捷抑炎持續性藥效錠11毫克
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中文品名捷抑炎持續性藥效錠11毫克的英文品名是Xeljanz XR Extended Release Tablets 11 mg, 許可證字號是衛部藥輸字第027000號, 有效日期是2027/02/10, 許可證種類是製 劑, 適應症是1.類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMAR..., 劑型是持續性藥效錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Tofacitinib citrate, 製造商名稱是PFIZER PHARMACEUTICALS LLC.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027000號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/10 |
發證日期 | 2017/02/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202700007 |
中文品名 | 捷抑炎持續性藥效錠11毫克 |
英文品名 | Xeljanz XR Extended Release Tablets 11 mg |
適應症 | 1.類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制:不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。2.乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制:不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3.僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4.潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制:不建議與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 |
劑型 | 持續性藥效錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Tofacitinib citrate |
申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 37199708 |
製造商名稱 | PFIZER PHARMACEUTICALS LLC |
製造廠廠址 | RD. 2 KM 58.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | PR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/01 |
用法用量 | 詳見仿單. |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027000號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/10 |
發證日期2017/02/10 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202700007 |
中文品名捷抑炎持續性藥效錠11毫克 |
英文品名Xeljanz XR Extended Release Tablets 11 mg |
適應症1.類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。使用限制:不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。2.乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制:不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3.僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4.潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制:不建議與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 |
劑型持續性藥效錠 |
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Tofacitinib citrate |
申請商名稱輝瑞大藥廠股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號37199708 |
製造商名稱PFIZER PHARMACEUTICALS LLC |
製造廠廠址RD. 2 KM 58.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別PR |
製程(空) |
異動日期2023/03/01 |
用法用量詳見仿單. |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
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捷抑炎持續性藥效錠11毫克的地址位於
台北市信義區松仁路100號42、43樓