人免疫血清球蛋白原料粉末
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中文品名人免疫血清球蛋白原料粉末的英文品名是IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN) POWDER, 許可證字號是衛署藥輸字第001218號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1986/01/16, 註銷理由是未展延而逾期者, 有效日期是1985/07/20, 許可證種類是原料藥, 適應症是麻疹的預防及治療、輸血後黃疸症的預防、乳幼兒的重症傳染病、小兒的氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、低免疫血清球蛋白血症和無免疫血清蛋白症的治療, 劑型是(粉), 藥品類別是自用製劑原料, 主成分略述是IMMUNOGLOBULIN HUMAN, 製造商名稱是GREEN CROSS BIOTECH CORPORATION.

#人免疫血清球蛋白原料粉末的地圖

許可證字號衛署藥輸字第001218號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/01/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/07/20
發證日期1974/07/20
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200121802
中文品名人免疫血清球蛋白原料粉末
英文品名IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN) POWDER
適應症麻疹的預防及治療、輸血後黃疸症的預防、乳幼兒的重症傳染病、小兒的氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、低免疫血清球蛋白血症和無免疫血清蛋白症的治療
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
申請商地址台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
申請商統一編號71621557
製造商名稱GREEN CROSS BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址729, SEOCHO-DONG KANGRAMKU SEOUL303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠公司地址303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛署藥輸字第001218號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1986/01/16

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1985/07/20

發證日期

1974/07/20

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00200121802

中文品名

人免疫血清球蛋白原料粉末

英文品名

IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN) POWDER

適應症

麻疹的預防及治療、輸血後黃疸症的預防、乳幼兒的重症傳染病、小兒的氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、低免疫血清球蛋白血症和無免疫血清蛋白症的治療

劑型

(粉)

包裝

(空)

藥品類別

自用製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

IMMUNOGLOBULIN HUMAN

申請商名稱

臺灣綠十字股份有限公司官田工廠

申請商地址

台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號

申請商統一編號

71621557

製造商名稱

GREEN CROSS BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址

729, SEOCHO-DONG KANGRAMKU SEOUL303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA

製造廠公司地址

303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

人免疫血清球蛋白原料粉末地圖 [ 導航 ]

人免疫血清球蛋白原料粉末的地址位於

台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號

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出進口廠商登記資料 資料集的 人免疫血清球蛋白原料粉末 相關資料

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 出進口廠商登記資料

統一編號71621557
原始登記日期19780923
核發日期20230618
廠商中文名稱台灣綠十字股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN GREEN CROSS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區承德路3段244號6樓
英文營業地址6 F., No. 244, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103632, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O伶
電話號碼02-25960277
傳真號碼02-25857466
進口資格
出口資格
統一編號: 71621557
原始登記日期: 19780923
核發日期: 20230618
廠商中文名稱: 台灣綠十字股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN GREEN CROSS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路3段244號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 244, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103632, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O伶
電話號碼: 02-25960277
傳真號碼: 02-25857466
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 人免疫血清球蛋白原料粉末 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/25
發證日期2020/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603366206
中文品名“歐霓”光療儀
英文品名Omnilux System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GLOBALMED TECHNOLOGIES CO
製造廠廠址163 Camino Dorado, Ste B Napa, CA USA 94558
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD13160
許可證字號: 衛部醫器輸字第033662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/25
發證日期: 2020/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603366206
中文品名: “歐霓”光療儀
英文品名: Omnilux System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GLOBALMED TECHNOLOGIES CO
製造廠廠址: 163 Camino Dorado, Ste B Napa, CA USA 94558
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: QSD13160

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250525
發證日期20200525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603366206
中文品名“歐霓”光療儀
英文品名Omnilux System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GLOBALMED TECHNOLOGIES CO
製造廠廠址163 Camino Dorado, Ste B Napa, CA USA 94558
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210610
製造許可登錄編號QSD13160
許可證字號: 衛部醫器輸字第033662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250525
發證日期: 20200525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603366206
中文品名: “歐霓”光療儀
英文品名: Omnilux System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GLOBALMED TECHNOLOGIES CO
製造廠廠址: 163 Camino Dorado, Ste B Napa, CA USA 94558
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210610
製造許可登錄編號: QSD13160

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/23
發證日期2009/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601958401
中文品名基立福輸液管組
英文品名Sets Grifill 3.0 (IV Set)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/23
發證日期: 2009/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601958401
中文品名: 基立福輸液管組
英文品名: Sets Grifill 3.0 (IV Set)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: QSD4110

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第019584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240123
發證日期20090123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601958401
中文品名基立福輸液管組
英文品名Sets Grifill 3.0 (IV Set)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180824
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240123
發證日期: 20090123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601958401
中文品名: 基立福輸液管組
英文品名: Sets Grifill 3.0 (IV Set)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180824
製造許可登錄編號: QSD4110

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/26
發證日期2008/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601953409
中文品名基立倍輸液袋
英文品名Gri-Bag(IV Bags)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/26
發證日期: 2008/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601953409
中文品名: 基立倍輸液袋
英文品名: Gri-Bag(IV Bags)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: QSD4110

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231226
發證日期20081226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601953409
中文品名基立倍輸液袋
英文品名Gri-Bag(IV Bags)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180824
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019534號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231226
發證日期: 20081226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601953409
中文品名: 基立倍輸液袋
英文品名: Gri-Bag(IV Bags)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180824
製造許可登錄編號: QSD4110

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007250號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/11
發證日期2021/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣綠十字” 脈搏血氧儀
英文品名“GCB” Pulse Oximeter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GCB-X001以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱昇立電子股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區忠承路83號11樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號GMP1849
許可證字號: 衛部醫器製字第007250號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/11
發證日期: 2021/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣綠十字” 脈搏血氧儀
英文品名: “GCB” Pulse Oximeter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GCB-X001以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 昇立電子股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區忠承路83號11樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: GMP1849

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第019535號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/12/24
註銷理由自請註銷
有效日期2018/12/26
發證日期2008/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601953501
中文品名基立福適輸液袋
英文品名Gri-Flex(IV Bags)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/12/24
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019535號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/12/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/12/26
發證日期: 2008/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601953501
中文品名: 基立福適輸液袋
英文品名: Gri-Flex(IV Bags)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Poligono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/12/24
製造許可登錄編號: QSD4110

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第019535號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181224
註銷理由自請註銷
有效日期20181226
發證日期20081226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601953501
中文品名基立福適輸液袋
英文品名Gri-Flex(IV Bags)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20181224
製造許可登錄編號QSD4110
許可證字號: 衛署醫器輸字第019535號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181224
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20181226
發證日期: 20081226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601953501
中文品名: 基立福適輸液袋
英文品名: Gri-Flex(IV Bags)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5025 靜脈輸液用容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Laboratorios Grifols, S.A.
製造廠廠址: Polígono Industrial Los Llanos, C/Marte , 4-30565-Las Torres de Cotillas, Murcia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20181224
製造許可登錄編號: QSD4110

全部藥品許可證資料集 資料集的 人免疫血清球蛋白原料粉末 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第020902號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/03/05
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1996/08/05
發證日期1980/03/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102090202
中文品名寧樂腎錠
英文品名NEPHRARGIN TABLETS
適應症急慢性腎炎、腎變性病、腎性浮腫
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;ARGININE HCL L-
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣第一製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路350號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第020902號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/03/05
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1996/08/05
發證日期: 1980/03/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102090202
中文品名: 寧樂腎錠
英文品名: NEPHRARGIN TABLETS
適應症: 急慢性腎炎、腎變性病、腎性浮腫
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;ARGININE HCL L-
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣第一製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路350號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000348號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/07/26
註銷理由逾期送驗
有效日期1997/06/23
發證日期1992/06/23
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000034800
中文品名乾燥抗血友病第八因子注射劑500IU
英文品名PROFILATE OSD ANTIHEMOPHILIC FACTOR (Human) 500IU
適應症A型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000348號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/07/26
註銷理由: 逾期送驗
有效日期: 1997/06/23
發證日期: 1992/06/23
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000034800
中文品名: 乾燥抗血友病第八因子注射劑500IU
英文品名: PROFILATE OSD ANTIHEMOPHILIC FACTOR (Human) 500IU
適應症: A型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址: 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/04
發證日期2014/06/06
許可證種類菌 疫
舊證字號10000114
通關簽審文件編號DHA01000037707
中文品名艾爾補定注射液5%
英文品名NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/04
發證日期: 2014/06/06
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000114
通關簽審文件編號: DHA01000037707
中文品名: 艾爾補定注射液5%
英文品名: NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫製字第000018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/31
發證日期1981/07/14
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900001807
中文品名人免疫血清球蛋白
英文品名IMMUNE SERUM GLUBULIN (HUMAN) "GREEN CROSS"
適應症免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防、麻疹的預防和治療
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GAMMAGLOBULIN HUMAN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/31
發證日期: 1981/07/14
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900001807
中文品名: 人免疫血清球蛋白
英文品名: IMMUNE SERUM GLUBULIN (HUMAN) "GREEN CROSS"
適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防、麻疹的預防和治療
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GAMMAGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000433號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/06/25
註銷理由自請註銷
有效日期2002/06/23
發證日期1996/12/24
許可證種類菌 疫
舊證字號10000349
通關簽審文件編號DHA01000043304
中文品名乾燥抗血友病第八因子注射劑250IU(有機溶劑洗滌及加熱處理
英文品名PROFILATE SD 250IU
適應症A型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000433號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/06/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2002/06/23
發證日期: 1996/12/24
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000349
通關簽審文件編號: DHA01000043304
中文品名: 乾燥抗血友病第八因子注射劑250IU(有機溶劑洗滌及加熱處理
英文品名: PROFILATE SD 250IU
適應症: A型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址: 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/31
註銷理由自請註銷
有效日期2007/12/23
發證日期1997/12/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHAS0202201701
中文品名美濃鈣注射劑100國際單位
英文品名MENOCAL INJECTION 100IU
適應症高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病、停經後引起之骨質疏鬆。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALCATONIN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱WELFIDE KOREA CO., LTD.
製造廠廠址903-4 SANGSIN-RI HYANGNAM-MYUN HWASUNG-GUN KYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2004/06/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/31
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/12/23
發證日期: 1997/12/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0202201701
中文品名: 美濃鈣注射劑100國際單位
英文品名: MENOCAL INJECTION 100IU
適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病、停經後引起之骨質疏鬆。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALCATONIN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: WELFIDE KOREA CO., LTD.
製造廠廠址: 903-4 SANGSIN-RI HYANGNAM-MYUN HWASUNG-GUN KYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2004/06/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第020024號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/02/25
註銷理由產地變更
有效日期1999/06/29
發證日期1993/07/29
許可證種類製 劑
舊證字號02008766
通關簽審文件編號DHA00202002406
中文品名引托拉立保斯注射液10%
英文品名INTRALIPOS 10%
適應症手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;LECITHIN EGG-YOLK
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/02/25
註銷理由: 產地變更
有效日期: 1999/06/29
發證日期: 1993/07/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02008766
通關簽審文件編號: DHA00202002406
中文品名: 引托拉立保斯注射液10%
英文品名: INTRALIPOS 10%
適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;LECITHIN EGG-YOLK
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址: 12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址: 3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/03/08
註銷理由自請註銷
有效日期2004/06/29
發證日期1997/02/12
許可證種類製 劑
舊證字號02020024
通關簽審文件編號DHA00202154309
中文品名引托拉立保斯注射液10%
英文品名GREEN CROSS INTRALIPOS 10% INJECTION
適應症手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;LECITHIN EGG-YOLK
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GREENMATE CORPORATION
製造廠廠址401-1 DOOJUNG-DONG CHUNAN-CITY CHOCNGCHUNGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2004/03/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/03/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/06/29
發證日期: 1997/02/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020024
通關簽審文件編號: DHA00202154309
中文品名: 引托拉立保斯注射液10%
英文品名: GREEN CROSS INTRALIPOS 10% INJECTION
適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;LECITHIN EGG-YOLK
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GREENMATE CORPORATION
製造廠廠址: 401-1 DOOJUNG-DONG CHUNAN-CITY CHOCNGCHUNGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2004/03/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫輸字第000018號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/12/31
註銷理由安用科更新資料
有效日期1991/12/31
發證日期1981/07/14
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000001805
中文品名人免疫血清球蛋白
英文品名IMMUNE SERUM (LOBULIN CHUMAN)
適應症麻疹的預防和治療、輸血後黃疸症的預防、乳、幼兒的重症傳染病、低免疫血清球蛋白血症及免疫血清球蛋白缺乏血症
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLOBULIN GAMMA
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱MERCK & CO., INC.
製造廠廠址SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1989/12/31
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1991/12/31
發證日期: 1981/07/14
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000001805
中文品名: 人免疫血清球蛋白
英文品名: IMMUNE SERUM (LOBULIN CHUMAN)
適應症: 麻疹的預防和治療、輸血後黃疸症的預防、乳、幼兒的重症傳染病、低免疫血清球蛋白血症及免疫血清球蛋白缺乏血症
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLOBULIN GAMMA
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: MERCK & CO., INC.
製造廠廠址: SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第048722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2007/05/04
許可證種類製 劑
舊證字號02020044
通關簽審文件編號DHY00104872200
中文品名“綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
英文品名Urokinase-Green Cross Inj. 60,000 IU
適應症急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管、急性肺栓塞。末梢動脈、靜脈栓塞症。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址台北市中正區襄陽路23號
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量一般使用10ml生理食鹽液或葡萄糖液溶解該瓶中內含物後,作靜脈注射;亦可稀釋於適量的生理食鹽液或葡萄糖液溶解作靜脈點滴注射。[血栓阻塞疾病]●末梢動脈、靜脈栓塞症:第一天用60,000~240,000 I,U.後,漸漸減少劑量,連續使用約7天左右。
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2007/05/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020044
通關簽審文件編號: DHY00104872200
中文品名: “綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
英文品名: Urokinase-Green Cross Inj. 60,000 IU
適應症: 急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管、急性肺栓塞。末梢動脈、靜脈栓塞症。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址: 台北市中正區襄陽路23號
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 一般使用10ml生理食鹽液或葡萄糖液溶解該瓶中內含物後,作靜脈注射;亦可稀釋於適量的生理食鹽液或葡萄糖液溶解作靜脈點滴注射。[血栓阻塞疾病]●末梢動脈、靜脈栓塞症:第一天用60,000~240,000 I,U.後,漸漸減少劑量,連續使用約7天左右。
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫輸字第000733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/30
發證日期2002/09/30
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000073303
中文品名〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑
英文品名Profilnine 500 IU
適應症預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/30
發證日期: 2002/09/30
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000073303
中文品名: 〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑
英文品名: Profilnine 500 IU
適應症: 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號內衛菌疫輸字第000487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/03/10
發證日期1998/03/10
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01600048700
中文品名艾爾補定注射液20%
英文品名ALBUTEIN 20% SOLUTION
適應症休克、白蛋白過低症、灼傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛菌疫輸字第000487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/03/10
發證日期: 1998/03/10
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01600048700
中文品名: 艾爾補定注射液20%
英文品名: ALBUTEIN 20% SOLUTION
適應症: 休克、白蛋白過低症、灼傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址: 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/12/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署菌疫輸字第000631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2001/01/02
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000063108
中文品名〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑1000國際單位
英文品名ALPHANATE 1000IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症A型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用, 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000631號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2001/01/02
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000063108
中文品名: 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑1000國際單位
英文品名: ALPHANATE 1000IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症: A型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用, 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第020263號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/10/14
註銷理由未展延而逾期者;;自請註銷
有效日期1999/05/26
發證日期1994/01/12
許可證種類製 劑
舊證字號02002141
通關簽審文件編號DHA00202026301
中文品名沙必歐樂注射液
英文品名SAVIOSOL INFUSION
適應症外傷、內出血、手術時休克之水分缺乏症
劑型注射劑
包裝瓶裝;;塑膠容器裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRAN 40;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;塑膠容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/10/14
註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷
有效日期: 1999/05/26
發證日期: 1994/01/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02002141
通關簽審文件編號: DHA00202026301
中文品名: 沙必歐樂注射液
英文品名: SAVIOSOL INFUSION
適應症: 外傷、內出血、手術時休克之水分缺乏症
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;塑膠容器裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRAN 40;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址: 12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址: 3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;塑膠容器裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署菌疫製字第000091號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/09/12
發證日期1995/09/12
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900009104
中文品名息喘球蛋白注射劑
英文品名HISTOBULIN
適應症氣喘、蕁麻疹、濕疹、過敏性鼻炎
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;HISTAMINE 2HCL
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/09/12
發證日期: 1995/09/12
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900009104
中文品名: 息喘球蛋白注射劑
英文品名: HISTOBULIN
適應症: 氣喘、蕁麻疹、濕疹、過敏性鼻炎
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;HISTAMINE 2HCL
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第021952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/03/31
註銷理由(空)
有效日期2007/11/05
發證日期1997/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202195200
中文品名療血得注射液10%W/V
英文品名10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION
適應症外傷、內出血、手術時之急性失血
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃容器裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/03/31
註銷理由: (空)
有效日期: 2007/11/05
發證日期: 1997/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202195200
中文品名: 療血得注射液10%W/V
英文品名: 10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION
適應症: 外傷、內出血、手術時之急性失血
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃容器裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
製造廠廠址: NO.25-6-6 DAITA, SETAGAYA-KU TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃容器裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署菌疫輸字第000350號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/07/26
註銷理由逾期送驗
有效日期1997/06/23
發證日期1992/06/23
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000035000
中文品名乾燥抗血友病第八因子注射劑1000IU
英文品名PROFILATE OSD ANTIHEMOPHILIC FACTOR (Human)1000IU
適應症A型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000350號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/07/26
註銷理由: 逾期送驗
有效日期: 1997/06/23
發證日期: 1992/06/23
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000035000
中文品名: 乾燥抗血友病第八因子注射劑1000IU
英文品名: PROFILATE OSD ANTIHEMOPHILIC FACTOR (Human)1000IU
適應症: A型血友病或後天性第八因子缺乏引起之出血性疾病。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR VIII;;STRILE WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: ALPHA THERAPEUTIC CORP.
製造廠廠址: 5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第006010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/10/18
發證日期1978/10/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200601000
中文品名屋洛鐵信
英文品名URODESIN
適應症外用殺菌消毒劑
劑型(粉)
包裝桶裝
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BRONOPOL
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
申請商地址台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
申請商統一編號71621557
製造商名稱THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第006010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/10/18
發證日期: 1978/10/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200601000
中文品名: 屋洛鐵信
英文品名: URODESIN
適應症: 外用殺菌消毒劑
劑型: (粉)
包裝: 桶裝
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BRONOPOL
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
申請商地址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: THE GREEN CROSS CORPORATION
製造廠廠址: 12-1 4-CHOME OHTSUKA-CHO TAKATSUKI-CITY OSAKA-PREFECTURE JAPAN.3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址: 3-3,IMBASHI, 1-CHOME, CHUO-KO, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第021736號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/05/31
註銷理由自請註銷
有效日期2007/06/02
發證日期1997/06/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202173607
中文品名美濃鈣鼻噴霧劑100國際單位/劑量
英文品名MENOCAL NASAL SPRAY 100IU/DOSE
適應症高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(PAGET‵S DISEASE OF   BONE)、斷經後(POST MENOPAUSAL)引起之骨質疏鬆       。
劑型鼻用噴液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALCATONIN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱WELFIDE KOREA CO., LTD.
製造廠廠址903-4 SANGSIN-RI HYANGNAM-MYUN HWASUNG-GUN KYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2004/06/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021736號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/05/31
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/06/02
發證日期: 1997/06/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202173607
中文品名: 美濃鈣鼻噴霧劑100國際單位/劑量
英文品名: MENOCAL NASAL SPRAY 100IU/DOSE
適應症: 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(PAGET‵S DISEASE OF   BONE)、斷經後(POST MENOPAUSAL)引起之骨質疏鬆       。
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALCATONIN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: WELFIDE KOREA CO., LTD.
製造廠廠址: 903-4 SANGSIN-RI HYANGNAM-MYUN HWASUNG-GUN KYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2004/06/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 人免疫血清球蛋白原料粉末 相關資料

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣綠十字股份有限公司
公司統一編號71621557
業者地址台北市大同區承德路3段244號6樓
食品業者登錄字號A-171621557-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣綠十字股份有限公司
公司統一編號: 71621557
業者地址: 台北市大同區承德路3段244號6樓
食品業者登錄字號: A-171621557-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 人免疫血清球蛋白原料粉末 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/04
發證日期2014/06/06
許可證種類菌 疫
舊證字號10000114
通關簽審文件編號DHA01000037707
中文品名艾爾補定注射液5%
英文品名NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/04
發證日期: 2014/06/06
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000114
通關簽審文件編號: DHA01000037707
中文品名: 艾爾補定注射液5%
英文品名: NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第048722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/11
發證日期2007/05/04
許可證種類製 劑
舊證字號02020044
通關簽審文件編號DHY00104872200
中文品名“綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
英文品名Urokinase-Green Cross Inj. 60,000 IU
適應症急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管、急性肺栓塞。末梢動脈、靜脈栓塞症。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址台北市中正區襄陽路23號
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量一般使用10ml生理食鹽液或葡萄糖液溶解該瓶中內含物後,作靜脈注射;亦可稀釋於適量的生理食鹽液或葡萄糖液溶解作靜脈點滴注射。[血栓阻塞疾病]●末梢動脈、靜脈栓塞症:第一天用60,000~240,000 I,U.後,漸漸減少劑量,連續使用約7天左右。
包裝與國際條碼小瓶::4711914315215,;;盒裝::4711914315215,
許可證字號: 衛署藥製字第048722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/11
發證日期: 2007/05/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020044
通關簽審文件編號: DHY00104872200
中文品名: “綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
英文品名: Urokinase-Green Cross Inj. 60,000 IU
適應症: 急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管、急性肺栓塞。末梢動脈、靜脈栓塞症。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址: 台北市中正區襄陽路23號
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 一般使用10ml生理食鹽液或葡萄糖液溶解該瓶中內含物後,作靜脈注射;亦可稀釋於適量的生理食鹽液或葡萄糖液溶解作靜脈點滴注射。[血栓阻塞疾病]●末梢動脈、靜脈栓塞症:第一天用60,000~240,000 I,U.後,漸漸減少劑量,連續使用約7天左右。
包裝與國際條碼: 小瓶::4711914315215,;;盒裝::4711914315215,

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/30
發證日期2002/09/30
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000073303
中文品名〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑
英文品名Profilnine 500 IU
適應症預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/30
發證日期: 2002/09/30
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000073303
中文品名: 〝基立福〞 第九凝固因子複合體注射劑
英文品名: Profilnine 500 IU
適應症: 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶;;盒裝附注入器;;護蓋

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2001/01/02
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000063108
中文品名〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑1000國際單位
英文品名ALPHANATE 1000IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症A型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用, 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000631號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2001/01/02
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000063108
中文品名: 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑1000國際單位
英文品名: ALPHANATE 1000IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症: A型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用, 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/19
發證日期2001/03/19
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000064404
中文品名〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑500國際單位
英文品名ALPHANATE 500IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症A型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用,但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶附溶液;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶附溶液;;小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/19
發證日期: 2001/03/19
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000064404
中文品名: 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑500國際單位
英文品名: ALPHANATE 500IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症: A型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用,但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶附溶液;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶附溶液;;小瓶

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第060519號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/29
發證日期2020/06/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106051907
中文品名"台灣綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位
英文品名UROKINASE-TGCC Inj. 250,000I.U.
適應症急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060519號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/29
發證日期: 2020/06/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106051907
中文品名: "台灣綠十字"血栓溶素注射劑250,000國際單位
英文品名: UROKINASE-TGCC Inj. 250,000I.U.
適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶裝;;盒裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第047902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/05
發證日期2006/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104790200
中文品名療血得注射液10%W/V
英文品名10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION
適應症外傷、內出血、手術時之急性失血
劑型注射劑
包裝PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRAN 40;;Dextrose (Glucose) Anhydrou
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼PP軟袋裝::4711914314119,;;塑膠瓶裝::4711914314119,
許可證字號: 衛署藥製字第047902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/05
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104790200
中文品名: 療血得注射液10%W/V
英文品名: 10%W/V RHEOMACRODEX IN GLUCOSE INJECTION
適應症: 外傷、內出血、手術時之急性失血
劑型: 注射劑
包裝: PP軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRAN 40;;Dextrose (Glucose) Anhydrou
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區吉林路15號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PP軟袋裝::4711914314119,;;塑膠瓶裝::4711914314119,

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/12/27
發證日期2005/12/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202434701
中文品名"韓國綠十字"血栓溶素注射劑50,000國際單位
英文品名Urokinase-GCC Injection 50,000 I.U.
適應症急性肺栓塞,急性冠狀動脈栓塞,清潔靜脈導管。
劑型凍晶注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱Green Cross Corporatio
製造廠廠址586 Gwahaksaneop 2-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/05/14
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼瓶裝::4711914316311,;;盒裝::4711914316311,
許可證字號: 衛署藥輸字第024347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/12/27
發證日期: 2005/12/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202434701
中文品名: "韓國綠十字"血栓溶素注射劑50,000國際單位
英文品名: Urokinase-GCC Injection 50,000 I.U.
適應症: 急性肺栓塞,急性冠狀動脈栓塞,清潔靜脈導管。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PURIFIED UROKINASE SOLUTION
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: Green Cross Corporatio
製造廠廠址: 586 Gwahaksaneop 2-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/05/14
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 瓶裝::4711914316311,;;盒裝::4711914316311,

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫輸字第000375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/11
發證日期2014/07/04
許可證種類菌 疫
舊證字號10000111
通關簽審文件編號DHA01000037503
中文品名艾爾補定注射液25%
英文品名ALBUTEIN 25% SOLUTION
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝
異動日期2023/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::4711914311118,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/11
發證日期: 2014/07/04
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000111
通關簽審文件編號: DHA01000037503
中文品名: 艾爾補定注射液25%
英文品名: ALBUTEIN 25% SOLUTION
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝
異動日期: 2023/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::4711914311118,

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫輸字第000672號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/26
發證日期2001/06/26
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000067209
中文品名〝基立福〞人免疫球蛋白靜脈注射液5% DIF
英文品名FLEBOGAMMA 5% DIF
適應症免疫球蛋白缺乏症、原發性血小板減少紫瘢症。川崎氏症(KAWASAKI DISEASE)。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱INSTITUTO GRIFOLS S.A.
製造廠廠址POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000672號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/26
發證日期: 2001/06/26
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000067209
中文品名: 〝基立福〞人免疫球蛋白靜脈注射液5% DIF
英文品名: FLEBOGAMMA 5% DIF
適應症: 免疫球蛋白缺乏症、原發性血小板減少紫瘢症。川崎氏症(KAWASAKI DISEASE)。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: INSTITUTO GRIFOLS S.A.
製造廠廠址: POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫輸字第000487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/10
發證日期2023/01/13
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000048701
中文品名艾爾補定注射液20%
英文品名ALBUTEIN 20% SOLUTION
適應症低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2023/01/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/10
發證日期: 2023/01/13
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000048701
中文品名: 艾爾補定注射液20%
英文品名: ALBUTEIN 20% SOLUTION
適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2023/01/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第021735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/07
發證日期1980/07/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102173501
中文品名"綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位
英文品名UROKINASE-Green Cross Inj. 6000IU
適應症急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述UROKINASE
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第021735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/07
發證日期: 1980/07/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102173501
中文品名: "綠十字"血栓溶素注射劑6000國際單位
英文品名: UROKINASE-Green Cross Inj. 6000IU
適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: UROKINASE
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第020910號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/14
發證日期1980/03/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102091001
中文品名圖留康膜衣錠250毫克
英文品名DOLCOL FILM COATING TABLETS 250MG
適應症白綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌等所引起之腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、赤痢、腸炎、副鼻腔炎
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711914312115,4711914312115,4711914312122,;;鋁箔盒裝::4711914312115,4711914312115,4711914312122,
許可證字號: 衛署藥製字第020910號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/14
發證日期: 1980/03/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102091001
中文品名: 圖留康膜衣錠250毫克
英文品名: DOLCOL FILM COATING TABLETS 250MG
適應症: 白綠膿菌、大腸菌、變形桿菌、克雷白氏桿菌、枸櫞桿菌、赤痢菌、腸炎弧菌等所引起之腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎、赤痢、腸炎、副鼻腔炎
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PIPEMIDIC ACID (TRIHYDRATE)
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711914312115,4711914312115,4711914312122,;;鋁箔盒裝::4711914312115,4711914312115,4711914312122,

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署菌疫輸字第000630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/02
發證日期2001/01/02
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000063006
中文品名〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑250國際單位
英文品名ALPHANATE 250IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症A型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用,但不適合使用於進行重度手術的Type 3病患。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2022/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4711914311514,,;;小瓶::4711914311514,,;;小瓶附溶液::4711914311514,,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/02
發證日期: 2001/01/02
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000063006
中文品名: 〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑250國際單位
英文品名: ALPHANATE 250IU-Antihemophilic Factor (Human)
適應症: A型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用,但不適合使用於進行重度手術的Type 3病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶;;小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2022/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4711914311514,,;;小瓶::4711914311514,,;;小瓶附溶液::4711914311514,,

@ 人免疫血清球蛋白原料粉末 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署菌疫輸字第000497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/20
發證日期1998/11/30
許可證種類菌 疫
舊證字號10000497
通關簽審文件編號DHA01000049704
中文品名〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑
英文品名ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN)
適應症預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝附注入器;;小瓶;;護蓋
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FACTOR IX
申請商名稱台灣綠十字股份有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Packaging and Labeling
異動日期2023/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝附注入器;;小瓶;;護蓋
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/20
發證日期: 1998/11/30
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000497
通關簽審文件編號: DHA01000049704
中文品名: 〝基立福〞乾燥第九凝血因子注射劑
英文品名: ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN)
適應症: 預防及治療乙型血友病及缺乏第九凝血因子。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝附注入器;;小瓶;;護蓋
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FACTOR IX
申請商名稱: 台灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GRIFOLS BIOLOGICALS LLC
製造廠廠址: 13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Packaging and Labeling
異動日期: 2023/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝附注入器;;小瓶;;護蓋

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# 71621557 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號71621557
原始登記日期19780923
核發日期20230618
廠商中文名稱台灣綠十字股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN GREEN CROSS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區承德路3段244號6樓
英文營業地址6 F., No. 244, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103632, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O伶
電話號碼02-25960277
傳真號碼02-25857466
進口資格
出口資格
統一編號: 71621557
原始登記日期: 19780923
核發日期: 20230618
廠商中文名稱: 台灣綠十字股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN GREEN CROSS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區承德路3段244號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 244, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 103632, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O伶
電話號碼: 02-25960277
傳真號碼: 02-25857466
進口資格:
出口資格:

# 71621557 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣綠十字股份有限公司
公司統一編號71621557
業者地址台北市大同區承德路3段244號6樓
食品業者登錄字號A-171621557-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣綠十字股份有限公司
公司統一編號: 71621557
業者地址: 台北市大同區承德路3段244號6樓
食品業者登錄字號: A-171621557-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫製字第000005號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1983/12/06
發證日期1978/12/06
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900000501
中文品名"綠十字" 人體免疫血清球蛋白
英文品名IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN)"GREEN CROSS"
適應症麻疹的預防及治療、輸血後黃疸症的預防、乳、幼兒的重症傳染病、低免疫血清球蛋白症和無免疫血清球蛋白症的治療。
劑型乾粉注射劑
包裝(空)
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署菌疫製字第000005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1983/12/06
發證日期: 1978/12/06
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900000501
中文品名: "綠十字" 人體免疫血清球蛋白
英文品名: IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN)"GREEN CROSS"
適應症: 麻疹的預防及治療、輸血後黃疸症的預防、乳、幼兒的重症傳染病、低免疫血清球蛋白症和無免疫血清球蛋白症的治療。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: (空)
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫製字第000018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/12/31
發證日期1981/07/14
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900001807
中文品名人免疫血清球蛋白
英文品名IMMUNE SERUM GLUBULIN (HUMAN) "GREEN CROSS"
適應症免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防、麻疹的預防和治療
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GAMMAGLOBULIN HUMAN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/12/31
發證日期: 1981/07/14
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900001807
中文品名: 人免疫血清球蛋白
英文品名: IMMUNE SERUM GLUBULIN (HUMAN) "GREEN CROSS"
適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防、麻疹的預防和治療
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GAMMAGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫製字第000070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/04/17
發證日期1990/04/17
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900007009
中文品名乾燥聚乙烯乙二醇處理人免疫血清球蛋白靜脈注射劑
英文品名VENOGLOBULIN-1
適應症低免疫血清球蛋白血症和免疫血清球蛋白缺乏血症,特發性血小板減少性紫斑病,川崎病,骨髓移植病患
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;ALBUMIN HUMAN SERUM;;IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫製字第000070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/04/17
發證日期: 1990/04/17
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900007009
中文品名: 乾燥聚乙烯乙二醇處理人免疫血清球蛋白靜脈注射劑
英文品名: VENOGLOBULIN-1
適應症: 低免疫血清球蛋白血症和免疫血清球蛋白缺乏血症,特發性血小板減少性紫斑病,川崎病,骨髓移植病患
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;ALBUMIN HUMAN SERUM;;IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;ALBUMIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫製字第000075號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/11/27
發證日期1990/11/27
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900007506
中文品名乾燥抗B型肝炎人免疫血清球蛋白注射劑
英文品名HEBSBULIN
適應症預防B型肝炎感染
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫製字第000075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/11/27
發證日期: 1990/11/27
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900007506
中文品名: 乾燥抗B型肝炎人免疫血清球蛋白注射劑
英文品名: HEBSBULIN
適應症: 預防B型肝炎感染
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫製字第000080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/02/18
發證日期1992/02/18
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900008002
中文品名乾燥抗破傷風人免疫血清球蛋白注射劑
英文品名TETANOBULIN
適應症預防破傷風的發症和發症後症狀之減輕。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTITETANIC IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫製字第000080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/02/18
發證日期: 1992/02/18
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900008002
中文品名: 乾燥抗破傷風人免疫血清球蛋白注射劑
英文品名: TETANOBULIN
適應症: 預防破傷風的發症和發症後症狀之減輕。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTITETANIC IMMUNOGLOBULIN HUMAN
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 71621557 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第015225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/07/11
發證日期1986/07/11
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201522509
中文品名人免疫血清球蛋白原料粉末
英文品名IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN) POWDER
適應症麻疹的預防及治療、輸血後黃膽的預防、乳幼兒的重症傳染病、小兒的氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘低免疫血清球蛋白血症和無免疫血清球蛋白血症的治療
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN SERUM
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱GREEN CROSS BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址729, SEOCHO-DONG KANGRAMKU SEOUL303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠公司地址303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第015225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/07/11
發證日期: 1986/07/11
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201522509
中文品名: 人免疫血清球蛋白原料粉末
英文品名: IMMUNE SERUM GLOBULIN (HUMAN) POWDER
適應症: 麻疹的預防及治療、輸血後黃膽的預防、乳幼兒的重症傳染病、小兒的氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘低免疫血清球蛋白血症和無免疫血清球蛋白血症的治療
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN SERUM
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: GREEN CROSS BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 729, SEOCHO-DONG KANGRAMKU SEOUL303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠公司地址: 303 BOJUNG-RI, KOOSUNG-MYUN, YONGIN 449-770, KOREA
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上
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# 臺灣綠十字 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫製字第000091號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/09/12
發證日期1995/09/12
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00900009104
中文品名息喘球蛋白注射劑
英文品名HISTOBULIN
適應症氣喘、蕁麻疹、濕疹、過敏性鼻炎
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;HISTAMINE 2HCL
申請商名稱臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號71621557
製造商名稱臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫製字第000091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/09/12
發證日期: 1995/09/12
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00900009104
中文品名: 息喘球蛋白注射劑
英文品名: HISTOBULIN
適應症: 氣喘、蕁麻疹、濕疹、過敏性鼻炎
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;HISTAMINE 2HCL
申請商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路三段二四四號六樓
申請商統一編號: 71621557
製造商名稱: 臺灣綠十字股份有限公司官田工廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 臺灣綠十字 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號A048722251
藥品英文名稱UROKINASE-GREEN CROSS INJ. 60,000 IU
藥品中文名稱”綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
規格量60.0000
規格單位KIU
單複方複方
參考價1178.00
有效起日0961101
有效迄日0980930
製造廠名稱臺灣綠十字股份有限公
劑型注射劑
成份ALBUMIN HUMAN SERUM+UROKINASE
ATC_CODEB01AD04
異動: (空)
藥品代號: A048722251
藥品英文名稱: UROKINASE-GREEN CROSS INJ. 60,000 IU
藥品中文名稱: ”綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
規格量: 60.0000
規格單位: KIU
單複方: 複方
參考價: 1178.00
有效起日: 0961101
有效迄日: 0980930
製造廠名稱: 臺灣綠十字股份有限公
劑型: 注射劑
成份: ALBUMIN HUMAN SERUM+UROKINASE
ATC_CODE: B01AD04

# 臺灣綠十字 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號A048722251
藥品英文名稱UROKINASE-GREEN CROSS INJ. 60,000 IU
藥品中文名稱”綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
規格量60.0000
規格單位KIU
單複方複方
參考價1040.00
有效起日0981001
有效迄日1030630
製造廠名稱臺灣綠十字股份有限公
劑型注射劑
成份ALBUMIN HUMAN SERUM+UROKINASE
ATC_CODEB01AD04
異動: (空)
藥品代號: A048722251
藥品英文名稱: UROKINASE-GREEN CROSS INJ. 60,000 IU
藥品中文名稱: ”綠十字”血栓溶素注射劑60,000國際單位
規格量: 60.0000
規格單位: KIU
單複方: 複方
參考價: 1040.00
有效起日: 0981001
有效迄日: 1030630
製造廠名稱: 臺灣綠十字股份有限公
劑型: 注射劑
成份: ALBUMIN HUMAN SERUM+UROKINASE
ATC_CODE: B01AD04
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根據地址 台南縣官田鄉二鎮村工業西路73號 找到的相關資料

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屋洛鐵信

英文品名: URODESIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第006010號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/10/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 外用殺菌消毒劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: BRONOPOL | 製造商名稱: THE GREEN CROSS CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

軟骨膠粉末

英文品名: CHONDROITIN BULK-GREEN CROSS | 許可證字號: 衛署藥輸字第008293號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/03/16 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 動脈硬化改善劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ) | 製造商名稱: THE GREEN CROSS CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

屋洛鐵信

英文品名: URODESIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第006010號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/10/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 外用殺菌消毒劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: BRONOPOL | 製造商名稱: THE GREEN CROSS CORPORATION

@ 全部藥品許可證資料集

軟骨膠粉末

英文品名: CHONDROITIN BULK-GREEN CROSS | 許可證字號: 衛署藥輸字第008293號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/03/16 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 動脈硬化改善劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ) | 製造商名稱: THE GREEN CROSS CORPORATION

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與人免疫血清球蛋白原料粉末同分類的全部藥品許可證資料集

感可好錠

英文品名: CANKOWA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第020611號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DIPHENHYDRAMINE HCL;;EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE... | 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司

"華興"降達錠

英文品名: CLONIDINE TABLETS "H.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第020613號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLONIDINE HCL (CLONIDINE HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

立見明眼藥水

英文品名: NEOMYCIN-GRAMICIDINE-POLYMIXINE EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019672號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼部細菌感染。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;GRAMICIDIN | 製造商名稱: ASTRAPIN PHARMAZEUTISCHE PRAPARATE DR. KLAUS HOFFMANN GMBH & CO. KG.

篤方膠囊250公絲

英文品名: DOLUCEFAN CAPSULE 250MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019673號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEFADROXIL (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

尼非待平

英文品名: NIFEDIPINE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019674號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/08/09 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 冠狀血管擴張劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: INDUSTRIA CHIMICHA FARMACEUTICA ITALIANA S.R.L.

多普利杜

英文品名: DOMPERIDONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019675號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/28 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 噁心、嘔吐、胃腸氣脹。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: DOMPERIDONE | 製造商名稱: DIAMALT GMBH

"普克斯" 克洛菲達諾

英文品名: CLOPHEDIANOL HCL | 許可證字號: 衛署藥輸字第019676號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/28 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 非麻藥性鎮咳劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: PROCOS S.P.A.

樂維視點眼液

英文品名: NOVESIN 0.4% EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019677號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/01/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼部表層麻醉劑 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BENOXINATE HCL | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA. AG

必立舒錠

英文品名: TRISORALEN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019678號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性白斑症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIOXSALEN | 製造商名稱: ICN PHARMACEUTICAL INC.

卡巴馬平

英文品名: CARBAMAZEPINE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019679號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 | 有效日期: 2014/12/31 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗癲癇劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CARBAMAZEPINE | 製造商名稱: BASF PHARMA (Evionnaz) SA

治糖康錠5公絲(格力匹來)

英文品名: GLICON TABLET 5MG "CHIU PO" (GLIPIZIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035886號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/18 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更;;商號負責人變更 | 有效日期: 2002/11/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIPIZIDE | 製造商名稱: 久保製藥股份有限公司

"長安"速好乳膏

英文品名: SUHAO CREAM "C.A." | 許可證字號: 衛署藥製字第035887號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 足癬、股癬、體癬。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE DIPROPIONATE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

"人人"仙麗絲軟膏

英文品名: SALINSE OINTMENT "GCPC" | 許可證字號: 衛署藥製字第035888號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急慢性之發炎、皮膚疾患、角質化、濕疹、過敏性皮炎、苔癬、      牛皮癬、扁平苔癬、慢性紅斑狼瘡、手掌和腳掌膿?症、魚鱗癬。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE;;SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 人人化學製藥股份有限公司中壢廠

康嗽液

英文品名: KANGSAU SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035889號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;TAURI... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

"應元"克林達黴素150公絲膠囊

英文品名: CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE 150MG CAP "YY" | 許可證字號: 衛署藥製字第035890號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN (HCL) | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

感可好錠

英文品名: CANKOWA TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第020611號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DIPHENHYDRAMINE HCL;;EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE... | 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司

"華興"降達錠

英文品名: CLONIDINE TABLETS "H.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第020613號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLONIDINE HCL (CLONIDINE HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

立見明眼藥水

英文品名: NEOMYCIN-GRAMICIDINE-POLYMIXINE EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019672號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼部細菌感染。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;GRAMICIDIN | 製造商名稱: ASTRAPIN PHARMAZEUTISCHE PRAPARATE DR. KLAUS HOFFMANN GMBH & CO. KG.

篤方膠囊250公絲

英文品名: DOLUCEFAN CAPSULE 250MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019673號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEFADROXIL (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

尼非待平

英文品名: NIFEDIPINE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019674號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/08/09 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 冠狀血管擴張劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: INDUSTRIA CHIMICHA FARMACEUTICA ITALIANA S.R.L.

多普利杜

英文品名: DOMPERIDONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019675號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/28 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 噁心、嘔吐、胃腸氣脹。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: DOMPERIDONE | 製造商名稱: DIAMALT GMBH

"普克斯" 克洛菲達諾

英文品名: CLOPHEDIANOL HCL | 許可證字號: 衛署藥輸字第019676號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/28 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 非麻藥性鎮咳劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: PROCOS S.P.A.

樂維視點眼液

英文品名: NOVESIN 0.4% EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019677號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/01/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼部表層麻醉劑 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BENOXINATE HCL | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA. AG

必立舒錠

英文品名: TRISORALEN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019678號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性白斑症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIOXSALEN | 製造商名稱: ICN PHARMACEUTICAL INC.

卡巴馬平

英文品名: CARBAMAZEPINE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019679號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 | 有效日期: 2014/12/31 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗癲癇劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CARBAMAZEPINE | 製造商名稱: BASF PHARMA (Evionnaz) SA

治糖康錠5公絲(格力匹來)

英文品名: GLICON TABLET 5MG "CHIU PO" (GLIPIZIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035886號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/18 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更;;商號負責人變更 | 有效日期: 2002/11/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIPIZIDE | 製造商名稱: 久保製藥股份有限公司

"長安"速好乳膏

英文品名: SUHAO CREAM "C.A." | 許可證字號: 衛署藥製字第035887號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 足癬、股癬、體癬。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE DIPROPIONATE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

"人人"仙麗絲軟膏

英文品名: SALINSE OINTMENT "GCPC" | 許可證字號: 衛署藥製字第035888號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急慢性之發炎、皮膚疾患、角質化、濕疹、過敏性皮炎、苔癬、      牛皮癬、扁平苔癬、慢性紅斑狼瘡、手掌和腳掌膿?症、魚鱗癬。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE;;SALICYLIC ACID | 製造商名稱: 人人化學製藥股份有限公司中壢廠

康嗽液

英文品名: KANGSAU SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035889號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;TAURI... | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

"應元"克林達黴素150公絲膠囊

英文品名: CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE 150MG CAP "YY" | 許可證字號: 衛署藥製字第035890號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN (HCL) | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

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