大塚安立復錠2毫克
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中文品名大塚安立復錠2毫克的英文品名是OTSUKA ABILIFY Tablets 2mg, 許可證字號是衛部藥輸字第027033號, 有效日期是2027/01/12, 許可證種類是製 劑, 適應症是適應症:1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。2.成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。4.重鬱症之輔助治療。5.兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之..., 劑型是錠劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是ARIPIPRAZOLE, 製造商名稱是KOREA OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD..

#大塚安立復錠2毫克的地圖

許可證字號衛部藥輸字第027033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/12
發證日期2017/01/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202703309
中文品名大塚安立復錠2毫克
英文品名OTSUKA ABILIFY Tablets 2mg
適應症適應症:1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。2.成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。4.重鬱症之輔助治療。5.兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。6.妥瑞氏症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱KOREA OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址OTSUKA VISION BLDG., 226, YEOKSAM-RO, GANGNAM-GU, SEOUL 06227, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程公司
異動日期2021/08/12
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第027033號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/12

發證日期

2017/01/12

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202703309

中文品名

大塚安立復錠2毫克

英文品名

OTSUKA ABILIFY Tablets 2mg

適應症

適應症:1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。2.成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。4.重鬱症之輔助治療。5.兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。6.妥瑞氏症。

劑型

錠劑

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ARIPIPRAZOLE

申請商名稱

台灣大塚製藥股份有限公司

申請商地址

台北市中山區復興北路378號11樓

申請商統一編號

14001297

製造商名稱

KOREA OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

OTSUKA VISION BLDG., 226, YEOKSAM-RO, GANGNAM-GU, SEOUL 06227, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

公司

異動日期

2021/08/12

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

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台北市中山區復興北路378號11樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 大塚安立復錠2毫克 相關資料

@ 大塚安立復錠2毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號14001297
原始登記日期19760514
核發日期20210814
廠商中文名稱台灣大塚製藥股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區復興北路378號11樓
英文營業地址11 F., No. 378, Fuxing N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10476, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O義
電話號碼02-2505-2868
傳真號碼02-2505-2689
進口資格
出口資格
統一編號: 14001297
原始登記日期: 19760514
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區復興北路378號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 378, Fuxing N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10476, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O義
電話號碼: 02-2505-2868
傳真號碼: 02-2505-2689
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 大塚安立復錠2毫克 相關資料

@ 大塚安立復錠2毫克 於 登記工廠名錄

工廠名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
工廠登記編號99626696
工廠設立許可案號06410000092039
工廠地址桃園市中壢區永福里吉林路15號
工廠市鎮鄉村里桃園市中壢區永福里
工廠負責人姓名許信義
統一編號14001297
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0640427
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
工廠登記編號: 99626696
工廠設立許可案號: 06410000092039
工廠地址: 桃園市中壢區永福里吉林路15號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市中壢區永福里
工廠負責人姓名: 許信義
統一編號: 14001297
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0640427
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 大塚安立復錠2毫克 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ 大塚安立復錠2毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第005388號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/06/08
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/11/04
發證日期1988/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600538801
中文品名輸液套
英文品名"OTSUKA" INFUSION SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE:OI-24C,OI-24D,OI-44C.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路二段88號18樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱P.T. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址JL SUMBER WARAS NO.25, LAWANG, EAST JAVA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/06/08
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/11/04
發證日期: 1988/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600538801
中文品名: 輸液套
英文品名: "OTSUKA" INFUSION SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE:OI-24C,OI-24D,OI-44C.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路二段88號18樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: P.T. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址: JL SUMBER WARAS NO.25, LAWANG, EAST JAVA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 大塚安立復錠2毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005388號
註銷狀態已註銷
註銷日期19940608
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19931104
發證日期19881104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600538801
中文品名輸液套
英文品名"OTSUKA" INFUSION SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE:OI-24C,OI-24D,OI-44C.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路二段88號18樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱P.T. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址JL SUMBER WARAS NO.25, LAWANG, EAST JAVA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19940608
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19931104
發證日期: 19881104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600538801
中文品名: 輸液套
英文品名: "OTSUKA" INFUSION SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TYPE:OI-24C,OI-24D,OI-44C.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路二段88號18樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: P.T. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址: JL SUMBER WARAS NO.25, LAWANG, EAST JAVA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 大塚安立復錠2毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008393號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/05/26
註銷理由自請註銷
有效日期2019/02/09
發證日期1997/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600839306
中文品名鏡寶生理食鹽水
英文品名STERILIZED NORMAL SALINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格25ML以下塑膠瓶裝。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱P.T. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG,MALANG 65216, EAST JAVA,INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008393號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/05/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/02/09
發證日期: 1997/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600839306
中文品名: 鏡寶生理食鹽水
英文品名: STERILIZED NORMAL SALINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 25ML以下塑膠瓶裝。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: P.T. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址: JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG,MALANG 65216, EAST JAVA,INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 大塚安立復錠2毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008393號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200526
註銷理由自請註銷
有效日期20190209
發證日期19970906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600839306
中文品名鏡寶生理食鹽水
英文品名STERILIZED NORMAL SALINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格25ML以下塑膠瓶裝。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱P.T. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG,MALANG 65216, EAST JAVA,INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008393號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200526
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190209
發證日期: 19970906
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600839306
中文品名: 鏡寶生理食鹽水
英文品名: STERILIZED NORMAL SALINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 25ML以下塑膠瓶裝。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: P.T. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址: JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG,MALANG 65216, EAST JAVA,INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)

@ 大塚安立復錠2毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/17
發證日期2009/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500264002
中文品名視得清生理緩衝液
英文品名Vision Buffered Saline Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500ml塑膠瓶裝以下空白。滅菌條件:Fo=8蒸氣滅菌(116℃、25分鐘)。
限制項目國 產
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號GMP1422
許可證字號: 衛署醫器製字第002640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/17
發證日期: 2009/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500264002
中文品名: 視得清生理緩衝液
英文品名: Vision Buffered Saline Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500ml塑膠瓶裝以下空白。滅菌條件:Fo=8蒸氣滅菌(116℃、25分鐘)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: GMP1422

@ 大塚安立復錠2毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240217
發證日期20090217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500264002
中文品名視得清生理緩衝液
英文品名Vision Buffered Saline Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500ml塑膠瓶裝以下空白。滅菌條件:Fo=8蒸氣滅菌(116℃、25分鐘)。
限制項目國 產
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181011
製造許可登錄編號GMP1422
許可證字號: 衛署醫器製字第002640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240217
發證日期: 20090217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500264002
中文品名: 視得清生理緩衝液
英文品名: Vision Buffered Saline Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500ml塑膠瓶裝以下空白。滅菌條件:Fo=8蒸氣滅菌(116℃、25分鐘)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181011
製造許可登錄編號: GMP1422

@ 大塚安立復錠2毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/03
發證日期1991/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500047302
中文品名"大塚"康視得生理緩衝液
英文品名COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA"
效能各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格100ML, 250ML, 500ML塑膠瓶,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/09
製造許可登錄編號GMP1422
許可證字號: 衛署醫器製字第000473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/03
發證日期: 1991/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500047302
中文品名: "大塚"康視得生理緩衝液
英文品名: COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA"
效能: 各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 100ML, 250ML, 500ML塑膠瓶,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/09
製造許可登錄編號: GMP1422

@ 大塚安立復錠2毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260103
發證日期19910103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500047302
中文品名"大塚"康視得生理緩衝液
英文品名COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA"
效能各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格100ML, 250ML, 500ML塑膠瓶,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200909
製造許可登錄編號GMP1422
許可證字號: 衛署醫器製字第000473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260103
發證日期: 19910103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500047302
中文品名: "大塚"康視得生理緩衝液
英文品名: COMFORT BUFFERED SALINE "OTSUKA"
效能: 各種軟性隱形眼鏡之沖洗、保存
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 100ML, 250ML, 500ML塑膠瓶,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200909
製造許可登錄編號: GMP1422

@ 大塚安立復錠2毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/03
發證日期1991/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500047401
中文品名"大塚"洗淨用生理食鹽液
英文品名NORMAL-SALINE SOLUTION "OTSUKA"
效能軟性隱形眼鏡之沖洗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格20ML單劑量包裝
限制項目國 產
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區忠福里吉林15路號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/09
製造許可登錄編號GMP1422
許可證字號: 衛署醫器製字第000474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/03
發證日期: 1991/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500047401
中文品名: "大塚"洗淨用生理食鹽液
英文品名: NORMAL-SALINE SOLUTION "OTSUKA"
效能: 軟性隱形眼鏡之沖洗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 20ML單劑量包裝
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林15路號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/09
製造許可登錄編號: GMP1422

@ 大塚安立復錠2毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第000474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260103
發證日期19910103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500047401
中文品名"大塚"洗淨用生理食鹽液
英文品名NORMAL-SALINE SOLUTION "OTSUKA"
效能軟性隱形眼鏡之沖洗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格20ML單劑量包裝
限制項目國 產
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區忠福里吉林15路號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200909
製造許可登錄編號GMP1422
許可證字號: 衛署醫器製字第000474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260103
發證日期: 19910103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500047401
中文品名: "大塚"洗淨用生理食鹽液
英文品名: NORMAL-SALINE SOLUTION "OTSUKA"
效能: 軟性隱形眼鏡之沖洗。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 20ML單劑量包裝
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林15路號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200909
製造許可登錄編號: GMP1422

@ 大塚安立復錠2毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第000477號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2006/01/14
發證日期1991/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500047707
中文品名愛視生理緩衝液
英文品名EYES BUFFERED SALINE "OTSUKA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格100, 250, 500ML塑膠瓶,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區忠福里吉林15路號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2006/01/14
發證日期: 1991/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500047707
中文品名: 愛視生理緩衝液
英文品名: EYES BUFFERED SALINE "OTSUKA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 100, 250, 500ML塑膠瓶,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林15路號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 大塚安立復錠2毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第000477號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20060114
發證日期19910114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500047707
中文品名愛視生理緩衝液
英文品名EYES BUFFERED SALINE "OTSUKA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格100, 250, 500ML塑膠瓶,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區忠福里吉林15路號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20060114
發證日期: 19910114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500047707
中文品名: 愛視生理緩衝液
英文品名: EYES BUFFERED SALINE "OTSUKA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 100, 250, 500ML塑膠瓶,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林15路號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 大塚安立復錠2毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/12
發證日期2004/08/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202405001
中文品名大塚安立復錠30毫克
英文品名OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/12
發證日期: 2004/08/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202405001
中文品名: 大塚安立復錠30毫克
英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG
適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第010066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/04
發證日期1976/06/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101006602
中文品名福樂康注射液5%
英文品名FRUCTOSE INJECTION 5%
適應症糖尿病、肝疾患、心疾患之營養補給
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FRUCTOSE (LAEVULOSE)
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第010066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/04
發證日期: 1976/06/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101006602
中文品名: 福樂康注射液5%
英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5%
適應症: 糖尿病、肝疾患、心疾患之營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE)
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第031960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/28
發證日期1989/12/04
許可證種類製 劑
舊證字號01012355
通關簽審文件編號DHY00103196001
中文品名"大塚"注射用蒸餾水
英文品名WATER FOR INJECTION "OTSUKA"
適應症注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨
劑型注射劑
包裝PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第031960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/28
發證日期: 1989/12/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01012355
通關簽審文件編號: DHY00103196001
中文品名: "大塚"注射用蒸餾水
英文品名: WATER FOR INJECTION "OTSUKA"
適應症: 注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨
劑型: 注射劑
包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第005989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/10/11
發證日期1978/10/11
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200598905
中文品名L-胰化氨基酸
英文品名L-TRYPTOPHAN
適應症營養劑
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-TRYPTOPHAN
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址中壢巿忠福里吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱AJINOMOTO CO. INC.
製造廠廠址1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI,JAPAN.15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN.
製造廠公司地址15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN.
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/03/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第005989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/10/11
發證日期: 1978/10/11
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200598905
中文品名: L-胰化氨基酸
英文品名: L-TRYPTOPHAN
適應症: 營養劑
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-TRYPTOPHAN
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 中壢巿忠福里吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: AJINOMOTO CO. INC.
製造廠廠址: 1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI,JAPAN.15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN.
製造廠公司地址: 15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN.
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/03/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019198號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2007/05/05
發證日期1992/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201919800
中文品名大塚綜合維他命注射劑
英文品名OTSUKA MV INJECTION
適應症不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;安瓿
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMINE(HCL);;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;FOLIC ACID;;ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTHENOL;;BIOTIN
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北巿中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT)
製造廠廠址306-2,AZA OTSUBO,OAZA KONIU,WAJIKI-CHO,NAKA-GUN,TOKUSHIMA,771-5209,JAPAN
製造廠公司地址2-9 KANDA TSUKASA-CHO,CHIYODA-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2007/05/05
發證日期: 1992/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201919800
中文品名: 大塚綜合維他命注射劑
英文品名: OTSUKA MV INJECTION
適應症: 不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;安瓿
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMINE(HCL);;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;FOLIC ACID;;ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTHENOL;;BIOTIN
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT)
製造廠廠址: 306-2,AZA OTSUBO,OAZA KONIU,WAJIKI-CHO,NAKA-GUN,TOKUSHIMA,771-5209,JAPAN
製造廠公司地址: 2-9 KANDA TSUKASA-CHO,CHIYODA-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第024258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/24
發證日期1981/10/23
許可證種類製 劑
舊證字號01021627
通關簽審文件編號DHY00102425808
中文品名"大塚"台大四號注射液
英文品名Taita No.4 Injection "Otsuka"
適應症低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第024258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/24
發證日期: 1981/10/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01021627
通關簽審文件編號: DHY00102425808
中文品名: "大塚"台大四號注射液
英文品名: Taita No.4 Injection "Otsuka"
適應症: 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第021303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/15
發證日期2021/03/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202130302
中文品名美特朗持續性膠囊15毫克
英文品名MIKELAN LA CAPSULES 15MG
適應症本態性高血壓
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARTEOLOL HCL;;CARTEOLOL HCL
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/15
發證日期: 2021/03/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202130302
中文品名: 美特朗持續性膠囊15毫克
英文品名: MIKELAN LA CAPSULES 15MG
適應症: 本態性高血壓
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARTEOLOL HCL;;CARTEOLOL HCL
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第010936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/14
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2009/10/20
發證日期1976/10/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101093600
中文品名血賜多朗注射液
英文品名DEXTRAN D INJECTION "OTSUKA"
適應症各科領域大量出血時之血漿增量劑、出血、火傷、外傷及各種外科休克之治療、手術時、節省輸血、外傷、手術、婦產科出血時、維持循環血液量
劑型注射劑
包裝瓶裝;;瓶裝附輸注器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRAN (DEXTRANS);;DEXTROSE
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;瓶裝附輸注器
許可證字號: 衛署藥製字第010936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/14
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2009/10/20
發證日期: 1976/10/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101093600
中文品名: 血賜多朗注射液
英文品名: DEXTRAN D INJECTION "OTSUKA"
適應症: 各科領域大量出血時之血漿增量劑、出血、火傷、外傷及各種外科休克之治療、手術時、節省輸血、外傷、手術、婦產科出血時、維持循環血液量
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;瓶裝附輸注器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRAN (DEXTRANS);;DEXTROSE
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝附輸注器

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第011175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期1976/11/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101117509
中文品名胖爾命滋注射液
英文品名PAN-AMIN G INJECTION
適應症由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;箱裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;D-Sorbitol
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;箱裝
許可證字號: 衛署藥製字第011175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 1976/11/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101117509
中文品名: 胖爾命滋注射液
英文品名: PAN-AMIN G INJECTION
適應症: 由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;箱裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;D-Sorbitol
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;箱裝

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第005751號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/06/30
發證日期1978/06/30
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200575101
中文品名果糖
英文品名FRUCTOSE "KYOWA"
適應症營養劑
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FRUCTOSE (LAEVULOSE)
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址中壢巿忠福里吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱KYOWA HAKKO KOGYO CO. LTD.
製造廠廠址1-1 KYOWA-MACHI,HOFU-SHI YAMAGUCH,JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/03/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第005751號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/06/30
發證日期: 1978/06/30
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200575101
中文品名: 果糖
英文品名: FRUCTOSE "KYOWA"
適應症: 營養劑
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE)
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 中壢巿忠福里吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: KYOWA HAKKO KOGYO CO. LTD.
製造廠廠址: 1-1 KYOWA-MACHI,HOFU-SHI YAMAGUCH,JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/03/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥製字第058324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/02
發證日期2014/07/01
許可證種類製 劑
舊證字號010652
通關簽審文件編號DHY05105832400
中文品名"大塚"林克氏注射液
英文品名Ringer's Injection "Otsuka"
適應症大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第058324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/02
發證日期: 2014/07/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 010652
通關簽審文件編號: DHY05105832400
中文品名: "大塚"林克氏注射液
英文品名: Ringer's Injection "Otsuka"
適應症: 大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第024978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/20
發證日期2009/02/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202497807
中文品名大塚美特朗持續性點眼液 1%
英文品名Mikelan LA Ophthalmic Solution 1%
適應症青光眼、高眼壓。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARTEOLOL HCL
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/10/09
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/20
發證日期: 2009/02/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202497807
中文品名: 大塚美特朗持續性點眼液 1%
英文品名: Mikelan LA Ophthalmic Solution 1%
適應症: 青光眼、高眼壓。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARTEOLOL HCL
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址: 463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/10/09
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第027366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2018/03/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202736600
中文品名銳思定® 膜衣錠 2毫克
英文品名REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg
適應症思覺失調症
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述rexpiprazole
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/03/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/27
發證日期: 2018/03/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202736600
中文品名: 銳思定® 膜衣錠 2毫克
英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg
適應症: 思覺失調症
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: rexpiprazole
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第023076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/03/23
註銷理由自請註銷
有效日期2020/12/11
發證日期2000/12/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202307601
中文品名愛滴沙林注射液 2.5:0.45
英文品名2.5% DEXTROSE AND 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP
適應症手術及其他疾患之水分、電解質及營養的補給。
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱PT. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG MALANG 65216 EAST JAVA, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2021/03/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/03/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/12/11
發證日期: 2000/12/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202307601
中文品名: 愛滴沙林注射液 2.5:0.45
英文品名: 2.5% DEXTROSE AND 0.45% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP
適應症: 手術及其他疾患之水分、電解質及營養的補給。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: PT. OTSUKA INDONESIA
製造廠廠址: JL. SUMBER WARAS NO.25 LAWANG MALANG 65216 EAST JAVA, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2021/03/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第011671號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/14
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2010/01/20
發證日期1977/01/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101167108
中文品名胖爾命滴注射液
英文品名PAN-AMIN D INJECTION
適應症各科領域大量出血時之血漿增量劑、出血、外傷及各種外科休克之治療、蛋白質消化吸收合成利用、障礙及大量喪失場合
劑型注射劑
包裝瓶裝;;瓶裝附輸注器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;瓶裝附輸注器
許可證字號: 衛署藥製字第011671號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/14
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2010/01/20
發證日期: 1977/01/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101167108
中文品名: 胖爾命滴注射液
英文品名: PAN-AMIN D INJECTION
適應症: 各科領域大量出血時之血漿增量劑、出血、外傷及各種外科休克之治療、蛋白質消化吸收合成利用、障礙及大量喪失場合
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;瓶裝附輸注器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝附輸注器

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第005986號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/10/11
發證日期1978/10/11
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200598602
中文品名L-滋利氨基酸
英文品名L-THREONINE
適應症營養劑
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-THREONINE
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址中壢巿忠福里吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱AJINOMOTO CO. INC.
製造廠廠址1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI,JAPAN.15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN.
製造廠公司地址15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN.
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/03/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第005986號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/10/11
發證日期: 1978/10/11
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200598602
中文品名: L-滋利氨基酸
英文品名: L-THREONINE
適應症: 營養劑
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-THREONINE
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 中壢巿忠福里吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: AJINOMOTO CO. INC.
製造廠廠址: 1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI,JAPAN.15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN.
製造廠公司地址: 15-1,KYOBASHI,1-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 104,JAPAN.
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/03/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第031766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/24
發證日期1989/08/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103176605
中文品名"大塚" 灌注洗淨用蒸餾水
英文品名WATER FOR IRRIGATION "OTSUKA"
適應症一般手術時切割處組織之灌注沖洗液或傷口、醫療器具之洗淨
劑型灌洗劑
包裝PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第031766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/24
發證日期: 1989/08/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103176605
中文品名: "大塚" 灌注洗淨用蒸餾水
英文品名: WATER FOR IRRIGATION "OTSUKA"
適應症: 一般手術時切割處組織之灌注沖洗液或傷口、醫療器具之洗淨
劑型: 灌洗劑
包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第025902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期1982/07/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102590201
中文品名"台灣大塚"麥兒露注射液10%(麥芽糖)
英文品名MALTOSE INJECTION 10%
適應症醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MALTOSE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝附或不附輸液管
許可證字號: 衛署藥製字第025902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 1982/07/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102590201
中文品名: "台灣大塚"麥兒露注射液10%(麥芽糖)
英文品名: MALTOSE INJECTION 10%
適應症: 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MALTOSE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝附或不附輸液管

@ 大塚安立復錠2毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第010653號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/14
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2009/09/02
發證日期1976/09/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101065301
中文品名滴舒樂注射液5%
英文品名DEXTROSE INJECTION 5% "OTSUKA"
適應症手術或其它疾患之水分及營養補給
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROSE
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第010653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/14
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2009/09/02
發證日期: 1976/09/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101065301
中文品名: 滴舒樂注射液5%
英文品名: DEXTROSE INJECTION 5% "OTSUKA"
適應症: 手術或其它疾患之水分及營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROSE
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區忠福里四鄰吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 大塚安立復錠2毫克 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 大塚安立復錠2毫克 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱台灣大塚製藥股份有限公司
公司統一編號14001297
業者地址台北市中山區復興北路378號11樓
食品業者登錄字號A-114001297-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
公司統一編號: 14001297
業者地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
食品業者登錄字號: A-114001297-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

@ 大塚安立復錠2毫克 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣大塚製藥股份有限公司
公司統一編號14001297
業者地址台北市中山區復興北路378號11樓
食品業者登錄字號A-114001297-00002-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
公司統一編號: 14001297
業者地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
食品業者登錄字號: A-114001297-00002-4
登錄項目: 販售場所

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 大塚安立復錠2毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/12
發證日期2004/08/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202405001
中文品名大塚安立復錠30毫克
英文品名OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711396332304,;;塑膠瓶裝::4711396332304,
許可證字號: 衛署藥輸字第024050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/12
發證日期: 2004/08/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202405001
中文品名: 大塚安立復錠30毫克
英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG
適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711396332304,;;塑膠瓶裝::4711396332304,

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第010066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/04
發證日期1976/06/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101006602
中文品名福樂康注射液5%
英文品名FRUCTOSE INJECTION 5%
適應症糖尿病、肝疾患、心疾患之營養補給
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FRUCTOSE (LAEVULOSE)
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4711396339242,14711396339249,
許可證字號: 衛署藥製字第010066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/04
發證日期: 1976/06/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101006602
中文品名: 福樂康注射液5%
英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5%
適應症: 糖尿病、肝疾患、心疾患之營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE)
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711396339242,14711396339249,

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第031960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/28
發證日期1989/12/04
許可證種類製 劑
舊證字號01012355
通關簽審文件編號DHY00103196001
中文品名"大塚"注射用蒸餾水
英文品名WATER FOR INJECTION "OTSUKA"
適應症注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨
劑型注射劑
包裝PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第031960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/28
發證日期: 1989/12/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01012355
通關簽審文件編號: DHY00103196001
中文品名: "大塚"注射用蒸餾水
英文品名: WATER FOR INJECTION "OTSUKA"
適應症: 注射劑之溶劑及醫療器具之洗淨
劑型: 注射劑
包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第024258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/24
發證日期1981/10/23
許可證種類製 劑
舊證字號01021627
通關簽審文件編號DHY00102425808
中文品名"大塚"台大四號注射液
英文品名Taita No.4 Injection "Otsuka"
適應症低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4711396339044,14711396339041,;;PP軟袋裝::,,4711396339044,14711396339041,
許可證字號: 衛署藥製字第024258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/24
發證日期: 1981/10/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01021627
通關簽審文件編號: DHY00102425808
中文品名: "大塚"台大四號注射液
英文品名: Taita No.4 Injection "Otsuka"
適應症: 低張性下痢時之水份、電解質、養份之補充
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711396339044,14711396339041,;;PP軟袋裝::,,4711396339044,14711396339041,

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第021303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/15
發證日期2021/03/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202130302
中文品名美特朗持續性膠囊15毫克
英文品名MIKELAN LA CAPSULES 15MG
適應症本態性高血壓
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARTEOLOL HCL;;CARTEOLOL HCL
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4987035359319,4987035359418,
許可證字號: 衛署藥輸字第021303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/15
發證日期: 2021/03/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202130302
中文品名: 美特朗持續性膠囊15毫克
英文品名: MIKELAN LA CAPSULES 15MG
適應症: 本態性高血壓
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARTEOLOL HCL;;CARTEOLOL HCL
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4987035359319,4987035359418,

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第011175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期1976/11/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101117509
中文品名胖爾命滋注射液
英文品名PAN-AMIN G INJECTION
適應症由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;箱裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;D-Sorbitol
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::,,,,4711396339235,14711396339232,;;箱裝::,,,,4711396339235,14711396339232,
許可證字號: 衛署藥製字第011175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 1976/11/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101117509
中文品名: 胖爾命滋注射液
英文品名: PAN-AMIN G INJECTION
適應症: 由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;箱裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;D-Sorbitol
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::,,,,4711396339235,14711396339232,;;箱裝::,,,,4711396339235,14711396339232,

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第058324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/02
發證日期2014/07/01
許可證種類製 劑
舊證字號010652
通關簽審文件編號DHY05105832400
中文品名"大塚"林克氏注射液
英文品名Ringer's Injection "Otsuka"
適應症大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711396339525,14711396339522,;;PP軟袋裝::4711396339525,14711396339522,
許可證字號: 衛部藥製字第058324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/02
發證日期: 2014/07/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 010652
通關簽審文件編號: DHY05105832400
中文品名: "大塚"林克氏注射液
英文品名: Ringer's Injection "Otsuka"
適應症: 大手術時出血、外傷之水份及電解質的補充。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711396339525,14711396339522,;;PP軟袋裝::4711396339525,14711396339522,

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/20
發證日期2009/02/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202497807
中文品名大塚美特朗持續性點眼液 1%
英文品名Mikelan LA Ophthalmic Solution 1%
適應症青光眼、高眼壓。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARTEOLOL HCL
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程包裝
異動日期2018/10/09
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/20
發證日期: 2009/02/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202497807
中文品名: 大塚美特朗持續性點眼液 1%
英文品名: Mikelan LA Ophthalmic Solution 1%
適應症: 青光眼、高眼壓。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARTEOLOL HCL
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 包裝
異動日期: 2018/10/09
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2018/03/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202736600
中文品名銳思定® 膜衣錠 2毫克
英文品名REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg
適應症思覺失調症
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述rexpiprazole
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/03/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/27
發證日期: 2018/03/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202736600
中文品名: 銳思定® 膜衣錠 2毫克
英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 2 mg
適應症: 思覺失調症
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: rexpiprazole
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第031766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/24
發證日期1989/08/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103176605
中文品名"大塚" 灌注洗淨用蒸餾水
英文品名WATER FOR IRRIGATION "OTSUKA"
適應症一般手術時切割處組織之灌注沖洗液或傷口、醫療器具之洗淨
劑型灌洗劑
包裝PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼PP軟袋裝::4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,;;塑膠瓶裝::4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,
許可證字號: 衛署藥製字第031766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/24
發證日期: 1989/08/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103176605
中文品名: "大塚" 灌注洗淨用蒸餾水
英文品名: WATER FOR IRRIGATION "OTSUKA"
適應症: 一般手術時切割處組織之灌注沖洗液或傷口、醫療器具之洗淨
劑型: 灌洗劑
包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER);;WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER)
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PP軟袋裝::4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,;;塑膠瓶裝::4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,4711396339204,14711396339201,

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第025902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期1982/07/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102590201
中文品名"台灣大塚"麥兒露注射液10%(麥芽糖)
英文品名MALTOSE INJECTION 10%
適應症醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MALTOSE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝附或不附輸液管::,,4711396339259,14711396339256,
許可證字號: 衛署藥製字第025902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 1982/07/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102590201
中文品名: "台灣大塚"麥兒露注射液10%(麥芽糖)
英文品名: MALTOSE INJECTION 10%
適應症: 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MALTOSE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝附或不附輸液管::,,4711396339259,14711396339256,

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第017022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/21
發證日期1979/03/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101702201
中文品名福多命安滋注射液
英文品名HARTMANN'S G INJECTION
適應症手術或其他疾患之水份及電解質補充、營養失調、消耗性疾患、糖尿病等疾患之營養補給
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SORBITOL
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝附或不附輸液管::,,4711396339198,14711396339195,
許可證字號: 衛署藥製字第017022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/21
發證日期: 1979/03/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101702201
中文品名: 福多命安滋注射液
英文品名: HARTMANN'S G INJECTION
適應症: 手術或其他疾患之水份及電解質補充、營養失調、消耗性疾患、糖尿病等疾患之營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SORBITOL
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝附或不附輸液管::,,4711396339198,14711396339195,

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第010654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/02
發證日期1976/09/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101065403
中文品名"大塚"諾沙林注射液
英文品名NORM-SALINE INJECTION "OTSUKA"
適應症手術或其他疾患之水分及電解質的補給
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠瓶裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,
許可證字號: 衛署藥製字第010654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/02
發證日期: 1976/09/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101065403
中文品名: "大塚"諾沙林注射液
英文品名: NORM-SALINE INJECTION "OTSUKA"
適應症: 手術或其他疾患之水分及電解質的補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠瓶裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,;;塑膠軟袋裝::,,4711396339532,4711396339679,4711396339662,14711396339539,14711396339676,14711396339669,

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第043122號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/23
發證日期1999/07/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104312203
中文品名滅喘淨液
英文品名MEPTIN LIQUID
適應症支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等諸疾患之氣道閉塞性障礙。
劑型內服液劑
包裝玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/12
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4711396331215,4711396331215,4711396331215,4711396331215,,,,,4711396331215,4711396331307,4711396331406,;;塑膠瓶裝::4711396331215,4711396331215,4711396331215,4711396331215,,,,,4711396331215,4711396331307,4711396331406,
許可證字號: 衛署藥製字第043122號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/23
發證日期: 1999/07/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104312203
中文品名: 滅喘淨液
英文品名: MEPTIN LIQUID
適應症: 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等諸疾患之氣道閉塞性障礙。
劑型: 內服液劑
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4711396331215,4711396331215,4711396331215,4711396331215,,,,,4711396331215,4711396331307,4711396331406,;;塑膠瓶裝::4711396331215,4711396331215,4711396331215,4711396331215,,,,,4711396331215,4711396331307,4711396331406,

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第022682號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/29
發證日期1980/12/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102268201
中文品名"大塚"台大五號注射液
英文品名TAITA NO.5 INJECTION "OTSUKA"
適應症手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液
劑型注射劑
包裝PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼PP軟袋裝::4711396339051,4711396339556,4711396339402,14711396339058,14711396339454,14711396339409,;;塑膠瓶裝::4711396339051,4711396339556,4711396339402,14711396339058,14711396339454,14711396339409,
許可證字號: 衛署藥製字第022682號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/29
發證日期: 1980/12/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102268201
中文品名: "大塚"台大五號注射液
英文品名: TAITA NO.5 INJECTION "OTSUKA"
適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液
劑型: 注射劑
包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PP軟袋裝::4711396339051,4711396339556,4711396339402,14711396339058,14711396339454,14711396339409,;;塑膠瓶裝::4711396339051,4711396339556,4711396339402,14711396339058,14711396339454,14711396339409,

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第012986號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/22
發證日期1977/07/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101298602
中文品名"大塚"滴沙林注射液5:0.3
英文品名DEXT-SALINE INJECTION 5:0.3 "OTSUKA"
適應症手術及其它疾患之水份、電解質及營養補給
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/05/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4711396339150,14711396339157,;;PP軟袋裝::,,4711396339150,14711396339157,
許可證字號: 衛署藥製字第012986號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/22
發證日期: 1977/07/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101298602
中文品名: "大塚"滴沙林注射液5:0.3
英文品名: DEXT-SALINE INJECTION 5:0.3 "OTSUKA"
適應症: 手術及其它疾患之水份、電解質及營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/05/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711396339150,14711396339157,;;PP軟袋裝::,,4711396339150,14711396339157,

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第024049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/12
發證日期2004/08/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202404903
中文品名大塚安立復錠20毫克
英文品名OTSUKA ABILIFY TABLETS 20MG
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024049號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/12
發證日期: 2004/08/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202404903
中文品名: 大塚安立復錠20毫克
英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 20MG
適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第027364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2018/03/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202736406
中文品名銳思定® 膜衣錠 0.5毫克
英文品名REXULTI® (brexpiprazole) tablets 0.5 mg
適應症思覺失調症
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述rexpiprazole
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/03/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/27
發證日期: 2018/03/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202736406
中文品名: 銳思定® 膜衣錠 0.5毫克
英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 0.5 mg
適應症: 思覺失調症
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: rexpiprazole
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE);;裸錠大桶裝

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第027367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2018/03/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202736702
中文品名銳思定® 膜衣錠 3毫克
英文品名REXULTI® (brexpiprazole) tablets 3 mg
適應症思覺失調症
劑型膜衣錠
包裝裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述rexpiprazole
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/03/24
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/27
發證日期: 2018/03/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202736702
中文品名: 銳思定® 膜衣錠 3毫克
英文品名: REXULTI® (brexpiprazole) tablets 3 mg
適應症: 思覺失調症
劑型: 膜衣錠
包裝: 裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: rexpiprazole
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: Sharp Packaging Services, LLC
製造廠廠址: 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/03/24
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 裸錠大桶裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

@ 大塚安立復錠2毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第024048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/12
發證日期2004/08/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202404801
中文品名大塚安立復錠15毫克
英文品名OTSUKA ABILIFY TABLETS 15MG
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/04/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711396332274,;;塑膠瓶裝::4711396332274,
許可證字號: 衛署藥輸字第024048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/12
發證日期: 2004/08/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202404801
中文品名: 大塚安立復錠15毫克
英文品名: OTSUKA ABILIFY TABLETS 15MG
適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
製造廠廠址: 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
製造廠公司地址: 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711396332274,;;塑膠瓶裝::4711396332274,

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# 14001297 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號14001297
原始登記日期19760514
核發日期20210814
廠商中文名稱台灣大塚製藥股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區復興北路378號11樓
英文營業地址11 F., No. 378, Fuxing N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10476, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O義
電話號碼02-2505-2868
傳真號碼02-2505-2689
進口資格
出口資格
統一編號: 14001297
原始登記日期: 19760514
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區復興北路378號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 378, Fuxing N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10476, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O義
電話號碼: 02-2505-2868
傳真號碼: 02-2505-2689
進口資格:
出口資格:

# 14001297 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣大塚製藥股份有限公司
公司統一編號14001297
業者地址台北市中山區復興北路378號11樓
食品業者登錄字號A-114001297-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
公司統一編號: 14001297
業者地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
食品業者登錄字號: A-114001297-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 14001297 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱台灣大塚製藥股份有限公司
公司統一編號14001297
業者地址台北市中山區復興北路378號11樓
食品業者登錄字號A-114001297-00002-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
公司統一編號: 14001297
業者地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
食品業者登錄字號: A-114001297-00002-4
登錄項目: 販售場所

# 14001297 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
工廠登記編號99626696
工廠設立許可案號06410000092039
工廠地址桃園市中壢區永福里吉林路15號
工廠市鎮鄉村里桃園市中壢區永福里
工廠負責人姓名許信義
統一編號14001297
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0640427
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
工廠登記編號: 99626696
工廠設立許可案號: 06410000092039
工廠地址: 桃園市中壢區永福里吉林路15號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市中壢區永福里
工廠負責人姓名: 許信義
統一編號: 14001297
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0640427
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

# 14001297 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 5

統一編號14001297
公司名稱台灣大塚製藥股份有限公司
核准日期19740731
統一編號: 14001297
公司名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
核准日期: 19740731

# 14001297 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019198號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2007/05/05
發證日期1992/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201919800
中文品名大塚綜合維他命注射劑
英文品名OTSUKA MV INJECTION
適應症不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;安瓿
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMINE(HCL);;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;FOLIC ACID;;ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTHENOL;;BIOTIN
申請商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北巿中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT)
製造廠廠址306-2,AZA OTSUBO,OAZA KONIU,WAJIKI-CHO,NAKA-GUN,TOKUSHIMA,771-5209,JAPAN
製造廠公司地址2-9 KANDA TSUKASA-CHO,CHIYODA-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2007/05/05
發證日期: 1992/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201919800
中文品名: 大塚綜合維他命注射劑
英文品名: OTSUKA MV INJECTION
適應症: 不能或不能充分經口、經腸道補給營養、而需依靜脈營養時之維他命補給。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;安瓿
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMINE(HCL);;RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;FOLIC ACID;;ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTHENOL;;BIOTIN
申請商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOKUSHIMA PLANT)
製造廠廠址: 306-2,AZA OTSUBO,OAZA KONIU,WAJIKI-CHO,NAKA-GUN,TOKUSHIMA,771-5209,JAPAN
製造廠公司地址: 2-9 KANDA TSUKASA-CHO,CHIYODA-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿

# 14001297 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第057287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/11
發證日期2012/07/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105728709
中文品名"大塚"普沙林注射液 (0.149% 氯化鉀)
英文品名Pota-Saline Injection "Otsuka" (0.149% KCL in NS)
適應症治療鉀缺乏症。
劑型注射液
包裝塑膠瓶裝;;箱裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;箱裝
許可證字號: 衛署藥製字第057287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/11
發證日期: 2012/07/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105728709
中文品名: "大塚"普沙林注射液 (0.149% 氯化鉀)
英文品名: Pota-Saline Injection "Otsuka" (0.149% KCL in NS)
適應症: 治療鉀缺乏症。
劑型: 注射液
包裝: 塑膠瓶裝;;箱裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;箱裝

# 14001297 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第011552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/07
發證日期1977/01/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101155200
中文品名"大塚"滴滋樂注射液5%
英文品名DEXTROSE INJECTION 5% "OTSUKA"
適應症手術或其他疾患之水分及營養的補給
劑型注射劑
包裝PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第011552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/07
發證日期: 1977/01/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101155200
中文品名: "大塚"滴滋樂注射液5%
英文品名: DEXTROSE INJECTION 5% "OTSUKA"
適應症: 手術或其他疾患之水分及營養的補給
劑型: 注射劑
包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
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# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第049468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/03
發證日期2008/06/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104946804
中文品名"台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液)
英文品名Normal saline solution"TWOP"
適應症用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/07
用法用量依傷口需要,適量沖洗,一日數回。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/03
發證日期: 2008/06/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104946804
中文品名: "台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液)
英文品名: Normal saline solution"TWOP"
適應症: 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
用法用量: 依傷口需要,適量沖洗,一日數回。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 台灣大塚製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第049468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/03
發證日期2008/06/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104946804
中文品名"台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液)
英文品名Normal saline solution"TWOP"
適應症用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/07
用法用量依傷口需要,適量沖洗,一日數回。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711396338030,4711396338016,
許可證字號: 衛署藥製字第049468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/03
發證日期: 2008/06/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104946804
中文品名: "台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液)
英文品名: Normal saline solution"TWOP"
適應症: 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
用法用量: 依傷口需要,適量沖洗,一日數回。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711396338030,4711396338016,

# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第029457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/25
發證日期1987/02/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102945700
中文品名"台灣大塚"補樂益二號注射液
英文品名PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA"
適應症手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第029457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/25
發證日期: 1987/02/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102945700
中文品名: "台灣大塚"補樂益二號注射液
英文品名: PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA"
適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝

# 台灣大塚製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第029457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/25
發證日期1987/02/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102945700
中文品名"台灣大塚"補樂益二號注射液
英文品名PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA"
適應症手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4711396339075,14711396339072,,,4711396339075,14711396339072,,,,,,,;;PP軟袋裝::,,4711396339075,14711396339072,,,4711396339075,14711396339072,,,,,,,
許可證字號: 衛署藥製字第029457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/25
發證日期: 1987/02/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102945700
中文品名: "台灣大塚"補樂益二號注射液
英文品名: PAREN-AID NO. 2 INJECTION "OTSUKA"
適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充及磷質補充
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711396339075,14711396339072,,,4711396339075,14711396339072,,,,,,,;;PP軟袋裝::,,4711396339075,14711396339072,,,4711396339075,14711396339072,,,,,,,

# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第043622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/23
發證日期2000/03/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104362200
中文品名"台灣大塚" 滅喘淨錠
英文品名MEPTIN TABLETS
適應症支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患之氣道閉塞性障礙。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第043622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/23
發證日期: 2000/03/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104362200
中文品名: "台灣大塚" 滅喘淨錠
英文品名: MEPTIN TABLETS
適應症: 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患之氣道閉塞性障礙。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROCATEROL HYDROCHLORIDE HYDRATE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第025902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期1982/07/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102590201
中文品名"台灣大塚"麥兒露注射液10%(麥芽糖)
英文品名MALTOSE INJECTION 10%
適應症醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MALTOSE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝附或不附輸液管
許可證字號: 衛署藥製字第025902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 1982/07/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102590201
中文品名: "台灣大塚"麥兒露注射液10%(麥芽糖)
英文品名: MALTOSE INJECTION 10%
適應症: 醣類代謝不良如糖尿病、手術後糖尿病等非經口醣類供應、一般營養法的非經口之醣類補給
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝附或不附輸液管
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MALTOSE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 中壢市忠福里吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝附或不附輸液管

# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第045310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/14
發證日期2003/01/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104531001
中文品名"台灣大塚" 安命保寧注射液 10% W/V
英文品名AMIPAREN INJECTION 10% W/V
適應症低蛋白血症、低營養狀態、手術前後等的氨基酸補給。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-CYSTEINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ASPARTIC ACID;;L- GLUTAMIC ACID
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號14001297
製造商名稱台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;PP軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第045310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/14
發證日期: 2003/01/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104531001
中文品名: "台灣大塚" 安命保寧注射液 10% W/V
英文品名: AMIPAREN INJECTION 10% W/V
適應症: 低蛋白血症、低營養狀態、手術前後等的氨基酸補給。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;PP軟袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-LEUCINE;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-CYSTEINE;;L-TYROSINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ASPARTIC ACID;;L- GLUTAMIC ACID
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;PP軟袋裝

# 台灣大塚製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第029455號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/16
發證日期1987/02/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102945509
中文品名"台灣大塚"補樂益一號注射液
英文品名PAREN-AID NO. 1 INJECTION "OTSUKA"
適應症小兒病患經口不能攝食時或不能完全攝食之中心靜脈輸注液、小兒電解質熱能補充
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;瓶裝附輸注器;;塑膠袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;CALCIUM GLUCONATE
申請商名稱台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號14001297
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;瓶裝附輸注器;;塑膠袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第029455號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/16
發證日期: 1987/02/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102945509
中文品名: "台灣大塚"補樂益一號注射液
英文品名: PAREN-AID NO. 1 INJECTION "OTSUKA"
適應症: 小兒病患經口不能攝食時或不能完全攝食之中心靜脈輸注液、小兒電解質熱能補充
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;瓶裝附輸注器;;塑膠袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;CALCIUM GLUCONATE
申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區復興北路378號11樓
申請商統一編號: 14001297
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;瓶裝附輸注器;;塑膠袋裝
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(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中山區復興北路378號11樓 ...)

英可欣膜衣錠45毫克

英文品名: Iclusig 45mg film-coated tablet | 適應症: Iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI),適用於治療:1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ponatinib free base | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/13

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台灣大塚"補樂益一號注射液

英文品名: PAREN-AID NO. 1 INJECTION "OTSUKA" | 適應症: 小兒病患經口不能攝食時或不能完全攝食之中心靜脈輸注液、小兒電解質熱能補充 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;瓶裝附輸注器;;塑膠袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC... | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

保咳淨舒穩樂

英文品名: Obucort Swinghaler | 許可證字號: 衛署藥製字第048222號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/04/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/09/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘。 | 劑型: 粉狀吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"大塚"普沙林注射液 (0.149% 氯化鉀)

英文品名: Pota-Saline Injection "Otsuka" (0.149% KCL in NS) | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射液 | 包裝: 塑膠瓶裝;;箱裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

胖爾命滋注射液

英文品名: PAN-AMIN G INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第011175號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSI... | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

胖爾命滋注射液

英文品名: PAN-AMIN G INJECTION | 適應症: 由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;箱裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSI... | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/13

@ 未註銷藥品許可證資料集

英可欣膜衣錠45毫克

英文品名: Iclusig 45mg film-coated tablet | 適應症: Iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI),適用於治療:1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ponatinib free base | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/13

@ 未註銷藥品許可證資料集

"台灣大塚"補樂益一號注射液

英文品名: PAREN-AID NO. 1 INJECTION "OTSUKA" | 適應症: 小兒病患經口不能攝食時或不能完全攝食之中心靜脈輸注液、小兒電解質熱能補充 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;瓶裝附輸注器;;塑膠袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC... | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

保咳淨舒穩樂

英文品名: Obucort Swinghaler | 許可證字號: 衛署藥製字第048222號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/04/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/09/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘。 | 劑型: 粉狀吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

"大塚"普沙林注射液 (0.149% 氯化鉀)

英文品名: Pota-Saline Injection "Otsuka" (0.149% KCL in NS) | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射液 | 包裝: 塑膠瓶裝;;箱裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

胖爾命滋注射液

英文品名: PAN-AMIN G INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第011175號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSI... | 製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠

@ 全部藥品許可證資料集

胖爾命滋注射液

英文品名: PAN-AMIN G INJECTION | 適應症: 由胃腸疾病引起蛋白質消化吸收障礙、蛋白質合成利用障礙、甲狀腺機能亢進及高熱性疾患引起之蛋白質需要增大時、手術前後營養補給、營養失調 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;箱裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ARGININE HCL L-;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSI... | 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/13

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台灣大塚製藥的黃頁資料

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台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大中二路576號 | 電話: 07-349-5006

台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路378號11樓 | 電話: 02-2505-2868

台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 台北市復興北路378號11樓 | 電話: 0800-022-828

台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 台中市北區青島一街35號之1,2樓 | 電話: 04-2297-3465

台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 台中市北區青島一街39號之6,7樓 | 電話: 04-2298-0310

台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 台南市永康區國光八街12巷3弄17號 | 電話: 06-273-4980

台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區吉林路15號 | 電話: 03-452-4104

台灣大塚製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路734號 | 電話: 07-552-4378

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區復興北路378號11樓
許信義14001297核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路378號11樓 | 負責人: 許信義 | 統編: 14001297 | 核准設立

與大塚安立復錠2毫克同分類的全部藥品許可證資料集

鈣而可100單位注射液

英文品名: CALCO INJECTION 100 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第020488號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人,如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A

三美蘇普/

英文品名: TRIMETHOPRIM B.P. "SIRIS" | 許可證字號: 衛署藥輸字第020489號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TRIMETHOPRIM | 製造商名稱: SIRIS LTD.

助專長效錠36毫克

英文品名: ADHOOD ER Tablets 36mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059242號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療注意力缺失過動症。 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"台裕"艾適美腸溶錠40毫克

英文品名: Amipasole Enteric coated Tablets 40mg "Tai Yu" | 許可證字號: 衛部藥製字第059243號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用。以根除幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori),及治療由幽門螺旋桿菌(Helicobact... | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

諾得舒胃福治潰膜衣錠10毫克

英文品名: HC NORITLE Suwefue Sulcer F.C. Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059244號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解下列的症狀:胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

伊妥炎膜衣錠60毫克

英文品名: Etoxib F.C. Tablet 60mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059245號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETORICOXIB | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠

苯磺酸貝托斯汀"臺灣永光"

英文品名: Bepotastine Besilate "Everlight" | 許可證字號: 衛部藥製字第059246號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/07/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療過敏性結膜炎之眼部搔癢症狀。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠

萬古利凡乾粉靜脈注射劑

英文品名: Vancomycin Powder for I.V. Injection "CYH" | 許可證字號: 衛部藥製字第059247號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎,骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所導致之偽膜性結腸炎。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VANCOMYCIN HCL;;VANCOMYCIN HCL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

愛顧胃凍晶注射劑40毫克

英文品名: Esowei powder for Injection and Infusion 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059248號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病,於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

"強生"欣鼻通噴鼻液0.1%

英文品名: Jolax AQ Nasal Spray 0.1% (Xylometazoline Hydrochloride) "Johnson" | 許可證字號: 衛部藥製字第059249號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: XYLOMETAZOLINE HCL | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

"永豐"緩衝洗眼液

英文品名: Buffered eyewash "Y.F." | 許可證字號: 衛部藥製字第059250號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 沖洗眼部。 | 劑型: 眼用洗劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠

保肝寧膠囊

英文品名: PROLIVER CAPSULES "N.W." | 許可證字號: 衛署藥製字第025154號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肝硬化、急慢性肝炎、膽管炎、中毒性肝臟病、過敏性肝臟病、脂肪肝 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LIVER HYDROLYSATE;;CYSTEINE HCL (EQ TO CYSTEINE HYDROCHLORIDE);;CHOLINE BITARTRATE;;INOSITOL (MESO-I... | 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司

"西德有機" 治腦健錠1.5公絲(待赫果信)

英文品名: CHINOZEN TABLETS 1.5MG (DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE) "SHITEH" | 許可證字號: 衛署藥製字第025155號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 老人痴呆之輔助治療 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

克黴星錠500毫克(灰黴素)

英文品名: GRIFUCIN TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第025159號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/02/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲癬 (Onychomyosis)、 髮癬 (Tinea Capitis),不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRISEOFULVIN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

阿斯比林膜衣錠500公絲

英文品名: ASPIRIN F.C. TABLETS 500MG "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第025160號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

鈣而可100單位注射液

英文品名: CALCO INJECTION 100 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第020488號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/06/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人,如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A

三美蘇普/

英文品名: TRIMETHOPRIM B.P. "SIRIS" | 許可證字號: 衛署藥輸字第020489號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TRIMETHOPRIM | 製造商名稱: SIRIS LTD.

助專長效錠36毫克

英文品名: ADHOOD ER Tablets 36mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059242號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療注意力缺失過動症。 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"台裕"艾適美腸溶錠40毫克

英文品名: Amipasole Enteric coated Tablets 40mg "Tai Yu" | 許可證字號: 衛部藥製字第059243號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用。以根除幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori),及治療由幽門螺旋桿菌(Helicobact... | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

諾得舒胃福治潰膜衣錠10毫克

英文品名: HC NORITLE Suwefue Sulcer F.C. Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059244號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解下列的症狀:胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司

伊妥炎膜衣錠60毫克

英文品名: Etoxib F.C. Tablet 60mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059245號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ETORICOXIB | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠

苯磺酸貝托斯汀"臺灣永光"

英文品名: Bepotastine Besilate "Everlight" | 許可證字號: 衛部藥製字第059246號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2021/07/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 治療過敏性結膜炎之眼部搔癢症狀。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠

萬古利凡乾粉靜脈注射劑

英文品名: Vancomycin Powder for I.V. Injection "CYH" | 許可證字號: 衛部藥製字第059247號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎,骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所導致之偽膜性結腸炎。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VANCOMYCIN HCL;;VANCOMYCIN HCL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

愛顧胃凍晶注射劑40毫克

英文品名: Esowei powder for Injection and Infusion 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059248號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: ─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病,於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

"強生"欣鼻通噴鼻液0.1%

英文品名: Jolax AQ Nasal Spray 0.1% (Xylometazoline Hydrochloride) "Johnson" | 許可證字號: 衛部藥製字第059249號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: XYLOMETAZOLINE HCL | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

"永豐"緩衝洗眼液

英文品名: Buffered eyewash "Y.F." | 許可證字號: 衛部藥製字第059250號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 沖洗眼部。 | 劑型: 眼用洗劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠

保肝寧膠囊

英文品名: PROLIVER CAPSULES "N.W." | 許可證字號: 衛署藥製字第025154號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1987/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肝硬化、急慢性肝炎、膽管炎、中毒性肝臟病、過敏性肝臟病、脂肪肝 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LIVER HYDROLYSATE;;CYSTEINE HCL (EQ TO CYSTEINE HYDROCHLORIDE);;CHOLINE BITARTRATE;;INOSITOL (MESO-I... | 製造商名稱: 內外化學工業股份有限公司

"西德有機" 治腦健錠1.5公絲(待赫果信)

英文品名: CHINOZEN TABLETS 1.5MG (DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE) "SHITEH" | 許可證字號: 衛署藥製字第025155號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 老人痴呆之輔助治療 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

克黴星錠500毫克(灰黴素)

英文品名: GRIFUCIN TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第025159號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/02/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲癬 (Onychomyosis)、 髮癬 (Tinea Capitis),不適宜局部外用治療或局部外用無效的皮膚黴菌感染 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRISEOFULVIN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

阿斯比林膜衣錠500公絲

英文品名: ASPIRIN F.C. TABLETS 500MG "TAI YU" | 許可證字號: 衛署藥製字第025160號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

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