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許可證字號 | 衛署藥製字第057417號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/30 |
發證日期 | 2012/10/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105741709 |
中文品名 | "信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液 |
英文品名 | 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" |
適應症 | 鉀、鈉、氯離子電解質之補充,水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
申請商統一編號 | 43211700 |
製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/24 |
用法用量 | 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間,必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化,與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注,將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq,(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿,在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時,約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容,請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術,藥物須混合完全,混合後立即使用。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4711916012860,;;軟袋裝::4711916012860, |
許可證字號: 衛署藥製字第057417號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/30 |
發證日期: 2012/10/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00105741709 |
中文品名: "信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液 |
英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" |
適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充,水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
申請商統一編號: 43211700 |
製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/11/24 |
用法用量: 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間,必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化,與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注,將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq,(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿,在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時,約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容,請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術,藥物須混合完全,混合後立即使用。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916012860,;;軟袋裝::4711916012860, |
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許可證字號 | 衛署藥製字第038016號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/08/26 |
發證日期 | 1994/11/17 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103801600 |
中文品名 | 伏脂膜衣錠600公絲(健菲布酯) |
英文品名 | GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T." |
適應症 | 高脂血症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GEMFIBROZIL |
申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
申請商統一編號 | 43211700 |
製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/06/25 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::,,4711916004032,,,4711916002250,;;鋁箔盒裝::,,4711916004032,,,4711916002250, |
許可證字號: 衛署藥製字第038016號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/26 |
發證日期: 1994/11/17 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103801600 |
中文品名: 伏脂膜衣錠600公絲(健菲布酯) |
英文品名: GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T." |
適應症: 高脂血症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GEMFIBROZIL |
申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
申請商統一編號: 43211700 |
製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2019/06/25 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711916004032,,,4711916002250,;;鋁箔盒裝::,,4711916004032,,,4711916002250, |
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許可證字號 | 衛署藥製字第024667號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/05/25 |
發證日期 | 1982/01/29 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 12006065 |
通關簽審文件編號 | DHY00102466702 |
中文品名 | 林格爾注射液 |
英文品名 | RINGER INJECTION |
適應症 | 電解質、水份補給 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
申請商統一編號 | 43211700 |
製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路22號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/04/03 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,;;塑膠瓶裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,;;塑膠軟袋裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,, |
許可證字號: 衛署藥製字第024667號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/05/25 |
發證日期: 1982/01/29 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 12006065 |
通關簽審文件編號: DHY00102466702 |
中文品名: 林格爾注射液 |
英文品名: RINGER INJECTION |
適應症: 電解質、水份補給 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE |
申請商名稱: 信東生技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
申請商統一編號: 43211700 |
製造商名稱: 信東生技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/04/03 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,;;塑膠瓶裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,;;塑膠軟袋裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,, |
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