普力馬林-合連續錠2.5毫克
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中文品名普力馬林-合連續錠2.5毫克的英文品名是PREMELLE 2.5, 許可證字號是衛署藥輸字第022626號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/03/27, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2019/10/11, 許可證種類是製 劑, 適應症是雌激素缺乏引起之中度或重度血管舒縮症狀、預防及治療與雌激素缺乏引起的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。, 劑型是錠劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是ESTROGEN CONJUGATED;;MEDROXYPROGESTERONE ACETATE, 製造商名稱是Pfizer Ireland Pharmaceutical.

許可證字號衛署藥輸字第022626號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/27
註銷理由自請註銷
有效日期2019/10/11
發證日期1999/10/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202262605
中文品名普力馬林-合連續錠2.5毫克
英文品名PREMELLE 2.5
適應症雌激素缺乏引起之中度或重度血管舒縮症狀、預防及治療與雌激素缺乏引起的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESTROGEN CONJUGATED;;MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號23984410
製造商名稱Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2019/03/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第022626號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/03/27

註銷理由

自請註銷

有效日期

2019/10/11

發證日期

1999/10/11

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202262605

中文品名

普力馬林-合連續錠2.5毫克

英文品名

PREMELLE 2.5

適應症

雌激素缺乏引起之中度或重度血管舒縮症狀、預防及治療與雌激素缺乏引起的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。

劑型

錠劑

包裝

盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ESTROGEN CONJUGATED;;MEDROXYPROGESTERONE ACETATE

申請商名稱

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段177號

申請商統一編號

23984410

製造商名稱

Pfizer Ireland Pharmaceutical

製造廠廠址

LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

(空)

異動日期

2019/03/27

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

盒裝

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普力馬林-合連續錠2.5毫克的地址位於

新北市淡水區中正東路二段177號

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出進口廠商登記資料 資料集的 普力馬林-合連續錠2.5毫克 相關資料

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號23984410
原始登記日期19910108
核發日期20210816
廠商中文名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱Wyeth-Ayerst (Asia) LLC, Taiwan Branch (U.S.A.)
中文營業地址臺北市信義區松仁路100號42、43樓
英文營業地址43 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O秋CellinaYeh
電話號碼02-55752000
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 23984410
原始登記日期: 19910108
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: Wyeth-Ayerst (Asia) LLC, Taiwan Branch (U.S.A.)
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓
英文營業地址: 43 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O秋CellinaYeh
電話號碼: 02-55752000
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 普力馬林-合連續錠2.5毫克 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/18
發證日期2023/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603631207
中文品名恩博緻能注射儀
英文品名Enbrel SMARTCLIC
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Enbrel SMARTCLIC以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱PHC Corporation Matsuyama Plant
製造廠廠址2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/04/14
製造許可登錄編號QSD14150 QSD14163
許可證字號: 衛部醫器輸字第036312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/18
發證日期: 2023/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603631207
中文品名: 恩博緻能注射儀
英文品名: Enbrel SMARTCLIC
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Enbrel SMARTCLIC以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: PHC Corporation Matsuyama Plant
製造廠廠址: 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/04/14
製造許可登錄編號: QSD14150 QSD14163

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016876號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/05/27
註銷理由自請註銷
有效日期2021/08/08
發證日期2016/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401687609
中文品名熱療適 熱敷帶 (未滅菌)
英文品名ThermaCare HeatWraps (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱PFIZER CONSUMER HEALTHCARE
製造廠廠址1231 WYANDOTTE DR., ALBANY, GEORGIA, 31705, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/05/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/08/08
發證日期: 2016/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401687609
中文品名: 熱療適 熱敷帶 (未滅菌)
英文品名: ThermaCare HeatWraps (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: PFIZER CONSUMER HEALTHCARE
製造廠廠址: 1231 WYANDOTTE DR., ALBANY, GEORGIA, 31705, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016876號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200527
註銷理由自請註銷
有效日期20210808
發證日期20160808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401687609
中文品名熱療適 熱敷帶 (未滅菌)
英文品名ThermaCare HeatWraps (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱PFIZER CONSUMER HEALTHCARE
製造廠廠址1231 WYANDOTTE DR., ALBANY, GEORGIA, 31705, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016876號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200527
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210808
發證日期: 20160808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401687609
中文品名: 熱療適 熱敷帶 (未滅菌)
英文品名: ThermaCare HeatWraps (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: PFIZER CONSUMER HEALTHCARE
製造廠廠址: 1231 WYANDOTTE DR., ALBANY, GEORGIA, 31705, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 普力馬林-合連續錠2.5毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023163號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2011/04/10
發證日期2001/04/10
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202316309
中文品名新定偶膜衣錠
英文品名MINESSE F.C. TABLETS
適應症避孕。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GESTODENE MICRONIZED;;ETHINYLESTRADIOL MICRONIZED
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號23984410
製造商名稱WYETH MEDICA IRELAND
製造廠廠址LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程製造、包裝
異動日期2013/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023163號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2011/04/10
發證日期: 2001/04/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202316309
中文品名: 新定偶膜衣錠
英文品名: MINESSE F.C. TABLETS
適應症: 避孕。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GESTODENE MICRONIZED;;ETHINYLESTRADIOL MICRONIZED
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND
製造廠廠址: LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 製造、包裝
異動日期: 2013/12/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第022957號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2005/08/03
發證日期2000/08/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名惠氏安定文注射劑
英文品名ATIVAN INJECTION 2MG/ML
適應症焦慮狀態。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述LORAZEPAM
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱MANUFACTURED BY ELKINS-SINN, INC. FOR A.H. ROBINS COMPANY
製造廠廠址2 ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2005/08/03
發證日期: 2000/08/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 惠氏安定文注射劑
英文品名: ATIVAN INJECTION 2MG/ML
適應症: 焦慮狀態。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: LORAZEPAM
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: MANUFACTURED BY ELKINS-SINN, INC. FOR A.H. ROBINS COMPANY
製造廠廠址: 2 ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/05/15
發證日期2000/05/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名惠氏安定文錠2公絲
英文品名ATIVAN TABLETS 2MG
適應症焦慮狀態。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;玻璃容器裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述LORAZEPAM
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號23984410
製造商名稱WYETH MEDICA IRELAND
製造廠廠址LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2013/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;玻璃容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/05/15
發證日期: 2000/05/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 惠氏安定文錠2公絲
英文品名: ATIVAN TABLETS 2MG
適應症: 焦慮狀態。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃容器裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: LORAZEPAM
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND
製造廠廠址: LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2013/12/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;玻璃容器裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第019207號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/06/13
註銷理由自請註銷
有效日期2003/06/25
發證日期1992/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號02005746
通關簽審文件編號DHA00201920701
中文品名腸賴泰膠囊劑
英文品名DONNATAL CAPSULES
適應症對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;SCOPOLAMINE HBR;;PHENOBARBITAL
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2008/09/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019207號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/06/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/06/25
發證日期: 1992/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02005746
通關簽審文件編號: DHA00201920701
中文品名: 腸賴泰膠囊劑
英文品名: DONNATAL CAPSULES
適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;SCOPOLAMINE HBR;;PHENOBARBITAL
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址: 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址: 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2008/09/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/01/24
發證日期2011/01/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202533904
中文品名安舒疼止痛速溶軟膠囊
英文品名Advil Fastgel Soft Capsule
適應症暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。
劑型軟膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IBUPROFEN
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號23984410
製造商名稱CATALENT AUSTRALIA PTY LTD
製造廠廠址217-221 GOVERNOR ROAD, BRAESIDE, VICTORIA 3195 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AUSTRALIA
製程(空)
異動日期2019/02/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716469720033,4716469720026,
許可證字號: 衛署藥輸字第025339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/01/24
發證日期: 2011/01/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202533904
中文品名: 安舒疼止痛速溶軟膠囊
英文品名: Advil Fastgel Soft Capsule
適應症: 暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IBUPROFEN
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: CATALENT AUSTRALIA PTY LTD
製造廠廠址: 217-221 GOVERNOR ROAD, BRAESIDE, VICTORIA 3195 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AUSTRALIA
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716469720033,4716469720026,

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第020603號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/10/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/07/02
發證日期1994/09/05
許可證種類製 劑
舊證字號02019200
通關簽審文件編號DHA00202060309
中文品名敵胺泰錠劑
英文品名DIMETAPP ALLERGY TABLETS
適應症過敏狀態之病症
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BROMPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020603號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/10/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/07/02
發證日期: 1994/09/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02019200
通關簽審文件編號: DHA00202060309
中文品名: 敵胺泰錠劑
英文品名: DIMETAPP ALLERGY TABLETS
適應症: 過敏狀態之病症
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址: 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址: 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第019257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/10/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/01/29
發證日期1992/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號02009723
通關簽審文件編號DHA00201925703
中文品名羅舒咳液
英文品名LOVISCOL PEDIATRIC LIQUID
適應症減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性
劑型內服液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE)
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱MANUFACTURED BY: INTERPHIL LABORATORIES, INC. FOR JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址KM21 SOUTH SUPERHIGHWAY SUCAT MUNTINLUPA CITY PHILIPPINESTURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BELGIUM
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/10/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/01/29
發證日期: 1992/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02009723
通關簽審文件編號: DHA00201925703
中文品名: 羅舒咳液
英文品名: LOVISCOL PEDIATRIC LIQUID
適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性
劑型: 內服液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE)
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: MANUFACTURED BY: INTERPHIL LABORATORIES, INC. FOR JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
製造廠廠址: KM21 SOUTH SUPERHIGHWAY SUCAT MUNTINLUPA CITY PHILIPPINESTURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BELGIUM
製造廠公司地址: TURNHOUTSEWEG 30 B-2340 BEERSE BELGIUM
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第019112號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/13
註銷理由自請註銷
有效日期2012/03/03
發證日期1992/03/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201911203
中文品名普力馬林陰道乳膏
英文品名PREMARIN VAGINAL CREAM
適應症萎縮性陰道炎、性交、疼痛困難及外陰乾皺症。
劑型陰道用乳膏劑
包裝軟管裝附注入器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESTROGEN CONJUGATED
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱WYETH CANADA
製造廠廠址1025 MARCEL LAURIN BOULEVARD SAINT LAURENT QUEBEC H4R 1J6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2010/12/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝附注入器
許可證字號: 衛署藥輸字第019112號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/03/03
發證日期: 1992/03/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201911203
中文品名: 普力馬林陰道乳膏
英文品名: PREMARIN VAGINAL CREAM
適應症: 萎縮性陰道炎、性交、疼痛困難及外陰乾皺症。
劑型: 陰道用乳膏劑
包裝: 軟管裝附注入器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESTROGEN CONJUGATED
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: WYETH CANADA
製造廠廠址: 1025 MARCEL LAURIN BOULEVARD SAINT LAURENT QUEBEC H4R 1J6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2010/12/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝附注入器

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第048683號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/23
發證日期2007/04/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104868303
中文品名諾比舒冒 日夜感冒膜衣錠
英文品名Robitussin Day Night Cough, Cold & Flu Film Coated Caplet
適應症緩解感冒之各種症狀(頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛等)。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號23984410
製造商名稱輝瑞生技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉中崙村中崙290之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/02/11
用法用量成人及12歲以上孩童:日錠,一日3次,每次1錠。(上午、中午、下午)夜錠,每日晚上睡前服用,每次1錠。9歲以上未滿12歲:日錠,一日3次,每次1/2錠。(上午、中午、下午)夜錠,每日晚上睡前服用,每次1/2錠。6歲以上未滿9歲孩童,使用前請洽醫師。未滿6歲之孩童,請勿使用本產品,並請洽醫師診治。
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝::4714377502901,4714377502932,
許可證字號: 衛署藥製字第048683號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/23
發證日期: 2007/04/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104868303
中文品名: 諾比舒冒 日夜感冒膜衣錠
英文品名: Robitussin Day Night Cough, Cold & Flu Film Coated Caplet
適應症: 緩解感冒之各種症狀(頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛等)。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: 輝瑞生技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉中崙村中崙290之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
用法用量: 成人及12歲以上孩童:日錠,一日3次,每次1錠。(上午、中午、下午)夜錠,每日晚上睡前服用,每次1錠。9歲以上未滿12歲:日錠,一日3次,每次1/2錠。(上午、中午、下午)夜錠,每日晚上睡前服用,每次1/2錠。6歲以上未滿9歲孩童,使用前請洽醫師。未滿6歲之孩童,請勿使用本產品,並請洽醫師診治。
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝::4714377502901,4714377502932,

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第024443號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2006/05/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202444307
中文品名老虎黴素凍晶注射劑50毫克
英文品名Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder
適應症對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。
劑型凍晶注射劑
包裝注射瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TIGECYCLINE
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱WYETH LEDERLE S.R.L.
製造廠廠址VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE, 95100 CATANIA (CT), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程製造、包裝
異動日期2023/08/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第024443號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2006/05/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202444307
中文品名: 老虎黴素凍晶注射劑50毫克
英文品名: Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder
適應症: 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 注射瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TIGECYCLINE
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: WYETH LEDERLE S.R.L.
製造廠廠址: VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE, 95100 CATANIA (CT), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 製造、包裝
異動日期: 2023/08/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射瓶

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫輸字第000713號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/30
發證日期2002/04/30
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000071300
中文品名恩博凍晶注射劑
英文品名ENBREL (ETANERCEPT) 25MG
適應症適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate )無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETANERCEPT
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程原料藥製造廠
異動日期2022/04/01
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000713號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/30
發證日期: 2002/04/30
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000071300
中文品名: 恩博凍晶注射劑
英文品名: ENBREL (ETANERCEPT) 25MG
適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate )無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETANERCEPT
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/04/01
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第019214號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/10/18
註銷理由自請註銷
有效日期2005/02/06
發證日期1992/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號02012274
通關簽審文件編號DHA00201921401
中文品名秘特朗嚼錠
英文品名MITROLAN TABLETS
適應症暫時緩解輕微或中度急性腹瀉;緩解便秘
劑型錠劑
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYCARBOPHIL(CALCIUM)
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱WHITEHALL ROBINS HEALTHCARE DIVISION OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP
製造廠廠址1407 CUMMINGS DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/10/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2005/02/06
發證日期: 1992/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02012274
通關簽審文件編號: DHA00201921401
中文品名: 秘特朗嚼錠
英文品名: MITROLAN TABLETS
適應症: 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉;緩解便秘
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYCARBOPHIL(CALCIUM)
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: WHITEHALL ROBINS HEALTHCARE DIVISION OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP
製造廠廠址: 1407 CUMMINGS DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第028233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/19
發證日期2022/01/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202823309
中文品名喜繽果50毫克膜衣錠
英文品名CIBINQO 50mg Film-coated Tablet
適應症適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Abrocitini
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/02/21
用法用量(詳細敘述請參見仿單擬稿)。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/19
發證日期: 2022/01/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202823309
中文品名: 喜繽果50毫克膜衣錠
英文品名: CIBINQO 50mg Film-coated Tablet
適應症: 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Abrocitini
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/02/21
用法用量: (詳細敘述請參見仿單擬稿)。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第018744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/05/03
發證日期1991/08/12
許可證種類製 劑
舊證字號02011214
通關簽審文件編號ull
中文品名樂得眠錠1公絲
英文品名LORAMET TABLETS 1MG
適應症失眠
劑型錠劑
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述LORMETAZEPAM
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱WYETH-PHARMA G.M.B.H.
製造廠廠址WIENBURGSTRABE 207,48159 MUNSTER,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/05/03
發證日期: 1991/08/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02011214
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 樂得眠錠1公絲
英文品名: LORAMET TABLETS 1MG
適應症: 失眠
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: LORMETAZEPAM
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: WYETH-PHARMA G.M.B.H.
製造廠廠址: WIENBURGSTRABE 207,48159 MUNSTER,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第018742號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/05/03
發證日期1991/08/12
許可證種類製 劑
舊證字號02011215
通關簽審文件編號ull
中文品名樂得眠錠0.5公絲
英文品名LORAMET TABLETS 0.5MG
適應症失眠
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述LORMETAZEPAM
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱WYETH-PHARMA G.M.B.H.
製造廠廠址WIENBURGSTRABE 207,48159 MUNSTER,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/05/03
發證日期: 1991/08/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02011215
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 樂得眠錠0.5公絲
英文品名: LORAMET TABLETS 0.5MG
適應症: 失眠
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: LORMETAZEPAM
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: WYETH-PHARMA G.M.B.H.
製造廠廠址: WIENBURGSTRABE 207,48159 MUNSTER,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第022273號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/06/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/08/14
發證日期1998/08/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202227301
中文品名普力馬林-P連續錠5毫克
英文品名PLENTIVA 5
適應症雌激素不足而導致的中度至嚴重程度之血管舒縮症狀、預防及治療雌激素不足而導致的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESTROGEN CONJUGATED;;MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱WYETH MEDICA IRELAND
製造廠廠址LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2009/11/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022273號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/06/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/08/14
發證日期: 1998/08/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202227301
中文品名: 普力馬林-P連續錠5毫克
英文品名: PLENTIVA 5
適應症: 雌激素不足而導致的中度至嚴重程度之血管舒縮症狀、預防及治療雌激素不足而導致的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESTROGEN CONJUGATED;;MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND
製造廠廠址: LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2009/11/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第022114號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/10/18
註銷理由自請註銷
有效日期2003/04/01
發證日期1998/04/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202211404
中文品名諾比舒咳咳嗽液
英文品名ROBITUSSIN DM
適應症鎮咳、袪痰。
劑型內服液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/10/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/04/01
發證日期: 1998/04/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202211404
中文品名: 諾比舒咳咳嗽液
英文品名: ROBITUSSIN DM
適應症: 鎮咳、袪痰。
劑型: 內服液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址: 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址: 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署菌疫輸字第000832號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/04/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2011/12/04
發證日期2006/12/04
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000083205
中文品名宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU
英文品名ReFacto 1000IU
適應症控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號23984410
製造商名稱WYETH PHARMACEUTICALS
製造廠廠址NEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2016/01/25
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000832號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/04/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2011/12/04
發證日期: 2006/12/04
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000083205
中文品名: 宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU
英文品名: ReFacto 1000IU
適應症: 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: WYETH PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: NEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2016/01/25
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第019098號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/06/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/08/14
發證日期1992/02/25
許可證種類製 劑
舊證字號02012930
通關簽審文件編號DHA00201909809
中文品名希得寧注射液
英文品名HYDROXYZINE HCL INJECTION
適應症焦慮狀態
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROXYZINE HCL
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱ELKINS-SINN, INC (A SUBSIDIARY OF A. H. ROBINS CO., LTD.)
製造廠廠址2 ESTERBROOK LAND, CHERRY HILL NEW JERSEY 08003-4009
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2009/11/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/06/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/08/14
發證日期: 1992/02/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02012930
通關簽審文件編號: DHA00201909809
中文品名: 希得寧注射液
英文品名: HYDROXYZINE HCL INJECTION
適應症: 焦慮狀態
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROXYZINE HCL
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: ELKINS-SINN, INC (A SUBSIDIARY OF A. H. ROBINS CO., LTD.)
製造廠廠址: 2 ESTERBROOK LAND, CHERRY HILL NEW JERSEY 08003-4009
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2009/11/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

食品業者登錄資料集 資料集的 普力馬林-合連續錠2.5毫克 相關資料

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司
公司統一編號23984410
業者地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
食品業者登錄字號F-123984410-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司
公司統一編號: 23984410
業者地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
食品業者登錄字號: F-123984410-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 普力馬林-合連續錠2.5毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024443號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2006/05/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202444307
中文品名老虎黴素凍晶注射劑50毫克
英文品名Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder
適應症對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。
劑型凍晶注射劑
包裝注射瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TIGECYCLINE
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱WYETH LEDERLE S.R.L.
製造廠廠址VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE, 95100 CATANIA (CT), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程製造、包裝
異動日期2023/08/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射瓶::4714377102057,
許可證字號: 衛署藥輸字第024443號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2006/05/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202444307
中文品名: 老虎黴素凍晶注射劑50毫克
英文品名: Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder
適應症: 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 注射瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TIGECYCLINE
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: WYETH LEDERLE S.R.L.
製造廠廠址: VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE, 95100 CATANIA (CT), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 製造、包裝
異動日期: 2023/08/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射瓶::4714377102057,

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000713號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/30
發證日期2002/04/30
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000071300
中文品名恩博凍晶注射劑
英文品名ENBREL (ETANERCEPT) 25MG
適應症適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate )無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETANERCEPT
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程原料藥製造廠
異動日期2022/04/01
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼小瓶裝::,,,,,,,,,,,,4716469100453,;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器::,,,,,,,,,,,,4716469100453,;;盒裝::,,,,,,,,,,,,4716469100453,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000713號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/30
發證日期: 2002/04/30
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000071300
中文品名: 恩博凍晶注射劑
英文品名: ENBREL (ETANERCEPT) 25MG
適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate )無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETANERCEPT
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/04/01
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 小瓶裝::,,,,,,,,,,,,4716469100453,;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器::,,,,,,,,,,,,4716469100453,;;盒裝::,,,,,,,,,,,,4716469100453,

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/19
發證日期2022/01/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202823309
中文品名喜繽果50毫克膜衣錠
英文品名CIBINQO 50mg Film-coated Tablet
適應症適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Abrocitini
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/02/21
用法用量(詳細敘述請參見仿單擬稿)。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/19
發證日期: 2022/01/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202823309
中文品名: 喜繽果50毫克膜衣錠
英文品名: CIBINQO 50mg Film-coated Tablet
適應症: 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Abrocitini
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/02/21
用法用量: (詳細敘述請參見仿單擬稿)。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/07
發證日期2020/01/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202779609
中文品名驅黴霸200毫克注射劑
英文品名CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusio
適應症(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Isavuconazonium sulfate
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC
製造廠廠址927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/19
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/07
發證日期: 2020/01/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202779609
中文品名: 驅黴霸200毫克注射劑
英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusio
適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Isavuconazonium sulfate
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC
製造廠廠址: 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/24
發證日期2008/01/24
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000085300
中文品名任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU
英文品名Xyntha Solofuse 250 IU
適應症治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
劑型凍晶注射劑
包裝預充填注射針筒裝含安全護套
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MOROCTOCOG Alfa
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
製造廠廠址Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2023/07/24
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝含安全護套 ::471437710XXXX,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/24
發證日期: 2008/01/24
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000085300
中文品名: 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU
英文品名: Xyntha Solofuse 250 IU
適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝含安全護套
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MOROCTOCOG Alfa
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
製造廠廠址: Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2023/07/24
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝含安全護套 ::471437710XXXX,

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第001136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/08
發證日期2020/07/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000113609
中文品名曲斯若凍晶注射劑440毫克
英文品名Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg
適應症一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1. 早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(MGC):合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRASTUZUMAB
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程原料藥製造廠
異動日期2023/06/30
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/08
發證日期: 2020/07/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000113609
中文品名: 曲斯若凍晶注射劑440毫克
英文品名: Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg
適應症: 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1. 早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(MGC):合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRASTUZUMAB
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/06/30
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第001196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/05
發證日期2022/08/05
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000119601
中文品名能增樂預填充注射筆24毫克
英文品名NGENLA solution for injection in pre-filled pen 24 mg
適應症適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Somatrogo
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程原料藥製造廠
異動日期2022/08/22
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001196號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/05
發證日期: 2022/08/05
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000119601
中文品名: 能增樂預填充注射筆24毫克
英文品名: NGENLA solution for injection in pre-filled pen 24 mg
適應症: 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Somatrogo
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/08/22
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/20
發證日期2018/04/16
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000085109
中文品名恩博針筒裝注射劑 25毫克
英文品名Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe
適應症適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate )無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
劑型注射劑
包裝預充式注射針筒;;劑量分配器卡匣(dose-dispenser cartridge)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETANERCEPT
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
製造廠廠址RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2022/12/30
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼預充式注射針筒::4714377103085,;;劑量分配器卡匣(dose-dispenser cartridge)::4714377103085,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/20
發證日期: 2018/04/16
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000085109
中文品名: 恩博針筒裝注射劑 25毫克
英文品名: Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe
適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,包括methotrexate )無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 治療活動性僵直性脊椎炎。 適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
劑型: 注射劑
包裝: 預充式注射針筒;;劑量分配器卡匣(dose-dispenser cartridge)
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETANERCEPT
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
製造廠廠址: RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/30
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 預充式注射針筒::4714377103085,;;劑量分配器卡匣(dose-dispenser cartridge)::4714377103085,

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/14
發證日期2021/01/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202799900
中文品名適健膚外用軟膏
英文品名STAQUIS Topical Ointment
適應症適用於患有輕度至中度異位性皮膚炎的成人及3個月大以上兒科病人的外用治療 。
劑型軟膏劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述crisaborole
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC
製造廠廠址7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量詳見仿單擬稿。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/14
發證日期: 2021/01/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202799900
中文品名: 適健膚外用軟膏
英文品名: STAQUIS Topical Ointment
適應症: 適用於患有輕度至中度異位性皮膚炎的成人及3個月大以上兒科病人的外用治療 。
劑型: 軟膏劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: crisaborole
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC
製造廠廠址: 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: 詳見仿單擬稿。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/07
發證日期2020/01/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202779507
中文品名驅黴霸100毫克膠囊
英文品名CRESEMBA 100 mg capsule
適應症(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)
劑型膠囊劑
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Isavuconazonium sulfate
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱Almac Pharma Services Limited
製造廠廠址Seagoe Industrial Area Portadown, Craigavon, BT63 5UA , UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程包裝
異動日期2022/08/19
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/07
發證日期: 2020/01/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202779507
中文品名: 驅黴霸100毫克膠囊
英文品名: CRESEMBA 100 mg capsule
適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)
劑型: 膠囊劑
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Isavuconazonium sulfate
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: Almac Pharma Services Limited
製造廠廠址: Seagoe Industrial Area Portadown, Craigavon, BT63 5UA , UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 包裝
異動日期: 2022/08/19
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫輸字第000852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/24
發證日期2008/01/24
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000085201
中文品名任捷第八凝血因子凍晶注射劑 500 IU
英文品名Xyntha Solofuse 500 IU
適應症治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
劑型凍晶注射劑
包裝預充填注射針筒裝含安全護套
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MOROCTOCOG Alfa
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
製造廠廠址Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2023/07/24
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝含安全護套 ::4714377103184,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/24
發證日期: 2008/01/24
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000085201
中文品名: 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 500 IU
英文品名: Xyntha Solofuse 500 IU
適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝含安全護套
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MOROCTOCOG Alfa
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
製造廠廠址: Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2023/07/24
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝含安全護套 ::4714377103184,

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第023057號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/11/09
發證日期2000/11/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202305700
中文品名斥消靈內服液劑1毫克/毫升
英文品名RAPAMUNE ORAL SOLUTION 1MG/ML
適應症與CYCLOSPORINE及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。
劑型內服液劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SIROLIMUS
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱PATHEON, INC.
製造廠廠址2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程製造、包裝
異動日期2020/09/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4716469100415,;;盒裝::4716469100415,
許可證字號: 衛署藥輸字第023057號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/11/09
發證日期: 2000/11/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202305700
中文品名: 斥消靈內服液劑1毫克/毫升
英文品名: RAPAMUNE ORAL SOLUTION 1MG/ML
適應症: 與CYCLOSPORINE及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。
劑型: 內服液劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SIROLIMUS
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: PATHEON, INC.
製造廠廠址: 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: 製造、包裝
異動日期: 2020/09/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4716469100415,;;盒裝::4716469100415,

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部菌疫輸字第001157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/29
發證日期2021/06/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000115704
中文品名艾速答注射液劑
英文品名ABRILADA, Solution for Injectio
適應症類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 克隆氏症適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對 infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。乾癬對其他全身性治療,包括 cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。潰瘍性結腸炎適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。腸道貝西氏症適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。化膿性汗腺炎適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。葡萄膜炎適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 小兒適應症 幼年型自發性多關節炎與 Methotrexate 併用適用於 2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種 DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對 Methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。小兒克隆氏症適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之 6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。
劑型注射液劑
包裝包裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADALIMUMAB
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱SHL Pharma LLC.
製造廠廠址588 Jim Moran Boulevar, Deefield Beech, FL 33442,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程筆型注射器包裝廠
異動日期2021/09/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼包裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/29
發證日期: 2021/06/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000115704
中文品名: 艾速答注射液劑
英文品名: ABRILADA, Solution for Injectio
適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 克隆氏症適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對 infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。乾癬對其他全身性治療,包括 cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。潰瘍性結腸炎適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。腸道貝西氏症適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。化膿性汗腺炎適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。葡萄膜炎適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 小兒適應症 幼年型自發性多關節炎與 Methotrexate 併用適用於 2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種 DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對 Methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。小兒克隆氏症適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之 6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。
劑型: 注射液劑
包裝: 包裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADALIMUMAB
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: SHL Pharma LLC.
製造廠廠址: 588 Jim Moran Boulevar, Deefield Beech, FL 33442,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 筆型注射器包裝廠
異動日期: 2021/09/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 包裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署菌疫輸字第000608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/05
發證日期2000/06/05
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000060800
中文品名賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑
英文品名BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)
適應症控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症,或稱聖誕節症)之出血,包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝;;針筒裝附溶劑
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa)
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC
製造廠廠址ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2022/08/19
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼小瓶裝::4716469100408,;;針筒裝附溶劑::4716469100408,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/05
發證日期: 2000/06/05
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000060800
中文品名: 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑
英文品名: BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)
適應症: 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症,或稱聖誕節症)之出血,包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝;;針筒裝附溶劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa)
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC
製造廠廠址: ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2022/08/19
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 小瓶裝::4716469100408,;;針筒裝附溶劑::4716469100408,

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署菌疫輸字第000854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/24
發證日期2008/01/24
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000085402
中文品名任捷第八凝血因子凍晶注射劑 1000 IU
英文品名Xyntha Solofuse 1000 IU
適應症治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
劑型凍晶注射劑
包裝預充填注射針筒裝含安全護套
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MOROCTOCOG Alfa
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
製造廠廠址Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2023/07/24
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝含安全護套 ::4714377103191,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/24
發證日期: 2008/01/24
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000085402
中文品名: 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 1000 IU
英文品名: Xyntha Solofuse 1000 IU
適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝含安全護套
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MOROCTOCOG Alfa
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
製造廠廠址: Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2023/07/24
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝含安全護套 ::4714377103191,

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部菌疫輸字第001197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/05
發證日期2022/08/05
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000119703
中文品名能增樂預填充注射筆60毫克
英文品名NGENLA solution for injection in pre-filled pen 60 mg
適應症適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Somatrogo
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程原料藥製造廠
異動日期2022/08/22
用法用量詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/05
發證日期: 2022/08/05
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000119703
中文品名: 能增樂預填充注射筆60毫克
英文品名: NGENLA solution for injection in pre-filled pen 60 mg
適應症: 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Somatrogo
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/08/22
用法用量: 詳細內容請參閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部菌疫輸字第001078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/23
發證日期2018/04/23
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000107808
中文品名任捷第八凝血因子凍晶注射劑2000 IU
英文品名Xyntha Solofuse 2000 IU
適應症治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
劑型凍晶注射劑
包裝預充式注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MOROCTOCOG Alfa
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
製造廠廠址Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程原料藥製造廠
異動日期2023/07/24
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼預充式注射針筒
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/23
發證日期: 2018/04/23
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000107808
中文品名: 任捷第八凝血因子凍晶注射劑2000 IU
英文品名: Xyntha Solofuse 2000 IU
適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 預充式注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MOROCTOCOG Alfa
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
製造廠廠址: Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/07/24
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 預充式注射針筒

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署菌疫輸字第000906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2009/11/18
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000090608
中文品名沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
英文品名Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine
適應症可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
劑型滅菌懸液注射劑
包裝預充填注射針筒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CRM197 CARRIER PROTEIN
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V.
製造廠廠址RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程二級包裝、批次放行
異動日期2023/08/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝::4714377103313,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2009/11/18
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000090608
中文品名: 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
英文品名: Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine
適應症: 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
劑型: 滅菌懸液注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CRM197 CARRIER PROTEIN
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V.
製造廠廠址: RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: 二級包裝、批次放行
異動日期: 2023/08/02
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝::4714377103313,

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第023363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/21
發證日期2002/01/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202336304
中文品名斥消靈錠1毫克
英文品名RAPAMUNE TABLETS 1MG
適應症1、適用於與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。2、適用於淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis,簡稱LAM)成人病人的治療。
劑型糖衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SIROLIMUS NANOSYSTEMS DISPERSION;;SIROLIMUS
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程ulk
異動日期2024/03/11
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼盒裝::4716469100620,
許可證字號: 衛署藥輸字第023363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/21
發證日期: 2002/01/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202336304
中文品名: 斥消靈錠1毫克
英文品名: RAPAMUNE TABLETS 1MG
適應症: 1、適用於與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。2、適用於淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis,簡稱LAM)成人病人的治療。
劑型: 糖衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SIROLIMUS NANOSYSTEMS DISPERSION;;SIROLIMUS
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址: LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: ulk
異動日期: 2024/03/11
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝::4716469100620,

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部菌疫輸字第001132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2020/06/01
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000113201
中文品名英息飛凍晶注射劑
英文品名Ixifi powder for concentrate for solution for infusio
適應症1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。5.類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI量表評估,可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Inflixima
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號23984410
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY
製造廠公司地址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠國別DE
製程原料藥製造廠
異動日期2022/08/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2020/06/01
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000113201
中文品名: 英息飛凍晶注射劑
英文品名: Ixifi powder for concentrate for solution for infusio
適應症: 1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。5.類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI量表評估,可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Inflixima
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY
製造廠公司地址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/08/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 普力馬林-合連續錠2.5毫克 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第005312號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/11
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/04/27
發證日期1999/04/27
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800531207
中文品名俏唇保濕唇膏
英文品名CHAPSTICK MOISTURIZER
用途防曬潤唇。
劑型唇膏
包裝塑膠容器裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述OXYBENZONE;;OCTINOXATE
限制項目輸 入
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱A.H. ROBINS CO. INC.
製造廠廠址2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND VIRGINIA U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2009/12/18
許可證字號: 衛署粧輸字第005312號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/11
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/04/27
發證日期: 1999/04/27
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800531207
中文品名: 俏唇保濕唇膏
英文品名: CHAPSTICK MOISTURIZER
用途: 防曬潤唇。
劑型: 唇膏
包裝: 塑膠容器裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: OXYBENZONE;;OCTINOXATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INC.
製造廠廠址: 2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND VIRGINIA U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2009/12/18

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第005849號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/11
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/10/06
發證日期1999/10/06
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800584901
中文品名俏唇潤唇膏
英文品名CHAPSTICK ULTRA SPF30
用途防曬、潤唇。
劑型唇膏
包裝管裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述OCTINOXATE;;OCTOCRYLENE;;OCTISALATE;;OXYBENZONE
限制項目輸 入
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱A.H.ROBINSCO.,(DIV OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP)
製造廠廠址2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND,VIRGINIA,VA 23231 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2009/12/18
許可證字號: 衛署粧輸字第005849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/11
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/10/06
發證日期: 1999/10/06
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800584901
中文品名: 俏唇潤唇膏
英文品名: CHAPSTICK ULTRA SPF30
用途: 防曬、潤唇。
劑型: 唇膏
包裝: 管裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: OCTINOXATE;;OCTOCRYLENE;;OCTISALATE;;OXYBENZONE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: A.H.ROBINSCO.,(DIV OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP)
製造廠廠址: 2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND,VIRGINIA,VA 23231 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2009/12/18

@ 普力馬林-合連續錠2.5毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第004946號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/11
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/12/07
發證日期1998/12/07
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800494604
中文品名俏唇防晒潤唇膏SPF30
英文品名CHAPSTICK ULTRA SPF30
用途防晒、潤唇。
劑型唇膏
包裝管裝
化粧品類別唇膏
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱A.H. ROBINS CO. INC.
製造廠廠址2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND VIRGINIA U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2009/12/18
許可證字號: 衛署粧輸字第004946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/11
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/12/07
發證日期: 1998/12/07
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800494604
中文品名: 俏唇防晒潤唇膏SPF30
英文品名: CHAPSTICK ULTRA SPF30
用途: 防晒、潤唇。
劑型: 唇膏
包裝: 管裝
化粧品類別: 唇膏
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿健康路156號8樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INC.
製造廠廠址: 2248 DARBYTOWN ROAD RICHMOND VIRGINIA U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2009/12/18

根據識別碼 23984410 找到的相關資料

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# 23984410 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23984410
原始登記日期19910108
核發日期20210816
廠商中文名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱Wyeth-Ayerst (Asia) LLC, Taiwan Branch (U.S.A.)
中文營業地址臺北市信義區松仁路100號42、43樓
英文營業地址43 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O秋CellinaYeh
電話號碼02-55752000
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 23984410
原始登記日期: 19910108
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: Wyeth-Ayerst (Asia) LLC, Taiwan Branch (U.S.A.)
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓
英文營業地址: 43 F., No. 100, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O秋CellinaYeh
電話號碼: 02-55752000
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 23984410 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司
公司統一編號23984410
業者地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
食品業者登錄字號F-123984410-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司
公司統一編號: 23984410
業者地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
食品業者登錄字號: F-123984410-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 23984410 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第019200號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/10/13
註銷理由英文品名變更;;賦形劑變更
有效日期1998/07/02
發證日期1992/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號02005748
通關簽審文件編號DHA00201920000
中文品名敵胺泰錠劑
英文品名DIMETANE TABLETS
適應症過敏狀態之病症
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BROMPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/10/13
註銷理由: 英文品名變更;;賦形劑變更
有效日期: 1998/07/02
發證日期: 1992/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02005748
通關簽審文件編號: DHA00201920000
中文品名: 敵胺泰錠劑
英文品名: DIMETANE TABLETS
適應症: 過敏狀態之病症
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址: 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址: 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 23984410 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第019201號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/02/01
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1998/03/31
發證日期1992/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號02007059
通關簽審文件編號DHA00201920102
中文品名治莫可膠囊
英文品名DIMACOL CAPSULES
適應症鼻充血、流鼻水、咳嗽
劑型膠囊劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PSEUDOEPHEDRINE SULFATE
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019201號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/02/01
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1998/03/31
發證日期: 1992/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02007059
通關簽審文件編號: DHA00201920102
中文品名: 治莫可膠囊
英文品名: DIMACOL CAPSULES
適應症: 鼻充血、流鼻水、咳嗽
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PSEUDOEPHEDRINE SULFATE
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址: 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址: 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 23984410 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/06/13
註銷理由自請註銷
有效日期2003/06/25
發證日期1992/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號02005702
通關簽審文件編號DHA00201920204
中文品名絡脾生錠劑
英文品名ROBAXIN TABLETS
適應症筋肉緩和、筋肉病症
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHOCARBAMOL
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/06/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/06/25
發證日期: 1992/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02005702
通關簽審文件編號: DHA00201920204
中文品名: 絡脾生錠劑
英文品名: ROBAXIN TABLETS
適應症: 筋肉緩和、筋肉病症
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHOCARBAMOL
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址: 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址: 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 23984410 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019203號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/06/13
註銷理由自請註銷
有效日期2003/07/02
發證日期1992/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號02005924
通關簽審文件編號DHA00201920306
中文品名絡脾舒錠劑
英文品名ROBAXISAL TABLETS
適應症筋肉緩和、筋肉病症
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHOCARBAMOL;;ASPIRIN
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/06/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/07/02
發證日期: 1992/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02005924
通關簽審文件編號: DHA00201920306
中文品名: 絡脾舒錠劑
英文品名: ROBAXISAL TABLETS
適應症: 筋肉緩和、筋肉病症
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHOCARBAMOL;;ASPIRIN
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址: 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址: 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 23984410 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第019206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/06/13
註銷理由自請註銷
有效日期2003/07/02
發證日期1992/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號02005809
通關簽審文件編號DHA00201920602
中文品名腸賴泰酏劑
英文品名DONNATAL ELIXIR
適應症對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效。
劑型酏劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;HYOSCYAMINE HYDROBROMIDE;;PHENOBARBITAL
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2008/09/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/06/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/07/02
發證日期: 1992/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02005809
通關簽審文件編號: DHA00201920602
中文品名: 腸賴泰酏劑
英文品名: DONNATAL ELIXIR
適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效。
劑型: 酏劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;HYOSCYAMINE HYDROBROMIDE;;PHENOBARBITAL
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址: 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址: 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2008/09/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 23984410 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第019207號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/06/13
註銷理由自請註銷
有效日期2003/06/25
發證日期1992/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號02005746
通關簽審文件編號DHA00201920701
中文品名腸賴泰膠囊劑
英文品名DONNATAL CAPSULES
適應症對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別取消管制藥品註記
主成分略述HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;SCOPOLAMINE HBR;;PHENOBARBITAL
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2008/09/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019207號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/06/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/06/25
發證日期: 1992/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02005746
通關簽審文件編號: DHA00201920701
中文品名: 腸賴泰膠囊劑
英文品名: DONNATAL CAPSULES
適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 取消管制藥品註記
主成分略述: HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE;;SCOPOLAMINE HBR;;PHENOBARBITAL
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿中山區建國北路1段96號13樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
製造廠廠址: 2ESTERBROOK LANE, CHERRY HILL. NEW JERSEY, 08003-4009 U.S.A.1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠公司地址: 1407 CUMMINGO DRIVE RICHMOND VIRGINIA 23220 U.S.A
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2008/09/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
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# 美商惠氏藥廠 亞洲 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/29
發證日期2021/06/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000115704
中文品名艾速答注射液劑
英文品名ABRILADA, Solution for Injectio
適應症類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 克隆氏症適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對 infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。乾癬對其他全身性治療,包括 cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。潰瘍性結腸炎適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。腸道貝西氏症適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。化膿性汗腺炎適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。葡萄膜炎適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 小兒適應症 幼年型自發性多關節炎與 Methotrexate 併用適用於 2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種 DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對 Methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。小兒克隆氏症適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之 6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。
劑型注射液劑
包裝包裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADALIMUMAB
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱SHL Pharma LLC.
製造廠廠址588 Jim Moran Boulevar, Deefield Beech, FL 33442,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程筆型注射器包裝廠
異動日期2021/09/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼包裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/29
發證日期: 2021/06/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000115704
中文品名: 艾速答注射液劑
英文品名: ABRILADA, Solution for Injectio
適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 克隆氏症適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對 infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。乾癬對其他全身性治療,包括 cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。潰瘍性結腸炎適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。腸道貝西氏症適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。化膿性汗腺炎適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。葡萄膜炎適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 小兒適應症 幼年型自發性多關節炎與 Methotrexate 併用適用於 2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種 DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對 Methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。小兒克隆氏症適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之 6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。
劑型: 注射液劑
包裝: 包裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADALIMUMAB
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: SHL Pharma LLC.
製造廠廠址: 588 Jim Moran Boulevar, Deefield Beech, FL 33442,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 筆型注射器包裝廠
異動日期: 2021/09/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 包裝

# 美商惠氏藥廠 亞洲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/29
發證日期2021/06/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000115704
中文品名艾速答注射液劑
英文品名ABRILADA, Solution for Injectio
適應症類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 克隆氏症適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對 infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。乾癬對其他全身性治療,包括 cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。潰瘍性結腸炎適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。腸道貝西氏症適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。化膿性汗腺炎適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。葡萄膜炎適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 小兒適應症 幼年型自發性多關節炎與 Methotrexate 併用適用於 2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種 DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對 Methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。小兒克隆氏症適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之 6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。
劑型注射液劑
包裝包裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADALIMUMAB
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱SHL Pharma LLC.
製造廠廠址588 Jim Moran Boulevar, Deefield Beech, FL 33442,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程筆型注射器包裝廠
異動日期2021/09/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼包裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/29
發證日期: 2021/06/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000115704
中文品名: 艾速答注射液劑
英文品名: ABRILADA, Solution for Injectio
適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 克隆氏症適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對 infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。乾癬對其他全身性治療,包括 cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。潰瘍性結腸炎適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。腸道貝西氏症適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。化膿性汗腺炎適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。葡萄膜炎適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 小兒適應症 幼年型自發性多關節炎與 Methotrexate 併用適用於 2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種 DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對 Methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。小兒克隆氏症適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之 6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。
劑型: 注射液劑
包裝: 包裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADALIMUMAB
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: SHL Pharma LLC.
製造廠廠址: 588 Jim Moran Boulevar, Deefield Beech, FL 33442,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 筆型注射器包裝廠
異動日期: 2021/09/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 包裝

# 美商惠氏藥廠 亞洲 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第042383號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/02/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/06/29
發證日期1998/06/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104238300
中文品名辛美可錠劑
英文品名SIMECO TABLETS
適應症緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型錠劑
包裝塑膠容器裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE;;MAGNESIUM HYDROXIDE
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址新竹縣新豐鄉中崙村中崙290號之1
申請商統一編號11912601
製造商名稱臺灣惠氏股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉中崙村中崙290之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第042383號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/02/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/06/29
發證日期: 1998/06/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104238300
中文品名: 辛美可錠劑
英文品名: SIMECO TABLETS
適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE;;MAGNESIUM HYDROXIDE
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新竹縣新豐鄉中崙村中崙290號之1
申請商統一編號: 11912601
製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉中崙村中崙290之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝;;鋁箔盒裝

# 美商惠氏藥廠 亞洲 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/30
發證日期2021/07/30
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000116503
中文品名瘤恩斯 注射劑
英文品名Ruxience injectio
適應症非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。- 用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 -與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 -適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL) 病人的第一線用藥。 -適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。 肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV) -與葡萄醣皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Rituxima
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG
製造廠廠址BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程原料藥製造廠
異動日期2024/03/19
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/30
發證日期: 2021/07/30
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000116503
中文品名: 瘤恩斯 注射劑
英文品名: Ruxience injectio
適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。- 用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 -與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 -適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL) 病人的第一線用藥。 -適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。 肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV) -與葡萄醣皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Rituxima
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG
製造廠廠址: BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2024/03/19
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 美商惠氏藥廠 亞洲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部菌疫輸字第001165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/30
發證日期2021/07/30
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000116503
中文品名瘤恩斯 注射劑
英文品名Ruxience injectio
適應症非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。- 用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 -與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 -適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL) 病人的第一線用藥。 -適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。 肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV) -與葡萄醣皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Rituxima
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG
製造廠廠址BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程原料藥製造廠
異動日期2024/03/19
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/30
發證日期: 2021/07/30
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000116503
中文品名: 瘤恩斯 注射劑
英文品名: Ruxience injectio
適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。- 用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 -與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 -適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL) 病人的第一線用藥。 -適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。 肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV) -與葡萄醣皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Rituxima
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG
製造廠廠址: BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2024/03/19
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 美商惠氏藥廠 亞洲 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第023571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221017
發證日期20021017
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202357101
中文品名惠氏速悅持續性藥效膠囊75毫克
英文品名EFEXOR XR 75MG CAPSULES
適應症鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱輝瑞生技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉中崙村中崙290之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程包裝
異動日期20210428
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221017
發證日期: 20021017
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202357101
中文品名: 惠氏速悅持續性藥效膠囊75毫克
英文品名: EFEXOR XR 75MG CAPSULES
適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: 輝瑞生技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉中崙村中崙290之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 包裝
異動日期: 20210428
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 美商惠氏藥廠 亞洲 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第001132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2020/06/01
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000113201
中文品名英息飛凍晶注射劑
英文品名Ixifi powder for concentrate for solution for infusio
適應症1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。5.類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI量表評估,可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Inflixima
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號23984410
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY
製造廠公司地址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠國別DE
製程原料藥製造廠
異動日期2022/08/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2020/06/01
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000113201
中文品名: 英息飛凍晶注射劑
英文品名: Ixifi powder for concentrate for solution for infusio
適應症: 1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。5.類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI量表評估,可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Inflixima
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY
製造廠公司地址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/08/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 美商惠氏藥廠 亞洲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第001132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2020/06/01
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000113201
中文品名英息飛凍晶注射劑
英文品名Ixifi powder for concentrate for solution for infusio
適應症1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。5.類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI量表評估,可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Inflixima
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號23984410
製造商名稱BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY
製造廠公司地址BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠國別DE
製程原料藥製造廠
異動日期2022/08/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2020/06/01
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000113201
中文品名: 英息飛凍晶注射劑
英文品名: Ixifi powder for concentrate for solution for infusio
適應症: 1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。5.類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI量表評估,可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Inflixima
申請商名稱: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY
製造廠公司地址: BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/08/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝
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疳寶寧水溶性懸浮劑100公絲/公克

英文品名: COMBANTRIN DRY SYRUP 100MG/GM | 許可證字號: 衛署藥製字第019645號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 1986/12/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅除蟯蟲、蛔蟲、十二指腸鉤蟲、美洲鉤蟲 | 劑型: 懸液用顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PYRANTEL (PAMOATE) | 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠

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疳寶寧錠125公絲

英文品名: COMBANTRIN TABLETS 125MG | 許可證字號: 衛署藥製字第003554號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2000/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅除蟯蟲、蛔蟲、十二指腸鉤蟲、美洲鉤蟲 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PYRANTEL (PAMOATE) | 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠

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疳寶寧口服懸濁液

英文品名: COMBANTRIN ORAL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥製字第003555號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2000/01/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅除蟯蟲、蛔蟲、十二指腸鉤蟲、美洲鉤蟲 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PYRANTEL (PAMOATE) | 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠

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維他力美味片

英文品名: VITERRA TASTITABS | 許可證字號: 內衛藥製字第003356號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 1998/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 輔助?食中維生素之不足 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: VITAMIN A;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VI... | 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠

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日舒懸液用粉200公絲/5毫升(亞茲索徽素)

英文品名: ZITHROMAX POWDER FOR ORAL SUSPENSION 200GM/5ML (AZITHROMYCIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第037491號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 1999/04/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。 | 劑型: 懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AZITHROMYCIN (AS DIHYDRATE) | 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠

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日舒膠囊250公絲(亞藥索徽素)

英文品名: ZITHROMAX CAPSULE 250MG (AZITHROMYCIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第037342號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 1999/03/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AZITHROMYCIN | 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠

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維泰寧肌肉注射液25公絲/公撮

英文品名: VISTARIL I.M. SOLUTION 25MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第013477號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 1986/10/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驟發性情緒紊亂、歇斯底里惡性病人、急慢性酒精中毒、手術前後及分娩前後之輔助藥劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYDROXYZINE HCL | 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠

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地靈黴素膠囊250公絲

英文品名: TERRAMYCIN CAPSULES 250MG | 許可證字號: 內衛藥製字第003344號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 1998/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體、螺旋體及巨型濾過性病毒等所引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OXYTETRACYCLINE | 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠

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疳寶寧水溶性懸浮劑100公絲/公克

英文品名: COMBANTRIN DRY SYRUP 100MG/GM | 許可證字號: 衛署藥製字第019645號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 1986/12/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅除蟯蟲、蛔蟲、十二指腸鉤蟲、美洲鉤蟲 | 劑型: 懸液用顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PYRANTEL (PAMOATE) | 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠

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疳寶寧錠125公絲

英文品名: COMBANTRIN TABLETS 125MG | 許可證字號: 衛署藥製字第003554號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2000/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅除蟯蟲、蛔蟲、十二指腸鉤蟲、美洲鉤蟲 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PYRANTEL (PAMOATE) | 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠

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疳寶寧口服懸濁液

英文品名: COMBANTRIN ORAL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥製字第003555號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2000/01/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅除蟯蟲、蛔蟲、十二指腸鉤蟲、美洲鉤蟲 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PYRANTEL (PAMOATE) | 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠

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維他力美味片

英文品名: VITERRA TASTITABS | 許可證字號: 內衛藥製字第003356號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 1998/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 輔助?食中維生素之不足 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: VITAMIN A;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VI... | 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠

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日舒懸液用粉200公絲/5毫升(亞茲索徽素)

英文品名: ZITHROMAX POWDER FOR ORAL SUSPENSION 200GM/5ML (AZITHROMYCIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第037491號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 1999/04/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。 | 劑型: 懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AZITHROMYCIN (AS DIHYDRATE) | 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠

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日舒膠囊250公絲(亞藥索徽素)

英文品名: ZITHROMAX CAPSULE 250MG (AZITHROMYCIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第037342號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 1999/03/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AZITHROMYCIN | 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠

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維泰寧肌肉注射液25公絲/公撮

英文品名: VISTARIL I.M. SOLUTION 25MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第013477號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 1986/10/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驟發性情緒紊亂、歇斯底里惡性病人、急慢性酒精中毒、手術前後及分娩前後之輔助藥劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYDROXYZINE HCL | 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠

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地靈黴素膠囊250公絲

英文品名: TERRAMYCIN CAPSULES 250MG | 許可證字號: 內衛藥製字第003344號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 1998/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體、螺旋體及巨型濾過性病毒等所引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OXYTETRACYCLINE | 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠

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名稱 美商惠氏藥廠 亞洲 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路100號42、43樓
葉素秋23984410核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 統編: 23984410 | 核准設立

與普力馬林-合連續錠2.5毫克同分類的全部藥品許可證資料集

"普克斯" 克洛菲達諾

英文品名: CLOPHEDIANOL HCL | 許可證字號: 衛署藥輸字第019676號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/28 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 非麻藥性鎮咳劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: PROCOS S.P.A.

樂維視點眼液

英文品名: NOVESIN 0.4% EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019677號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/01/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼部表層麻醉劑 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BENOXINATE HCL | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA. AG

必立舒錠

英文品名: TRISORALEN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019678號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性白斑症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIOXSALEN | 製造商名稱: ICN PHARMACEUTICAL INC.

卡巴馬平

英文品名: CARBAMAZEPINE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019679號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 | 有效日期: 2014/12/31 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗癲癇劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CARBAMAZEPINE | 製造商名稱: BASF PHARMA (Evionnaz) SA

治糖康錠5公絲(格力匹來)

英文品名: GLICON TABLET 5MG "CHIU PO" (GLIPIZIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035886號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/18 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更;;商號負責人變更 | 有效日期: 2002/11/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIPIZIDE | 製造商名稱: 久保製藥股份有限公司

"長安"速好乳膏

英文品名: SUHAO CREAM "C.A." | 許可證字號: 衛署藥製字第035887號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 足癬、股癬、體癬。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE DIPROPIONATE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

"人人"仙麗絲軟膏

英文品名: SALINSE OINTMENT "GCPC" | 許可證字號: 衛署藥製字第035888號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急慢性之發炎、皮膚疾患、角質化、濕疹、過敏性皮炎、苔癬、      牛皮癬、扁平苔癬、慢性紅斑狼瘡、手掌和腳掌膿?症、魚鱗癬。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE;;SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 人人化學製藥股份有限公司中壢廠

康嗽液

英文品名: KANGSAU SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035889號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;TAURI... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

"應元"克林達黴素150公絲膠囊

英文品名: CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE 150MG CAP "YY" | 許可證字號: 衛署藥製字第035890號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN (HCL) | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"漁人"冠尼平軟膠囊10毫克(尼非待平)

英文品名: AJULATE SOFT CAPSULE 10MG "F.M." (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 狹心症、高血壓。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

安咳舒液3公絲/公撮(安布索)

英文品名: AMBROZOL SOLUTION 3MG/ML "W.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第035892號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/06/17 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2007/11/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 袪痰。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMBROXOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 華盛頓製藥廠股份有限公司仁武廠

"南光"其西力糖注射液5%(五碳醣)

英文品名: XYLITOL INJECTION 5% "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第035893號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病時之糖類補充、外傷、麻醉、手術後引起糖類代謝異常時之糖類補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: XYLITOL | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

萬應白花止痛膏

英文品名: Wan In White Flower Antipain Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第035895號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌肉性疼痛之緩解。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

“瑞安”胃舒疼注射液10毫克/毫升(發模梯定)

英文品名: GASTINE INJECTION 10MG/ML (FAMOTIDINE) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第035911號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/11/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠

脈妥膜衣錠

英文品名: ATENOLOL TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019680號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、狹心症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL | 製造商名稱: ACTAVIS UK LIMITED

"普克斯" 克洛菲達諾

英文品名: CLOPHEDIANOL HCL | 許可證字號: 衛署藥輸字第019676號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/28 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 非麻藥性鎮咳劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: PROCOS S.P.A.

樂維視點眼液

英文品名: NOVESIN 0.4% EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019677號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/01/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼部表層麻醉劑 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BENOXINATE HCL | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA. AG

必立舒錠

英文品名: TRISORALEN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019678號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性白斑症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIOXSALEN | 製造商名稱: ICN PHARMACEUTICAL INC.

卡巴馬平

英文品名: CARBAMAZEPINE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019679號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 | 有效日期: 2014/12/31 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗癲癇劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CARBAMAZEPINE | 製造商名稱: BASF PHARMA (Evionnaz) SA

治糖康錠5公絲(格力匹來)

英文品名: GLICON TABLET 5MG "CHIU PO" (GLIPIZIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035886號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/18 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更;;商號負責人變更 | 有效日期: 2002/11/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIPIZIDE | 製造商名稱: 久保製藥股份有限公司

"長安"速好乳膏

英文品名: SUHAO CREAM "C.A." | 許可證字號: 衛署藥製字第035887號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 足癬、股癬、體癬。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE DIPROPIONATE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

"人人"仙麗絲軟膏

英文品名: SALINSE OINTMENT "GCPC" | 許可證字號: 衛署藥製字第035888號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急慢性之發炎、皮膚疾患、角質化、濕疹、過敏性皮炎、苔癬、      牛皮癬、扁平苔癬、慢性紅斑狼瘡、手掌和腳掌膿?症、魚鱗癬。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE;;SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 人人化學製藥股份有限公司中壢廠

康嗽液

英文品名: KANGSAU SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035889號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;TAURI... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

"應元"克林達黴素150公絲膠囊

英文品名: CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE 150MG CAP "YY" | 許可證字號: 衛署藥製字第035890號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN (HCL) | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"漁人"冠尼平軟膠囊10毫克(尼非待平)

英文品名: AJULATE SOFT CAPSULE 10MG "F.M." (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 狹心症、高血壓。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

安咳舒液3公絲/公撮(安布索)

英文品名: AMBROZOL SOLUTION 3MG/ML "W.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第035892號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/06/17 | 註銷理由: 未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 2007/11/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 袪痰。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMBROXOL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 華盛頓製藥廠股份有限公司仁武廠

"南光"其西力糖注射液5%(五碳醣)

英文品名: XYLITOL INJECTION 5% "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第035893號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病時之糖類補充、外傷、麻醉、手術後引起糖類代謝異常時之糖類補充 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: XYLITOL | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

萬應白花止痛膏

英文品名: Wan In White Flower Antipain Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第035895號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌肉性疼痛之緩解。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

“瑞安”胃舒疼注射液10毫克/毫升(發模梯定)

英文品名: GASTINE INJECTION 10MG/ML (FAMOTIDINE) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第035911號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/11/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠

脈妥膜衣錠

英文品名: ATENOLOL TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019680號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、狹心症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL | 製造商名稱: ACTAVIS UK LIMITED

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