艾弗目眼藥水0.2%
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中文品名艾弗目眼藥水0.2%的英文品名是ALPHAGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.2%, 許可證字號是衛署藥輸字第022635號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/04/07, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2024/10/18, 許可證種類是製 劑, 適應症是開放角隅青光眼或高眼壓。, 劑型是點眼液劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是BRIMONIDINE TARTRATE, 製造商名稱是ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND.

許可證字號衛署藥輸字第022635號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/04/07
註銷理由自請註銷
有效日期2024/10/18
發證日期1999/10/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202263506
中文品名艾弗目眼藥水0.2%
英文品名ALPHAGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.2%
適應症開放角隅青光眼或高眼壓。
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BRIMONIDINE TARTRATE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/04/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝

許可證字號

衛署藥輸字第022635號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/04/07

註銷理由

自請註銷

有效日期

2024/10/18

發證日期

1999/10/18

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202263506

中文品名

艾弗目眼藥水0.2%

英文品名

ALPHAGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.2%

適應症

開放角隅青光眼或高眼壓。

劑型

點眼液劑

包裝

瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BRIMONIDINE TARTRATE

申請商名稱

台灣愛力根藥品股份有限公司

申請商地址

台北市中正區羅斯福路2段102號9樓

申請商統一編號

53529261

製造商名稱

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND

製造廠廠址

CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

(空)

異動日期

2023/04/07

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝

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台北市中正區羅斯福路2段102號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 艾弗目眼藥水0.2% 相關資料

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 出進口廠商登記資料

統一編號53529261
原始登記日期20110829
核發日期20221221
廠商中文名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
廠商英文名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區羅斯福路2段102號9樓
英文營業地址9 F., No. 102, Sec. 2, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100404, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O宇
電話號碼02-23669888
傳真號碼02-23669889
進口資格
出口資格
統一編號: 53529261
原始登記日期: 20110829
核發日期: 20221221
廠商中文名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
廠商英文名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區羅斯福路2段102號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 102, Sec. 2, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100404, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O宇
電話號碼: 02-23669888
傳真號碼: 02-23669889
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 艾弗目眼藥水0.2% 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第023257號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/15
發證日期2012/02/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602325701
中文品名“愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因)
英文品名“Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本,原107.2.12仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN
製造廠廠址Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy - 74370 ANNECY France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/11/03
製造許可登錄編號QSD6586
許可證字號: 衛署醫器輸字第023257號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/15
發證日期: 2012/02/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602325701
中文品名: “愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因)
英文品名: “Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本,原107.2.12仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN
製造廠廠址: Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy - 74370 ANNECY France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/11/03
製造許可登錄編號: QSD6586

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023257號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270215
發證日期20120215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602325701
中文品名“愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因)
英文品名“Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本,原107.2.12仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN
製造廠廠址Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy - 74370 ANNECY France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20211103
製造許可登錄編號QSD6586
許可證字號: 衛署醫器輸字第023257號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270215
發證日期: 20120215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602325701
中文品名: “愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因)
英文品名: “Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本,原107.2.12仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN
製造廠廠址: Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy - 74370 ANNECY France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20211103
製造許可登錄編號: QSD6586

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026658號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/11
註銷理由自請註銷
有效日期2020/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602665801
中文品名“愛力根”娜綺麗矽膠乳房植入物
英文品名“Allergan” Natrelle Silicone-Filled Breast Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3540 矽膠充填之乳房彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN COSTA RICA, S.R.L
製造廠廠址900 PARKWAY GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2019/09/16
製造許可登錄編號QSD7088
許可證字號: 衛部醫器輸字第026658號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602665801
中文品名: “愛力根”娜綺麗矽膠乳房植入物
英文品名: “Allergan” Natrelle Silicone-Filled Breast Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3540 矽膠充填之乳房彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN COSTA RICA, S.R.L
製造廠廠址: 900 PARKWAY GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2019/09/16
製造許可登錄編號: QSD7088

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026658號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190911
註銷理由自請註銷
有效日期20200123
發證日期20150123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602665801
中文品名“愛力根”娜綺麗矽膠乳房植入物
英文品名“Allergan” Natrelle Silicone-Filled Breast Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3540 矽膠充填之乳房彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN COSTA RICA, S.R.L
製造廠廠址900 PARKWAY GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期20190916
製造許可登錄編號QSD7088
許可證字號: 衛部醫器輸字第026658號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190911
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200123
發證日期: 20150123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602665801
中文品名: “愛力根”娜綺麗矽膠乳房植入物
英文品名: “Allergan” Natrelle Silicone-Filled Breast Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3540 矽膠充填之乳房彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN COSTA RICA, S.R.L
製造廠廠址: 900 PARKWAY GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 20190916
製造許可登錄編號: QSD7088

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020696號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/03
註銷理由自請註銷
有效日期2020/03/24
發證日期2010/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602069609
中文品名“愛力根”喬雅登細緻
英文品名“Allergan” Juvederm Refine
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0.6ml/Syringe,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.4.14仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN
製造廠廠址ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY-74370 PRINGY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/05/06
製造許可登錄編號QSD6586
許可證字號: 衛署醫器輸字第020696號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2010/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602069609
中文品名: “愛力根”喬雅登細緻
英文品名: “Allergan” Juvederm Refine
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0.6ml/Syringe,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.4.14仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN
製造廠廠址: ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY-74370 PRINGY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/05/06
製造許可登錄編號: QSD6586

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第020696號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190503
註銷理由自請註銷
有效日期20200324
發證日期20100324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602069609
中文品名“愛力根”喬雅登細緻
英文品名“Allergan” Juvederm Refine
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0.6ml/Syringe,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.4.14仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN
製造廠廠址ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY-74370 PRINGY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190506
製造許可登錄編號QSD6586
許可證字號: 衛署醫器輸字第020696號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190503
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200324
發證日期: 20100324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602069609
中文品名: “愛力根”喬雅登細緻
英文品名: “Allergan” Juvederm Refine
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0.6ml/Syringe,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.4.14仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN
製造廠廠址: ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY-74370 PRINGY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190506
製造許可登錄編號: QSD6586

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2010/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185406
中文品名保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極
英文品名BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1385 診斷用肌電圖針電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C121(原100年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱Natus Manufacturing Limited
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2021/07/12
製造許可登錄編號QSD13131
許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2010/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185406
中文品名: 保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極
英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1385 診斷用肌電圖針電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C121(原100年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: Natus Manufacturing Limited
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/12
製造許可登錄編號: QSD13131

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251216
發證日期20101216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185406
中文品名保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極
英文品名BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1385 診斷用肌電圖針電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C121(原100年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱Natus Manufacturing Limited
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20210712
製造許可登錄編號QSD13131
許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251216
發證日期: 20101216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185406
中文品名: 保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極
英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1385 診斷用肌電圖針電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C121(原100年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: Natus Manufacturing Limited
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20210712
製造許可登錄編號: QSD13131

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第031266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/07/07
註銷理由自請註銷
有效日期2023/06/27
發證日期2018/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603126601
中文品名“愛力根”娜綺麗音斯蓓拉矽膠乳房植入物
英文品名“Allergan” Natrelle Inspira Silicone-Filled Breast Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3540 矽膠充填之乳房彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN COSTA RICA, S.R.L
製造廠廠址900 PARKWAY GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2021/07/08
製造許可登錄編號QSD7088
許可證字號: 衛部醫器輸字第031266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/07/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/06/27
發證日期: 2018/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603126601
中文品名: “愛力根”娜綺麗音斯蓓拉矽膠乳房植入物
英文品名: “Allergan” Natrelle Inspira Silicone-Filled Breast Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3540 矽膠充填之乳房彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN COSTA RICA, S.R.L
製造廠廠址: 900 PARKWAY GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/08
製造許可登錄編號: QSD7088

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第031266號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210707
註銷理由自請註銷
有效日期20230627
發證日期20180627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603126601
中文品名“愛力根”娜綺麗音斯蓓拉矽膠乳房植入物
英文品名“Allergan” Natrelle Inspira Silicone-Filled Breast Implant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3540 矽膠充填之乳房彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN COSTA RICA, S.R.L
製造廠廠址900 PARKWAY GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期20210708
製造許可登錄編號QSD7088
許可證字號: 衛部醫器輸字第031266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210707
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20230627
發證日期: 20180627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603126601
中文品名: “愛力根”娜綺麗音斯蓓拉矽膠乳房植入物
英文品名: “Allergan” Natrelle Inspira Silicone-Filled Breast Implant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3540 矽膠充填之乳房彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN COSTA RICA, S.R.L
製造廠廠址: 900 PARKWAY GLOBAL PARK, LA AURORA DE HEREDIA, COSTA RICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 20210708
製造許可登錄編號: QSD7088

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第035375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/12
發證日期2022/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603537500
中文品名“吉爾得”酷塑依林雙凍力減脂系統
英文品名“Zeltiq” CoolSculpting Elite System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4340 接觸式冷卻裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ZELTIQ AESTHETICS, INC.
製造廠廠址5596 Gleason Drive, Dublin, CA 94568 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/26
製造許可登錄編號QSD11138
許可證字號: 衛部醫器輸字第035375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/12
發證日期: 2022/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603537500
中文品名: “吉爾得”酷塑依林雙凍力減脂系統
英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting Elite System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4340 接觸式冷卻裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ZELTIQ AESTHETICS, INC.
製造廠廠址: 5596 Gleason Drive, Dublin, CA 94568 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/26
製造許可登錄編號: QSD11138

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第033913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2020/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603391305
中文品名“愛力根”喬雅登豐塑(含利多卡因)
英文品名“Allergan” Juvéderm VOLUX
效能Juvéderm VOLUX為注射式植入物,用於填充下頷及下顎區域之皮膚凹陷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及注射針筒變更(新增滅菌方式):詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月16日核定之說明書,有效期限至113年3月14日;112年12月29日核定之中文說明書,自113年3月15日生效)-112.12.29。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱Allerga
製造廠廠址Route de Promery-Zone Artisanale de Pre-Mairy, PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/15
製造許可登錄編號QSD6586
許可證字號: 衛部醫器輸字第033913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2020/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603391305
中文品名: “愛力根”喬雅登豐塑(含利多卡因)
英文品名: “Allergan” Juvéderm VOLUX
效能: Juvéderm VOLUX為注射式植入物,用於填充下頷及下顎區域之皮膚凹陷。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及注射針筒變更(新增滅菌方式):詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月16日核定之說明書,有效期限至113年3月14日;112年12月29日核定之中文說明書,自113年3月15日生效)-112.12.29。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: Allerga
製造廠廠址: Route de Promery-Zone Artisanale de Pre-Mairy, PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/15
製造許可登錄編號: QSD6586

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第033913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250817
發證日期20200817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603391305
中文品名“愛力根”喬雅登豐塑(含利多卡因)
英文品名“Allergan” Juvéderm VOLUX
效能Juvéderm VOLUX為注射式植入物,用於填充下頷及下顎區域之皮膚凹陷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及注射針筒變更(新增滅菌方式):詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱Allerga
製造廠廠址Route de Promery-Zone Artisanale de Pré-Mairy, PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210619
製造許可登錄編號QSD6586
許可證字號: 衛部醫器輸字第033913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250817
發證日期: 20200817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603391305
中文品名: “愛力根”喬雅登豐塑(含利多卡因)
英文品名: “Allergan” Juvéderm VOLUX
效能: Juvéderm VOLUX為注射式植入物,用於填充下頷及下顎區域之皮膚凹陷。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及注射針筒變更(新增滅菌方式):詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: Allerga
製造廠廠址: Route de Promery-Zone Artisanale de Pré-Mairy, PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210619
製造許可登錄編號: QSD6586

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第025040號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/03
註銷理由自請註銷
有效日期2023/05/25
發證日期2013/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602504009
中文品名“特斯喀”拋棄式注射針
英文品名“TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY
製造廠廠址1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/06
製造許可登錄編號QSD6999
許可證字號: 衛署醫器輸字第025040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/05/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 2013/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602504009
中文品名: “特斯喀”拋棄式注射針
英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY
製造廠廠址: 1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/06
製造許可登錄編號: QSD6999

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許可證字號衛署醫器輸字第025040號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190503
註銷理由自請註銷
有效日期20230525
發證日期20130525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602504009
中文品名“特斯喀”拋棄式注射針
英文品名“TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY
製造廠廠址1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190506
製造許可登錄編號QSD6999
許可證字號: 衛署醫器輸字第025040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190503
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20230525
發證日期: 20130525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602504009
中文品名: “特斯喀”拋棄式注射針
英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY
製造廠廠址: 1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190506
製造許可登錄編號: QSD6999

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許可證字號衛部醫器輸壹字第020186號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/07/26
註銷理由(空)
有效日期2024/03/14
發證日期2019/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402018602
中文品名“愛力根”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名“Allergan” Keller Funnel 2 (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN
製造廠廠址2525 DUPONT DRIVE IRVINE CA 92612 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號QSD1140
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020186號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/07/26
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/14
發證日期: 2019/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402018602
中文品名: “愛力根”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名: “Allergan” Keller Funnel 2 (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN
製造廠廠址: 2525 DUPONT DRIVE IRVINE CA 92612 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: QSD1140

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許可證字號衛部醫器輸壹字第020186號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240314
發證日期20190314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402018602
中文品名“愛力根”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名“Allergan” Keller Funnel 2 (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN
製造廠廠址2525 DUPONT DRIVE IRVINE CA 92612 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190402
製造許可登錄編號QSD11404
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020186號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240314
發證日期: 20190314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402018602
中文品名: “愛力根”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名: “Allergan” Keller Funnel 2 (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN
製造廠廠址: 2525 DUPONT DRIVE IRVINE CA 92612 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190402
製造許可登錄編號: QSD11404

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許可證字號衛部醫器輸字第027780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/29
發證日期2016/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602778000
中文品名“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)
英文品名“Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN
製造廠廠址Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 ANNECY, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/01/12
製造許可登錄編號QSD6586
許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/29
發證日期: 2016/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602778000
中文品名: “愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)
英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN
製造廠廠址: Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 ANNECY, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/01/12
製造許可登錄編號: QSD6586

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許可證字號衛部醫器輸字第027780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260329
發證日期20160329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602778000
中文品名“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)
英文品名“Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN
製造廠廠址Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 ANNECY, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210112
製造許可登錄編號QSD6586
許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260329
發證日期: 20160329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602778000
中文品名: “愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)
英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN
製造廠廠址: Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 ANNECY, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210112
製造許可登錄編號: QSD6586

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸字第026653號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/20
發證日期2014/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602665301
中文品名“愛力根”喬雅登夢蓓菈(含利多卡因)
英文品名“Allergan” Juvederm VOLBELLA with Lidocaine
效能本產品是注射型植入物,可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋,如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用,注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1ml/syringe×1、1ml/syringe ×2 per box。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原103.10.28仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.2。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN
製造廠廠址Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 ANNECY- France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/06/01
製造許可登錄編號QSD6586
許可證字號: 衛部醫器輸字第026653號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/20
發證日期: 2014/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602665301
中文品名: “愛力根”喬雅登夢蓓菈(含利多卡因)
英文品名: “Allergan” Juvederm VOLBELLA with Lidocaine
效能: 本產品是注射型植入物,可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋,如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用,注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1ml/syringe×1、1ml/syringe ×2 per box。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原103.10.28仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.2。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN
製造廠廠址: Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 ANNECY- France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/01
製造許可登錄編號: QSD6586

全部藥品許可證資料集 資料集的 艾弗目眼藥水0.2% 相關資料

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@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第025032號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2019/05/18
發證日期2009/05/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202503204
中文品名愛巴龍眼用液劑
英文品名Albalon Liquifilm Ophthalmic Solution 0.1%
適應症局部血管收縮劑。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NAPHAZOLINE HCL
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, COUNTY MAYO, IRELAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/04/16
用法用量每三至四小時,每次滴一至兩滴於患眼。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025032號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2019/05/18
發證日期: 2009/05/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202503204
中文品名: 愛巴龍眼用液劑
英文品名: Albalon Liquifilm Ophthalmic Solution 0.1%
適應症: 局部血管收縮劑。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NAPHAZOLINE HCL
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, COUNTY MAYO, IRELAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/16
用法用量: 每三至四小時,每次滴一至兩滴於患眼。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第018666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/26
註銷理由自請註銷
有效日期2020/01/08
發證日期1991/06/11
許可證種類製 劑
舊證字號02013882
通關簽審文件編號DHA00201866602
中文品名倍得美眼用懸浮液0.12%
英文品名0.12% PRED MILD OPHTHALMIC SUSPENSION
適應症過敏性瞼緣炎、結合膜炎、潰瘍性角膜炎、異物侵入所引起之炎症
劑型點眼懸液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PREDNISOLONE ACETATE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2016/12/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/01/08
發證日期: 1991/06/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02013882
通關簽審文件編號: DHA00201866602
中文品名: 倍得美眼用懸浮液0.12%
英文品名: 0.12% PRED MILD OPHTHALMIC SUSPENSION
適應症: 過敏性瞼緣炎、結合膜炎、潰瘍性角膜炎、異物侵入所引起之炎症
劑型: 點眼懸液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2016/12/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/23
發證日期1999/03/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202236200
中文品名"愛力根" 麗眼舒巧滴瓶眼用潤滑液0.5%(羧甲纖維素鈉)
英文品名REFRESH TEARS LUBRICANT EYE DROPS (CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM)0.5%
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址2525 DUPONT DRIVE,IRVINE, CA92623, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/23
發證日期: 1999/03/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202236200
中文品名: "愛力根" 麗眼舒巧滴瓶眼用潤滑液0.5%(羧甲纖維素鈉)
英文品名: REFRESH TEARS LUBRICANT EYE DROPS (CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM)0.5%
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址: 2525 DUPONT DRIVE,IRVINE, CA92623, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第023056號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/04/09
註銷理由自請註銷
有效日期2015/11/08
發證日期2000/11/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202305608
中文品名愛目靈無菌眼用溶液
英文品名OXYLIN LIQUIFILM TOPICAL OPHTHALMIC SOLUTION
適應症暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適。
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXYMETAZOLINE HCL
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2013/04/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023056號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/04/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/11/08
發證日期: 2000/11/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202305608
中文品名: 愛目靈無菌眼用溶液
英文品名: OXYLIN LIQUIFILM TOPICAL OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適。
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2013/04/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第024136號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/15
註銷理由自請註銷
有效日期2014/12/08
發證日期2004/12/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202413601
中文品名"愛力根" 恩德拉眼用點眼液
英文品名ENDURA LUBRICANT EYE DROPS
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/12/08
發證日期: 2004/12/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202413601
中文品名: "愛力根" 恩德拉眼用點眼液
英文品名: ENDURA LUBRICANT EYE DROPS
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第018664號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/09/29
註銷理由自請註銷
有效日期2023/12/08
發證日期2013/06/27
許可證種類製 劑
舊證字號02016966
通關簽審文件編號DHA00201866401
中文品名貝他眼點眼液0.5%W/V
英文品名BUNOLGAN LIQUIFILN STERILE OPHTHALMIC SOLUTION 0.5% W/V
適應症慢性開放性青光眼,高眼壓之眼內壓控制
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVOBUNOLOL HCL
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/09/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018664號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/09/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/12/08
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02016966
通關簽審文件編號: DHA00201866401
中文品名: 貝他眼點眼液0.5%W/V
英文品名: BUNOLGAN LIQUIFILN STERILE OPHTHALMIC SOLUTION 0.5% W/V
適應症: 慢性開放性青光眼,高眼壓之眼內壓控制
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVOBUNOLOL HCL
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/07
發證日期2005/09/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202429403
中文品名康皕庚眼用液劑
英文品名COMBIGAN EYE DROPS
適應症適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人,當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時,本品可作為降眼壓之用。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BRIMONIDINE TARTRATE;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/05/21
用法用量每日兩次,每次一滴於患眼。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/07
發證日期: 2005/09/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202429403
中文品名: 康皕庚眼用液劑
英文品名: COMBIGAN EYE DROPS
適應症: 適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人,當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時,本品可作為降眼壓之用。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/05/21
用法用量: 每日兩次,每次一滴於患眼。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第023491號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/15
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2017/07/15
發證日期2002/07/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202349100
中文品名"愛力根" 露明目點眼液劑 0.03%
英文品名LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.03%
適應症隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIMATOPROST
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址ALLERGAN INC. 2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CALLFORNIS, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/03/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023491號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/15
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2017/07/15
發證日期: 2002/07/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202349100
中文品名: "愛力根" 露明目點眼液劑 0.03%
英文品名: LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.03%
適應症: 隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIMATOPROST
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址: ALLERGAN INC. 2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CALLFORNIS, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/03/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第023855號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2018/10/21
發證日期2003/10/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202385502
中文品名羅膚格外用乳膏劑 0.05%
英文品名ZORAC TOPICAL CREAM 0.05%
適應症乾癬。
劑型乳膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAZAROTENE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023855號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2018/10/21
發證日期: 2003/10/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202385502
中文品名: 羅膚格外用乳膏劑 0.05%
英文品名: ZORAC TOPICAL CREAM 0.05%
適應症: 乾癬。
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAZAROTENE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第025294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202529408
中文品名"愛力根"露明目點眼液劑0.01%
英文品名LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.01%
適應症適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIMATOPROST
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, COUNTY. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/07/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202529408
中文品名: "愛力根"露明目點眼液劑0.01%
英文品名: LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.01%
適應症: 適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIMATOPROST
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, COUNTY. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第023814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/01
發證日期2003/09/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202381401
中文品名"愛力根" 麗眼護眼用點眼液1%
英文品名CELLUVISC LUBRICANT EYE DROPS
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT,COUNTY MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/06/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/01
發證日期: 2003/09/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202381401
中文品名: "愛力根" 麗眼護眼用點眼液1%
英文品名: CELLUVISC LUBRICANT EYE DROPS
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT,COUNTY MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第026926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202692604
中文品名優麗舒保濕型單支裝點眼液
英文品名Optive Fusion Lubricant Eye Drops (Unit Dose)
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型點眼液劑
包裝LDPE塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2021/08/26
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202692604
中文品名: 優麗舒保濕型單支裝點眼液
英文品名: Optive Fusion Lubricant Eye Drops (Unit Dose)
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型: 點眼液劑
包裝: LDPE塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/26
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝;;盒裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第018646號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/26
註銷理由自請註銷
有效日期2016/06/07
發證日期1991/06/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201864609
中文品名百力特點眼懸浮液
英文品名POLY-PRED LIQUIFILM OPHTHALMIC SUSPENSION
適應症類固醇局部抗發炎製劑暨抗感染製劑。
劑型點眼懸液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PREDNISOLONE ACETATE;;POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2016/12/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018646號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/06/07
發證日期: 1991/06/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201864609
中文品名: 百力特點眼懸浮液
英文品名: POLY-PRED LIQUIFILM OPHTHALMIC SUSPENSION
適應症: 類固醇局部抗發炎製劑暨抗感染製劑。
劑型: 點眼懸液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE;;POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2016/12/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

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許可證字號衛部藥輸字第027135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/24
發證日期2017/05/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202713504
中文品名倍克脂注射劑
英文品名BELKYRA TM (deoxycholic acid) injectio
適應症適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
劑型注射液劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID)
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/14
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/24
發證日期: 2017/05/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202713504
中文品名: 倍克脂注射劑
英文品名: BELKYRA TM (deoxycholic acid) injectio
適應症: 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID)
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址: 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

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許可證字號衛署藥輸字第024206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/20
發證日期2005/04/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202420606
中文品名"愛力根"麗眼達眼用乳劑0.05%
英文品名RESTASIS OPHTHALMIC EMULSION 0.05%
適應症治療嚴重乾性角結膜炎(SCHIRMER TEST WITHOUT ANESTHESIA
劑型點眼乳劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYCLOSPORIN
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/03/18
用法用量每兩次,患眼各一滴。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/20
發證日期: 2005/04/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202420606
中文品名: "愛力根"麗眼達眼用乳劑0.05%
英文品名: RESTASIS OPHTHALMIC EMULSION 0.05%
適應症: 治療嚴重乾性角結膜炎(SCHIRMER TEST WITHOUT ANESTHESIA
劑型: 點眼乳劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYCLOSPORIN
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/03/18
用法用量: 每兩次,患眼各一滴。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

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許可證字號衛署藥輸字第025550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/01
註銷理由自請註銷
有效日期2021/11/09
發證日期2011/11/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202555000
中文品名雅睫思睫毛用液劑
英文品名LATISSE (bimatoprost) 0.03%
適應症可刺激睫毛的生長,以改善睫毛稀疏。
劑型睫毛用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIMATOPROST
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址2525 DUPONT DRIVE,IRVINE, CA92612, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/12/01
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/11/09
發證日期: 2011/11/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202555000
中文品名: 雅睫思睫毛用液劑
英文品名: LATISSE (bimatoprost) 0.03%
適應症: 可刺激睫毛的生長,以改善睫毛稀疏。
劑型: 睫毛用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIMATOPROST
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址: 2525 DUPONT DRIVE,IRVINE, CA92612, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/12/01
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第023854號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2018/10/21
發證日期2003/10/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202385400
中文品名羅膚格外用乳膏劑 0.1%
英文品名ZORAC TOPICAL CREAM 0.1%
適應症乾癬及尋常性痤瘡。
劑型乳膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAZAROTENE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2018/10/21
發證日期: 2003/10/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202385400
中文品名: 羅膚格外用乳膏劑 0.1%
英文品名: ZORAC TOPICAL CREAM 0.1%
適應症: 乾癬及尋常性痤瘡。
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAZAROTENE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第023695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/08
發證日期2003/04/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202369503
中文品名艾弗目P無菌眼用液劑 0.15%
英文品名ALPHAGAN P OPHTHALMIC SOLUTION 0.15%
適應症隅角開放性青光眼或高眼壓。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BRIMONIDINE TARTRATE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CALIFORNIA, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/08
發證日期: 2003/04/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202369503
中文品名: 艾弗目P無菌眼用液劑 0.15%
英文品名: ALPHAGAN P OPHTHALMIC SOLUTION 0.15%
適應症: 隅角開放性青光眼或高眼壓。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址: 2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CALIFORNIA, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第026529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2015/04/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202652907
中文品名愛力根優麗舒加強型單支裝眼用乳劑
英文品名Allergan Optive Advanced Lubricant Eye Drops (Unit Dose Vials)
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型點眼乳劑
包裝盒裝;;LDPE塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;Polysorbate 80
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/22
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;LDPE塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2015/04/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202652907
中文品名: 愛力根優麗舒加強型單支裝眼用乳劑
英文品名: Allergan Optive Advanced Lubricant Eye Drops (Unit Dose Vials)
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型: 點眼乳劑
包裝: 盒裝;;LDPE塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;Polysorbate 80
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/22
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;LDPE塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

食品業者登錄資料集 資料集的 艾弗目眼藥水0.2% 相關資料

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
公司統一編號53529261
業者地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
食品業者登錄字號A-153529261-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
公司統一編號: 53529261
業者地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
食品業者登錄字號: A-153529261-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 艾弗目眼藥水0.2% 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第022362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/23
發證日期1999/03/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202236200
中文品名"愛力根" 麗眼舒巧滴瓶眼用潤滑液0.5%(羧甲纖維素鈉)
英文品名REFRESH TEARS LUBRICANT EYE DROPS (CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM)0.5%
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址2525 DUPONT DRIVE,IRVINE, CA92623, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/23
發證日期: 1999/03/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202236200
中文品名: "愛力根" 麗眼舒巧滴瓶眼用潤滑液0.5%(羧甲纖維素鈉)
英文品名: REFRESH TEARS LUBRICANT EYE DROPS (CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM)0.5%
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址: 2525 DUPONT DRIVE,IRVINE, CA92623, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

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許可證字號衛署藥輸字第024294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/07
發證日期2005/09/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202429403
中文品名康皕庚眼用液劑
英文品名COMBIGAN EYE DROPS
適應症適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人,當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時,本品可作為降眼壓之用。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BRIMONIDINE TARTRATE;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/05/21
用法用量每日兩次,每次一滴於患眼。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/07
發證日期: 2005/09/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202429403
中文品名: 康皕庚眼用液劑
英文品名: COMBIGAN EYE DROPS
適應症: 適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人,當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時,本品可作為降眼壓之用。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/05/21
用法用量: 每日兩次,每次一滴於患眼。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202529408
中文品名"愛力根"露明目點眼液劑0.01%
英文品名LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.01%
適應症適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIMATOPROST
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, COUNTY. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/07/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202529408
中文品名: "愛力根"露明目點眼液劑0.01%
英文品名: LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.01%
適應症: 適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIMATOPROST
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, COUNTY. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第023814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/01
發證日期2003/09/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202381401
中文品名"愛力根" 麗眼護眼用點眼液1%
英文品名CELLUVISC LUBRICANT EYE DROPS
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT,COUNTY MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/06/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/01
發證日期: 2003/09/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202381401
中文品名: "愛力根" 麗眼護眼用點眼液1%
英文品名: CELLUVISC LUBRICANT EYE DROPS
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT,COUNTY MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202692604
中文品名優麗舒保濕型單支裝點眼液
英文品名Optive Fusion Lubricant Eye Drops (Unit Dose)
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型點眼液劑
包裝LDPE塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2021/08/26
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202692604
中文品名: 優麗舒保濕型單支裝點眼液
英文品名: Optive Fusion Lubricant Eye Drops (Unit Dose)
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型: 點眼液劑
包裝: LDPE塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/26
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝;;盒裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/24
發證日期2017/05/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202713504
中文品名倍克脂注射劑
英文品名BELKYRA TM (deoxycholic acid) injectio
適應症適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
劑型注射液劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID)
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/14
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/24
發證日期: 2017/05/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202713504
中文品名: 倍克脂注射劑
英文品名: BELKYRA TM (deoxycholic acid) injectio
適應症: 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID)
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址: 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/14
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/20
發證日期2005/04/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202420606
中文品名"愛力根"麗眼達眼用乳劑0.05%
英文品名RESTASIS OPHTHALMIC EMULSION 0.05%
適應症治療嚴重乾性角結膜炎(SCHIRMER TEST WITHOUT ANESTHESIA
劑型點眼乳劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYCLOSPORIN
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/03/18
用法用量每兩次,患眼各一滴。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/20
發證日期: 2005/04/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202420606
中文品名: "愛力根"麗眼達眼用乳劑0.05%
英文品名: RESTASIS OPHTHALMIC EMULSION 0.05%
適應症: 治療嚴重乾性角結膜炎(SCHIRMER TEST WITHOUT ANESTHESIA
劑型: 點眼乳劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYCLOSPORIN
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/03/18
用法用量: 每兩次,患眼各一滴。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022635號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/18
發證日期1999/10/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202263506
中文品名艾弗目眼藥水0.2%
英文品名ALPHAGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.2%
適應症開放角隅青光眼或高眼壓。
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BRIMONIDINE TARTRATE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2019/06/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022635號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/18
發證日期: 1999/10/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202263506
中文品名: 艾弗目眼藥水0.2%
英文品名: ALPHAGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.2%
適應症: 開放角隅青光眼或高眼壓。
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2019/06/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第023695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/08
發證日期2003/04/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202369503
中文品名艾弗目P無菌眼用液劑 0.15%
英文品名ALPHAGAN P OPHTHALMIC SOLUTION 0.15%
適應症隅角開放性青光眼或高眼壓。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BRIMONIDINE TARTRATE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CALIFORNIA, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/08
發證日期: 2003/04/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202369503
中文品名: 艾弗目P無菌眼用液劑 0.15%
英文品名: ALPHAGAN P OPHTHALMIC SOLUTION 0.15%
適應症: 隅角開放性青光眼或高眼壓。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址: 2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CALIFORNIA, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第026529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/27
發證日期2015/04/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202652907
中文品名愛力根優麗舒加強型單支裝眼用乳劑
英文品名Allergan Optive Advanced Lubricant Eye Drops (Unit Dose Vials)
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型點眼乳劑
包裝盒裝;;LDPE塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;Polysorbate 80
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/22
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;LDPE塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/27
發證日期: 2015/04/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202652907
中文品名: 愛力根優麗舒加強型單支裝眼用乳劑
英文品名: Allergan Optive Advanced Lubricant Eye Drops (Unit Dose Vials)
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型: 點眼乳劑
包裝: 盒裝;;LDPE塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;Polysorbate 80
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/22
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;LDPE塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第026005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/22
發證日期2013/04/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202600506
中文品名愛力根優麗舒 加強型眼用乳劑
英文品名Allergan Optive Advanced Lubricant Eye Dro
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
劑型點眼乳劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;Polysorbate 80
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/26
用法用量醫師藥師藥劑生指示藥品。需要時使用,每次1至2滴。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第026005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/22
發證日期: 2013/04/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202600506
中文品名: 愛力根優麗舒 加強型眼用乳劑
英文品名: Allergan Optive Advanced Lubricant Eye Dro
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼乳劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;Polysorbate 80
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/26
用法用量: 醫師藥師藥劑生指示藥品。需要時使用,每次1至2滴。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第025293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202529306
中文品名安可抗炎點眼液0.45%
英文品名ACUVAIL OPHTHALMIC SOLUTION 0.45%
適應症治療白內障手術後的疼痛和發炎反應。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述KETOROLAC TROMETHAMINE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202529306
中文品名: 安可抗炎點眼液0.45%
英文品名: ACUVAIL OPHTHALMIC SOLUTION 0.45%
適應症: 治療白內障手術後的疼痛和發炎反應。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: KETOROLAC TROMETHAMINE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第018654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/08
發證日期1991/06/10
許可證種類製 劑
舊證字號02013880
通關簽審文件編號DHA00201865408
中文品名倍力特眼用懸浮液1%
英文品名1% PRED FORTE OPHTHALMIC SUSPENSION
適應症過敏性眼瞼緣炎、結合膜炎、潰瘍性角膜炎、異物入侵所引起之炎症。
劑型點眼懸液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PREDNISOLONE ACETATE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2019/08/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/08
發證日期: 1991/06/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02013880
通關簽審文件編號: DHA00201865408
中文品名: 倍力特眼用懸浮液1%
英文品名: 1% PRED FORTE OPHTHALMIC SUSPENSION
適應症: 過敏性眼瞼緣炎、結合膜炎、潰瘍性角膜炎、異物入侵所引起之炎症。
劑型: 點眼懸液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第024332號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202433201
中文品名銳視代眼用液劑
英文品名RELESTAT OPHTHALMIC SOLUTION 0.05%
適應症減緩過敏性結膜炎所引起的眼睛搔癢
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPINASTINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/09/03
用法用量每天兩次,每次兩眼各滴一滴。治療期間即使症狀已消失,不宜貿然停藥,請依醫師指示決定用藥期限
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024332號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202433201
中文品名: 銳視代眼用液劑
英文品名: RELESTAT OPHTHALMIC SOLUTION 0.05%
適應症: 減緩過敏性結膜炎所引起的眼睛搔癢
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPINASTINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/03
用法用量: 每天兩次,每次兩眼各滴一滴。治療期間即使症狀已消失,不宜貿然停藥,請依醫師指示決定用藥期限
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第018656號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/08
發證日期1991/06/10
許可證種類製 劑
舊證字號02013881
通關簽審文件編號DHA00201865602
中文品名護目寧點眼懸浮液
英文品名FML LIQUIFILM OPHTHALMIC SUSPENSION
適應症眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎、
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUOROMETHOLONE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2019/08/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018656號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/08
發證日期: 1991/06/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02013881
通關簽審文件編號: DHA00201865602
中文品名: 護目寧點眼懸浮液
英文品名: FML LIQUIFILM OPHTHALMIC SUSPENSION
適應症: 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎、
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUOROMETHOLONE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第023834號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/18
發證日期2003/09/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202383404
中文品名麗眼舒單支裝點眼液 0.5%
英文品名REFRESH PLUS LUBRICANT EYE DROPS
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/05/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023834號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/18
發證日期: 2003/09/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202383404
中文品名: 麗眼舒單支裝點眼液 0.5%
英文品名: REFRESH PLUS LUBRICANT EYE DROPS
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;盒裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第026567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/13
發證日期2015/07/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202656702
中文品名優麗舒保濕型點眼液
英文品名Optive Fusion TM Lubricant Eye Dro
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/09/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/13
發證日期: 2015/07/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202656702
中文品名: 優麗舒保濕型點眼液
英文品名: Optive Fusion TM Lubricant Eye Dro
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署菌疫輸字第000525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/20
發證日期1999/04/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000052509
中文品名〝愛力根〞保妥適乾粉注射劑
英文品名BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX "ALLERGAN"
適應症眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣症、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性痲痹引起之肌肉痙攣。上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症。成人中風後之手臂痙攣。因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病患,且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病患,經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥,且如有需要時,願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization) 者。BOTOX適用於慢性偏頭痛 (至少有3個月時間,每個月≧15天,每次持續4小時以上,且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛) 成人病患的頭痛預防性治療。[重要限制:BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。] 治療成人病患之下肢痙攣, 以減少踝關節和腳趾屈肌群( 腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BOTULINUM TOXIN TYPE A
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱Allergan Sales LLC
製造廠廠址503 Vandell Way, Suite E, Campbell, California 95008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2019/05/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/20
發證日期: 1999/04/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000052509
中文品名: 〝愛力根〞保妥適乾粉注射劑
英文品名: BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX "ALLERGAN"
適應症: 眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣症、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性痲痹引起之肌肉痙攣。上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症。成人中風後之手臂痙攣。因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病患,且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病患,經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥,且如有需要時,願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization) 者。BOTOX適用於慢性偏頭痛 (至少有3個月時間,每個月≧15天,每次持續4小時以上,且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛) 成人病患的頭痛預防性治療。[重要限制:BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。] 治療成人病患之下肢痙攣, 以減少踝關節和腳趾屈肌群( 腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: Allergan Sales LLC
製造廠廠址: 503 Vandell Way, Suite E, Campbell, California 95008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2019/05/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第026260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/13
發證日期2014/03/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202626002
中文品名"愛力根"露明目單支裝眼用液劑0.03% (愛爾蘭廠)
英文品名LUMIGAN PF Eye Dro
適應症隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型眼用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIMATOPROST
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2018/11/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/13
發證日期: 2014/03/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202626002
中文品名: "愛力根"露明目單支裝眼用液劑0.03% (愛爾蘭廠)
英文品名: LUMIGAN PF Eye Dro
適應症: 隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型: 眼用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIMATOPROST
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2018/11/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 艾弗目眼藥水0.2% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第025360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/18
發證日期2012/10/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202536008
中文品名傲迪適眼後段植入劑
英文品名Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg
適應症因 BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion) 或 CRVO (Central Retinal Vein Occlusion) 導致黃斑部水腫。用於影響眼後段的非感染性葡萄膜炎的治療。 糖尿病黃斑部水腫 (DME)所導致的視力損害。
劑型植入劑
包裝注射器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXAMETHASONE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱SYNERGY HEALTH WESTPORT LIMITED
製造廠廠址CARROWBEG INDUSTRIAL ESTATE, LODGE ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/11/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼注射器
許可證字號: 衛署藥輸字第025360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/18
發證日期: 2012/10/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202536008
中文品名: 傲迪適眼後段植入劑
英文品名: Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg
適應症: 因 BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion) 或 CRVO (Central Retinal Vein Occlusion) 導致黃斑部水腫。用於影響眼後段的非感染性葡萄膜炎的治療。 糖尿病黃斑部水腫 (DME)所導致的視力損害。
劑型: 植入劑
包裝: 注射器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXAMETHASONE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: SYNERGY HEALTH WESTPORT LIMITED
製造廠廠址: CARROWBEG INDUSTRIAL ESTATE, LODGE ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 注射器

根據識別碼 53529261 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53529261 ...)

# 53529261 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53529261
原始登記日期20110829
核發日期20221221
廠商中文名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
廠商英文名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區羅斯福路2段102號9樓
英文營業地址9 F., No. 102, Sec. 2, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100404, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O宇
電話號碼02-23669888
傳真號碼02-23669889
進口資格
出口資格
統一編號: 53529261
原始登記日期: 20110829
核發日期: 20221221
廠商中文名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
廠商英文名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區羅斯福路2段102號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 102, Sec. 2, Roosevelt Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100404, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O宇
電話號碼: 02-23669888
傳真號碼: 02-23669889
進口資格:
出口資格:

# 53529261 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
公司統一編號53529261
業者地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
食品業者登錄字號A-153529261-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
公司統一編號: 53529261
業者地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
食品業者登錄字號: A-153529261-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 53529261 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號53529261
公司名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
核准日期20110721
統一編號: 53529261
公司名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
核准日期: 20110721

# 53529261 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/20
發證日期1999/04/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000052509
中文品名〝愛力根〞保妥適乾粉注射劑
英文品名BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX "ALLERGAN"
適應症眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣症、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性痲痹引起之肌肉痙攣。上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症。成人中風後之手臂痙攣。因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病患,且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病患,經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥,且如有需要時,願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization) 者。BOTOX適用於慢性偏頭痛 (至少有3個月時間,每個月≧15天,每次持續4小時以上,且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛) 成人病患的頭痛預防性治療。[重要限制:BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。] 治療成人病患之下肢痙攣, 以減少踝關節和腳趾屈肌群( 腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BOTULINUM TOXIN TYPE A
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱Allergan Sales LLC
製造廠廠址503 Vandell Way, Suite E, Campbell, California 95008, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2019/05/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/20
發證日期: 1999/04/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000052509
中文品名: 〝愛力根〞保妥適乾粉注射劑
英文品名: BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX "ALLERGAN"
適應症: 眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣症、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性痲痹引起之肌肉痙攣。上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、原發性腋窩多汗症。成人中風後之手臂痙攣。因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病患,且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。治療有尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病患,經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥,且如有需要時,願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization) 者。BOTOX適用於慢性偏頭痛 (至少有3個月時間,每個月≧15天,每次持續4小時以上,且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛) 成人病患的頭痛預防性治療。[重要限制:BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。] 治療成人病患之下肢痙攣, 以減少踝關節和腳趾屈肌群( 腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BOTULINUM TOXIN TYPE A
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: Allergan Sales LLC
製造廠廠址: 503 Vandell Way, Suite E, Campbell, California 95008, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2019/05/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 小瓶

# 53529261 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/13
發證日期2015/07/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202656702
中文品名優麗舒保濕型點眼液
英文品名Optive Fusion TM Lubricant Eye Dro
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2020/09/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/13
發證日期: 2015/07/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202656702
中文品名: 優麗舒保濕型點眼液
英文品名: Optive Fusion TM Lubricant Eye Dro
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 53529261 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第023491號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/15
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2017/07/15
發證日期2002/07/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202349100
中文品名"愛力根" 露明目點眼液劑 0.03%
英文品名LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.03%
適應症隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIMATOPROST
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址ALLERGAN INC. 2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CALLFORNIS, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/03/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023491號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/15
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2017/07/15
發證日期: 2002/07/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202349100
中文品名: "愛力根" 露明目點眼液劑 0.03%
英文品名: LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.03%
適應症: 隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIMATOPROST
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址: ALLERGAN INC. 2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CALLFORNIS, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/03/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 53529261 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024916號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2018/11/14
發證日期2008/11/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202491601
中文品名愛克樂點眼液劑 0.4%
英文品名Acular LS Ophthalmic Solution 0.4%
適應症適用於減輕角膜屈光手術後的眼睛痛。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述KETOROLAC TROMETHAMINE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/16
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024916號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2018/11/14
發證日期: 2008/11/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202491601
中文品名: 愛克樂點眼液劑 0.4%
英文品名: Acular LS Ophthalmic Solution 0.4%
適應症: 適用於減輕角膜屈光手術後的眼睛痛。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: KETOROLAC TROMETHAMINE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/16
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 53529261 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022653號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/10
註銷理由自請註銷
有效日期2024/10/26
發證日期1999/10/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202265308
中文品名愛克樂眼藥水0.5% W/V
英文品名ACULAR OPHTHALMIC SOLUTION 0.5% W/V
適應症暫時緩解由季節性過敏性結膜炎引發之眼部搔癢、白內障手術後之眼部發炎。
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述KETOROLAC TROMETHAMINE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/05/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/05/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/10/26
發證日期: 1999/10/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202265308
中文品名: 愛克樂眼藥水0.5% W/V
英文品名: ACULAR OPHTHALMIC SOLUTION 0.5% W/V
適應症: 暫時緩解由季節性過敏性結膜炎引發之眼部搔癢、白內障手術後之眼部發炎。
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: KETOROLAC TROMETHAMINE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
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# 台灣愛力根藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第026005號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/04/06
註銷理由自請註銷
有效日期2023/04/22
發證日期2013/04/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202600506
中文品名愛力根優麗舒 加強型眼用乳劑
英文品名Allergan Optive Advanced Lubricant Eye Dro
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
劑型點眼乳劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;Polysorbate 80
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/04/06
用法用量醫師藥師藥劑生指示藥品。需要時使用,每次1至2滴。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第026005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/04/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/04/22
發證日期: 2013/04/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202600506
中文品名: 愛力根優麗舒 加強型眼用乳劑
英文品名: Allergan Optive Advanced Lubricant Eye Dro
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼乳劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;Polysorbate 80
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/04/06
用法用量: 醫師藥師藥劑生指示藥品。需要時使用,每次1至2滴。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 台灣愛力根藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第026005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/22
發證日期2013/04/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202600506
中文品名愛力根優麗舒 加強型眼用乳劑
英文品名Allergan Optive Advanced Lubricant Eye Dro
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
劑型點眼乳劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;Polysorbate 80
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/10/26
用法用量醫師藥師藥劑生指示藥品。需要時使用,每次1至2滴。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第026005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/22
發證日期: 2013/04/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202600506
中文品名: 愛力根優麗舒 加強型眼用乳劑
英文品名: Allergan Optive Advanced Lubricant Eye Dro
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼乳劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;Polysorbate 80
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/10/26
用法用量: 醫師藥師藥劑生指示藥品。需要時使用,每次1至2滴。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 台灣愛力根藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第023751號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/15
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2018/06/17
發證日期2003/06/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202375100
中文品名"愛力根" 麗眼舒親水凝露眼用點眼液 1%
英文品名REFRESH LIQUIGEL LUBRICANT EYE DROPS
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE;;SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/03/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023751號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/15
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2018/06/17
發證日期: 2003/06/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202375100
中文品名: "愛力根" 麗眼舒親水凝露眼用點眼液 1%
英文品名: REFRESH LIQUIGEL LUBRICANT EYE DROPS
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE;;SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/03/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 台灣愛力根藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/23
發證日期1999/03/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202236200
中文品名"愛力根" 麗眼舒巧滴瓶眼用潤滑液0.5%(羧甲纖維素鈉)
英文品名REFRESH TEARS LUBRICANT EYE DROPS (CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM)0.5%
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址2525 DUPONT DRIVE,IRVINE, CA92623, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/23
發證日期: 1999/03/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202236200
中文品名: "愛力根" 麗眼舒巧滴瓶眼用潤滑液0.5%(羧甲纖維素鈉)
英文品名: REFRESH TEARS LUBRICANT EYE DROPS (CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM)0.5%
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址: 2525 DUPONT DRIVE,IRVINE, CA92623, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 台灣愛力根藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第021944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/03/11
註銷理由自請註銷
有效日期2017/10/28
發證日期1997/10/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202194401
中文品名愛力根麗眼舒眼用潤滑液
英文品名REFRESH LUBRICATING EYE DROPS "ALLERGAN"
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYVINYL ALCOHOL;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE)
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2016/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/03/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/10/28
發證日期: 1997/10/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202194401
中文品名: 愛力根麗眼舒眼用潤滑液
英文品名: REFRESH LUBRICATING EYE DROPS "ALLERGAN"
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYVINYL ALCOHOL;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE)
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2016/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 台灣愛力根藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第023814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/01
發證日期2003/09/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202381401
中文品名"愛力根" 麗眼護眼用點眼液1%
英文品名CELLUVISC LUBRICANT EYE DROPS
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT,COUNTY MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/06/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/01
發證日期: 2003/09/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202381401
中文品名: "愛力根" 麗眼護眼用點眼液1%
英文品名: CELLUVISC LUBRICANT EYE DROPS
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT,COUNTY MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 台灣愛力根藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024136號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/15
註銷理由自請註銷
有效日期2014/12/08
發證日期2004/12/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202413601
中文品名"愛力根" 恩德拉眼用點眼液
英文品名ENDURA LUBRICANT EYE DROPS
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/12/08
發證日期: 2004/12/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202413601
中文品名: "愛力根" 恩德拉眼用點眼液
英文品名: ENDURA LUBRICANT EYE DROPS
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 台灣愛力根藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第025667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/28
發證日期2012/03/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202566708
中文品名愛力根優麗舒(R)單支裝眼用點眼液
英文品名Allergan Optive (R) Sensitive Lubricant Eye Dro
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE)
申請商名稱台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號53529261
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, COUNTY MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/11/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/28
發證日期: 2012/03/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202566708
中文品名: 愛力根優麗舒(R)單支裝眼用點眼液
英文品名: Allergan Optive (R) Sensitive Lubricant Eye Dro
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE)
申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓
申請商統一編號: 53529261
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, COUNTY MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝
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走著瞧

總機電話: 02-2365-8099 | 公司代號: 6902 | 住址: 台北市中正區羅斯福路2段102號23樓之一 | 成立日期: 20120412 | 走著瞧股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

走著瞧股份有限公司

總機電話: 02-2365-8099 | 公司代號: 6902 | 產業別: 36 | 營利事業統一編號: 53755364 | 住址: 台北市中正區羅斯福路2段102號23樓之一 | 董事長: 鄭勝丰 | 成立日期: 20120412 | 出表日期: 1130328

@ 上市公司基本資料

“愛力根”喬雅登夢蓓菈(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLBELLA with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026653號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是注射型植入物,可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋,如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用,注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ml/syringe×1、1ml/syringe ×2 per box。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原103.10.28仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉爾得”酷塑系統

英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028216號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年3月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.5.25之仿單、標籤核定本予以回收作廢),... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛力根”喬雅登夢蓓菈(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLBELLA with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026653號 | 有效日期: 20241020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是注射型植入物,可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋,如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用,注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ml/syringe×1、1ml/syringe ×2 per box。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原103.10.28仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023257號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本,原10... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023257號 | 有效日期: 20270215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本,原10... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛力根”娜綺麗音斯蓓拉矽膠乳房植入物

英文品名: “Allergan” Natrelle Inspira Silicone-Filled Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031266號 | 有效日期: 2023/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

走著瞧

總機電話: 02-2365-8099 | 公司代號: 6902 | 住址: 台北市中正區羅斯福路2段102號23樓之一 | 成立日期: 20120412 | 走著瞧股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

走著瞧股份有限公司

總機電話: 02-2365-8099 | 公司代號: 6902 | 產業別: 36 | 營利事業統一編號: 53755364 | 住址: 台北市中正區羅斯福路2段102號23樓之一 | 董事長: 鄭勝丰 | 成立日期: 20120412 | 出表日期: 1130328

@ 上市公司基本資料

“愛力根”喬雅登夢蓓菈(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLBELLA with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026653號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是注射型植入物,可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋,如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用,注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ml/syringe×1、1ml/syringe ×2 per box。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原103.10.28仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉爾得”酷塑系統

英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028216號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年3月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.5.25之仿單、標籤核定本予以回收作廢),... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛力根”喬雅登夢蓓菈(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLBELLA with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026653號 | 有效日期: 20241020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是注射型植入物,可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋,如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用,注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ml/syringe×1、1ml/syringe ×2 per box。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原103.10.28仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023257號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本,原10... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛力根”喬雅登豐顏(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm Voluma with Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023257號 | 有效日期: 20270215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本,原10... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛力根”娜綺麗音斯蓓拉矽膠乳房植入物

英文品名: “Allergan” Natrelle Inspira Silicone-Filled Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031266號 | 有效日期: 2023/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區羅斯福路2段102號9樓
陳振宇53529261核准設立

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路2段102號9樓 | 負責人: 陳振宇 | 統編: 53529261 | 核准設立

與艾弗目眼藥水0.2%同分類的全部藥品許可證資料集

"美西"咳痰糖漿

英文品名: COUTAN SYRUP "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第026957號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳袪痰 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 美西製藥有限公司

袪嗽樂錠40公絲(芬士比瑞)

英文品名: FENMOREL TABLETS 40MG (FENSPIRIDE)"SAMSON" | 許可證字號: 衛署藥製字第026958號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/02/13 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 1991/03/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管炎、鼻咽炎、喉炎。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENSPIRIDE HCL | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

杏復力口服懸液用粉25公絲/公撮

英文品名: SINFLEX POWDER FOR ORAL SUSPENSION 25MG/ML "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第026959號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEPHALEXIN | 製造商名稱: 景德製藥股份有限公司土城工廠

泌特拜注射液10公絲/公撮(服樂泄麥)

英文品名: METROSEMIDE INJECTION 10MG/ML (FUROSEMIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第026960號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 1999/02/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 利尿、高血壓、急性肺水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FUROSEMIDE | 製造商名稱: 國際新藥工業股份有限公司

沙琳樂斯注射液

英文品名: SALINE-TROSE INJECTION "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第026961號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 水份及電解質之補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

"人生" 美碘藥水1%(普威隆碘)

英文品名: POVIDONE-IODINE SOLUTION 1% | 許可證字號: 衛署藥製字第026962號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

"明大"咳可舒錠

英文品名: KUSO TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第026963號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NOSCAPINE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

美佳能陰道栓劑(邁可那挫)

英文品名: MICARIN VAGINAL SUPPOSITORY (MICONAZOLE) "H.C.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第022909號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/03 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2000/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 黴菌、念珠菌及細菌之陰道及陰部感染 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MICONAZOLE NITRATE | 製造商名稱: 回春堂製藥廠股份有限公司桃園廠

必康得朗糖衣錠

英文品名: BICOMTRON S.C. TABLETS "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第023361號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/15 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2014/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命B12缺乏症 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THIAMINE DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 製造商名稱: 永昌化學製藥股份有限公司

可樂口含錠

英文品名: COLOOK TROCHES "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第023362號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔消毒、去除口臭 | 劑型: 口含錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORHEXIDINE HCL | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

去咳錠(氫溴酸右旋美索芬)

英文品名: DECOLIN TABLETS "W.F."(DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第023364號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2016/06/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

膚順軟膏

英文品名: Fusoon Ointment | 許可證字號: 衛署藥製字第023365號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 蕁麻疹、慢性濕疹、銅幣狀濕疹、類濕疹性皮膚炎、神經性皮膚炎、皮膚搔癢症、脂漏性濕疹 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BETAMETHASONE (AS VALERATE);;NEOMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

克袪痰錠(布朗信)

英文品名: KECHEATAN TABLETS (BROMHEXINE) "NAN YA" | 許可證字號: 衛署藥製字第023366號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/15 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2000/05/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 袪痰(支氣管炎、支氣管擴張症所導致之喀痰困難) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BROMHEXINE HCL | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

匹培克膠囊(匹培咪迪)

英文品名: PIPEK CAPSULES (PIPEMIDIC ACID) "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第023369號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由綠膿菌、大腸菌、變形菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、大部份革蘭氏陰性菌所引起之腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、及中耳炎 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE) | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

安祈平錠0.5毫克(樂耐平)

英文品名: ANZEPAM TABLETS 0.5MG (LORAZEPAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第023370號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LORAZEPAM | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

"美西"咳痰糖漿

英文品名: COUTAN SYRUP "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第026957號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳袪痰 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 美西製藥有限公司

袪嗽樂錠40公絲(芬士比瑞)

英文品名: FENMOREL TABLETS 40MG (FENSPIRIDE)"SAMSON" | 許可證字號: 衛署藥製字第026958號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/02/13 | 註銷理由: 逾期展延 | 有效日期: 1991/03/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管炎、鼻咽炎、喉炎。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENSPIRIDE HCL | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

杏復力口服懸液用粉25公絲/公撮

英文品名: SINFLEX POWDER FOR ORAL SUSPENSION 25MG/ML "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第026959號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEPHALEXIN | 製造商名稱: 景德製藥股份有限公司土城工廠

泌特拜注射液10公絲/公撮(服樂泄麥)

英文品名: METROSEMIDE INJECTION 10MG/ML (FUROSEMIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第026960號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;未依公告執行BA/BE試驗 | 有效日期: 1999/02/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 利尿、高血壓、急性肺水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FUROSEMIDE | 製造商名稱: 國際新藥工業股份有限公司

沙琳樂斯注射液

英文品名: SALINE-TROSE INJECTION "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第026961號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 水份及電解質之補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

"人生" 美碘藥水1%(普威隆碘)

英文品名: POVIDONE-IODINE SOLUTION 1% | 許可證字號: 衛署藥製字第026962號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

"明大"咳可舒錠

英文品名: KUSO TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第026963號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NOSCAPINE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司

美佳能陰道栓劑(邁可那挫)

英文品名: MICARIN VAGINAL SUPPOSITORY (MICONAZOLE) "H.C.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第022909號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/03 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2000/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 黴菌、念珠菌及細菌之陰道及陰部感染 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MICONAZOLE NITRATE | 製造商名稱: 回春堂製藥廠股份有限公司桃園廠

必康得朗糖衣錠

英文品名: BICOMTRON S.C. TABLETS "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第023361號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/15 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2014/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命B12缺乏症 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THIAMINE DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 製造商名稱: 永昌化學製藥股份有限公司

可樂口含錠

英文品名: COLOOK TROCHES "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第023362號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔消毒、去除口臭 | 劑型: 口含錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORHEXIDINE HCL | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

去咳錠(氫溴酸右旋美索芬)

英文品名: DECOLIN TABLETS "W.F."(DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第023364號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2016/06/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

膚順軟膏

英文品名: Fusoon Ointment | 許可證字號: 衛署藥製字第023365號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 蕁麻疹、慢性濕疹、銅幣狀濕疹、類濕疹性皮膚炎、神經性皮膚炎、皮膚搔癢症、脂漏性濕疹 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BETAMETHASONE (AS VALERATE);;NEOMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

克袪痰錠(布朗信)

英文品名: KECHEATAN TABLETS (BROMHEXINE) "NAN YA" | 許可證字號: 衛署藥製字第023366號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/15 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2000/05/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 袪痰(支氣管炎、支氣管擴張症所導致之喀痰困難) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BROMHEXINE HCL | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

匹培克膠囊(匹培咪迪)

英文品名: PIPEK CAPSULES (PIPEMIDIC ACID) "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第023369號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/05 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由綠膿菌、大腸菌、變形菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、大部份革蘭氏陰性菌所引起之腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、及中耳炎 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE) | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

安祈平錠0.5毫克(樂耐平)

英文品名: ANZEPAM TABLETS 0.5MG (LORAZEPAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第023370號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LORAZEPAM | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

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