紫杉寧注射劑
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中文品名紫杉寧注射劑的英文品名是Docetaxel Winthrop Concentrate and Solvent for Solution for infusio, 許可證字號是衛署藥輸字第025055號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/01, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2014/07/22, 許可證種類是製　劑, 適應症是乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌、胃腺癌。, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是DOCETAXEL, 製造商名稱是AVENTIS PHARMA LIMITED.

#紫杉寧注射劑的地圖

許可證字號衛署藥輸字第025055號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/01
註銷理由自請註銷
有效日期2014/07/22
發證日期2009/07/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202505503
中文品名紫杉寧注射劑
英文品名Docetaxel Winthrop Concentrate and Solvent for Solution for infusio
適應症乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌、胃腺癌。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝;;小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOCETAXEL
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路337號12樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱AVENTIS PHARMA LIMITED
製造廠廠址RAINHAM ROAD SOUTH DAGNHAM ESSEX RM 10 7XS ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2015/06/01
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝;;小瓶附溶液

許可證字號

衛署藥輸字第025055號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/01

註銷理由

自請註銷

有效日期

2014/07/22

發證日期

2009/07/22

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202505503

中文品名

紫杉寧注射劑

英文品名

Docetaxel Winthrop Concentrate and Solvent for Solution for infusio

適應症

乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌、胃腺癌。

劑型

注射劑

包裝

小瓶;;盒裝;;小瓶附溶液

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DOCETAXEL

申請商名稱

溫莎藥品股份有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路337號12樓

申請商統一編號

28841980

製造商名稱

AVENTIS PHARMA LIMITED

製造廠廠址

RAINHAM ROAD SOUTH DAGNHAM ESSEX RM 10 7XS ENGLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2015/06/01

用法用量

詳如仿單。

包裝與國際條碼

小瓶;;盒裝;;小瓶附溶液

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紫杉寧注射劑的地址位於

台北市松山區復興北路337號12樓

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全部藥品許可證資料集 資料集的 紫杉寧注射劑 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ 紫杉寧注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026857號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/11
註銷理由自請註銷
有效日期2021/06/14
發證日期2016/06/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202685701
中文品名瑞舒脂膜衣錠10毫克
英文品名KOLROS 10mg Film-coated Tablet
適應症高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱ZENTIVA K.S.
製造廠廠址U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2018/07/11
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026857號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/06/14
發證日期: 2016/06/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202685701
中文品名: 瑞舒脂膜衣錠10毫克
英文品名: KOLROS 10mg Film-coated Tablet
適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: ZENTIVA K.S.
製造廠廠址: U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 紫杉寧注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025184號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/07/27
註銷理由自請註銷
有效日期2020/05/12
發證日期2010/05/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202518401
中文品名愛力諾膜衣錠 150 毫克
英文品名Irbesartan Winthrop Film-coated Tablets 150mg
適應症本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRBESARTAN
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC
製造廠廠址174, AVENUE DE FRANCE, 75013 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程MARKET AUTHORIZATION HOLDER
異動日期2017/07/27
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025184號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/07/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/05/12
發證日期: 2010/05/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202518401
中文品名: 愛力諾膜衣錠 150 毫克
英文品名: Irbesartan Winthrop Film-coated Tablets 150mg
適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRBESARTAN
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC
製造廠廠址: 174, AVENUE DE FRANCE, 75013 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: MARKET AUTHORIZATION HOLDER
異動日期: 2017/07/27
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 紫杉寧注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025290號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/07/27
註銷理由自請註銷
有效日期2020/11/17
發證日期2010/11/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202529000
中文品名安密善錠 50 毫克
英文品名Amisulpride Winthrop Tablets 50mg
適應症精神分裂症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMISULPRIDE
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址6, BOULEVARD DE L' EUROPE 21800 QUETIGNY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/07/27
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025290號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/07/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/11/17
發證日期: 2010/11/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202529000
中文品名: 安密善錠 50 毫克
英文品名: Amisulpride Winthrop Tablets 50mg
適應症: 精神分裂症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMISULPRIDE
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址: 6, BOULEVARD DE L' EUROPE 21800 QUETIGNY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/27
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 紫杉寧注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024863號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/07/27
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/05
發證日期2008/11/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202486303
中文品名抗栓通膜衣錠
英文品名Clopidogrel Winthrop Film-coated Tablet
適應症-降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。-與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC
製造廠廠址174, AVENUE DE FRANCE, 75013 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程許可證持有者
異動日期2017/07/27
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024863號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/07/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/05
發證日期: 2008/11/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202486303
中文品名: 抗栓通膜衣錠
英文品名: Clopidogrel Winthrop Film-coated Tablet
適應症: -降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。-與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC
製造廠廠址: 174, AVENUE DE FRANCE, 75013 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 許可證持有者
異動日期: 2017/07/27
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 紫杉寧注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/11
註銷理由自請註銷
有效日期2019/10/20
發證日期2014/10/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202642600
中文品名妥萬心膜衣錠10毫克
英文品名Torvacard 10mg, film-coated tablet
適應症高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATORVASTATIN CALCIUM
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2018/07/11
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/10/20
發證日期: 2014/10/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202642600
中文品名: 妥萬心膜衣錠10毫克
英文品名: Torvacard 10mg, film-coated tablet
適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 紫杉寧注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026427號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/11
註銷理由自請註銷
有效日期2019/10/20
發證日期2014/10/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202642702
中文品名妥萬心膜衣錠20毫克
英文品名Torvacard 20mg, film-coated tablet
適應症高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATORVASTATIN CALCIUM
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2018/07/11
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/10/20
發證日期: 2014/10/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202642702
中文品名: 妥萬心膜衣錠20毫克
英文品名: Torvacard 20mg, film-coated tablet
適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 紫杉寧注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/07/27
註銷理由自請註銷
有效日期2020/11/17
發證日期2010/11/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202529102
中文品名安密善錠 200 毫克
英文品名Amisulpride Winthrop Tablets 200mg
適應症精神分裂症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMISULPRIDE
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址6, BOULEVARD DE L' EUROPE 21800 QUETIGNY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/07/27
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/07/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/11/17
發證日期: 2010/11/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202529102
中文品名: 安密善錠 200 毫克
英文品名: Amisulpride Winthrop Tablets 200mg
適應症: 精神分裂症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMISULPRIDE
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址: 6, BOULEVARD DE L' EUROPE 21800 QUETIGNY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/27
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 紫杉寧注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026669號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/11
註銷理由自請註銷
有效日期2020/11/09
發證日期2015/11/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202666900
中文品名諾悠樂膜衣錠500毫克
英文品名NORMEG 500mg, film-coated tablet
適應症十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱ZENTIVA K.S.
製造廠廠址U KABELOVNY 130, 102 37, PARGUE, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2018/07/11
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/11/09
發證日期: 2015/11/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202666900
中文品名: 諾悠樂膜衣錠500毫克
英文品名: NORMEG 500mg, film-coated tablet
適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: ZENTIVA K.S.
製造廠廠址: U KABELOVNY 130, 102 37, PARGUE, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 紫杉寧注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第026757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/11
註銷理由自請註銷
有效日期2021/03/14
發證日期2016/03/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202675707
中文品名剋瘤必膜衣錠500毫克
英文品名Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablet
適應症乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPECITABINE
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱REMEDICA LTD.
製造廠廠址AHARNONO STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2018/07/11
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/03/14
發證日期: 2016/03/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202675707
中文品名: 剋瘤必膜衣錠500毫克
英文品名: Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablet
適應症: 乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPECITABINE
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: REMEDICA LTD.
製造廠廠址: AHARNONO STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 紫杉寧注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第025788號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/07/27
註銷理由自請註銷
有效日期2017/08/08
發證日期2012/08/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202578807
中文品名力普諾維膜衣錠300毫克/25毫克
英文品名Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tbalet 300mg/25mg
適應症本態性高血壓。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRBESARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址1 RUE DE LA VIERGE AMBARES & LAGRAVE, F-33565 CARBON BLANC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/07/27
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025788號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/07/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/08/08
發證日期: 2012/08/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202578807
中文品名: 力普諾維膜衣錠300毫克/25毫克
英文品名: Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tbalet 300mg/25mg
適應症: 本態性高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRBESARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址: 1 RUE DE LA VIERGE AMBARES & LAGRAVE, F-33565 CARBON BLANC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/27
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 紫杉寧注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第025787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/07/27
註銷理由自請註銷
有效日期2017/08/08
發證日期2012/08/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202578705
中文品名力普諾維膜衣錠150毫克/12.5毫克
英文品名Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablet 150mg/12.5mg
適應症本態性高血壓。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRBESARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址1RUE DE LA VIERGE, AMBARES & LAGRAVE, F-33565 CARBON BLANC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/07/27
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/07/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/08/08
發證日期: 2012/08/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202578705
中文品名: 力普諾維膜衣錠150毫克/12.5毫克
英文品名: Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablet 150mg/12.5mg
適應症: 本態性高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRBESARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址: 1RUE DE LA VIERGE, AMBARES & LAGRAVE, F-33565 CARBON BLANC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/27
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 紫杉寧注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第026825號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/11
註銷理由自請註銷
有效日期2021/05/17
發證日期2016/05/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202682501
中文品名剋瘤必膜衣錠150毫克
英文品名Capecitabine Zentiva 150mg Film-coated Tablet
適應症乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPECITABINE
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱REMEDICA LTD.
製造廠廠址LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX 51706, 3508 LIMASSOL, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2018/07/11
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/05/17
發證日期: 2016/05/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202682501
中文品名: 剋瘤必膜衣錠150毫克
英文品名: Capecitabine Zentiva 150mg Film-coated Tablet
適應症: 乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPECITABINE
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: REMEDICA LTD.
製造廠廠址: LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX 51706, 3508 LIMASSOL, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 紫杉寧注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第026401號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/11
註銷理由自請註銷
有效日期2019/09/15
發證日期2014/09/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202640107
中文品名妥萬心膜衣錠40毫克
英文品名Torvacard 40mg, film-coated tablet
適應症高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATORVASTATIN CALCIUM
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2018/07/11
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/09/15
發證日期: 2014/09/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202640107
中文品名: 妥萬心膜衣錠40毫克
英文品名: Torvacard 40mg, film-coated tablet
適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: SANECA PHARMACEUTICALS A.S.
製造廠廠址: NITRIANSKA 100, 920 27 HLOHOVEC, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 紫杉寧注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第025185號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/07/27
註銷理由自請註銷
有效日期2020/05/12
發證日期2010/05/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202518503
中文品名愛力諾膜衣錠 300 毫克
英文品名Irbesartan Winthrop Film-coated Tablets 300mg
適應症本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRBESARTAN
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC
製造廠廠址AVENUE DE FRANCE 174,F-75013 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程MARKET AUTHORIZATION HOLDER
異動日期2017/07/27
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025185號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/07/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/05/12
發證日期: 2010/05/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202518503
中文品名: 愛力諾膜衣錠 300 毫克
英文品名: Irbesartan Winthrop Film-coated Tablets 300mg
適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRBESARTAN
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC
製造廠廠址: AVENUE DE FRANCE 174,F-75013 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: MARKET AUTHORIZATION HOLDER
異動日期: 2017/07/27
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

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# 28841980 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/11
註銷理由自請註銷
有效日期2021/03/14
發證日期2016/03/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202675707
中文品名剋瘤必膜衣錠500毫克
英文品名Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablet
適應症乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPECITABINE
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱REMEDICA LTD.
製造廠廠址AHARNONO STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2018/07/11
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/03/14
發證日期: 2016/03/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202675707
中文品名: 剋瘤必膜衣錠500毫克
英文品名: Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablet
適應症: 乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPECITABINE
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: REMEDICA LTD.
製造廠廠址: AHARNONO STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 28841980 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026825號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/11
註銷理由自請註銷
有效日期2021/05/17
發證日期2016/05/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202682501
中文品名剋瘤必膜衣錠150毫克
英文品名Capecitabine Zentiva 150mg Film-coated Tablet
適應症乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPECITABINE
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱REMEDICA LTD.
製造廠廠址LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX 51706, 3508 LIMASSOL, CYPRUS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CY
製程(空)
異動日期2018/07/11
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/05/17
發證日期: 2016/05/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202682501
中文品名: 剋瘤必膜衣錠150毫克
英文品名: Capecitabine Zentiva 150mg Film-coated Tablet
適應症: 乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPECITABINE
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: REMEDICA LTD.
製造廠廠址: LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX 51706, 3508 LIMASSOL, CYPRUS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CY
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 28841980 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024863號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/07/27
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/05
發證日期2008/11/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202486303
中文品名抗栓通膜衣錠
英文品名Clopidogrel Winthrop Film-coated Tablet
適應症-降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。-與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC
製造廠廠址174, AVENUE DE FRANCE, 75013 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程許可證持有者
異動日期2017/07/27
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024863號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/07/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/05
發證日期: 2008/11/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202486303
中文品名: 抗栓通膜衣錠
英文品名: Clopidogrel Winthrop Film-coated Tablet
適應症: -降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。-與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOPIDOGREL HYDROGEN SULPHATE
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC
製造廠廠址: 174, AVENUE DE FRANCE, 75013 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 許可證持有者
異動日期: 2017/07/27
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 28841980 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第025290號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/07/27
註銷理由自請註銷
有效日期2020/11/17
發證日期2010/11/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202529000
中文品名安密善錠 50 毫克
英文品名Amisulpride Winthrop Tablets 50mg
適應症精神分裂症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMISULPRIDE
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址6, BOULEVARD DE L' EUROPE 21800 QUETIGNY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/07/27
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025290號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/07/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/11/17
發證日期: 2010/11/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202529000
中文品名: 安密善錠 50 毫克
英文品名: Amisulpride Winthrop Tablets 50mg
適應症: 精神分裂症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMISULPRIDE
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址: 6, BOULEVARD DE L' EUROPE 21800 QUETIGNY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/27
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 28841980 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/07/27
註銷理由自請註銷
有效日期2020/11/17
發證日期2010/11/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202529102
中文品名安密善錠 200 毫克
英文品名Amisulpride Winthrop Tablets 200mg
適應症精神分裂症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMISULPRIDE
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址6, BOULEVARD DE L' EUROPE 21800 QUETIGNY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/07/27
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/07/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/11/17
發證日期: 2010/11/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202529102
中文品名: 安密善錠 200 毫克
英文品名: Amisulpride Winthrop Tablets 200mg
適應症: 精神分裂症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMISULPRIDE
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址: 6, BOULEVARD DE L' EUROPE 21800 QUETIGNY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/27
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 28841980 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025184號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/07/27
註銷理由自請註銷
有效日期2020/05/12
發證日期2010/05/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202518401
中文品名愛力諾膜衣錠 150 毫克
英文品名Irbesartan Winthrop Film-coated Tablets 150mg
適應症本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRBESARTAN
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC
製造廠廠址174, AVENUE DE FRANCE, 75013 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程MARKET AUTHORIZATION HOLDER
異動日期2017/07/27
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025184號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/07/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/05/12
發證日期: 2010/05/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202518401
中文品名: 愛力諾膜衣錠 150 毫克
英文品名: Irbesartan Winthrop Film-coated Tablets 150mg
適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRBESARTAN
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC
製造廠廠址: 174, AVENUE DE FRANCE, 75013 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: MARKET AUTHORIZATION HOLDER
異動日期: 2017/07/27
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 28841980 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025185號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/07/27
註銷理由自請註銷
有效日期2020/05/12
發證日期2010/05/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202518503
中文品名愛力諾膜衣錠 300 毫克
英文品名Irbesartan Winthrop Film-coated Tablets 300mg
適應症本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRBESARTAN
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC
製造廠廠址AVENUE DE FRANCE 174,F-75013 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程MARKET AUTHORIZATION HOLDER
異動日期2017/07/27
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025185號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/07/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/05/12
發證日期: 2010/05/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202518503
中文品名: 愛力諾膜衣錠 300 毫克
英文品名: Irbesartan Winthrop Film-coated Tablets 300mg
適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRBESARTAN
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC
製造廠廠址: AVENUE DE FRANCE 174,F-75013 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: MARKET AUTHORIZATION HOLDER
異動日期: 2017/07/27
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 28841980 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第025787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/07/27
註銷理由自請註銷
有效日期2017/08/08
發證日期2012/08/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202578705
中文品名力普諾維膜衣錠150毫克/12.5毫克
英文品名Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablet 150mg/12.5mg
適應症本態性高血壓。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRBESARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱溫莎藥品股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號28841980
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址1RUE DE LA VIERGE, AMBARES & LAGRAVE, F-33565 CARBON BLANC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/07/27
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/07/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/08/08
發證日期: 2012/08/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202578705
中文品名: 力普諾維膜衣錠150毫克/12.5毫克
英文品名: Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop film-coated tablet 150mg/12.5mg
適應症: 本態性高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRBESARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 溫莎藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 28841980
製造商名稱: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址: 1RUE DE LA VIERGE, AMBARES & LAGRAVE, F-33565 CARBON BLANC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/07/27
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路3號7樓		林嘉莉28841980解散 (核准解散日期: 2018-07-09)

登記地址: 臺北市信義區松仁路3號7樓 | 負責人: 林嘉莉 | 統編: 28841980 | 解散 (核准解散日期: 2018-07-09)

與紫杉寧注射劑同分類的全部藥品許可證資料集

沙立膠囊50毫克

英文品名: Thali Capsules 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057269號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療新診斷多發性骨髓瘤。使用時須和prednisolone及oral melphalan併用，或和骨髓移植併用，或和pamidronate併用於骨髓移植後之治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THALIDOMIDE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

"十全"宜普炎錠400毫克

英文品名: Mobufen Tablets 400mg "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第057270號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 慢性風濕關節炎、關節炎、關節痛、神經炎、神經痛、外傷、手術後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

服胃膜衣錠20毫克

英文品名: Fuwell F.C. Tablets 20mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057271號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性stress潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎以及Zollinger-Ellison症候群。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 永勝藥品工業股份有限公司

逸潰定膠囊30毫克

英文品名: Lansoprazole Capsules 30mg "CYH" | 許可證字號: 衛署藥製字第057274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。Zollinger-Ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylo... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LANSOPRAZOLE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

瑞波膜衣錠2毫克

英文品名: Risperidone F.C. Tablets 2mg "CYH" | 許可證字號: 衛署藥製字第057275號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"信東"氯化鉀注射劑1毫當量/毫升

英文品名: Potassium Chloride Injection 1mEq/mL "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057276號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

無水羥黃体激素

英文品名: ETHISTERONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014322號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 19980714 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 女性荷爾蒙 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ETHISTERONE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

蘇的諾糖衣錠１０公絲

英文品名: SORDINOL TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014323號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經病狀態 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

美酒辛

英文品名: INDOMETHACIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第014324號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: FABBRICA ITALIANA SINTETICI S. P. A.

蘇的諾糖衣錠５公絲

英文品名: SORDINOL TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014325號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經病狀態 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

泰可樂利錠５０公絲

英文品名: DICHLOTRIDE TABLETS 50MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014326號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/17 | 註銷理由: 賦形劑變更;;產地變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1987/06/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 利尿、高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 製造商名稱: MERCK & CO.,INC.

速必瑞錠２０公絲

英文品名: SORBITRATE ORAL 20MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014327號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/09/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防狹心症之發作 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 製造商名稱: ZENECA PHARMACEUTICALS.

乙醯去氫羥化腎上腺皮質素

英文品名: PREDNISOLONE ACETATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014328號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 19980714 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

乙酸皮質酮

英文品名: CORTISONE ACETATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014329號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 19980709 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 腎上腺皮質荷爾蒙 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CORTISONE ACETATE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

"富田" 合成矽酸鋁

英文品名: SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE "TOMITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第014330號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/11/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制酸劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE | 製造商名稱: TOMITA PHARMACEUTICAL CO., LTD-TOKUSHIMA PLANT.

沙立膠囊50毫克

英文品名: Thali Capsules 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057269號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療新診斷多發性骨髓瘤。使用時須和prednisolone及oral melphalan併用，或和骨髓移植併用，或和pamidronate併用於骨髓移植後之治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THALIDOMIDE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

"十全"宜普炎錠400毫克

英文品名: Mobufen Tablets 400mg "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第057270號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 慢性風濕關節炎、關節炎、關節痛、神經炎、神經痛、外傷、手術後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

服胃膜衣錠20毫克

英文品名: Fuwell F.C. Tablets 20mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057271號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性stress潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎以及Zollinger-Ellison症候群。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 製造商名稱: 永勝藥品工業股份有限公司

逸潰定膠囊30毫克

英文品名: Lansoprazole Capsules 30mg "CYH" | 許可證字號: 衛署藥製字第057274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。Zollinger-Ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylo... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LANSOPRAZOLE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

瑞波膜衣錠2毫克

英文品名: Risperidone F.C. Tablets 2mg "CYH" | 許可證字號: 衛署藥製字第057275號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"信東"氯化鉀注射劑1毫當量/毫升

英文品名: Potassium Chloride Injection 1mEq/mL "TBC" | 許可證字號: 衛署藥製字第057276號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療鉀缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

無水羥黃体激素

英文品名: ETHISTERONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014322號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 19980714 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 女性荷爾蒙 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ETHISTERONE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

蘇的諾糖衣錠１０公絲

英文品名: SORDINOL TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014323號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經病狀態 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

美酒辛

英文品名: INDOMETHACIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第014324號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: FABBRICA ITALIANA SINTETICI S. P. A.

蘇的諾糖衣錠５公絲

英文品名: SORDINOL TABLETS 5MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014325號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經病狀態 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPENTHIXOL (AS DIHYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

泰可樂利錠５０公絲

英文品名: DICHLOTRIDE TABLETS 50MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014326號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/17 | 註銷理由: 賦形劑變更;;產地變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1987/06/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 利尿、高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 製造商名稱: MERCK & CO.,INC.

速必瑞錠２０公絲

英文品名: SORBITRATE ORAL 20MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014327號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/09/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防狹心症之發作 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 製造商名稱: ZENECA PHARMACEUTICALS.

乙醯去氫羥化腎上腺皮質素

英文品名: PREDNISOLONE ACETATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014328號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 19980714 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

乙酸皮質酮

英文品名: CORTISONE ACETATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014329號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 19980709 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 腎上腺皮質荷爾蒙 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CORTISONE ACETATE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

"富田" 合成矽酸鋁

英文品名: SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE "TOMITA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第014330號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/11/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制酸劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE | 製造商名稱: TOMITA PHARMACEUTICAL CO., LTD-TOKUSHIMA PLANT.

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