“鼎泰”易適普膜衣錠20毫克
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中文品名“鼎泰”易適普膜衣錠20毫克的英文品名是Escipro F.C. Tablets 20 mg “D.T.”, 許可證字號是衛署藥製字第048661號, 有效日期是2027/04/04, 許可證種類是製 劑, 適應症是憂鬱症之治療及預防復發。, 劑型是膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是ESCITALOPRAM OXALATE, 製造商名稱是約克製藥股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048661號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/04 |
| 發證日期 | 2007/04/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104866106 |
| 中文品名 | “鼎泰”易適普膜衣錠20毫克 |
| 英文品名 | Escipro F.C. Tablets 20 mg “D.T.” |
| 適應症 | 憂鬱症之治療及預防復發。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ESCITALOPRAM OXALATE |
| 申請商名稱 | 鼎泰藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區大順一路91號12樓之5 |
| 申請商統一編號 | 76548325 |
| 製造商名稱 | 約克製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣斗六市榴中里復興路3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/30 |
| 用法用量 | 常用劑量為每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。 產生抗抑鬱效果通常須2-4週，在症狀解除後，治療至少須持續6個月以強化效果。每日劑量超過20毫克之安全性未被證實Escitalopram 以每日單一劑量投與，單獨或與食物併服皆可。老年人（超過65歲者）： 開始治療時，建議將常用劑量減半投與，並應考慮降低最大劑量。孩童及青年（小於18歲者）： Epram不可用於18歲以下之孩童及青少年的治療。曾有兒童使用本藥時發生自殺意念或行為之報告。腎功能受損者：輕微或中度的腎功能受損患者，毋須調整劑量，但對於嚴重腎功能受損患者(Ccr小於30ml/min.)須小心注意。肝功能受損者：在治療的前2週，建議初始劑量為每日5毫克，依各別患者狀況，劑量可增加至每日10毫克 。缺乏代謝酵素CYP2C19 已知缺乏CYP2C19代謝酵素之患者，在治療的前2週內，建議初始劑量為每日5毫克，，依各別患者狀況，劑量可增加至每日10毫克 。停藥症狀當停止以Escitalopram治療時，須在1或2週之期間，逐漸降低劑量，以避免可能產生之停藥症狀。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛署藥製字第048661號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/04 |
發證日期2007/04/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104866106 |
中文品名“鼎泰”易適普膜衣錠20毫克 |
英文品名Escipro F.C. Tablets 20 mg “D.T.” |
適應症憂鬱症之治療及預防復發。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ESCITALOPRAM OXALATE |
申請商名稱鼎泰藥品股份有限公司 |
申請商地址高雄市左營區大順一路91號12樓之5 |
申請商統一編號76548325 |
製造商名稱約克製藥股份有限公司 |
製造廠廠址雲林縣斗六市榴中里復興路3號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/30 |
用法用量常用劑量為每日10毫克，依各別患者狀況，劑量可增加到最高每日20毫克。 產生抗抑鬱效果通常須2-4週，在症狀解除後，治療至少須持續6個月以強化效果。每日劑量超過20毫克之安全性未被證實Escitalopram 以每日單一劑量投與，單獨或與食物併服皆可。老年人（超過65歲者）： 開始治療時，建議將常用劑量減半投與，並應考慮降低最大劑量。孩童及青年（小於18歲者）： Epram不可用於18歲以下之孩童及青少年的治療。曾有兒童使用本藥時發生自殺意念或行為之報告。腎功能受損者：輕微或中度的腎功能受損患者，毋須調整劑量，但對於嚴重腎功能受損患者(Ccr小於30ml/min.)須小心注意。肝功能受損者：在治療的前2週，建議初始劑量為每日5毫克，依各別患者狀況，劑量可增加至每日10毫克 。缺乏代謝酵素CYP2C19 已知缺乏CYP2C19代謝酵素之患者，在治療的前2週內，建議初始劑量為每日5毫克，，依各別患者狀況，劑量可增加至每日10毫克 。停藥症狀當停止以Escitalopram治療時，須在1或2週之期間，逐漸降低劑量，以避免可能產生之停藥症狀。 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
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“鼎泰”易適普膜衣錠20毫克的地址位於
高雄市左營區大順一路91號12樓之5