安來舒凍晶注射劑200單位
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名安來舒凍晶注射劑200單位的英文品名是ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit, 許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000022號, 有效日期是2027/04/11, 許可證種類是菌 疫, 適應症是改善高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變,但對於神經學症狀無效。, 劑型是凍晶注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Taliglucerase alfa, 製造商名稱是PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC.
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000022號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/11 |
發證日期 | 2017/04/11 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200002201 |
中文品名 | 安來舒凍晶注射劑200單位 |
英文品名 | ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit |
適應症 | 改善高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變,但對於神經學症狀無效。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Taliglucerase alfa |
申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 37199708 |
製造商名稱 | PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC |
製造廠廠址 | 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/14 |
用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部罕菌疫輸字第000022號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/11 |
發證日期2017/04/11 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07200002201 |
中文品名安來舒凍晶注射劑200單位 |
英文品名ELELYSO lyophilized powder for injection 200 unit |
適應症改善高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變,但對於神經學症狀無效。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Taliglucerase alfa |
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號37199708 |
製造商名稱PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC |
製造廠廠址7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/04/14 |
用法用量詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
安來舒凍晶注射劑200單位地圖 [ 導航 ]
安來舒凍晶注射劑200單位的地址位於
台北市信義區松仁路100號42、43樓