敏定錠６０公絲（特芬那定）
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名敏定錠６０公絲（特芬那定）的英文品名是TERDIN TABLETS 60MG "S.T." (TERFENADINE), 許可證字號是衛署藥製字第035640號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2005/08/25, 註銷理由是評估未獲通過, 有效日期是2007/08/29, 許可證種類是製　劑, 適應症是急性花粉病（花粉熱、季節性鼻炎）非季節性及血管神經鼻炎、過敏　　　　性皮膚炎、蕁麻疹。, 劑型是錠劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是TERFENADINE, 製造商名稱是安星製藥股份有限公司.

#敏定錠６０公絲（特芬那定）的地圖

許可證字號衛署藥製字第035640號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/08/25
註銷理由評估未獲通過
有效日期2007/08/29
發證日期1992/08/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103564003
中文品名敏定錠６０公絲（特芬那定）
英文品名TERDIN TABLETS 60MG "S.T." (TERFENADINE)
適應症急性花粉病（花粉熱、季節性鼻炎）非季節性及血管神經鼻炎、過敏　　　　性皮膚炎、蕁麻疹。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERFENADINE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱安星製藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2005/08/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝

許可證字號

衛署藥製字第035640號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2005/08/25

註銷理由

評估未獲通過

有效日期

2007/08/29

發證日期

1992/08/29

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00103564003

中文品名

敏定錠６０公絲（特芬那定）

英文品名

TERDIN TABLETS 60MG "S.T." (TERFENADINE)

適應症

急性花粉病（花粉熱、季節性鼻炎）非季節性及血管神經鼻炎、過敏　　　　性皮膚炎、蕁麻疹。

劑型

錠劑

包裝

瓶裝;;盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

TERFENADINE

申請商名稱

信東生技股份有限公司

申請商地址

桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號

申請商統一編號

43211700

製造商名稱

安星製藥股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2005/08/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝;;盒裝

敏定錠６０公絲（特芬那定）地圖 [ 導航 ]

敏定錠６０公絲（特芬那定）的地址位於

桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號

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公開發行公司基本資料 資料集的 敏定錠６０公絲（特芬那定） 相關資料

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 公開發行公司基本資料

出表日期1130424
公司代號1770
公司名稱信東生技股份有限公司
公司簡稱信東生技
外國企業註冊地國－
產業別07
住址桃園市介壽路22號
營利事業統一編號43211700
董事長柯長崎
總經理柯彥輝
發言人柯彥輝
發言人職稱總經理
代理發言人謝賢仁
總機電話03-3612131
成立日期19621009
上市日期19870314
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額2700000000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構信東生技股份有限公司
過戶電話03-3612131
過戶地址桃園市桃園區介壽路二十二號
簽證會計師事務所國富浩華聯合會計師事務所
簽證會計師1邱繼盛
簽證會計師2陳昭惠
英文簡稱TBC
英文通訊地址22, JIE-SHOU ROAD　　TAOYUAN TAIWAN, REPUBLIC OF CHINA
傳真機號碼03-3670029
電子郵件信箱FEN@SINTONG.COM
網址WWW.SINTONG.COM
已發行普通股數或TDR原股發行股數270000000
出表日期: 1130424
公司代號: 1770
公司名稱: 信東生技股份有限公司
公司簡稱: 信東生技
外國企業註冊地國: －
產業別: 07
住址: 桃園市介壽路22號
營利事業統一編號: 43211700
董事長: 柯長崎
總經理: 柯彥輝
發言人: 柯彥輝
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 謝賢仁
總機電話: 03-3612131
成立日期: 19621009
上市日期: 19870314
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 2700000000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 信東生技股份有限公司
過戶電話: 03-3612131
過戶地址: 桃園市桃園區介壽路二十二號
簽證會計師事務所: 國富浩華聯合會計師事務所
簽證會計師1: 邱繼盛
簽證會計師2: 陳昭惠
英文簡稱: TBC
英文通訊地址: 22, JIE-SHOU ROAD　　TAOYUAN TAIWAN, REPUBLIC OF CHINA
傳真機號碼: 03-3670029
電子郵件信箱: FEN@SINTONG.COM
網址: WWW.SINTONG.COM
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 270000000

出進口廠商登記資料 資料集的 敏定錠６０公絲（特芬那定） 相關資料

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 出進口廠商登記資料

統一編號43211700
原始登記日期19780127
核發日期20221019
廠商中文名稱信東生技股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址桃園市桃園區豐林里介壽路22號
英文營業地址No. 22, Jieshou Rd., Fenglin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330042, Taiwan (R.O.C.)
代表人柯O崎
電話號碼03-361-2131
傳真號碼03-367-0029
進口資格有
出口資格有
統一編號: 43211700
原始登記日期: 19780127
核發日期: 20221019
廠商中文名稱: 信東生技股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號
英文營業地址: No. 22, Jieshou Rd., Fenglin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330042, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 柯O崎
電話號碼: 03-361-2131
傳真號碼: 03-367-0029
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 敏定錠６０公絲（特芬那定） 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱信東生技股份有限公司
工廠登記編號99621777
工廠設立許可案號05810000000319
工廠地址桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區豐林里
工廠負責人姓名柯長崎
統一編號43211700
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0580101
工廠登記狀態生產中
產業類別09飲料製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品092非酒精飲料、200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 信東生技股份有限公司
工廠登記編號: 99621777
工廠設立許可案號: 05810000000319
工廠地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區豐林里
工廠負責人姓名: 柯長崎
統一編號: 43211700
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0580101
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 09飲料製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 092非酒精飲料、200藥品及醫用化學製品

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱信東生技股份有限公司觀音廠
工廠登記編號99621857
工廠設立許可案號08010000084988
工廠地址桃園市觀音區樹林里國建一路一號
工廠市鎮鄉村里桃園市觀音區樹林里
工廠負責人姓名柯長崎
統一編號43211700
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0801101
工廠登記核准日期0830929
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠
工廠登記編號: 99621857
工廠設立許可案號: 08010000084988
工廠地址: 桃園市觀音區樹林里國建一路一號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市觀音區樹林里
工廠負責人姓名: 柯長崎
統一編號: 43211700
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0801101
工廠登記核准日期: 0830929
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱信東生技股份有限公司原料藥廠
工廠登記編號99622918
工廠設立許可案號07910000162730
工廠地址桃園市桃園區豐林里介壽路二二之一號
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區豐林里
工廠負責人姓名柯長崎
統一編號43211700
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0790626
工廠登記核准日期0791215
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 信東生技股份有限公司原料藥廠
工廠登記編號: 99622918
工廠設立許可案號: 07910000162730
工廠地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路二二之一號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區豐林里
工廠負責人姓名: 柯長崎
統一編號: 43211700
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0790626
工廠登記核准日期: 0791215
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 敏定錠６０公絲（特芬那定） 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001084號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/11
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/05
發證日期2004/02/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500108406
中文品名"信東" 護眼潤濕液
英文品名OPTOMATE LUBRICANT EYE DROPS "S.T."
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格100ML以下塑膠瓶裝。
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/05
發證日期: 2004/02/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500108406
中文品名: "信東" 護眼潤濕液
英文品名: OPTOMATE LUBRICANT EYE DROPS "S.T."
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001084號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170411
註銷理由自請註銷
有效日期20180805
發證日期20040223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500108406
中文品名"信東" 護眼潤濕液
英文品名OPTOMATE LUBRICANT EYE DROPS "S.T."
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格100ML以下塑膠瓶裝。
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170411
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180805
發證日期: 20040223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500108406
中文品名: "信東" 護眼潤濕液
英文品名: OPTOMATE LUBRICANT EYE DROPS "S.T."
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170413
製造許可登錄編號: (空)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2005/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500131308
中文品名"信東" 歐可潔多功能保養液
英文品名"S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION
效能軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格：20 ml x 6瓶，以下空白。新增包裝規格：10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/05
製造許可登錄編號GMP1403
許可證字號: 衛署醫器製字第001313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2005/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500131308
中文品名: "信東" 歐可潔多功能保養液
英文品名: "S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION
效能: 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: 100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格：20 ml x 6瓶，以下空白。新增包裝規格：10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/05
製造許可登錄編號: GMP1403

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20050413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500131308
中文品名"信東" 歐可潔多功能保養液
英文品名"S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION
效能軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格：20 ml x 6瓶，以下空白。新增包裝規格：10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201005
製造許可登錄編號GMP1403
許可證字號: 衛署醫器製字第001313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20050413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500131308
中文品名: "信東" 歐可潔多功能保養液
英文品名: "S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION
效能: 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: 100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格：20 ml x 6瓶，以下空白。新增包裝規格：10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201005
製造許可登錄編號: GMP1403

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第000508號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/11
註銷理由自請註銷
有效日期2022/05/18
發證日期1992/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500050805
中文品名博視緩衝生理食鹽水
英文品名PRO-VISION BUFFER SALINE
效能(空)
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格100ml以下，240ml，480ml，500ml瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/13
製造許可登錄編號GMP9999
許可證字號: 衛署醫器製字第000508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/05/18
發證日期: 1992/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500050805
中文品名: 博視緩衝生理食鹽水
英文品名: PRO-VISION BUFFER SALINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 100ml以下，240ml，480ml，500ml瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/13
製造許可登錄編號: GMP9999

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第000508號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170411
註銷理由自請註銷
有效日期20220518
發證日期19920518
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500050805
中文品名博視緩衝生理食鹽水
英文品名PRO-VISION BUFFER SALINE
效能(空)
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格100ml以下，240ml，480ml，500ml瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170413
製造許可登錄編號GMP9999
許可證字號: 衛署醫器製字第000508號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170411
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220518
發證日期: 19920518
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500050805
中文品名: 博視緩衝生理食鹽水
英文品名: PRO-VISION BUFFER SALINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: 100ml以下，240ml，480ml，500ml瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170413
製造許可登錄編號: GMP9999

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第013734號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601373400
中文品名"信東" 超音波骨質密度分析儀
英文品名"HOLOGIC" SAHARA CLINICAL BONE SONOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱HOLOGIC, INC.
製造廠廠址35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601373400
中文品名: "信東" 超音波骨質密度分析儀
英文品名: "HOLOGIC" SAHARA CLINICAL BONE SONOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: HOLOGIC, INC.
製造廠廠址: 35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第013734號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101205
發證日期20051205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601373400
中文品名"信東" 超音波骨質密度分析儀
英文品名"HOLOGIC" SAHARA CLINICAL BONE SONOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱HOLOGIC, INC.
製造廠廠址35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601373400
中文品名: "信東" 超音波骨質密度分析儀
英文品名: "HOLOGIC" SAHARA CLINICAL BONE SONOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: HOLOGIC, INC.
製造廠廠址: 35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000451號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/09/12
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期1995/01/10
發證日期1990/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500045102
中文品名軟、硬性隱形眼鏡專用海明威保存液
英文品名HEMINGWAY FOR SOFT & HARD CONTACT LENS STORAGE SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE
醫器規格１００公撮以下１２０、２４０、４８０、５００公撮
限制項目國　產
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區大林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/09/12
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 1995/01/10
發證日期: 1990/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500045102
中文品名: 軟、硬性隱形眼鏡專用海明威保存液
英文品名: HEMINGWAY FOR SOFT & HARD CONTACT LENS STORAGE SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE
醫器規格: １００公撮以下１２０、２４０、４８０、５００公撮
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第000451號
註銷狀態已註銷
註銷日期19910912
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期19950110
發證日期19900110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500045102
中文品名軟、硬性隱形眼鏡專用海明威保存液
英文品名HEMINGWAY FOR SOFT & HARD CONTACT LENS STORAGE SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE
醫器規格１００公撮以下１２０、２４０、４８０、５００公撮
限制項目國　產
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區大林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19910912
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 19950110
發證日期: 19900110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500045102
中文品名: 軟、硬性隱形眼鏡專用海明威保存液
英文品名: HEMINGWAY FOR SOFT & HARD CONTACT LENS STORAGE SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE
醫器規格: １００公撮以下１２０、２４０、４８０、５００公撮
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第000676號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/07
發證日期1997/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號05000604
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500067600
中文品名高視能亥州課福綜合保養液
英文品名HI VISION MULTI-FUNCTION SOLUTION FOR CONTACT LENSES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLYQUATERNIUM -1;;POLOXAMER;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格１００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/07
發證日期: 1997/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000604
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500067600
中文品名: 高視能亥州課福綜合保養液
英文品名: HI VISION MULTI-FUNCTION SOLUTION FOR CONTACT LENSES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLYQUATERNIUM -1;;POLOXAMER;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第000676號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120607
發證日期19970607
許可證種類醫　器
舊證字號05000604
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500067600
中文品名高視能亥州課福綜合保養液
英文品名HI VISION MULTI-FUNCTION SOLUTION FOR CONTACT LENSES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLYQUATERNIUM -1;;POLOXAMER;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格１００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120607
發證日期: 19970607
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000604
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500067600
中文品名: 高視能亥州課福綜合保養液
英文品名: HI VISION MULTI-FUNCTION SOLUTION FOR CONTACT LENSES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLYQUATERNIUM -1;;POLOXAMER;;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140513
製造許可登錄編號: (空)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第000761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1999/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500076104
中文品名潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水
英文品名Jason Sodium Chloride 0.9%
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１０ＭＬ，２０ＭＬ瓶裝。新增包裝規格：詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/07
製造許可登錄編號QMS1380
許可證字號: 衛署醫器製字第000761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1999/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500076104
中文品名: 潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水
英文品名: Jason Sodium Chloride 0.9%
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １０ＭＬ，２０ＭＬ瓶裝。新增包裝規格：詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/07
製造許可登錄編號: QMS1380

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第000761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19990308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500076104
中文品名潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水
英文品名Jason Sodium Chloride 0.9%
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１０ＭＬ，２０ＭＬ瓶裝。新增包裝規格：詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181005
製造許可登錄編號GMP1380
許可證字號: 衛署醫器製字第000761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19990308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500076104
中文品名: 潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水
英文品名: Jason Sodium Chloride 0.9%
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １０ＭＬ，２０ＭＬ瓶裝。新增包裝規格：詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181005
製造許可登錄編號: GMP1380

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第000499號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/08/16
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期2000/01/04
發證日期1992/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號05000449
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500049904
中文品名軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液
英文品名ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA)
醫器規格１００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ　　　清除鏡片上之殘留沈積物。
限制項目國　產
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區大林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000499號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/08/16
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 2000/01/04
發證日期: 1992/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000449
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500049904
中文品名: 軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液
英文品名: ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA)
醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ　　　清除鏡片上之殘留沈積物。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第000499號
註銷狀態已註銷
註銷日期19970816
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期20000104
發證日期19920211
許可證種類醫　器
舊證字號05000449
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500049904
中文品名軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液
英文品名ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1700 隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA)
醫器規格１００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ　　　清除鏡片上之殘留沈積物。
限制項目國　產
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區大林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000499號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19970816
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 20000104
發證日期: 19920211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000449
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500049904
中文品名: 軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液
英文品名: ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1700 隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA)
醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ　　　清除鏡片上之殘留沈積物。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區大林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第000501號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/02/17
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期1997/02/28
發證日期1992/02/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500050104
中文品名寶世利保視力三合一保養液
英文品名"S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMER;;POLYQUATERNIUM -1
醫器規格隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。
限制項目國　產
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/02/17
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 1997/02/28
發證日期: 1992/02/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500050104
中文品名: 寶世利保視力三合一保養液
英文品名: "S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMER;;POLYQUATERNIUM -1
醫器規格: 隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第000501號
註銷狀態已註銷
註銷日期19950217
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期19970228
發證日期19920228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500050104
中文品名寶世利保視力三合一保養液
英文品名"S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMER;;POLYQUATERNIUM -1
醫器規格隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。
限制項目國　產
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19950217
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 19970228
發證日期: 19920228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500050104
中文品名: 寶世利保視力三合一保養液
英文品名: "S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMER;;POLYQUATERNIUM -1
醫器規格: 隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第000610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/11
註銷理由自請註銷
有效日期2020/04/24
發證日期1995/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500061009
中文品名易舒透白金雙氧消毒液
英文品名"S.T." ISOTONIC PT H2O2
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM STANNATE;;SODIUM NITRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (MONOHYDRATE);;HYDROGEN PEROXIDE (30%)
醫器規格１００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/04/24
發證日期: 1995/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500061009
中文品名: 易舒透白金雙氧消毒液
英文品名: "S.T." ISOTONIC PT H2O2
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM STANNATE;;SODIUM NITRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (MONOHYDRATE);;HYDROGEN PEROXIDE (30%)
醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器製字第000610號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170411
註銷理由自請註銷
有效日期20200424
發證日期19950424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500061009
中文品名易舒透白金雙氧消毒液
英文品名"S.T." ISOTONIC PT H2O2
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM STANNATE;;SODIUM NITRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (MONOHYDRATE);;HYDROGEN PEROXIDE (30%)
醫器規格１００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170411
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200424
發證日期: 19950424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500061009
中文品名: 易舒透白金雙氧消毒液
英文品名: "S.T." ISOTONIC PT H2O2
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM STANNATE;;SODIUM NITRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (MONOHYDRATE);;HYDROGEN PEROXIDE (30%)
醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170413
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 敏定錠６０公絲（特芬那定） 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第037310號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/06/17
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期1999/03/07
發證日期1994/03/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103731005
中文品名欣保膜衣錠２５０公絲（塞浦弗洒辛）
英文品名CIPROCIN F.C. TABLET 250MG (CIPROFLOXACIN) "S.T."
適應症對ＣＩＰＲＯＦＬＯＸＡＣＩＮ　有感受性之細菌所起之呼吸道感染，中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠容器裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CIPROFLOXACIN (HCL)
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第037310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/06/17
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 1999/03/07
發證日期: 1994/03/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103731005
中文品名: 欣保膜衣錠２５０公絲（塞浦弗洒辛）
英文品名: CIPROCIN F.C. TABLET 250MG (CIPROFLOXACIN) "S.T."
適應症: 對ＣＩＰＲＯＦＬＯＸＡＣＩＮ　有感受性之細菌所起之呼吸道感染，中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠容器裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CIPROFLOXACIN (HCL)
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝;;盒裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號內衛藥製字第011606號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/07/19
註銷理由安用科更新資料
有效日期1986/10/09
發證日期1970/10/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01201160601
中文品名回諾美泰片
英文品名PHENOBITAL TABLETS
適應症癲癇
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述PHENOBARBITAL
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥製字第011606號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/07/19
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1986/10/09
發證日期: 1970/10/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01201160601
中文品名: 回諾美泰片
英文品名: PHENOBITAL TABLETS
適應症: 癲癇
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: PHENOBARBITAL
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第057892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/15
發證日期2013/04/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105789200
中文品名"信東"快安平膜衣錠25毫克
英文品名Quiapine F.C. Tablets 25mg
適應症思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第057892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/15
發證日期: 2013/04/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105789200
中文品名: "信東"快安平膜衣錠25毫克
英文品名: Quiapine F.C. Tablets 25mg
適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第037391號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/07
註銷理由評估未獲通過
有效日期2009/03/28
發證日期1994/03/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103739105
中文品名"居禮" 斯敏錠１０公絲（阿斯特米挫）
英文品名SEMINE TABLET 10MG (ASTEMIZOLE)"CURIE"
適應症過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASTEMIZOLE
申請商名稱寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
申請商地址台北縣淡水鎮中山里中洲子３之１號
申請商統一編號43211700
製造商名稱寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
製造廠廠址台北縣淡水鎮中山里中洲子３之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2009/12/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第037391號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/07
註銷理由: 評估未獲通過
有效日期: 2009/03/28
發證日期: 1994/03/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103739105
中文品名: "居禮" 斯敏錠１０公絲（阿斯特米挫）
英文品名: SEMINE TABLET 10MG (ASTEMIZOLE)"CURIE"
適應症: 過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASTEMIZOLE
申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
申請商地址: 台北縣淡水鎮中山里中洲子３之１號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
製造廠廠址: 台北縣淡水鎮中山里中洲子３之１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2009/12/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第037389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/28
發證日期1994/03/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103738905
中文品名血液透析液７號
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T."
適應症配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第037389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/28
發證日期: 1994/03/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103738905
中文品名: 血液透析液７號
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T."
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第018614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/15
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2008/05/25
發證日期1979/09/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101861405
中文品名蟲必出顆粒（匹南特）
英文品名CHNPISU GRANULES (PYRANTEL) "CURIE"
適應症驅除蛔蟲
劑型內服顆粒劑
包裝瓶裝;;罐裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PYRANTEL (PAMOATE)
申請商名稱寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
申請商地址新北市淡水區中山里中洲子３之１號
申請商統一編號43211700
製造商名稱寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
製造廠廠址新北市淡水區中山里中洲子３之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;罐裝
許可證字號: 衛署藥製字第018614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/15
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2008/05/25
發證日期: 1979/09/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101861405
中文品名: 蟲必出顆粒（匹南特）
英文品名: CHNPISU GRANULES (PYRANTEL) "CURIE"
適應症: 驅除蛔蟲
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 瓶裝;;罐裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PYRANTEL (PAMOATE)
申請商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
申請商地址: 新北市淡水區中山里中洲子３之１號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
製造廠廠址: 新北市淡水區中山里中洲子３之１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;罐裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第045569號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/01/18
註銷理由(空)
有效日期2018/05/26
發證日期2003/05/26
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104556903
中文品名必若瑞
英文品名BISOPROLOL FUMARATE
適應症抗高血壓劑。
劑型原料藥結晶性粉末
包裝０．５公斤以上;;塑膠袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BISOPROLOL FUMARATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱旭富製藥科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區海湖里16鄰海湖北路309巷61號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/12/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上;;塑膠袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第045569號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/01/18
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/05/26
發證日期: 2003/05/26
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104556903
中文品名: 必若瑞
英文品名: BISOPROLOL FUMARATE
適應症: 抗高血壓劑。
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: ０．５公斤以上;;塑膠袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區海湖里16鄰海湖北路309巷61號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/12/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上;;塑膠袋裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第057417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/30
發證日期2012/10/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105741709
中文品名"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
英文品名0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
適應症鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/24
用法用量本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第057417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/30
發證日期: 2012/10/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105741709
中文品名: "信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/24
用法用量: 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;軟袋裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號內衛藥製字第000195號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/07/19
註銷理由安用科更新資料
有效日期1986/03/14
發證日期1969/03/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200019508
中文品名盤尼西林－Ｖ片
英文品名PENICILLIN-V TABLETS "S.T."
適應症口服盤尼西林－Ｖ可適用於對盤尼西林有感受性而由注射治療之各場合
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PENICILLIN V POTASSIUM (EQ TO PHENOXYMETHYL PENICILLIN POTASSIUM)
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱威力化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台南巿開元路６０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥製字第000195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/07/19
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1986/03/14
發證日期: 1969/03/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200019508
中文品名: 盤尼西林－Ｖ片
英文品名: PENICILLIN-V TABLETS "S.T."
適應症: 口服盤尼西林－Ｖ可適用於對盤尼西林有感受性而由注射治療之各場合
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PENICILLIN V POTASSIUM (EQ TO PHENOXYMETHYL PENICILLIN POTASSIUM)
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 威力化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台南巿開元路６０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥製字第058071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105807100
中文品名"信東"利控糖膜衣錠2/500毫克
英文品名Glimet F.C. Tablets 2/500mg
適應症治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105807100
中文品名: "信東"利控糖膜衣錠2/500毫克
英文品名: Glimet F.C. Tablets 2/500mg
適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號內衛藥製字第007331號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1970/08/07
許可證種類製　劑
舊證字號17002787
通關簽審文件編號DHY01200733102
中文品名美福民
英文品名VIFLAVIN
適應症口唇炎、口角炎、舌炎、口內炎、癩皮病性之皮膚炎
劑型注射劑
包裝安瓿裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿裝
許可證字號: 內衛藥製字第007331號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1970/08/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 17002787
通關簽審文件編號: DHY01200733102
中文品名: 美福民
英文品名: VIFLAVIN
適應症: 口唇炎、口角炎、舌炎、口內炎、癩皮病性之皮膚炎
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第049369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/15
發證日期2008/04/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104936902
中文品名“信東”倍舒美吸入液
英文品名Besmate Inhalation Solutio
適應症用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。
劑型口腔吸入劑
包裝塑膠安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IPRATROPIUM BROMIDE;;SALBUTAMOL (SULFATE)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/12
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/15
發證日期: 2008/04/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104936902
中文品名: “信東”倍舒美吸入液
英文品名: Besmate Inhalation Solutio
適應症: 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 塑膠安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IPRATROPIUM BROMIDE;;SALBUTAMOL (SULFATE)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠安瓿瓶裝;;盒裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號內衛藥製字第002206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/23
發證日期1970/02/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200220600
中文品名"信東"血納定注射液50毫克
英文品名Phytonadione Injection 50mg "TBC"
適應症預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/18
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 內衛藥製字第002206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/23
發證日期: 1970/02/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200220600
中文品名: "信東"血納定注射液50毫克
英文品名: Phytonadione Injection 50mg "TBC"
適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/18
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號內衛藥製字第013140號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/07/19
註銷理由安用科更新資料
有效日期1986/10/22
發證日期1970/10/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01201314004
中文品名血媽樂顆粒
英文品名SEMAL GRANULES
適應症鐵缺乏性貧血、一般低色素性貧血、出血性貧血
劑型內服顆粒劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FERROUS FUMARATE
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥製字第013140號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/07/19
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1986/10/22
發證日期: 1970/10/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01201314004
中文品名: 血媽樂顆粒
英文品名: SEMAL GRANULES
適應症: 鐵缺乏性貧血、一般低色素性貧血、出血性貧血
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FERROUS FUMARATE
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第038016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期1994/11/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103801600
中文品名伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）
英文品名GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T."
適應症高脂血症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEMFIBROZIL
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第038016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/26
發證日期: 1994/11/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103801600
中文品名: 伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）
英文品名: GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T."
適應症: 高脂血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEMFIBROZIL
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第042825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/26
發證日期1999/02/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104282506
中文品名喉樂口含錠０．５公絲（杜每芬）〝信東〞
英文品名HELLO LOZENGES 0.5MG (DOMIPHEN) "S.T."
適應症口腔炎、咽喉炎、痰多所引起的喉嚨痛。
劑型口含錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOMIPHEN BROMIDE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第042825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/26
發證日期: 1999/02/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104282506
中文品名: 喉樂口含錠０．５公絲（杜每芬）〝信東〞
英文品名: HELLO LOZENGES 0.5MG (DOMIPHEN) "S.T."
適應症: 口腔炎、咽喉炎、痰多所引起的喉嚨痛。
劑型: 口含錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOMIPHEN BROMIDE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號內衛藥製字第010297號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/07/19
註銷理由安用科更新資料
有效日期1986/09/22
發證日期1970/09/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01201029709
中文品名醫喘寧舌片
英文品名ISONORIN SUBLINGUAL TABLETS
適應症支氣管氣喘及支氣管痙攣
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOPROTERENOL SULFATE
申請商名稱信東化學工業股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 內衛藥製字第010297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/07/19
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1986/09/22
發證日期: 1970/09/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01201029709
中文品名: 醫喘寧舌片
英文品名: ISONORIN SUBLINGUAL TABLETS
適應症: 支氣管氣喘及支氣管痙攣
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOPROTERENOL SULFATE
申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區豐林里介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第043735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2000/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104373500
中文品名"信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升
英文品名BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE)
適應症支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。
劑型吸入用液劑
包裝塑膠瓶裝，100支以下盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBUTALINE SULFATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝，100支以下盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第043735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2000/05/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104373500
中文品名: "信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升
英文品名: BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE)
適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。
劑型: 吸入用液劑
包裝: 塑膠瓶裝，100支以下盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBUTALINE SULFATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝，100支以下盒裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號內衛藥製字第007335號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/25
發證日期1970/08/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200733507
中文品名潔淨膣片
英文品名VAGIN VAGINAL TABLETS
適應症急、慢性陰道炎、產後或手術感染症之預防、老年性陰道炎、滴蟲陰道炎、陰道部糜爛、白帶
劑型陰道錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NEOMYCIN (SULFATE);;ESTRIOL;;CARBARSONE;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;CHYMOTRYPSIN ALPHA-;;PAPAIN
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 內衛藥製字第007335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/25
發證日期: 1970/08/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200733507
中文品名: 潔淨膣片
英文品名: VAGIN VAGINAL TABLETS
適應症: 急、慢性陰道炎、產後或手術感染症之預防、老年性陰道炎、滴蟲陰道炎、陰道部糜爛、白帶
劑型: 陰道錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NEOMYCIN (SULFATE);;ESTRIOL;;CARBARSONE;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;CHYMOTRYPSIN ALPHA-;;PAPAIN
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 敏定錠６０公絲（特芬那定） 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱信東生技股份有限公司
公司統一編號43211700
業者地址桃園市桃園區豐林里介壽路22號
食品業者登錄字號H-143211700-00001-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 信東生技股份有限公司
公司統一編號: 43211700
業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號
食品業者登錄字號: H-143211700-00001-4
登錄項目: 販售場所

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱信東生技股份有限公司
公司統一編號43211700
業者地址桃園市桃園區豐林里介壽路22號
食品業者登錄字號H-143211700-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 信東生技股份有限公司
公司統一編號: 43211700
業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號
食品業者登錄字號: H-143211700-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 敏定錠６０公絲（特芬那定） 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第057892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/15
發證日期2013/04/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105789200
中文品名"信東"快安平膜衣錠25毫克
英文品名Quiapine F.C. Tablets 25mg
適應症思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916012532,4711916012549,;;鋁箔盒裝::4711916012532,4711916012549,
許可證字號: 衛署藥製字第057892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/15
發證日期: 2013/04/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105789200
中文品名: "信東"快安平膜衣錠25毫克
英文品名: Quiapine F.C. Tablets 25mg
適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916012532,4711916012549,;;鋁箔盒裝::4711916012532,4711916012549,

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第037389號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/28
發證日期1994/03/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103738905
中文品名血液透析液７號
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T."
適應症配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4711916004421,
許可證字號: 衛署藥製字第037389號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/28
發證日期: 1994/03/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103738905
中文品名: 血液透析液７號
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T."
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711916004421,

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第057417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/30
發證日期2012/10/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105741709
中文品名"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
英文品名0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
適應症鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/24
用法用量本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916012860,;;軟袋裝::4711916012860,
許可證字號: 衛署藥製字第057417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/30
發證日期: 2012/10/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105741709
中文品名: "信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/24
用法用量: 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916012860,;;軟袋裝::4711916012860,

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第058071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105807100
中文品名"信東"利控糖膜衣錠2/500毫克
英文品名Glimet F.C. Tablets 2/500mg
適應症治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916012815,4711916012884,;;鋁箔盒裝::4711916012815,4711916012884,
許可證字號: 衛部藥製字第058071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105807100
中文品名: "信東"利控糖膜衣錠2/500毫克
英文品名: Glimet F.C. Tablets 2/500mg
適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916012815,4711916012884,;;鋁箔盒裝::4711916012815,4711916012884,

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號內衛藥製字第007331號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1970/08/07
許可證種類製　劑
舊證字號17002787
通關簽審文件編號DHY01200733102
中文品名美福民
英文品名VIFLAVIN
適應症口唇炎、口角炎、舌炎、口內炎、癩皮病性之皮膚炎
劑型注射劑
包裝安瓿裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿裝
許可證字號: 內衛藥製字第007331號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1970/08/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 17002787
通關簽審文件編號: DHY01200733102
中文品名: 美福民
英文品名: VIFLAVIN
適應症: 口唇炎、口角炎、舌炎、口內炎、癩皮病性之皮膚炎
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/15
發證日期2008/04/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104936902
中文品名“信東”倍舒美吸入液
英文品名Besmate Inhalation Solutio
適應症用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。
劑型口腔吸入劑
包裝塑膠安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IPRATROPIUM BROMIDE;;SALBUTAMOL (SULFATE)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/12
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠安瓿瓶裝::4711916007002,;;盒裝::4711916007002,
許可證字號: 衛署藥製字第049369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/15
發證日期: 2008/04/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104936902
中文品名: “信東”倍舒美吸入液
英文品名: Besmate Inhalation Solutio
適應症: 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 塑膠安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IPRATROPIUM BROMIDE;;SALBUTAMOL (SULFATE)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠安瓿瓶裝::4711916007002,;;盒裝::4711916007002,

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號內衛藥製字第002206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/23
發證日期1970/02/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200220600
中文品名"信東"血納定注射液50毫克
英文品名Phytonadione Injection 50mg "TBC"
適應症預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/18
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿::,,,,;;盒裝::,,,,
許可證字號: 內衛藥製字第002206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/23
發證日期: 1970/02/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200220600
中文品名: "信東"血納定注射液50毫克
英文品名: Phytonadione Injection 50mg "TBC"
適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/18
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿::,,,,;;盒裝::,,,,

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第038016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期1994/11/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103801600
中文品名伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）
英文品名GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T."
適應症高脂血症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEMFIBROZIL
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,4711916004032,,,4711916002250,;;鋁箔盒裝::,,4711916004032,,,4711916002250,
許可證字號: 衛署藥製字第038016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/26
發證日期: 1994/11/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103801600
中文品名: 伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）
英文品名: GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T."
適應症: 高脂血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEMFIBROZIL
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,4711916004032,,,4711916002250,;;鋁箔盒裝::,,4711916004032,,,4711916002250,

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第042825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/26
發證日期1999/02/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104282506
中文品名喉樂口含錠０．５公絲（杜每芬）〝信東〞
英文品名HELLO LOZENGES 0.5MG (DOMIPHEN) "S.T."
適應症口腔炎、咽喉炎、痰多所引起的喉嚨痛。
劑型口含錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOMIPHEN BROMIDE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,,,;;鋁箔盒裝::,,,,
許可證字號: 衛署藥製字第042825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/26
發證日期: 1999/02/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104282506
中文品名: 喉樂口含錠０．５公絲（杜每芬）〝信東〞
英文品名: HELLO LOZENGES 0.5MG (DOMIPHEN) "S.T."
適應症: 口腔炎、咽喉炎、痰多所引起的喉嚨痛。
劑型: 口含錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOMIPHEN BROMIDE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,,,;;鋁箔盒裝::,,,,

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第043735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2000/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104373500
中文品名"信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升
英文品名BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE)
適應症支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。
劑型吸入用液劑
包裝塑膠瓶裝，100支以下盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBUTALINE SULFATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝，100支以下盒裝::,,4711916008528,
許可證字號: 衛署藥製字第043735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2000/05/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104373500
中文品名: "信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升
英文品名: BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE)
適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。
劑型: 吸入用液劑
包裝: 塑膠瓶裝，100支以下盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBUTALINE SULFATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝，100支以下盒裝::,,4711916008528,

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第052551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2010/03/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105255101
中文品名“信東”0.149%氯化鉀注射液
英文品名0.149% KCl in 0.9% NaCl Injection“TBC”
適應症治療鉀缺乏症。
劑型注射液
包裝塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/01
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916010248,;;軟袋裝::4711916010248,
許可證字號: 衛署藥製字第052551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2010/03/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105255101
中文品名: “信東”0.149%氯化鉀注射液
英文品名: 0.149% KCl in 0.9% NaCl Injection“TBC”
適應症: 治療鉀缺乏症。
劑型: 注射液
包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/01
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916010248,;;軟袋裝::4711916010248,

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第042222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/02
發證日期1998/05/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"信東" 欣得眠膠囊３０毫克
英文品名SYNDOMAN CAPSULES 30MG (FLURAZEPAM HYDROCHLORIDE)"S.T."
適應症失眠。
劑型膠囊劑
包裝玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述FLURAZEPAM HCL
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱榮民製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區中山東路３段４４７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::4711916000577,;;鋁箔盒裝::4711916000577,
許可證字號: 衛署藥製字第042222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/02
發證日期: 1998/05/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "信東" 欣得眠膠囊３０毫克
英文品名: SYNDOMAN CAPSULES 30MG (FLURAZEPAM HYDROCHLORIDE)"S.T."
適應症: 失眠。
劑型: 膠囊劑
包裝: 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: FLURAZEPAM HCL
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區中山東路３段４４７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4711916000577,;;鋁箔盒裝::4711916000577,

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第024667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期1982/01/29
許可證種類製　劑
舊證字號12006065
通關簽審文件編號DHY00102466702
中文品名林格爾注射液
英文品名RINGER INJECTION
適應症電解質、水份補給
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/04/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,;;塑膠瓶裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,;;塑膠軟袋裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,
許可證字號: 衛署藥製字第024667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 1982/01/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 12006065
通關簽審文件編號: DHY00102466702
中文品名: 林格爾注射液
英文品名: RINGER INJECTION
適應症: 電解質、水份補給
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/04/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,;;塑膠瓶裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,;;塑膠軟袋裝::,,,,4711916003189,4711916004933,,,

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第044602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/20
發證日期2001/08/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104460209
中文品名拜渡帕錠２５/２５０毫克
英文品名BIDOPAR TABLETS 25/250MG
適應症帕金森氏症及綜合病徵（肌肉強直及運動遲緩、震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩）。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶、鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶、鋁箔盒裝::,,4711916006807,
許可證字號: 衛署藥製字第044602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/20
發證日期: 2001/08/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104460209
中文品名: 拜渡帕錠２５/２５０毫克
英文品名: BIDOPAR TABLETS 25/250MG
適應症: 帕金森氏症及綜合病徵（肌肉強直及運動遲緩、震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩）。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶、鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶、鋁箔盒裝::,,4711916006807,

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥製字第059310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/19
發證日期2016/10/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105931007
中文品名"信東"挺順膜衣錠100毫克
英文品名Onlee F.C. Tablets 100mg
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/27
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)::4711916014611,4711916014987,;;PTP 鋁箔盒裝::4711916014611,4711916014987,
許可證字號: 衛部藥製字第059310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/19
發證日期: 2016/10/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105931007
中文品名: "信東"挺順膜衣錠100毫克
英文品名: Onlee F.C. Tablets 100mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/27
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::4711916014611,4711916014987,;;PTP 鋁箔盒裝::4711916014611,4711916014987,

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第014256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/01
發證日期1978/02/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101425601
中文品名待匹力達糖衣錠
英文品名DIPYRIDAMOLE S.C. TABLETS "S.T."
適應症對於慢性狹心症之治療可能有效
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIPYRIDAMOLE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,
許可證字號: 衛署藥製字第014256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/01
發證日期: 1978/02/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101425601
中文品名: 待匹力達糖衣錠
英文品名: DIPYRIDAMOLE S.C. TABLETS "S.T."
適應症: 對於慢性狹心症之治療可能有效
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIPYRIDAMOLE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號內衛藥製字第006174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2018/05/25
發證日期1970/07/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200617404
中文品名達羅氏溶液注射液
英文品名DARROW'S SOLUTION FOR INJECTION "S.T."
適應症維持體液正常電解質之含量
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 內衛藥製字第006174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1970/07/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200617404
中文品名: 達羅氏溶液注射液
英文品名: DARROW'S SOLUTION FOR INJECTION "S.T."
適應症: 維持體液正常電解質之含量
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號內衛藥製字第002089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1970/02/17
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01200208906
中文品名"信東"美露針注射液１０毫克
英文品名MERO INJECTION 10MG
適應症感冒、流行性感冒、喉頭炎、咽頭炎、支氣管炎、支氣管擴張症、氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、手術後咳嗽
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN HBR;;DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::,,,,
許可證字號: 內衛藥製字第002089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1970/02/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01200208906
中文品名: "信東"美露針注射液１０毫克
英文品名: MERO INJECTION 10MG
適應症: 感冒、流行性感冒、喉頭炎、咽頭炎、支氣管炎、支氣管擴張症、氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、手術後咳嗽
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;DIPHENHYDRAMINE HCL
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::,,,,

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥製字第058782號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105878204
中文品名"信東"鉀可平粉
英文品名Kacopin Powder
適應症急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。
劑型粉劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱榮民製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區中山東路３段４４７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058782號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105878204
中文品名: "信東"鉀可平粉
英文品名: Kacopin Powder
適應症: 急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。
劑型: 粉劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區中山東路３段４４７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

@ 敏定錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥製字第058047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/09
發證日期2013/08/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105804700
中文品名"信東"停菸戒菸薄荷片口含錠4毫克
英文品名Smokquit Mint Lozenges 4mg
適應症戒菸輔助劑。
劑型口含錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NICOTINE RESINATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/23
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916012914,
許可證字號: 衛部藥製字第058047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/09
發證日期: 2013/08/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105804700
中文品名: "信東"停菸戒菸薄荷片口含錠4毫克
英文品名: Smokquit Mint Lozenges 4mg
適應症: 戒菸輔助劑。
劑型: 口含錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NICOTINE RESINATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/23
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916012914,

根據識別碼 43211700 找到的相關資料

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# 43211700 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號43211700
原始登記日期19780127
核發日期20221019
廠商中文名稱信東生技股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址桃園市桃園區豐林里介壽路22號
英文營業地址No. 22, Jieshou Rd., Fenglin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330042, Taiwan (R.O.C.)
代表人柯O崎
電話號碼03-361-2131
傳真號碼03-367-0029
進口資格有
出口資格有
統一編號: 43211700
原始登記日期: 19780127
核發日期: 20221019
廠商中文名稱: 信東生技股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號
英文營業地址: No. 22, Jieshou Rd., Fenglin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City 330042, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 柯O崎
電話號碼: 03-361-2131
傳真號碼: 03-367-0029
進口資格: 有
出口資格: 有

# 43211700 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱信東生技股份有限公司
公司統一編號43211700
業者地址桃園市桃園區豐林里介壽路22號
食品業者登錄字號H-143211700-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 信東生技股份有限公司
公司統一編號: 43211700
業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號
食品業者登錄字號: H-143211700-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 43211700 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱信東生技股份有限公司
公司統一編號43211700
業者地址桃園市桃園區豐林里介壽路22號
食品業者登錄字號H-143211700-00001-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 信東生技股份有限公司
公司統一編號: 43211700
業者地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號
食品業者登錄字號: H-143211700-00001-4
登錄項目: 販售場所

# 43211700 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱信東生技股份有限公司觀音廠
工廠登記編號99621857
工廠設立許可案號08010000084988
工廠地址桃園市觀音區樹林里國建一路一號
工廠市鎮鄉村里桃園市觀音區樹林里
工廠負責人姓名柯長崎
統一編號43211700
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0801101
工廠登記核准日期0830929
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠
工廠登記編號: 99621857
工廠設立許可案號: 08010000084988
工廠地址: 桃園市觀音區樹林里國建一路一號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市觀音區樹林里
工廠負責人姓名: 柯長崎
統一編號: 43211700
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0801101
工廠登記核准日期: 0830929
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 43211700 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱信東生技股份有限公司原料藥廠
工廠登記編號99622918
工廠設立許可案號07910000162730
工廠地址桃園市桃園區豐林里介壽路二二之一號
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區豐林里
工廠負責人姓名柯長崎
統一編號43211700
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0790626
工廠登記核准日期0791215
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 信東生技股份有限公司原料藥廠
工廠登記編號: 99622918
工廠設立許可案號: 07910000162730
工廠地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路二二之一號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區豐林里
工廠負責人姓名: 柯長崎
統一編號: 43211700
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0790626
工廠登記核准日期: 0791215
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 43211700 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱信東生技股份有限公司
工廠登記編號99621777
工廠設立許可案號05810000000319
工廠地址桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區豐林里
工廠負責人姓名柯長崎
統一編號43211700
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0580101
工廠登記狀態生產中
產業類別09飲料製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品092非酒精飲料、200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 信東生技股份有限公司
工廠登記編號: 99621777
工廠設立許可案號: 05810000000319
工廠地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區豐林里
工廠負責人姓名: 柯長崎
統一編號: 43211700
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0580101
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 09飲料製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 092非酒精飲料、200藥品及醫用化學製品

# 43211700 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第016378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/23
發證日期1979/01/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101637809
中文品名安比西林膠囊
英文品名AMPICILLIN CAPSULES "SINTONG"
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型膠囊劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMPICILLIN (AS TRIHYDRATE)
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱榮民製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區中山東路３段４４７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第016378號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/23
發證日期: 1979/01/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101637809
中文品名: 安比西林膠囊
英文品名: AMPICILLIN CAPSULES "SINTONG"
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMPICILLIN (AS TRIHYDRATE)
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區中山東路３段４４７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 43211700 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第016379號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/05
發證日期1979/01/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101637901
中文品名吉普寧注射液
英文品名TIOPRONIN INJECTION "TBC"
適應症肝膿疾患（肝炎、肝硬變）蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、尋常性痤瘡
劑型注射劑
包裝安瓿;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TIOPRONIN
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第016379號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 1979/01/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101637901
中文品名: 吉普寧注射液
英文品名: TIOPRONIN INJECTION "TBC"
適應症: 肝膿疾患（肝炎、肝硬變）蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、尋常性痤瘡
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TIOPRONIN
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;安瓿
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 信東生技 ...)

# 信東生技 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第050125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/08
發證日期2009/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105012500
中文品名“信東”血液透析液 12 號
英文品名Hemodialysis Concentrate No. 12
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
用法用量“信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/08
發證日期: 2009/05/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105012500
中文品名: “信東”血液透析液 12 號
英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
用法用量: “信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 信東生技 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第047253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/06
發證日期2005/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104725302
中文品名"信東" 血液透析液 13 號
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13
適應症配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/30
用法用量"信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/06
發證日期: 2005/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104725302
中文品名: "信東" 血液透析液 13 號
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
用法用量: "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 信東生技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第047253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/06
發證日期2005/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104725302
中文品名"信東" 血液透析液 13 號
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13
適應症配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/30
用法用量"信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916005732,4711916004964,
許可證字號: 衛署藥製字第047253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/06
發證日期: 2005/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104725302
中文品名: "信東" 血液透析液 13 號
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
用法用量: "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916005732,4711916004964,

# 信東生技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第050125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/08
發證日期2009/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105012500
中文品名“信東”血液透析液 12 號
英文品名Hemodialysis Concentrate No. 12
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
用法用量“信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711916009358,
許可證字號: 衛署藥製字第050125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/08
發證日期: 2009/05/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105012500
中文品名: “信東”血液透析液 12 號
英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
用法用量: “信東”血液透析液 12 號 (A液) 使用時配合“信東”腎臟透析液三OO號(乙)或“信東”腎臟透析液三OO號(乙)B液、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作使用、操作方法進行透析，透析液為：acid concentrate (A液)：bicarbonate concentrate (B液)：R.O.water=1：1.83：34
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711916009358,

# 信東生技 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第058366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/15
發證日期2014/08/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105836603
中文品名"信東"立脂信膜衣錠40毫克
英文品名Atorsin F.C. Tablets 40mg
適應症高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATORVASTATIN CALCIUM
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/25
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/15
發證日期: 2014/08/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105836603
中文品名: "信東"立脂信膜衣錠40毫克
英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg
適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/25
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝

# 信東生技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第058366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/15
發證日期2014/08/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105836603
中文品名"信東"立脂信膜衣錠40毫克
英文品名Atorsin F.C. Tablets 40mg
適應症高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型膜衣錠
包裝PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATORVASTATIN CALCIUM
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/25
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝::4711916013331,4711916013324,
許可證字號: 衛部藥製字第058366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/15
發證日期: 2014/08/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105836603
中文品名: "信東"立脂信膜衣錠40毫克
英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg
適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路２２號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路２２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/25
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::4711916013331,4711916013324,

# 信東生技 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第057417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/30
發證日期2012/10/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105741709
中文品名"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
英文品名0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
適應症鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/24
用法用量本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第057417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/30
發證日期: 2012/10/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105741709
中文品名: "信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/24
用法用量: 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;軟袋裝

# 信東生技 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第057418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/30
發證日期2012/10/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105741801
中文品名"信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
英文品名0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
適應症鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
劑型注射劑
包裝塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱信東生技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號43211700
製造商名稱信東生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
用法用量本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;軟袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第057418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/30
發證日期: 2012/10/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105741801
中文品名: "信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液
英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC"
適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE
申請商名稱: 信東生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號: 43211700
製造商名稱: 信東生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
用法用量: 本藥限由醫師使用。本藥僅供靜脈輸注使用。醫師根據患者年齡、體重、臨床狀況和實驗室檢驗數據來決定劑量。延長輸注治療期間，必須隨時進行實驗室檢驗和臨床評估來監測血糖和電解質濃度變化，與體液和電解質間的平衡。末梢投與高張溶液須以小針頭妥置於大靜脈周邊緩慢輸注，將靜脈炎降至最低。小心不要滲漏。通常成人每天投與鉀40 mEq/L 足以補充正常流失。輸注速率每小時不能超過10 mEq 或每天不能超過120 mEq。小兒患者可能需要每天每公斤體重2~3 mEq，(參閱[警語]和[注意事項]之小兒使用)。每位輸注患者必須計算維持或置換體液必需量。葡萄糖一般輸注率 0.5g/kg/hour 可能不會產生糖尿，在最大輸注率 0.8g/kg/hour 時，約95%葡萄糖留存體內。某些添加藥物可能不相容，請諮商醫師與藥師。當添加藥物時須採無菌技術，藥物須混合完全，混合後立即使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;軟袋裝
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醫喘寧舌片

英文品名: ISONORIN SUBLINGUAL TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第010297號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/09/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管氣喘及支氣管痙攣 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOPROTERENOL SULFATE | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

血媽樂顆粒

英文品名: SEMAL GRANULES | 許可證字號: 內衛藥製字第013140號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鐵缺乏性貧血、一般低色素性貧血、出血性貧血 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERROUS FUMARATE | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

信冬眠糖錠

英文品名: SINTOMIN SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第013151號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORPROMAZINE | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

多食樂顆粒

英文品名: TOAST GRANULES | 許可證字號: 內衛藥製字第013152號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 食慾不振、胃機能減退衰弱、胃酸過多、消化不良 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: LACTOBACILLI;;DIASTASE BIO-;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;GLYCINATE;;SODIUM BICARBONAT... | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

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皮寶－Ｓ凍膏

英文品名: PIPO-S JELLY | 許可證字號: 內衛成製字第000945號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/09/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 防止蚊、蚋、蚤、臭蟲、虱、牛蝨、毒蛾、刺蠅、蟻等害蟲咬、皮膚燙傷 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXYIMIDE;;DIETHYLTOLUAMIDE;;TETRAHYDROFURAN;;DI-N-PROPYL ISOCINCHOMERON... | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

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盤尼西林－Ｖ膠囊

英文品名: PENICILLIN-V CAPSULES "SINTONG" | 許可證字號: 內衛藥製字第009177號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/08/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 盤尼西林有感受性菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PENICILLIN V POTASSIUM (EQ TO PHENOXYMETHYL PENICILLIN POTASSIUM) | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

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克勞美達研注射液

英文品名: GUROVITAGEN INJECTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第021152號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/20 | 註銷理由: | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 病中、病後、手術前後、及一般營養失調、急慢性肝炎、黃膽、肝硬變等肝臟障礙、藥物中毒、食物中毒、蕁麻疹、濕疹等之營養補給與治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE;;GLUCURONOLACTONE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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新非林－Ｍ粉末

英文品名: NEOPHYLLINE-M POWDER | 許可證字號: 內衛藥製字第008053號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/07/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1993/08/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 支氣管擴張劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: DYPHYLLINE | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

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醫喘寧舌片

英文品名: ISONORIN SUBLINGUAL TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第010297號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/09/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管氣喘及支氣管痙攣 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOPROTERENOL SULFATE | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

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血媽樂顆粒

英文品名: SEMAL GRANULES | 許可證字號: 內衛藥製字第013140號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鐵缺乏性貧血、一般低色素性貧血、出血性貧血 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERROUS FUMARATE | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

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信冬眠糖錠

英文品名: SINTOMIN SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第013151號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORPROMAZINE | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

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多食樂顆粒

英文品名: TOAST GRANULES | 許可證字號: 內衛藥製字第013152號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/10/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 食慾不振、胃機能減退衰弱、胃酸過多、消化不良 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: LACTOBACILLI;;DIASTASE BIO-;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;GLYCINATE;;SODIUM BICARBONAT... | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

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皮寶－Ｓ凍膏

英文品名: PIPO-S JELLY | 許可證字號: 內衛成製字第000945號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/09/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 防止蚊、蚋、蚤、臭蟲、虱、牛蝨、毒蛾、刺蠅、蟻等害蟲咬、皮膚燙傷 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXYIMIDE;;DIETHYLTOLUAMIDE;;TETRAHYDROFURAN;;DI-N-PROPYL ISOCINCHOMERON... | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

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盤尼西林－Ｖ膠囊

英文品名: PENICILLIN-V CAPSULES "SINTONG" | 許可證字號: 內衛藥製字第009177號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/07/19 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/08/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 盤尼西林有感受性菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PENICILLIN V POTASSIUM (EQ TO PHENOXYMETHYL PENICILLIN POTASSIUM) | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

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克勞美達研注射液

英文品名: GUROVITAGEN INJECTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第021152號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/20 | 註銷理由: | 有效日期: 2008/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 病中、病後、手術前後、及一般營養失調、急慢性肝炎、黃膽、肝硬變等肝臟障礙、藥物中毒、食物中毒、蕁麻疹、濕疹等之營養補給與治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE;;GLUCURONOLACTONE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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新非林－Ｍ粉末

英文品名: NEOPHYLLINE-M POWDER | 許可證字號: 內衛藥製字第008053號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/07/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1993/08/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 支氣管擴張劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: DYPHYLLINE | 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司

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信東生技的黃頁資料

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信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

信東生技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區林森南路10號5樓 | 電話: 02-2394-7581

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 03-361-2131

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 03-364-8966

信東生技股份有限公司員工宿舍 | 地址: 桃園市桃園區建國路109號之2，4樓 | 電話: 03-364-1003

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 0800-005-666

信東生技股份有限公司 | 地址: 台中市北區大雅路238號8樓 | 電話: 04-2203-2703

信東生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市啟明路76號 | 電話: 05-275-9060

信東生技嘉義區連絡處 | 地址: 嘉義市啟明路76號 | 電話: 05-275-9069

信東生技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路317號14樓之2 | 電話: 07-555-0227

名稱 信東生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓		柯長崎84149110核准設立

桃園市桃園區豐林里介壽路22號		柯長崎43211700核准設立

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 84149110 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 43211700 | 核准設立

與敏定錠６０公絲（特芬那定）同分類的全部藥品許可證資料集

巧復壓錠10毫克

英文品名: Azinium Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057228號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMEZINIUM METILSULFATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

愛明麗用軟膏

英文品名: ECOMYTRIN-HYDROCORTISONE OPHTHALMIC OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第014293號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼瞼緣炎、結膜炎、角膜炎 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOMYCIN (HCL);;AMPHOMYCIN (CALCIUM);;HYDROCORTISONE | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

斯肯諾錠５００公絲

英文品名: SCANOL TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014294號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2007/01/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮痛、解熱 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: SCANPHARM A/S (= SCANDRUG PHARMACEUTICAL FACTORY.)

舒維歐可膠囊２５０公絲

英文品名: SERVIMYCIN 250 CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第014295號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/03/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OXYTETRACYCLINE HCL | 製造商名稱: CIMEX S.A.

樂膚軟膏

英文品名: RALLY A CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第014297號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/07/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1991/07/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹、皮膚炎、搔癢症、紅斑症、蕁麻疹 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 製造商名稱: ZENYAKU KOGYO CO. LTD.

海亞敏１６２２

英文品名: HYAMINE 1622 (CRYSTALS) | 許可證字號: 衛署藥輸字第014298號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/01/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消毒、殺菌 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE MONOHYDRATE | 製造商名稱: LONZA INC.

海亞敏３５００－５０％

英文品名: HYAMINE 3500-(50%) | 許可證字號: 衛署藥輸字第014299號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/12/16 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消毒、殺菌 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: N-ALKYO DIMETHYL BENZYL AMMONIUM CHLOREDE | 製造商名稱: LONZA INC.

"龍查" 海亞敏３５００－８０％

英文品名: HYAMINE 3500-(80%) CONCENTRATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014300號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/01/06 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消毒、殺菌。 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: N-ALKYO DIMETHYL BENZYL AMMONIUM CHLOREDE | 製造商名稱: LONZA INC.

海亞敏１６２２－５０％

英文品名: HYAMINE 1622-(50%) | 許可證字號: 衛署藥輸字第014301號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消毒、殺菌 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE | 製造商名稱: LONZA INC.

海亞敏２３８９（５０％）

英文品名: HYAMINE 2389 (50%) | 許可證字號: 衛署藥輸字第014302號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/01/06 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消毒、殺菌 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: METHYL DODECYLBENZYL TRIMETHYL AMMONIUM CHLORIDE;;METHYL DODECYLXYLYLENE-BIS(TRIMETHYL AMMONIUM CL) | 製造商名稱: LONZA INC.

速芬坦注射液０．０５公絲/公撮

英文品名: SUFENTA FORTE AMPOULE 0.05MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019609號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 麻醉鎮痛劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUFENTANIL CITRATE | 製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

速芬坦注射液０．００５公絲/公撮

英文品名: SUFENTA AMPOULES 0.005MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 麻醉鎮痛劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUFENTANIL CITRATE | 製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

康美多明注射劑５０公絲

英文品名: COMETAMIN INJECTION 50MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019611號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命Ｂ１缺乏症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CYCOTIAMINE HCL | 製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

低落美注射液２５公絲/５公撮

英文品名: LUDIOMIL 25MG/5ML AQUEOUS INJECTION SOLUTION IN AMPOULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019614號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/09/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 嚴重憂鬱病或無法口服之病患 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAPROTILINE METHANESULFONATE | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA AG

施美露眼藥水

英文品名: "SMILE A" EYE-DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019615號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1999/07/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼睛疲勞、結膜充血、眼瞼緣炎、受紫外線或其他光線影響而引起之眼炎 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ASPARTATE POTASSIUM L- (eq to POTASSIUM L-ASPARTATE);;ALLANTOIN;;NAPHAZOLINE HCL | 製造商名稱: LION CORPORATION.

巧復壓錠10毫克

英文品名: Azinium Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057228號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMEZINIUM METILSULFATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

愛明麗用軟膏

英文品名: ECOMYTRIN-HYDROCORTISONE OPHTHALMIC OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第014293號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼瞼緣炎、結膜炎、角膜炎 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOMYCIN (HCL);;AMPHOMYCIN (CALCIUM);;HYDROCORTISONE | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

斯肯諾錠５００公絲

英文品名: SCANOL TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014294號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2007/01/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮痛、解熱 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: SCANPHARM A/S (= SCANDRUG PHARMACEUTICAL FACTORY.)

舒維歐可膠囊２５０公絲

英文品名: SERVIMYCIN 250 CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第014295號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/03/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OXYTETRACYCLINE HCL | 製造商名稱: CIMEX S.A.

樂膚軟膏

英文品名: RALLY A CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第014297號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/07/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1991/07/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹、皮膚炎、搔癢症、紅斑症、蕁麻疹 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 製造商名稱: ZENYAKU KOGYO CO. LTD.

海亞敏１６２２

英文品名: HYAMINE 1622 (CRYSTALS) | 許可證字號: 衛署藥輸字第014298號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/01/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消毒、殺菌 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE MONOHYDRATE | 製造商名稱: LONZA INC.

海亞敏３５００－５０％

英文品名: HYAMINE 3500-(50%) | 許可證字號: 衛署藥輸字第014299號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/12/16 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消毒、殺菌 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: N-ALKYO DIMETHYL BENZYL AMMONIUM CHLOREDE | 製造商名稱: LONZA INC.

"龍查" 海亞敏３５００－８０％

英文品名: HYAMINE 3500-(80%) CONCENTRATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014300號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/01/06 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消毒、殺菌。 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: N-ALKYO DIMETHYL BENZYL AMMONIUM CHLOREDE | 製造商名稱: LONZA INC.

海亞敏１６２２－５０％

英文品名: HYAMINE 1622-(50%) | 許可證字號: 衛署藥輸字第014301號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消毒、殺菌 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE | 製造商名稱: LONZA INC.

海亞敏２３８９（５０％）

英文品名: HYAMINE 2389 (50%) | 許可證字號: 衛署藥輸字第014302號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/01/06 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消毒、殺菌 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: METHYL DODECYLBENZYL TRIMETHYL AMMONIUM CHLORIDE;;METHYL DODECYLXYLYLENE-BIS(TRIMETHYL AMMONIUM CL) | 製造商名稱: LONZA INC.

速芬坦注射液０．０５公絲/公撮

英文品名: SUFENTA FORTE AMPOULE 0.05MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019609號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 麻醉鎮痛劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUFENTANIL CITRATE | 製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

速芬坦注射液０．００５公絲/公撮

英文品名: SUFENTA AMPOULES 0.005MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 麻醉鎮痛劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUFENTANIL CITRATE | 製造商名稱: DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

康美多明注射劑５０公絲

英文品名: COMETAMIN INJECTION 50MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019611號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命Ｂ１缺乏症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CYCOTIAMINE HCL | 製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

低落美注射液２５公絲/５公撮

英文品名: LUDIOMIL 25MG/5ML AQUEOUS INJECTION SOLUTION IN AMPOULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019614號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/09/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 嚴重憂鬱病或無法口服之病患 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAPROTILINE METHANESULFONATE | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMA AG

施美露眼藥水

英文品名: "SMILE A" EYE-DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019615號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 中文品名變更 | 有效日期: 1999/07/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼睛疲勞、結膜充血、眼瞼緣炎、受紫外線或其他光線影響而引起之眼炎 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ASPARTATE POTASSIUM L- (eq to POTASSIUM L-ASPARTATE);;ALLANTOIN;;NAPHAZOLINE HCL | 製造商名稱: LION CORPORATION.

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