@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製字第005275號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/15 |
發證日期 | 2016/03/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “濟生”芮視清沖洗液 |
英文品名 | “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號 | 47154259 |
製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/16 |
製造許可登錄編號 | GMP1387 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005275號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/15 |
發證日期: 2016/03/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “濟生”芮視清沖洗液 |
英文品名: “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/16 |
製造許可登錄編號: GMP1387 |
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製字第005275號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260315 |
發證日期 | 20160315 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “濟生”芮視清沖洗液 |
英文品名 | “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號 | 47154259 |
製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201106 |
製造許可登錄編號 | GMP1387 |
許可證字號: 衛部醫器製字第005275號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260315 |
發證日期: 20160315 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “濟生”芮視清沖洗液 |
英文品名: “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20201106 |
製造許可登錄編號: GMP1387 |
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器製字第000556號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/09 |
發證日期 | 1993/10/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500055603 |
中文品名 | 潔生沖洗液一號 |
英文品名 | JASON CLEANING SOLUTION NO.1 |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1799 其他 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;EDTA DISODIUM SALT |
醫器規格 | 隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格:詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號 | 47154259 |
製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/14 |
製造許可登錄編號 | QMS1387 |
許可證字號: 衛署醫器製字第000556號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/09 |
發證日期: 1993/10/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500055603 |
中文品名: 潔生沖洗液一號 |
英文品名: JASON CLEANING SOLUTION NO.1 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1799 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;EDTA DISODIUM SALT |
醫器規格: 隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格:詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項:標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/14 |
製造許可登錄編號: QMS1387 |
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器製字第000556號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240109 |
發證日期: 19931006 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500055603 |
中文品名: 潔生沖洗液一號 |
英文品名: JASON CLEANING SOLUTION NO.1 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1799 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;EDTA DISODIUM SALT |
醫器規格: 隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格:詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20201217 |
製造許可登錄編號: GMP1387 |
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器製字第000634號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1998/06/22 |
註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更 |
有效日期 | 2001/06/12 |
發證日期 | 1996/06/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00500063400 |
中文品名 | 金旋雙氧液 |
英文品名 | KIRO SEPT |
效能 | 隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存 |
劑型 | (空) |
包裝 | 瓶裝 |
醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格 | 100ML以下,120,240,360,420,500ML瓶裝 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
申請商統一編號 | 47154259 |
製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第000634號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1998/06/22 |
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 |
有效日期: 2001/06/12 |
發證日期: 1996/06/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00500063400 |
中文品名: 金旋雙氧液 |
英文品名: KIRO SEPT |
效能: 隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存 |
劑型: (空) |
包裝: 瓶裝 |
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格: 100ML以下,120,240,360,420,500ML瓶裝 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器製字第000634號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19980622 |
註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更 |
有效日期 | 20010612 |
發證日期 | 19960612 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00500063400 |
中文品名 | 金旋雙氧液 |
英文品名 | KIRO SEPT |
效能 | 隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存 |
劑型 | (空) |
包裝 | 瓶裝 |
醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格 | 100ML以下,120,240,360,420,500ML瓶裝 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
申請商統一編號 | 47154259 |
製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第000634號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19980622 |
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 |
有效日期: 20010612 |
發證日期: 19960612 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00500063400 |
中文品名: 金旋雙氧液 |
英文品名: KIRO SEPT |
效能: 隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存 |
劑型: (空) |
包裝: 瓶裝 |
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格: 100ML以下,120,240,360,420,500ML瓶裝 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器製字第000389號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1990/11/26 |
註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更 |
有效日期 | 1993/03/24 |
發證日期 | 1988/03/24 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00500038900 |
中文品名 | 舒潤保存液 |
英文品名 | SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | 瓶裝 |
醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
醫器規格 | 250ML PLASTIC BOTTLE,500ML PLASTIC BOTTLE. |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
申請商統一編號 | 47154259 |
製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第000389號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1990/11/26 |
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 |
有效日期: 1993/03/24 |
發證日期: 1988/03/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00500038900 |
中文品名: 舒潤保存液 |
英文品名: SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: 瓶裝 |
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
醫器規格: 250ML PLASTIC BOTTLE,500ML PLASTIC BOTTLE. |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器製字第000389號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 19901126 |
註銷理由 | 中文品名變更;;英文品名變更 |
有效日期 | 19930324 |
發證日期 | 19880324 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00500038900 |
中文品名 | 舒潤保存液 |
英文品名 | SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | 瓶裝 |
醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
醫器規格 | 250ML PLASTIC BOTTLE,500ML PLASTIC BOTTLE. |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
申請商統一編號 | 47154259 |
製造商名稱 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20011230 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製字第000389號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19901126 |
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 |
有效日期: 19930324 |
發證日期: 19880324 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00500038900 |
中文品名: 舒潤保存液 |
英文品名: SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: 瓶裝 |
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
醫器規格: 250ML PLASTIC BOTTLE,500ML PLASTIC BOTTLE. |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器製字第000697號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/12 |
發證日期 | 1998/01/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 05000634 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500069708 |
中文品名 | 適潔白金雙氧液 |
英文品名 | KIRO SEPT CARE SOLUTION |
效能 | 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。 |
劑型 | (空) |
包裝 | 塑膠容器裝 |
醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格 | 100ML以下,200,240,360,420,500ML瓶裝 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號 | 47154259 |
製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/02/05 |
製造許可登錄編號 | GMP1387 |
許可證字號: 衛署醫器製字第000697號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/12 |
發證日期: 1998/01/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 05000634 |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500069708 |
中文品名: 適潔白金雙氧液 |
英文品名: KIRO SEPT CARE SOLUTION |
效能: 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。 |
劑型: (空) |
包裝: 塑膠容器裝 |
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格: 100ML以下,200,240,360,420,500ML瓶裝 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/02/05 |
製造許可登錄編號: GMP1387 |
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器製字第000697號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260612 |
發證日期 | 19980120 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 05000634 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500069708 |
中文品名 | 適潔白金雙氧液 |
英文品名 | KIRO SEPT CARE SOLUTION |
效能 | 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。 |
劑型 | (空) |
包裝 | 塑膠容器裝 |
醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格 | 100ML以下,200,240,360,420,500ML瓶裝 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號 | 47154259 |
製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210205 |
製造許可登錄編號 | GMP1387 |
許可證字號: 衛署醫器製字第000697號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260612 |
發證日期: 19980120 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 05000634 |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500069708 |
中文品名: 適潔白金雙氧液 |
英文品名: KIRO SEPT CARE SOLUTION |
效能: 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。 |
劑型: (空) |
包裝: 塑膠容器裝 |
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格: 100ML以下,200,240,360,420,500ML瓶裝 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210205 |
製造許可登錄編號: GMP1387 |
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛署醫器製字第000001號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/05 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2000/03/05 |
發證日期: 1974/03/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00500000100 |
中文品名: 輸液管 |
英文品名: INFUSION SET "CHI SHENG" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1301 輸液套 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛署醫器製字第000001號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121105 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20000305 |
發證日期: 19740305 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00500000100 |
中文品名: 輸液管 |
英文品名: INFUSION SET "CHI SHENG" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1301 輸液套 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20121113 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器製字第000703號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/16 |
發證日期 | 1998/03/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500070303 |
中文品名 | 優視潔沖洗液 |
英文品名 | JASEPT CLEANING SOLUTION |
效能 | 隱形眼鏡沖洗、保存。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格 | 100ML以下,250ML、500ML、1000ML 塑膠瓶裝。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號 | 47154259 |
製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/02 |
製造許可登錄編號 | GMP1387 |
許可證字號: 衛署醫器製字第000703號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/16 |
發證日期: 1998/03/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500070303 |
中文品名: 優視潔沖洗液 |
英文品名: JASEPT CLEANING SOLUTION |
效能: 隱形眼鏡沖洗、保存。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格: 100ML以下,250ML、500ML、1000ML 塑膠瓶裝。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/02 |
製造許可登錄編號: GMP1387 |
@ "濟生"濟敏肝注射液 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器製字第000703號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230316 |
發證日期 | 19980316 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500070303 |
中文品名 | 優視潔沖洗液 |
英文品名 | JASEPT CLEANING SOLUTION |
效能 | 隱形眼鏡沖洗、保存。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格 | 100ML以下,250ML、500ML、1000ML 塑膠瓶裝。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號 | 47154259 |
製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180110 |
製造許可登錄編號 | GMP1387 |
許可證字號: 衛署醫器製字第000703號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230316 |
發證日期: 19980316 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500070303 |
中文品名: 優視潔沖洗液 |
英文品名: JASEPT CLEANING SOLUTION |
效能: 隱形眼鏡沖洗、保存。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO |
醫器規格: 100ML以下,250ML、500ML、1000ML 塑膠瓶裝。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
申請商統一編號: 47154259 |
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180110 |
製造許可登錄編號: GMP1387 |