@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器輸字第022606號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/09/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2021/07/19 |
發證日期: 2011/07/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602260605 |
中文品名: “玻爾麗”注射式可吸收性人工替代骨 |
英文品名: “BonAlive” Granule |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 吉富貿易有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
申請商統一編號: 68254509 |
製造商名稱: BONALIVE BIOMATERIALS LTD |
製造廠廠址: BIOLINJA 12 20750 TURKU FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/08 |
製造許可登錄編號: QSD5825 |
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008719號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2015/08/10 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/06/08 |
發證日期 | 1998/06/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600871900 |
中文品名 | 醫用二極體雷射 |
英文品名 | DIODE LASER SYSTEM "DIOMED" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 2199 其他醫療雷射裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DIOMED 30、DIOMED 15、DIOMED 60以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 吉富貿易有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
申請商統一編號 | 68254509 |
製造商名稱 | ANGIODYNAMICS UK LTD. |
製造廠廠址 | BUILDING 2000,BEACH DRIVE IQ CAMBRIDGE, WATERBEACH CAMBRIDGE, CB25 9TE, UNITED KINGDOM. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2015/08/11 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008719號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/08/10 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/06/08 |
發證日期: 1998/06/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600871900 |
中文品名: 醫用二極體雷射 |
英文品名: DIODE LASER SYSTEM "DIOMED" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DIOMED 30、DIOMED 15、DIOMED 60以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 吉富貿易有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
申請商統一編號: 68254509 |
製造商名稱: ANGIODYNAMICS UK LTD. |
製造廠廠址: BUILDING 2000,BEACH DRIVE IQ CAMBRIDGE, WATERBEACH CAMBRIDGE, CB25 9TE, UNITED KINGDOM. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2015/08/11 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008719號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20150810 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20130608 |
發證日期 | 19980608 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600871900 |
中文品名 | 醫用二極體雷射 |
英文品名 | DIODE LASER SYSTEM "DIOMED" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 2199 其他醫療雷射裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | DIOMED 30、DIOMED 15、DIOMED 60以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 吉富貿易有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
申請商統一編號 | 68254509 |
製造商名稱 | ANGIODYNAMICS UK LTD. |
製造廠廠址 | BUILDING 2000,BEACH DRIVE IQ CAMBRIDGE, WATERBEACH CAMBRIDGE, CB25 9TE, UNITED KINGDOM. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20150811 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008719號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20150810 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20130608 |
發證日期: 19980608 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600871900 |
中文品名: 醫用二極體雷射 |
英文品名: DIODE LASER SYSTEM "DIOMED" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: DIOMED 30、DIOMED 15、DIOMED 60以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 吉富貿易有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
申請商統一編號: 68254509 |
製造商名稱: ANGIODYNAMICS UK LTD. |
製造廠廠址: BUILDING 2000,BEACH DRIVE IQ CAMBRIDGE, WATERBEACH CAMBRIDGE, CB25 9TE, UNITED KINGDOM. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20150811 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器輸字第009974號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/07/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/07/09 |
發證日期: 2002/07/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600997405 |
中文品名: "戴爾美德" 630 PDT 醫用二極體雷射 |
英文品名: 630 PDT LASER "DIOMED" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: T2,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 吉富貿易有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
申請商統一編號: 68254509 |
製造商名稱: ANGIODYNAMICS UK LTD. |
製造廠廠址: BUILDING 2000,BEACH DRIVE IQ CAMBRIDGE,WATERBEACH CAMBRIDGE,CB25 9TE,UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2014/07/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛署醫器輸字第009974號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140725 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120709 |
發證日期: 20020709 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600997405 |
中文品名: "戴爾美德" 630 PDT 醫用二極體雷射 |
英文品名: 630 PDT LASER "DIOMED" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: T2,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 吉富貿易有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
申請商統一編號: 68254509 |
製造商名稱: ANGIODYNAMICS UK LTD. |
製造廠廠址: BUILDING 2000,BEACH DRIVE IQ CAMBRIDGE,WATERBEACH CAMBRIDGE,CB25 9TE,UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20140728 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023121號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/16 |
發證日期: 2023/05/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402312102 |
中文品名: 美迪芳 親水性人工皮敷料(滅菌) |
英文品名: Medifoam H dressing (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 吉富貿易有限公司 |
申請商地址: 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
申請商統一編號: 68254509 |
製造商名稱: Genewel Co., Ltd. |
製造廠廠址: 281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/09 |
製造許可登錄編號: QSD8978 |
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛部醫器輸字第030339號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/12 |
發證日期: 2017/10/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603033900 |
中文品名: “吉爾柏”妙妙生理海水噴霧器 |
英文品名: “Gilbert” Marimer Isotonic sea water spray |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原106年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 吉富貿易有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
申請商統一編號: 68254509 |
製造商名稱: Laboratoires Gilbert |
製造廠廠址: Avenue du Cambridge, 14200 Herouville -Saint-Clair, France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/27 |
製造許可登錄編號: QSD13045 |
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛署醫器輸字第007887號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/12/03 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2001/06/12 |
發證日期: 1996/06/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600788700 |
中文品名: 眼科用二極體雷射 |
英文品名: "KEELER" MICROLASE DIODE LASER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 吉富貿易有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
申請商統一編號: 68254509 |
製造商名稱: KEELER LTD. |
製造廠廠址: CLEWER HILL ROAD, WINDSOR, BERKSHIRE SL4 4AA, ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/05 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛署醫器輸字第007887號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121203 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20010612 |
發證日期: 19960612 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600788700 |
中文品名: 眼科用二極體雷射 |
英文品名: "KEELER" MICROLASE DIODE LASER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 吉富貿易有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 |
申請商統一編號: 68254509 |
製造商名稱: KEELER LTD. |
製造廠廠址: CLEWER HILL ROAD, WINDSOR, BERKSHIRE SL4 4AA, ENGLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20121205 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 19
@ 止㿉瘍腸溶膜衣錠40毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 20