必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克
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中文品名必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克的英文品名是Controloc control Gastro-Resistant Tablets 20 mg, 許可證字號是衛署藥輸字第022962號, 有效日期是2020/08/03, 許可證種類是製　劑, 適應症是短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。, 劑型是膜衣錠, 藥品類別是醫師藥師藥劑生指示藥品, 主成分略述是PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE, 製造商名稱是Takeda GMBH,Production site Oranienburg.

#必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克的地圖

許可證字號衛署藥輸字第022962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/08/03
發證日期2000/08/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202296208
中文品名必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克
英文品名Controloc control Gastro-Resistant Tablets 20 mg
適應症短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱Takeda GMBH,Production site Oranienburg
製造廠廠址LEHNITZSTR. 70-98, 16515 ORANIENBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GERMANY
製程(空)
異動日期2019/10/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第022962號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2020/08/03

發證日期

2000/08/03

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202296208

中文品名

必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克

英文品名

Controloc control Gastro-Resistant Tablets 20 mg

適應症

短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

申請商名稱

台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號

03564609

製造商名稱

Takeda GMBH,Production site Oranienburg

製造廠廠址

LEHNITZSTR. 70-98, 16515 ORANIENBURG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GERMANY

製程

(空)

異動日期

2019/10/09

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

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台北市信義區松高路1號17樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 相關資料

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號03564609
原始登記日期19750106
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
廠商英文名稱TAKEDA PHARMACEUTICALS TAIWAN, LTD.
中文營業地址臺北市信義區松高路1號17樓
英文營業地址17 F., No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O萱
電話號碼02-87299050
傳真號碼02-87892699
進口資格有
出口資格有
統一編號: 03564609
原始登記日期: 19750106
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
廠商英文名稱: TAKEDA PHARMACEUTICALS TAIWAN, LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區松高路1號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O萱
電話號碼: 02-87299050
傳真號碼: 02-87892699
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第034468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/23
發證日期2021/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603446802
中文品名凡得適輸注器組
英文品名Firazyr Pediatric Administration Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5000568, 5000569, 5000570, 5000571, 5000572, 5000573以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱Shire Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址300 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/04
製造許可登錄編號QSD12817
許可證字號: 衛部醫器輸字第034468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/23
發證日期: 2021/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603446802
中文品名: 凡得適輸注器組
英文品名: Firazyr Pediatric Administration Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5000568, 5000569, 5000570, 5000571, 5000572, 5000573以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: Shire Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址: 300 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/04
製造許可登錄編號: QSD12817

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/23
發證日期2018/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603082802
中文品名艾彼克血友病個人化管理軟體
英文品名myPKFiT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1890 肺功能預測值計算機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格myPKFiT for ADVATE以下空白註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
製造廠廠址95 Hayden Avenue, Lexington, MA 02421, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/09
製造許可登錄編號QSD14441
許可證字號: 衛部醫器輸字第030828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/23
發證日期: 2018/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603082802
中文品名: 艾彼克血友病個人化管理軟體
英文品名: myPKFiT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1890 肺功能預測值計算機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: myPKFiT for ADVATE以下空白註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
製造廠廠址: 95 Hayden Avenue, Lexington, MA 02421, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/09
製造許可登錄編號: QSD14441

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231023
發證日期20181023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603082802
中文品名艾彼克血友病個人化管理軟體
英文品名myPKFiT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1890 肺功能預測值計算機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格myPKFiT for ADVATE以下空白註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱Baxalta US Incorporated
製造廠廠址1200 Lakeside Drive, Bannockburn, IL 60015, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210604
製造許可登錄編號QSD10849
許可證字號: 衛部醫器輸字第030828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231023
發證日期: 20181023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603082802
中文品名: 艾彼克血友病個人化管理軟體
英文品名: myPKFiT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1890 肺功能預測值計算機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: myPKFiT for ADVATE以下空白註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: Baxalta US Incorporated
製造廠廠址: 1200 Lakeside Drive, Bannockburn, IL 60015, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210604
製造許可登錄編號: QSD10849

全部藥品許可證資料集 資料集的 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第005734號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/06/23
註銷理由自請註銷
有效日期1986/06/22
發證日期1978/06/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200573401
中文品名泛胰淨注射液
英文品名ANTIKREIN INJECTION 50
適應症急性胰臟炎、胰臟壞死、胰臟患部之開腹檢查、壞死部淨化時之胰臟保護
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述APROTININ
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號03564609
製造商名稱TEIKOKU HORMONE MFG. CO. LTD.
製造廠廠址15 BAN AKASAKA, NICHOME MINATOKU, TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第005734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/06/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1986/06/22
發證日期: 1978/06/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200573401
中文品名: 泛胰淨注射液
英文品名: ANTIKREIN INJECTION 50
適應症: 急性胰臟炎、胰臟壞死、胰臟患部之開腹檢查、壞死部淨化時之胰臟保護
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: APROTININ
申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: TEIKOKU HORMONE MFG. CO. LTD.
製造廠廠址: 15 BAN AKASAKA, NICHOME MINATOKU, TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第008671號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/07/02
註銷理由自請註銷
有效日期1988/06/10
發證日期1981/06/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200867102
中文品名血栓溶解酵素注射劑２４０００國際單位（６０００Ｉ．Ｕ．Ｘ４）
英文品名UROKINASE INJECTION 24000 I.U. (6000IU*4)
適應症急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述UROKINASE
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號03564609
製造商名稱NIHON PHARMACEUTICAL CO., LTD.,(OSAKA PLANT)
製造廠廠址12-44, NONAKAKITA 2-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第008671號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/07/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1988/06/10
發證日期: 1981/06/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200867102
中文品名: 血栓溶解酵素注射劑２４０００國際單位（６０００Ｉ．Ｕ．Ｘ４）
英文品名: UROKINASE INJECTION 24000 I.U. (6000IU*4)
適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: UROKINASE
申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: NIHON PHARMACEUTICAL CO., LTD.,(OSAKA PLANT)
製造廠廠址: 12-44, NONAKAKITA 2-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第000964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/09
發證日期2014/09/09
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000096402
中文品名雅詩力 凍晶注射劑 50毫克
英文品名ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio
適應症1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Brentuximab vedoti
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
製造廠廠址9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2023/04/18
用法用量詳如仿單.
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/09
發證日期: 2014/09/09
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000096402
中文品名: 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克
英文品名: ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio
適應症: 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Brentuximab vedoti
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
製造廠廠址: 9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2023/04/18
用法用量: 詳如仿單.
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第014027號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/03/10
註銷理由自請註銷
有效日期1987/08/03
發證日期1985/08/09
許可證種類製　劑
舊證字號13006372
通關簽審文件編號DHA00201402700
中文品名麻卡因注射液０．２５％
英文品名MARCAIN INJECTION 0.25%
適應症局部麻醉
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUPIVACAINE HCL ANHYDROUS
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號03564609
製造商名稱WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY)
製造廠廠址6-9 HIRANOMACHI 2-CHOME CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第014027號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/03/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1987/08/03
發證日期: 1985/08/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 13006372
通關簽審文件編號: DHA00201402700
中文品名: 麻卡因注射液０．２５％
英文品名: MARCAIN INJECTION 0.25%
適應症: 局部麻醉
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUPIVACAINE HCL ANHYDROUS
申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY)
製造廠廠址: 6-9 HIRANOMACHI 2-CHOME CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號內衛藥輸字第005027號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/08/27
註銷理由自請註銷
有效日期1985/07/14
發證日期1970/07/14
許可證種類製　劑
舊證字號17013399
通關簽審文件編號DHA01300502703
中文品名諾貝膠帶噴霧液
英文品名NOBECUTANE SPRAY
適應症防止開刀前後之感染和污染、傷口之被覆
劑型外用氣化噴霧劑
包裝罐裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIRAM
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號03564609
製造商名稱WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY)
製造廠廠址6-9 HIRANOMACHI 2-CHOME CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝
許可證字號: 內衛藥輸字第005027號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/08/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1985/07/14
發證日期: 1970/07/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 17013399
通關簽審文件編號: DHA01300502703
中文品名: 諾貝膠帶噴霧液
英文品名: NOBECUTANE SPRAY
適應症: 防止開刀前後之感染和污染、傷口之被覆
劑型: 外用氣化噴霧劑
包裝: 罐裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIRAM
申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY)
製造廠廠址: 6-9 HIRANOMACHI 2-CHOME CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第013746號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/04/09
註銷理由自請註銷
有效日期1993/04/03
發證日期1985/07/05
許可證種類原料藥
舊證字號13001042
通關簽審文件編號DHA00201374601
中文品名硫辛酸粉劑
英文品名DL-THIOCTIC ACID
適應症營養劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DL-THIOCTIC ACID
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號03564609
製造商名稱TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)
製造廠廠址4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第013746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/04/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1993/04/03
發證日期: 1985/07/05
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 13001042
通關簽審文件編號: DHA00201374601
中文品名: 硫辛酸粉劑
英文品名: DL-THIOCTIC ACID
適應症: 營養劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DL-THIOCTIC ACID
申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)
製造廠廠址: 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址: 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第007525號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/04/09
註銷理由自請註銷
有效日期1991/08/26
發證日期1980/08/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200752502
中文品名服而得膠囊
英文品名FULAID CAPSULES
適應症消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）乳癌、肺癌等症狀之緩解
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TEGAFUR (FTORAFUR)
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號03564609
製造商名稱TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)
製造廠廠址4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第007525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/04/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1991/08/26
發證日期: 1980/08/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200752502
中文品名: 服而得膠囊
英文品名: FULAID CAPSULES
適應症: 消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）乳癌、肺癌等症狀之緩解
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TEGAFUR (FTORAFUR)
申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)
製造廠廠址: 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址: 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第001126號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/12
發證日期2008/08/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200112607
中文品名"武田" 鋸齒酵素
英文品名SERRATIOPEPTIDASE "TAKEDA"
適應症手術後及外傷後之消炎劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上;;１公斤裝;;５公斤裝;;１０公斤裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERRAPEPTASE (SERRATIOPEPTIDASE)
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號03564609
製造商名稱TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
製造廠廠址1-1, DOSHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期2016/05/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上;;１公斤裝;;５公斤裝;;１０公斤裝
許可證字號: 衛署藥輸字第001126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/12
發證日期: 2008/08/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200112607
中文品名: "武田" 鋸齒酵素
英文品名: SERRATIOPEPTIDASE "TAKEDA"
適應症: 手術後及外傷後之消炎劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上;;１公斤裝;;５公斤裝;;１０公斤裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERRAPEPTASE (SERRATIOPEPTIDASE)
申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 1-1, DOSHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 許可證持有者
異動日期: 2016/05/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上;;１公斤裝;;５公斤裝;;１０公斤裝

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號內衛藥輸字第004173號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/08/14
註銷理由自請註銷
有效日期1985/07/02
發證日期1970/07/02
許可證種類原料藥
舊證字號17016187
通關簽審文件編號DHA01300417309
中文品名維生素Ｋ１
英文品名PHYTONADIONE (VITAMIN K1)
適應症出血
劑型原料藥浸膏劑
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號03564609
製造商名稱NISSHIN FLOUR MILLING CO. LTD.
製造廠廠址751 KAMISHIOJIRI, UEDA-SHI NAGANO-KEN 386 JAPAN.25,NISHIKI-CHO,KANDA,1-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO,101-8441,JAPAN
製造廠公司地址25,NISHIKI-CHO,KANDA,1-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO,101-8441,JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 內衛藥輸字第004173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/08/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1985/07/02
發證日期: 1970/07/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 17016187
通關簽審文件編號: DHA01300417309
中文品名: 維生素Ｋ１
英文品名: PHYTONADIONE (VITAMIN K1)
適應症: 出血
劑型: 原料藥浸膏劑
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: NISSHIN FLOUR MILLING CO. LTD.
製造廠廠址: 751 KAMISHIOJIRI, UEDA-SHI NAGANO-KEN 386 JAPAN.25,NISHIKI-CHO,KANDA,1-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO,101-8441,JAPAN
製造廠公司地址: 25,NISHIKI-CHO,KANDA,1-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO,101-8441,JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部罕藥輸字第000066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/01/28
發證日期2021/01/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006605
中文品名凡得適注射劑30毫克
英文品名Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe
適應症適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述icatibant
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V
製造廠廠址BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程包裝
異動日期2021/06/04
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/01/28
發證日期: 2021/01/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006605
中文品名: 凡得適注射劑30毫克
英文品名: Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe
適應症: 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: icatibant
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V
製造廠廠址: BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 包裝
異動日期: 2021/06/04
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第013749號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/04/09
註銷理由自請註銷
有效日期1993/04/03
發證日期1985/07/05
許可證種類原料藥
舊證字號13001041
通關簽審文件編號DHA00201374907
中文品名羥基氯/銨溶液
英文品名BENZALKONIUM CHLORIDE SOLUTION
適應症消毒殺菌
劑型原料藥溶液劑
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZALKONIUM CHLORIDE
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號03564609
製造商名稱TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)
製造廠廠址4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第013749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/04/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1993/04/03
發證日期: 1985/07/05
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 13001041
通關簽審文件編號: DHA00201374907
中文品名: 羥基氯/銨溶液
英文品名: BENZALKONIUM CHLORIDE SOLUTION
適應症: 消毒殺菌
劑型: 原料藥溶液劑
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZALKONIUM CHLORIDE
申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)
製造廠廠址: 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址: 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第001306號
註銷狀態已註銷
註銷日期2001/05/28
註銷理由自請註銷
有效日期1999/11/10
發證日期1975/11/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200130609
中文品名速而百西林鈉
英文品名SODIUM SULBENICILLIN "TAKEDA"
適應症抗生素
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULBENICILLIN SODIUM
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司中壢工廠
申請商地址中壢巿中華路一段７５３號
申請商統一編號03564609
製造商名稱TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)
製造廠廠址4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第001306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2001/05/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1999/11/10
發證日期: 1975/11/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200130609
中文品名: 速而百西林鈉
英文品名: SODIUM SULBENICILLIN "TAKEDA"
適應症: 抗生素
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULBENICILLIN SODIUM
申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 中壢巿中華路一段７５３號
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)
製造廠廠址: 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址: 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號內衛藥輸字第003185號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/01/16
註銷理由適應症變更;;內政部許可證展延
有效日期1985/06/15
發證日期1970/06/15
許可證種類製　劑
舊證字號17013501
通關簽審文件編號DHA01300318501
中文品名安吸定液
英文品名ACETEIN SOLUTION
適應症支氣管切開手術後之分泌物吸入呼吸困難時之氣道粘液之溶解
劑型內服液劑
包裝安瓿
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCYSTEINE
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號03564609
製造商名稱SENJU PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址767-7,AZA KAZUKANOUNONISHI,SAIJI, FUKUSAKICHO,KANZAKIGUN,HYOGO-KEN,JAPAN.5-8 HIRANOMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址5-8 HIRANOMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 內衛藥輸字第003185號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/01/16
註銷理由: 適應症變更;;內政部許可證展延
有效日期: 1985/06/15
發證日期: 1970/06/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 17013501
通關簽審文件編號: DHA01300318501
中文品名: 安吸定液
英文品名: ACETEIN SOLUTION
適應症: 支氣管切開手術後之分泌物吸入呼吸困難時之氣道粘液之溶解
劑型: 內服液劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCYSTEINE
申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: SENJU PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址: 767-7,AZA KAZUKANOUNONISHI,SAIJI, FUKUSAKICHO,KANZAKIGUN,HYOGO-KEN,JAPAN.5-8 HIRANOMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址: 5-8 HIRANOMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署菌疫輸字第000922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/29
發證日期2011/07/29
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000092206
中文品名“武田”新一代人類血清白蛋白
英文品名Human Albumin 200g/l Takeda
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱Takeda Manufacturing Austria AG
製造廠廠址INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/05/04
用法用量"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/29
發證日期: 2011/07/29
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000092206
中文品名: “武田”新一代人類血清白蛋白
英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: Takeda Manufacturing Austria AG
製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/04
用法用量: "百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號內衛藥輸字第003285號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/08/14
註銷理由自請註銷
有效日期1985/06/16
發證日期1970/06/16
許可證種類製　劑
舊證字號17001404
通關簽審文件編號DHA01300328502
中文品名莨菪、諾餌妙散
英文品名ROTO-NORMOSAN POWDER
適應症胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃痙攣
劑型散劑
包裝盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALUMINUM SILICATE;;SCOPOLIAE SICC EXTRACT
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號03564609
製造商名稱TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)
製造廠廠址4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 內衛藥輸字第003285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/08/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1985/06/16
發證日期: 1970/06/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 17001404
通關簽審文件編號: DHA01300328502
中文品名: 莨菪、諾餌妙散
英文品名: ROTO-NORMOSAN POWDER
適應症: 胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃痙攣
劑型: 散劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALUMINUM SILICATE;;SCOPOLIAE SICC EXTRACT
申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)
製造廠廠址: 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址: 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部菌疫輸字第001072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/09
發證日期2018/04/09
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000107209
中文品名艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位
英文品名ADYNOVATE 1000IU
適應症控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱BAXALTA US INC.
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/02/08
用法用量(詳見仿單)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/09
發證日期: 2018/04/09
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000107209
中文品名: 艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位
英文品名: ADYNOVATE 1000IU
適應症: 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: BAXALTA US INC.
製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/02/08
用法用量: (詳見仿單)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號內衛藥輸字第001404號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/04/10
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1985/05/11
發證日期1970/05/11
許可證種類製　劑
舊證字號17014803
通關簽審文件編號DHA01300140400
中文品名表舒鳴
英文品名BIOSMIN
適應症促進嬰幼兒腸內菌叢之生理正常化（消化不良、急慢性腸加答兒
劑型散劑
包裝瓶裝
藥品類別調劑專用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LACTIC ACID;;BIFIDOBACTERIUM;;STREPTOCOCCUS FAECALIS
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號03564609
製造商名稱BIOFERMIN PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址5,5-CHOME SANBANCHO,NAGATA-KU,KOBE,JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥輸字第001404號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/04/10
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1985/05/11
發證日期: 1970/05/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 17014803
通關簽審文件編號: DHA01300140400
中文品名: 表舒鳴
英文品名: BIOSMIN
適應症: 促進嬰幼兒腸內菌叢之生理正常化（消化不良、急慢性腸加答兒
劑型: 散劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 調劑專用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LACTIC ACID;;BIFIDOBACTERIUM;;STREPTOCOCCUS FAECALIS
申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: BIOFERMIN PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址: 5,5-CHOME SANBANCHO,NAGATA-KU,KOBE,JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第027555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/02/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2005/02/10
發證日期1984/02/10
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102755503
中文品名維他利命膠囊
英文品名VITANEURIN CAPSULES
適應症維他命Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等代謝障礙所引起之下列疾患：（關節痛、末梢神經炎、末梢神經麻痺、神經痛、心肌代謝障礙）、維他命Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等之缺乏症、營養補給
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROXOCOBALAMIN (ACETATE);;THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第027555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/02/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2005/02/10
發證日期: 1984/02/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00102755503
中文品名: 維他利命膠囊
英文品名: VITANEURIN CAPSULES
適應症: 維他命Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等代謝障礙所引起之下列疾患：（關節痛、末梢神經炎、末梢神經麻痺、神經痛、心肌代謝障礙）、維他命Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等之缺乏症、營養補給
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN (ACETATE);;THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第025246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/16
發證日期2010/08/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202524600
中文品名泰克胃通靜脈注射劑30毫克
英文品名Takepron Intravenous 30mg
適應症無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LANSOPRAZOLE
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (HIKARI PLANT)
製造廠廠址4720 TAKEDA, MITSUI, HIKARI-SHI, YAMAGUCHI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程包裝(shrink film for the vial)
異動日期2021/06/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/16
發證日期: 2010/08/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202524600
中文品名: 泰克胃通靜脈注射劑30毫克
英文品名: Takepron Intravenous 30mg
適應症: 無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LANSOPRAZOLE
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (HIKARI PLANT)
製造廠廠址: 4720 TAKEDA, MITSUI, HIKARI-SHI, YAMAGUCHI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 包裝(shrink film for the vial)
異動日期: 2021/06/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
公司統一編號03564609
業者地址台北市信義區臺北市松高路1號17樓
食品業者登錄字號A-103564609-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
公司統一編號: 03564609
業者地址: 台北市信義區臺北市松高路1號17樓
食品業者登錄字號: A-103564609-00001-2
登錄項目: 販售場所

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
公司統一編號03564609
業者地址台北市信義區松高路1號17樓
食品業者登錄字號A-103564609-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
公司統一編號: 03564609
業者地址: 台北市信義區松高路1號17樓
食品業者登錄字號: A-103564609-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第000964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/09
發證日期2014/09/09
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000096402
中文品名雅詩力 凍晶注射劑 50毫克
英文品名ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio
適應症1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Brentuximab vedoti
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
製造廠廠址9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2023/04/18
用法用量詳如仿單.
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4714504777714,4714504777714,4714504777714,;;盒裝::4714504777714,4714504777714,4714504777714,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/09
發證日期: 2014/09/09
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000096402
中文品名: 雅詩力 凍晶注射劑 50毫克
英文品名: ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio
適應症: 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Brentuximab vedoti
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
製造廠廠址: 9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2023/04/18
用法用量: 詳如仿單.
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4714504777714,4714504777714,4714504777714,;;盒裝::4714504777714,4714504777714,4714504777714,

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕藥輸字第000066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2031/01/28
發證日期2021/01/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006605
中文品名凡得適注射劑30毫克
英文品名Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe
適應症適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述icatibant
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V
製造廠廠址BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程包裝
異動日期2021/06/04
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2031/01/28
發證日期: 2021/01/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006605
中文品名: 凡得適注射劑30毫克
英文品名: Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe
適應症: 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: icatibant
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V
製造廠廠址: BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 包裝
異動日期: 2021/06/04
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/29
發證日期2011/07/29
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000092206
中文品名“武田”新一代人類血清白蛋白
英文品名Human Albumin 200g/l Takeda
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱Takeda Manufacturing Austria AG
製造廠廠址INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/05/04
用法用量"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。
包裝與國際條碼瓶裝::4712592769123,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/29
發證日期: 2011/07/29
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000092206
中文品名: “武田”新一代人類血清白蛋白
英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: Takeda Manufacturing Austria AG
製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/04
用法用量: "百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。
包裝與國際條碼: 瓶裝::4712592769123,

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許可證字號衛部菌疫輸字第001072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/09
發證日期2018/04/09
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000107209
中文品名艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位
英文品名ADYNOVATE 1000IU
適應症控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱BAXALTA US INC.
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/02/08
用法用量(詳見仿單)
包裝與國際條碼盒裝::00642621067446,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/09
發證日期: 2018/04/09
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000107209
中文品名: 艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位
英文品名: ADYNOVATE 1000IU
適應症: 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: BAXALTA US INC.
製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/02/08
用法用量: (詳見仿單)
包裝與國際條碼: 盒裝::00642621067446,

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許可證字號衛署藥輸字第025246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/16
發證日期2010/08/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202524600
中文品名泰克胃通靜脈注射劑30毫克
英文品名Takepron Intravenous 30mg
適應症無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LANSOPRAZOLE
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱MOCHIDA PHARMACEUTICAL PLANT COMPANY LIMITED, HEAD OFFICE PLANT
製造廠廠址431 NAKADAWARA, OTAWARA-CITY, TOCHIGI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/06/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4714504119118,;;盒裝::4714504119118,
許可證字號: 衛署藥輸字第025246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/16
發證日期: 2010/08/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202524600
中文品名: 泰克胃通靜脈注射劑30毫克
英文品名: Takepron Intravenous 30mg
適應症: 無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LANSOPRAZOLE
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: MOCHIDA PHARMACEUTICAL PLANT COMPANY LIMITED, HEAD OFFICE PLANT
製造廠廠址: 431 NAKADAWARA, OTAWARA-CITY, TOCHIGI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/06/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4714504119118,;;盒裝::4714504119118,

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第000971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/05
發證日期2015/08/05
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000097102
中文品名立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑
英文品名RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU
適應症RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Coagulation Factor IX
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱BAXALTA US INC.
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/28
用法用量(詳見仿單)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::00642621065190,00642621065190,;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器::00642621065190,00642621065190,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/05
發證日期: 2015/08/05
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000097102
中文品名: 立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑
英文品名: RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU
適應症: RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Coagulation Factor IX
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: BAXALTA US INC.
製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/28
用法用量: (詳見仿單)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::00642621065190,00642621065190,;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器::00642621065190,00642621065190,

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許可證字號衛部藥輸字第028453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/01
發證日期2023/05/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202845300
中文品名癌剋挺膠囊40毫克
英文品名Exkivity Capsules 40mg
適應症治療先前已接受過含鉑化療之EGFR外顯子20插入突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述mobocertinib succinate
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱LONZA TAMPA LLC
製造廠廠址4910 SAVARESE CIR, TAMPA, FLORIDA (FL) 33634, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程公司
異動日期2024/02/23
用法用量請參閱仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/01
發證日期: 2023/05/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202845300
中文品名: 癌剋挺膠囊40毫克
英文品名: Exkivity Capsules 40mg
適應症: 治療先前已接受過含鉑化療之EGFR外顯子20插入突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: mobocertinib succinate
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: LONZA TAMPA LLC
製造廠廠址: 4910 SAVARESE CIR, TAMPA, FLORIDA (FL) 33634, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 公司
異動日期: 2024/02/23
用法用量: 請參閱仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026681號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210202
發證日期20160202
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202668100
中文品名歐欣尼膜衣錠12.5毫克/15毫克
英文品名Oseni Tablets 12.5mg/15mg
適應症Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療:(1)使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。(2)與metformin 併用，本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin(使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者。(3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者，可與本藥品互換使用。
劑型膜衣錠
包裝PVC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Alogliptin benzoate;;PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱Packaging Coordinators, LLC
製造廠廠址2200 LAKE SHORE DRIVE WOODSTOCK, IL 60098 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程分裝
異動日期20210604
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝::4714504903137,
許可證字號: 衛部藥輸字第026681號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210202
發證日期: 20160202
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202668100
中文品名: 歐欣尼膜衣錠12.5毫克/15毫克
英文品名: Oseni Tablets 12.5mg/15mg
適應症: Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療:(1)使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。(2)與metformin 併用，本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin(使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者。(3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者，可與本藥品互換使用。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Alogliptin benzoate;;PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: Packaging Coordinators, LLC
製造廠廠址: 2200 LAKE SHORE DRIVE WOODSTOCK, IL 60098 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 分裝
異動日期: 20210604
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝::4714504903137,

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部菌疫輸字第001071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/09
發證日期2018/04/09
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000107107
中文品名艾諾威長效第八因子注射劑500國際單位
英文品名ADYNOVATE 500IU
適應症控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱BAXALTA US INC.
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/02/08
用法用量(詳見仿單)
包裝與國際條碼盒裝::00642621067439,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/09
發證日期: 2018/04/09
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000107107
中文品名: 艾諾威長效第八因子注射劑500國際單位
英文品名: ADYNOVATE 500IU
適應症: 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: BAXALTA US INC.
製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/02/08
用法用量: (詳見仿單)
包裝與國際條碼: 盒裝::00642621067439,

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部菌疫輸字第001124號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/07
發證日期2020/04/07
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000112402
中文品名艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
英文品名ADYNOVATE 250IU
適應症— 控制及預防A型血友病病人之出血事件。— A型血友病病人手術前中後之處置。— 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱BAXALTA US INC.
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/07/06
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001124號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/07
發證日期: 2020/04/07
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000112402
中文品名: 艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
英文品名: ADYNOVATE 250IU
適應症: — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。— A型血友病病人手術前中後之處置。— 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: BAXALTA US INC.
製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/07/06
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/13
發證日期2020/01/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202776409
中文品名截永樂膠囊
英文品名Zejula Capsule
適應症1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。2. 復發性卵巢癌之維持治療用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Niraparib tosylate monohydrate
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱Quotient Sciences - Philadelphia, LLC
製造廠廠址3 Chelsea Parkway Suite 305, Boothwyn, PA, United States (USA) 19061
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/06
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027764號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/13
發證日期: 2020/01/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202776409
中文品名: 截永樂膠囊
英文品名: Zejula Capsule
適應症: 1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。2. 復發性卵巢癌之維持治療用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Niraparib tosylate monohydrate
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: Quotient Sciences - Philadelphia, LLC
製造廠廠址: 3 Chelsea Parkway Suite 305, Boothwyn, PA, United States (USA) 19061
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/06
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部菌疫輸字第000972號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/05
發證日期2015/08/05
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000097201
中文品名立速止2000國際單位基因工程第九因子注射劑
英文品名RIXUBIS (nonacog gamma) 2000IU
適應症RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Coagulation Factor IX
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱BAXALTA US INC.
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/28
用法用量(詳見仿單)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000972號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/05
發證日期: 2015/08/05
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000097201
中文品名: 立速止2000國際單位基因工程第九因子注射劑
英文品名: RIXUBIS (nonacog gamma) 2000IU
適應症: RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Coagulation Factor IX
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: BAXALTA US INC.
製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/28
用法用量: (詳見仿單)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第024496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/26
發證日期2006/07/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202449602
中文品名福斯利諾咀嚼錠1000公絲
英文品名FOSRENOL CHEWABLE TABLET 1000MG
適應症適用於正在進行血液透析或連續性腹膜透析(CAPD)的慢性腎衰竭病人之高磷酸鹽血症的第二線治療。亦適用於血中磷酸鹽濃度≧5.5mg/dL(1.78mmol/L)、沒有接受透析治療而只靠低磷飲食療法不足以控制血中磷酸鹽濃度的慢性腎臟病第五期成年患者，做為第二線治療。
劑型咀嚼錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Lanthanum Carbonate Hydrate
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱HAMOL LIMITED
製造廠廠址THANE ROAD, NOTTINGHAM, NOTTINGHAMSHIRE, NG90 2DB, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/06/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::5022690008574,
許可證字號: 衛署藥輸字第024496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/26
發證日期: 2006/07/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202449602
中文品名: 福斯利諾咀嚼錠1000公絲
英文品名: FOSRENOL CHEWABLE TABLET 1000MG
適應症: 適用於正在進行血液透析或連續性腹膜透析(CAPD)的慢性腎衰竭病人之高磷酸鹽血症的第二線治療。亦適用於血中磷酸鹽濃度≧5.5mg/dL(1.78mmol/L)、沒有接受透析治療而只靠低磷飲食療法不足以控制血中磷酸鹽濃度的慢性腎臟病第五期成年患者，做為第二線治療。
劑型: 咀嚼錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Lanthanum Carbonate Hydrate
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: HAMOL LIMITED
製造廠廠址: THANE ROAD, NOTTINGHAM, NOTTINGHAMSHIRE, NG90 2DB, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/06/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::5022690008574,

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027328號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/05
發證日期2018/03/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202732802
中文品名免瘤諾 膠囊4毫克
英文品名NINLARO Capsules 4 mg
適應症1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。
劑型膠囊劑
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ixazomib citrate
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱ANDERSONBRECON (UK) LIMITED
製造廠廠址UNIT 1, TALGARTH BUSINESS PARK, TREFECCA ROAD, TALGARTH, BRECON, POWYS, LD3 0PQ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程包裝
異動日期2023/04/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝::4714504903304,
許可證字號: 衛部藥輸字第027328號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/05
發證日期: 2018/03/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202732802
中文品名: 免瘤諾 膠囊4毫克
英文品名: NINLARO Capsules 4 mg
適應症: 1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。
劑型: 膠囊劑
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ixazomib citrate
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: ANDERSONBRECON (UK) LIMITED
製造廠廠址: UNIT 1, TALGARTH BUSINESS PARK, TREFECCA ROAD, TALGARTH, BRECON, POWYS, LD3 0PQ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 包裝
異動日期: 2023/04/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝::4714504903304,

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署菌疫輸字第000747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/11
發證日期2002/12/11
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000074701
中文品名威保 25U/ml 抗抑制子凝血複合物
英文品名FEIBA 25U/ml
適應症治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶附溶液及輸注器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING ACTIVITY
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱Takeda Manufacturing Italia S.p.A
製造廠廠址Via Della chimica 5, 02015 Santa Rufina Cittaducale, Rieti（RI）, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程中間產物製造廠
異動日期2024/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液及輸注器::4712592760038,00642621060669,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/11
發證日期: 2002/12/11
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000074701
中文品名: 威保 25U/ml 抗抑制子凝血複合物
英文品名: FEIBA 25U/ml
適應症: 治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶附溶液及輸注器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING ACTIVITY
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: Takeda Manufacturing Italia S.p.A
製造廠廠址: Via Della chimica 5, 02015 Santa Rufina Cittaducale, Rieti（RI）, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 中間產物製造廠
異動日期: 2024/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液及輸注器::4712592760038,00642621060669,

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部菌疫輸字第000970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/05
發證日期2015/08/05
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000097000
中文品名立速止500國際單位基因工程第九因子注射劑
英文品名RIXUBIS (nonacog gamma) 500IU
適應症RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Coagulation Factor IX
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱BAXALTA US INC.
製造廠廠址1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/28
用法用量(詳見仿單)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::00642621065183,00642621065183,;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器::00642621065183,00642621065183,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/05
發證日期: 2015/08/05
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000097000
中文品名: 立速止500國際單位基因工程第九因子注射劑
英文品名: RIXUBIS (nonacog gamma) 500IU
適應症: RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Coagulation Factor IX
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: BAXALTA US INC.
製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/28
用法用量: (詳見仿單)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::00642621065183,00642621065183,;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器::00642621065183,00642621065183,

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第019493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/15
發證日期2017/08/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201949302
中文品名柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲
英文品名LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION
適應症前列腺癌舒解治療，子宮內膜異位，中樞性性早熟症，因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者，停經前乳癌。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT)
製造廠廠址17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址1-1 DOCHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA , JAPAN
製造廠國別JP
製程凍晶粉末廠
異動日期2022/06/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4714504629037,;;盒裝::4714504629037,;;安瓿::4714504629037,
許可證字號: 衛署藥輸字第019493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/15
發證日期: 2017/08/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201949302
中文品名: 柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲
英文品名: LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION
適應症: 前列腺癌舒解治療，子宮內膜異位，中樞性性早熟症，因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者，停經前乳癌。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT)
製造廠廠址: 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: 1-1 DOCHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA , JAPAN
製造廠國別: JP
製程: 凍晶粉末廠
異動日期: 2022/06/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4714504629037,;;盒裝::4714504629037,;;安瓿::4714504629037,

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第026319號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/13
發證日期2015/02/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202631909
中文品名秘配得 凍晶注射劑4毫克
英文品名MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg
適應症適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Mifamurtide
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱BSP Pharmaceuticals S.p.A.
製造廠廠址VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/06/04
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4714504777721,4714504777721,4714504777721,;;盒裝::4714504777721,4714504777721,4714504777721,;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器::4714504777721,4714504777721,4714504777721,
許可證字號: 衛部藥輸字第026319號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/13
發證日期: 2015/02/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202631909
中文品名: 秘配得 凍晶注射劑4毫克
英文品名: MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg
適應症: 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Mifamurtide
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: BSP Pharmaceuticals S.p.A.
製造廠廠址: VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/04
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4714504777721,4714504777721,4714504777721,;;盒裝::4714504777721,4714504777721,4714504777721,;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器::4714504777721,4714504777721,4714504777721,

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第050432號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/01
發證日期2009/08/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105043209
中文品名泰克胃通 膠囊 30 毫克
英文品名Takepron Capsule 30 mg
適應症胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療、Zollinger-Ellison 症侯群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (Helicobacter pylori) 相關的消化性潰瘍、治療因 NSAID 類藥物引起之胃潰瘍。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LANSOPRAZOLE
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT)
製造廠廠址17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程顆粒製造廠
異動日期2021/06/04
用法用量請參照仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第050432號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/01
發證日期: 2009/08/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105043209
中文品名: 泰克胃通 膠囊 30 毫克
英文品名: Takepron Capsule 30 mg
適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療、Zollinger-Ellison 症侯群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (Helicobacter pylori) 相關的消化性潰瘍、治療因 NSAID 類藥物引起之胃潰瘍。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LANSOPRAZOLE
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT)
製造廠廠址: 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 顆粒製造廠
異動日期: 2021/06/04
用法用量: 請參照仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部菌疫輸字第001034號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/17
發證日期2016/11/17
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000103401
中文品名安潰悠凍晶注射劑300毫克
英文品名Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusio
適應症１、 適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。２、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術，並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Vedolizuma
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱AbbVie Bioresearch Center
製造廠廠址100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2023/06/29
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝::4714504903069,04714504903069,;;盒裝::4714504903069,04714504903069,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001034號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/17
發證日期: 2016/11/17
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000103401
中文品名: 安潰悠凍晶注射劑300毫克
英文品名: Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusio
適應症: １、 適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。２、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術，並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Vedolizuma
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
製造廠廠址: 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2023/06/29
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4714504903069,04714504903069,;;盒裝::4714504903069,04714504903069,

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# 03564609 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號03564609
原始登記日期19750106
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
廠商英文名稱TAKEDA PHARMACEUTICALS TAIWAN, LTD.
中文營業地址臺北市信義區松高路1號17樓
英文營業地址17 F., No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O萱
電話號碼02-87299050
傳真號碼02-87892699
進口資格有
出口資格有
統一編號: 03564609
原始登記日期: 19750106
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
廠商英文名稱: TAKEDA PHARMACEUTICALS TAIWAN, LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區松高路1號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O萱
電話號碼: 02-87299050
傳真號碼: 02-87892699
進口資格: 有
出口資格: 有

# 03564609 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
公司統一編號03564609
業者地址台北市信義區松高路1號17樓
食品業者登錄字號A-103564609-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
公司統一編號: 03564609
業者地址: 台北市信義區松高路1號17樓
食品業者登錄字號: A-103564609-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 03564609 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
公司統一編號03564609
業者地址台北市信義區臺北市松高路1號17樓
食品業者登錄字號A-103564609-00001-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
公司統一編號: 03564609
業者地址: 台北市信義區臺北市松高路1號17樓
食品業者登錄字號: A-103564609-00001-2
登錄項目: 販售場所

# 03564609 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2010/02/24
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000089503
中文品名克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升
英文品名KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusio
適應症替代療法：• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。例如：− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。− 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。− 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。− Wiskott Aldrich症候群(X染色體性聯遺傳性免疫不全症)。• 繼發性免疫缺乏疾病(Secondary immunodeficiencies，SID)，這些病人遭受嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效，且被證實特定抗體缺乏(provenspecific antibody failure，PSAF)或血清中IgG濃度
劑型注射液
包裝瓶裝;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG)
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱BAXALTA US INC.
製造廠廠址4501 COLORADO BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程血漿分層(fractionation)
異動日期2022/10/25
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼瓶裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2010/02/24
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000089503
中文品名: 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升
英文品名: KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusio
適應症: 替代療法：• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。例如：− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。− 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。− 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。− Wiskott Aldrich症候群(X染色體性聯遺傳性免疫不全症)。• 繼發性免疫缺乏疾病(Secondary immunodeficiencies，SID)，這些病人遭受嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效，且被證實特定抗體缺乏(provenspecific antibody failure，PSAF)或血清中IgG濃度
劑型: 注射液
包裝: 瓶裝;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG)
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: BAXALTA US INC.
製造廠廠址: 4501 COLORADO BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 血漿分層(fractionation)
異動日期: 2022/10/25
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝

# 03564609 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/01
發證日期2013/12/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202620303
中文品名愛喜禧多
英文品名Hicee 1000
適應症維生素B2及C缺乏症
劑型粉劑
包裝盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASCORBIC ACID;;SODIUM L-ASCORBATE;;RIBOFLAVIN BUTYRATE
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱DAITO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址326,YOKAMACHI, TOYAMA-CITY, TOYAMA 939-8221, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2019/02/19
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝::4987123702539,4987123702522,
許可證字號: 衛部藥輸字第026203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/01
發證日期: 2013/12/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202620303
中文品名: 愛喜禧多
英文品名: Hicee 1000
適應症: 維生素B2及C缺乏症
劑型: 粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASCORBIC ACID;;SODIUM L-ASCORBATE;;RIBOFLAVIN BUTYRATE
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: DAITO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 326,YOKAMACHI, TOYAMA-CITY, TOYAMA 939-8221, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2019/02/19
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4987123702539,4987123702522,

# 03564609 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/07
發證日期2013/12/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202620902
中文品名易得平可落錠 40毫克/12.5毫克
英文品名edarbyclor Tablet 40mg/12.5mg
適應症「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程包裝
異動日期2019/02/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::04714504119255,
許可證字號: 衛部藥輸字第026209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/07
發證日期: 2013/12/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202620902
中文品名: 易得平可落錠 40毫克/12.5毫克
英文品名: edarbyclor Tablet 40mg/12.5mg
適應症: 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: 包裝
異動日期: 2019/02/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::04714504119255,

# 03564609 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第026210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/07
發證日期2013/12/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202621000
中文品名易得平可落錠 40毫克/25毫克
英文品名edarbyclor Tablet 40mg/25mg
適應症「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱AndersonBrecon Inc
製造廠廠址4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程包裝
異動日期2019/02/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::04714504119262,
許可證字號: 衛部藥輸字第026210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/07
發證日期: 2013/12/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202621000
中文品名: 易得平可落錠 40毫克/25毫克
英文品名: edarbyclor Tablet 40mg/25mg
適應症: 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: AndersonBrecon Inc
製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: 包裝
異動日期: 2019/02/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::04714504119262,

# 03564609 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第036866號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/02/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/10/23
發證日期1993/10/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103686608
中文品名利拉西林肌肉注射劑１公克
英文品名LILACILLIN INTRAMUSCULAR 1GM
適應症有感受性之綠膿菌、大腸菌、葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌等所引起之感染症。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULBENICILLIN DISODIUM;;MEPIVACAINE HCL
申請商名稱臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２１７號７樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司台中工廠
製造廠廠址台中巿西屯區工業區１５路１０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第036866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/02/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/10/23
發證日期: 1993/10/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103686608
中文品名: 利拉西林肌肉注射劑１公克
英文品名: LILACILLIN INTRAMUSCULAR 1GM
適應症: 有感受性之綠膿菌、大腸菌、葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌等所引起之感染症。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULBENICILLIN DISODIUM;;MEPIVACAINE HCL
申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠
製造廠廠址: 台中巿西屯區工業區１５路１０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶
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# 台灣武田藥品工業 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/29
發證日期2011/07/29
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000092206
中文品名“武田”新一代人類血清白蛋白
英文品名Human Albumin 200g/l Takeda
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱Takeda Manufacturing Austria AG
製造廠廠址INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/05/04
用法用量"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/29
發證日期: 2011/07/29
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000092206
中文品名: “武田”新一代人類血清白蛋白
英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: Takeda Manufacturing Austria AG
製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/04
用法用量: "百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 台灣武田藥品工業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/29
發證日期2011/07/29
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000092206
中文品名“武田”新一代人類血清白蛋白
英文品名Human Albumin 200g/l Takeda
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱Takeda Manufacturing Austria AG
製造廠廠址INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/05/04
用法用量"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。
包裝與國際條碼瓶裝::4712592769123,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/29
發證日期: 2011/07/29
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000092206
中文品名: “武田”新一代人類血清白蛋白
英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: Takeda Manufacturing Austria AG
製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/04
用法用量: "百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。
包裝與國際條碼: 瓶裝::4712592769123,

# 台灣武田藥品工業 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第001388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/19
發證日期2014/06/09
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"武田"悠樂丁純末
英文品名ESTAZOLAM "TAKEDA"
適應症不眠症、麻醉前之鎮靜
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述ESTAZOLAM
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱Osaka Synthetic Chemical Laboratories, Inc. Yanahara Daini Plant
製造廠廠址806-1, Yanahara, Misaki-cho, Kume-gun, Okayama Prefecture, 708-1527, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/07/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第001388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/19
發證日期: 2014/06/09
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "武田"悠樂丁純末
英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA"
適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: ESTAZOLAM
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: Osaka Synthetic Chemical Laboratories, Inc. Yanahara Daini Plant
製造廠廠址: 806-1, Yanahara, Misaki-cho, Kume-gun, Okayama Prefecture, 708-1527, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 台灣武田藥品工業 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第001388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/19
發證日期2014/06/09
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"武田"悠樂丁純末
英文品名ESTAZOLAM "TAKEDA"
適應症不眠症、麻醉前之鎮靜
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述ESTAZOLAM
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱Osaka Synthetic Chemical Laboratories, Inc. Yanahara Daini Plant
製造廠廠址806-1, Yanahara, Misaki-cho, Kume-gun, Okayama Prefecture, 708-1527, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/07/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上::,,
許可證字號: 衛署藥輸字第001388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/19
發證日期: 2014/06/09
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "武田"悠樂丁純末
英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA"
適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: ESTAZOLAM
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: Osaka Synthetic Chemical Laboratories, Inc. Yanahara Daini Plant
製造廠廠址: 806-1, Yanahara, Misaki-cho, Kume-gun, Okayama Prefecture, 708-1527, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上::,,

# 台灣武田藥品工業 於 違規藥品廣告資料集 - 5

違規產品名稱“台灣武田”合利他命強效錠
違規廠商名稱或負責人台灣武田藥品工業股份有限公司/浅O元
處分機關台北市
處分日期08 23 2019 12:00AM
處分法條(空)
違規情節廣告違規
刊播日期08 23 2019 12:00AM
刊播媒體類別平面媒體
刊播媒體聯合報
查處情形輔導結案
違規產品名稱: “台灣武田”合利他命強效錠
違規廠商名稱或負責人: 台灣武田藥品工業股份有限公司/浅O元
處分機關: 台北市
處分日期: 08 23 2019 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 08 23 2019 12:00AM
刊播媒體類別: 平面媒體
刊播媒體: 聯合報
查處情形: 輔導結案

# 台灣武田藥品工業 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第030689號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250213
發證日期19880213
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103068908
中文品名合利他命－愛 糖衣錠２５毫克
英文品名ALINAMIN-A25 SUGAR COATED TABLETS
適應症維生素Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等缺乏所引起之下列疾患（神經痛、肌肉痛、腰痛、肩膀酸痛、腳氣病）身體疲勞時、妊娠授乳期、病中病後之營養補給
劑型糖衣錠
包裝鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210604
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第030689號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250213
發證日期: 19880213
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103068908
中文品名: 合利他命－愛 糖衣錠２５毫克
英文品名: ALINAMIN-A25 SUGAR COATED TABLETS
適應症: 維生素Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等缺乏所引起之下列疾患（神經痛、肌肉痛、腰痛、肩膀酸痛、腳氣病）身體疲勞時、妊娠授乳期、病中病後之營養補給
劑型: 糖衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210604
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝

# 台灣武田藥品工業 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號內衛藥製字第004085號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/04
發證日期1970/06/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200408508
中文品名合利他命Ｆ５０糖衣錠
英文品名ALINAMIN-F 50 S.C. TABLETS
適應症神經炎、維生素Ｂ１缺乏諸症、神經痛、術後腸管麻痺、眼睛疲勞、神經性膀胱炎
劑型糖衣錠
包裝盒裝;;瓶裝;;鋁箔裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝;;鋁箔裝
許可證字號: 內衛藥製字第004085號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/04
發證日期: 1970/06/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200408508
中文品名: 合利他命Ｆ５０糖衣錠
英文品名: ALINAMIN-F 50 S.C. TABLETS
適應症: 神經炎、維生素Ｂ１缺乏諸症、神經痛、術後腸管麻痺、眼睛疲勞、神經性膀胱炎
劑型: 糖衣錠
包裝: 盒裝;;瓶裝;;鋁箔裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝;;鋁箔裝

# 台灣武田藥品工業 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號內衛藥製字第007380號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/08
發證日期1970/08/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200738002
中文品名合利他命－Ｆ１００糖衣錠
英文品名ALINAMIN-F 100 S.C. TABLETS
適應症腳氣、神經炎、維生素Ｂ１缺乏症、神經痛、術後腸管麻痺、眼晴疲勞、神經性膀胱炎
劑型糖衣錠
包裝玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;鋁箔裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號03564609
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;鋁箔裝
許可證字號: 內衛藥製字第007380號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/08
發證日期: 1970/08/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200738002
中文品名: 合利他命－Ｆ１００糖衣錠
英文品名: ALINAMIN-F 100 S.C. TABLETS
適應症: 腳氣、神經炎、維生素Ｂ１缺乏症、神經痛、術後腸管麻痺、眼晴疲勞、神經性膀胱炎
劑型: 糖衣錠
包裝: 玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;鋁箔裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號: 03564609
製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;鋁箔裝
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秘配得 凍晶注射劑4毫克

英文品名: MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026319號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/02/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma a... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Mifamurtide | 製造商名稱: BSP Pharmaceuticals S.p.A.

@ 全部藥品許可證資料集

歐欣尼膜衣錠25毫克/30毫克

英文品名: Oseni Tablets 25mg/30mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026683號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2021/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療:(1)使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg ... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Alogliptin benzoate;;PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT)

@ 全部藥品許可證資料集

安潰悠凍晶注射劑300毫克

英文品名: Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/17 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: １、 適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Vedolizuma | 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

@ 全部藥品許可證資料集

安潰悠凍晶注射劑300毫克

英文品名: Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusio | 適應症: １、 適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Vedolizuma | 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/17

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優雅錠8毫克/5毫克

英文品名: UNISIA 8mg/5mg Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/10/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療高血壓。Candesartan Cilexetil/Amlodipine 8mg/5mg Tablets 用於以Candesartan Cilexetil每日8mg或Amlodipine每日5mg... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CANDESARTAN CILEXETIL;;AMLODIPINE (BESYLATE) | 製造商名稱: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED, HIKARI PLANT

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博脈舒 加強錠8毫克/12.5毫克

英文品名: Blopress 8mg Plus 12.5mg Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024646號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/06/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本態性高血壓，以Candesartan cilexetil 或 Hydrochlorothiazide單獨治療無法有效控制的本態性高血壓。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CANDESARTAN CILEXETIL;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 製造商名稱: DELPHARM NOVARA S.R.L.

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秘配得 凍晶注射劑4毫克

英文品名: MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026319號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/02/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma a... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Mifamurtide | 製造商名稱: BSP Pharmaceuticals S.p.A.

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歐欣尼膜衣錠25毫克/30毫克

英文品名: Oseni Tablets 25mg/30mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026683號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2021/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療:(1)使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg ... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Alogliptin benzoate;;PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT)

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安潰悠凍晶注射劑300毫克

英文品名: Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001034號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/17 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: １、 適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Vedolizuma | 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

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安潰悠凍晶注射劑300毫克

英文品名: Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusio | 適應症: １、 適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Vedolizuma | 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/17

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優雅錠8毫克/5毫克

英文品名: UNISIA 8mg/5mg Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/10/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療高血壓。Candesartan Cilexetil/Amlodipine 8mg/5mg Tablets 用於以Candesartan Cilexetil每日8mg或Amlodipine每日5mg... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CANDESARTAN CILEXETIL;;AMLODIPINE (BESYLATE) | 製造商名稱: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED, HIKARI PLANT

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博脈舒 加強錠8毫克/12.5毫克

英文品名: Blopress 8mg Plus 12.5mg Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024646號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/06/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本態性高血壓，以Candesartan cilexetil 或 Hydrochlorothiazide單獨治療無法有效控制的本態性高血壓。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CANDESARTAN CILEXETIL;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 製造商名稱: DELPHARM NOVARA S.R.L.

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台灣武田藥品工業的黃頁資料

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台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段217號7樓 | 電話: 02-2712-1112

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區市政北一路77號6樓之3 | 電話: 04-2252-8915

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 台南市東區林森路一段395號6樓 | 電話: 06-209-1932

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號6樓之6 | 電話: 07-550-8879

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區597號14樓之1 | 電話: 07-315-4174

名稱 台灣武田藥品工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松高路1號17樓		林姵萱03564609核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號17樓 | 負責人: 林姵萱 | 統編: 03564609 | 核准設立

與必胃康腸溶膜衣錠 20 毫克同分類的全部藥品許可證資料集

１異丙胺３－（１/氧基）２丙醇鹽酸

英文品名: PROPRANOLOL HCL "FRANCIS" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005445號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 交感神經遮斷劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PROPRANOLOL HCL | 製造商名稱: LAPORTE ORGANICS FRANCIS S. P. A.

娜姿體顆粒

英文品名: LAXATIVE GRANULES "HEUMANN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005446號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1990/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性便秘　＊＊ＣＯＲＲＥＳＰ．　ＴＯ　０．０１５Ｇ　ＯＦ　ＳＥＮＮＯＳＩＤＥＳ　Ａ＋Ｂ；　ＣＯＲＴＥＸ　ＦＲＡＮＧＵＬＡＥ　ＣＯＲＲＥＳＰ．ＴＯ　０．０１０Ｇ　ＯＦ　ＴＯＴＡＬ　ＡＮＴＨＲＡＧＬＹ... | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SENNA FOLIA;;FRANGULA CORTEX | 製造商名稱: HEUMANN PHARMA GMBH

小兒胃必泰滴劑

英文品名: PIPTAL PEDIATRIC DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005447號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/01/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腸絞痛、幽門痙攣及嘔吐 | 劑型: 滴劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIPENZOLATE BROMIDE;;PHENOBARBITAL | 製造商名稱: LAKESIDE BELGIUM DIVISION OF RICHARDSON-MARRELL S.A.

德樂可清血５００公絲膠囊

英文品名: DURA CLOFIBRATE 500MG KAPSELNE | 許可證字號: 衛署藥輸字第005448號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/06/19 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/03/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高脂質血症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOFIBRATE | 製造商名稱: DURACHEMIE GMBH & CO. KG

必拉蟲錠

英文品名: PYRATOL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010191號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/06/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 驅除蛔蟲、蟯蟲、十二指腸鉤蟲、美洲鉤蟲 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PYRANTEL (PAMOATE) | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"溫士頓" 溫特臨黴素膠囊

英文品名: WINTELLIN CAPSULES "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010192號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TETRACYCLINE (HCL) | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

允康黴素注射劑１公克

英文品名: WINAMYCIN INJECTION 1GM "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010193號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: KANAMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

溫力黴素膠囊

英文品名: WINLEX CAPSULES "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010194號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEPHALEXIN | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

允去煩糖衣錠

英文品名: WINLERIL S.C. TABLETS "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010195號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 躁病、精神病狀態、攻擊性與破壞性之行為障礙 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THIORIDAZINE HCL | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

允康黴素注射液２５０公絲

英文品名: WINAMYCIN INJECTION 250MG "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010196號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: KANAMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

紅徽素懸浮液

英文品名: ERYTHROMYCIN ESTOLATE ORAL SUSPENSION "METRO" | 許可證字號: 衛署藥製字第010199號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延;;許可證已逾有效期 | 有效日期: 1999/02/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、淋菌、軟性下疳、梅毒、及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) | 製造商名稱: 國際新藥工業股份有限公司

惠胃健錠

英文品名: HEWEIGEN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 進行性或出血性之消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍）、幽門痙攣、胃酸過多、胃炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL;;HOMATROPINE METHYLBROMIDE | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司

速爾蒙荷爾膠囊

英文品名: STERON HORMON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第010201號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/04/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 男性更年期障礙、精力減退 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUOXYMESTERONE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

萬痛膠囊

英文品名: FIND CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第010202號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/06/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痛風、關節炎、脊椎炎、風濕痛、風濕熱、肩胛關節周圍炎 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUFENAMIC ACID | 製造商名稱: 安主藥化工業股份有限公司

"華琳"伏筋寧膠囊

英文品名: FUZINLIN CAPSULES "H.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第010204號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 關節痛、風濕痛、肌肉痛、神經痛、肌肉扭傷之痙攣及疼痛 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORZOXAZONE | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

１異丙胺３－（１/氧基）２丙醇鹽酸

英文品名: PROPRANOLOL HCL "FRANCIS" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005445號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 交感神經遮斷劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PROPRANOLOL HCL | 製造商名稱: LAPORTE ORGANICS FRANCIS S. P. A.

娜姿體顆粒

英文品名: LAXATIVE GRANULES "HEUMANN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005446號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1990/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急、慢性便秘　＊＊ＣＯＲＲＥＳＰ．　ＴＯ　０．０１５Ｇ　ＯＦ　ＳＥＮＮＯＳＩＤＥＳ　Ａ＋Ｂ；　ＣＯＲＴＥＸ　ＦＲＡＮＧＵＬＡＥ　ＣＯＲＲＥＳＰ．ＴＯ　０．０１０Ｇ　ＯＦ　ＴＯＴＡＬ　ＡＮＴＨＲＡＧＬＹ... | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SENNA FOLIA;;FRANGULA CORTEX | 製造商名稱: HEUMANN PHARMA GMBH

小兒胃必泰滴劑

英文品名: PIPTAL PEDIATRIC DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005447號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/01/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腸絞痛、幽門痙攣及嘔吐 | 劑型: 滴劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIPENZOLATE BROMIDE;;PHENOBARBITAL | 製造商名稱: LAKESIDE BELGIUM DIVISION OF RICHARDSON-MARRELL S.A.

德樂可清血５００公絲膠囊

英文品名: DURA CLOFIBRATE 500MG KAPSELNE | 許可證字號: 衛署藥輸字第005448號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/06/19 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/03/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高脂質血症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOFIBRATE | 製造商名稱: DURACHEMIE GMBH & CO. KG

必拉蟲錠

英文品名: PYRATOL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010191號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/06/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 驅除蛔蟲、蟯蟲、十二指腸鉤蟲、美洲鉤蟲 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: PYRANTEL (PAMOATE) | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"溫士頓" 溫特臨黴素膠囊

英文品名: WINTELLIN CAPSULES "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010192號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性菌、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TETRACYCLINE (HCL) | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

允康黴素注射劑１公克

英文品名: WINAMYCIN INJECTION 1GM "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010193號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: KANAMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

溫力黴素膠囊

英文品名: WINLEX CAPSULES "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010194號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEPHALEXIN | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

允去煩糖衣錠

英文品名: WINLERIL S.C. TABLETS "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010195號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 躁病、精神病狀態、攻擊性與破壞性之行為障礙 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THIORIDAZINE HCL | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

允康黴素注射液２５０公絲

英文品名: WINAMYCIN INJECTION 250MG "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第010196號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: KANAMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

紅徽素懸浮液

英文品名: ERYTHROMYCIN ESTOLATE ORAL SUSPENSION "METRO" | 許可證字號: 衛署藥製字第010199號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證未申請展延;;許可證已逾有效期 | 有效日期: 1999/02/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、淋菌、軟性下疳、梅毒、及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) | 製造商名稱: 國際新藥工業股份有限公司

惠胃健錠

英文品名: HEWEIGEN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第010200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 進行性或出血性之消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍）、幽門痙攣、胃酸過多、胃炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE HEXITOL;;HOMATROPINE METHYLBROMIDE | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司

速爾蒙荷爾膠囊

英文品名: STERON HORMON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第010201號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/04/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 男性更年期障礙、精力減退 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUOXYMESTERONE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

萬痛膠囊

英文品名: FIND CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第010202號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/06/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痛風、關節炎、脊椎炎、風濕痛、風濕熱、肩胛關節周圍炎 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUFENAMIC ACID | 製造商名稱: 安主藥化工業股份有限公司

"華琳"伏筋寧膠囊

英文品名: FUZINLIN CAPSULES "H.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第010204號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 關節痛、風濕痛、肌肉痛、神經痛、肌肉扭傷之痙攣及疼痛 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORZOXAZONE | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

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