庫魯化錠
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中文品名庫魯化錠的英文品名是GLUCOPHAGE TABLETS, 許可證字號是衛署藥輸字第007152號, 有效日期是2024/09/15, 許可證種類是製 劑, 適應症是糖尿病, 劑型是錠劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), 製造商名稱是MERCK SANTE S.A.S..

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許可證字號衛署藥輸字第007152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/15
發證日期2014/09/15
許可證種類製 劑
舊證字號13000741
通關簽審文件編號DHA00200715202
中文品名庫魯化錠
英文品名GLUCOPHAGE TABLETS
適應症糖尿病
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱MERCK SANTE S.A.S.
製造廠廠址37, RUE SAINT-ROMAIN 69379 LYON CEDEX 08, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程許可證持有者
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第007152號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/15

發證日期

2014/09/15

許可證種類

製 劑

舊證字號

13000741

通關簽審文件編號

DHA00200715202

中文品名

庫魯化錠

英文品名

GLUCOPHAGE TABLETS

適應症

糖尿病

劑型

錠劑

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

申請商名稱

嘉德藥品企業股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路二段176號5樓

申請商統一編號

04706351

製造商名稱

MERCK SANTE S.A.S.

製造廠廠址

37, RUE SAINT-ROMAIN 69379 LYON CEDEX 08, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

許可證持有者

異動日期

2022/08/17

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

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台北市中山區民生東路二段176號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 庫魯化錠 相關資料

@ 庫魯化錠 於 出進口廠商登記資料

統一編號04706351
原始登記日期20061124
核發日期20220727
廠商中文名稱嘉德藥品企業股份有限公司
廠商英文名稱CHAR DEH DRUGS ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民生東路2段176號5樓
英文營業地址5 F., No. 176, Sec. 2, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O文
電話號碼02-25078921
傳真號碼02-25082524
進口資格
出口資格
統一編號: 04706351
原始登記日期: 20061124
核發日期: 20220727
廠商中文名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
廠商英文名稱: CHAR DEH DRUGS ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路2段176號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 176, Sec. 2, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O文
電話號碼: 02-25078921
傳真號碼: 02-25082524
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 庫魯化錠 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第030219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/12
發證日期2017/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603021900
中文品名“科瑪”鼻通凈鼻腔噴霧器
英文品名“LabMer” RHINACTION Nasal Spray
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nasal Spray。標籤、說明書或包裝變更,詳如中文說明書(原106年12月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.20。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/12/26
製造許可登錄編號QSD2891
許可證字號: 衛部醫器輸字第030219號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/12
發證日期: 2017/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603021900
中文品名: “科瑪”鼻通凈鼻腔噴霧器
英文品名: “LabMer” RHINACTION Nasal Spray
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nasal Spray。標籤、說明書或包裝變更,詳如中文說明書(原106年12月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月3日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.20。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/26
製造許可登錄編號: QSD2891

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220912
發證日期20170912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603021900
中文品名“科瑪”鼻通凈鼻腔噴霧器
英文品名“LabMer” RHINACTION Nasal Spray
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nasal Spray
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號QSD2891
許可證字號: 衛部醫器輸字第030219號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220912
發證日期: 20170912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603021900
中文品名: “科瑪”鼻通凈鼻腔噴霧器
英文品名: “LabMer” RHINACTION Nasal Spray
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nasal Spray
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: QSD2891

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/21
發證日期2016/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602899908
中文品名“科瑪”舒喜滿洗鼻器
英文品名“LabMer” Physiomer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原105年11月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年4月13日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址ZAC DE LA MADELEINE, AVENUE DU GENERAL PATTON - 35400 SAINT MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/17
製造許可登錄編號QSD2891
許可證字號: 衛部醫器輸字第028999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/21
發證日期: 2016/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602899908
中文品名: “科瑪”舒喜滿洗鼻器
英文品名: “LabMer” Physiomer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原105年11月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年4月13日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: ZAC DE LA MADELEINE, AVENUE DU GENERAL PATTON - 35400 SAINT MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/17
製造許可登錄編號: QSD2891

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261021
發證日期20161021
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602899908
中文品名“科瑪”舒喜滿洗鼻器
英文品名“LabMer” Physiomer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址ZAC DE LA MADELEINE, AVENUE DU GENERAL PATTON - 35400 SAINT MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210909
製造許可登錄編號QSD2891
許可證字號: 衛部醫器輸字第028999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261021
發證日期: 20161021
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602899908
中文品名: “科瑪”舒喜滿洗鼻器
英文品名: “LabMer” Physiomer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: ZAC DE LA MADELEINE, AVENUE DU GENERAL PATTON - 35400 SAINT MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210909
製造許可登錄編號: QSD2891

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014895號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/30
發證日期2015/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401489503
中文品名"科瑪" 舒喜滿鼻腔噴霧器 (滅菌)
英文品名"LabMer" Physiomer Pump Mist (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號QSD2891
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014895號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/30
發證日期: 2015/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401489503
中文品名: "科瑪" 舒喜滿鼻腔噴霧器 (滅菌)
英文品名: "LabMer" Physiomer Pump Mist (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/15
製造許可登錄編號: QSD2891

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200130
發證日期20150130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401489503
中文品名"科瑪" 舒喜滿鼻腔噴霧器 (滅菌)
英文品名"LabMer" Physiomer Pump Mist (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號QSD2891
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200130
發證日期: 20150130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401489503
中文品名: "科瑪" 舒喜滿鼻腔噴霧器 (滅菌)
英文品名: "LabMer" Physiomer Pump Mist (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: QSD2891

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/11
發證日期2009/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400771606
中文品名“科瑪”舒喜滿吸鼻器濾片 (未滅菌)
英文品名“LabMer”Physiomer Protective single-use filters (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/12/05
製造許可登錄編號QSD2891
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/11
發證日期: 2009/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400771606
中文品名: “科瑪”舒喜滿吸鼻器濾片 (未滅菌)
英文品名: “LabMer”Physiomer Protective single-use filters (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
製造許可登錄編號: QSD2891

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240511
發證日期20090511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400771606
中文品名“科瑪”舒喜滿吸鼻器濾片 (未滅菌)
英文品名“LabMer”Physiomer Protective single-use filters (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號QSD2891
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240511
發證日期: 20090511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400771606
中文品名: “科瑪”舒喜滿吸鼻器濾片 (未滅菌)
英文品名: “LabMer”Physiomer Protective single-use filters (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: QSD2891

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許可證字號衛署醫器輸壹字第007355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/24
發證日期2008/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400735500
中文品名“科瑪”舒喜滿吸鼻器 (未滅菌)
英文品名“LabMer”Physiomer nasal aspirator (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灌洗注射筒和醫療用吸收纖維之醫療器材組合。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/24
發證日期: 2008/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400735500
中文品名: “科瑪”舒喜滿吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: “LabMer”Physiomer nasal aspirator (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灌洗注射筒和醫療用吸收纖維之醫療器材組合。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第007355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231224
發證日期20081224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400735500
中文品名“科瑪”舒喜滿吸鼻器 (未滅菌)
英文品名“LabMer”Physiomer nasal aspirator (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灌洗注射筒和醫療用吸收纖維之醫療器材組合。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231224
發證日期: 20081224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400735500
中文品名: “科瑪”舒喜滿吸鼻器 (未滅菌)
英文品名: “LabMer”Physiomer nasal aspirator (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灌洗注射筒和醫療用吸收纖維之醫療器材組合。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第007375號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/07
發證日期2009/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400737506
中文品名“科瑪”歐帝潔耳垢清除器 (未滅菌)
英文品名“LabMer”Audiclean ear wax remover (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007375號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/07
發證日期: 2009/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400737506
中文品名: “科瑪”歐帝潔耳垢清除器 (未滅菌)
英文品名: “LabMer”Audiclean ear wax remover (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第007375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190107
發證日期20090107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400737506
中文品名“科瑪”歐帝潔耳垢清除器 (未滅菌)
英文品名“LabMer”Audiclean ear wax remover (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190107
發證日期: 20090107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400737506
中文品名: “科瑪”歐帝潔耳垢清除器 (未滅菌)
英文品名: “LabMer”Audiclean ear wax remover (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: (空)

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第029221號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/19
發證日期2016/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602922100
中文品名“科瑪”舒喜滿鼻腔噴霧器
英文品名“LabMer”Physiomer Pump Mist
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址ZAC DE LA MADELEINE, AVENUE DU GENERAL PATTON - 35400 SAINT MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD2891
許可證字號: 衛部醫器輸字第029221號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/19
發證日期: 2016/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602922100
中文品名: “科瑪”舒喜滿鼻腔噴霧器
英文品名: “LabMer”Physiomer Pump Mist
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: ZAC DE LA MADELEINE, AVENUE DU GENERAL PATTON - 35400 SAINT MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD2891

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第029221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211219
發證日期20161219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602922100
中文品名“科瑪”舒喜滿鼻腔噴霧器
英文品名“LabMer”Physiomer Pump Mist
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址ZAC DE LA MADELEINE, AVENUE DU GENERAL PATTON - 35400 SAINT MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號QSD2891
許可證字號: 衛部醫器輸字第029221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211219
發證日期: 20161219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602922100
中文品名: “科瑪”舒喜滿鼻腔噴霧器
英文品名: “LabMer”Physiomer Pump Mist
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: ZAC DE LA MADELEINE, AVENUE DU GENERAL PATTON - 35400 SAINT MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: QSD2891

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第004365號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400436501
中文品名"科瑪" 舒喜滿洗鼻器(滅菌)
英文品名"LabMer" Physiomer(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD2891
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004365號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400436501
中文品名: "科瑪" 舒喜滿洗鼻器(滅菌)
英文品名: "LabMer" Physiomer(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD2891

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第004365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210504
發證日期20060504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400436501
中文品名"科瑪" 舒喜滿洗鼻器(滅菌)
英文品名"LabMer" Physiomer(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法 「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號QSD2891
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210504
發證日期: 20060504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400436501
中文品名: "科瑪" 舒喜滿洗鼻器(滅菌)
英文品名: "LabMer" Physiomer(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法 「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: QSD2891

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第007859號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/26
發證日期2009/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400785902
中文品名“科瑪”歐帝潔耳道清潔噴霧器 (滅菌)
英文品名“LabMer”Audiclean ear cleansing wash (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號QSD2891
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007859號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/26
發證日期: 2009/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400785902
中文品名: “科瑪”歐帝潔耳道清潔噴霧器 (滅菌)
英文品名: “LabMer”Audiclean ear cleansing wash (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/15
製造許可登錄編號: QSD2891

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007859號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190626
發證日期20090626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400785902
中文品名“科瑪”歐帝潔耳道清潔噴霧器 (滅菌)
英文品名“LabMer”Audiclean ear cleansing wash (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號QSD2891
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007859號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190626
發證日期: 20090626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400785902
中文品名: “科瑪”歐帝潔耳道清潔噴霧器 (滅菌)
英文品名: “LabMer”Audiclean ear cleansing wash (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: QSD2891

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第031690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/25
發證日期2018/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603169001
中文品名“科瑪”舒喜瑪
英文品名Physiomer NetiFlow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址ZAC DE LA MADELEINE, AVENUE DU GENERAL PATTON - 35400 SAINT MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號QSD2891
許可證字號: 衛部醫器輸字第031690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/25
發證日期: 2018/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603169001
中文品名: “科瑪”舒喜瑪
英文品名: Physiomer NetiFlow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: ZAC DE LA MADELEINE, AVENUE DU GENERAL PATTON - 35400 SAINT MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: QSD2891

@ 庫魯化錠 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸字第031690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231025
發證日期20181025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603169001
中文品名“科瑪”舒喜瑪
英文品名“LabMer” Respimer NetiFlow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址ZAC DE LA MADELEINE, AVENUE DU GENERAL PATTON - 35400 SAINT MALO, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200415
製造許可登錄編號QSD2891
許可證字號: 衛部醫器輸字第031690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231025
發證日期: 20181025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603169001
中文品名: “科瑪”舒喜瑪
英文品名: “LabMer” Respimer NetiFlow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE DE LA MER
製造廠廠址: ZAC DE LA MADELEINE, AVENUE DU GENERAL PATTON - 35400 SAINT MALO, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200415
製造許可登錄編號: QSD2891

全部藥品許可證資料集 資料集的 庫魯化錠 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第020216號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/05/25
發證日期1993/12/13
許可證種類製 劑
舊證字號02006817
通關簽審文件編號DHA00202021602
中文品名樂尿寧膜衣錠
英文品名NIBIOL 50MG F.C. TABLETS
適應症膀胱炎、腎盂腎炎、腎臟炎、手術後膀胱炎
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROXOLINE
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATORIES DEBAT
製造廠廠址153 RUE DE BUZENVAL 92380 GARCHES26RUE ARMENGAUD 92210 SAINT-CLOUD
製造廠公司地址26RUE ARMENGAUD 92210 SAINT-CLOUD
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/05/25
發證日期: 1993/12/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02006817
通關簽審文件編號: DHA00202021602
中文品名: 樂尿寧膜衣錠
英文品名: NIBIOL 50MG F.C. TABLETS
適應症: 膀胱炎、腎盂腎炎、腎臟炎、手術後膀胱炎
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROXOLINE
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATORIES DEBAT
製造廠廠址: 153 RUE DE BUZENVAL 92380 GARCHES26RUE ARMENGAUD 92210 SAINT-CLOUD
製造廠公司地址: 26RUE ARMENGAUD 92210 SAINT-CLOUD
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第011736號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/09/14
註銷理由主成分記載方式變更;;賦形劑變更
有效日期1992/08/24
發證日期1983/08/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201173601
中文品名必力滅蝨洗髮液
英文品名PRIODERM CREAM SHAMPOO
適應症頭蝨
劑型乳膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MALATHION
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第011736號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/09/14
註銷理由: 主成分記載方式變更;;賦形劑變更
有效日期: 1992/08/24
發證日期: 1983/08/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201173601
中文品名: 必力滅蝨洗髮液
英文品名: PRIODERM CREAM SHAMPOO
適應症: 頭蝨
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MALATHION
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第005287號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/04/03
註銷理由英文品名變更
有效日期1992/08/09
發證日期1977/08/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200528702
中文品名爾康寧2.6公絲錠
英文品名NITROCONTIN 2.6MG TABLETS
適應症心絞痛
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROGLYCERIN/BETA- LACTOSE
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第005287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/04/03
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 1992/08/09
發證日期: 1977/08/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200528702
中文品名: 爾康寧2.6公絲錠
英文品名: NITROCONTIN 2.6MG TABLETS
適應症: 心絞痛
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROGLYCERIN/BETA- LACTOSE
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第009750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/07/24
註銷理由未展延而逾期者;;未依公告執行BA/BE試驗
有效日期1993/02/01
發證日期1982/02/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200975003
中文品名心力舒樂膠囊
英文品名SONI-SLO 20MG CAPSULES
適應症預防狹心症之發作
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOSORBIDE DINITRATE
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱LIPHA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址CADWELL LANE, HITCHIN, HERTFORDSHIRE, SG4 OSF
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第009750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/07/24
註銷理由: 未展延而逾期者;;未依公告執行BA/BE試驗
有效日期: 1993/02/01
發證日期: 1982/02/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200975003
中文品名: 心力舒樂膠囊
英文品名: SONI-SLO 20MG CAPSULES
適應症: 預防狹心症之發作
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LIPHA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: CADWELL LANE, HITCHIN, HERTFORDSHIRE, SG4 OSF
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第020531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/08/24
發證日期1994/07/12
許可證種類製 劑
舊證字號02011736
通關簽審文件編號DHA00202053100
中文品名必力滅蝨洗髮液
英文品名PRIODERM CREAM SHAMPOO
適應症頭蝨。
劑型乳劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MALATHION
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/08/24
發證日期: 1994/07/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02011736
通關簽審文件編號: DHA00202053100
中文品名: 必力滅蝨洗髮液
英文品名: PRIODERM CREAM SHAMPOO
適應症: 頭蝨。
劑型: 乳劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MALATHION
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第018231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/28
發證日期2015/04/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201823106
中文品名庫魯化錠850毫克
英文品名GLUCOPHAGE TABLET 850MG
適應症糖尿病
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱MERCK SANTE S.A.S.
製造廠廠址37, RUE SAINT-ROMAIN 69379 LYON CEDEX 08, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程許可證持有者
異動日期2022/08/17
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/28
發證日期: 2015/04/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201823106
中文品名: 庫魯化錠850毫克
英文品名: GLUCOPHAGE TABLET 850MG
適應症: 糖尿病
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S.
製造廠廠址: 37, RUE SAINT-ROMAIN 69379 LYON CEDEX 08, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第012730號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/03/01
註銷理由英文品名變更;;包裝變更
有效日期1993/06/01
發證日期1984/06/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201273007
中文品名優汝喘持續性錠
英文品名UNIPHYLLIN UNICONTIN TABLETS 400MG
適應症氣喘及支氣管痙攣
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THEOPHYLLINE (MONOHYDRATE)
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第012730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/03/01
註銷理由: 英文品名變更;;包裝變更
有效日期: 1993/06/01
發證日期: 1984/06/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201273007
中文品名: 優汝喘持續性錠
英文品名: UNIPHYLLIN UNICONTIN TABLETS 400MG
適應症: 氣喘及支氣管痙攣
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THEOPHYLLINE (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第019557號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/19
發證日期2017/07/12
許可證種類製 劑
舊證字號02012730
通關簽審文件編號DHA00201955702
中文品名優汝喘持續性藥效錠400毫克
英文品名UNIPHYLLIN CONTINUS TABLETS 400MG
適應症氣喘及支氣管痙攣
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THEOPHYLLINE (MONOHYDRATE)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱Ennogen Healthcare Ltd.
製造廠廠址Unit G2, G3 & G4 Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford, DA1 5BS Kent, U.K
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2023/07/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019557號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/19
發證日期: 2017/07/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02012730
通關簽審文件編號: DHA00201955702
中文品名: 優汝喘持續性藥效錠400毫克
英文品名: UNIPHYLLIN CONTINUS TABLETS 400MG
適應症: 氣喘及支氣管痙攣
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THEOPHYLLINE (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: Ennogen Healthcare Ltd.
製造廠廠址: Unit G2, G3 & G4 Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford, DA1 5BS Kent, U.K
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/07/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第022102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/13
發證日期1998/03/13
許可證種類製 劑
舊證字號02006454
通關簽審文件編號DHA00202210200
中文品名必達淨藥水
英文品名BETADINE ANTISEPTIC SOLUTION
適應症傷口消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱MUNDIPHARMA GMBH
製造廠廠址MUNDIPHARMA STRASSE 2-6 65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/06/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/13
發證日期: 1998/03/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02006454
通關簽審文件編號: DHA00202210200
中文品名: 必達淨藥水
英文品名: BETADINE ANTISEPTIC SOLUTION
適應症: 傷口消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
製造廠廠址: MUNDIPHARMA STRASSE 2-6 65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/06/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第020753號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/21
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/10/27
發證日期1995/01/20
許可證種類製 劑
舊證字號02015432
通關簽審文件編號DHA00202075302
中文品名樂尿寧膜衣錠100公絲
英文品名NIBIOL 100MG F.C. TABLETS
適應症泌尿道感染
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROXOLINE
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRES FOURNIER S.A.
製造廠廠址42, RUE DE LONGVIC, CHENOVE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程許可證持有者
異動日期2010/12/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020753號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/21
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/10/27
發證日期: 1995/01/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02015432
通關簽審文件編號: DHA00202075302
中文品名: 樂尿寧膜衣錠100公絲
英文品名: NIBIOL 100MG F.C. TABLETS
適應症: 泌尿道感染
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROXOLINE
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRES FOURNIER S.A.
製造廠廠址: 42, RUE DE LONGVIC, CHENOVE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 許可證持有者
異動日期: 2010/12/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第005070號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/01/05
註銷理由英文品名變更;;包裝變更
有效日期1992/02/09
發證日期1977/02/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200507000
中文品名菲康汀錠
英文品名PHYLLOCONTIN TABLETS
適應症氣喘及支氣管痙攣
劑型持續性藥效錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN)
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第005070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/01/05
註銷理由: 英文品名變更;;包裝變更
有效日期: 1992/02/09
發證日期: 1977/02/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200507000
中文品名: 菲康汀錠
英文品名: PHYLLOCONTIN TABLETS
適應症: 氣喘及支氣管痙攣
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN)
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第022365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/29
發證日期1998/12/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202236503
中文品名優汝喘持續性藥效錠200毫克
英文品名UNIPHYLLIN CONTINUS TABLETS 200MG
適應症氣喘及支氣管痙攣。
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THEOPHYLLINE
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱Ennogen Healthcare Ltd.
製造廠廠址Unit G2, G3 & G4 Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford, DA1 5BS Kent, U.K
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2023/10/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/29
發證日期: 1998/12/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202236503
中文品名: 優汝喘持續性藥效錠200毫克
英文品名: UNIPHYLLIN CONTINUS TABLETS 200MG
適應症: 氣喘及支氣管痙攣。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THEOPHYLLINE
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: Ennogen Healthcare Ltd.
製造廠廠址: Unit G2, G3 & G4 Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford, DA1 5BS Kent, U.K
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/10/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;瓶裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第024005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/03
發證日期2004/06/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202400509
中文品名庫魯泛斯錠 500毫克/2.5毫克
英文品名GLUCOVANCE TABLETS 500MG/2.5MG
適應症第二型糖尿病。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱MERCK SANTE S.A.S
製造廠廠址CENTRE DE PRODUCTION SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, 45400 SEMOY, FRANCE
製造廠公司地址37, RUE SAINT ROMAIN 69379, LYON, CEDEX 08, FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/26
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/03
發證日期: 2004/06/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202400509
中文品名: 庫魯泛斯錠 500毫克/2.5毫克
英文品名: GLUCOVANCE TABLETS 500MG/2.5MG
適應症: 第二型糖尿病。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S
製造廠廠址: CENTRE DE PRODUCTION SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, 45400 SEMOY, FRANCE
製造廠公司地址: 37, RUE SAINT ROMAIN 69379, LYON, CEDEX 08, FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第011826號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/09/26
發證日期1983/09/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201182602
中文品名鐵康爾徐放錠
英文品名FERROCONTIN CONTINUS TABLETS
適應症治療與預防鐵質缺乏的貧血
劑型持續性藥效錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FERROUS (GLYCINE SULFATE)
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第011826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/09/26
發證日期: 1983/09/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201182602
中文品名: 鐵康爾徐放錠
英文品名: FERROCONTIN CONTINUS TABLETS
適應症: 治療與預防鐵質缺乏的貧血
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FERROUS (GLYCINE SULFATE)
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第019987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/11
發證日期1993/07/02
許可證種類製 劑
舊證字號02006375
通關簽審文件編號DHA00201998701
中文品名必達淨陰道栓劑
英文品名BETADINE VAGINAL SUPPOSITORIES
適應症輕度陰道刺激、搔癢及疼腫之緩解。
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱MUNDIPHARMA GMBH
製造廠廠址MUNDIPHARMA STRASSE 2,D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/06/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/11
發證日期: 1993/07/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02006375
通關簽審文件編號: DHA00201998701
中文品名: 必達淨陰道栓劑
英文品名: BETADINE VAGINAL SUPPOSITORIES
適應症: 輕度陰道刺激、搔癢及疼腫之緩解。
劑型: 栓劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
製造廠廠址: MUNDIPHARMA STRASSE 2,D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/06/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第006459號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/05/11
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;主成分變更(中藥);;賦形劑變更;;移轉(申請商)
有效日期1999/07/20
發證日期1979/07/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200645907
中文品名佰達利軟膏
英文品名BETAISODONA SALBE
適應症燙傷、刀傷、擦傷、褥瘡、潰瘍性靜脈血管曲張、皮膚感染、重複感染之皮膚炎
劑型軟膏劑
包裝軟管裝;;罐裝;;盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱MUNDIPHARMA GMBH
製造廠廠址MUNDIPHARMA STRASSE 2-6 65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝;;罐裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第006459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/05/11
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;主成分變更(中藥);;賦形劑變更;;移轉(申請商)
有效日期: 1999/07/20
發證日期: 1979/07/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200645907
中文品名: 佰達利軟膏
英文品名: BETAISODONA SALBE
適應症: 燙傷、刀傷、擦傷、褥瘡、潰瘍性靜脈血管曲張、皮膚感染、重複感染之皮膚炎
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝;;罐裝;;盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
製造廠廠址: MUNDIPHARMA STRASSE 2-6 65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝;;罐裝;;盒裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第008821號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/07/01
發證日期1981/07/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200882108
中文品名樂比鷗懸液
英文品名NIBIOL SUSPENSION
適應症泌尿道感染症
劑型懸液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROXOLINE BOUND TO POLYAMINE ANIONIC RESIN
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATORIES DEBAT
製造廠廠址153 RUE DE BUZENVAL 92380 GARCHES26RUE ARMENGAUD 92210 SAINT-CLOUD
製造廠公司地址26RUE ARMENGAUD 92210 SAINT-CLOUD
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第008821號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/07/01
發證日期: 1981/07/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200882108
中文品名: 樂比鷗懸液
英文品名: NIBIOL SUSPENSION
適應症: 泌尿道感染症
劑型: 懸液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROXOLINE BOUND TO POLYAMINE ANIONIC RESIN
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATORIES DEBAT
製造廠廠址: 153 RUE DE BUZENVAL 92380 GARCHES26RUE ARMENGAUD 92210 SAINT-CLOUD
製造廠公司地址: 26RUE ARMENGAUD 92210 SAINT-CLOUD
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第009098號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/01/16
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1986/08/27
發證日期1981/08/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200909803
中文品名賜吾洛長效膠囊
英文品名SEGLOR RETARD CAPSULES
適應症偏頭痛
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIHYDROERGOTAMINE METHANESULPHONATE FOR I. RELEASE;;DIHYDROERGOTAMINE METHANESULPHONATE FOR P. RELEASE
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE SOLAC
製造廠廠址195 ROUTE D'ESPAGNE B. P. 3207 31023 TOULOUSE CEDEX
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第009098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/01/16
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1986/08/27
發證日期: 1981/08/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200909803
中文品名: 賜吾洛長效膠囊
英文品名: SEGLOR RETARD CAPSULES
適應症: 偏頭痛
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIHYDROERGOTAMINE METHANESULPHONATE FOR I. RELEASE;;DIHYDROERGOTAMINE METHANESULPHONATE FOR P. RELEASE
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE SOLAC
製造廠廠址: 195 ROUTE D'ESPAGNE B. P. 3207 31023 TOULOUSE CEDEX
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 庫魯化錠 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第006742號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/12/19
發證日期1979/12/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200674202
中文品名爾施蒙錠
英文品名NYDRANE TABLETS
適應症大發作及精神運動性癲癇、癲癇及潛伏性癲癇之行為異常
劑型錠劑
包裝罐裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BECLAMIDE
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱LIPHA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址CADWELL LANE, HITCHIN, HERTFORDSHIRE, SG4 OSF
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝
許可證字號: 衛署藥輸字第006742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/12/19
發證日期: 1979/12/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200674202
中文品名: 爾施蒙錠
英文品名: NYDRANE TABLETS
適應症: 大發作及精神運動性癲癇、癲癇及潛伏性癲癇之行為異常
劑型: 錠劑
包裝: 罐裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BECLAMIDE
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LIPHA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: CADWELL LANE, HITCHIN, HERTFORDSHIRE, SG4 OSF
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝

食品業者登錄資料集 資料集的 庫魯化錠 相關資料

@ 庫魯化錠 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱嘉德藥品企業股份有限公司
公司統一編號04706351
業者地址台北市中山區民生東路2段176號5樓
食品業者登錄字號A-104706351-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
公司統一編號: 04706351
業者地址: 台北市中山區民生東路2段176號5樓
食品業者登錄字號: A-104706351-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 庫魯化錠 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ 庫魯化錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第018231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/28
發證日期2015/04/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201823106
中文品名庫魯化錠850毫克
英文品名GLUCOPHAGE TABLET 850MG
適應症糖尿病
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱MERCK SANTE S.A.S.
製造廠廠址37, RUE SAINT-ROMAIN 69379 LYON CEDEX 08, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程許可證持有者
異動日期2022/08/17
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::,,4710829900370,4710829900608,
許可證字號: 衛署藥輸字第018231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/28
發證日期: 2015/04/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201823106
中文品名: 庫魯化錠850毫克
英文品名: GLUCOPHAGE TABLET 850MG
適應症: 糖尿病
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S.
製造廠廠址: 37, RUE SAINT-ROMAIN 69379 LYON CEDEX 08, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::,,4710829900370,4710829900608,

@ 庫魯化錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第019557號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/19
發證日期2017/07/12
許可證種類製 劑
舊證字號02012730
通關簽審文件編號DHA00201955702
中文品名優汝喘持續性藥效錠400毫克
英文品名UNIPHYLLIN CONTINUS TABLETS 400MG
適應症氣喘及支氣管痙攣
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THEOPHYLLINE (MONOHYDRATE)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱Ennogen Healthcare Ltd.
製造廠廠址Unit G2, G3 & G4 Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford, DA1 5BS Kent, U.K
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2023/07/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::5012854061347,;;盒裝::5012854061347,
許可證字號: 衛署藥輸字第019557號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/19
發證日期: 2017/07/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02012730
通關簽審文件編號: DHA00201955702
中文品名: 優汝喘持續性藥效錠400毫克
英文品名: UNIPHYLLIN CONTINUS TABLETS 400MG
適應症: 氣喘及支氣管痙攣
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THEOPHYLLINE (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: Ennogen Healthcare Ltd.
製造廠廠址: Unit G2, G3 & G4 Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford, DA1 5BS Kent, U.K
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/07/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::5012854061347,;;盒裝::5012854061347,

@ 庫魯化錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/29
發證日期1998/12/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202236503
中文品名優汝喘持續性藥效錠200毫克
英文品名UNIPHYLLIN CONTINUS TABLETS 200MG
適應症氣喘及支氣管痙攣。
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THEOPHYLLINE
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱Ennogen Healthcare Ltd.
製造廠廠址Unit G2, G3 & G4 Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford, DA1 5BS Kent, U.K
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2023/10/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5012854070042,;;瓶裝::5012854070042,
許可證字號: 衛署藥輸字第022365號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/29
發證日期: 1998/12/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202236503
中文品名: 優汝喘持續性藥效錠200毫克
英文品名: UNIPHYLLIN CONTINUS TABLETS 200MG
適應症: 氣喘及支氣管痙攣。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THEOPHYLLINE
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: Ennogen Healthcare Ltd.
製造廠廠址: Unit G2, G3 & G4 Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford, DA1 5BS Kent, U.K
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/10/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::5012854070042,;;瓶裝::5012854070042,

@ 庫魯化錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/03
發證日期2004/06/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202400509
中文品名庫魯泛斯錠 500毫克/2.5毫克
英文品名GLUCOVANCE TABLETS 500MG/2.5MG
適應症第二型糖尿病。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱MERCK SANTE S.A.S
製造廠廠址CENTRE DE PRODUCTION SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, 45400 SEMOY, FRANCE
製造廠公司地址37, RUE SAINT ROMAIN 69379, LYON, CEDEX 08, FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/26
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/03
發證日期: 2004/06/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202400509
中文品名: 庫魯泛斯錠 500毫克/2.5毫克
英文品名: GLUCOVANCE TABLETS 500MG/2.5MG
適應症: 第二型糖尿病。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S
製造廠廠址: CENTRE DE PRODUCTION SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, 45400 SEMOY, FRANCE
製造廠公司地址: 37, RUE SAINT ROMAIN 69379, LYON, CEDEX 08, FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/26
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 庫魯化錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第018279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期1990/09/20
許可證種類製 劑
舊證字號02005070
通關簽審文件編號DHA00201827908
中文品名"納寶" 菲康汀持續性藥效錠
英文品名PHYLLOCONTIN CONTINUS TABLETS
適應症氣喘及支氣管痙攣
劑型持續性藥效錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱Ennogen Healthcare Ltd.
製造廠廠址Unit G2, G3 & G4 Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford, DA1 5BS Kent, U.K
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2023/07/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::5012854047532,;;盒裝::5012854047532,
許可證字號: 衛署藥輸字第018279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/09
發證日期: 1990/09/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02005070
通關簽審文件編號: DHA00201827908
中文品名: "納寶" 菲康汀持續性藥效錠
英文品名: PHYLLOCONTIN CONTINUS TABLETS
適應症: 氣喘及支氣管痙攣
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: Ennogen Healthcare Ltd.
製造廠廠址: Unit G2, G3 & G4 Riverside Industrial Estate Riverside Way Dartford, DA1 5BS Kent, U.K
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/07/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::5012854047532,;;盒裝::5012854047532,

@ 庫魯化錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2019/08/09
發證日期2014/07/03
許可證種類製 劑
舊證字號02005287
通關簽審文件編號DHA00201976305
中文品名爾康寧錠2.6公絲
英文品名NITROCONTIN CONTINUS TABLETS 2.6MG
適應症對狹心症之預防可能有效
劑型持續性藥效錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROGLYCERIN/BETA- LACTOSE
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱MODI-MUNDIPHARMA PRIVATE LIMITED
製造廠廠址1400 MEMKUNT TOWER 98 NEHRU PLACE, NEW DELHI-110019 INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程許可證持有者
異動日期2014/07/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::8901814000366,
許可證字號: 衛署藥輸字第019763號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2019/08/09
發證日期: 2014/07/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02005287
通關簽審文件編號: DHA00201976305
中文品名: 爾康寧錠2.6公絲
英文品名: NITROCONTIN CONTINUS TABLETS 2.6MG
適應症: 對狹心症之預防可能有效
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROGLYCERIN/BETA- LACTOSE
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MODI-MUNDIPHARMA PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: 1400 MEMKUNT TOWER 98 NEHRU PLACE, NEW DELHI-110019 INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 許可證持有者
異動日期: 2014/07/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::8901814000366,

@ 庫魯化錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第007152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/15
發證日期2014/09/15
許可證種類製 劑
舊證字號13000741
通關簽審文件編號DHA00200715202
中文品名庫魯化錠
英文品名GLUCOPHAGE TABLETS
適應症糖尿病
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱MERCK SANTE S.A.S.
製造廠廠址37, RUE SAINT-ROMAIN 69379 LYON CEDEX 08, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程許可證持有者
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710829900363,4710829900592,
許可證字號: 衛署藥輸字第007152號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/15
發證日期: 2014/09/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13000741
通關簽審文件編號: DHA00200715202
中文品名: 庫魯化錠
英文品名: GLUCOPHAGE TABLETS
適應症: 糖尿病
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S.
製造廠廠址: 37, RUE SAINT-ROMAIN 69379 LYON CEDEX 08, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 許可證持有者
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710829900363,4710829900592,

@ 庫魯化錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/03
發證日期2004/06/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202400601
中文品名庫魯泛斯錠 500毫克/5毫克
英文品名GLUCOVANCE TABLETS 500MG/5MG
適應症第二型糖尿病。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱MERCK SANTE S.A.S
製造廠廠址CENTRE DE PRODUCTION SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, 45400 SEMOY, FRANCE
製造廠公司地址37, RUE SAINT ROMAIN 69379, LYON, CEDEX 08, FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/03
發證日期: 2004/06/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202400601
中文品名: 庫魯泛斯錠 500毫克/5毫克
英文品名: GLUCOVANCE TABLETS 500MG/5MG
適應症: 第二型糖尿病。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S
製造廠廠址: CENTRE DE PRODUCTION SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, 45400 SEMOY, FRANCE
製造廠公司地址: 37, RUE SAINT ROMAIN 69379, LYON, CEDEX 08, FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 庫魯化錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第021298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/11
發證日期2021/04/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202129809
中文品名優汝喘持續性藥效錠300公絲
英文品名UNIPHYLLIN CONTINUS TABLETS 300MG
適應症氣喘及支氣管痙攣
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THEOPHYLLINE
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱BARD PHARMACEUTICAL LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CAMBRIDGESHIRE, CB4 0GW, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/10/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5012854061842,
許可證字號: 衛署藥輸字第021298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/11
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202129809
中文品名: 優汝喘持續性藥效錠300公絲
英文品名: UNIPHYLLIN CONTINUS TABLETS 300MG
適應症: 氣喘及支氣管痙攣
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THEOPHYLLINE
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: BARD PHARMACEUTICAL LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE, CAMBRIDGESHIRE, CB4 0GW, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/10/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::5012854061842,

@ 庫魯化錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第021417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/06
發證日期2021/08/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202141704
中文品名蒙得莎凝膠
英文品名MUNDISAL GEL
適應症發炎、疼痛、單純疱瘡
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHOLINE SALICYLATE
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝::4710829900172,
許可證字號: 衛署藥輸字第021417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/06
發證日期: 2021/08/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202141704
中文品名: 蒙得莎凝膠
英文品名: MUNDISAL GEL
適應症: 發炎、疼痛、單純疱瘡
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHOLINE SALICYLATE
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址: MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝::4710829900172,

@ 庫魯化錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第020630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/08/09
發證日期2016/05/04
許可證種類製 劑
舊證字號02005286
通關簽審文件編號DHA00202063002
中文品名爾康寧錠6.4毫克
英文品名NITROCONTIN CONTINUS TABLET 6.4MG
適應症對狹心症之預防可能有效
劑型持續性藥效錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Glyceryl Trinitrate on Lactose
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱MODI-MUNDIPHARMA PRIVATE LIMITED
製造廠廠址1400 MODI TOWER,98,NEHRU PLACE, NEW DELHI-110019 INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程許可證持有者
異動日期2016/06/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/08/09
發證日期: 2016/05/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02005286
通關簽審文件編號: DHA00202063002
中文品名: 爾康寧錠6.4毫克
英文品名: NITROCONTIN CONTINUS TABLET 6.4MG
適應症: 對狹心症之預防可能有效
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Glyceryl Trinitrate on Lactose
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MODI-MUNDIPHARMA PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: 1400 MODI TOWER,98,NEHRU PLACE, NEW DELHI-110019 INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 許可證持有者
異動日期: 2016/06/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 庫魯化錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第024189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/24
發證日期2005/03/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202418906
中文品名庫魯化錠1000毫克
英文品名GLUCOPHAGE TABLETS 1000MG
適應症第二型糖尿病。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱MERCK SANTE S.A.S
製造廠廠址CENTRE DE PRODUCTION SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, 45400 SEMOY, FRANCE
製造廠公司地址37, RUE SAINT-ROMAIN, 69379 LYON CEDEX 08, FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量本藥須由醫師處方使用。每日使用2次。每次一錠。用餐或飯後使用。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/24
發證日期: 2005/03/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202418906
中文品名: 庫魯化錠1000毫克
英文品名: GLUCOPHAGE TABLETS 1000MG
適應症: 第二型糖尿病。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S
製造廠廠址: CENTRE DE PRODUCTION SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, 45400 SEMOY, FRANCE
製造廠公司地址: 37, RUE SAINT-ROMAIN, 69379 LYON CEDEX 08, FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。每日使用2次。每次一錠。用餐或飯後使用。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 庫魯化錠 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ 庫魯化錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧輸字第021762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/07/02
發證日期2014/07/02
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802176200
中文品名愛仕法儷雅全效6抗痘精華
英文品名EXFOLIAC Global 6 Corrective and Unclogging Imperfections Care
用途軟化角質、面皰預防。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目(空)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/25
許可證字號: 衛部粧輸字第021762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/07/02
發證日期: 2014/07/02
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802176200
中文品名: 愛仕法儷雅全效6抗痘精華
英文品名: EXFOLIAC Global 6 Corrective and Unclogging Imperfections Care
用途: 軟化角質、面皰預防。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: (空)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址: 66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/25

@ 庫魯化錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部粧輸字第020689號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/01
發證日期2013/08/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802068908
中文品名愛仕法儷雅活泉水楊酸淨屑洗髮露
英文品名Psoriane Thermal Shampoo
用途清潔頭髮、軟化角質。
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別洗髮精
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目(空)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/25
許可證字號: 衛部粧輸字第020689號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/01
發證日期: 2013/08/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802068908
中文品名: 愛仕法儷雅活泉水楊酸淨屑洗髮露
英文品名: Psoriane Thermal Shampoo
用途: 清潔頭髮、軟化角質。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 洗髮精
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: (空)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址: 66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/25

@ 庫魯化錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部粧輸字第020690號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/01
發證日期2013/08/01
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802069006
中文品名愛仕法儷雅無瑕淨白賦活日霜SPF15
英文品名Iklen Radiance-Revealing Anti-Ageing Day Cream
用途防曬。
劑型乳霜劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒面霜
主成分略述BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目(空)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/25
許可證字號: 衛部粧輸字第020690號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/08/01
發證日期: 2013/08/01
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802069006
中文品名: 愛仕法儷雅無瑕淨白賦活日霜SPF15
英文品名: Iklen Radiance-Revealing Anti-Ageing Day Cream
用途: 防曬。
劑型: 乳霜劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目: (空)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址: 66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/25

@ 庫魯化錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部粧輸字第022525號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/05
發證日期2015/03/05
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802252501
中文品名愛仕法儷雅舒緩保濕淨屑洗髮露
英文品名PSORIANE Regular Shampoo Soothing Against Flaky Scal
用途清潔頭髮、軟化角質。
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別洗髮精
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目(空)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/25
許可證字號: 衛部粧輸字第022525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/05
發證日期: 2015/03/05
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802252501
中文品名: 愛仕法儷雅舒緩保濕淨屑洗髮露
英文品名: PSORIANE Regular Shampoo Soothing Against Flaky Scal
用途: 清潔頭髮、軟化角質。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 洗髮精
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: (空)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址: 66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/25

@ 庫魯化錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部粧輸字第022514號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/03
發證日期2015/03/03
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802251409
中文品名愛仕法儷雅舒緩保濕修復身體乳
英文品名PSORIANE Soothing Moisturizing Fluid
用途滋潤肌膚、軟化角質。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目(空)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/25
許可證字號: 衛部粧輸字第022514號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/03
發證日期: 2015/03/03
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802251409
中文品名: 愛仕法儷雅舒緩保濕修復身體乳
英文品名: PSORIANE Soothing Moisturizing Fluid
用途: 滋潤肌膚、軟化角質。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: (空)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址: 66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/25

@ 庫魯化錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部粧輸字第022173號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/21
發證日期2014/11/21
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802217309
中文品名愛仕法儷雅無瑕淨白賦活日霜SPF50+
英文品名IKLEN Anti-brown spot photoprotective cream Very high protection SPF50+
用途防曬。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目(空)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/25
許可證字號: 衛部粧輸字第022173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/21
發證日期: 2014/11/21
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802217309
中文品名: 愛仕法儷雅無瑕淨白賦活日霜SPF50+
英文品名: IKLEN Anti-brown spot photoprotective cream Very high protection SPF50+
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE
限制項目: (空)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址: 66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/25

@ 庫魯化錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署粧輸字第019946號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/22
發證日期2012/12/22
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801994609
中文品名愛仕法儷雅防曬隔離霜SPF50+
英文品名EXFOLIAC Matifying suncare fluid SPF 50+
用途防曬。
劑型乳霜劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒面霜
主成分略述OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;PHENYLBENZIMIDAZOLE SULFONIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/26
許可證字號: 衛署粧輸字第019946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/22
發證日期: 2012/12/22
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801994609
中文品名: 愛仕法儷雅防曬隔離霜SPF50+
英文品名: EXFOLIAC Matifying suncare fluid SPF 50+
用途: 防曬。
劑型: 乳霜劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: OCTOCRYLENE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;PHENYLBENZIMIDAZOLE SULFONIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址: 66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26

@ 庫魯化錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部粧輸字第022515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/03
發證日期2015/03/03
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802251501
中文品名愛仕法儷雅舒緩保濕高效淨屑洗髮露
英文品名PSORIANE Intensive Shampoo Soothing Against Flaky Scal
用途清潔頭髮、軟化角質。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別洗髮精
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目(空)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/25
許可證字號: 衛部粧輸字第022515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/03
發證日期: 2015/03/03
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802251501
中文品名: 愛仕法儷雅舒緩保濕高效淨屑洗髮露
英文品名: PSORIANE Intensive Shampoo Soothing Against Flaky Scal
用途: 清潔頭髮、軟化角質。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 洗髮精
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: (空)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址: 66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/25

@ 庫魯化錠 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部粧輸字第022513號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/03
發證日期2015/03/03
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802251307
中文品名愛仕法儷雅舒緩保濕修復面霜
英文品名PSORIANE Soothing Moisturizing Cream
用途滋潤肌膚、軟化角質。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目(空)
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/25
許可證字號: 衛部粧輸字第022513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/03
發證日期: 2015/03/03
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802251307
中文品名: 愛仕法儷雅舒緩保濕修復面霜
英文品名: PSORIANE Soothing Moisturizing Cream
用途: 滋潤肌膚、軟化角質。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: (空)
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRES Noreva-LED
製造廠廠址: 66, Avenue des Champs Elysees 75008 Paris, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/25

根據識別碼 04706351 找到的相關資料

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# 04706351 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04706351
原始登記日期20061124
核發日期20220727
廠商中文名稱嘉德藥品企業股份有限公司
廠商英文名稱CHAR DEH DRUGS ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民生東路2段176號5樓
英文營業地址5 F., No. 176, Sec. 2, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O文
電話號碼02-25078921
傳真號碼02-25082524
進口資格
出口資格
統一編號: 04706351
原始登記日期: 20061124
核發日期: 20220727
廠商中文名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
廠商英文名稱: CHAR DEH DRUGS ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路2段176號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 176, Sec. 2, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O文
電話號碼: 02-25078921
傳真號碼: 02-25082524
進口資格:
出口資格:

# 04706351 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱嘉德藥品企業股份有限公司
公司統一編號04706351
業者地址台北市中山區民生東路2段176號5樓
食品業者登錄字號A-104706351-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
公司統一編號: 04706351
業者地址: 台北市中山區民生東路2段176號5樓
食品業者登錄字號: A-104706351-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 04706351 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022164號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/20
發證日期1998/05/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202216406
中文品名必達淨軟膏
英文品名BETADINE OINTMENT
適應症傷口消毒
劑型軟膏劑
包裝鋁管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱MUNDIPHARMA GMBH
製造廠廠址MUNDIPHARMA STRASSE 2-6 65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/06/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022164號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/20
發證日期: 1998/05/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202216406
中文品名: 必達淨軟膏
英文品名: BETADINE OINTMENT
適應症: 傷口消毒
劑型: 軟膏劑
包裝: 鋁管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
製造廠廠址: MUNDIPHARMA STRASSE 2-6 65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/06/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁管裝

# 04706351 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/06
發證日期2021/08/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202141704
中文品名蒙得莎凝膠
英文品名MUNDISAL GEL
適應症發炎、疼痛、單純疱瘡
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHOLINE SALICYLATE
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/06
發證日期: 2021/08/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202141704
中文品名: 蒙得莎凝膠
英文品名: MUNDISAL GEL
適應症: 發炎、疼痛、單純疱瘡
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHOLINE SALICYLATE
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: Fidelio Healthcare Limburg GmbH
製造廠廠址: MUNDIPHARMASTRASSE 2 D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

# 04706351 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第008821號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/07/01
發證日期1981/07/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200882108
中文品名樂比鷗懸液
英文品名NIBIOL SUSPENSION
適應症泌尿道感染症
劑型懸液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROXOLINE BOUND TO POLYAMINE ANIONIC RESIN
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATORIES DEBAT
製造廠廠址153 RUE DE BUZENVAL 92380 GARCHES26RUE ARMENGAUD 92210 SAINT-CLOUD
製造廠公司地址26RUE ARMENGAUD 92210 SAINT-CLOUD
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第008821號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/07/01
發證日期: 1981/07/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200882108
中文品名: 樂比鷗懸液
英文品名: NIBIOL SUSPENSION
適應症: 泌尿道感染症
劑型: 懸液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROXOLINE BOUND TO POLYAMINE ANIONIC RESIN
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATORIES DEBAT
製造廠廠址: 153 RUE DE BUZENVAL 92380 GARCHES26RUE ARMENGAUD 92210 SAINT-CLOUD
製造廠公司地址: 26RUE ARMENGAUD 92210 SAINT-CLOUD
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 04706351 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第006603號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/12/11
註銷理由再驗不合格
有效日期1990/02/24
發證日期1979/09/24
許可證種類製 劑
舊證字號02003318
通關簽審文件編號DHA00200660301
中文品名歐地達肌內注射劑
英文品名OPTIDASE-INJECTION
適應症關節炎
劑型凍晶注射劑
包裝安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CATALASE
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱SOLAC LABORATORIES
製造廠廠址195 ROUTE D'ESPAGNE F-31023 TOULOUSE CEDEX
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿附溶液
許可證字號: 衛署藥輸字第006603號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/12/11
註銷理由: 再驗不合格
有效日期: 1990/02/24
發證日期: 1979/09/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02003318
通關簽審文件編號: DHA00200660301
中文品名: 歐地達肌內注射劑
英文品名: OPTIDASE-INJECTION
適應症: 關節炎
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CATALASE
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: SOLAC LABORATORIES
製造廠廠址: 195 ROUTE D'ESPAGNE F-31023 TOULOUSE CEDEX
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿附溶液

# 04706351 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第011826號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/09/26
發證日期1983/09/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201182602
中文品名鐵康爾徐放錠
英文品名FERROCONTIN CONTINUS TABLETS
適應症治療與預防鐵質缺乏的貧血
劑型持續性藥效錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FERROUS (GLYCINE SULFATE)
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第011826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/09/26
發證日期: 1983/09/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201182602
中文品名: 鐵康爾徐放錠
英文品名: FERROCONTIN CONTINUS TABLETS
適應症: 治療與預防鐵質缺乏的貧血
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FERROUS (GLYCINE SULFATE)
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 04706351 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第011827號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/09/26
發證日期1983/09/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201182704
中文品名葉酸鐵康爾徐放錠
英文品名FERROCONTIN FOLIC CONTINUS TABLETS
適應症懷孕期間鐵質和葉酸缺乏之補充和預防
劑型持續性藥效錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FERROUS (GLYCINE SULFATE);;FOLIC ACID
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第011827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/09/26
發證日期: 1983/09/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201182704
中文品名: 葉酸鐵康爾徐放錠
英文品名: FERROCONTIN FOLIC CONTINUS TABLETS
適應症: 懷孕期間鐵質和葉酸缺乏之補充和預防
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FERROUS (GLYCINE SULFATE);;FOLIC ACID
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
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# 嘉德藥品企業 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第022102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/13
發證日期1998/03/13
許可證種類製 劑
舊證字號02006454
通關簽審文件編號DHA00202210200
中文品名必達淨藥水
英文品名BETADINE ANTISEPTIC SOLUTION
適應症傷口消毒。
劑型外用液劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱MUNDIPHARMA GMBH
製造廠廠址MUNDIPHARMA STRASSE 2-6 65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/06/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/07/13
發證日期: 1998/03/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02006454
通關簽審文件編號: DHA00202210200
中文品名: 必達淨藥水
英文品名: BETADINE ANTISEPTIC SOLUTION
適應症: 傷口消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
製造廠廠址: MUNDIPHARMA STRASSE 2-6 65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/06/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

# 嘉德藥品企業 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第006459號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/05/11
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;主成分變更(中藥);;賦形劑變更;;移轉(申請商)
有效日期1999/07/20
發證日期1979/07/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200645907
中文品名佰達利軟膏
英文品名BETAISODONA SALBE
適應症燙傷、刀傷、擦傷、褥瘡、潰瘍性靜脈血管曲張、皮膚感染、重複感染之皮膚炎
劑型軟膏劑
包裝軟管裝;;罐裝;;盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱MUNDIPHARMA GMBH
製造廠廠址MUNDIPHARMA STRASSE 2-6 65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝;;罐裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第006459號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/05/11
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;主成分變更(中藥);;賦形劑變更;;移轉(申請商)
有效日期: 1999/07/20
發證日期: 1979/07/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200645907
中文品名: 佰達利軟膏
英文品名: BETAISODONA SALBE
適應症: 燙傷、刀傷、擦傷、褥瘡、潰瘍性靜脈血管曲張、皮膚感染、重複感染之皮膚炎
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝;;罐裝;;盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
製造廠廠址: MUNDIPHARMA STRASSE 2-6 65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝;;罐裝;;盒裝

# 嘉德藥品企業 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第009098號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/01/16
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1986/08/27
發證日期1981/08/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200909803
中文品名賜吾洛長效膠囊
英文品名SEGLOR RETARD CAPSULES
適應症偏頭痛
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIHYDROERGOTAMINE METHANESULPHONATE FOR I. RELEASE;;DIHYDROERGOTAMINE METHANESULPHONATE FOR P. RELEASE
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱LABORATOIRE SOLAC
製造廠廠址195 ROUTE D'ESPAGNE B. P. 3207 31023 TOULOUSE CEDEX
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第009098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/01/16
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1986/08/27
發證日期: 1981/08/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200909803
中文品名: 賜吾洛長效膠囊
英文品名: SEGLOR RETARD CAPSULES
適應症: 偏頭痛
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIHYDROERGOTAMINE METHANESULPHONATE FOR I. RELEASE;;DIHYDROERGOTAMINE METHANESULPHONATE FOR P. RELEASE
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: LABORATOIRE SOLAC
製造廠廠址: 195 ROUTE D'ESPAGNE B. P. 3207 31023 TOULOUSE CEDEX
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 嘉德藥品企業 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022136號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/21
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/10/29
發證日期1998/04/22
許可證種類製 劑
舊證字號02006670
通關簽審文件編號DHA00202213601
中文品名必達淨擦洗液
英文品名BETADINE SURGICAL SCRUB
適應症傷口消毒。
劑型外用液劑
包裝瓶裝;;塑膠容器裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱MUNDIPHARMA GMBH
製造廠廠址MUNDIPHARMA STRASSE 2-6 65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/12/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;塑膠容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/21
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/10/29
發證日期: 1998/04/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02006670
通關簽審文件編號: DHA00202213601
中文品名: 必達淨擦洗液
英文品名: BETADINE SURGICAL SCRUB
適應症: 傷口消毒。
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝;;塑膠容器裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
製造廠廠址: MUNDIPHARMA STRASSE 2-6 65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/12/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;塑膠容器裝

# 嘉德藥品企業 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/11
發證日期1993/07/02
許可證種類製 劑
舊證字號02006375
通關簽審文件編號DHA00201998701
中文品名必達淨陰道栓劑
英文品名BETADINE VAGINAL SUPPOSITORIES
適應症輕度陰道刺激、搔癢及疼腫之緩解。
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號04706351
製造商名稱MUNDIPHARMA GMBH
製造廠廠址MUNDIPHARMA STRASSE 2,D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/06/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/11
發證日期: 1993/07/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02006375
通關簽審文件編號: DHA00201998701
中文品名: 必達淨陰道栓劑
英文品名: BETADINE VAGINAL SUPPOSITORIES
適應症: 輕度陰道刺激、搔癢及疼腫之緩解。
劑型: 栓劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: MUNDIPHARMA GMBH
製造廠廠址: MUNDIPHARMA STRASSE 2,D-65549 LIMBURG/LAHN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/06/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 嘉德藥品企業 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第020531號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/08/24
發證日期1994/07/12
許可證種類製 劑
舊證字號02011736
通關簽審文件編號DHA00202053100
中文品名必力滅蝨洗髮液
英文品名PRIODERM CREAM SHAMPOO
適應症頭蝨。
劑型乳劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MALATHION
申請商名稱嘉德藥品企業有限公司
申請商地址台北巿富錦街485號
申請商統一編號04706351
製造商名稱NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020531號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/08/24
發證日期: 1994/07/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02011736
通關簽審文件編號: DHA00202053100
中文品名: 必力滅蝨洗髮液
英文品名: PRIODERM CREAM SHAMPOO
適應症: 頭蝨。
劑型: 乳劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MALATHION
申請商名稱: 嘉德藥品企業有限公司
申請商地址: 台北巿富錦街485號
申請商統一編號: 04706351
製造商名稱: NAPP LAB. LTD.
製造廠廠址: CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD, CAMBRIDGE CB4 4GW U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝
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大慶證券總公司

裝設地址: 台北市中山區民生東路二段176號4樓 | 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

“科瑪”舒喜滿洗鼻器

英文品名: “LabMer” Physiomer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028999號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原105年11月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更,詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科瑪”舒喜瑪

英文品名: Physiomer NetiFlow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031690號 | 有效日期: 2028/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年7月18日核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

庫魯泛斯錠 500毫克/2.5毫克

英文品名: GLUCOVANCE TABLETS 500MG/2.5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024005號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 第二型糖尿病。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S

@ 全部藥品許可證資料集

庫魯泛斯錠 500毫克/5毫克

英文品名: GLUCOVANCE TABLETS 500MG/5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024006號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 第二型糖尿病。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S

@ 全部藥品許可證資料集

庫魯化錠1000毫克

英文品名: GLUCOPHAGE TABLETS 1000MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024189號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 第二型糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S

@ 全部藥品許可證資料集

庫魯化錠1000毫克

英文品名: GLUCOPHAGE TABLETS 1000MG | 適應症: 第二型糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

庫魯泛斯錠 500毫克/2.5毫克

英文品名: GLUCOVANCE TABLETS 500MG/2.5MG | 適應症: 第二型糖尿病。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 | 有效日期: 2029/06/03

@ 未註銷藥品許可證資料集

大慶證券總公司

裝設地址: 台北市中山區民生東路二段176號4樓 | 裝設金融機構名稱: 國泰世華商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 013 | 台北市

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“科瑪”舒喜滿洗鼻器

英文品名: “LabMer” Physiomer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028999號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原105年11月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更,詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科瑪”舒喜瑪

英文品名: Physiomer NetiFlow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031690號 | 有效日期: 2028/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年7月18日核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司

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庫魯泛斯錠 500毫克/2.5毫克

英文品名: GLUCOVANCE TABLETS 500MG/2.5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024005號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 第二型糖尿病。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S

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庫魯泛斯錠 500毫克/5毫克

英文品名: GLUCOVANCE TABLETS 500MG/5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024006號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 第二型糖尿病。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S

@ 全部藥品許可證資料集

庫魯化錠1000毫克

英文品名: GLUCOPHAGE TABLETS 1000MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第024189號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 第二型糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S

@ 全部藥品許可證資料集

庫魯化錠1000毫克

英文品名: GLUCOPHAGE TABLETS 1000MG | 適應症: 第二型糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/24

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庫魯泛斯錠 500毫克/2.5毫克

英文品名: GLUCOVANCE TABLETS 500MG/2.5MG | 適應症: 第二型糖尿病。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE;;GLYBURIDE (EQ TO GLIBENCLAMIDE) | 申請商名稱: 嘉德藥品企業股份有限公司 | 有效日期: 2029/06/03

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嘉德藥品企業有限公司 | 地址: 台北市中山區民生東路二段176號5樓 | 電話: 02-2509-9355

嘉德藥品企業有限公司 | 地址: 台北市松山區富錦街485號 | 電話: 02-2767-8276

嘉德藥品企業有限公司 | 地址: 台北市中山區民生東路二段176號 | 電話: 02-2507-8921

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臺北市中山區民生東路2段176號5樓
王倩文04706351核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段176號5樓 | 負責人: 王倩文 | 統編: 04706351 | 核准設立

與庫魯化錠同分類的全部藥品許可證資料集

蓋世達蒙注射液25MG/ML

英文品名: TESTERMON INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第003538號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/05/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 男性荷爾蒙分泌不足所引起之更年期障礙、先天性睪丸發育不全 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TESTOSTERONE PROPIONATE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

痔莫痛坐劑

英文品名: HEMOTHOL SUPPOSITORIES | 許可證字號: 內衛藥製字第003539號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1989/05/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 痔核、肛門周圍炎、肛門裂創、痔? | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BISMUTHOXYIODOGALLATE;;ZINC OXIDE;;PERU BALSAM;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;PROCAINE HCL;;EPHE... | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

滅嗽-安注射液

英文品名: METHON-S INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第003540號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒、咽頭炎、喉頭炎、急性慢性支氣管炎、支氣管氣喘等所引起之咳嗽、喀痰 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;METHOXYPHENAMINE HCL;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO... | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"人人"紫菌素眼用軟膏3公絲/公克

英文品名: GENTAMYCIN OPHTH. OINTMENT 3MG/GM "GCPC" | 許可證字號: 衛署藥製字第025128號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 結膜炎、角膜潰瘍、角膜炎、眼瞼炎、鞏膜炎、淚囊炎 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: 中國生化科技股份有限公司

"人人"鹽酸四環素膠囊500公絲

英文品名: TETRACYCLINE HCL CAPSULES 500MG "GCPC" | 許可證字號: 衛署藥製字第025129號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TETRACYCLINE (HCL) | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

"永信"化炎膠囊50公絲(來縮酵素)

英文品名: NOFLAGMA CAPSULES 50MG (LYSOZYME) "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第025130號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性副鼻腔炎、呼吸器官疾病伴隨之喀痰喀出困難、小手術時或手術後出血(牙科、泌尿科領域)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LYSOZYME (CHLORIDE) | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"順華" 易靖平錠2公絲(待爾靜)

英文品名: AZEPIN TABLETS 2MG (DIAZEPAM) "S.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第025131號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIAZEPAM | 製造商名稱: 順華藥品工業股份有限公司三峽工廠

"汎生"袪敏注射液

英文品名: DESTANE INJECTION "PANBIOTIC" | 許可證字號: 衛署藥製字第025132號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘、心臟性氣喘、小兒氣喘、一般咳嗽、過敏性鼻炎、蕁麻疹。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PYRIDOXINE HCL;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司

尹嗽吉錠20公絲(伊普拉辛隆)

英文品名: EPRAZI TABLETS 20MG (EPRAZINONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025134號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/16 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2009/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳袪痰 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: EPRAZINONE HCL | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

"杏輝"黴克頓乳膏10毫克/公克(克氯黴唑)

英文品名: MYCOSTEN CREAM 10MG/GM "SINPHAR"(CLOTRIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025136號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染、如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

血能康膠囊

英文品名: HONOCON CAPSULES "N.C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第025138號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 貧血、鐵質缺乏性貧血、惡性貧血、一般低血素貧血 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERROUS FUMARATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;FOLIC ACID;;THIAMINE MONONITRATE | 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司

咳安錠

英文品名: COAN TABLETS "H.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第025139號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/11/05 | 註銷理由: 評估未獲通過 | 有效日期: 2009/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳(感冒、急慢性支氣管炎、咽頭炎、喉頭炎所引起之咳嗽) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;PAPAVERINE HCL;;PHENOLPHTHALEIN | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

玉手潔消毒潔手凝露

英文品名: . | 許可證字號: 衛署成製字第012731號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 新萬仁化學製藥股份有限公司

"衛達" 速潔樂 乾洗手凝膠 70%

英文品名: ZAROLL HAND SANITIZER GEL 70% "WEIDAR" | 許可證字號: 衛署成製字第012732號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

"恒安" 潔淨寧乾洗手凝膠

英文品名: DISINFECTION GEL "HENG AN" | 許可證字號: 衛署成製字第012733號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 恒安製藥工業股份有限公司

蓋世達蒙注射液25MG/ML

英文品名: TESTERMON INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第003538號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/05/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 男性荷爾蒙分泌不足所引起之更年期障礙、先天性睪丸發育不全 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TESTOSTERONE PROPIONATE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

痔莫痛坐劑

英文品名: HEMOTHOL SUPPOSITORIES | 許可證字號: 內衛藥製字第003539號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1989/05/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 痔核、肛門周圍炎、肛門裂創、痔? | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BISMUTHOXYIODOGALLATE;;ZINC OXIDE;;PERU BALSAM;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;PROCAINE HCL;;EPHE... | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

滅嗽-安注射液

英文品名: METHON-S INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第003540號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒、咽頭炎、喉頭炎、急性慢性支氣管炎、支氣管氣喘等所引起之咳嗽、喀痰 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;METHOXYPHENAMINE HCL;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO... | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"人人"紫菌素眼用軟膏3公絲/公克

英文品名: GENTAMYCIN OPHTH. OINTMENT 3MG/GM "GCPC" | 許可證字號: 衛署藥製字第025128號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 結膜炎、角膜潰瘍、角膜炎、眼瞼炎、鞏膜炎、淚囊炎 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: 中國生化科技股份有限公司

"人人"鹽酸四環素膠囊500公絲

英文品名: TETRACYCLINE HCL CAPSULES 500MG "GCPC" | 許可證字號: 衛署藥製字第025129號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TETRACYCLINE (HCL) | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

"永信"化炎膠囊50公絲(來縮酵素)

英文品名: NOFLAGMA CAPSULES 50MG (LYSOZYME) "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第025130號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性副鼻腔炎、呼吸器官疾病伴隨之喀痰喀出困難、小手術時或手術後出血(牙科、泌尿科領域)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LYSOZYME (CHLORIDE) | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"順華" 易靖平錠2公絲(待爾靜)

英文品名: AZEPIN TABLETS 2MG (DIAZEPAM) "S.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第025131號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIAZEPAM | 製造商名稱: 順華藥品工業股份有限公司三峽工廠

"汎生"袪敏注射液

英文品名: DESTANE INJECTION "PANBIOTIC" | 許可證字號: 衛署藥製字第025132號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘、心臟性氣喘、小兒氣喘、一般咳嗽、過敏性鼻炎、蕁麻疹。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PYRIDOXINE HCL;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司

尹嗽吉錠20公絲(伊普拉辛隆)

英文品名: EPRAZI TABLETS 20MG (EPRAZINONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025134號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/16 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2009/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳袪痰 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: EPRAZINONE HCL | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

"杏輝"黴克頓乳膏10毫克/公克(克氯黴唑)

英文品名: MYCOSTEN CREAM 10MG/GM "SINPHAR"(CLOTRIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025136號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染、如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

血能康膠囊

英文品名: HONOCON CAPSULES "N.C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第025138號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 貧血、鐵質缺乏性貧血、惡性貧血、一般低血素貧血 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERROUS FUMARATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;FOLIC ACID;;THIAMINE MONONITRATE | 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司

咳安錠

英文品名: COAN TABLETS "H.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第025139號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/11/05 | 註銷理由: 評估未獲通過 | 有效日期: 2009/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳(感冒、急慢性支氣管炎、咽頭炎、喉頭炎所引起之咳嗽) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;PAPAVERINE HCL;;PHENOLPHTHALEIN | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

玉手潔消毒潔手凝露

英文品名: . | 許可證字號: 衛署成製字第012731號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 新萬仁化學製藥股份有限公司

"衛達" 速潔樂 乾洗手凝膠 70%

英文品名: ZAROLL HAND SANITIZER GEL 70% "WEIDAR" | 許可證字號: 衛署成製字第012732號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

"恒安" 潔淨寧乾洗手凝膠

英文品名: DISINFECTION GEL "HENG AN" | 許可證字號: 衛署成製字第012733號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 恒安製藥工業股份有限公司

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