樂皮寧乳膏（邁可那挫）
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中文品名樂皮寧乳膏（邁可那挫）的英文品名是LOPERIN CREAM "M.S." (MICONAZOLE), 許可證字號是衛署藥製字第023340號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1989/11/22, 註銷理由是安用科更新資料, 有效日期是1987/05/08, 許可證種類是製　劑, 適應症是禿髮癬、圓癬、足癬（香港腳）鬚癬、股癬、爪甲癬或甲黴菌病、花斑癬、皮膚、指甲念珠菌性感染、念珠菌陰唇炎、念珠菌、龜頭炎、黴菌之細菌併發感染, 劑型是軟膏劑, 藥品類別是須經醫師指示使用, 主成分略述是MICONAZOLE NITRATE, 製造商名稱是美時化學製藥股份有限公司南投廠.

#樂皮寧乳膏（邁可那挫）的地圖

許可證字號衛署藥製字第023340號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/11/22
註銷理由安用科更新資料
有效日期1987/05/08
發證日期1981/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102334001
中文品名樂皮寧乳膏（邁可那挫）
英文品名LOPERIN CREAM "M.S." (MICONAZOLE)
適應症禿髮癬、圓癬、足癬（香港腳）鬚癬、股癬、爪甲癬或甲黴菌病、花斑癬、皮膚、指甲念珠菌性感染、念珠菌陰唇炎、念珠菌、龜頭炎、黴菌之細菌併發感染
劑型軟膏劑
包裝管裝;;瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MICONAZOLE NITRATE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北巿大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投巿南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝;;瓶裝

許可證字號

衛署藥製字第023340號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1989/11/22

註銷理由

安用科更新資料

有效日期

1987/05/08

發證日期

1981/05/08

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00102334001

中文品名

樂皮寧乳膏（邁可那挫）

英文品名

LOPERIN CREAM "M.S." (MICONAZOLE)

適應症

禿髮癬、圓癬、足癬（香港腳）鬚癬、股癬、爪甲癬或甲黴菌病、花斑癬、皮膚、指甲念珠菌性感染、念珠菌陰唇炎、念珠菌、龜頭炎、黴菌之細菌併發感染

劑型

軟膏劑

包裝

管裝;;瓶裝

藥品類別

須經醫師指示使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

MICONAZOLE NITRATE

申請商名稱

美時化學製藥股份有限公司

申請商地址

台北巿大安區復興南路一段２００號１１樓

申請商統一編號

11456110

製造商名稱

美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址

南投縣南投巿南崗工業區成功一路３０號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

管裝;;瓶裝

樂皮寧乳膏（邁可那挫）地圖 [ 導航 ]

樂皮寧乳膏（邁可那挫）的地址位於

台北巿大安區復興南路一段２００號１１樓

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上市公司基本資料 資料集的 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 相關資料

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 上市公司基本資料

出表日期1130418
公司代號1795
公司名稱美時化學製藥股份有限公司
公司簡稱美時
外國企業註冊地國－
產業別22
住址臺北市信義區松仁路277號17樓
營利事業統一編號11456110
董事長Vilhelm Robert Wessma
總經理Petar Antonov Vazharov
發言人沈燁
發言人職稱副總經理
代理發言人楊又穎
總機電話02-27005908
成立日期19660630
上市日期20191216
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額2649583120
私募股數17517348
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構中國信託商業銀行(股)公司代理部
過戶電話02-66365566
過戶地址台北市中正區重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1鄭安志
簽證會計師2周寶蓮
英文簡稱Lotus Pharm
英文通訊地址17F., No.277, SongRen Rd., Xin'yi Dist.Taipei City 110, Taiwa
傳真機號碼02-27008286
電子郵件信箱investor@lotuspharm.com
網址http://www.lotuspharm.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數264958312
出表日期: 1130418
公司代號: 1795
公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司
公司簡稱: 美時
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
營利事業統一編號: 11456110
董事長: Vilhelm Robert Wessma
總經理: Petar Antonov Vazharov
發言人: 沈燁
發言人職稱: 副總經理
代理發言人: 楊又穎
總機電話: 02-27005908
成立日期: 19660630
上市日期: 20191216
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 2649583120
私募股數: 17517348
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 中國信託商業銀行(股)公司代理部
過戶電話: 02-66365566
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段83號5樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 鄭安志
簽證會計師2: 周寶蓮
英文簡稱: Lotus Pharm
英文通訊地址: 17F., No.277, SongRen Rd., Xin'yi Dist.Taipei City 110, Taiwa
傳真機號碼: 02-27008286
電子郵件信箱: investor@lotuspharm.com
網址: http://www.lotuspharm.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 264958312

出進口廠商登記資料 資料集的 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 相關資料

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 出進口廠商登記資料

統一編號11456110
原始登記日期19950612
核發日期20221215
廠商中文名稱美時化學製藥股份有限公司
廠商英文名稱LOTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區松仁路277號17樓
英文營業地址17 F., No. 277, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110021, Taiwan (R.O.C.)
代表人VOlhelmRobertWessma
電話號碼02-2700-5908
傳真號碼02-2700-8286
進口資格有
出口資格有
統一編號: 11456110
原始登記日期: 19950612
核發日期: 20221215
廠商中文名稱: 美時化學製藥股份有限公司
廠商英文名稱: LOTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 277, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: VOlhelmRobertWessma
電話號碼: 02-2700-5908
傳真號碼: 02-2700-8286
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 相關資料

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 登記工廠名錄

工廠名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
工廠登記編號99652184
工廠設立許可案號06710000083250
工廠地址南投縣南投市新興里成功一路三０號
工廠市鎮鄉村里南投縣南投市新興里
工廠負責人姓名Vilhelm Robert Wessma
統一編號11456110
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0580101
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
工廠登記編號: 99652184
工廠設立許可案號: 06710000083250
工廠地址: 南投縣南投市新興里成功一路三０號
工廠市鎮鄉村里: 南投縣南投市新興里
工廠負責人姓名: Vilhelm Robert Wessma
統一編號: 11456110
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0580101
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人美時化學製藥股份有限公司
統一編號11456110
核准日期20031001
大陸投資事業樂特仕生物科技諮詢（上海）有限公司
大陸事業地址上海市虹橋路二二七二號三樓T室
大陸業別被動電子元件製造業
國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司
統一編號: 11456110
核准日期: 20031001
大陸投資事業: 樂特仕生物科技諮詢（上海）有限公司
大陸事業地址: 上海市虹橋路二二七二號三樓T室
大陸業別: 被動電子元件製造業

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人美時化學製藥股份有限公司
統一編號11456110
核准日期20140731
大陸投資事業重慶市安沃勤科技發展有限公司
大陸事業地址重慶市九龍坡區奧體路1號6幢19-3號
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司
統一編號: 11456110
核准日期: 20140731
大陸投資事業: 重慶市安沃勤科技發展有限公司
大陸事業地址: 重慶市九龍坡區奧體路1號6幢19-3號
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人美時化學製藥股份有限公司
統一編號11456110
核准日期20180403
大陸投資事業艾特士（上海）健康管理諮詢有限公司
大陸事業地址長寧區虹橋路2272號C段4樓P室
大陸業別管理顧問業
國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司
統一編號: 11456110
核准日期: 20180403
大陸投資事業: 艾特士（上海）健康管理諮詢有限公司
大陸事業地址: 長寧區虹橋路2272號C段4樓P室
大陸業別: 管理顧問業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別馬爾他
業別西藥製造業
對外投資事業名稱(中文)ALVOGEN PHARMA LIMITED
對外投資事業名稱(英文)ALVOGEN PHARMA LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人美時化學製藥股份有限公司
國內負責人vilhelm robert wessm
國內電話02-27785188-290
國內傳真02-27115262
國內地址臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號11456110
主要營業項目藥品研發、製造、經銷
核准記錄(空)
核准日期20220609
17:(空)
18:(空)
國別: 馬爾他
業別: 西藥製造業
對外投資事業名稱(中文): ALVOGEN PHARMA LIMITED
對外投資事業名稱(英文): ALVOGEN PHARMA LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司
國內負責人: vilhelm robert wessm
國內電話: 02-27785188-290
國內傳真: 02-27115262
國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號: 11456110
主要營業項目: 藥品研發、製造、經銷
核准記錄: (空)
核准日期: 20220609
17:: (空)
18:: (空)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別印度
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)ALVOGEN PHARMA (INDIA) PRIVATE LIMITED
對外投資事業名稱(英文)ALVOGEN PHARMA (INDIA) PRIVATE LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人美時化學製藥股份有限公司
國內負責人vilhelm robert wessm
國內電話02-27785188-290
國內傳真02-27115262
國內地址臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號11456110
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20210712
17:(空)
18:(空)
國別: 印度
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): ALVOGEN PHARMA (INDIA) PRIVATE LIMITED
對外投資事業名稱(英文): ALVOGEN PHARMA (INDIA) PRIVATE LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司
國內負責人: vilhelm robert wessm
國內電話: 02-27785188-290
國內傳真: 02-27115262
國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號: 11456110
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20210712
17:: (空)
18:: (空)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別韓國
業別西藥製造業
對外投資事業名稱(中文)ALVOGEN KOREA CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)ALVOGEN KOREA CO., LTD.(OLD:KUNWHA PHARMACEUTICAL CO., LTD.)
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人美時化學製藥股份有限公司
國內負責人vilhelm robert wessm
國內電話02-27785188-290
國內傳真02-27115262
國內地址臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號11456110
主要營業項目生產及銷售學名藥(包括消炎藥、治療腎功能用藥、各類抗生素、維他命與礦物質、賀爾蒙、抗菌藥、頭孢類藥物、以及治療心血管系統、消化系統、呼吸系統、中樞神經、泌尿系統等疾病用藥)
核准記錄(空)
核准日期20140728
17:(空)
18:(空)
國別: 韓國
業別: 西藥製造業
對外投資事業名稱(中文): ALVOGEN KOREA CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文): ALVOGEN KOREA CO., LTD.(OLD:KUNWHA PHARMACEUTICAL CO., LTD.)
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司
國內負責人: vilhelm robert wessm
國內電話: 02-27785188-290
國內傳真: 02-27115262
國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號: 11456110
主要營業項目: 生產及銷售學名藥(包括消炎藥、治療腎功能用藥、各類抗生素、維他命與礦物質、賀爾蒙、抗菌藥、頭孢類藥物、以及治療心血管系統、消化系統、呼吸系統、中樞神經、泌尿系統等疾病用藥)
核准記錄: (空)
核准日期: 20140728
17:: (空)
18:: (空)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別香港
業別西藥製造業
對外投資事業名稱(中文)LOTUS PHARMACEUTICAL HK LIMITED
對外投資事業名稱(英文)LOTUS PHARMACEUTICAL HK LIMITED
國外電話85202528-9298
國外傳真852025274-8710
對外事業地址臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人美時化學製藥股份有限公司
國內負責人vilhelm robert wessm
國內電話02-27785188-290
國內傳真02-27115262
國內地址臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號11456110
主要營業項目蒐集資料及代辦業務
核准記錄(空)
核准日期20210630
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 西藥製造業
對外投資事業名稱(中文): LOTUS PHARMACEUTICAL HK LIMITED
對外投資事業名稱(英文): LOTUS PHARMACEUTICAL HK LIMITED
國外電話: 85202528-9298
國外傳真: 852025274-8710
對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司
國內負責人: vilhelm robert wessm
國內電話: 02-27785188-290
國內傳真: 02-27115262
國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號: 11456110
主要營業項目: 蒐集資料及代辦業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20210630
17:: (空)
18:: (空)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別新加坡
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)LOTUS INTERNATIONAL PTE. LTD.
對外投資事業名稱(英文)LOTUS INTERNATIONAL PTE. LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人美時化學製藥股份有限公司
國內負責人vilhelm robert wessm
國內電話02-27785188-290
國內傳真02-27115262
國內地址臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號11456110
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20200717
17:(空)
18:(空)
國別: 新加坡
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): LOTUS INTERNATIONAL PTE. LTD.
對外投資事業名稱(英文): LOTUS INTERNATIONAL PTE. LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司
國內負責人: vilhelm robert wessm
國內電話: 02-27785188-290
國內傳真: 02-27115262
國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號: 11456110
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20200717
17:: (空)
18:: (空)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別日本
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)LOTUS JAPAN HOLDINGS CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)LOTUS JAPAN HOLDINGS CO., LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人美時化學製藥股份有限公司
國內負責人vilhelm robert wessm
國內電話02-27785188-290
國內傳真02-27115262
國內地址臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號11456110
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20200921
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): LOTUS JAPAN HOLDINGS CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文): LOTUS JAPAN HOLDINGS CO., LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司
國內負責人: vilhelm robert wessm
國內電話: 02-27785188-290
國內傳真: 02-27115262
國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號: 11456110
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20200921
17:: (空)
18:: (空)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 7

國別泰國
業別藥品及醫療用品零售業
對外投資事業名稱(中文)ALVOGEN（THAILAND）LIMITED
對外投資事業名稱(英文)ALVOGEN（THAILAND）LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人美時化學製藥股份有限公司
國內負責人vilhelm robert wessm
國內電話02-27785188-290
國內傳真02-27115262
國內地址臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號11456110
主要營業項目銷售醫療及化學藥品
核准記錄(空)
核准日期20210108
17:(空)
18:(空)
國別: 泰國
業別: 藥品及醫療用品零售業
對外投資事業名稱(中文): ALVOGEN（THAILAND）LIMITED
對外投資事業名稱(英文): ALVOGEN（THAILAND）LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司
國內負責人: vilhelm robert wessm
國內電話: 02-27785188-290
國內傳真: 02-27115262
國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號: 11456110
主要營業項目: 銷售醫療及化學藥品
核准記錄: (空)
核准日期: 20210108
17:: (空)
18:: (空)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 8

國別美國
業別西藥製造業
對外投資事業名稱(中文)NEW ALVOGEN GROUP HOLDING, INC.
對外投資事業名稱(英文)NEW ALVOGEN GROUP HOLDING, INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人美時化學製藥股份有限公司
國內負責人vilhelm robert wessm
國內電話02-27785188-290
國內傳真02-27115262
國內地址臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號11456110
主要營業項目藥品研發、製造、經銷
核准記錄(空)
核准日期20230131
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 西藥製造業
對外投資事業名稱(中文): NEW ALVOGEN GROUP HOLDING, INC.
對外投資事業名稱(英文): NEW ALVOGEN GROUP HOLDING, INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司
國內負責人: vilhelm robert wessm
國內電話: 02-27785188-290
國內傳真: 02-27115262
國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號: 11456110
主要營業項目: 藥品研發、製造、經銷
核准記錄: (空)
核准日期: 20230131
17:: (空)
18:: (空)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 9

國別新加坡
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)美時國際股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)LOTUS INTERNAITONAL PTE LTD
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人美時化學製藥股份有限公司
國內負責人vilhelm robert wessm
國內電話02-27785188-290
國內傳真02-27115262
國內地址臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號11456110
主要營業項目投資業務
核准記錄(空)
核准日期20040503
17:(空)
18:(空)
國別: 新加坡
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): 美時國際股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): LOTUS INTERNAITONAL PTE LTD
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司
國內負責人: vilhelm robert wessm
國內電話: 02-27785188-290
國內傳真: 02-27115262
國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號: 11456110
主要營業項目: 投資業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20040503
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/06
發證日期2016/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401636102
中文品名"艾貝瑪" 痔瘡傷口保護軟膏 (未滅菌)
英文品名"ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱APIPHARMA D.O.O.
製造廠廠址JERONIMA KAVANJINA 26, HR 10090, ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HR
製程(空)
異動日期2022/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/06
發證日期: 2016/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401636102
中文品名: "艾貝瑪" 痔瘡傷口保護軟膏 (未滅菌)
英文品名: "ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: APIPHARMA D.O.O.
製造廠廠址: JERONIMA KAVANJINA 26, HR 10090, ZAGREB, CROATIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031192號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/30
發證日期2018/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603119201
中文品名可偌絲人工真皮
英文品名Kerecis Omega3 Wound
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱Kerecis Ltd.
製造廠廠址Eyrargata 2, 400 Isafjordur, Iceland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IS
製程(空)
異動日期2019/12/27
製造許可登錄編號QSD10710
許可證字號: 衛部醫器輸字第031192號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/30
發證日期: 2018/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603119201
中文品名: 可偌絲人工真皮
英文品名: Kerecis Omega3 Wound
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: Kerecis Ltd.
製造廠廠址: Eyrargata 2, 400 Isafjordur, Iceland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IS
製程: (空)
異動日期: 2019/12/27
製造許可登錄編號: QSD10710

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031192號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230730
發證日期20180730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603119201
中文品名可偌絲人工真皮
英文品名Kerecis Omega3 Wound
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱Kerecis Ltd.
製造廠廠址Eyrargata 2, 400 Isafjordur, Iceland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IS
製程(空)
異動日期20191227
製造許可登錄編號QSD10710
許可證字號: 衛部醫器輸字第031192號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230730
發證日期: 20180730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603119201
中文品名: 可偌絲人工真皮
英文品名: Kerecis Omega3 Wound
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: Kerecis Ltd.
製造廠廠址: Eyrargata 2, 400 Isafjordur, Iceland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IS
製程: (空)
異動日期: 20191227
製造許可登錄編號: QSD10710

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/23
發證日期2023/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603635308
中文品名艾歐骨得注射筆
英文品名Terrosa Pe
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱YPSOMED AG
製造廠廠址BRUNNMATTSTRASSE 6, CH-3401 BURGDORF, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/06/06
製造許可登錄編號QSD14408
許可證字號: 衛部醫器輸字第036353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/23
發證日期: 2023/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603635308
中文品名: 艾歐骨得注射筆
英文品名: Terrosa Pe
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: YPSOMED AG
製造廠廠址: BRUNNMATTSTRASSE 6, CH-3401 BURGDORF, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/06/06
製造許可登錄編號: QSD14408

全部藥品許可證資料集 資料集的 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第046070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/30
發證日期2004/01/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104607002
中文品名"美時" 美胰持續性藥效錠30公絲
英文品名MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS"
適應症經飲食及體重控制無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病 (TYPE II)。
劑型持續性藥效錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLICLAZIDE MICRONIZED
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第046070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/30
發證日期: 2004/01/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104607002
中文品名: "美時" 美胰持續性藥效錠30公絲
英文品名: MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS"
適應症: 經飲食及體重控制無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病 (TYPE II)。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLICLAZIDE MICRONIZED
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027683號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/17
發證日期2019/07/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202768309
中文品名甘永康膜衣錠245毫克
英文品名Viroff film-coated tablets 245 mg
適應症HIV-1感染:(1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。(2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。慢性B型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tenofovir Disoproxil Succinate
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱REMEDICA LTD.
製造廠廠址Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cypru
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027683號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/17
發證日期: 2019/07/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202768309
中文品名: 甘永康膜衣錠245毫克
英文品名: Viroff film-coated tablets 245 mg
適應症: HIV-1感染:(1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。(2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。慢性B型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tenofovir Disoproxil Succinate
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: REMEDICA LTD.
製造廠廠址: Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cypru
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/09
發證日期2010/02/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202514708
中文品名犀利士膜衣錠5毫克
英文品名CIALIS FILM-COATED TABLETS 5MG
適應症1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TADALAFIL
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2023/05/17
用法用量每天起始劑量為2.5MG一天一次，可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/09
發證日期: 2010/02/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202514708
中文品名: 犀利士膜衣錠5毫克
英文品名: CIALIS FILM-COATED TABLETS 5MG
適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TADALAFIL
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址: 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/17
用法用量: 每天起始劑量為2.5MG一天一次，可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第049563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/29
發證日期2008/07/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104956301
中文品名〝美時〞復癒 膠囊
英文品名Furil Capsules "LOTUS"
適應症胃癌、大腸（結腸直腸）癌、乳癌、頭頸部鱗狀上皮癌、與cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌、用於病理分期T2 之第一期B 肺腺癌病人手術後輔助治療。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TEGAFUR (FTORAFUR);;URACIL
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區成功一路30號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/07
用法用量每日劑量為tegafur 300～600mg，分2～3 次服用，依年齡、症狀適宜增減，即使與其他抗惡性腫瘤劑併用時，亦應依上述方式投與本劑。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/29
發證日期: 2008/07/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104956301
中文品名: 〝美時〞復癒 膠囊
英文品名: Furil Capsules "LOTUS"
適應症: 胃癌、大腸（結腸直腸）癌、乳癌、頭頸部鱗狀上皮癌、與cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌、用於病理分期T2 之第一期B 肺腺癌病人手術後輔助治療。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TEGAFUR (FTORAFUR);;URACIL
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路30號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
用法用量: 每日劑量為tegafur 300～600mg，分2～3 次服用，依年齡、症狀適宜增減，即使與其他抗惡性腫瘤劑併用時，亦應依上述方式投與本劑。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第057991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/04
發證日期2013/07/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105799102
中文品名"美時"剎咳得軟膠囊200毫克
英文品名Bensau Soft Capsules 200mg "Lotus"
適應症解除咳嗽症狀。
劑型軟膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZONATATE;;BENZONATATE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量成人每日三次，每次1粒100mg或200mg膠囊，本品最大劑量為600毫克/日。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/04
發證日期: 2013/07/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105799102
中文品名: "美時"剎咳得軟膠囊200毫克
英文品名: Bensau Soft Capsules 200mg "Lotus"
適應症: 解除咳嗽症狀。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZONATATE;;BENZONATATE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: 成人每日三次，每次1粒100mg或200mg膠囊，本品最大劑量為600毫克/日。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第008075號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/11
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2003/05/25
發證日期1985/11/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100807508
中文品名備舒榮錠
英文品名BETASONE TABLETS
適應症腎上腺皮質缺乏症、風濕症關節炎、氣喘、支氣管氣喘、藥物過敏性、蕁麻疹、皮膚肌炎、濕疹、過敏性鼻炎、腰痛、乾癬
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETAMETHASONE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第008075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/11
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1985/11/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100807508
中文品名: 備舒榮錠
英文品名: BETASONE TABLETS
適應症: 腎上腺皮質缺乏症、風濕症關節炎、氣喘、支氣管氣喘、藥物過敏性、蕁麻疹、皮膚肌炎、濕疹、過敏性鼻炎、腰痛、乾癬
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETAMETHASONE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027758號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/11
發證日期2019/11/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202775801
中文品名止黴捷膜衣錠50毫克
英文品名Alvoazole Film-Coated Tablets 50mg
適應症一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VORICONAZOLE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/03/29
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027758號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/11
發證日期: 2019/11/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202775801
中文品名: 止黴捷膜衣錠50毫克
英文品名: Alvoazole Film-Coated Tablets 50mg
適應症: 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VORICONAZOLE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/29
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/14
發證日期2014/01/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202623809
中文品名祿荅膜衣錠150毫克
英文品名Bicalutamide "Lotus" Film Coated Tablets 150 mg
適應症與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BICALUTAMIDE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/03/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/14
發證日期: 2014/01/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202623809
中文品名: 祿荅膜衣錠150毫克
英文品名: Bicalutamide "Lotus" Film Coated Tablets 150 mg
適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BICALUTAMIDE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第028115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/09
發證日期2021/07/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202811503
中文品名戒酒妥333毫克腸溶錠
英文品名ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablet
適應症適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與社會心理治療併用。
劑型腸溶錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述acamprosate calcium
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
製造廠廠址Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/27
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/09
發證日期: 2021/07/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202811503
中文品名: 戒酒妥333毫克腸溶錠
英文品名: ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablet
適應症: 適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與社會心理治療併用。
劑型: 腸溶錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: acamprosate calcium
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
製造廠廠址: Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/27
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

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許可證字號衛署成製字第012616號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/18
發證日期2003/06/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301261608
中文品名"美時" 捷淨潔手凝露
英文品名GERMHOW HAND SANITIZER GEL "LOTUS"
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用凝膠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL)
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第012616號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/18
發證日期: 2003/06/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301261608
中文品名: "美時" 捷淨潔手凝露
英文品名: GERMHOW HAND SANITIZER GEL "LOTUS"
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用凝膠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL)
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥製字第060387號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/04/21
註銷理由自請註銷
有效日期2024/11/15
發證日期2019/11/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106038703
中文品名優莉膜錠劑5毫克
英文品名Ulioma Tablets 5mg
適應症1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。
劑型錠劑
包裝PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ulipristal acetate
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/04/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/11/15
發證日期: 2019/11/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106038703
中文品名: 優莉膜錠劑5毫克
英文品名: Ulioma Tablets 5mg
適應症: 1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。
劑型: 錠劑
包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ulipristal acetate
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第007458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/11
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2003/05/25
發證日期1985/09/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100745806
中文品名去氫羥化腎上腺皮質素錠
英文品名PREDNISOLONE TABLETS "M.S."
適應症風濕性關節炎、風濕熱、氣喘、炎性皮膚炎、虹彩炎、僂麻質斯、神經痛、腰痛、肩胛關節周圍炎、過敏性疾症
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PREDNISOLONE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第007458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/11
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1985/09/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100745806
中文品名: 去氫羥化腎上腺皮質素錠
英文品名: PREDNISOLONE TABLETS "M.S."
適應症: 風濕性關節炎、風濕熱、氣喘、炎性皮膚炎、虹彩炎、僂麻質斯、神經痛、腰痛、肩胛關節周圍炎、過敏性疾症
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PREDNISOLONE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第030937號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/11
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2003/06/11
發證日期1988/06/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103093701
中文品名納胃錠１０公絲（多普利杜）
英文品名DOMPERIDONE TABLETS 10MG "M.S."
適應症噁心、嘔吐、胃腸氣脹
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOMPERIDONE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第030937號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/11
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2003/06/11
發證日期: 1988/06/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103093701
中文品名: 納胃錠１０公絲（多普利杜）
英文品名: DOMPERIDONE TABLETS 10MG "M.S."
適應症: 噁心、嘔吐、胃腸氣脹
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOMPERIDONE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第028305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/05
發證日期2022/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202830508
中文品名愛莉莎膜衣錠
英文品名Alyssa Film Coated Tablet
適應症口服避孕藥。
劑型膜衣錠
包裝PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述estetrol monohydrate;;DROSPIRENONE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH
製造廠廠址SCHLEEBRUGGENKAMP 15, 48159 MUNSTER, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/05
發證日期: 2022/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202830508
中文品名: 愛莉莎膜衣錠
英文品名: Alyssa Film Coated Tablet
適應症: 口服避孕藥。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: estetrol monohydrate;;DROSPIRENONE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH
製造廠廠址: SCHLEEBRUGGENKAMP 15, 48159 MUNSTER, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/02
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第016934號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/11
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2003/05/25
發證日期1979/03/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101693400
中文品名利舒攣糖衣錠
英文品名LISORAX S.C. TABLETS "M.S."
適應症胃、十二指腸潰瘍、胃、十二指腸炎、腸胃道過度分泌及蠕動亢進、神經性消化不良、膽道運動失調、結腸過敏或痙攣、結腸炎、尿道痙攣及運動困難
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述CLIDINIUM BROMIDE;;CHLORDIAZEPOXIDE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第016934號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/11
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1979/03/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101693400
中文品名: 利舒攣糖衣錠
英文品名: LISORAX S.C. TABLETS "M.S."
適應症: 胃、十二指腸潰瘍、胃、十二指腸炎、腸胃道過度分泌及蠕動亢進、神經性消化不良、膽道運動失調、結腸過敏或痙攣、結腸炎、尿道痙攣及運動困難
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: CLIDINIUM BROMIDE;;CHLORDIAZEPOXIDE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第026613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/01
發證日期2015/09/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202661309
中文品名艾亭寧膜衣錠100毫克
英文品名Alvotinib 100mg Film-Coated tablet
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱REMEDICA LTD.
製造廠廠址AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2020/12/03
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/01
發證日期: 2015/09/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202661309
中文品名: 艾亭寧膜衣錠100毫克
英文品名: Alvotinib 100mg Film-Coated tablet
適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: REMEDICA LTD.
製造廠廠址: AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2020/12/03
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第010532號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/11
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2003/05/25
發證日期1976/08/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101053202
中文品名崔敏清錠
英文品名DEMIZONE TABLETS
適應症緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BROMPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第010532號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/11
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1976/08/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101053202
中文品名: 崔敏清錠
英文品名: DEMIZONE TABLETS
適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第049177號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/29
發證日期2007/11/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104917706
中文品名康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升
英文品名Grantron I.V. Injection 1 mg/ml
適應症預防及治療抗腫瘤化學療法引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起之噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GRANISETRON (HCL)
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱安星製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/20
用法用量請詳閱說明書後使用。
包裝與國際條碼盒裝;;安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第049177號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/29
發證日期: 2007/11/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104917706
中文品名: 康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升
英文品名: Grantron I.V. Injection 1 mg/ml
適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起之噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GRANISETRON (HCL)
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/20
用法用量: 請詳閱說明書後使用。
包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第046296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/31
發證日期2004/05/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104629602
中文品名"美時" 皮質醇 2.5% 乳膏
英文品名CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"
適應症暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
劑型乳膏劑
包裝軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROCORTISONE ACETATE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/31
發證日期: 2004/05/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104629602
中文品名: "美時" 皮質醇 2.5% 乳膏
英文品名: CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"
適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝;;塑膠瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 相關資料

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美時化學製藥股份有限公司
公司統一編號11456110
業者地址台北市信義區松仁路277號17樓
食品業者登錄字號A-111456110-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美時化學製藥股份有限公司
公司統一編號: 11456110
業者地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
食品業者登錄字號: A-111456110-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第046070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/30
發證日期2004/01/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104607002
中文品名"美時" 美胰持續性藥效錠30公絲
英文品名MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS"
適應症經飲食及體重控制無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病 (TYPE II)。
劑型持續性藥效錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLICLAZIDE MICRONIZED
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第046070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/30
發證日期: 2004/01/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104607002
中文品名: "美時" 美胰持續性藥效錠30公絲
英文品名: MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS"
適應症: 經飲食及體重控制無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病 (TYPE II)。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLICLAZIDE MICRONIZED
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027683號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/17
發證日期2019/07/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202768309
中文品名甘永康膜衣錠245毫克
英文品名Viroff film-coated tablets 245 mg
適應症HIV-1感染:(1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。(2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。慢性B型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tenofovir Disoproxil Succinate
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱REMEDICA LTD.
製造廠廠址Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cypru
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2024/03/06
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027683號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/17
發證日期: 2019/07/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202768309
中文品名: 甘永康膜衣錠245毫克
英文品名: Viroff film-coated tablets 245 mg
適應症: HIV-1感染:(1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。(2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。慢性B型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tenofovir Disoproxil Succinate
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: REMEDICA LTD.
製造廠廠址: Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cypru
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/09
發證日期2010/02/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202514708
中文品名犀利士膜衣錠5毫克
英文品名CIALIS FILM-COATED TABLETS 5MG
適應症1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TADALAFIL
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2023/05/17
用法用量每天起始劑量為2.5MG一天一次，可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711928261249,4711928261089,
許可證字號: 衛署藥輸字第025147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/09
發證日期: 2010/02/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202514708
中文品名: 犀利士膜衣錠5毫克
英文品名: CIALIS FILM-COATED TABLETS 5MG
適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TADALAFIL
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址: 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/17
用法用量: 每天起始劑量為2.5MG一天一次，可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711928261249,4711928261089,

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第049563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/29
發證日期2008/07/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104956301
中文品名〝美時〞復癒 膠囊
英文品名Furil Capsules "LOTUS"
適應症胃癌、大腸（結腸直腸）癌、乳癌、頭頸部鱗狀上皮癌、與cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌、用於病理分期T2 之第一期B 肺腺癌病人手術後輔助治療。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TEGAFUR (FTORAFUR);;URACIL
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區成功一路30號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/07
用法用量每日劑量為tegafur 300～600mg，分2～3 次服用，依年齡、症狀適宜增減，即使與其他抗惡性腫瘤劑併用時，亦應依上述方式投與本劑。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/29
發證日期: 2008/07/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104956301
中文品名: 〝美時〞復癒 膠囊
英文品名: Furil Capsules "LOTUS"
適應症: 胃癌、大腸（結腸直腸）癌、乳癌、頭頸部鱗狀上皮癌、與cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌、用於病理分期T2 之第一期B 肺腺癌病人手術後輔助治療。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TEGAFUR (FTORAFUR);;URACIL
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路30號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
用法用量: 每日劑量為tegafur 300～600mg，分2～3 次服用，依年齡、症狀適宜增減，即使與其他抗惡性腫瘤劑併用時，亦應依上述方式投與本劑。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第057991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/04
發證日期2013/07/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105799102
中文品名"美時"剎咳得軟膠囊200毫克
英文品名Bensau Soft Capsules 200mg "Lotus"
適應症解除咳嗽症狀。
劑型軟膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZONATATE;;BENZONATATE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/10
用法用量成人每日三次，每次1粒100mg或200mg膠囊，本品最大劑量為600毫克/日。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/04
發證日期: 2013/07/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105799102
中文品名: "美時"剎咳得軟膠囊200毫克
英文品名: Bensau Soft Capsules 200mg "Lotus"
適應症: 解除咳嗽症狀。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZONATATE;;BENZONATATE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/10
用法用量: 成人每日三次，每次1粒100mg或200mg膠囊，本品最大劑量為600毫克/日。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027758號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/11
發證日期2019/11/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202775801
中文品名止黴捷膜衣錠50毫克
英文品名Alvoazole Film-Coated Tablets 50mg
適應症一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VORICONAZOLE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/03/29
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027758號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/11
發證日期: 2019/11/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202775801
中文品名: 止黴捷膜衣錠50毫克
英文品名: Alvoazole Film-Coated Tablets 50mg
適應症: 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VORICONAZOLE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/29
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/14
發證日期2014/01/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202623809
中文品名祿荅膜衣錠150毫克
英文品名Bicalutamide "Lotus" Film Coated Tablets 150 mg
適應症與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BICALUTAMIDE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2024/03/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/14
發證日期: 2014/01/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202623809
中文品名: 祿荅膜衣錠150毫克
英文品名: Bicalutamide "Lotus" Film Coated Tablets 150 mg
適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BICALUTAMIDE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/09
發證日期2021/07/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202811503
中文品名戒酒妥333毫克腸溶錠
英文品名ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablet
適應症適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與社會心理治療併用。
劑型腸溶錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述acamprosate calcium
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
製造廠廠址Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/27
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/09
發證日期: 2021/07/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202811503
中文品名: 戒酒妥333毫克腸溶錠
英文品名: ALGLUTOL 333 mg Delayed-Release Tablet
適應症: 適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與社會心理治療併用。
劑型: 腸溶錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: acamprosate calcium
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
製造廠廠址: Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez, Goa-403513, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/27
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第028305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/05
發證日期2022/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202830508
中文品名愛莉莎膜衣錠
英文品名Alyssa Film Coated Tablet
適應症口服避孕藥。
劑型膜衣錠
包裝PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述estetrol monohydrate;;DROSPIRENONE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH
製造廠廠址SCHLEEBRUGGENKAMP 15, 48159 MUNSTER, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/05
發證日期: 2022/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202830508
中文品名: 愛莉莎膜衣錠
英文品名: Alyssa Film Coated Tablet
適應症: 口服避孕藥。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: estetrol monohydrate;;DROSPIRENONE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH
製造廠廠址: SCHLEEBRUGGENKAMP 15, 48159 MUNSTER, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/02
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第026613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/01
發證日期2015/09/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202661309
中文品名艾亭寧膜衣錠100毫克
英文品名Alvotinib 100mg Film-Coated tablet
適應症治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱REMEDICA LTD.
製造廠廠址AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2020/12/03
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/01
發證日期: 2015/09/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202661309
中文品名: 艾亭寧膜衣錠100毫克
英文品名: Alvotinib 100mg Film-Coated tablet
適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: REMEDICA LTD.
製造廠廠址: AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2020/12/03
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第049177號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/29
發證日期2007/11/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104917706
中文品名康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升
英文品名Grantron I.V. Injection 1 mg/ml
適應症預防及治療抗腫瘤化學療法引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起之噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GRANISETRON (HCL)
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱安星製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/20
用法用量請詳閱說明書後使用。
包裝與國際條碼盒裝;;安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第049177號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/29
發證日期: 2007/11/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104917706
中文品名: 康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升
英文品名: Grantron I.V. Injection 1 mg/ml
適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起之噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GRANISETRON (HCL)
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/20
用法用量: 請詳閱說明書後使用。
包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第046296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/31
發證日期2004/05/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104629602
中文品名"美時" 皮質醇 2.5% 乳膏
英文品名CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"
適應症暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
劑型乳膏劑
包裝軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROCORTISONE ACETATE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/31
發證日期: 2004/05/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104629602
中文品名: "美時" 皮質醇 2.5% 乳膏
英文品名: CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"
適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝;;塑膠瓶裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部罕藥輸字第000061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/07/22
發證日期2020/07/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006108
中文品名安脈樂1毫克膠囊
英文品名Analide 1 mg capsule
適應症原發性血小板過多症。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱SYNTHON HISPANIA SL
製造廠廠址POL. IND. LES SALINES. C/CASTELLO, 1 08830 SANT BOI DE LLOBREGAT (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/08/07
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/07/22
發證日期: 2020/07/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006108
中文品名: 安脈樂1毫克膠囊
英文品名: Analide 1 mg capsule
適應症: 原發性血小板過多症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: SYNTHON HISPANIA SL
製造廠廠址: POL. IND. LES SALINES. C/CASTELLO, 1 08830 SANT BOI DE LLOBREGAT (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/08/07
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第028425號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/12
發證日期2023/01/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202842505
中文品名康舒特膠囊80毫克
英文品名Innomend Capsules 80mg
適應症與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
劑型膠囊劑
包裝OPA/AL/PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述APREPITANT
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/02/16
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼OPA/AL/PVC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028425號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/12
發證日期: 2023/01/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202842505
中文品名: 康舒特膠囊80毫克
英文品名: Innomend Capsules 80mg
適應症: 與其他止吐藥劑併用，可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
劑型: 膠囊劑
包裝: OPA/AL/PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: APREPITANT
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址: INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/16
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: OPA/AL/PVC鋁箔盒裝

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許可證字號衛署藥製字第057934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/20
發證日期2013/05/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105793403
中文品名歐絲麗膠囊60毫克
英文品名Orlisper Capsules 60mg
適應症輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ORLISTAT
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057934號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/20
發證日期: 2013/05/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105793403
中文品名: 歐絲麗膠囊60毫克
英文品名: Orlisper Capsules 60mg
適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ORLISTAT
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥製字第060908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/22
發證日期2021/06/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106090805
中文品名艾潘蘿膜衣錠200毫克
英文品名Alvopanib Film-Coated Tablets 200mg
適應症1.晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受細胞激素(cytokine)治療失敗之晚期腎細胞癌病人。2.本品適用於治療先前曾接受化學治療的晚期軟組織肉瘤(STS)病人。使用限制：本品對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PAZOPANIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥製字第060908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/22
發證日期: 2021/06/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106090805
中文品名: 艾潘蘿膜衣錠200毫克
英文品名: Alvopanib Film-Coated Tablets 200mg
適應症: 1.晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受細胞激素(cytokine)治療失敗之晚期腎細胞癌病人。2.本品適用於治療先前曾接受化學治療的晚期軟組織肉瘤(STS)病人。使用限制：本品對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PAZOPANIB HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第026665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/28
發證日期2016/01/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666502
中文品名艾歐復隆膜衣錠500毫克
英文品名Alvolon 500mg film-coated tablet
適應症協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解 。
劑型膜衣錠
包裝PVC-PVDC/aluminium鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Diosmi
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱LABORATORIOS CINFA, S.A. (OLLOKI SITE)
製造廠廠址AVENIDA DE RONCESVALLES S/N, 31699 OLLOKI, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程包裝
異動日期2022/06/10
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC-PVDC/aluminium鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/28
發證日期: 2016/01/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202666502
中文品名: 艾歐復隆膜衣錠500毫克
英文品名: Alvolon 500mg film-coated tablet
適應症: 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解 。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-PVDC/aluminium鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Diosmi
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: LABORATORIOS CINFA, S.A. (OLLOKI SITE)
製造廠廠址: AVENIDA DE RONCESVALLES S/N, 31699 OLLOKI, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: 包裝
異動日期: 2022/06/10
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC-PVDC/aluminium鋁箔盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第049968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2019/02/11
發證日期2009/02/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104996801
中文品名“美時”羅貝騰靜脈乾粉注射劑 500 毫克
英文品名Lobactam powder for IV Injection 500mg "Lotus"
適應症Sulbactam為一β- lactamase抑制劑，必須與Ampicillin併用，適用於治療中度至嚴重細菌感染。
劑型乾粉注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULBACTAM ( AS SODIUM)
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱臺灣汎生製藥廠股份有限公司
製造廠廠址高雄市鳥松區坔埔村大同路5~1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/01/06
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2019/02/11
發證日期: 2009/02/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104996801
中文品名: “美時”羅貝騰靜脈乾粉注射劑 500 毫克
英文品名: Lobactam powder for IV Injection 500mg "Lotus"
適應症: Sulbactam為一β- lactamase抑制劑，必須與Ampicillin併用，適用於治療中度至嚴重細菌感染。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULBACTAM ( AS SODIUM)
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳥松區坔埔村大同路5~1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/01/06
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第042214號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/30
發證日期1998/04/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104221403
中文品名普膚乳膏50毫克/公克（杜西平）
英文品名ICHDERM CREAM 50MG/GM "M.S."(DOXEPIN)
適應症成人濕疹性皮膚炎（如異位性皮膚炎或單純性慢性苔癬）所致中度搔養症之短期治療。
劑型乳膏劑
包裝瓶裝;;軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXEPIN HCL
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱十全實業股份有限公司
製造廠廠址南投縣南投市仁和路２７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;軟管裝
許可證字號: 衛署藥製字第042214號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/30
發證日期: 1998/04/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104221403
中文品名: 普膚乳膏50毫克/公克（杜西平）
英文品名: ICHDERM CREAM 50MG/GM "M.S."(DOXEPIN)
適應症: 成人濕疹性皮膚炎（如異位性皮膚炎或單純性慢性苔癬）所致中度搔養症之短期治療。
劑型: 乳膏劑
包裝: 瓶裝;;軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXEPIN HCL
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 十全實業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣南投市仁和路２７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;軟管裝

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第026723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/01/18
發證日期2016/01/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202672303
中文品名優散平口溶錠10毫克
英文品名Nykob 10mg Orodispersible Tablet
適應症思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
劑型口溶錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OLANZAPINE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱GENEPHARM S.A
製造廠廠址18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2019/12/27
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/01/18
發證日期: 2016/01/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202672303
中文品名: 優散平口溶錠10毫克
英文品名: Nykob 10mg Orodispersible Tablet
適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
劑型: 口溶錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OLANZAPINE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: GENEPHARM S.A
製造廠廠址: 18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini-Greece/ Greece
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/27
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧製字第004421號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/13
發證日期2007/07/13
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700442103
中文品名e 荳 佳抗痘面膜
英文品名E Do Plus Repairing Mask for Acne (3 pieces)
用途抗痘、預防青春痘、粉刺、保養滋潤肌膚。
劑型粉劑
包裝膠囊裝;;盒裝
化粧品類別其他覆敷用化粧品
主成分略述SULFUR
限制項目國　產
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/03/31
許可證字號: 衛署粧製字第004421號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/13
發證日期: 2007/07/13
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700442103
中文品名: e 荳 佳抗痘面膜
英文品名: E Do Plus Repairing Mask for Acne (3 pieces)
用途: 抗痘、預防青春痘、粉刺、保養滋潤肌膚。
劑型: 粉劑
包裝: 膠囊裝;;盒裝
化粧品類別: 其他覆敷用化粧品
主成分略述: SULFUR
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/03/31

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧製字第003237號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/02/06
發證日期2003/02/06
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700323705
中文品名E 痘青春之泉菁華露
英文品名E DO FOUNTAIN OF YOUTH
用途保濕、滋潤肌膚、防止肌膚粗糙老化、預防皺紋產生。
劑型液劑
包裝塑膠容器裝;;玻璃瓶裝
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
限制項目國　產
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/26
許可證字號: 衛署粧製字第003237號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/02/06
發證日期: 2003/02/06
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700323705
中文品名: E 痘青春之泉菁華露
英文品名: E DO FOUNTAIN OF YOUTH
用途: 保濕、滋潤肌膚、防止肌膚粗糙老化、預防皺紋產生。
劑型: 液劑
包裝: 塑膠容器裝;;玻璃瓶裝
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/26

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧製字第003301號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/05/28
發證日期2003/05/28
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700330101
中文品名蘿蘭蒂芙 多元修護霜
英文品名ROLENTIFUL VISIBLE SERUM
用途保濕、滋潤肌膚、緊縮毛孔、防止肌膚粗糙老化、預防及淡化細皺紋產生。
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別其他化粧水
主成分略述TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
限制項目國　產
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/26
許可證字號: 衛署粧製字第003301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/05/28
發證日期: 2003/05/28
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700330101
中文品名: 蘿蘭蒂芙 多元修護霜
英文品名: ROLENTIFUL VISIBLE SERUM
用途: 保濕、滋潤肌膚、緊縮毛孔、防止肌膚粗糙老化、預防及淡化細皺紋產生。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 其他化粧水
主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/26

@ 樂皮寧乳膏（邁可那挫） 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署粧製字第003300號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/05/28
發證日期2003/05/28
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700330002
中文品名E 荳佳 青春菁華露
英文品名E DO PLUS EXTRACT
用途保濕、滋潤及活化肌膚、防止肌膚粗糙老化、預防及淡化細皺紋產生。
劑型液劑
包裝塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
化粧品類別其他化粧水
主成分略述TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
限制項目國　產
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/26
許可證字號: 衛署粧製字第003300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/05/28
發證日期: 2003/05/28
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700330002
中文品名: E 荳佳 青春菁華露
英文品名: E DO PLUS EXTRACT
用途: 保濕、滋潤及活化肌膚、防止肌膚粗糙老化、預防及淡化細皺紋產生。
劑型: 液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
化粧品類別: 其他化粧水
主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
限制項目: 國　產
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/26

根據識別碼 11456110 找到的相關資料

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# 11456110 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號11456110
原始登記日期19950612
核發日期20221215
廠商中文名稱美時化學製藥股份有限公司
廠商英文名稱LOTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區松仁路277號17樓
英文營業地址17 F., No. 277, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110021, Taiwan (R.O.C.)
代表人VOlhelmRobertWessma
電話號碼02-2700-5908
傳真號碼02-2700-8286
進口資格有
出口資格有
統一編號: 11456110
原始登記日期: 19950612
核發日期: 20221215
廠商中文名稱: 美時化學製藥股份有限公司
廠商英文名稱: LOTUS PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 277, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: VOlhelmRobertWessma
電話號碼: 02-2700-5908
傳真號碼: 02-2700-8286
進口資格: 有
出口資格: 有

# 11456110 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美時化學製藥股份有限公司
公司統一編號11456110
業者地址台北市信義區松仁路277號17樓
食品業者登錄字號A-111456110-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美時化學製藥股份有限公司
公司統一編號: 11456110
業者地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
食品業者登錄字號: A-111456110-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 11456110 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
工廠登記編號99652184
工廠設立許可案號06710000083250
工廠地址南投縣南投市新興里成功一路三０號
工廠市鎮鄉村里南投縣南投市新興里
工廠負責人姓名Vilhelm Robert Wessma
統一編號11456110
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0580101
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
工廠登記編號: 99652184
工廠設立許可案號: 06710000083250
工廠地址: 南投縣南投市新興里成功一路三０號
工廠市鎮鄉村里: 南投縣南投市新興里
工廠負責人姓名: Vilhelm Robert Wessma
統一編號: 11456110
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0580101
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 11456110 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別新加坡
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)美時國際股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)LOTUS INTERNAITONAL PTE LTD
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人美時化學製藥股份有限公司
國內負責人vilhelm robert wessm
國內電話02-27785188-290
國內傳真02-27115262
國內地址臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號11456110
主要營業項目投資業務
核准記錄(空)
核准日期20040503
17:(空)
18:(空)
國別: 新加坡
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): 美時國際股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): LOTUS INTERNAITONAL PTE LTD
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司
國內負責人: vilhelm robert wessm
國內電話: 02-27785188-290
國內傳真: 02-27115262
國內地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
統一編號: 11456110
主要營業項目: 投資業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20040503
17:: (空)
18:: (空)

# 11456110 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 5

國內投資人美時化學製藥股份有限公司
統一編號11456110
核准日期20031001
大陸投資事業樂特仕生物科技諮詢（上海）有限公司
大陸事業地址上海市虹橋路二二七二號三樓T室
大陸業別被動電子元件製造業
國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司
統一編號: 11456110
核准日期: 20031001
大陸投資事業: 樂特仕生物科技諮詢（上海）有限公司
大陸事業地址: 上海市虹橋路二二七二號三樓T室
大陸業別: 被動電子元件製造業

# 11456110 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 6

國內投資人美時化學製藥股份有限公司
統一編號11456110
核准日期20180403
大陸投資事業艾特士（上海）健康管理諮詢有限公司
大陸事業地址長寧區虹橋路2272號C段4樓P室
大陸業別管理顧問業
國內投資人: 美時化學製藥股份有限公司
統一編號: 11456110
核准日期: 20180403
大陸投資事業: 艾特士（上海）健康管理諮詢有限公司
大陸事業地址: 長寧區虹橋路2272號C段4樓P室
大陸業別: 管理顧問業

# 11456110 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 7

統一編號11456110
公司名稱美時化學製藥股份有限公司
核准日期20030709
統一編號: 11456110
公司名稱: 美時化學製藥股份有限公司
核准日期: 20030709

# 11456110 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第016370號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/11
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2003/05/25
發證日期1979/01/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101637006
中文品名安膚除癢軟膏
英文品名ANFUCHUYEAN OINTMENT "M.S."
適應症香港腳、膿皰性濕疹、花斑癬、汗？性白癬、尿布疹、手癬、毛囊性鬚癬、股癬、金錢癬
劑型軟膏劑
包裝瓶裝;;軟管裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOLNAFTATE;;HEXACHLOROPHENE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;軟管裝
許可證字號: 衛署藥製字第016370號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/11
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1979/01/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101637006
中文品名: 安膚除癢軟膏
英文品名: ANFUCHUYEAN OINTMENT "M.S."
適應症: 香港腳、膿皰性濕疹、花斑癬、汗？性白癬、尿布疹、手癬、毛囊性鬚癬、股癬、金錢癬
劑型: 軟膏劑
包裝: 瓶裝;;軟管裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOLNAFTATE;;HEXACHLOROPHENE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路一段２００號１１樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;軟管裝
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# 美時化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第040810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/31
發證日期1997/01/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHYS0104081004
中文品名"美時"美善膠囊250毫克(硫酸固可沙明)
英文品名MARTRIL CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "M.S."
適應症緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型膠囊劑
包裝塑膠容器裝;;鋁箔裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝;;鋁箔裝
許可證字號: 衛署藥製字第040810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/31
發證日期: 1997/01/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0104081004
中文品名: "美時"美善膠囊250毫克(硫酸固可沙明)
英文品名: MARTRIL CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "M.S."
適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝;;鋁箔裝

# 美時化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第040810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/31
發證日期1997/01/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHYS0104081004
中文品名"美時"美善膠囊250毫克(硫酸固可沙明)
英文品名MARTRIL CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "M.S."
適應症緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型膠囊劑
包裝塑膠容器裝;;鋁箔裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝;;鋁箔裝
許可證字號: 衛署藥製字第040810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/31
發證日期: 1997/01/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0104081004
中文品名: "美時"美善膠囊250毫克(硫酸固可沙明)
英文品名: MARTRIL CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "M.S."
適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝;;鋁箔裝

# 美時化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第048755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/28
發證日期2007/05/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104875502
中文品名〝美時〞蓋熄寧軟膏
英文品名Agacerium Cream 〝LOTUS〞
適應症預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。
劑型軟膏劑
包裝軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/14
用法用量蓋熄寧軟膏可直接塗抹於傷口處，或使用消毒紗布敷蓋至少2至3公厘厚度之藥膏。每24小時必須換藥一次，每次皆須將舊藥完全清除(最好使用生理食鹽水沖洗殘留之舊藥)。再開始使用的第一週須每天換藥一次，之後可視傷口情況2-3天換藥一次。
包裝與國際條碼軟管裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第048755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/28
發證日期: 2007/05/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104875502
中文品名: 〝美時〞蓋熄寧軟膏
英文品名: Agacerium Cream 〝LOTUS〞
適應症: 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/14
用法用量: 蓋熄寧軟膏可直接塗抹於傷口處，或使用消毒紗布敷蓋至少2至3公厘厚度之藥膏。每24小時必須換藥一次，每次皆須將舊藥完全清除(最好使用生理食鹽水沖洗殘留之舊藥)。再開始使用的第一週須每天換藥一次，之後可視傷口情況2-3天換藥一次。
包裝與國際條碼: 軟管裝;;塑膠瓶裝

# 美時化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第048755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/28
發證日期2007/05/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104875502
中文品名〝美時〞蓋熄寧軟膏
英文品名Agacerium Cream 〝LOTUS〞
適應症預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。
劑型軟膏劑
包裝軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/14
用法用量蓋熄寧軟膏可直接塗抹於傷口處，或使用消毒紗布敷蓋至少2至3公厘厚度之藥膏。每24小時必須換藥一次，每次皆須將舊藥完全清除(最好使用生理食鹽水沖洗殘留之舊藥)。再開始使用的第一週須每天換藥一次，之後可視傷口情況2-3天換藥一次。
包裝與國際條碼軟管裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第048755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/28
發證日期: 2007/05/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104875502
中文品名: 〝美時〞蓋熄寧軟膏
英文品名: Agacerium Cream 〝LOTUS〞
適應症: 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/14
用法用量: 蓋熄寧軟膏可直接塗抹於傷口處，或使用消毒紗布敷蓋至少2至3公厘厚度之藥膏。每24小時必須換藥一次，每次皆須將舊藥完全清除(最好使用生理食鹽水沖洗殘留之舊藥)。再開始使用的第一週須每天換藥一次，之後可視傷口情況2-3天換藥一次。
包裝與國際條碼: 軟管裝;;塑膠瓶裝

# 美時化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第037359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/30
註銷理由自請註銷
有效日期2024/03/23
發證日期1994/03/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103735909
中文品名〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克
英文品名CAPDERM CREAM 0.025% "L.O."
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型乳膏劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁軟管
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPSAICIN
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/01
用法用量成人及2歲以上兒童不超過4次/天，局部適量塗於患部。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁軟管
許可證字號: 衛署藥製字第037359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/05/30
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/03/23
發證日期: 1994/03/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103735909
中文品名: 〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克
英文品名: CAPDERM CREAM 0.025% "L.O."
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁軟管
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPSAICIN
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/01
用法用量: 成人及2歲以上兒童不超過4次/天，局部適量塗於患部。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁軟管

# 美時化學製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第046296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/31
發證日期2004/05/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104629602
中文品名"美時" 皮質醇 2.5% 乳膏
英文品名CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"
適應症暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
劑型乳膏劑
包裝軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROCORTISONE ACETATE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/31
發證日期: 2004/05/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104629602
中文品名: "美時" 皮質醇 2.5% 乳膏
英文品名: CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"
適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝;;塑膠瓶裝

# 美時化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第037359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/23
發證日期1994/03/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103735909
中文品名〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克
英文品名CAPDERM CREAM 0.025% "L.O."
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型乳膏劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁軟管
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPSAICIN
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/03
用法用量成人及2歲以上兒童不超過4次/天，局部適量塗於患部。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁軟管
許可證字號: 衛署藥製字第037359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/23
發證日期: 1994/03/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103735909
中文品名: 〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克
英文品名: CAPDERM CREAM 0.025% "L.O."
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 乳膏劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁軟管
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPSAICIN
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路三段149號15樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/03
用法用量: 成人及2歲以上兒童不超過4次/天，局部適量塗於患部。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁軟管

# 美時化學製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第046296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/31
發證日期2004/05/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104629602
中文品名"美時" 皮質醇 2.5% 乳膏
英文品名CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"
適應症暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
劑型乳膏劑
包裝軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROCORTISONE ACETATE
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號11456110
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/31
發證日期: 2004/05/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104629602
中文品名: "美時" 皮質醇 2.5% 乳膏
英文品名: CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS"
適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE
申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓
申請商統一編號: 11456110
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝;;塑膠瓶裝
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根據地址 台北巿大安區復興南路一段２００號１１樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北巿大安區復興南路一段２００號１１樓 ...)

舒鬱錠２００公絲（斯比樂）

英文品名: SEPRIDE TABLETS 200MG (SULPIRIDE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第034516號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/14 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1996/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 精神分裂症、憂鬱症、憂鬱狀態。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

舒能錠１２．５公絲（巴每山）

英文品名: VASCUT TABLETS 12.5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第026773號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/11/22 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1988/01/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 雷諾氏病及雷諾氏症候群、適用於以下末循環障礙、閉塞性動脈硬化症、手足發紺、血栓性靜脈炎、靜脈血栓症、間歇性跛行症、凍瘡、四肢知覺異常、特發性脫疸 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BAMETHAN SULFATE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

阿廷諾錠１００公絲

英文品名: ATENOLOL TABLETS 100MG "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第034606號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/08 | 註銷理由: 未依公告執行ＢＡ？ＢＥ試 | 有效日期: 2001/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、狹心症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

一味寧膠囊

英文品名: FLUORIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第008033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/04/27 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 男子更年期障礙、乳汁分泌過多 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUOXYMESTERONE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

施益膠囊２５公絲（非尼普拉明）

英文品名: SILE CAPSULES 25MG "M.S." (PHENYLPROPANOLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035880號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/07/19 | 註銷理由: 未依公告辦理變更 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 脂肪蓄積過多所引起之肥胖症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

肌弛錠１０公絲（貝可芬）

英文品名: MULAX TABLETS 10MG "M.S." (BACLOFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036185號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/15 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1998/03/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BACLOFEN | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

肌弛錠５公絲（貝可芬）

英文品名: MULAX TABLETS 5MG (BACLOFEN) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036319號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/15 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1998/04/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。 | 劑型: 外用錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BACLOFEN | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

百感寧錠

英文品名: PAKANLIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第020185號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、發熱、頭痛）之緩解 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

舒鬱錠２００公絲（斯比樂）

英文品名: SEPRIDE TABLETS 200MG (SULPIRIDE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第034516號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/14 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1996/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 精神分裂症、憂鬱症、憂鬱狀態。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

舒能錠１２．５公絲（巴每山）

英文品名: VASCUT TABLETS 12.5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第026773號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/11/22 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1988/01/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 雷諾氏病及雷諾氏症候群、適用於以下末循環障礙、閉塞性動脈硬化症、手足發紺、血栓性靜脈炎、靜脈血栓症、間歇性跛行症、凍瘡、四肢知覺異常、特發性脫疸 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BAMETHAN SULFATE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

阿廷諾錠１００公絲

英文品名: ATENOLOL TABLETS 100MG "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第034606號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/08 | 註銷理由: 未依公告執行ＢＡ？ＢＥ試 | 有效日期: 2001/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓、狹心症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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一味寧膠囊

英文品名: FLUORIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第008033號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/04/27 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 男子更年期障礙、乳汁分泌過多 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUOXYMESTERONE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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施益膠囊２５公絲（非尼普拉明）

英文品名: SILE CAPSULES 25MG "M.S." (PHENYLPROPANOLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035880號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/07/19 | 註銷理由: 未依公告辦理變更 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 脂肪蓄積過多所引起之肥胖症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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肌弛錠１０公絲（貝可芬）

英文品名: MULAX TABLETS 10MG "M.S." (BACLOFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036185號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/15 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1998/03/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BACLOFEN | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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肌弛錠５公絲（貝可芬）

英文品名: MULAX TABLETS 5MG (BACLOFEN) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036319號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/15 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 | 有效日期: 1998/04/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。 | 劑型: 外用錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BACLOFEN | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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百感寧錠

英文品名: PAKANLIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第020185號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、發熱、頭痛）之緩解 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段200號11樓 | 電話: 02-2773-9220

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市復興南路一段200號11樓 | 電話: 0800-025-188

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區文心路一段73號10樓之1 | 電話: 04-2473-0332

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市成功一路30號 | 電話: 049-225-0411

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市彰南路三段398巷11之19弄4號 | 電話: 049-226-1949

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區五福一路24號3樓 | 電話: 07-224-1719

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臺北市信義區松仁路277號17樓		Vilhelm Robert Wessman11456110核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 負責人: Vilhelm Robert Wessman | 統編: 11456110 | 核准設立

與樂皮寧乳膏（邁可那挫）同分類的全部藥品許可證資料集

卡巴松錠２５０公絲（苯胂酸/）

英文品名: CARBARSONE TABLETS 250MG "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第025957號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1988/08/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 阿米巴痢、腸管寄生性原蟲（腸滴蟲、滴蟲）引起之下痢、細菌性腸炎及腸內腐敗醱酵、陰道滴蟲症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBARSONE | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

克炎錠３００公絲

英文品名: TRIPRIM-F TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019165號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/04/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性尿道感染。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIMETHOPRIM;;CROSPOVIDONE | 製造商名稱: PHARMACHEMIE B.V.

能益膚凝膠

英文品名: HERIT GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第019166號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2003/07/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 灼傷、燙傷、晒傷、擦傷 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TYROTHRICIN;;FOMOCAINE HCL;;DIPHENHYDRAMINE HCL | 製造商名稱: KARL ENGELHARD FABRIK PHARM, PRAPARATE GMBH & CO. KG

愛樂眠錠５公絲

英文品名: ALODORM 5MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019167號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/04/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 失眠。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITRAZEPAM | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

右型－葡萄糖酸丙酯

英文品名: D-GLUCURONOLACTONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019168號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/05/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1997/04/13 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUCURONOLACTONE D- | 製造商名稱: YODOGAWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

歐密拓“山德士”注射液10毫克/1.5毫升

英文品名: Omnitrope 10mg/1.5mL Solution for Injectio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000896號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RECOMBINANT SOMATROPIN | 製造商名稱: SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT

恩瑞舒凍晶注射劑250毫克

英文品名: Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000897號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: １、成人類風濕性關節炎：(1)與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用，用於治... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ABATACEPT | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

１（２，３，４－三甲氧基苯基）/胼二鹽酸

英文品名: TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE "KONGO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005494號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1987/01/16 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 急、慢性冠狀動脈不全 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TRIMETAZIDINE 2HCL | 製造商名稱: KONGO CHEMICAL CO. LTD.

無水安比西林

英文品名: AMPICILLIN ANHYDROUS "ALFA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005495號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/16 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎腦球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: AMPICILLIN ANHYDROUS | 製造商名稱: P.F.C. ITALIANA S.R.L.

定量噴霧劑

英文品名: INHALER "VENTOLIN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005496號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/09 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1991/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管痙攣 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALBUTEROL (SALBUTAMOL) | 製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

１－（二苯基甲基）４－（３苯基－２－異丙烯基）/啶

英文品名: CINNARIZINE "KONGO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005498號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/01/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2000/01/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 嘔吐、眩暈、迷路的疾患暈動病 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CINNARIZINE | 製造商名稱: KONGO CHEMICAL CO. LTD.

２，４，６，三羥基苯丙酮

英文品名: FLOPROPIONE "YODOGAWA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005499號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗痙攣 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FLOPROPIONE | 製造商名稱: SUMIKA FINE CHEMICALS CO.,LTD.

格利文錠

英文品名: GRISEOFULVIN FP 500MG "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005500號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 毛髮、趾甲、指甲、皮膚之黴素感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRISEOFULVIN | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

鏈黴素硫酸鹽

英文品名: STREPTOMYCIN SULFATE "R.I.T." | 許可證字號: 衛署藥輸字第005502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/16 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1983/07/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 結核症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: STREPTOMYCIN SULFATE | 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A.

治敏泰長效錠

英文品名: DIMETAPP EXTENTABS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005503號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/09/17 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1987/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 呼吸系統過敏現象之症狀（支氣管氣喘、過敏性鼻塞） | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;PHENYLPROPANOLAMINE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.

卡巴松錠２５０公絲（苯胂酸/）

英文品名: CARBARSONE TABLETS 250MG "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第025957號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1988/08/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 阿米巴痢、腸管寄生性原蟲（腸滴蟲、滴蟲）引起之下痢、細菌性腸炎及腸內腐敗醱酵、陰道滴蟲症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARBARSONE | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

克炎錠３００公絲

英文品名: TRIPRIM-F TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019165號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/04/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性尿道感染。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIMETHOPRIM;;CROSPOVIDONE | 製造商名稱: PHARMACHEMIE B.V.

能益膚凝膠

英文品名: HERIT GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第019166號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2003/07/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 灼傷、燙傷、晒傷、擦傷 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TYROTHRICIN;;FOMOCAINE HCL;;DIPHENHYDRAMINE HCL | 製造商名稱: KARL ENGELHARD FABRIK PHARM, PRAPARATE GMBH & CO. KG

愛樂眠錠５公絲

英文品名: ALODORM 5MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019167號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2007/04/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 失眠。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITRAZEPAM | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

右型－葡萄糖酸丙酯

英文品名: D-GLUCURONOLACTONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019168號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/05/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1997/04/13 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: GLUCURONOLACTONE D- | 製造商名稱: YODOGAWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

歐密拓“山德士”注射液10毫克/1.5毫升

英文品名: Omnitrope 10mg/1.5mL Solution for Injectio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000896號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/18 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RECOMBINANT SOMATROPIN | 製造商名稱: SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT

恩瑞舒凍晶注射劑250毫克

英文品名: Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000897號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: １、成人類風濕性關節炎：(1)與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用，用於治... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ABATACEPT | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

１（２，３，４－三甲氧基苯基）/胼二鹽酸

英文品名: TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE "KONGO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005494號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1987/01/16 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 急、慢性冠狀動脈不全 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TRIMETAZIDINE 2HCL | 製造商名稱: KONGO CHEMICAL CO. LTD.

無水安比西林

英文品名: AMPICILLIN ANHYDROUS "ALFA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005495號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/16 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎腦球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: AMPICILLIN ANHYDROUS | 製造商名稱: P.F.C. ITALIANA S.R.L.

定量噴霧劑

英文品名: INHALER "VENTOLIN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005496號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/09 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1991/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管痙攣 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALBUTEROL (SALBUTAMOL) | 製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

１－（二苯基甲基）４－（３苯基－２－異丙烯基）/啶

英文品名: CINNARIZINE "KONGO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005498號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/01/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2000/01/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 嘔吐、眩暈、迷路的疾患暈動病 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CINNARIZINE | 製造商名稱: KONGO CHEMICAL CO. LTD.

２，４，６，三羥基苯丙酮

英文品名: FLOPROPIONE "YODOGAWA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005499號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗痙攣 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FLOPROPIONE | 製造商名稱: SUMIKA FINE CHEMICALS CO.,LTD.

格利文錠

英文品名: GRISEOFULVIN FP 500MG "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005500號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 毛髮、趾甲、指甲、皮膚之黴素感染症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRISEOFULVIN | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

鏈黴素硫酸鹽

英文品名: STREPTOMYCIN SULFATE "R.I.T." | 許可證字號: 衛署藥輸字第005502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/16 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1983/07/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 結核症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: STREPTOMYCIN SULFATE | 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A.

治敏泰長效錠

英文品名: DIMETAPP EXTENTABS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005503號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/09/17 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1987/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 呼吸系統過敏現象之症狀（支氣管氣喘、過敏性鼻塞） | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL;;PHENYLPROPANOLAMINE | 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.

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