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許可證字號 | 衛部藥輸字第028637號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/01/30 |
發證日期 | 2024/01/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202863707 |
中文品名 | 伏驖佳注射劑1公克 |
英文品名 | FETROJA for Injection 1g |
適應症 | 適用於治療成人病人對Fetroja具有感受性之革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)所引起的下列感染:1、複雜性泌尿道感染(Complicated Urinary Tract Infections, cUTI),包含腎盂腎炎(Pyelonephritis)2、院內感染型肺炎(Hospital-acquired Bacterial Pneumonia, HABP)和呼吸器相關肺炎(Ventilator-associated Bacterial Pneumonia, VABP)。 |
劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Cefiderocol Sulfate Tosylate |
申請商名稱 | 台灣塩野義製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段2號4樓 |
申請商統一編號 | 11921708 |
製造商名稱 | Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant |
製造廠廠址 | 7, MORIYAMA, NISHINE, KANEGASAKI-CHO, ISAWA-GUN, IWATE 029-4503, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/22 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第028637號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/01/30 |
發證日期: 2024/01/30 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202863707 |
中文品名: 伏驖佳注射劑1公克 |
英文品名: FETROJA for Injection 1g |
適應症: 適用於治療成人病人對Fetroja具有感受性之革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)所引起的下列感染:1、複雜性泌尿道感染(Complicated Urinary Tract Infections, cUTI),包含腎盂腎炎(Pyelonephritis)2、院內感染型肺炎(Hospital-acquired Bacterial Pneumonia, HABP)和呼吸器相關肺炎(Ventilator-associated Bacterial Pneumonia, VABP)。 |
劑型: 凍晶乾燥注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Cefiderocol Sulfate Tosylate |
申請商名稱: 台灣塩野義製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段2號4樓 |
申請商統一編號: 11921708 |
製造商名稱: Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant |
製造廠廠址: 7, MORIYAMA, NISHINE, KANEGASAKI-CHO, ISAWA-GUN, IWATE 029-4503, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/22 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
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許可證字號 | 衛署藥輸字第025066號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/08/06 |
發證日期 | 2009/08/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202506608 |
中文品名 | 伏霸®注射劑 0.25公克 |
英文品名 | Finibax® for Injection 0.25g |
適應症 | 對Doripenem Hydrate具感受性之菌種的複雜性泌尿道感染(包括腎盂腎炎)及複雜性腹腔內感染 |
劑型 | 乾粉注射劑 |
包裝 | 小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DORIPENEM HYDRATE |
申請商名稱 | 台灣塩野義製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段2號4樓 |
申請商統一編號 | 11921708 |
製造商名稱 | Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant |
製造廠廠址 | 7, MORIYAMA, NISHINE, KANEGASAKI-CHO, ISAWA-GUN, IWATE 029-4503, JAPAN |
製造廠公司地址 | 1-8,DOSHOMACHI 3-CHOME,CHUO-KO,OSAKA 541-0045,JAPAN |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/14 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 小瓶裝::4987087038927,4716953606324,4987087030983,4716953616323,;;盒裝::4987087038927,4716953606324,4987087030983,4716953616323, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025066號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/08/06 |
發證日期: 2009/08/06 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202506608 |
中文品名: 伏霸®注射劑 0.25公克 |
英文品名: Finibax® for Injection 0.25g |
適應症: 對Doripenem Hydrate具感受性之菌種的複雜性泌尿道感染(包括腎盂腎炎)及複雜性腹腔內感染 |
劑型: 乾粉注射劑 |
包裝: 小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DORIPENEM HYDRATE |
申請商名稱: 台灣塩野義製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段2號4樓 |
申請商統一編號: 11921708 |
製造商名稱: Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant |
製造廠廠址: 7, MORIYAMA, NISHINE, KANEGASAKI-CHO, ISAWA-GUN, IWATE 029-4503, JAPAN |
製造廠公司地址: 1-8,DOSHOMACHI 3-CHOME,CHUO-KO,OSAKA 541-0045,JAPAN |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/14 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 小瓶裝::4987087038927,4716953606324,4987087030983,4716953616323,;;盒裝::4987087038927,4716953606324,4987087030983,4716953616323, |
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