腸必寧錠 40 毫克
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中文品名腸必寧錠 40 毫克的英文品名是Catilon Tablets 40mg, 許可證字號是衛署藥製字第049193號, 有效日期是2027/12/13, 許可證種類是製 劑, 適應症是腸躁症腹痛症狀之緩解。, 劑型是膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是OTILONIUM BROMIDE, 製造商名稱是臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠.

許可證字號衛署藥製字第049193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/13
發證日期2007/12/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104919304
中文品名腸必寧錠 40 毫克
英文品名Catilon Tablets 40mg
適應症腸躁症腹痛症狀之緩解。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OTILONIUM BROMIDE
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量每次1錠,每日2-3次。請遵照醫師處方服用。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;瓶裝

許可證字號

衛署藥製字第049193號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/13

發證日期

2007/12/13

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104919304

中文品名

腸必寧錠 40 毫克

英文品名

Catilon Tablets 40mg

適應症

腸躁症腹痛症狀之緩解。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝;;瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

OTILONIUM BROMIDE

申請商名稱

新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2

申請商統一編號

53668782

製造商名稱

臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址

基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/11/29

用法用量

每次1錠,每日2-3次。請遵照醫師處方服用。

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝;;瓶裝

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腸必寧錠 40 毫克的地址位於

臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 腸必寧錠 40 毫克 相關資料

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號53668782
原始登記日期20130417
核發日期20231220
廠商中文名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
廠商英文名稱A. MENARINI SINGAPORE PTE. LTD. TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2
英文營業地址9 F.-2, No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O安CHEN,TZU-AN
電話號碼02-27081863
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53668782
原始登記日期: 20130417
核發日期: 20231220
廠商中文名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: A. MENARINI SINGAPORE PTE. LTD. TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2
英文營業地址: 9 F.-2, No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O安CHEN,TZU-AN
電話號碼: 02-27081863
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 腸必寧錠 40 毫克 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第003083號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/11
註銷理由自請註銷
有效日期2026/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400308302
中文品名舒痕凝膠 (未滅菌)
英文品名Dermatix Gel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱HANSON MEDICAL INC.
製造廠廠址25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WASHINGTON 98346 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2021/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003083號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400308302
中文品名: 舒痕凝膠 (未滅菌)
英文品名: Dermatix Gel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: HANSON MEDICAL INC.
製造廠廠址: 25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WASHINGTON 98346 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003083號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210911
註銷理由自請註銷
有效日期20260322
發證日期20060322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400308302
中文品名舒痕凝膠 (未滅菌)
英文品名Dermatix Gel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱HANSON MEDICAL INC.
製造廠廠址25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WASHINGTON 98346 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20210911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003083號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210911
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20260322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400308302
中文品名: 舒痕凝膠 (未滅菌)
英文品名: Dermatix Gel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: HANSON MEDICAL INC.
製造廠廠址: 25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WASHINGTON 98346 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20210911
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015471號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/16
發證日期2015/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401547104
中文品名安啟適 覆甲液 (未滅菌)
英文品名Emtrix (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱MOBERG PHARMA AB
製造廠廠址Gustavslundsvagen 42, 5tr. 16751 Bromma, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程委託製造者
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/16
發證日期: 2015/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401547104
中文品名: 安啟適 覆甲液 (未滅菌)
英文品名: Emtrix (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: MOBERG PHARMA AB
製造廠廠址: Gustavslundsvagen 42, 5tr. 16751 Bromma, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015471號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200716
發證日期20150716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401547104
中文品名安啟適 覆甲液 (未滅菌)
英文品名Emtrix (Non-sterile)
效能限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲,以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱MOBERG PHARMA AB
製造廠廠址Gustavslundsvagen 42, 5tr. 16751 Bromma, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程委託製造者
異動日期20191025
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015471號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200716
發證日期: 20150716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401547104
中文品名: 安啟適 覆甲液 (未滅菌)
英文品名: Emtrix (Non-sterile)
效能: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲,以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: MOBERG PHARMA AB
製造廠廠址: Gustavslundsvagen 42, 5tr. 16751 Bromma, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 委託製造者
異動日期: 20191025
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/09
發證日期2019/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)
英文品名Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/29
製造許可登錄編號GMP1783
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/09
發證日期: 2019/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)
英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
製造許可登錄編號: GMP1783

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240109
發證日期20190109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)
英文品名Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240109
發證日期: 20190109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)
英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/26
發證日期2011/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401123008
中文品名"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)
英文品名"MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/29
製造許可登錄編號QSD50089 QSD50128
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/26
發證日期: 2011/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401123008
中文品名: "美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)
英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
製造許可登錄編號: QSD50089 QSD50128

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261226
發證日期20111226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401123008
中文品名"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)
英文品名"MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20220225
製造許可登錄編號QSD50089 QSD50128
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261226
發證日期: 20111226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401123008
中文品名: "美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)
英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20220225
製造許可登錄編號: QSD50089 QSD50128

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第037031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/01
發證日期2024/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603703104
中文品名舒痕 傷口修復水凝膠(未滅菌)
英文品名Dermatix Wound Care (Non-Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱Aveflor, a.
製造廠廠址Budčeves 26, 50732 Kopidlno, Czech Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程Manufactured by
異動日期2024/03/05
製造許可登錄編號QSD14265
許可證字號: 衛部醫器輸字第037031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/01
發證日期: 2024/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603703104
中文品名: 舒痕 傷口修復水凝膠(未滅菌)
英文品名: Dermatix Wound Care (Non-Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: Aveflor, a.
製造廠廠址: Budčeves 26, 50732 Kopidlno, Czech Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: Manufactured by
異動日期: 2024/03/05
製造許可登錄編號: QSD14265

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/20
發證日期2011/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401060507
中文品名"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)
英文品名"MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程Manufactured by
異動日期2023/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/20
發證日期: 2011/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401060507
中文品名: "美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)
英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260720
發證日期20110720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401060507
中文品名"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)
英文品名"MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程Manufactured by
異動日期20210413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260720
發證日期: 20110720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401060507
中文品名: "美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)
英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: Manufactured by
異動日期: 20210413
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第009063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400906300
中文品名倍舒痕凝膠(未滅菌)
英文品名Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱HANSON MEDICAL INC.
製造廠廠址25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WA 98346 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2010/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400906300
中文品名: 倍舒痕凝膠(未滅菌)
英文品名: Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: HANSON MEDICAL INC.
製造廠廠址: 25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WA 98346 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第009063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250810
發證日期20100810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400906300
中文品名倍舒痕凝膠(未滅菌)
英文品名Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱HANSON MEDICAL INC.
製造廠廠址25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WA 98346 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20200214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250810
發證日期: 20100810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400906300
中文品名: 倍舒痕凝膠(未滅菌)
英文品名: Dermatix Ultra Gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 矽膠片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: HANSON MEDICAL INC.
製造廠廠址: 25960 OHIO AVENUE, SUITE 200, KINGSTON, WA 98346 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20200214
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第014688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/21
發證日期2014/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401468801
中文品名飛宜得 凝膠 (未滅菌)
英文品名Fayd (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱A. MENARINI ASIA- PACIFIC HOLDINGS PTE. LTD.
製造廠廠址30 PASIR PANJANG ROAD, #08-32, MAPLETREE BUSINESS CITY, SINGAPORE 117440
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程委託製造者
異動日期2023/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/21
發證日期: 2014/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401468801
中文品名: 飛宜得 凝膠 (未滅菌)
英文品名: Fayd (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: A. MENARINI ASIA- PACIFIC HOLDINGS PTE. LTD.
製造廠廠址: 30 PASIR PANJANG ROAD, #08-32, MAPLETREE BUSINESS CITY, SINGAPORE 117440
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/11/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第014688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241121
發證日期20141121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401468801
中文品名飛宜得 凝膠 (未滅菌)
英文品名Fayd (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱A. MENARINI ASIA- PACIFIC HOLDINGS PTE. LTD.
製造廠廠址30 PASIR PANJANG ROAD, #08-32, MAPLETREE BUSINESS CITY, SINGAPORE 117440
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程委託製造者
異動日期20190618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241121
發證日期: 20141121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401468801
中文品名: 飛宜得 凝膠 (未滅菌)
英文品名: Fayd (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: A. MENARINI ASIA- PACIFIC HOLDINGS PTE. LTD.
製造廠廠址: 30 PASIR PANJANG ROAD, #08-32, MAPLETREE BUSINESS CITY, SINGAPORE 117440
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 委託製造者
異動日期: 20190618
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 腸必寧錠 40 毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第013092號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/02
發證日期1998/04/04
許可證種類製 劑
舊證字號02007657
通關簽審文件編號DHA00201309206
中文品名加非葛錠
英文品名CAFERGOT TABLETS (R)
適應症血管性頭痛如偏頭痛、組織胺性頭痛
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERGOTAMINE TARTRATE;;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED
製造廠廠址WIMBLEHURST ROAD,HORSHAM, WEST SUSSEX,RH12 5AB,ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2016/05/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第013092號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/02
發證日期: 1998/04/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02007657
通關簽審文件編號: DHA00201309206
中文品名: 加非葛錠
英文品名: CAFERGOT TABLETS (R)
適應症: 血管性頭痛如偏頭痛、組織胺性頭痛
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERGOTAMINE TARTRATE;;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED
製造廠廠址: WIMBLEHURST ROAD,HORSHAM, WEST SUSSEX,RH12 5AB,ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2016/05/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號內衛藥製字第009290號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/08/31
註銷理由自請註銷
有效日期2023/09/03
發證日期1970/09/03
許可證種類製 劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01200929008
中文品名爾胃適寧片
英文品名ULCERIN TABLETS
適應症緩解胃部不適或灼熱感,胃酸過多,消化不良.
劑型錠劑
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED);;HOMATROPINE METHYLBROMIDE
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 內衛藥製字第009290號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/08/31
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/09/03
發證日期: 1970/09/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01200929008
中文品名: 爾胃適寧片
英文品名: ULCERIN TABLETS
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感,胃酸過多,消化不良.
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED);;HOMATROPINE METHYLBROMIDE
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第023783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/08/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2013/07/21
發證日期2003/07/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202378300
中文品名安易能錠
英文品名AKINETON 2MG TABLETS
適應症帕金森氏症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIPERIDEN HCL
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱AMDIPHARM LIMITED
製造廠廠址TEMPLE CHAMBERS 3 BURLINGTON ROAD, DUBLIN 4, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程許可證持有者
異動日期2014/08/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/08/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2013/07/21
發證日期: 2003/07/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202378300
中文品名: 安易能錠
英文品名: AKINETON 2MG TABLETS
適應症: 帕金森氏症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIPERIDEN HCL
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: AMDIPHARM LIMITED
製造廠廠址: TEMPLE CHAMBERS 3 BURLINGTON ROAD, DUBLIN 4, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2014/08/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第031150號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/30
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/25
發證日期1988/11/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103115005
中文品名樂疴遁軟膏
英文品名LOCACORTEN OINTMENT
適應症濕疹、脂漏性皮膚炎、乾癬
劑型軟膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUMETHASONE PIVALATE
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥製字第031150號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/25
發證日期: 1988/11/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103115005
中文品名: 樂疴遁軟膏
英文品名: LOCACORTEN OINTMENT
適應症: 濕疹、脂漏性皮膚炎、乾癬
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028083號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/23
發證日期2021/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202808303
中文品名賽倍達錠200毫克
英文品名Spedra tablet 200mg
適應症治療成年男性勃起功能障礙。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述avanafil
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱Menarini-Von Heyden GmbH
製造廠廠址Leipziger Straβe 7-13, 01097 Dresden, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程包裝
異動日期2023/12/07
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028083號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/23
發證日期: 2021/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202808303
中文品名: 賽倍達錠200毫克
英文品名: Spedra tablet 200mg
適應症: 治療成年男性勃起功能障礙。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: avanafil
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: Menarini-Von Heyden GmbH
製造廠廠址: Leipziger Straβe 7-13, 01097 Dresden, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 包裝
異動日期: 2023/12/07
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/27
發證日期1998/10/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202232007
中文品名可活能注射劑2.0公克
英文品名CLAFORAN IV INJECTION 2.0G
適應症對下列疾病具感受性細菌之感染:下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFOTAXIME SODIUM
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
製造廠廠址Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/27
發證日期: 1998/10/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202232007
中文品名: 可活能注射劑2.0公克
英文品名: CLAFORAN IV INJECTION 2.0G
適應症: 對下列疾病具感受性細菌之感染:下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFOTAXIME SODIUM
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
製造廠廠址: Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第036679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/25
發證日期1993/08/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名當眠多膠囊15毫克(氟路洛)
英文品名DALMADORM CAPSULES 15MG (FLURAZEPAM)
適應症失眠。
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述FLURAZEPAM HCL
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第036679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/25
發證日期: 1993/08/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 當眠多膠囊15毫克(氟路洛)
英文品名: DALMADORM CAPSULES 15MG (FLURAZEPAM)
適應症: 失眠。
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: FLURAZEPAM HCL
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第018520號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/09/23
註銷理由自請註銷
有效日期2016/03/20
發證日期1991/03/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201852000
中文品名妥立克膠囊50公絲
英文品名DORYX CAPSULES 50MG
適應症廣效性抗生素對感受性革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體、巨型濾過性病毒,奈瑟淋球菌等引起的感染症有效。
劑型膠囊劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXYCYCLINE
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱MAYNE PHARMA INTERNATIONAL PTY LTD.
製造廠廠址1538 MAIN NORTH ROAD, SALISBURY SOUTH AUSTRALIA, 5106,AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2016/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/09/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/03/20
發證日期: 1991/03/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201852000
中文品名: 妥立克膠囊50公絲
英文品名: DORYX CAPSULES 50MG
適應症: 廣效性抗生素對感受性革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體、巨型濾過性病毒,奈瑟淋球菌等引起的感染症有效。
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXYCYCLINE
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: MAYNE PHARMA INTERNATIONAL PTY LTD.
製造廠廠址: 1538 MAIN NORTH ROAD, SALISBURY SOUTH AUSTRALIA, 5106,AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2016/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/19
發證日期2018/06/19
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202746002
中文品名奧替溴銨
英文品名Otilonium Bromide
適應症腸躁症腹痛用藥
劑型原料藥結晶性粉末
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別原料藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱OLON S.P.A
製造廠廠址VIA LIVELLI,1,CASALETTO LODIGIANO, 26852 ,Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/19
發證日期: 2018/06/19
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202746002
中文品名: 奧替溴銨
英文品名: Otilonium Bromide
適應症: 腸躁症腹痛用藥
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 原料藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: OLON S.P.A
製造廠廠址: VIA LIVELLI,1,CASALETTO LODIGIANO, 26852 ,Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第012880號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/10
註銷理由證別變更
有效日期2014/03/13
發證日期1984/07/21
許可證種類製 劑
舊證字號02010388
通關簽審文件編號DHA00201288000
中文品名妥富腦糖衣錠10公絲
英文品名TOFRANIL TABLETS 10MG
適應症憂鬱病、夜尿
劑型糖衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMIPRAMINE HCL
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱CIBA GEIGY (JAPAN) LTD.
製造廠廠址25-1,HIOKI,SASAYAMA-SHI,HYOGO-KEN JAPAN17-30,NISHI-AZABU 4-CHOME,MINATO-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠公司地址17-30,NISHI-AZABU 4-CHOME,MINATO-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/04/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第012880號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/10
註銷理由: 證別變更
有效日期: 2014/03/13
發證日期: 1984/07/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02010388
通關簽審文件編號: DHA00201288000
中文品名: 妥富腦糖衣錠10公絲
英文品名: TOFRANIL TABLETS 10MG
適應症: 憂鬱病、夜尿
劑型: 糖衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMIPRAMINE HCL
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: CIBA GEIGY (JAPAN) LTD.
製造廠廠址: 25-1,HIOKI,SASAYAMA-SHI,HYOGO-KEN JAPAN17-30,NISHI-AZABU 4-CHOME,MINATO-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠公司地址: 17-30,NISHI-AZABU 4-CHOME,MINATO-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/04/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第020266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/15
發證日期2018/12/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202026604
中文品名威黴素500公絲靜脈注射劑
英文品名ERYTHROCIN LACTOBIONATE-I.V.
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱AMDIPHARM LIMITED
製造廠廠址TEMPLE CHAMBERS 3 BURLINGTON ROAD, DUBLIN 4, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程許可證持有者
異動日期2024/01/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/15
發證日期: 2018/12/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202026604
中文品名: 威黴素500公絲靜脈注射劑
英文品名: ERYTHROCIN LACTOBIONATE-I.V.
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: AMDIPHARM LIMITED
製造廠廠址: TEMPLE CHAMBERS 3 BURLINGTON ROAD, DUBLIN 4, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/01/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027409號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/11/03
註銷理由自請註銷
有效日期2023/03/22
發證日期2018/03/22
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202740902
中文品名三甲乙酸氟皮質醇
英文品名Flumethasone Pivalate
適應症腎上腺皮質類脂醇
劑型原料藥結晶性粉末
包裝PE塑膠袋裝
藥品類別原料藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱FARMABIOS S.P.A.
製造廠廠址VIA PAVIA 1 - 27027, GROPELLO CAIROLI (PV), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/11/03
用法用量製劑用原料
包裝與國際條碼PE塑膠袋裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027409號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/11/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/03/22
發證日期: 2018/03/22
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202740902
中文品名: 三甲乙酸氟皮質醇
英文品名: Flumethasone Pivalate
適應症: 腎上腺皮質類脂醇
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: PE塑膠袋裝
藥品類別: 原料藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: FARMABIOS S.P.A.
製造廠廠址: VIA PAVIA 1 - 27027, GROPELLO CAIROLI (PV), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/11/03
用法用量: 製劑用原料
包裝與國際條碼: PE塑膠袋裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥製字第058376號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/08/02
註銷理由自請註銷
有效日期2019/09/26
發證日期2014/08/26
許可證種類製 劑
舊證字號02009254
通關簽審文件編號DHY05105837606
中文品名低落美膜衣錠25毫克
英文品名Ludiomil film-coated tablets 25mg
適應症憂鬱病
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MAPROTILINE HCL
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058376號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/08/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/09/26
發證日期: 2014/08/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02009254
通關簽審文件編號: DHY05105837606
中文品名: 低落美膜衣錠25毫克
英文品名: Ludiomil film-coated tablets 25mg
適應症: 憂鬱病
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MAPROTILINE HCL
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第022319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/27
發證日期1998/10/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202231909
中文品名可活能注射劑0.5/1.0公克
英文品名CLAFORAN IV INJECTION 0.5/1.0G
適應症對下列疾病具感受性細菌之感染:下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFOTAXIME SODIUM;;CEFOTAXIME SODIUM
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
製造廠廠址Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/27
發證日期: 1998/10/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202231909
中文品名: 可活能注射劑0.5/1.0公克
英文品名: CLAFORAN IV INJECTION 0.5/1.0G
適應症: 對下列疾病具感受性細菌之感染:下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFOTAXIME SODIUM;;CEFOTAXIME SODIUM
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
製造廠廠址: Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第026487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2015/03/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202648704
中文品名克痛停錠25毫克
英文品名Ketesse 25mg
適應症治療輕度至中等強度疼痛症狀,如肌肉骨骼疼痛、經痛、牙痛。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Dexketoprofen trometamol
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱LUSOCHIMICA S.P.A. PISA PLANT
製造廠廠址VIA LIVORNESE, 897, 56122 – LA VETTOLA (PISA) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程原料藥製造廠
異動日期2023/11/29
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2015/03/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202648704
中文品名: 克痛停錠25毫克
英文品名: Ketesse 25mg
適應症: 治療輕度至中等強度疼痛症狀,如肌肉骨骼疼痛、經痛、牙痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Dexketoprofen trometamol
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: LUSOCHIMICA S.P.A. PISA PLANT
製造廠廠址: VIA LIVORNESE, 897, 56122 – LA VETTOLA (PISA) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝;;盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第027857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2020/05/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202785703
中文品名施覓福膜衣錠100毫克
英文品名Smyraf film-coated Tablets 100mg
適應症合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎,且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Peficitinib Hydrobromide
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center
製造廠廠址180 Ozumi, Yaizu-shi, Shizuoka 425-0072, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/21
發證日期: 2020/05/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202785703
中文品名: 施覓福膜衣錠100毫克
英文品名: Smyraf film-coated Tablets 100mg
適應症: 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎,且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Peficitinib Hydrobromide
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center
製造廠廠址: 180 Ozumi, Yaizu-shi, Shizuoka 425-0072, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第026881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/05
發證日期2016/08/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202688108
中文品名必利停錠20毫克
英文品名Labixten Tablet 20 mg
適應症緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Bilastine
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT)
製造廠廠址CAMPO DI PILE STREET, 67100-L’AQUILA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量詳如仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/05
發證日期: 2016/08/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202688108
中文品名: 必利停錠20毫克
英文品名: Labixten Tablet 20 mg
適應症: 緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Bilastine
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT)
製造廠廠址: CAMPO DI PILE STREET, 67100-L’AQUILA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 詳如仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第030879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/06
發證日期1988/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103087900
中文品名阿普利素寧糖衣錠10毫克(亥爪拉任)
英文品名APRESOLINE S.C. TABLETS 10MG (HYDRALAZINE)
適應症高血壓
劑型糖衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDRALAZINE HCL
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第030879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/06
發證日期: 1988/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103087900
中文品名: 阿普利素寧糖衣錠10毫克(亥爪拉任)
英文品名: APRESOLINE S.C. TABLETS 10MG (HYDRALAZINE)
適應症: 高血壓
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDRALAZINE HCL
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第028118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/02
發證日期2021/07/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202811809
中文品名吸彼通粉狀吸入劑320/9微克/劑量
英文品名Gibiter Easyhaler 320ug/9ug/inhalation, inhalation powder
適應症1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效ß2作用劑(ß2-agonist)合併治療的支氣管氣喘(Bronchial asthma)。2.慢性阻塞性肺部疾病(COPD)適用於18歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病(COPD),使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量(post-bronchodilator FEV1)少於預測值之70%及已定期使用支氣管擴張劑,而仍有惡化病史的病人之治療。
劑型粉狀吸入劑
包裝(空)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT
製造廠廠址ORIONINTIE 1, SF-02200 ESPOO, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第028118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/02
發證日期: 2021/07/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202811809
中文品名: 吸彼通粉狀吸入劑320/9微克/劑量
英文品名: Gibiter Easyhaler 320ug/9ug/inhalation, inhalation powder
適應症: 1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效ß2作用劑(ß2-agonist)合併治療的支氣管氣喘(Bronchial asthma)。2.慢性阻塞性肺部疾病(COPD)適用於18歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病(COPD),使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量(post-bronchodilator FEV1)少於預測值之70%及已定期使用支氣管擴張劑,而仍有惡化病史的病人之治療。
劑型: 粉狀吸入劑
包裝: (空)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT
製造廠廠址: ORIONINTIE 1, SF-02200 ESPOO, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 腸必寧錠 40 毫克 相關資料

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司
公司統一編號53668782
業者地址台北市中山區民生東路三段2號9樓之2
食品業者登錄字號A-153668782-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司
公司統一編號: 53668782
業者地址: 台北市中山區民生東路三段2號9樓之2
食品業者登錄字號: A-153668782-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 腸必寧錠 40 毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第049193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/13
發證日期2007/12/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104919304
中文品名腸必寧錠 40 毫克
英文品名Catilon Tablets 40mg
適應症腸躁症腹痛症狀之緩解。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OTILONIUM BROMIDE
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量每次1錠,每日2-3次。請遵照醫師處方服用。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716814330139,;;瓶裝::4716814330139,
許可證字號: 衛署藥製字第049193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/13
發證日期: 2007/12/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104919304
中文品名: 腸必寧錠 40 毫克
英文品名: Catilon Tablets 40mg
適應症: 腸躁症腹痛症狀之緩解。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OTILONIUM BROMIDE
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 每次1錠,每日2-3次。請遵照醫師處方服用。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716814330139,;;瓶裝::4716814330139,

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第031150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2018/11/25
發證日期1988/11/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103115005
中文品名樂疴遁軟膏
英文品名LOCACORTEN OINTMENT
適應症濕疹、脂漏性皮膚炎、乾癬
劑型軟膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUMETHASONE PIVALATE
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝::4710739662696,
許可證字號: 衛署藥製字第031150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/11/25
發證日期: 1988/11/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103115005
中文品名: 樂疴遁軟膏
英文品名: LOCACORTEN OINTMENT
適應症: 濕疹、脂漏性皮膚炎、乾癬
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝::4710739662696,

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028083號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/23
發證日期2021/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202808303
中文品名賽倍達錠200毫克
英文品名Spedra tablet 200mg
適應症治療成年男性勃起功能障礙。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述avanafil
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址1,RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/12/07
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028083號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/23
發證日期: 2021/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202808303
中文品名: 賽倍達錠200毫克
英文品名: Spedra tablet 200mg
適應症: 治療成年男性勃起功能障礙。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: avanafil
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址: 1,RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/07
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/27
發證日期1998/10/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202232007
中文品名可活能注射劑2.0公克
英文品名CLAFORAN IV INJECTION 2.0G
適應症對下列疾病具感受性細菌之感染:下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFOTAXIME SODIUM
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
製造廠廠址Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::5013841100353,;;盒裝::5013841100353,
許可證字號: 衛署藥輸字第022320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/27
發證日期: 1998/10/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202232007
中文品名: 可活能注射劑2.0公克
英文品名: CLAFORAN IV INJECTION 2.0G
適應症: 對下列疾病具感受性細菌之感染:下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFOTAXIME SODIUM
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
製造廠廠址: Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::5013841100353,;;盒裝::5013841100353,

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第036679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/25
發證日期1993/08/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名當眠多膠囊15毫克(氟路洛)
英文品名DALMADORM CAPSULES 15MG (FLURAZEPAM)
適應症失眠。
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述FLURAZEPAM HCL
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4710739660029,
許可證字號: 衛署藥製字第036679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/25
發證日期: 1993/08/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 當眠多膠囊15毫克(氟路洛)
英文品名: DALMADORM CAPSULES 15MG (FLURAZEPAM)
適應症: 失眠。
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: FLURAZEPAM HCL
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4710739660029,

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/19
發證日期2018/06/19
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202746002
中文品名奧替溴銨
英文品名Otilonium Bromide
適應症腸躁症腹痛用藥
劑型原料藥結晶性粉末
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別原料藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱OLON S.P.A
製造廠廠址VIA LIVELLI,1,CASALETTO LODIGIANO, 26852 ,Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/19
發證日期: 2018/06/19
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202746002
中文品名: 奧替溴銨
英文品名: Otilonium Bromide
適應症: 腸躁症腹痛用藥
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 原料藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: OLON S.P.A
製造廠廠址: VIA LIVELLI,1,CASALETTO LODIGIANO, 26852 ,Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第020266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/15
發證日期2018/12/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202026604
中文品名威黴素500公絲靜脈注射劑
英文品名ERYTHROCIN LACTOBIONATE-I.V.
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱AMDIPHARM LIMITED
製造廠廠址TEMPLE CHAMBERS 3 BURLINGTON ROAD, DUBLIN 4, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程許可證持有者
異動日期2024/01/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶裝::,
許可證字號: 衛署藥輸字第020266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/15
發證日期: 2018/12/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202026604
中文品名: 威黴素500公絲靜脈注射劑
英文品名: ERYTHROCIN LACTOBIONATE-I.V.
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: AMDIPHARM LIMITED
製造廠廠址: TEMPLE CHAMBERS 3 BURLINGTON ROAD, DUBLIN 4, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2024/01/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶裝::,

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/27
發證日期1998/10/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202231909
中文品名可活能注射劑0.5/1.0公克
英文品名CLAFORAN IV INJECTION 0.5/1.0G
適應症對下列疾病具感受性細菌之感染:下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFOTAXIME SODIUM;;CEFOTAXIME SODIUM
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
製造廠廠址Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/27
發證日期: 1998/10/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202231909
中文品名: 可活能注射劑0.5/1.0公克
英文品名: CLAFORAN IV INJECTION 0.5/1.0G
適應症: 對下列疾病具感受性細菌之感染:下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFOTAXIME SODIUM;;CEFOTAXIME SODIUM
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
製造廠廠址: Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第026487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2015/03/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202648704
中文品名克痛停錠25毫克
英文品名Ketesse 25mg
適應症治療輕度至中等強度疼痛症狀,如肌肉骨骼疼痛、經痛、牙痛。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Dexketoprofen trometamol
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱LUSOCHIMICA S.P.A. PISA PLANT
製造廠廠址VIA LIVORNESE, 897, 56122 – LA VETTOLA (PISA) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程原料藥製造廠
異動日期2023/11/29
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝::8012992001011,8012992001011,;;盒裝::8012992001011,8012992001011,
許可證字號: 衛部藥輸字第026487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2015/03/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202648704
中文品名: 克痛停錠25毫克
英文品名: Ketesse 25mg
適應症: 治療輕度至中等強度疼痛症狀,如肌肉骨骼疼痛、經痛、牙痛。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Dexketoprofen trometamol
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: LUSOCHIMICA S.P.A. PISA PLANT
製造廠廠址: VIA LIVORNESE, 897, 56122 – LA VETTOLA (PISA) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝::8012992001011,8012992001011,;;盒裝::8012992001011,8012992001011,

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2020/05/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202785703
中文品名施覓福膜衣錠100毫克
英文品名Smyraf film-coated Tablets 100mg
適應症合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎,且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Peficitinib Hydrobromide
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center
製造廠廠址180 Ozumi, Yaizu-shi, Shizuoka 425-0072, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/21
發證日期: 2020/05/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202785703
中文品名: 施覓福膜衣錠100毫克
英文品名: Smyraf film-coated Tablets 100mg
適應症: 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎,且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Peficitinib Hydrobromide
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center
製造廠廠址: 180 Ozumi, Yaizu-shi, Shizuoka 425-0072, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第026881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/05
發證日期2016/08/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202688108
中文品名必利停錠20毫克
英文品名Labixten Tablet 20 mg
適應症緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Bilastine
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT)
製造廠廠址CAMPO DI PILE STREET, 67100-L’AQUILA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量詳如仿單說明
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/05
發證日期: 2016/08/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202688108
中文品名: 必利停錠20毫克
英文品名: Labixten Tablet 20 mg
適應症: 緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Bilastine
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT)
製造廠廠址: CAMPO DI PILE STREET, 67100-L’AQUILA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 詳如仿單說明
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第030879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/06
發證日期1988/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103087900
中文品名阿普利素寧糖衣錠10毫克(亥爪拉任)
英文品名APRESOLINE S.C. TABLETS 10MG (HYDRALAZINE)
適應症高血壓
劑型糖衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDRALAZINE HCL
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4710739662689,;;盒裝::4710739662689,
許可證字號: 衛署藥製字第030879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/06
發證日期: 1988/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103087900
中文品名: 阿普利素寧糖衣錠10毫克(亥爪拉任)
英文品名: APRESOLINE S.C. TABLETS 10MG (HYDRALAZINE)
適應症: 高血壓
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDRALAZINE HCL
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4710739662689,;;盒裝::4710739662689,

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第028118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/02
發證日期2021/07/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202811809
中文品名吸彼通粉狀吸入劑320/9微克/劑量
英文品名Gibiter Easyhaler 320ug/9ug/inhalation, inhalation powder
適應症1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效ß2作用劑(ß2-agonist)合併治療的支氣管氣喘(Bronchial asthma)。2.慢性阻塞性肺部疾病(COPD)適用於18歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病(COPD),使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量(post-bronchodilator FEV1)少於預測值之70%及已定期使用支氣管擴張劑,而仍有惡化病史的病人之治療。
劑型粉狀吸入劑
包裝(空)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT
製造廠廠址ORIONINTIE 1, SF-02200 ESPOO, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第028118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/02
發證日期: 2021/07/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202811809
中文品名: 吸彼通粉狀吸入劑320/9微克/劑量
英文品名: Gibiter Easyhaler 320ug/9ug/inhalation, inhalation powder
適應症: 1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效ß2作用劑(ß2-agonist)合併治療的支氣管氣喘(Bronchial asthma)。2.慢性阻塞性肺部疾病(COPD)適用於18歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病(COPD),使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量(post-bronchodilator FEV1)少於預測值之70%及已定期使用支氣管擴張劑,而仍有惡化病史的病人之治療。
劑型: 粉狀吸入劑
包裝: (空)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT
製造廠廠址: ORIONINTIE 1, SF-02200 ESPOO, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: (空)

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026721號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/14
發證日期2016/01/14
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸氟路洛
英文品名Flurazepam Monohydrochloride
適應症催眠鎮靜劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱FIS - FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A.
製造廠廠址VIALE MILANO, 26-36075 MONTECCHIO MAGGIORE (VICENZA), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026721號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/14
發證日期: 2016/01/14
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸氟路洛
英文品名: Flurazepam Monohydrochloride
適應症: 催眠鎮靜劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: FIS - FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A.
製造廠廠址: VIALE MILANO, 26-36075 MONTECCHIO MAGGIORE (VICENZA), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/18
發證日期2020/05/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202785400
中文品名必利停口溶錠 10毫克
英文品名Labixten orodispersible tablets 10mg
適應症緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。
劑型口溶錠
包裝OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Bilastine
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT)
製造廠廠址CAMPO DI PILE STREET, 67100-L’AQUILA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量詳見仿單說明
包裝與國際條碼OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/18
發證日期: 2020/05/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202785400
中文品名: 必利停口溶錠 10毫克
英文品名: Labixten orodispersible tablets 10mg
適應症: 緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。
劑型: 口溶錠
包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Bilastine
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT)
製造廠廠址: CAMPO DI PILE STREET, 67100-L’AQUILA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 詳見仿單說明
包裝與國際條碼: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第021218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/26
發證日期2021/01/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202121801
中文品名必克喘乾粉吸入劑200MCG/DOSE
英文品名BECLOMET EASYHALER 200MCG/DOSE
適應症支氣管氣喘
劑型口腔吸入劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT
製造廠廠址ORIONINTIE 1, FIN-02200 ESPOO, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/26
發證日期: 2021/01/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202121801
中文品名: 必克喘乾粉吸入劑200MCG/DOSE
英文品名: BECLOMET EASYHALER 200MCG/DOSE
適應症: 支氣管氣喘
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT
製造廠廠址: ORIONINTIE 1, FIN-02200 ESPOO, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部菌疫輸字第001240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/13
發證日期2023/11/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000124004
中文品名埃宗力注射液
英文品名Elzonris Injectio
適應症用於治療芽球性胞漿性樹突狀細胞瘤(Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm, BPDCN)成人病人
劑型注射液劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAGRAXOFUSP
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱Sharp Clinical Services LLC
製造廠廠址2400 Baglyos Circle Bethlehem, PA 18020, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程二級包裝廠
異動日期2023/12/13
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/13
發證日期: 2023/11/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000124004
中文品名: 埃宗力注射液
英文品名: Elzonris Injectio
適應症: 用於治療芽球性胞漿性樹突狀細胞瘤(Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm, BPDCN)成人病人
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAGRAXOFUSP
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: Sharp Clinical Services LLC
製造廠廠址: 2400 Baglyos Circle Bethlehem, PA 18020, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/12/13
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第024280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/28
發證日期2005/07/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202428005
中文品名治爾喘 乾粉吸入劑200微公克/劑量
英文品名GIONA EASYHALER 200MCG/DOSE
適應症支氣管氣喘
劑型粉狀吸入劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDESONIDE
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT
製造廠廠址ORIONINTIE 1, FI-02200 ESPOO, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/28
發證日期: 2005/07/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202428005
中文品名: 治爾喘 乾粉吸入劑200微公克/劑量
英文品名: GIONA EASYHALER 200MCG/DOSE
適應症: 支氣管氣喘
劑型: 粉狀吸入劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUDESONIDE
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT
製造廠廠址: ORIONINTIE 1, FI-02200 ESPOO, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第026807號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/04/29
發證日期2016/04/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202680709
中文品名塩酸伊米胺
英文品名Imipramine Hydrochloride
適應症治療憂鬱藥
劑型內服結晶性粉末
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別原料藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱PLANTEX LTD.
製造廠廠址1 HAKADAR STREET, INDUSTRIAL ZONE NETANYA, 4210101, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2016/12/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026807號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/04/29
發證日期: 2016/04/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202680709
中文品名: 塩酸伊米胺
英文品名: Imipramine Hydrochloride
適應症: 治療憂鬱藥
劑型: 內服結晶性粉末
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 原料藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: PLANTEX LTD.
製造廠廠址: 1 HAKADAR STREET, INDUSTRIAL ZONE NETANYA, 4210101, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2016/12/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第027855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/18
發證日期2020/05/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202785502
中文品名必利停口服液 2.5毫克/毫升
英文品名Labixten oral solution 2.5mg/ml
適應症緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Bilastine
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱BERLIN-CHEMIE AG
製造廠廠址GLIENICKER WEG 125, 12489 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量詳見仿單說明
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/18
發證日期: 2020/05/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202785502
中文品名: 必利停口服液 2.5毫克/毫升
英文品名: Labixten oral solution 2.5mg/ml
適應症: 緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Bilastine
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: BERLIN-CHEMIE AG
製造廠廠址: GLIENICKER WEG 125, 12489 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 詳見仿單說明
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 腸必寧錠 40 毫克 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第019864號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/27
發證日期2012/11/27
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801986407
中文品名凱娜詩除皺高效精華乳
英文品名Kinerase C6 Peptide Intensive Treatment
用途抑制黑色素形成。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別美白化粧用品
主成分略述ASCORBYL TETRAISOPALMITATE
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱Toshiki International Singapore Pte Ltd
製造廠廠址Block 21 Kallang Avenue #05-177 Singapore 339412
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2019/12/06
許可證字號: 衛署粧輸字第019864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/27
發證日期: 2012/11/27
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801986407
中文品名: 凱娜詩除皺高效精華乳
英文品名: Kinerase C6 Peptide Intensive Treatment
用途: 抑制黑色素形成。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 美白化粧用品
主成分略述: ASCORBYL TETRAISOPALMITATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: Toshiki International Singapore Pte Ltd
製造廠廠址: Block 21 Kallang Avenue #05-177 Singapore 339412
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2019/12/06

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部粧製字第006771號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/30
發證日期2014/06/30
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名果蕾甘醇酸亮膚整肌精華露(進階型)
英文品名GLY DERM®α Glycolic Acid Serum – Advanced
用途軟化角質、面皰預防。
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目(空)
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱榮美生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市蘆竹區內厝村大豐街10號、油管路1段432號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/06
許可證字號: 衛部粧製字第006771號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/30
發證日期: 2014/06/30
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 果蕾甘醇酸亮膚整肌精華露(進階型)
英文品名: GLY DERM®α Glycolic Acid Serum – Advanced
用途: 軟化角質、面皰預防。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: (空)
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 榮美生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區內厝村大豐街10號、油管路1段432號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/06

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧製字第004788號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/26
發證日期2008/06/26
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700478808
中文品名果蕾 極白光勻亮高效防護霜 SPF50★★★(潤色型)
英文品名Gly Derm Extreme White Multi-Protection Sunscreen Cream SPF50★★★(Tinted)
用途防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,保濕滋潤肌膚。
劑型霜劑
包裝盒裝;;軟管裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ZINC OXIDE
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱詠麗生化科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工六路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/06
許可證字號: 衛署粧製字第004788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/26
發證日期: 2008/06/26
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700478808
中文品名: 果蕾 極白光勻亮高效防護霜 SPF50★★★(潤色型)
英文品名: Gly Derm Extreme White Multi-Protection Sunscreen Cream SPF50★★★(Tinted)
用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,保濕滋潤肌膚。
劑型: 霜劑
包裝: 盒裝;;軟管裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ZINC OXIDE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 詠麗生化科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工六路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/06

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署粧製字第004504號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/21
發證日期2007/09/21
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700450407
中文品名果蕾極白光勻亮高防護水潤防曬乳SPF50★★★, 果蕊UV隔離防曬乳SPF50★★★輕透水潤配方
英文品名Gly Derm Extreme White Multi-Protection Sunscreen Lotion SPF50 ★★★, GlyCeutical Fresh Aqua UV Protective Lotion SPF50 ★★★,
用途防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂、保濕、滋潤。
劑型乳劑
包裝瓶裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ZINC OXIDE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱詠麗生化科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工六路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/06
許可證字號: 衛署粧製字第004504號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/21
發證日期: 2007/09/21
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700450407
中文品名: 果蕾極白光勻亮高防護水潤防曬乳SPF50★★★, 果蕊UV隔離防曬乳SPF50★★★輕透水潤配方
英文品名: Gly Derm Extreme White Multi-Protection Sunscreen Lotion SPF50 ★★★, GlyCeutical Fresh Aqua UV Protective Lotion SPF50 ★★★,
用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂、保濕、滋潤。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ZINC OXIDE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;OCTOCRYLENE;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 詠麗生化科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工六路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/06

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署粧製字第003363號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/19
發證日期2003/08/19
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700336300
中文品名果蕾菁白防護乳 SPF25/PA+++
英文品名GLY DERM G-WHITE UV BLOCK BASE SPF25?PA+++
用途防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂保濕滋潤肌膚。
劑型乳劑
包裝瓶裝;;紙盒裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;ZINC OXIDE
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱詠麗生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路339號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/07/28
許可證字號: 衛署粧製字第003363號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/08/19
發證日期: 2003/08/19
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700336300
中文品名: 果蕾菁白防護乳 SPF25/PA+++
英文品名: GLY DERM G-WHITE UV BLOCK BASE SPF25?PA+++
用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂保濕滋潤肌膚。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝;;紙盒裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;ZINC OXIDE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 詠麗生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路339號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署粧製字第005585號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/07/16
發證日期2010/07/16
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700558502
中文品名果蕾淨痘調理凝膠
英文品名Gly Derm Anti-Acne Essence
用途軟化角質、面皰預防。
劑型凝膠劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱榮美生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區玉山里泰成路62巷67-2號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/06
許可證字號: 衛署粧製字第005585號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/07/16
發證日期: 2010/07/16
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700558502
中文品名: 果蕾淨痘調理凝膠
英文品名: Gly Derm Anti-Acne Essence
用途: 軟化角質、面皰預防。
劑型: 凝膠劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 榮美生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區玉山里泰成路62巷67-2號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/06

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部粧輸字第022418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2015/02/04
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802241800
中文品名施必麗乳膏
英文品名Sebclair
用途潤膚、保濕。
劑型乳劑
包裝罐裝;;附外盒
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述ALLANTOIN
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/29
許可證字號: 衛部粧輸字第022418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2015/02/04
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802241800
中文品名: 施必麗乳膏
英文品名: Sebclair
用途: 潤膚、保濕。
劑型: 乳劑
包裝: 罐裝;;附外盒
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: ALLANTOIN
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1-23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署粧製字第005461號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/05/05
發證日期2010/05/05
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700546107
中文品名果蕾高效防曬隔離霜, 果蕾極白光勻亮高效輕透防護霜SPF50★★★(自然潤色)
英文品名Advanced UV Protection Sun Screen Lotion SPF50★★★, Gly Derm Extreme White UV Protection Cream- Light SPF50★★★ (Natural Tinted)
用途防曬,預防曬傷及曬黑,保濕滋潤肌膚。
劑型霜劑
包裝管裝;;附外盒
化粧品類別防晒面霜
主成分略述METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱詠麗生化科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區五工六路16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/06
許可證字號: 衛署粧製字第005461號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/05/05
發證日期: 2010/05/05
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700546107
中文品名: 果蕾高效防曬隔離霜, 果蕾極白光勻亮高效輕透防護霜SPF50★★★(自然潤色)
英文品名: Advanced UV Protection Sun Screen Lotion SPF50★★★, Gly Derm Extreme White UV Protection Cream- Light SPF50★★★ (Natural Tinted)
用途: 防曬,預防曬傷及曬黑,保濕滋潤肌膚。
劑型: 霜劑
包裝: 管裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;OCTOCRYLENE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 詠麗生化科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區五工六路16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/06

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部粧輸字第021458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/09
發證日期2014/04/09
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802145807
中文品名凱娜詩全效防護隔離霜 SPF50/PA+++
英文品名Kinerase Ultimate Defense UV Cream
用途防曬、隔離、潤膚。
劑型乳劑
包裝軟管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱TOSHIKI INTERNATIONAL SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址BLK 21 KALLANG AVENUE, #05-177, SINGAPORE 339412
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/11/29
許可證字號: 衛部粧輸字第021458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/09
發證日期: 2014/04/09
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802145807
中文品名: 凱娜詩全效防護隔離霜 SPF50/PA+++
英文品名: Kinerase Ultimate Defense UV Cream
用途: 防曬、隔離、潤膚。
劑型: 乳劑
包裝: 軟管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;ZINC OXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: TOSHIKI INTERNATIONAL SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址: BLK 21 KALLANG AVENUE, #05-177, SINGAPORE 339412
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部粧輸字第021457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/04/09
發證日期2014/04/09
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802145705
中文品名凱娜詩極效清爽隔離乳SPF40/PA+++
英文品名Kinerase Ultra Light UV Lotio
用途防曬、隔離、潤膚。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目(空)
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱TOSHIKI INTERNATIONAL SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址BLK 21 KALLANG AVENUE, #05-177, SINGAPORE 339412
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2022/06/06
許可證字號: 衛部粧輸字第021457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/04/09
發證日期: 2014/04/09
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802145705
中文品名: 凱娜詩極效清爽隔離乳SPF40/PA+++
英文品名: Kinerase Ultra Light UV Lotio
用途: 防曬、隔離、潤膚。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目: (空)
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: TOSHIKI INTERNATIONAL SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址: BLK 21 KALLANG AVENUE, #05-177, SINGAPORE 339412
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2022/06/06

@ 腸必寧錠 40 毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部粧輸字第021721號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802172109
中文品名百倍麗UV高防護防曬乳
英文品名Papulex UV High Protection Cream
用途防曬、隔離、保護肌膚。
劑型乳劑
包裝罐裝;;附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目(空)
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱Sinclair Pharma France
製造廠廠址35, rue d’Artois 75008-Paris France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/06/06
許可證字號: 衛部粧輸字第021721號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/19
發證日期: 2014/06/19
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802172109
中文品名: 百倍麗UV高防護防曬乳
英文品名: Papulex UV High Protection Cream
用途: 防曬、隔離、保護肌膚。
劑型: 乳劑
包裝: 罐裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目: (空)
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: Sinclair Pharma France
製造廠廠址: 35, rue d’Artois 75008-Paris France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/06

根據識別碼 53668782 找到的相關資料

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# 53668782 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53668782
原始登記日期20130417
核發日期20231220
廠商中文名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
廠商英文名稱A. MENARINI SINGAPORE PTE. LTD. TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2
英文營業地址9 F.-2, No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O安CHEN,TZU-AN
電話號碼02-27081863
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53668782
原始登記日期: 20130417
核發日期: 20231220
廠商中文名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: A. MENARINI SINGAPORE PTE. LTD. TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2
英文營業地址: 9 F.-2, No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O安CHEN,TZU-AN
電話號碼: 02-27081863
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 53668782 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司
公司統一編號53668782
業者地址台北市中山區民生東路三段2號9樓之2
食品業者登錄字號A-153668782-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司
公司統一編號: 53668782
業者地址: 台北市中山區民生東路三段2號9樓之2
食品業者登錄字號: A-153668782-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 53668782 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第036766號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/22
發證日期1993/09/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名利彼樂膠囊
英文品名LIMBITROL CAPSULES
適應症焦慮、抑鬱併發症。
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述CHLORDIAZEPOXIDE;;AMITRIPTYLINE (HCL)
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第036766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/22
發證日期: 1993/09/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 利彼樂膠囊
英文品名: LIMBITROL CAPSULES
適應症: 焦慮、抑鬱併發症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: CHLORDIAZEPOXIDE;;AMITRIPTYLINE (HCL)
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 53668782 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2016/04/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202679808
中文品名溴化吡啶斯狄明
英文品名Pyridostigmine Bromide
適應症擬副交感神經藥
劑型原料藥結晶性粉末
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別原料藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱HAS Healthcare Advanced Synthesis SA
製造廠廠址VIA INDUSTRIA, CH-6710 BIASCA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2016/04/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202679808
中文品名: 溴化吡啶斯狄明
英文品名: Pyridostigmine Bromide
適應症: 擬副交感神經藥
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 原料藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: HAS Healthcare Advanced Synthesis SA
製造廠廠址: VIA INDUSTRIA, CH-6710 BIASCA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 53668782 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/11
發證日期2019/04/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名舒宜達膜衣錠75毫克/25毫克
英文品名Skudexa film-coated tablets 75mg/25mg
適應症須使用dexketoprofen及tramadol合併療法之成人中度至重度急性疼痛短期治療
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述Dexketoprofen trometamol ;;TRAMADOL HCL
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱Menarini-Von Heyden GmbH
製造廠廠址Leipziger Straβe 7-13, 01097 Dresden, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/11
發證日期: 2019/04/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 舒宜達膜衣錠75毫克/25毫克
英文品名: Skudexa film-coated tablets 75mg/25mg
適應症: 須使用dexketoprofen及tramadol合併療法之成人中度至重度急性疼痛短期治療
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: Dexketoprofen trometamol ;;TRAMADOL HCL
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: Menarini-Von Heyden GmbH
製造廠廠址: Leipziger Straβe 7-13, 01097 Dresden, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝;;鋁箔盒裝

# 53668782 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第031150號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/30
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/25
發證日期1988/11/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103115005
中文品名樂疴遁軟膏
英文品名LOCACORTEN OINTMENT
適應症濕疹、脂漏性皮膚炎、乾癬
劑型軟膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUMETHASONE PIVALATE
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥製字第031150號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/30
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/25
發證日期: 1988/11/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103115005
中文品名: 樂疴遁軟膏
英文品名: LOCACORTEN OINTMENT
適應症: 濕疹、脂漏性皮膚炎、乾癬
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

# 53668782 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第031199號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/01/13
發證日期1989/01/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103119909
中文品名康痘乳膏
英文品名ACNOMEL ACNE CREAM
適應症痤瘡之治療
劑型乳膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULFUR;;RESORCINOL (RESORCIN)
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥製字第031199號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/01/13
發證日期: 1989/01/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103119909
中文品名: 康痘乳膏
英文品名: ACNOMEL ACNE CREAM
適應症: 痤瘡之治療
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULFUR;;RESORCINOL (RESORCIN)
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

# 53668782 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024057號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/10/26
註銷理由自請註銷
有效日期2024/08/31
發證日期2004/08/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202405702
中文品名飛士妥凝膠
英文品名FASTUM GEL
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型外用凝膠劑
包裝軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述KETOPROFEN
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI SETTE SANTI 3 50131 FIREUZE ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/10/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/10/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/08/31
發證日期: 2004/08/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202405702
中文品名: 飛士妥凝膠
英文品名: FASTUM GEL
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: KETOPROFEN
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI SETTE SANTI 3 50131 FIREUZE ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/10/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝
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# 新加坡商美納里尼醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/20
發證日期2011/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401060507
中文品名"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)
英文品名"MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程Manufactured by
異動日期2023/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/20
發證日期: 2011/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401060507
中文品名: "美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)
英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/11/29
製造許可登錄編號: (空)

# 新加坡商美納里尼醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/26
發證日期2011/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401123008
中文品名"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)
英文品名"MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/11/29
製造許可登錄編號QSD50089 QSD50128
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/26
發證日期: 2011/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401123008
中文品名: "美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)
英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
製造許可登錄編號: QSD50089 QSD50128

# 新加坡商美納里尼醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261226
發證日期20111226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401123008
中文品名"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)
英文品名"MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20220225
製造許可登錄編號QSD50089 QSD50128
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261226
發證日期: 20111226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401123008
中文品名: "美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)
英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20220225
製造許可登錄編號: QSD50089 QSD50128

# 新加坡商美納里尼醫藥 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260720
發證日期20110720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401060507
中文品名"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)
英文品名"MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程Manufactured by
異動日期20210413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260720
發證日期: 20110720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401060507
中文品名: "美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)
英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: BIOKOSMES S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI LIVELLI, 1, 23842 BOSISIO PARINI LC, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: Manufactured by
異動日期: 20210413
製造許可登錄編號: (空)

# 新加坡商美納里尼醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第036008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/22
發證日期1992/12/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103600801
中文品名美定隆糖衣錠60公絲(溴化吡啶斯狄明)
英文品名MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE)
適應症重症肌無力。
劑型糖衣錠
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PYRIDOSTIGMINE BROMIDE
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第036008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/22
發證日期: 1992/12/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103600801
中文品名: 美定隆糖衣錠60公絲(溴化吡啶斯狄明)
英文品名: MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE)
適應症: 重症肌無力。
劑型: 糖衣錠
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PYRIDOSTIGMINE BROMIDE
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 新加坡商美納里尼醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第058376號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/08/02
註銷理由自請註銷
有效日期2019/09/26
發證日期2014/08/26
許可證種類製 劑
舊證字號02009254
通關簽審文件編號DHY05105837606
中文品名低落美膜衣錠25毫克
英文品名Ludiomil film-coated tablets 25mg
適應症憂鬱病
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MAPROTILINE HCL
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058376號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/08/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/09/26
發證日期: 2014/08/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02009254
通關簽審文件編號: DHY05105837606
中文品名: 低落美膜衣錠25毫克
英文品名: Ludiomil film-coated tablets 25mg
適應症: 憂鬱病
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MAPROTILINE HCL
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 新加坡商美納里尼醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第036008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/22
發證日期1992/12/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103600801
中文品名美定隆糖衣錠60公絲(溴化吡啶斯狄明)
英文品名MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE)
適應症重症肌無力。
劑型糖衣錠
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PYRIDOSTIGMINE BROMIDE
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號53668782
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4710739660012,
許可證字號: 衛署藥製字第036008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/22
發證日期: 1992/12/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103600801
中文品名: 美定隆糖衣錠60公絲(溴化吡啶斯狄明)
英文品名: MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE)
適應症: 重症肌無力。
劑型: 糖衣錠
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PYRIDOSTIGMINE BROMIDE
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4710739660012,

# 新加坡商美納里尼醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第002479號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/08/24
註銷理由自請註銷
有效日期2024/02/20
發證日期1973/02/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100247902
中文品名爾胃適寧一普錠
英文品名ULCERIN-P TABLETS
適應症緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
劑型錠劑
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL
申請商名稱新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號53668782
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/31
用法用量1、一天3至4次,一次2-4錠,飯後一小時及睡前或需要時服用。2、本藥應嚼碎後吞服。3、12歲以上,適用成人劑量。4、6歲以上未滿12歲,適用成人劑量之1/2。5、3歲以上未滿6歲,適用成人劑量之1/4。6、3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第002479號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/08/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/02/20
發證日期: 1973/02/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100247902
中文品名: 爾胃適寧一普錠
英文品名: ULCERIN-P TABLETS
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL
申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段65號17樓
申請商統一編號: 53668782
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/31
用法用量: 1、一天3至4次,一次2-4錠,飯後一小時及睡前或需要時服用。2、本藥應嚼碎後吞服。3、12歲以上,適用成人劑量。4、6歲以上未滿12歲,適用成人劑量之1/2。5、3歲以上未滿6歲,適用成人劑量之1/4。6、3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治,不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝
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根據地址 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 找到的相關資料

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飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)

英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旺德錸”光源系統

英文品名: “Wonderlight” LED Light Source | 許可證字號: 衛部醫器製字第007507號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wonderlight-B0101 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光鹽生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

林秋蘭

事務所名稱: 上昕會計記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民生東路2段119號7樓之3 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01686號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

劉素珍

事務所名稱: 樺臻記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民生東路1段77號4樓之8 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (97)台財稅證字第00295號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)

英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旺德錸”光源系統

英文品名: “Wonderlight” LED Light Source | 許可證字號: 衛部醫器製字第007507號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wonderlight-B0101 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 光鹽生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

林秋蘭

事務所名稱: 上昕會計記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民生東路2段119號7樓之3 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01686號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

劉素珍

事務所名稱: 樺臻記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民生東路1段77號4樓之8 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (97)台財稅證字第00295號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

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名稱 新加坡商美納里尼醫藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2
陳姿安53668782核准登記

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2 | 負責人: 陳姿安 | 統編: 53668782 | 核准登記

地址 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路2段83號5樓之7
魏振益91047525核准設立

臺北市中山區民生東路1段29號7樓之5
張良佐23142522解散 (核准解散日期: 2021-02-01)

臺北市中山區民生東路3段36號8樓之9
李姿蓉54156161核准設立

臺北市中山區民生東路1段29號2樓之5
張予棋94243971核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號10樓之3
林琚瑜84305580核准設立

臺北市中山區民生東路1段51號11樓之2
林昇一05259392核准設立

臺北市中山區民生東路1段42號12樓之6
邱鈺雯93496076核准設立

臺北市中山區民生東路1段25號10樓之19
尤楷勛86032001核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段83號5樓之7 | 負責人: 魏振益 | 統編: 91047525 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段29號7樓之5 | 負責人: 張良佐 | 統編: 23142522 | 解散 (核准解散日期: 2021-02-01)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段36號8樓之9 | 負責人: 李姿蓉 | 統編: 54156161 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段29號2樓之5 | 負責人: 張予棋 | 統編: 94243971 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號10樓之3 | 負責人: 林琚瑜 | 統編: 84305580 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段51號11樓之2 | 負責人: 林昇一 | 統編: 05259392 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段42號12樓之6 | 負責人: 邱鈺雯 | 統編: 93496076 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段25號10樓之19 | 負責人: 尤楷勛 | 統編: 86032001 | 核准設立

與腸必寧錠 40 毫克同分類的全部藥品許可證資料集

"應元"普菲林注射液1公絲/公撮(普樂多補菲林)

英文品名: POPHYRIN INJECTION 1MG/ML "Y.Y." (PROTOPORPHYRIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第026977號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/03/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 膽石症、膽囊炎、及其伴隨之肝機能障礙 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROTOPORPHYRIN DISODIUM | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

炎可利錠25公絲(待克菲那)”人生”             D

英文品名: CLOPHEN TABLETS 25MG (DICLOFENAC) | 許可證字號: 衛署藥製字第026980號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1988/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性關節風濕症、變形性關節症、變形性脊椎症、腰痛症、腱鞘炎、神經痛、手術後之鎮痛、消炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

鼻舒敏錠

英文品名: BISUMIN TABLETS "O.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第026981號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBINOXAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 皇佳化學製藥股份有限公司

"光惠"彼疏痛膜衣錠250毫克(每非那)

英文品名: PISUTON FILM COATED TABLETS 250MG "MEDRAY" | 許可證字號: 衛署藥製字第026982號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經痛、關節痛、頭痛、牙痛、肌肉痛、腰痛、背痛、月經痛、產後痛、手術後痛 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TABLET CORE(CORE COMPOSITION);;MEFENAMIC ACID | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠

"東光吉華"速回康糖衣錠

英文品名: SUHUIKANG S.C. TABLETS "TK&A" | 許可證字號: 衛署藥製字第026983號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/01/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感昌諸狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;GUAIACOL GLYCOLATE ... | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

"永信" 鼻福錠

英文品名: PEACE TABLETS "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第026984號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 季節性、過敏性鼻炎及血管運動性鼻炎所伴生打噴嚏、鼻塞、流鼻水之緩解。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIPROLIDINE HCL;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"優良"優克黴素口服懸液用粉劑125毫克/5毫升(西華卓西)

英文品名: UCEFA FOR ORAL SUSPENSION 125MG/5ML (CEFADROXIL)"U.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第026986號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起的感染症 | 劑型: 懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEFADROXIL (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

好蘭迪液

英文品名: HO LAN T LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第026989號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/06/09 | 註銷理由: 包裝變更 | 有效日期: 1994/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消除疲勞、營養補給、維持肝臟正常功能 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GLUCURONIC ACID;;THIOCTIC ACID AMIDE (THIOCTAMIDE);;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;METHIONINE ... | 製造商名稱: 國安製藥股份有限公司新竹廠

胃得好錠

英文品名: ULTEHOL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第035954號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、潰瘍痛、胃酸過多、胃炎、胃痛、迴腸炎、結腸炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPANTHELINE BROMIDE;;BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE);;ALUMINUM HYDROX... | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

"正和"舒克胃錠1000公絲(斯克拉非)

英文品名: S.C.F. TABLET 1000MG "C.H." (SUCRALFATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 主治胃潰瘍、十二指腸潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BASIC ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE) | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

斯斯咳嗽膠囊

英文品名: SUZULEX COUGH CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第035956號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、祛痰。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CARBINOXAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DEXTROMETHORP... | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司

"濟生"肯達黴素膠囊300毫克(克林達黴素)

英文品名: KINGDACIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE) "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第035957號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN (HCL HYDRATE) | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

"瑞安"維欣膠囊300毫克(克林達黴素)

英文品名: VICIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第035958號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

麗歐迅黴素膠囊300公絲(克林達黴素)

英文品名: CLEOCIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第035959號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1996/12/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN | 製造商名稱: 普強股份有限公司

"羅得"克痔錠100公絲(本剎隆)

英文品名: CLOZE TABLETS 100MG "ROOT"(BENZARONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035960號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 痔瘡、靜脈腫瘤。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZARONE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

"應元"普菲林注射液1公絲/公撮(普樂多補菲林)

英文品名: POPHYRIN INJECTION 1MG/ML "Y.Y." (PROTOPORPHYRIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第026977號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/03/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 膽石症、膽囊炎、及其伴隨之肝機能障礙 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROTOPORPHYRIN DISODIUM | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

炎可利錠25公絲(待克菲那)”人生”             D

英文品名: CLOPHEN TABLETS 25MG (DICLOFENAC) | 許可證字號: 衛署藥製字第026980號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1988/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性關節風濕症、變形性關節症、變形性脊椎症、腰痛症、腱鞘炎、神經痛、手術後之鎮痛、消炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

鼻舒敏錠

英文品名: BISUMIN TABLETS "O.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第026981號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBINOXAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 皇佳化學製藥股份有限公司

"光惠"彼疏痛膜衣錠250毫克(每非那)

英文品名: PISUTON FILM COATED TABLETS 250MG "MEDRAY" | 許可證字號: 衛署藥製字第026982號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經痛、關節痛、頭痛、牙痛、肌肉痛、腰痛、背痛、月經痛、產後痛、手術後痛 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TABLET CORE(CORE COMPOSITION);;MEFENAMIC ACID | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠

"東光吉華"速回康糖衣錠

英文品名: SUHUIKANG S.C. TABLETS "TK&A" | 許可證字號: 衛署藥製字第026983號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/01/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感昌諸狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;GUAIACOL GLYCOLATE ... | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

"永信" 鼻福錠

英文品名: PEACE TABLETS "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第026984號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 季節性、過敏性鼻炎及血管運動性鼻炎所伴生打噴嚏、鼻塞、流鼻水之緩解。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIPROLIDINE HCL;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"優良"優克黴素口服懸液用粉劑125毫克/5毫升(西華卓西)

英文品名: UCEFA FOR ORAL SUSPENSION 125MG/5ML (CEFADROXIL)"U.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第026986號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起的感染症 | 劑型: 懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEFADROXIL (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

好蘭迪液

英文品名: HO LAN T LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第026989號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/06/09 | 註銷理由: 包裝變更 | 有效日期: 1994/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消除疲勞、營養補給、維持肝臟正常功能 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GLUCURONIC ACID;;THIOCTIC ACID AMIDE (THIOCTAMIDE);;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;METHIONINE ... | 製造商名稱: 國安製藥股份有限公司新竹廠

胃得好錠

英文品名: ULTEHOL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第035954號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、潰瘍痛、胃酸過多、胃炎、胃痛、迴腸炎、結腸炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPANTHELINE BROMIDE;;BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE);;ALUMINUM HYDROX... | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

"正和"舒克胃錠1000公絲(斯克拉非)

英文品名: S.C.F. TABLET 1000MG "C.H." (SUCRALFATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 主治胃潰瘍、十二指腸潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BASIC ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE) | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

斯斯咳嗽膠囊

英文品名: SUZULEX COUGH CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第035956號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、祛痰。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CARBINOXAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DEXTROMETHORP... | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司

"濟生"肯達黴素膠囊300毫克(克林達黴素)

英文品名: KINGDACIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE) "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第035957號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN (HCL HYDRATE) | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

"瑞安"維欣膠囊300毫克(克林達黴素)

英文品名: VICIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第035958號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

麗歐迅黴素膠囊300公絲(克林達黴素)

英文品名: CLEOCIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第035959號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1996/12/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN | 製造商名稱: 普強股份有限公司

"羅得"克痔錠100公絲(本剎隆)

英文品名: CLOZE TABLETS 100MG "ROOT"(BENZARONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035960號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 痔瘡、靜脈腫瘤。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZARONE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

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