新體睦軟膠囊25毫克
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中文品名新體睦軟膠囊25毫克的英文品名是SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 25MG, 許可證字號是衛署藥輸字第021189號, 有效日期是2025/07/23, 許可證種類是製 劑, 適應症是預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者;Behcet 病一再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ..., 劑型是軟膠囊劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Ciclospori, 製造商名稱是LEK PHARMACEUTICALS D.D..
許可證字號 | 衛署藥輸字第021189號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/23 |
發證日期 | 2020/05/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202118904 |
中文品名 | 新體睦軟膠囊25毫克 |
英文品名 | SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 25MG |
適應症 | 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者;Behcet 病一再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 ),經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。 |
劑型 | 軟膠囊劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Ciclospori |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D. |
製造廠廠址 | TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SI |
製程 | 分包裝廠 |
異動日期 | 2021/08/03 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第021189號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/23 |
發證日期2020/05/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202118904 |
中文品名新體睦軟膠囊25毫克 |
英文品名SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN CAP. 25MG |
適應症預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者;Behcet 病一再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 ),經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。 |
劑型軟膠囊劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Ciclospori |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D. |
製造廠廠址TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SI |
製程分包裝廠 |
異動日期2021/08/03 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
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台北市中山區民生東路三段2號8樓