克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升
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中文品名克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升的英文品名是CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML, 許可證字號是衛署藥製字第052299號, 有效日期是2024/11/30, 許可證種類是製 劑, 適應症是舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。, 劑型是口腔噴液劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是BENZYDAMINE HCL;;BENZYDAMINE HCL, 製造商名稱是人生製藥股份有限公司.

#克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升的地圖

許可證字號衛署藥製字第052299號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/30
發證日期2009/11/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105229904
中文品名克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升
英文品名CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML
適應症舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型口腔噴液劑
包裝塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZYDAMINE HCL;;BENZYDAMINE HCL
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱人生製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區五路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝

許可證字號

衛署藥製字第052299號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/30

發證日期

2009/11/30

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00105229904

中文品名

克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升

英文品名

CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML

適應症

舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。

劑型

口腔噴液劑

包裝

塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BENZYDAMINE HCL;;BENZYDAMINE HCL

申請商名稱

廣欣藥品股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區春日路1492-1號3樓

申請商統一編號

27411857

製造商名稱

人生製藥股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區工業區五路3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/11/01

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝

克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升地圖 [ 導航 ]

克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升的地址位於

桃園市桃園區春日路1492-1號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 相關資料

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 出進口廠商登記資料

統一編號27411857
原始登記日期20060406
核發日期20210813
廠商中文名稱廣欣藥品股份有限公司
廠商英文名稱GRANDNESS MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓
英文營業地址3 F., No. 1492-1, Chunri Rd., Bianzhou Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33051, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O岳
電話號碼03-3560282
傳真號碼03-3563070
進口資格
出口資格
統一編號: 27411857
原始登記日期: 20060406
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 廣欣藥品股份有限公司
廠商英文名稱: GRANDNESS MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 1492-1, Chunri Rd., Bianzhou Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33051, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O岳
電話號碼: 03-3560282
傳真號碼: 03-3563070
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 相關資料

(以下顯示 16 筆)

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005250號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/05/30
發證日期2014/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名鼻保斯 鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)
英文品名BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱星捷科技有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005250號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/05/30
發證日期: 2014/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鼻保斯 鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)
英文品名: BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 星捷科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005250號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190530
發證日期20140530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名鼻保斯 鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)
英文品名BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱星捷科技有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005250號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190530
發證日期: 20140530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鼻保斯 鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)
英文品名: BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 星捷科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171012
製造許可登錄編號: (空)

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002658號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/20
發證日期2009/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300265802
中文品名廣欣舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)
英文品名Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱星捷科技有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002658號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/20
發證日期: 2009/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300265802
中文品名: 廣欣舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)
英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 星捷科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191020
發證日期20091020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300265802
中文品名廣欣舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)
英文品名Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱星捷科技有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191020
發證日期: 20091020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300265802
中文品名: 廣欣舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)
英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 星捷科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171012
製造許可登錄編號: (空)

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/14
發證日期2017/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)
英文品名“Grandness” nasal spray (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SS001
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱星捷科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號GMP0897
許可證字號: 衛部醫器製字第005737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/14
發證日期: 2017/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)
英文品名: “Grandness” nasal spray (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SS001
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 星捷科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: GMP0897

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220614
發證日期20170614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)
英文品名“Grandness” nasal spray (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SS001
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱星捷科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191211
製造許可登錄編號GMP0897
許可證字號: 衛部醫器製字第005737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220614
發證日期: 20170614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)
英文品名: “Grandness” nasal spray (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SS001
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 星捷科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191211
製造許可登錄編號: GMP0897

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/08/05
發證日期2009/08/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300255900
中文品名“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)
英文品名“Grandness”nasal spray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱星捷科技有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/08/05
發證日期: 2009/08/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300255900
中文品名: “廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)
英文品名: “Grandness”nasal spray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 星捷科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190805
發證日期20090805
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300255900
中文品名“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)
英文品名“Grandness”nasal spray (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱星捷科技有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190805
發證日期: 20090805
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300255900
中文品名: “廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)
英文品名: “Grandness”nasal spray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 星捷科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171012
製造許可登錄編號: (空)

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第012505號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/19
發證日期2012/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401250500
中文品名星捷舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)
英文品名Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱KOIKE CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址FUKURO 882, KONOSU, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012505號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/19
發證日期: 2012/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401250500
中文品名: 星捷舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)
英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: KOIKE CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: FUKURO 882, KONOSU, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012505號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171219
發證日期20121219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401250500
中文品名星捷舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)
英文品名Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱KOIKE CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址FUKURO 882, KONOSU, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012505號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171219
發證日期: 20121219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401250500
中文品名: 星捷舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)
英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: KOIKE CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: FUKURO 882, KONOSU, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第004803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/29
發證日期2020/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩寶貝噴霧器
英文品名N Baby Air Compressor Nebulizer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SJ-001以下空白。增加規格:SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱星捷科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號GMP0897
許可證字號: 衛部醫器製字第004803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/29
發證日期: 2020/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩寶貝噴霧器
英文品名: N Baby Air Compressor Nebulizer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SJ-001以下空白。增加規格:SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 星捷科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: GMP0897

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220829
發證日期20201215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名恩寶貝噴霧器
英文品名N Baby Air Compressor Nebulizer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SJ-001以下空白。增加規格:SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱星捷科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210127
製造許可登錄編號GMP0897
許可證字號: 衛部醫器製字第004803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220829
發證日期: 20201215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 恩寶貝噴霧器
英文品名: N Baby Air Compressor Nebulizer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SJ-001以下空白。增加規格:SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 星捷科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210127
製造許可登錄編號: GMP0897

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/14
發證日期2017/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)
英文品名Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SN001。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱星捷科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號GMP0897
許可證字號: 衛部醫器製字第005736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/14
發證日期: 2017/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)
英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SN001。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 星捷科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: GMP0897

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220614
發證日期20170614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)
英文品名Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SN001。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱星捷科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191211
製造許可登錄編號GMP0897
許可證字號: 衛部醫器製字第005736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220614
發證日期: 20170614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)
英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SN001。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 星捷科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191211
製造許可登錄編號: GMP0897

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002561號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/08/05
發證日期2013/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣欣”鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名“Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱星捷科技有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002561號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/08/05
發證日期: 2013/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣欣”鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名: “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 星捷科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190805
發證日期20130927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣欣”鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名“Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱星捷科技有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190805
發證日期: 20130927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣欣”鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名: “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 星捷科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171012
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第050253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2009/07/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105025309
中文品名愛治喘液5毫克/毫升
英文品名Surotec Solution 5mg/ml
適應症下列支氣管痙攣疾患之預防與治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。
劑型內服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FENOTEROL HYDROBROMIDE;;FENOTEROL HYDROBROMIDE
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2009/07/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105025309
中文品名: 愛治喘液5毫克/毫升
英文品名: Surotec Solution 5mg/ml
適應症: 下列支氣管痙攣疾患之預防與治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。
劑型: 內服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FENOTEROL HYDROBROMIDE;;FENOTEROL HYDROBROMIDE
申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第054978號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/20
註銷理由自請註銷
有效日期2015/05/13
發證日期2010/05/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105497808
中文品名“廣欣”舒腸通滴劑
英文品名LYSUMIE Sodium Picosulfate dro
適應症便秘。
劑型滴劑
包裝玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PICOSULFATE SODIUM
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區南北一路2之13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/01/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第054978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/05/13
發證日期: 2010/05/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105497808
中文品名: “廣欣”舒腸通滴劑
英文品名: LYSUMIE Sodium Picosulfate dro
適應症: 便秘。
劑型: 滴劑
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PICOSULFATE SODIUM
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區南北一路2之13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/01/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第051028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/18
發證日期2009/09/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105102807
中文品名舒治敏鼻用噴液劑
英文品名SUALLERGIC Nasal Spray Solutio
適應症急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。
劑型點鼻液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE)
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第051028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/18
發證日期: 2009/09/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105102807
中文品名: 舒治敏鼻用噴液劑
英文品名: SUALLERGIC Nasal Spray Solutio
適應症: 急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。
劑型: 點鼻液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE)
申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第057161號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/02/02
註銷理由自請註銷
有效日期2017/03/28
發證日期2012/03/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105716100
中文品名"廣欣"寧舒能 口服液
英文品名POLYNISOLONE ORAL SOLUTION "GS"
適應症風濕性關節炎、支氣管氣喘、潰瘍性結腸炎、過敏性疾病。
劑型內服液劑
包裝玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIUM
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/02/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057161號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/02/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/03/28
發證日期: 2012/03/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105716100
中文品名: "廣欣"寧舒能 口服液
英文品名: POLYNISOLONE ORAL SOLUTION "GS"
適應症: 風濕性關節炎、支氣管氣喘、潰瘍性結腸炎、過敏性疾病。
劑型: 內服液劑
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIUM
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/02/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第057129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/21
註銷理由自請註銷
有效日期2017/03/09
發證日期2012/03/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105712904
中文品名舒口乾人工唾液
英文品名SU ORAL SALIVA SUBSTITUTE
適應症唾液缺少所引起之口腔乾燥症、及放射性照射或SJOGREN症候群等,所引起之唾液腺障礙而造成之口腔乾燥症。
劑型內服液劑
包裝玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE ANHYDRUOS;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC)
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區南北一路2之13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/01/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/03/09
發證日期: 2012/03/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105712904
中文品名: 舒口乾人工唾液
英文品名: SU ORAL SALIVA SUBSTITUTE
適應症: 唾液缺少所引起之口腔乾燥症、及放射性照射或SJOGREN症候群等,所引起之唾液腺障礙而造成之口腔乾燥症。
劑型: 內服液劑
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE ANHYDRUOS;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC)
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區南北一路2之13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/01/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第058647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/27
發證日期2015/03/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105864701
中文品名"廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升
英文品名Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S."
適應症舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型口腔噴液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZYDAMINE HCL
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/27
發證日期: 2015/03/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105864701
中文品名: "廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升
英文品名: Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S."
適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型: 口腔噴液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZYDAMINE HCL
申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第055960號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/15
註銷理由自請註銷
有效日期2016/03/11
發證日期2011/03/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105596007
中文品名寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑
英文品名POLY BABY INFANT'S MULTIVITAMIN DROPS
適應症維他命A、D、E、B群、C、菸鹼素缺乏症。
劑型滴劑
包裝玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VITAMIN A PALMITATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ACETATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;NICOTINAMIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;SODIUM ASCORBATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;FERROUS SULFATE
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區南北一路2之13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/01/15
用法用量3歲以下,每次1毫升,1日1次。可直接滴於口內或加入牛奶、果汁或其他食品內餵食。三個月以下嬰兒不宜使用。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第055960號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/03/11
發證日期: 2011/03/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105596007
中文品名: 寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑
英文品名: POLY BABY INFANT'S MULTIVITAMIN DROPS
適應症: 維他命A、D、E、B群、C、菸鹼素缺乏症。
劑型: 滴劑
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ACETATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;NICOTINAMIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;SODIUM ASCORBATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;FERROUS SULFATE
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區南北一路2之13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/01/15
用法用量: 3歲以下,每次1毫升,1日1次。可直接滴於口內或加入牛奶、果汁或其他食品內餵食。三個月以下嬰兒不宜使用。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱廣欣藥品股份有限公司
公司統一編號27411857
業者地址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓
食品業者登錄字號H-127411857-00002-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 廣欣藥品股份有限公司
公司統一編號: 27411857
業者地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓
食品業者登錄字號: H-127411857-00002-2
登錄項目: 販售場所

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱廣欣藥品股份有限公司
公司統一編號27411857
業者地址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓
食品業者登錄字號H-127411857-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 廣欣藥品股份有限公司
公司統一編號: 27411857
業者地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓
食品業者登錄字號: H-127411857-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第050253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2009/07/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105025309
中文品名愛治喘液5毫克/毫升
英文品名Surotec Solution 5mg/ml
適應症下列支氣管痙攣疾患之預防與治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。
劑型內服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FENOTEROL HYDROBROMIDE;;FENOTEROL HYDROBROMIDE
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4712318448899,4712318448899,
許可證字號: 衛署藥製字第050253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2009/07/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105025309
中文品名: 愛治喘液5毫克/毫升
英文品名: Surotec Solution 5mg/ml
適應症: 下列支氣管痙攣疾患之預防與治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。
劑型: 內服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FENOTEROL HYDROBROMIDE;;FENOTEROL HYDROBROMIDE
申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4712318448899,4712318448899,

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第051028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/18
發證日期2009/09/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105102807
中文品名舒治敏鼻用噴液劑
英文品名SUALLERGIC Nasal Spray Solutio
適應症急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。
劑型點鼻液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE)
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712318448202,4712318448202,
許可證字號: 衛署藥製字第051028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/18
發證日期: 2009/09/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105102807
中文品名: 舒治敏鼻用噴液劑
英文品名: SUALLERGIC Nasal Spray Solutio
適應症: 急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。
劑型: 點鼻液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE)
申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712318448202,4712318448202,

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第052299號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/30
發證日期2009/11/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105229904
中文品名克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升
英文品名CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML
適應症舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型口腔噴液劑
包裝塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZYDAMINE HCL;;BENZYDAMINE HCL
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱人生製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區五路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712318442262,4712318442286,4712318442262,;;玻璃瓶裝::4712318442262,4712318442286,4712318442262,
許可證字號: 衛署藥製字第052299號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/30
發證日期: 2009/11/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105229904
中文品名: 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升
英文品名: CUFFLAM ANTI-INFLAMMATORY SPRAY 1.5MG/ML
適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型: 口腔噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZYDAMINE HCL;;BENZYDAMINE HCL
申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 人生製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區五路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712318442262,4712318442286,4712318442262,;;玻璃瓶裝::4712318442262,4712318442286,4712318442262,

@ 克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第058647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/27
發證日期2015/03/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105864701
中文品名"廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升
英文品名Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S."
適應症舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型口腔噴液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZYDAMINE HCL
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4712318442262,
許可證字號: 衛部藥製字第058647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/27
發證日期: 2015/03/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105864701
中文品名: "廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升
英文品名: Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S."
適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型: 口腔噴液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZYDAMINE HCL
申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4712318442262,

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# 27411857 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27411857
原始登記日期20060406
核發日期20210813
廠商中文名稱廣欣藥品股份有限公司
廠商英文名稱GRANDNESS MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓
英文營業地址3 F., No. 1492-1, Chunri Rd., Bianzhou Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33051, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O岳
電話號碼03-3560282
傳真號碼03-3563070
進口資格
出口資格
統一編號: 27411857
原始登記日期: 20060406
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 廣欣藥品股份有限公司
廠商英文名稱: GRANDNESS MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 1492-1, Chunri Rd., Bianzhou Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33051, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O岳
電話號碼: 03-3560282
傳真號碼: 03-3563070
進口資格:
出口資格:

# 27411857 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱廣欣藥品股份有限公司
公司統一編號27411857
業者地址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓
食品業者登錄字號H-127411857-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 廣欣藥品股份有限公司
公司統一編號: 27411857
業者地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓
食品業者登錄字號: H-127411857-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 27411857 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱廣欣藥品股份有限公司
公司統一編號27411857
業者地址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓
食品業者登錄字號H-127411857-00002-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 廣欣藥品股份有限公司
公司統一編號: 27411857
業者地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓
食品業者登錄字號: H-127411857-00002-2
登錄項目: 販售場所

# 27411857 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第054978號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/20
註銷理由自請註銷
有效日期2015/05/13
發證日期2010/05/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105497808
中文品名“廣欣”舒腸通滴劑
英文品名LYSUMIE Sodium Picosulfate dro
適應症便秘。
劑型滴劑
包裝玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PICOSULFATE SODIUM
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區南北一路2之13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/01/20
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第054978號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/05/13
發證日期: 2010/05/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105497808
中文品名: “廣欣”舒腸通滴劑
英文品名: LYSUMIE Sodium Picosulfate dro
適應症: 便秘。
劑型: 滴劑
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PICOSULFATE SODIUM
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區南北一路2之13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/01/20
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

# 27411857 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第050253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2009/07/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105025309
中文品名愛治喘液5毫克/毫升
英文品名Surotec Solution 5mg/ml
適應症下列支氣管痙攣疾患之預防與治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。
劑型內服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FENOTEROL HYDROBROMIDE;;FENOTEROL HYDROBROMIDE
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2009/07/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105025309
中文品名: 愛治喘液5毫克/毫升
英文品名: Surotec Solution 5mg/ml
適應症: 下列支氣管痙攣疾患之預防與治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙。
劑型: 內服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FENOTEROL HYDROBROMIDE;;FENOTEROL HYDROBROMIDE
申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 27411857 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第055960號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/01/15
註銷理由自請註銷
有效日期2016/03/11
發證日期2011/03/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105596007
中文品名寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑
英文品名POLY BABY INFANT'S MULTIVITAMIN DROPS
適應症維他命A、D、E、B群、C、菸鹼素缺乏症。
劑型滴劑
包裝玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VITAMIN A PALMITATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ACETATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;NICOTINAMIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;SODIUM ASCORBATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;FERROUS SULFATE
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區南北一路2之13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/01/15
用法用量3歲以下,每次1毫升,1日1次。可直接滴於口內或加入牛奶、果汁或其他食品內餵食。三個月以下嬰兒不宜使用。
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第055960號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/01/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/03/11
發證日期: 2011/03/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105596007
中文品名: 寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑
英文品名: POLY BABY INFANT'S MULTIVITAMIN DROPS
適應症: 維他命A、D、E、B群、C、菸鹼素缺乏症。
劑型: 滴劑
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;TOCOPHEROL ACETATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;NICOTINAMIDE;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;;SODIUM ASCORBATE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;FERROUS SULFATE
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區南北一路2之13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/01/15
用法用量: 3歲以下,每次1毫升,1日1次。可直接滴於口內或加入牛奶、果汁或其他食品內餵食。三個月以下嬰兒不宜使用。
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

# 27411857 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第058647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/27
發證日期2015/03/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105864701
中文品名"廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升
英文品名Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S."
適應症舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型口腔噴液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZYDAMINE HCL
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/27
發證日期: 2015/03/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105864701
中文品名: "廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升
英文品名: Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S."
適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型: 口腔噴液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZYDAMINE HCL
申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 27411857 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第051028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/18
發證日期2009/09/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105102807
中文品名舒治敏鼻用噴液劑
英文品名SUALLERGIC Nasal Spray Solutio
適應症急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。
劑型點鼻液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE)
申請商名稱廣欣藥品股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第051028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/18
發證日期: 2009/09/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105102807
中文品名: 舒治敏鼻用噴液劑
英文品名: SUALLERGIC Nasal Spray Solutio
適應症: 急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。
劑型: 點鼻液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE)
申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝
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# 廣欣藥品 於 違規藥品廣告資料集 - 1

違規產品名稱寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑(衛署藥製字第055960號)
違規廠商名稱或負責人廣欣藥品有限公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節高雄市大樹區衛生所103年4月23日查獲受處分人於受處分人自家網站(網址:http://www.gsmed.com.tw)刊登星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第012505號)、寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑 (衛署藥製字第055960號)及寶兒樂噴霧器(衛署醫器製字第003766號)等藥物廣告,內容述及:「...避免受空氣的汙染,引發鼻腔黏膜的不適...呼吸順暢...降低敏感及刺激...讓鼻腔清潔、濕潤、保護達到三重防護及保健...器廣字第10202005號及相關圖片...」、「依據行政院衛生署修訂之每日營養素建議攝取量三個月以下嬰兒每日服用量為0.6ml(滴管0.6刻度)...桃縣藥廣字第10005006及相關圖片...」、「...按下鼻子會有雙和弦音樂鈴聲喔!...本機配置過熱自動斷電系統、變壓器及保險絲等安全措施,敬請安心使用,噴霧器產品比較表...」,惟未見刊登醫療器材許可證字號及廣告核定許可字號,雖查有申請「桃縣器廣字第10302005號」、「桃縣藥廣字第10206008號」及「桃縣器廣字第10211006號」廣告核定表,惟廣告宣稱內容與核定表內容不符,案經本府衛生局103年5月28日約談受處分人之代表人郭世杰 君,坦承不諱,違規屬實在卷,核有違反藥事法第66條第2項規定,爰依同條例第92條第4項規定處分如主旨。
刊播日期04 23 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體廣欣藥品有限公司
查處情形處分結案
違規產品名稱: 寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑(衛署藥製字第055960號)
違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 高雄市大樹區衛生所103年4月23日查獲受處分人於受處分人自家網站(網址:http://www.gsmed.com.tw)刊登星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第012505號)、寶兒樂嬰幼兒綜合維他命滴劑 (衛署藥製字第055960號)及寶兒樂噴霧器(衛署醫器製字第003766號)等藥物廣告,內容述及:「...避免受空氣的汙染,引發鼻腔黏膜的不適...呼吸順暢...降低敏感及刺激...讓鼻腔清潔、濕潤、保護達到三重防護及保健...器廣字第10202005號及相關圖片...」、「依據行政院衛生署修訂之每日營養素建議攝取量三個月以下嬰兒每日服用量為0.6ml(滴管0.6刻度)...桃縣藥廣字第10005006及相關圖片...」、「...按下鼻子會有雙和弦音樂鈴聲喔!...本機配置過熱自動斷電系統、變壓器及保險絲等安全措施,敬請安心使用,噴霧器產品比較表...」,惟未見刊登醫療器材許可證字號及廣告核定許可字號,雖查有申請「桃縣器廣字第10302005號」、「桃縣藥廣字第10206008號」及「桃縣器廣字第10211006號」廣告核定表,惟廣告宣稱內容與核定表內容不符,案經本府衛生局103年5月28日約談受處分人之代表人郭世杰 君,坦承不諱,違規屬實在卷,核有違反藥事法第66條第2項規定,爰依同條例第92條第4項規定處分如主旨。
刊播日期: 04 23 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 廣欣藥品有限公司
查處情形: 處分結案

# 廣欣藥品 於 違規藥品廣告資料集 - 2

違規產品名稱克潰淨外用液(衛署藥製字第048148號)
違規廠商名稱或負責人廣欣藥品有限公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節經查該藥品許可證持有廠商為「百適康企業有限公司」,依「藥物網路廣告處理原則」規定,「廣興藥品有限公司」非許可證持有之廠商,不得於該公司網站刊登旨揭產品仿單 (衛署藥製字第048148號),且該藥品為醫師處方用藥,只限於學術性醫療刊物刊登,案內廣告涉違反藥事法規定。
刊播日期05 2 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體廣欣藥品有限公司
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 克潰淨外用液(衛署藥製字第048148號)
違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 經查該藥品許可證持有廠商為「百適康企業有限公司」,依「藥物網路廣告處理原則」規定,「廣興藥品有限公司」非許可證持有之廠商,不得於該公司網站刊登旨揭產品仿單 (衛署藥製字第048148號),且該藥品為醫師處方用藥,只限於學術性醫療刊物刊登,案內廣告涉違反藥事法規定。
刊播日期: 05 2 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 廣欣藥品有限公司
查處情形: 輔導結案

# 廣欣藥品 於 違規藥品廣告資料集 - 3

違規產品名稱克伏寧口腔消炎噴液劑(原味、草莓)
違規廠商名稱或負責人廣欣藥品有限公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節(空)
刊播日期05 21 2013 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體廣欣藥品有限公司
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 克伏寧口腔消炎噴液劑(原味、草莓)
違規廠商名稱或負責人: 廣欣藥品有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: (空)
刊播日期: 05 21 2013 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 廣欣藥品有限公司
查處情形: 輔導結案

# 廣欣藥品 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190805
發證日期20130927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣欣”鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名“Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱星捷科技有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190805
發證日期: 20130927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣欣”鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名: “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 星捷科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171012
製造許可登錄編號: (空)

# 廣欣藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第057161號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/02/02
註銷理由自請註銷
有效日期2017/03/28
發證日期2012/03/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105716100
中文品名"廣欣"寧舒能 口服液
英文品名POLYNISOLONE ORAL SOLUTION "GS"
適應症風濕性關節炎、支氣管氣喘、潰瘍性結腸炎、過敏性疾病。
劑型內服液劑
包裝玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIUM
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/02/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057161號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/02/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/03/28
發證日期: 2012/03/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105716100
中文品名: "廣欣"寧舒能 口服液
英文品名: POLYNISOLONE ORAL SOLUTION "GS"
適應症: 風濕性關節炎、支氣管氣喘、潰瘍性結腸炎、過敏性疾病。
劑型: 內服液劑
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIUM
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492之6號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/02/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

# 廣欣藥品 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002561號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/08/05
發證日期2013/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“廣欣”鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名“Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱廣欣藥品有限公司
申請商地址桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號27411857
製造商名稱星捷科技有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002561號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/08/05
發證日期: 2013/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “廣欣”鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名: “Grandness”Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 廣欣藥品有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓
申請商統一編號: 27411857
製造商名稱: 星捷科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 找到的相關資料

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“星捷”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

英文品名: SEN JEWEL Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009480號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)

英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005736號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SN001。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)

英文品名: “Grandness” nasal spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005737號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS001 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩寶貝噴霧器

英文品名: N Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004803號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001以下空白。增加規格:SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩寶貝噴霧器

英文品名: N Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004803號 | 有效日期: 20220829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001以下空白。增加規格:SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)

英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005736號 | 有效日期: 20220614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SN001。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)

英文品名: “Grandness” nasal spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005737號 | 有效日期: 20220614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS001 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

廣欣舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)

英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002658號 | 有效日期: 2019/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星捷”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

英文品名: SEN JEWEL Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009480號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)

英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005736號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SN001。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)

英文品名: “Grandness” nasal spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005737號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS001 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩寶貝噴霧器

英文品名: N Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004803號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001以下空白。增加規格:SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩寶貝噴霧器

英文品名: N Baby Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004803號 | 有效日期: 20220829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SJ-001以下空白。增加規格:SJ-002(藍色、綠色及橘色)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

廣欣舒鼻淨生理海水噴霧器(未滅菌)

英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005736號 | 有效日期: 20220614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SN001。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“廣欣”鼻腔噴洗器(未滅菌)

英文品名: “Grandness” nasal spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005737號 | 有效日期: 20220614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SS001 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

廣欣舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)

英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002658號 | 有效日期: 2019/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 廣欣藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 廣欣藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓
林瑞岳27411857核准設立

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之1號3樓 | 負責人: 林瑞岳 | 統編: 27411857 | 核准設立

地址 桃園市桃園區春日路1492-1號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區春日路1492之7號10樓、1492之8號10樓
李建賢94149103核准設立

桃園市桃園區春日路1492之7號8樓
金春枝25170810核准設立

桃園市桃園區春日路1492之3號4樓
黃信華54527488解散 (核准解散日期: 2019-08-30)

桃園市桃園區春日路1492之2號5樓
莊凡儀53755300撤銷

桃園市桃園區春日路1492之3號3樓
李玠羲70539643核准設立

桃園市桃園區春日路1492-2號4樓
周志道93648003核准設立

桃園市桃園區春日路1492之2號5樓
江榮梅50957035解散 (核准解散日期: 2020-05-15)

桃園市桃園區春日路1492之3號4樓
林德宏85070189核准設立

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之7號10樓、1492之8號10樓 | 負責人: 李建賢 | 統編: 94149103 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之7號8樓 | 負責人: 金春枝 | 統編: 25170810 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之3號4樓 | 負責人: 黃信華 | 統編: 54527488 | 解散 (核准解散日期: 2019-08-30)

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之2號5樓 | 負責人: 莊凡儀 | 統編: 53755300 | 撤銷

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之3號3樓 | 負責人: 李玠羲 | 統編: 70539643 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492-2號4樓 | 負責人: 周志道 | 統編: 93648003 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之2號5樓 | 負責人: 江榮梅 | 統編: 50957035 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-15)

登記地址: 桃園市桃園區春日路1492之3號4樓 | 負責人: 林德宏 | 統編: 85070189 | 核准設立

與克伏寧消炎噴液劑1.5毫克/毫升同分類的全部藥品許可證資料集

"溫士頓" 舒香外用液劑

英文品名: SUSHANG EXTERNAL SOLUTION "WINSTON" | 許可證字號: 衛署成製字第013456號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2010/01/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 止汗、殺菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXYCHLORIDE;;HEXACHLOROPHENE | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

允消健膚樂乳膏

英文品名: WINSOLVE SKINER CREAM | 許可證字號: 衛署成製字第013693號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: CAMPHOR POWDER | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"詠大" 甘油浣腸液

英文品名: Glycerin Enema "Ever Great" | 許可證字號: 衛署成製字第014103號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 詠大製藥股份有限公司

"慶豐" 甘油浣腸

英文品名: GLYCERIN ENEMA “CELEFON” | 許可證字號: 衛署成製字第014176號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

信來浣腸液

英文品名: Shinrai enema | 許可證字號: 衛署成製字第014261號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2016/09/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便祕。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

理知浣腸液

英文品名: Richi enema | 許可證字號: 衛署成製字第014262號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

甲黴素注射劑40公絲/公撮

英文品名: GARAMYCIN INJECTION 40MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020490號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: P.T. SCHERING PLOUGH INDONESIA.

"艾施多華" 無菌西福博拉樂鈉

英文品名: STERILE CEFOPERAZONE SODIUM | 許可證字號: 衛署藥輸字第020491號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2009/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE | 製造商名稱: ACS DOBFAR S.P.A.

巴斯匹若鹽酸鹽

英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020492號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BUSPIRONE HCL | 製造商名稱: BIOFARMA S.A.

歐得利320造影劑

英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% | 許可證字號: 衛署藥輸字第020493號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 作為心臟血管系統之X射線攝影。其用途包括:腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈X射線攝影,主動脈X射線攝影及左心室X射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL | 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC

"福地喜" 夫比普洛芬

英文品名: FLURBIPROFEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第020494號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解熱、鎮痛抗炎劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 製造商名稱: FDC LIMITED

益心脈120公絲長效膠囊

英文品名: ETIZEM 120MG SUSTAINED RELEASE CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第020495號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/03/19 | 註銷理由: 使用不實資料辦理變更登記 | 有效日期: 1996/11/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: ETHYPHARM

鐵滋補持續性膠囊

英文品名: FESPAN SPANSULE CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第020496號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/05/13 | 註銷理由: 檢附資料與規定不符 | 有效日期: 1998/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鐵缺乏症、缺鐵性貧血 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERROUS (SULFATE) | 製造商名稱: SMITH. & FR.LAB. DIVI. OF SMITH. BEECHAM(AUSTRALIA)PTY.LTD

天然珪酸鋁

英文品名: NATURAL ALUMINUM SILICATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020497號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/11 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 有效日期: 2003/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制酸劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ALUMINUM SILICATE | 製造商名稱: SANKYO CO. LTD. {HIRATSUKA PLANT (MEGURO DIVISION)}

若元益生菌整腸粉

英文品名: LEBENIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第020498號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腸內異常醱酵、急慢性腸炎、下痢、消化不良、鼓腸、綠便 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LACTOBACILLI ACIDOPHILUS;;BIFIDOBACTERIUM;;STREPTOCOCCUS FAECALIS | 製造商名稱: WAKAMOTO PHARMACEUTICAL CO., LTD. SAGAMI OHI FACTORY

"溫士頓" 舒香外用液劑

英文品名: SUSHANG EXTERNAL SOLUTION "WINSTON" | 許可證字號: 衛署成製字第013456號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2010/01/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 止汗、殺菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXYCHLORIDE;;HEXACHLOROPHENE | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

允消健膚樂乳膏

英文品名: WINSOLVE SKINER CREAM | 許可證字號: 衛署成製字第013693號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: CAMPHOR POWDER | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"詠大" 甘油浣腸液

英文品名: Glycerin Enema "Ever Great" | 許可證字號: 衛署成製字第014103號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 詠大製藥股份有限公司

"慶豐" 甘油浣腸

英文品名: GLYCERIN ENEMA “CELEFON” | 許可證字號: 衛署成製字第014176號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

信來浣腸液

英文品名: Shinrai enema | 許可證字號: 衛署成製字第014261號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2016/09/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便祕。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

理知浣腸液

英文品名: Richi enema | 許可證字號: 衛署成製字第014262號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

甲黴素注射劑40公絲/公撮

英文品名: GARAMYCIN INJECTION 40MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020490號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: P.T. SCHERING PLOUGH INDONESIA.

"艾施多華" 無菌西福博拉樂鈉

英文品名: STERILE CEFOPERAZONE SODIUM | 許可證字號: 衛署藥輸字第020491號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2009/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE | 製造商名稱: ACS DOBFAR S.P.A.

巴斯匹若鹽酸鹽

英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020492號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BUSPIRONE HCL | 製造商名稱: BIOFARMA S.A.

歐得利320造影劑

英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% | 許可證字號: 衛署藥輸字第020493號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 作為心臟血管系統之X射線攝影。其用途包括:腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈X射線攝影,主動脈X射線攝影及左心室X射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路X射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL | 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC

"福地喜" 夫比普洛芬

英文品名: FLURBIPROFEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第020494號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解熱、鎮痛抗炎劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 製造商名稱: FDC LIMITED

益心脈120公絲長效膠囊

英文品名: ETIZEM 120MG SUSTAINED RELEASE CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第020495號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/03/19 | 註銷理由: 使用不實資料辦理變更登記 | 有效日期: 1996/11/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DILTIAZEM HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: ETHYPHARM

鐵滋補持續性膠囊

英文品名: FESPAN SPANSULE CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第020496號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/05/13 | 註銷理由: 檢附資料與規定不符 | 有效日期: 1998/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鐵缺乏症、缺鐵性貧血 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERROUS (SULFATE) | 製造商名稱: SMITH. & FR.LAB. DIVI. OF SMITH. BEECHAM(AUSTRALIA)PTY.LTD

天然珪酸鋁

英文品名: NATURAL ALUMINUM SILICATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020497號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/11 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 有效日期: 2003/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制酸劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ALUMINUM SILICATE | 製造商名稱: SANKYO CO. LTD. {HIRATSUKA PLANT (MEGURO DIVISION)}

若元益生菌整腸粉

英文品名: LEBENIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第020498號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腸內異常醱酵、急慢性腸炎、下痢、消化不良、鼓腸、綠便 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LACTOBACILLI ACIDOPHILUS;;BIFIDOBACTERIUM;;STREPTOCOCCUS FAECALIS | 製造商名稱: WAKAMOTO PHARMACEUTICAL CO., LTD. SAGAMI OHI FACTORY

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