西即克林注射液
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中文品名西即克林注射液的英文品名是CITICOLINE INJECTION, 許可證字號是衛署藥輸字第007120號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/09/22, 註銷理由是未展延而逾期者, 有效日期是1989/05/05, 許可證種類是製　劑, 適應症是頭部外傷、腦手術引起的意識障害, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是CITICOLINE (CDP-CHOLINECYTIDINE-5'-DIPHOSPHOCHOL, 製造商名稱是KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD..

#西即克林注射液的地圖

許可證字號衛署藥輸字第007120號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1989/05/05
發證日期1980/05/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200712002
中文品名西即克林注射液
英文品名CITICOLINE INJECTION
適應症頭部外傷、腦手術引起的意識障害
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CITICOLINE (CDP-CHOLINECYTIDINE-5'-DIPHOSPHOCHOL
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿

許可證字號

衛署藥輸字第007120號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/09/22

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1989/05/05

發證日期

1980/05/05

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00200712002

中文品名

西即克林注射液

英文品名

CITICOLINE INJECTION

適應症

頭部外傷、腦手術引起的意識障害

劑型

注射劑

包裝

安瓿

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CITICOLINE (CDP-CHOLINECYTIDINE-5'-DIPHOSPHOCHOL

申請商名稱

幸生實業股份有限公司

申請商地址

台北巿松江路５２０號６樓

申請商統一編號

12212985

製造商名稱

KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.

製造廠廠址

NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

安瓿

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西即克林注射液的地址位於

台北巿松江路５２０號６樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 西即克林注射液 相關資料

@ 西即克林注射液 於 出進口廠商登記資料

統一編號12212985
原始登記日期20040309
核發日期20210814
廠商中文名稱幸生實業股份有限公司
廠商英文名稱SHIN SHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區松江路520號6樓
英文營業地址6 F., No. 520, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10471, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O怡
電話號碼02-2596-9138
傳真號碼02-2596-6824
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12212985
原始登記日期: 20040309
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 幸生實業股份有限公司
廠商英文名稱: SHIN SHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路520號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 520, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10471, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O怡
電話號碼: 02-2596-9138
傳真號碼: 02-2596-6824
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 西即克林注射液 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/07
發證日期2010/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400932501
中文品名“銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名“R.E.T.” Intraocular Lens Guide (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱R.E.T. INC.
製造廠廠址506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO,. KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/07
發證日期: 2010/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400932501
中文品名: “銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名: “R.E.T.” Intraocular Lens Guide (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: R.E.T. INC.
製造廠廠址: 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO,. KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251007
發證日期20101007
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400932501
中文品名“銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名“R.E.T.” Intraocular Lens Guide (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱R.E.T. INC.
製造廠廠址506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO,. KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251007
發證日期: 20101007
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400932501
中文品名: “銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌)
英文品名: “R.E.T.” Intraocular Lens Guide (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: R.E.T. INC.
製造廠廠址: 506 OCHANGVENTUREPLAZA, 641-1 GAK-RI, OCHANG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO,. KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: (空)

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/01
發證日期2006/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400275007
中文品名"凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌)
英文品名"KAI" Microsurgery Knives(Sterile)
效能手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/10/03
製造許可登錄編號QSD5982
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/01
發證日期: 2006/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400275007
中文品名: "凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌)
英文品名: "KAI" Microsurgery Knives(Sterile)
效能: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址: 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
製造許可登錄編號: QSD5982

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260301
發證日期20060301
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400275007
中文品名"凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌)
英文品名"KAI" Microsurgery Knives(Sterile)
效能手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210302
製造許可登錄編號QSD5982
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260301
發證日期: 20060301
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400275007
中文品名: "凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌)
英文品名: "KAI" Microsurgery Knives(Sterile)
效能: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址: 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210302
製造許可登錄編號: QSD5982

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013811號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/27
發證日期2014/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381105
中文品名"幸生" 採血筆 (未滅菌)
英文品名"Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱GMMC
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/27
發證日期: 2014/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381105
中文品名: "幸生" 採血筆 (未滅菌)
英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: GMMC
製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190127
發證日期20140127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381105
中文品名"幸生" 採血筆 (未滅菌)
英文品名"Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱GMMC
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190127
發證日期: 20140127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381105
中文品名: "幸生" 採血筆 (未滅菌)
英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: GMMC
製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160526
製造許可登錄編號: (空)

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021318號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602131808
中文品名“愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體
英文品名“Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-1以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG. A ONTARIO, CA 91761 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021318號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602131808
中文品名: “愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體
英文品名: “Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG. A ONTARIO, CA 91761 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021318號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150817
發證日期20100817
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602131808
中文品名“愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體
英文品名“Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-1以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG. A ONTARIO, CA 91761 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021318號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150817
發證日期: 20100817
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602131808
中文品名: “愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體
英文品名: “Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG. A ONTARIO, CA 91761 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/08
發證日期2009/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400805200
中文品名“微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱MICROSURGICAL INSTRUMENTS CJSC
製造廠廠址NO.12, SALIKHA SAIDASHEVA STREET, KAZAN, 420021, TATARSTAN, RUSSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期2023/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/08
發證日期: 2009/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400805200
中文品名: “微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: MICROSURGICAL INSTRUMENTS CJSC
製造廠廠址: NO.12, SALIKHA SAIDASHEVA STREET, KAZAN, 420021, TATARSTAN, RUSSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240908
發證日期20090908
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400805200
中文品名“微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱MICROSURGICAL INSTRUMENTS CJSC
製造廠廠址NO.12, SALIKHA SAIDASHEVA STREET, KAZAN, 420021, TATARSTAN, RUSSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RU
製程(空)
異動日期20190503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240908
發證日期: 20090908
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400805200
中文品名: “微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: MICROSURGICAL INSTRUMENTS CJSC
製造廠廠址: NO.12, SALIKHA SAIDASHEVA STREET, KAZAN, 420021, TATARSTAN, RUSSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RU
製程: (空)
異動日期: 20190503
製造許可登錄編號: (空)

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第036754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/16
發證日期2023/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603675400
中文品名“樂敦” 新視疏水性人工水晶體
英文品名“ROHTO” Neo Eye Hydrophobic Intraocular Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RH-72以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱PT. Rohto Laboratories Indonesia
製造廠廠址Jl. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2024/01/03
製造許可登錄編號QSD4346
許可證字號: 衛部醫器輸字第036754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/16
發證日期: 2023/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603675400
中文品名: “樂敦” 新視疏水性人工水晶體
英文品名: “ROHTO” Neo Eye Hydrophobic Intraocular Le
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RH-72以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: PT. Rohto Laboratories Indonesia
製造廠廠址: Jl. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2024/01/03
製造許可登錄編號: QSD4346

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第007817號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/11
發證日期2009/06/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400781702
中文品名“歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ASICO LLC
製造廠廠址26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007817號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/11
發證日期: 2009/06/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400781702
中文品名: “歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ASICO LLC
製造廠廠址: 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第007817號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240611
發證日期20090611
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400781702
中文品名“歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ASICO LLC
製造廠廠址26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007817號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240611
發證日期: 20090611
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400781702
中文品名: “歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ASICO LLC
製造廠廠址: 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190503
製造許可登錄編號: (空)

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第020164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/03
發證日期2009/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602016402
中文品名“樂敦”新視軟式人工水晶體
英文品名“ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RF-31PL, RF-22L, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA
製造廠廠址JI. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號QSD4346
許可證字號: 衛署醫器輸字第020164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/03
發證日期: 2009/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602016402
中文品名: “樂敦”新視軟式人工水晶體
英文品名: “ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RF-31PL, RF-22L, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA
製造廠廠址: JI. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
製造許可登錄編號: QSD4346

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第020164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240903
發證日期20090903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602016402
中文品名“樂敦”新視軟式人工水晶體
英文品名“ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RF-31PL, RF-22L, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA
製造廠廠址JI. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20191008
製造許可登錄編號QSD4346
許可證字號: 衛署醫器輸字第020164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240903
發證日期: 20090903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602016402
中文品名: “樂敦”新視軟式人工水晶體
英文品名: “ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RF-31PL, RF-22L, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA
製造廠廠址: JI. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552, Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20191008
製造許可登錄編號: QSD4346

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第022752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/19
發證日期2011/08/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602275203
中文品名“樂敦”新視人工水晶體
英文品名“ROHTO” Neo Eye Intraocular le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RP-11, RP-12以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA
製造廠廠址JI. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號QSD4346
許可證字號: 衛署醫器輸字第022752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/19
發證日期: 2011/08/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602275203
中文品名: “樂敦”新視人工水晶體
英文品名: “ROHTO” Neo Eye Intraocular le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RP-11, RP-12以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA
製造廠廠址: JI. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
製造許可登錄編號: QSD4346

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第022752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260819
發證日期20110819
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602275203
中文品名“樂敦”新視人工水晶體
英文品名“ROHTO” Neo Eye Intraocular le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RP-11, RP-12以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA
製造廠廠址JI. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20210827
製造許可登錄編號QSD4346
許可證字號: 衛署醫器輸字第022752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260819
發證日期: 20110819
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602275203
中文品名: “樂敦”新視人工水晶體
英文品名: “ROHTO” Neo Eye Intraocular le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RP-11, RP-12以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA
製造廠廠址: JI. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552, Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20210827
製造許可登錄編號: QSD4346

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第023594號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/29
發證日期2012/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602359403
中文品名“愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體
英文品名“Aaren” Single-Piece Hydrophilic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱AAREN SCIENTIFIC INC.
製造廠廠址4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG A, ONTARIO, CA 91761 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD6151
許可證字號: 衛署醫器輸字第023594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/29
發證日期: 2012/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602359403
中文品名: “愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體
英文品名: “Aaren” Single-Piece Hydrophilic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: AAREN SCIENTIFIC INC.
製造廠廠址: 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG A, ONTARIO, CA 91761 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD6151

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第023594號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170529
發證日期20120529
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602359403
中文品名“愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體
英文品名“Aaren” Single-Piece Hydrophilic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱AAREN SCIENTIFIC INC.
製造廠廠址4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG A, ONTARIO, CA 91761 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD6151
許可證字號: 衛署醫器輸字第023594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170529
發證日期: 20120529
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602359403
中文品名: “愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體
英文品名: “Aaren” Single-Piece Hydrophilic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3600 人工水晶體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: AAREN SCIENTIFIC INC.
製造廠廠址: 4290 EAST BRICKELL STREET, BLDG A, ONTARIO, CA 91761 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD6151

@ 西即克林注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸壹字第013812號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/27
發證日期2014/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381207
中文品名"幸生" 採血針 (滅菌)
英文品名"Shin Sheng" Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱GMMC
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD7494
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/27
發證日期: 2014/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381207
中文品名: "幸生" 採血針 (滅菌)
英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: GMMC
製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD7494

全部藥品許可證資料集 資料集的 西即克林注射液 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第006468號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1989/06/23
發證日期1979/07/24
許可證種類製　劑
舊證字號02001792
通關簽審文件編號DHA00200646808
中文品名能賜安敏注射液
英文品名NESSAMINE S1 INJECTION
適應症營養失調、火傷、骨折之蛋白質消耗過多時
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-VALINE;;L-TRYPTOPHAN;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;SORBITOL D-
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第006468號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1989/06/23
發證日期: 1979/07/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02001792
通關簽審文件編號: DHA00200646808
中文品名: 能賜安敏注射液
英文品名: NESSAMINE S1 INJECTION
適應症: 營養失調、火傷、骨折之蛋白質消耗過多時
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-VALINE;;L-TRYPTOPHAN;;ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;SORBITOL D-
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第023964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/21
發證日期2004/04/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202396404
中文品名耳多贊邦點耳液劑
英文品名OTOZAMBON EAR DROPS
適應症細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。
劑型點耳液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;LIDOCAINE HCL
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程許可證持有者
異動日期2023/10/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/21
發證日期: 2004/04/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202396404
中文品名: 耳多贊邦點耳液劑
英文品名: OTOZAMBON EAR DROPS
適應症: 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。
劑型: 點耳液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;LIDOCAINE HCL
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/10/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/06
發證日期2011/10/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202553109
中文品名富泌舒痰顆粒100毫克
英文品名Fluimucil Granules 100mg
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型內服顆粒劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE)
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量請說閱說明書
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/06
發證日期: 2011/10/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202553109
中文品名: 富泌舒痰顆粒100毫克
英文品名: Fluimucil Granules 100mg
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE)
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 請說閱說明書
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第009096號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/06/16
註銷理由證別變更;;移轉（申請商）
有效日期1988/08/27
發證日期1981/08/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200909602
中文品名輸樂注射液（維持液）
英文品名SOLYUGEN-2
適應症糖尿病及糖尿病狀態時水份與能量、電解質之補給
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM CHLORIDE;;XYLITOL
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第009096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/06/16
註銷理由: 證別變更;;移轉（申請商）
有效日期: 1988/08/27
發證日期: 1981/08/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200909602
中文品名: 輸樂注射液（維持液）
英文品名: SOLYUGEN-2
適應症: 糖尿病及糖尿病狀態時水份與能量、電解質之補給
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM CHLORIDE;;XYLITOL
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第055945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/24
發證日期2011/02/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105594501
中文品名“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克
英文品名Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc”
適應症治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL)
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第055945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/24
發證日期: 2011/02/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105594501
中文品名: “中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克
英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc”
適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL)
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第023882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/12/03
發證日期2003/12/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202388202
中文品名康賜爾(無糖)散劑
英文品名KONSYL EASY MIX POWDER
適應症緩解便秘。
劑型散劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PSYLLIUM , 95%
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱KONSYL PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量成人：每次一小包，每天服用1-3次，飯前、飯後或睡前、或由醫師指示使用。兒童：6歲左右約成人劑量的一半或由醫師指示服用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/12/03
發證日期: 2003/12/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202388202
中文品名: 康賜爾(無糖)散劑
英文品名: KONSYL EASY MIX POWDER
適應症: 緩解便秘。
劑型: 散劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PSYLLIUM , 95%
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: 成人：每次一小包，每天服用1-3次，飯前、飯後或睡前、或由醫師指示使用。兒童：6歲左右約成人劑量的一半或由醫師指示服用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/23
發證日期2004/07/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202403505
中文品名"贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲
英文品名FLUIMUCIL GRANULES 200MG
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型內服顆粒劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/23
發證日期: 2004/07/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202403505
中文品名: "贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲
英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 200MG
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第007631號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1989/09/24
發證日期1980/09/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200763101
中文品名還可補樂敏注射液
英文品名HICOBALAMIN INJECTION
適應症惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROXOCOBALAMIN ACETATE
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第007631號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1989/09/24
發證日期: 1980/09/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200763101
中文品名: 還可補樂敏注射液
英文品名: HICOBALAMIN INJECTION
適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN ACETATE
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第007119號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/10/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/05/05
發證日期1980/05/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200711901
中文品名胖得立露注射液
英文品名PANTHENYL INJECTION
適應症泛酸缺乏症
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PANTHENOL
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第007119號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/10/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/05/05
發證日期: 1980/05/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200711901
中文品名: 胖得立露注射液
英文品名: PANTHENYL INJECTION
適應症: 泛酸缺乏症
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PANTHENOL
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/14
發證日期2020/09/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202795401
中文品名"贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克
英文品名Fluimucil 600MG Granules for oral solutio
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
劑型內服顆粒劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/14
發證日期: 2020/09/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202795401
中文品名: "贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克
英文品名: Fluimucil 600MG Granules for oral solutio
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第026829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/23
發證日期2016/05/23
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202682906
中文品名戊酸貝皮質醇
英文品名Betamethasone Valerate
適應症抗炎性皮質醇。
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD
製造廠廠址3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程公司
異動日期2023/10/03
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/23
發證日期: 2016/05/23
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202682906
中文品名: 戊酸貝皮質醇
英文品名: Betamethasone Valerate
適應症: 抗炎性皮質醇。
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD
製造廠廠址: 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 公司
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第023969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2004/05/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202396901
中文品名"贊邦" 富泌舒注射劑
英文品名FLUIMUCIL 300MG/3ML INJECTABLE SOLUTION
適應症減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程許可證持有者
異動日期2024/03/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第023969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/03
發證日期: 2004/05/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202396901
中文品名: "贊邦" 富泌舒注射劑
英文品名: FLUIMUCIL 300MG/3ML INJECTABLE SOLUTION
適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/03/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥製字第058084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/26
發證日期2013/09/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105808406
中文品名樂威麻乳膏
英文品名Lewema Cream
適應症與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝;;塑膠罐裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE;;PRILOCAINE
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/24
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼鋁管裝;;塑膠罐裝
許可證字號: 衛部藥製字第058084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/26
發證日期: 2013/09/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105808406
中文品名: 樂威麻乳膏
英文品名: Lewema Cream
適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝;;塑膠罐裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE;;PRILOCAINE
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/24
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁管裝;;塑膠罐裝

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第021570號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/28
註銷理由自請註銷
有效日期2002/03/08
發證日期1997/03/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202157002
中文品名合卡雷朗注射液２０公絲/公撮
英文品名HERCARENONE D INJECTION 20MG/ML
適應症增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOBUTAMINE HCL
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第021570號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2002/03/08
發證日期: 1997/03/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202157002
中文品名: 合卡雷朗注射液２０公絲/公撮
英文品名: HERCARENONE D INJECTION 20MG/ML
適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;安瓿
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOBUTAMINE HCL
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第023903號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/09/28
註銷理由檢附資料與規定不符
有效日期2008/12/29
發證日期2003/12/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202390300
中文品名"贊邦" 富泌舒痰顆粒100公絲/5公克
英文品名FLUIMUCIL GRANULES 100MG/5GM
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型內服顆粒劑
包裝盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE)
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2009/09/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023903號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/09/28
註銷理由: 檢附資料與規定不符
有效日期: 2008/12/29
發證日期: 2003/12/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202390300
中文品名: "贊邦" 富泌舒痰顆粒100公絲/5公克
英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 100MG/5GM
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE)
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2009/09/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第009095號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1990/08/27
發證日期1981/08/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200909500
中文品名代血朗４０注射液
英文品名INJECTION DEXTRANI 40
適應症血液容積減少所致之休克
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRAN (DEXTRANS)
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第009095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1990/08/27
發證日期: 1981/08/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200909500
中文品名: 代血朗４０注射液
英文品名: INJECTION DEXTRANI 40
適應症: 血液容積減少所致之休克
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRAN (DEXTRANS)
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第024201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2005/04/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202420109
中文品名富泌舒糖漿2%
英文品名FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型糖漿劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE)
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程許可證持有者
異動日期2023/10/03
用法用量如仿單所述
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2005/04/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202420109
中文品名: 富泌舒糖漿2%
英文品名: FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型: 糖漿劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE)
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 如仿單所述
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第008997號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1988/07/29
發證日期1981/07/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200899706
中文品名麥芽糖點滴注射液１０％
英文品名MALTOSE 10 "KOBAYASHI"
適應症糖尿病患非經口之糖份補給
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MALTOSE
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第008997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1988/07/29
發證日期: 1981/07/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200899706
中文品名: 麥芽糖點滴注射液１０％
英文品名: MALTOSE 10 "KOBAYASHI"
適應症: 糖尿病患非經口之糖份補給
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MALTOSE
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 西即克林注射液 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第009734號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/02/01
發證日期1982/02/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200973405
中文品名斷血朗愛斯注射液
英文品名TRASAMLON S INJECTION "KOBAYASHI"
適應症全身及局部出血或出血性疾病
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRANEXAMIC ACID
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第009734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/02/01
發證日期: 1982/02/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200973405
中文品名: 斷血朗愛斯注射液
英文品名: TRASAMLON S INJECTION "KOBAYASHI"
適應症: 全身及局部出血或出血性疾病
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRANEXAMIC ACID
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

食品業者登錄資料集 資料集的 西即克林注射液 相關資料

@ 西即克林注射液 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱幸生實業股份有限公司
公司統一編號12212985
業者地址台北市中山區松江路520號6樓
食品業者登錄字號A-112212985-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 幸生實業股份有限公司
公司統一編號: 12212985
業者地址: 台北市中山區松江路520號6樓
食品業者登錄字號: A-112212985-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 西即克林注射液 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/21
發證日期2004/04/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202396404
中文品名耳多贊邦點耳液劑
英文品名OTOZAMBON EAR DROPS
適應症細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。
劑型點耳液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;LIDOCAINE HCL
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程許可證持有者
異動日期2023/10/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4895003400201,
許可證字號: 衛署藥輸字第023964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/21
發證日期: 2004/04/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202396404
中文品名: 耳多贊邦點耳液劑
英文品名: OTOZAMBON EAR DROPS
適應症: 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。
劑型: 點耳液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;LIDOCAINE HCL
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/10/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4895003400201,

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/06
發證日期2011/10/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202553109
中文品名富泌舒痰顆粒100毫克
英文品名Fluimucil Granules 100mg
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型內服顆粒劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE)
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量請說閱說明書
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝::4895003400157,
許可證字號: 衛署藥輸字第025531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/06
發證日期: 2011/10/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202553109
中文品名: 富泌舒痰顆粒100毫克
英文品名: Fluimucil Granules 100mg
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE)
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 請說閱說明書
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝::4895003400157,

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第055945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/24
發證日期2011/02/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105594501
中文品名“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克
英文品名Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc”
適應症治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL)
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711934357035,4711934357028,4711934356953,;;塑膠瓶裝::4711934357035,4711934357028,4711934356953,
許可證字號: 衛署藥製字第055945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/24
發證日期: 2011/02/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105594501
中文品名: “中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克
英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc”
適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL)
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711934357035,4711934357028,4711934356953,;;塑膠瓶裝::4711934357035,4711934357028,4711934356953,

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/23
發證日期2004/07/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202403505
中文品名"贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲
英文品名FLUIMUCIL GRANULES 200MG
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型內服顆粒劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝::4895003400164,
許可證字號: 衛署藥輸字第024035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/23
發證日期: 2004/07/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202403505
中文品名: "贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲
英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 200MG
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝::4895003400164,

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/14
發證日期2020/09/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202795401
中文品名"贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克
英文品名Fluimucil 600MG Granules for oral solutio
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
劑型內服顆粒劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/14
發證日期: 2020/09/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202795401
中文品名: "贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克
英文品名: Fluimucil 600MG Granules for oral solutio
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/23
發證日期2016/05/23
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202682906
中文品名戊酸貝皮質醇
英文品名Betamethasone Valerate
適應症抗炎性皮質醇。
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD
製造廠廠址3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程公司
異動日期2023/10/03
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/23
發證日期: 2016/05/23
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202682906
中文品名: 戊酸貝皮質醇
英文品名: Betamethasone Valerate
適應症: 抗炎性皮質醇。
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD
製造廠廠址: 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 公司
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第023969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2004/05/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202396901
中文品名"贊邦" 富泌舒注射劑
英文品名FLUIMUCIL 300MG/3ML INJECTABLE SOLUTION
適應症減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程許可證持有者
異動日期2024/03/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::4895003400171,
許可證字號: 衛署藥輸字第023969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/03
發證日期: 2004/05/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202396901
中文品名: "贊邦" 富泌舒注射劑
英文品名: FLUIMUCIL 300MG/3ML INJECTABLE SOLUTION
適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/03/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::4895003400171,

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第058084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/26
發證日期2013/09/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105808406
中文品名樂威麻乳膏
英文品名Lewema Cream
適應症與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝;;塑膠罐裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE;;PRILOCAINE
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/24
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼鋁管裝::4711934357356,;;塑膠罐裝::4711934357356,
許可證字號: 衛部藥製字第058084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/26
發證日期: 2013/09/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105808406
中文品名: 樂威麻乳膏
英文品名: Lewema Cream
適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝;;塑膠罐裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE;;PRILOCAINE
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/24
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁管裝::4711934357356,;;塑膠罐裝::4711934357356,

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第024201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2005/04/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202420109
中文品名富泌舒糖漿2%
英文品名FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型糖漿劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE)
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程許可證持有者
異動日期2023/10/03
用法用量如仿單所述
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2005/04/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202420109
中文品名: 富泌舒糖漿2%
英文品名: FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
劑型: 糖漿劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE)
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 如仿單所述
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第023898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/17
發證日期2003/12/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202389804
中文品名"贊邦"富泌舒痰 發泡錠600公絲
英文品名FLUIMUCIL A 600MG EFFERVESCENT TABLETS
適應症減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
劑型發泡錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2024/01/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4895003400072,
許可證字號: 衛署藥輸字第023898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/17
發證日期: 2003/12/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202389804
中文品名: "贊邦"富泌舒痰 發泡錠600公絲
英文品名: FLUIMUCIL A 600MG EFFERVESCENT TABLETS
適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
劑型: 發泡錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4895003400072,

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第049430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/15
發證日期2008/05/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104943005
中文品名療足黴噴劑 10 毫克/公克
英文品名Foot Relief Spray 10mg/gm
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型外用噴液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711934356878,
許可證字號: 衛署藥製字第049430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/15
發證日期: 2008/05/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104943005
中文品名: 療足黴噴劑 10 毫克/公克
英文品名: Foot Relief Spray 10mg/gm
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型: 外用噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711934356878,

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第014837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/02/26
發證日期2000/03/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201483709
中文品名康賜爾散劑
英文品名KONSYL
適應症軟便。
劑型散劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PSYLLIUM HYDROPHILIC MUCILLOID
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱KONSYL PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/11/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::302241801003,;;盒裝::302241801003,;;塑膠瓶裝::302241801003,
許可證字號: 衛署藥輸字第014837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/02/26
發證日期: 2000/03/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201483709
中文品名: 康賜爾散劑
英文品名: KONSYL
適應症: 軟便。
劑型: 散劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PSYLLIUM HYDROPHILIC MUCILLOID
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/11/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::302241801003,;;盒裝::302241801003,;;塑膠瓶裝::302241801003,

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第024554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/25
發證日期2006/10/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202455403
中文品名美樂芬止痛片
英文品名Spedifen 400mg Film Tablet
適應症解熱、消炎、鎮痛。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON ITALIA S.R.L.
製造廠廠址VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程許可證持有者
異動日期2023/10/03
用法用量成人及十二歲以上的兒童：每次一片，每日三至四次。切勿超過每日四片。長者應使用最低建議份量。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::7680556770041,7680556770041,
許可證字號: 衛署藥輸字第024554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/25
發證日期: 2006/10/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202455403
中文品名: 美樂芬止痛片
英文品名: Spedifen 400mg Film Tablet
適應症: 解熱、消炎、鎮痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L.
製造廠廠址: VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 成人及十二歲以上的兒童：每次一片，每日三至四次。切勿超過每日四片。長者應使用最低建議份量。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::7680556770041,7680556770041,

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/06
發證日期2016/07/06
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202689404
中文品名丙酸氯貝皮質醇
英文品名Clobetasol Propionate
適應症抗炎性皮質醇。
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD
製造廠廠址3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程公司
異動日期2023/10/03
用法用量製劑原料。
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/06
發證日期: 2016/07/06
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202689404
中文品名: 丙酸氯貝皮質醇
英文品名: Clobetasol Propionate
適應症: 抗炎性皮質醇。
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD
製造廠廠址: 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 公司
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 製劑原料。
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第026862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2016/06/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202686204
中文品名貝皮質醇二丙酸鹽
英文品名Betamethasone Dipropionate
適應症副腎皮質荷爾蒙
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD
製造廠廠址3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程公司
異動日期2023/10/03
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第026862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/15
發證日期: 2016/06/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202686204
中文品名: 貝皮質醇二丙酸鹽
英文品名: Betamethasone Dipropionate
適應症: 副腎皮質荷爾蒙
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD
製造廠廠址: 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 公司
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第023974號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/10
發證日期2004/05/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202397407
中文品名"贊邦" 梅樂黴素顆粒劑
英文品名MONUROL 3G, GRANULES
適應症成年女性及青少女之急性非複雜性膀胱炎、成年男性接受經直腸前列腺切片檢查之預防性抗生素。
劑型顆粒劑
包裝鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOSFOMYCIN TROMETAMOL
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO-MILAN, ITALY
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量詳如電子仿單資料庫
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4895003400188,;;盒裝::4895003400188,
許可證字號: 衛署藥輸字第023974號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/10
發證日期: 2004/05/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202397407
中文品名: "贊邦" 梅樂黴素顆粒劑
英文品名: MONUROL 3G, GRANULES
適應症: 成年女性及青少女之急性非複雜性膀胱炎、成年男性接受經直腸前列腺切片檢查之預防性抗生素。
劑型: 顆粒劑
包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOSFOMYCIN TROMETAMOL
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND
製造廠公司地址: VIA LILLO DEL DUCA 10, 20091 BRESSO-MILAN, ITALY
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 詳如電子仿單資料庫
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4895003400188,;;盒裝::4895003400188,

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥製字第058028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/29
發證日期2013/07/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105802809
中文品名歐蘭靜膜衣錠5毫克
英文品名Olanzine film coated tablets 5mg
適應症思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OLANZAPINE
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::4711934357400,4711934357325,;;塑膠瓶裝::4711934357400,4711934357325,
許可證字號: 衛部藥製字第058028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/29
發證日期: 2013/07/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105802809
中文品名: 歐蘭靜膜衣錠5毫克
英文品名: Olanzine film coated tablets 5mg
適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OLANZAPINE
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::4711934357400,4711934357325,;;塑膠瓶裝::4711934357400,4711934357325,

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第024213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2005/04/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202421303
中文品名希那克注射劑
英文品名HIDONAC INJECTION
適應症蓄意或偶發之PARACETAMOL中毒之解毒劑。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱Alfasigma S.P.A.
製造廠廠址Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量如仿單所述
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4895003400249,;;盒裝::4895003400249,
許可證字號: 衛署藥輸字第024213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2005/04/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202421303
中文品名: 希那克注射劑
英文品名: HIDONAC INJECTION
適應症: 蓄意或偶發之PARACETAMOL中毒之解毒劑。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: Alfasigma S.P.A.
製造廠廠址: Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 如仿單所述
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4895003400249,;;盒裝::4895003400249,

@ 西即克林注射液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第035856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2017/10/28
發證日期1992/10/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103585600
中文品名康佳爾懸浮液
英文品名CON-GEL SUSPENSION
適應症胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。
劑型懸液劑
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE);;DICYCLOMINE HCL
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱漁人製藥股份有限公司
製造廠廠址高雄市左營區民族一路７０７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第035856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2017/10/28
發證日期: 1992/10/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103585600
中文品名: 康佳爾懸浮液
英文品名: CON-GEL SUSPENSION
適應症: 胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。
劑型: 懸液劑
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE);;DICYCLOMINE HCL
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市左營區民族一路７０７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

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# 12212985 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12212985
原始登記日期20040309
核發日期20210814
廠商中文名稱幸生實業股份有限公司
廠商英文名稱SHIN SHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區松江路520號6樓
英文營業地址6 F., No. 520, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10471, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O怡
電話號碼02-2596-9138
傳真號碼02-2596-6824
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12212985
原始登記日期: 20040309
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 幸生實業股份有限公司
廠商英文名稱: SHIN SHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路520號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 520, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10471, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O怡
電話號碼: 02-2596-9138
傳真號碼: 02-2596-6824
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12212985 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱幸生實業股份有限公司
公司統一編號12212985
業者地址台北市中山區松江路520號6樓
食品業者登錄字號A-112212985-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 幸生實業股份有限公司
公司統一編號: 12212985
業者地址: 台北市中山區松江路520號6樓
食品業者登錄字號: A-112212985-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 12212985 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第035856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/28
發證日期1992/10/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103585600
中文品名康佳爾懸浮液
英文品名CON-GEL SUSPENSION
適應症胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。
劑型懸液劑
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE);;DICYCLOMINE HCL
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱漁人製藥股份有限公司
製造廠廠址高雄市左營區民族一路７０７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第035856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/28
發證日期: 1992/10/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103585600
中文品名: 康佳爾懸浮液
英文品名: CON-GEL SUSPENSION
適應症: 胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。
劑型: 懸液劑
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE);;DICYCLOMINE HCL
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市左營區民族一路７０７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

# 12212985 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/23
發證日期2016/05/23
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202682906
中文品名戊酸貝皮質醇
英文品名Betamethasone Valerate
適應症抗炎性皮質醇。
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD
製造廠廠址3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程公司
異動日期2023/10/03
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/23
發證日期: 2016/05/23
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202682906
中文品名: 戊酸貝皮質醇
英文品名: Betamethasone Valerate
適應症: 抗炎性皮質醇。
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD
製造廠廠址: 3-9-B, NB PLAZA, NO. 3000. JALAN BARU, PERAL, 13700, PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 公司
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 12212985 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第007119號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/10/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/05/05
發證日期1980/05/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200711901
中文品名胖得立露注射液
英文品名PANTHENYL INJECTION
適應症泛酸缺乏症
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PANTHENOL
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第007119號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/10/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/05/05
發證日期: 1980/05/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200711901
中文品名: 胖得立露注射液
英文品名: PANTHENYL INJECTION
適應症: 泛酸缺乏症
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PANTHENOL
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 12212985 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第020672號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/11/09
發證日期1994/11/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202067202
中文品名康賜爾（橘子味）散劑
英文品名KONSYL ORANGE
適應症緩瀉劑。
劑型粉劑
包裝袋裝;;罐裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PLANTAGO HYDROPHILIC MUCILLOID
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱KONSYL PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝;;罐裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020672號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/11/09
發證日期: 1994/11/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202067202
中文品名: 康賜爾（橘子味）散劑
英文品名: KONSYL ORANGE
適應症: 緩瀉劑。
劑型: 粉劑
包裝: 袋裝;;罐裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PLANTAGO HYDROPHILIC MUCILLOID
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址: EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝;;罐裝

# 12212985 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第021570號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/28
註銷理由自請註銷
有效日期2002/03/08
發證日期1997/03/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202157002
中文品名合卡雷朗注射液２０公絲/公撮
英文品名HERCARENONE D INJECTION 20MG/ML
適應症增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOBUTAMINE HCL
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第021570號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2002/03/08
發證日期: 1997/03/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202157002
中文品名: 合卡雷朗注射液２０公絲/公撮
英文品名: HERCARENONE D INJECTION 20MG/ML
適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;安瓿
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOBUTAMINE HCL
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿

# 12212985 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/15
發證日期2005/04/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202420007
中文品名益化黴素 注射劑 500公絲
英文品名URFAMYCIN INJECTION 500MG
適應症泌尿系統炎症、腸炎。
劑型注射劑
包裝小瓶附安瓿裝溶劑
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMPHENICOL GLYCINATE HCL
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱ZAMBON GROUP S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLA CHIMICA 9, VICENZA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼小瓶附安瓿裝溶劑
許可證字號: 衛署藥輸字第024200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/15
發證日期: 2005/04/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202420007
中文品名: 益化黴素 注射劑 500公絲
英文品名: URFAMYCIN INJECTION 500MG
適應症: 泌尿系統炎症、腸炎。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶附安瓿裝溶劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMPHENICOL GLYCINATE HCL
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: ZAMBON GROUP S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLA CHIMICA 9, VICENZA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 小瓶附安瓿裝溶劑
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# 幸生實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013811號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/27
發證日期2014/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381105
中文品名"幸生" 採血筆 (未滅菌)
英文品名"Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱GMMC
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/27
發證日期: 2014/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381105
中文品名: "幸生" 採血筆 (未滅菌)
英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: GMMC
製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)

# 幸生實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013812號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/27
發證日期2014/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381207
中文品名"幸生" 採血針 (滅菌)
英文品名"Shin Sheng" Lancet (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱GMMC
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD7494
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/27
發證日期: 2014/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381207
中文品名: "幸生" 採血針 (滅菌)
英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: GMMC
製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD7494

# 幸生實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190127
發證日期20140127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381105
中文品名"幸生" 採血筆 (未滅菌)
英文品名"Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱GMMC
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190127
發證日期: 20140127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381105
中文品名: "幸生" 採血筆 (未滅菌)
英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: GMMC
製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160526
製造許可登錄編號: (空)

# 幸生實業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190127
發證日期20140127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401381207
中文品名"幸生" 採血針 (滅菌)
英文品名"Shin Sheng" Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱GMMC
製造廠廠址768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160526
製造許可登錄編號QSD7494
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190127
發證日期: 20140127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401381207
中文品名: "幸生" 採血針 (滅菌)
英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: GMMC
製造廠廠址: 768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160526
製造許可登錄編號: QSD7494

# 幸生實業 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 5

登錄編號'12212985202102170001
登錄日期1110120
事業單位名稱（工程名稱）幸生實業股份有限公司
來文字號幸字第1110117號
來函日期1110117
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '12212985202102170001
登錄日期: 1110120
事業單位名稱（工程名稱）: 幸生實業股份有限公司
來文字號: 幸字第1110117號
來函日期: 1110117
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 幸生實業 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 6

登錄編號12212985202102170001
登錄日期1110120
事業單位名稱（工程名稱）幸生實業股份有限公司
來文字號幸字第1110117號
來函日期1110117
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 12212985202102170001
登錄日期: 1110120
事業單位名稱（工程名稱）: 幸生實業股份有限公司
來文字號: 幸字第1110117號
來函日期: 1110117
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 幸生實業 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第055945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/24
發證日期2011/02/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105594501
中文品名“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克
英文品名Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc”
適應症治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL)
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第055945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/24
發證日期: 2011/02/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105594501
中文品名: “中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克
英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc”
適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL)
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 幸生實業 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第058084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/26
發證日期2013/09/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105808406
中文品名樂威麻乳膏
英文品名Lewema Cream
適應症與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝;;塑膠罐裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LIDOCAINE;;PRILOCAINE
申請商名稱幸生實業股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號12212985
製造商名稱中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/24
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼鋁管裝;;塑膠罐裝
許可證字號: 衛部藥製字第058084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/26
發證日期: 2013/09/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105808406
中文品名: 樂威麻乳膏
英文品名: Lewema Cream
適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝;;塑膠罐裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LIDOCAINE;;PRILOCAINE
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓
申請商統一編號: 12212985
製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
製造廠廠址: 新北市淡水區埤島里行忠路120號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/24
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁管裝;;塑膠罐裝
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還可補樂敏注射液

英文品名: HICOBALAMIN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第007631號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1989/09/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN ACETATE | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

能使安寧注射液

英文品名: NESSAMINE-X1 | 許可證字號: 衛署藥輸字第009068號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/08/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 手術前後之營養補給、低蛋白症、消化道潰瘍、營養障礙之補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-METHIONINE;;L-TRYPTOPHAN;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTA... | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.

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愛樂卡錠

英文品名: ADOCAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第009242號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/17 | 註銷理由: 未參加評估（一） | 有效日期: 1986/09/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 由於毛細血管抵抗性之減弱及透過性之亢進而導致之出血傾向（如紫斑病）因毛細血管抵抗性之減弱而致皮膚、粘膜、內膜之出血、眼底出血、腎出血、子宮出血、因毛細血管抵抗性之減弱而導致之手術中、手術後的異常出血 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBAZOCHROME | 製造商名稱: NISSHIN FLOUR MILLING CO. LTD.

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斷血朗愛斯注射液

英文品名: TRASAMLON S INJECTION "KOBAYASHI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第009734號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/02/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 全身及局部出血或出血性疾病 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.

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斷血朗注射液

英文品名: TRASAMLON INJECTION "KOBAYASHI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第009735號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/02/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 全身及局部出血或出血性疾病 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.

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"贊邦" 富泌舒痰顆粒100公絲/5公克

英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 100MG/5GM | 許可證字號: 衛署藥輸字第023903號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/28 | 註銷理由: 檢附資料與規定不符 | 有效日期: 2008/12/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) | 製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.

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還可補樂敏注射液

英文品名: HICOBALAMIN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第007631號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1989/09/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN ACETATE | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.

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能使安寧注射液

英文品名: NESSAMINE-X1 | 許可證字號: 衛署藥輸字第009068號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/08/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 手術前後之營養補給、低蛋白症、消化道潰瘍、營養障礙之補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-METHIONINE;;L-TRYPTOPHAN;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTA... | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.

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愛樂卡錠

英文品名: ADOCAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第009242號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/17 | 註銷理由: 未參加評估（一） | 有效日期: 1986/09/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 由於毛細血管抵抗性之減弱及透過性之亢進而導致之出血傾向（如紫斑病）因毛細血管抵抗性之減弱而致皮膚、粘膜、內膜之出血、眼底出血、腎出血、子宮出血、因毛細血管抵抗性之減弱而導致之手術中、手術後的異常出血 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBAZOCHROME | 製造商名稱: NISSHIN FLOUR MILLING CO. LTD.

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斷血朗愛斯注射液

英文品名: TRASAMLON S INJECTION "KOBAYASHI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第009734號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/02/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 全身及局部出血或出血性疾病 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.

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斷血朗注射液

英文品名: TRASAMLON INJECTION "KOBAYASHI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第009735號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/02/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 全身及局部出血或出血性疾病 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.

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"贊邦" 富泌舒痰顆粒100公絲/5公克

英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 100MG/5GM | 許可證字號: 衛署藥輸字第023903號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/09/28 | 註銷理由: 檢附資料與規定不符 | 有效日期: 2008/12/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) | 製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.

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幸生實業的黃頁資料

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幸生實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路520號6樓 | 電話: 02-2596-9138

幸生實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路520號6樓 | 電話: 02-2595-0706

幸生實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段10號3樓之2 | 電話: 02-8976-9034

幸生實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區成泰路一段110號之2、1樓 | 電話: 02-8295-5739

名稱 幸生實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路520號6樓		鄭倩怡12212985核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 負責人: 鄭倩怡 | 統編: 12212985 | 核准設立

與西即克林注射液同分類的全部藥品許可證資料集

"杏輝"黴克頓乳膏10毫克/公克（克氯黴唑）

英文品名: MYCOSTEN CREAM 10MG/GM "SINPHAR"(CLOTRIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025136號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染、如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

血能康膠囊

英文品名: HONOCON CAPSULES "N.C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第025138號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 貧血、鐵質缺乏性貧血、惡性貧血、一般低血素貧血 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERROUS FUMARATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;FOLIC ACID;;THIAMINE MONONITRATE | 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司

咳安錠

英文品名: COAN TABLETS "H.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第025139號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/11/05 | 註銷理由: 評估未獲通過 | 有效日期: 2009/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳（感冒、急慢性支氣管炎、咽頭炎、喉頭炎所引起之咳嗽） | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;PAPAVERINE HCL;;PHENOLPHTHALEIN | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

玉手潔消毒潔手凝露

英文品名: . | 許可證字號: 衛署成製字第012731號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 新萬仁化學製藥股份有限公司

"衛達" 速潔樂 乾洗手凝膠 70%

英文品名: ZAROLL HAND SANITIZER GEL 70% "WEIDAR" | 許可證字號: 衛署成製字第012732號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

"恒安" 潔淨寧乾洗手凝膠

英文品名: DISINFECTION GEL "HENG AN" | 許可證字號: 衛署成製字第012733號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 恒安製藥工業股份有限公司

"黃氏" 潔效乾洗手外用液

英文品名: GESHER HAND SANITIZE SOLUTION "H.S." | 許可證字號: 衛署成製字第012734號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 黃氏製藥股份有限公司

允消消毒潔手液

英文品名: WINSOLVE ANTI-BACTERIAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署成製字第012735號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"恒安" 潔淨寧乾洗手噴劑

英文品名: "HENG AN" DISINFECTION SPRAY | 許可證字號: 衛署成製字第012736號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 恒安製藥工業股份有限公司

立菌清消毒液

英文品名: LIGESA SOLUTION | 許可證字號: 衛署成製字第012753號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ISOPROPYL ALCOHOL (2-PROPANOL) | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"人人" 速淨潔凝膠

英文品名: SUIGINGE GEL "GCPC" | 許可證字號: 衛署成製字第012754號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 人人化學製藥股份有限公司中壢廠

"安皮露" 潔露75%酒精液

英文品名: "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75% | 許可證字號: 衛署成製字第012755號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHA... | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

美非那米克酸

英文品名: MEFENAMIC ACID | 許可證字號: 衛署藥輸字第020464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消炎？鎮痛劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: MEFENAMIC ACID | 製造商名稱: IVAX-CR A.S.

立可通錠劑４公絲

英文品名: LEDERCORT TABLETS 4MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020465號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: 關節炎及皮膚炎。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE | 製造商名稱: YUHAN-CYANAMID, INC.

敘炎消腸溶膜衣錠

英文品名: SHIMATASE ENTERIC FILM COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020466號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 下列疾患之消炎：副鼻腔炎、乳房腫脹、膀胱炎、副睪丸炎、智齒周圍炎、齒槽膿瘍。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SERRAPEPTASE (SERRATIOPEPTIDASE) | 製造商名稱: TAKESHIMA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

"杏輝"黴克頓乳膏10毫克/公克（克氯黴唑）

英文品名: MYCOSTEN CREAM 10MG/GM "SINPHAR"(CLOTRIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025136號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染、如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

血能康膠囊

英文品名: HONOCON CAPSULES "N.C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第025138號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 貧血、鐵質缺乏性貧血、惡性貧血、一般低血素貧血 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERROUS FUMARATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;FOLIC ACID;;THIAMINE MONONITRATE | 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司

咳安錠

英文品名: COAN TABLETS "H.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第025139號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/11/05 | 註銷理由: 評估未獲通過 | 有效日期: 2009/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳（感冒、急慢性支氣管炎、咽頭炎、喉頭炎所引起之咳嗽） | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;PAPAVERINE HCL;;PHENOLPHTHALEIN | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

玉手潔消毒潔手凝露

英文品名: . | 許可證字號: 衛署成製字第012731號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 新萬仁化學製藥股份有限公司

"衛達" 速潔樂 乾洗手凝膠 70%

英文品名: ZAROLL HAND SANITIZER GEL 70% "WEIDAR" | 許可證字號: 衛署成製字第012732號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

"恒安" 潔淨寧乾洗手凝膠

英文品名: DISINFECTION GEL "HENG AN" | 許可證字號: 衛署成製字第012733號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 恒安製藥工業股份有限公司

"黃氏" 潔效乾洗手外用液

英文品名: GESHER HAND SANITIZE SOLUTION "H.S." | 許可證字號: 衛署成製字第012734號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 黃氏製藥股份有限公司

允消消毒潔手液

英文品名: WINSOLVE ANTI-BACTERIAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署成製字第012735號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"恒安" 潔淨寧乾洗手噴劑

英文品名: "HENG AN" DISINFECTION SPRAY | 許可證字號: 衛署成製字第012736號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 恒安製藥工業股份有限公司

立菌清消毒液

英文品名: LIGESA SOLUTION | 許可證字號: 衛署成製字第012753號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ISOPROPYL ALCOHOL (2-PROPANOL) | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"人人" 速淨潔凝膠

英文品名: SUIGINGE GEL "GCPC" | 許可證字號: 衛署成製字第012754號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 人人化學製藥股份有限公司中壢廠

"安皮露" 潔露75%酒精液

英文品名: "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75% | 許可證字號: 衛署成製字第012755號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHA... | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

美非那米克酸

英文品名: MEFENAMIC ACID | 許可證字號: 衛署藥輸字第020464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消炎？鎮痛劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: MEFENAMIC ACID | 製造商名稱: IVAX-CR A.S.

立可通錠劑４公絲

英文品名: LEDERCORT TABLETS 4MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020465號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: 關節炎及皮膚炎。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE | 製造商名稱: YUHAN-CYANAMID, INC.

敘炎消腸溶膜衣錠

英文品名: SHIMATASE ENTERIC FILM COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020466號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 下列疾患之消炎：副鼻腔炎、乳房腫脹、膀胱炎、副睪丸炎、智齒周圍炎、齒槽膿瘍。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SERRAPEPTASE (SERRATIOPEPTIDASE) | 製造商名稱: TAKESHIMA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

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