任力達濃縮輸注液12毫克
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名任力達濃縮輸注液12毫克的英文品名是LEMTRADA 12mg concentrate for solution for infusio, 許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000025號, 有效日期是2028/06/12, 許可證種類是菌 疫, 適應症是可用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(RRMS)。基於安全性考量,應使用於曾經接受2項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。, 劑型是注射液劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是alemtuzuma, 製造商名稱是EUROAPI UK LIMITED.
許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000025號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/12 |
發證日期 | 2018/06/12 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA07200002507 |
中文品名 | 任力達濃縮輸注液12毫克 |
英文品名 | LEMTRADA 12mg concentrate for solution for infusio |
適應症 | 可用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(RRMS)。基於安全性考量,應使用於曾經接受2項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | alemtuzuma |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | EUROAPI UK LIMITED |
製造廠廠址 | 37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2022/05/25 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
許可證字號衛部罕菌疫輸字第000025號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/12 |
發證日期2018/06/12 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA07200002507 |
中文品名任力達濃縮輸注液12毫克 |
英文品名LEMTRADA 12mg concentrate for solution for infusio |
適應症可用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(RRMS)。基於安全性考量,應使用於曾經接受2項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。 |
劑型注射液劑 |
包裝玻璃小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述alemtuzuma |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱EUROAPI UK LIMITED |
製造廠廠址37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程二級包裝廠 |
異動日期2022/05/25 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝 |
任力達濃縮輸注液12毫克地圖 [ 導航 ]
任力達濃縮輸注液12毫克的地址位於
台北市信義區松仁路3號7樓