可帝敏持續性釋放錠9毫克
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名可帝敏持續性釋放錠9毫克的英文品名是Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet, 許可證字號是衛部藥輸字第027006號, 有效日期是2027/04/11, 許可證種類是製 劑, 適應症是用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎, 劑型是腸溶膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是BUDESONIDE, 製造商名稱是COSMO SPA.

許可證字號衛部藥輸字第027006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/11
發證日期2017/04/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202700606
中文品名可帝敏持續性釋放錠9毫克
英文品名Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet
適應症用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎
劑型腸溶膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDESONIDE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱COSMO SPA
製造廠廠址VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/03/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第027006號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/11

發證日期

2017/04/11

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202700606

中文品名

可帝敏持續性釋放錠9毫克

英文品名

Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet

適應症

用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎

劑型

腸溶膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BUDESONIDE

申請商名稱

輝凌藥品股份有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路111號11樓

申請商統一編號

86386138

製造商名稱

COSMO SPA

製造廠廠址

VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2022/03/22

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

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台北市中山區松江路111號11樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 可帝敏持續性釋放錠9毫克 相關資料

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號86386138
原始登記日期19940122
核發日期20210815
廠商中文名稱輝凌藥品股份有限公司
廠商英文名稱FERRING PHARMACEUTICALS LIMITED
中文營業地址臺北市中山區松江路111號11樓
英文營業地址11 F., No. 111, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10486, Taiwan (R.O.C.)
代表人DOdOerPage
電話號碼02-25158277
傳真號碼02-25158276
進口資格
出口資格
統一編號: 86386138
原始登記日期: 19940122
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 輝凌藥品股份有限公司
廠商英文名稱: FERRING PHARMACEUTICALS LIMITED
中文營業地址: 臺北市中山區松江路111號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 111, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10486, Taiwan (R.O.C.)
代表人: DOdOerPage
電話號碼: 02-25158277
傳真號碼: 02-25158276
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 可帝敏持續性釋放錠9毫克 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第029743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/29
註銷理由自請註銷
有效日期2022/06/02
發證日期2017/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602974304
中文品名躍飛莎關節內注射劑
英文品名Euflexxa 1% Sodium hyaluronate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、syringe變更: 詳如中文仿單核定本,原106.7.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱Bio-Technology General (Israel) Ltd.
製造廠廠址Be’er Tuvia Industrial Zone, P.O. Box 571, Kiryat Malachi 8310402, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/04/29
製造許可登錄編號QSD9194
許可證字號: 衛部醫器輸字第029743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/29
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/06/02
發證日期: 2017/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602974304
中文品名: 躍飛莎關節內注射劑
英文品名: Euflexxa 1% Sodium hyaluronate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、syringe變更: 詳如中文仿單核定本,原106.7.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: Bio-Technology General (Israel) Ltd.
製造廠廠址: Be’er Tuvia Industrial Zone, P.O. Box 571, Kiryat Malachi 8310402, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/04/29
製造許可登錄編號: QSD9194

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029743號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200429
註銷理由自請註銷
有效日期20220602
發證日期20170602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602974304
中文品名躍飛莎關節內注射劑
英文品名Euflexxa 1% Sodium hyaluronate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、syringe變更: 詳如中文仿單核定本,原106.7.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱Bio-Technology General (Israel) Ltd.
製造廠廠址Be’er Tuvia Industrial Zone, P.O. Box 571, Kiryat Malachi 8310402, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200429
製造許可登錄編號QSD9194
許可證字號: 衛部醫器輸字第029743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200429
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220602
發證日期: 20170602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602974304
中文品名: 躍飛莎關節內注射劑
英文品名: Euflexxa 1% Sodium hyaluronate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、syringe變更: 詳如中文仿單核定本,原106.7.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: Bio-Technology General (Israel) Ltd.
製造廠廠址: Be’er Tuvia Industrial Zone, P.O. Box 571, Kiryat Malachi 8310402, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200429
製造許可登錄編號: QSD9194

全部藥品許可證資料集 資料集的 可帝敏持續性釋放錠9毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第021874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/03
發證日期2022/06/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202187406
中文品名迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE
英文品名MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE
適應症中樞尿崩症、腎功能試驗。
劑型鼻用噴液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2022/06/24
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/03
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202187406
中文品名: 迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE
英文品名: MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE
適應症: 中樞尿崩症、腎功能試驗。
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/06/24
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588301
中文品名輔美康注射劑120毫克
英文品名Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Degarelix
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
許可證字號: 衛署藥輸字第025883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588301
中文品名: 輔美康注射劑120毫克
英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Degarelix
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第020826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2018/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號02020084
通關簽審文件編號DHA00202082603
中文品名迷你寧錠0.1公絲
英文品名MINIRIN TABLETS 0.1 MG
適應症中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
劑型錠劑
包裝盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/06/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020084
通關簽審文件編號: DHA00202082603
中文品名: 迷你寧錠0.1公絲
英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG
適應症: 中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;塑膠瓶裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202456100
中文品名孕保寧 濃縮輸注液
英文品名Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml
適應症延遲妊娠婦女迫切的早產。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/09/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第024561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/13
發證日期: 2006/11/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202456100
中文品名: 孕保寧 濃縮輸注液
英文品名: Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml
適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/09/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/16
發證日期2018/05/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202739300
中文品名迷你寧 凍晶口溶錠 240 μg
英文品名MINIRIN Melt 240 μg
適應症中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型凍晶口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD.
製造廠廠址FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/02/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/16
發證日期: 2018/05/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202739300
中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 240 μg
英文品名: MINIRIN Melt 240 μg
適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型: 凍晶口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD.
製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/02/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/05
發證日期2009/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202502102
中文品名迷你寧 凍晶口溶錠 60 μg
英文品名MINIRIN Melt 60 μg
適應症中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型凍晶口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
製造廠廠址FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/12/07
用法用量詳細請見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/05
發證日期: 2009/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202502102
中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 60 μg
英文品名: MINIRIN Melt 60 μg
適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型: 凍晶口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/12/07
用法用量: 詳細請見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第001189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2022/03/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000118904
中文品名樂可孕注射筆72微克/2.16毫升
英文品名REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Follitropin delta
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程原料藥製造廠
異動日期2022/03/28
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2022/03/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000118904
中文品名: 樂可孕注射筆72微克/2.16毫升
英文品名: REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症: 女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Follitropin delta
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址: BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/03/28
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/11
發證日期2000/01/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202273701
中文品名頗得斯安栓劑
英文品名PENTASA SUPPOSITORIES 1G
適應症輕度至中度潰瘍性直腸炎。
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/08/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/11
發證日期: 2000/01/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202273701
中文品名: 頗得斯安栓劑
英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G
適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。
劑型: 栓劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第022342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/19
發證日期1998/11/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202234204
中文品名頗得斯安持續性藥效錠500公絲
英文品名PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG
適應症潰瘍性結腸炎。
劑型持續性藥效錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/11/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/19
發證日期: 1998/11/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202234204
中文品名: 頗得斯安持續性藥效錠500公絲
英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG
適應症: 潰瘍性結腸炎。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第025800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/17
發證日期2012/08/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202580000
中文品名巧特欣注射劑
英文品名Duratocin Injection 100mcg/ml
適應症預防子宮收縮乏力造成的產後出血。
劑型注射液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2022/04/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/17
發證日期: 2012/08/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202580000
中文品名: 巧特欣注射劑
英文品名: Duratocin Injection 100mcg/ml
適應症: 預防子宮收縮乏力造成的產後出血。
劑型: 注射液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/04/22
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第025882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588202
中文品名輔美康注射劑80毫克
英文品名Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Degarelix
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/08/15
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
許可證字號: 衛署藥輸字第025882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588202
中文品名: 輔美康注射劑80毫克
英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Degarelix
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/08/15
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第025903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2013/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202590307
中文品名美諾孕多劑量600國際單位
英文品名MENOPUR multidose 600IU
適應症(1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。
劑型注射劑
包裝/vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Menotrophin HP
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程包裝
異動日期2022/11/15
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼/vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒
許可證字號: 衛署藥輸字第025903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/15
發證日期: 2013/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202590307
中文品名: 美諾孕多劑量600國際單位
英文品名: MENOPUR multidose 600IU
適應症: (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。
劑型: 注射劑
包裝: /vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Menotrophin HP
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 包裝
異動日期: 2022/11/15
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: /vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第020824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/17
發證日期2019/07/11
許可證種類製 劑
舊證字號02011859
通關簽審文件編號DHA00202082402
中文品名迷你寧注射劑
英文品名MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML
適應症1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2019/07/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/17
發證日期: 2019/07/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02011859
通關簽審文件編號: DHA00202082402
中文品名: 迷你寧注射劑
英文品名: MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML
適應症: 1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2019/07/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第024962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/16
發證日期2009/01/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202496205
中文品名頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g
英文品名PENTASA Sachet, Prolonged Release Granules, 2g
適應症潰瘍性結腸炎。
劑型顆粒劑
包裝鋁箔包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/25
用法用量疾病進行期治療:成人:依據患者狀況給予個別的劑量。劑量可達每日4g mesalazine,分次給予。兒童:依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg,分次給予。康復治療:成人:依據患者狀況給予個別的劑量。由每日1.5~2g開始,分次給予。兒童:依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg,分次給予。
包裝與國際條碼鋁箔包裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/16
發證日期: 2009/01/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202496205
中文品名: 頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g
英文品名: PENTASA Sachet, Prolonged Release Granules, 2g
適應症: 潰瘍性結腸炎。
劑型: 顆粒劑
包裝: 鋁箔包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/25
用法用量: 疾病進行期治療:成人:依據患者狀況給予個別的劑量。劑量可達每日4g mesalazine,分次給予。兒童:依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg,分次給予。康復治療:成人:依據患者狀況給予個別的劑量。由每日1.5~2g開始,分次給予。兒童:依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg,分次給予。
包裝與國際條碼: 鋁箔包裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第020827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號02020206
通關簽審文件編號DHA00202082705
中文品名弟凱得注射劑
英文品名DECAPEPTYL CR
適應症攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型滅菌乾粉懸液注射劑
包裝針筒裝附溶劑;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/08/15
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼針筒裝附溶劑;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020206
通關簽審文件編號: DHA00202082705
中文品名: 弟凱得注射劑
英文品名: DECAPEPTYL CR
適應症: 攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑
包裝: 針筒裝附溶劑;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/08/15
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 針筒裝附溶劑;;盒裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部菌疫輸字第001188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2022/03/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000118802
中文品名樂可孕注射筆36微克/1.08毫升
英文品名REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Follitropin delta
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程原料藥製造廠
異動日期2022/03/28
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2022/03/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000118802
中文品名: 樂可孕注射筆36微克/1.08毫升
英文品名: REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症: 女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Follitropin delta
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址: BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/03/28
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第025020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/04
發證日期2009/05/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202502000
中文品名迷你寧 凍晶口溶錠 120 μg
英文品名MINIRIN Melt 120 μg
適應症中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型凍晶口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
製造廠廠址FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/01/22
用法用量詳細請見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/04
發證日期: 2009/05/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202502000
中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 120 μg
英文品名: MINIRIN Melt 120 μg
適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型: 凍晶口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
用法用量: 詳細請見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第028399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/27
發證日期2022/12/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202839904
中文品名美諾孕皮下注射筆1200國際單位
英文品名MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pe
適應症適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症:(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI])。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性: MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Menotrophin HP
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱RECHON LIFE SCIENCE AB
製造廠廠址SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/04/10
用法用量詳如仿單「3. 用法及用量」段落。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/27
發證日期: 2022/12/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202839904
中文品名: 美諾孕皮下注射筆1200國際單位
英文品名: MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pe
適應症: 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症:(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI])。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性: MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Menotrophin HP
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: RECHON LIFE SCIENCE AB
製造廠廠址: SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/04/10
用法用量: 詳如仿單「3. 用法及用量」段落。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第024926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/28
發證日期2008/11/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492601
中文品名頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升
英文品名PENTASA enema 1g/100ml
適應症潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型浣腸劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING-LECIVA, A.S.
製造廠廠址K RYBNIKU 475, 252 42 JESENICE U PRAHY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2023/09/28
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/28
發證日期: 2008/11/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492601
中文品名: 頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升
英文品名: PENTASA enema 1g/100ml
適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型: 浣腸劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING-LECIVA, A.S.
製造廠廠址: K RYBNIKU 475, 252 42 JESENICE U PRAHY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2023/09/28
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 可帝敏持續性釋放錠9毫克 相關資料

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱輝凌藥品股份有限公司
公司統一編號86386138
業者地址台北市中山區松江路111號11樓
食品業者登錄字號A-186386138-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 輝凌藥品股份有限公司
公司統一編號: 86386138
業者地址: 台北市中山區松江路111號11樓
食品業者登錄字號: A-186386138-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 可帝敏持續性釋放錠9毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第021874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/03
發證日期2022/06/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202187406
中文品名迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE
英文品名MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE
適應症中樞尿崩症、腎功能試驗。
劑型鼻用噴液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2022/06/24
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼瓶裝::,,4710829490048,
許可證字號: 衛署藥輸字第021874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/03
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202187406
中文品名: 迷你寧鼻腔噴霧劑10UG/DOSE
英文品名: MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE
適應症: 中樞尿崩症、腎功能試驗。
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/06/24
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,4710829490048,

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/11
發證日期2017/04/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202700606
中文品名可帝敏持續性釋放錠9毫克
英文品名Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet
適應症用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎
劑型腸溶膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDESONIDE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱COSMO SPA
製造廠廠址VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/03/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/11
發證日期: 2017/04/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202700606
中文品名: 可帝敏持續性釋放錠9毫克
英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet
適應症: 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUDESONIDE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: COSMO SPA
製造廠廠址: VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588301
中文品名輔美康注射劑120毫克
英文品名Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Degarelix
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝::4710829490222,;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器::4710829490222,
許可證字號: 衛署藥輸字第025883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588301
中文品名: 輔美康注射劑120毫克
英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Degarelix
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4710829490222,;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器::4710829490222,

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第020826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2018/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號02020084
通關簽審文件編號DHA00202082603
中文品名迷你寧錠0.1公絲
英文品名MINIRIN TABLETS 0.1 MG
適應症中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
劑型錠劑
包裝盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/06/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4710829490079,4710829490079,;;塑膠瓶裝::4710829490079,4710829490079,
許可證字號: 衛署藥輸字第020826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020084
通關簽審文件編號: DHA00202082603
中文品名: 迷你寧錠0.1公絲
英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG
適應症: 中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4710829490079,4710829490079,;;塑膠瓶裝::4710829490079,4710829490079,

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第024561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/13
發證日期2006/11/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202456100
中文品名孕保寧 濃縮輸注液
英文品名Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml
適應症延遲妊娠婦女迫切的早產。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/09/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4710829490154,
許可證字號: 衛署藥輸字第024561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/13
發證日期: 2006/11/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202456100
中文品名: 孕保寧 濃縮輸注液
英文品名: Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml
適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/09/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4710829490154,

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第027393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/16
發證日期2018/05/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202739300
中文品名迷你寧 凍晶口溶錠 240 μg
英文品名MINIRIN Melt 240 μg
適應症中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型凍晶口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD.
製造廠廠址FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/02/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/16
發證日期: 2018/05/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202739300
中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 240 μg
英文品名: MINIRIN Melt 240 μg
適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型: 凍晶口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD.
製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/02/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/05
發證日期2009/05/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202502102
中文品名迷你寧 凍晶口溶錠 60 μg
英文品名MINIRIN Melt 60 μg
適應症中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型凍晶口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
製造廠廠址FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/12/07
用法用量詳細請見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710829490253,
許可證字號: 衛署藥輸字第025021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/05
發證日期: 2009/05/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202502102
中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 60 μg
英文品名: MINIRIN Melt 60 μg
適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型: 凍晶口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/12/07
用法用量: 詳細請見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710829490253,

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第001189號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2022/03/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000118904
中文品名樂可孕注射筆72微克/2.16毫升
英文品名REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Follitropin delta
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程原料藥製造廠
異動日期2022/03/28
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001189號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2022/03/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000118904
中文品名: 樂可孕注射筆72微克/2.16毫升
英文品名: REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症: 女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Follitropin delta
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址: BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/03/28
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第022737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/11
發證日期2000/01/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202273701
中文品名頗得斯安栓劑
英文品名PENTASA SUPPOSITORIES 1G
適應症輕度至中度潰瘍性直腸炎。
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/08/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4710829490109,
許可證字號: 衛署藥輸字第022737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/11
發證日期: 2000/01/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202273701
中文品名: 頗得斯安栓劑
英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G
適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。
劑型: 栓劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4710829490109,

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第022342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/19
發證日期1998/11/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202234204
中文品名頗得斯安持續性藥效錠500公絲
英文品名PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG
適應症潰瘍性結腸炎。
劑型持續性藥效錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/11/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4710829490093,
許可證字號: 衛署藥輸字第022342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/19
發證日期: 1998/11/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202234204
中文品名: 頗得斯安持續性藥效錠500公絲
英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG
適應症: 潰瘍性結腸炎。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4710829490093,

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第025800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/17
發證日期2012/08/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202580000
中文品名巧特欣注射劑
英文品名Duratocin Injection 100mcg/ml
適應症預防子宮收縮乏力造成的產後出血。
劑型注射液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2022/04/22
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼瓶裝::4710829490208,
許可證字號: 衛署藥輸字第025800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/17
發證日期: 2012/08/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202580000
中文品名: 巧特欣注射劑
英文品名: Duratocin Injection 100mcg/ml
適應症: 預防子宮收縮乏力造成的產後出血。
劑型: 注射液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/04/22
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 瓶裝::4710829490208,

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第025882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588202
中文品名輔美康注射劑80毫克
英文品名Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Degarelix
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/08/15
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝::4710829490215,;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器::4710829490215,
許可證字號: 衛署藥輸字第025882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588202
中文品名: 輔美康注射劑80毫克
英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Degarelix
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/08/15
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4710829490215,;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器::4710829490215,

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第025903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2013/01/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202590307
中文品名美諾孕多劑量600國際單位
英文品名MENOPUR multidose 600IU
適應症(1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。
劑型注射劑
包裝/vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Menotrophin HP
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程包裝
異動日期2022/11/15
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼/vial::4710829490239,;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒 ::4710829490239,
許可證字號: 衛署藥輸字第025903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/15
發證日期: 2013/01/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202590307
中文品名: 美諾孕多劑量600國際單位
英文品名: MENOPUR multidose 600IU
適應症: (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。
劑型: 注射劑
包裝: /vial;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Menotrophin HP
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 包裝
異動日期: 2022/11/15
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: /vial::4710829490239,;;1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒 ::4710829490239,

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第020824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/17
發證日期2019/07/11
許可證種類製 劑
舊證字號02011859
通關簽審文件編號DHA00202082402
中文品名迷你寧注射劑
英文品名MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML
適應症1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2019/07/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::4710829490055,4710829490055,4710829490055,
許可證字號: 衛署藥輸字第020824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/17
發證日期: 2019/07/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02011859
通關簽審文件編號: DHA00202082402
中文品名: 迷你寧注射劑
英文品名: MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML
適應症: 1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2019/07/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::4710829490055,4710829490055,4710829490055,

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第024962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/16
發證日期2009/01/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202496205
中文品名頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g
英文品名PENTASA Sachet, Prolonged Release Granules, 2g
適應症潰瘍性結腸炎。
劑型顆粒劑
包裝鋁箔包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/25
用法用量疾病進行期治療:成人:依據患者狀況給予個別的劑量。劑量可達每日4g mesalazine,分次給予。兒童:依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg,分次給予。康復治療:成人:依據患者狀況給予個別的劑量。由每日1.5~2g開始,分次給予。兒童:依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg,分次給予。
包裝與國際條碼鋁箔包裝::4710829490178,
許可證字號: 衛署藥輸字第024962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/16
發證日期: 2009/01/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202496205
中文品名: 頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g
英文品名: PENTASA Sachet, Prolonged Release Granules, 2g
適應症: 潰瘍性結腸炎。
劑型: 顆粒劑
包裝: 鋁箔包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/25
用法用量: 疾病進行期治療:成人:依據患者狀況給予個別的劑量。劑量可達每日4g mesalazine,分次給予。兒童:依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg,分次給予。康復治療:成人:依據患者狀況給予個別的劑量。由每日1.5~2g開始,分次給予。兒童:依據患者狀況給予個別的劑量。初始劑量由每公斤體重給予20mg~30mg,分次給予。
包裝與國際條碼: 鋁箔包裝::4710829490178,

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第020827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號02020206
通關簽審文件編號DHA00202082705
中文品名弟凱得注射劑
英文品名DECAPEPTYL CR
適應症攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型滅菌乾粉懸液注射劑
包裝針筒裝附溶劑;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/08/15
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼針筒裝附溶劑::,,4710829490086,4710829490086,4710829490086,;;盒裝::,,4710829490086,4710829490086,4710829490086,
許可證字號: 衛署藥輸字第020827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020206
通關簽審文件編號: DHA00202082705
中文品名: 弟凱得注射劑
英文品名: DECAPEPTYL CR
適應症: 攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑
包裝: 針筒裝附溶劑;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/08/15
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 針筒裝附溶劑::,,4710829490086,4710829490086,4710829490086,;;盒裝::,,4710829490086,4710829490086,4710829490086,

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部菌疫輸字第001188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/08
發證日期2022/03/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000118802
中文品名樂可孕注射筆36微克/1.08毫升
英文品名REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Follitropin delta
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程原料藥製造廠
異動日期2022/03/28
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/08
發證日期: 2022/03/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000118802
中文品名: 樂可孕注射筆36微克/1.08毫升
英文品名: REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症: 女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Follitropin delta
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
製造廠廠址: BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/03/28
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第025020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/04
發證日期2009/05/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202502000
中文品名迷你寧 凍晶口溶錠 120 μg
英文品名MINIRIN Melt 120 μg
適應症中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型凍晶口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
製造廠廠址FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/01/22
用法用量詳細請見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4710829490260,
許可證字號: 衛署藥輸字第025020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/04
發證日期: 2009/05/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202502000
中文品名: 迷你寧 凍晶口溶錠 120 μg
英文品名: MINIRIN Melt 120 μg
適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型: 凍晶口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
製造廠廠址: FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
用法用量: 詳細請見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710829490260,

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第028399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/27
發證日期2022/12/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202839904
中文品名美諾孕皮下注射筆1200國際單位
英文品名MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pe
適應症適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症:(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI])。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性: MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Menotrophin HP
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱RECHON LIFE SCIENCE AB
製造廠廠址SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/04/10
用法用量詳如仿單「3. 用法及用量」段落。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/27
發證日期: 2022/12/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202839904
中文品名: 美諾孕皮下注射筆1200國際單位
英文品名: MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pe
適應症: 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症:(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。(2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI])。(3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性: MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Menotrophin HP
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: RECHON LIFE SCIENCE AB
製造廠廠址: SOLDATTORPSVAGEN 5, 216 13 LIMHAMN,SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/04/10
用法用量: 詳如仿單「3. 用法及用量」段落。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可帝敏持續性釋放錠9毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第024926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/28
發證日期2008/11/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492601
中文品名頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升
英文品名PENTASA enema 1g/100ml
適應症潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型浣腸劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING-LECIVA, A.S.
製造廠廠址K RYBNIKU 475, 252 42 JESENICE U PRAHY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2023/09/28
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4710829490185,
許可證字號: 衛署藥輸字第024926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/28
發證日期: 2008/11/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492601
中文品名: 頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升
英文品名: PENTASA enema 1g/100ml
適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
劑型: 浣腸劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING-LECIVA, A.S.
製造廠廠址: K RYBNIKU 475, 252 42 JESENICE U PRAHY, CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2023/09/28
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4710829490185,

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統一編號86386138
原始登記日期19940122
核發日期20210815
廠商中文名稱輝凌藥品股份有限公司
廠商英文名稱FERRING PHARMACEUTICALS LIMITED
中文營業地址臺北市中山區松江路111號11樓
英文營業地址11 F., No. 111, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10486, Taiwan (R.O.C.)
代表人DOdOerPage
電話號碼02-25158277
傳真號碼02-25158276
進口資格
出口資格
統一編號: 86386138
原始登記日期: 19940122
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 輝凌藥品股份有限公司
廠商英文名稱: FERRING PHARMACEUTICALS LIMITED
中文營業地址: 臺北市中山區松江路111號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 111, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10486, Taiwan (R.O.C.)
代表人: DOdOerPage
電話號碼: 02-25158277
傳真號碼: 02-25158276
進口資格:
出口資格:

# 86386138 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱輝凌藥品股份有限公司
公司統一編號86386138
業者地址台北市中山區松江路111號11樓
食品業者登錄字號A-186386138-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 輝凌藥品股份有限公司
公司統一編號: 86386138
業者地址: 台北市中山區松江路111號11樓
食品業者登錄字號: A-186386138-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 86386138 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號86386138
公司名稱輝凌藥品股份有限公司
核准日期19921105
統一編號: 86386138
公司名稱: 輝凌藥品股份有限公司
核准日期: 19921105

# 86386138 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/23
發證日期2016/05/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202678400
中文品名安度孕陰道錠100毫克
英文品名Endometrin 100mg vaginal tablet
適應症作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分,用於黃體功能的補充。
劑型陰道錠
包裝ALU/ALU blister鋁箔盒裝附陰道給藥器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROGESTERONE MICRONIZED
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱SEVER PHARMA SOLUTIONS AB
製造廠廠址AGNESLUNDSVAGEN 27, SE-212 15 MALMO, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2024/01/17
用法用量從取卵當天開始,自陰道投予,每次100mg,每日使用2 或3 次,持續使用10週(或12 週懷孕週期)。35 歲以上婦女之臨床療效尚無法確立,因此於此年齡層尚未有合適的建議劑量。
包裝與國際條碼ALU/ALU blister鋁箔盒裝附陰道給藥器
許可證字號: 衛部藥輸字第026784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/23
發證日期: 2016/05/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202678400
中文品名: 安度孕陰道錠100毫克
英文品名: Endometrin 100mg vaginal tablet
適應症: 作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分,用於黃體功能的補充。
劑型: 陰道錠
包裝: ALU/ALU blister鋁箔盒裝附陰道給藥器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: SEVER PHARMA SOLUTIONS AB
製造廠廠址: AGNESLUNDSVAGEN 27, SE-212 15 MALMO, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/17
用法用量: 從取卵當天開始,自陰道投予,每次100mg,每日使用2 或3 次,持續使用10週(或12 週懷孕週期)。35 歲以上婦女之臨床療效尚無法確立,因此於此年齡層尚未有合適的建議劑量。
包裝與國際條碼: ALU/ALU blister鋁箔盒裝附陰道給藥器

# 86386138 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第020826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2018/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號02020084
通關簽審文件編號DHA00202082603
中文品名迷你寧錠0.1公絲
英文品名MINIRIN TABLETS 0.1 MG
適應症中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
劑型錠劑
包裝盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/06/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020084
通關簽審文件編號: DHA00202082603
中文品名: 迷你寧錠0.1公絲
英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG
適應症: 中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;塑膠瓶裝

# 86386138 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第020827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號02020206
通關簽審文件編號DHA00202082705
中文品名弟凱得注射劑
英文品名DECAPEPTYL CR
適應症攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型滅菌乾粉懸液注射劑
包裝針筒裝附溶劑;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2023/08/15
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼針筒裝附溶劑;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020206
通關簽審文件編號: DHA00202082705
中文品名: 弟凱得注射劑
英文品名: DECAPEPTYL CR
適應症: 攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑
包裝: 針筒裝附溶劑;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/08/15
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 針筒裝附溶劑;;盒裝

# 86386138 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第020828號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/06/28
發證日期1995/02/21
許可證種類製 劑
舊證字號02019588
通關簽審文件編號DHA00202082807
中文品名迷你寧噴鼻劑
英文品名MINIRIN (DDAVP) 0.1MG/ML SOLUTION FOR INTRANASAL ADMINISTRATION
適應症治療中樞尿崩症、腎功能試驗、夜尿症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八個因子濃度
劑型鼻用噴液劑
包裝瓶裝;;管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESMOPRESSIN ACETATE TRIHYDRATE
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING AB
製造廠廠址SOLDATTORPSVAGEN 5 P.O. BOX 30047 S-200 61 LIMHAMN,SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2010/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/06/28
發證日期: 1995/02/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02019588
通關簽審文件編號: DHA00202082807
中文品名: 迷你寧噴鼻劑
英文品名: MINIRIN (DDAVP) 0.1MG/ML SOLUTION FOR INTRANASAL ADMINISTRATION
適應症: 治療中樞尿崩症、腎功能試驗、夜尿症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八個因子濃度
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 瓶裝;;管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE TRIHYDRATE
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING AB
製造廠廠址: SOLDATTORPSVAGEN 5 P.O. BOX 30047 S-200 61 LIMHAMN,SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2010/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;管裝

# 86386138 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022982號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/15
註銷理由自請註銷
有效日期2020/08/30
發證日期2000/10/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202298201
中文品名速達停 注射劑
英文品名SOMATOSTATIN 3MG FERRING
適應症食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性急性消化性潰瘍出血,於急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血,胰臟手術後胰臟併發症之預防。
劑型凍晶注射劑
包裝安瓿;;支裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOMATOSTATIN (ACETATE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLANG 11, D-24109 KIEL FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/04/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;支裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022982號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/08/30
發證日期: 2000/10/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202298201
中文品名: 速達停 注射劑
英文品名: SOMATOSTATIN 3MG FERRING
適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性急性消化性潰瘍出血,於急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血,胰臟手術後胰臟併發症之預防。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 安瓿;;支裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLANG 11, D-24109 KIEL FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;支裝
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# 輝凌藥品 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 1

藥商別販賣業
藥商名稱輝凌藥品股份有限公司
藥商地址台北市中山區松江路111號11樓
GDP作業內容採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)
藥商別: 販賣業
藥商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
藥商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

# 輝凌藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/07/31
註銷理由自請註銷
有效日期2021/11/30
發證日期2011/11/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202557401
中文品名保孕威凍晶注射劑75國際單位
英文品名BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injectio
適應症治療符合以下情況的不孕女性患者:對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症,POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女,如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管植入﹝GIFT﹞和單精子胞漿內注射﹝ICSI﹞,經使用腦下垂體抑制後,使用本品於受控制下刺激卵巢,以誘導多個濾泡發育。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/31
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/07/31
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/11/30
發證日期: 2011/11/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202557401
中文品名: 保孕威凍晶注射劑75國際單位
英文品名: BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injectio
適應症: 治療符合以下情況的不孕女性患者:對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症,POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女,如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管植入﹝GIFT﹞和單精子胞漿內注射﹝ICSI﹞,經使用腦下垂體抑制後,使用本品於受控制下刺激卵巢,以誘導多個濾泡發育。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/31
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝

# 輝凌藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588202
中文品名輔美康注射劑80毫克
英文品名Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Degarelix
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/08/15
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
許可證字號: 衛署藥輸字第025882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588202
中文品名: 輔美康注射劑80毫克
英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Degarelix
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/08/15
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器

# 輝凌藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第025883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588301
中文品名輔美康注射劑120毫克
英文品名Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Degarelix
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
許可證字號: 衛署藥輸字第025883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588301
中文品名: 輔美康注射劑120毫克
英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Degarelix
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器

# 輝凌藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588202
中文品名輔美康注射劑80毫克
英文品名Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Degarelix
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/08/15
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝::4710829490215,;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器::4710829490215,
許可證字號: 衛署藥輸字第025882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588202
中文品名: 輔美康注射劑80毫克
英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Degarelix
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/08/15
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4710829490215,;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器::4710829490215,

# 輝凌藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588301
中文品名輔美康注射劑120毫克
英文品名Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Degarelix
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING GMBH
製造廠廠址WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程成品製造廠
異動日期2022/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝::4710829490222,;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器::4710829490222,
許可證字號: 衛署藥輸字第025883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588301
中文品名: 輔美康注射劑120毫克
英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injectio
適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Degarelix
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING GMBH
製造廠廠址: WITTLAND 11, D-24109 KIEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4710829490222,;;2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器::4710829490222,

# 輝凌藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/19
發證日期1998/11/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202234204
中文品名頗得斯安持續性藥效錠500公絲
英文品名PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG
適應症潰瘍性結腸炎。
劑型持續性藥效錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號86386138
製造商名稱FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/11/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/19
發證日期: 1998/11/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202234204
中文品名: 頗得斯安持續性藥效錠500公絲
英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG
適應症: 潰瘍性結腸炎。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE)
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號: 86386138
製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
製造廠廠址: CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝
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迷你寧錠0.2公絲

英文品名: MINIRIN TABLETS 0.2MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020823號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/09/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE | 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

@ 全部藥品許可證資料集

頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

英文品名: PENTASA enema 1g/100ml | 許可證字號: 衛署藥輸字第024926號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: FERRING-LECIVA, A.S.

@ 全部藥品許可證資料集

頗得斯安栓劑

英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G | 許可證字號: 衛署藥輸字第022737號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

英文品名: PENTASA enema 1g/100ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

頗得斯安栓劑

英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G | 適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 | 劑型: 栓劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

可帝敏持續性釋放錠9毫克

英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet | 適應症: 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE | 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

迷你寧錠0.2公絲

英文品名: MINIRIN TABLETS 0.2MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020823號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/09/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE | 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

@ 全部藥品許可證資料集

頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

英文品名: PENTASA enema 1g/100ml | 許可證字號: 衛署藥輸字第024926號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: FERRING-LECIVA, A.S.

@ 全部藥品許可證資料集

頗得斯安栓劑

英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G | 許可證字號: 衛署藥輸字第022737號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/01/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

英文品名: PENTASA enema 1g/100ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

頗得斯安栓劑

英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G | 適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 | 劑型: 栓劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

可帝敏持續性釋放錠9毫克

英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablet | 適應症: 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE | 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/11

@ 未註銷藥品許可證資料集
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輝凌藥品的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

輝凌藥品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路111號11樓 | 電話: 02-2515-8277

名稱 輝凌藥品 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 輝凌藥品)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路111號11樓
Didier Page86386138核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路111號11樓 | 負責人: Didier Page | 統編: 86386138 | 核准設立

與可帝敏持續性釋放錠9毫克同分類的全部藥品許可證資料集

溫刻通水溶性軟膏

英文品名: WINCORT CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第010221號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 異位皮膚炎、濕疹、錢幣形濕疹、一般紅皮症、外耳炎、皮脂溢性皮膚炎、過敏性皮膚炎、濕疹黴菌性皮膚炎 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOMYCIN (SULFATE);;TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

吉瑞黴素膜衣錠500公絲

英文品名: ERITROLAG FILMCOATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011853號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (STEARATE) | 製造商名稱: LAGAP S.A. (LAGAP LIMITED)

可保力-B12錠

英文品名: CO-B12 FORTE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011854號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/01/23 | 註銷理由: 依藥事法第九十七條規定 | 有效日期: 2004/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 貧血 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.

滴安美注射液

英文品名: DINAMINO INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第011855號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1990/05/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;L-LEUCINE;;LYSINE L-;;L... | 製造商名稱: LABORATORIES ERN. S.A.

康喜健蜜丸

英文品名: KANYU DROP HONEY "KAWAI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第011856號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/01/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 夜盲症、眼球乾燥、維他命A缺乏症 | 劑型: 丸劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: VITAMIN A IN OILY SOLUTION;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE;;PANTHENOL;;CAROTE... | 製造商名稱: KAWAI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

河合 康喜健鈣丸

英文品名: KAWAI KANYU DROP M150 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011857號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/01/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 夜盲症、眼睛乾燥、骨骼牙齒發育不良的改善、維他命A及D的補給 | 劑型: 丸劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: VITAMIN A IN OILY SOLUTION;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL) | 製造商名稱: KAWAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (SAITAMA PLANT)

滅去痛膜衣錠100公絲

英文品名: ROYZOLON 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011858號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮痛、消炎 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIARAMIDE (HCL) | 製造商名稱: SAWAI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

迷你寧注射劑

英文品名: MINIRIN DDAVP INJECTION 4UG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第011859號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/26 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1999/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中樞性尿崩症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE TRIHYDRATE | 製造商名稱: FERRING AB

安黴素膠囊125公絲

英文品名: AMOXICILLIN CAPSULE 125 "MOHAN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第011860號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/27 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1990/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN | 製造商名稱: B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.

血清乳酸去氫/素試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM LDH-L (LD)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005463號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中LDH-L(LD)的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;NADIDE (COZYMASE);;LITHIUM LACTATE | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清肌酸磷化活性/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM CPK (CK)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中CPK(CK)的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: CREATINOLFOSFATE (CREATINOL-O-PHOSPHATE);;ADENOSINE DIPHOSPHATE;;PHOSPHOCOZYMASE (COENZYME II) (NADP... | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清氨基轉化/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM SGOT (AST)-UV | 許可證字號: 衛署藥輸字第005465號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中SGPT(ALT)的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: L-ASPARTIC ACID;;NADIDE (COZYMASE) | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清麥胺酸丙酮酸氨基移轉/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM SGPT (ALT)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005466號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中SGPT(ALT)的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: NADIDE (COZYMASE);;ALANINE DL-;;LACTIC DEHYDROGENASE;;SODIUM ALPHA KETOGLUTARATE | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

氯苯噁唑林

英文品名: CHLORZOXAZONE "FRANCIS" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005468號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 骨骼肌鬆弛劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLORZOXAZONE | 製造商名稱: LAPORTE ORGANICS FRANCIS S. P. A.

6氯1,2,4苯硫雙氮7/7磺醯胺-1,1二氧六環

英文品名: CHLOROTHIAZIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第005469號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 利尿劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLOROTHIAZIDE | 製造商名稱: LAPORTE ORGANICS FRANCIS S. P. A.

溫刻通水溶性軟膏

英文品名: WINCORT CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第010221號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 異位皮膚炎、濕疹、錢幣形濕疹、一般紅皮症、外耳炎、皮脂溢性皮膚炎、過敏性皮膚炎、濕疹黴菌性皮膚炎 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOMYCIN (SULFATE);;TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

吉瑞黴素膜衣錠500公絲

英文品名: ERITROLAG FILMCOATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011853號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (STEARATE) | 製造商名稱: LAGAP S.A. (LAGAP LIMITED)

可保力-B12錠

英文品名: CO-B12 FORTE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011854號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/01/23 | 註銷理由: 依藥事法第九十七條規定 | 有效日期: 2004/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 貧血 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.

滴安美注射液

英文品名: DINAMINO INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第011855號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1990/05/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;L-LEUCINE;;LYSINE L-;;L... | 製造商名稱: LABORATORIES ERN. S.A.

康喜健蜜丸

英文品名: KANYU DROP HONEY "KAWAI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第011856號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/01/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 夜盲症、眼球乾燥、維他命A缺乏症 | 劑型: 丸劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: VITAMIN A IN OILY SOLUTION;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE;;PANTHENOL;;CAROTE... | 製造商名稱: KAWAI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

河合 康喜健鈣丸

英文品名: KAWAI KANYU DROP M150 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011857號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/01/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 夜盲症、眼睛乾燥、骨骼牙齒發育不良的改善、維他命A及D的補給 | 劑型: 丸劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: VITAMIN A IN OILY SOLUTION;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL) | 製造商名稱: KAWAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (SAITAMA PLANT)

滅去痛膜衣錠100公絲

英文品名: ROYZOLON 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011858號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮痛、消炎 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIARAMIDE (HCL) | 製造商名稱: SAWAI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

迷你寧注射劑

英文品名: MINIRIN DDAVP INJECTION 4UG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第011859號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/26 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1999/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中樞性尿崩症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE TRIHYDRATE | 製造商名稱: FERRING AB

安黴素膠囊125公絲

英文品名: AMOXICILLIN CAPSULE 125 "MOHAN" | 許可證字號: 衛署藥輸字第011860號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/27 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1990/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN | 製造商名稱: B. BRAUN MOHAN PHARMACEUTICAL COMPANY LTD.

血清乳酸去氫/素試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM LDH-L (LD)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005463號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中LDH-L(LD)的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;NADIDE (COZYMASE);;LITHIUM LACTATE | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清肌酸磷化活性/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM CPK (CK)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005464號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中CPK(CK)的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: CREATINOLFOSFATE (CREATINOL-O-PHOSPHATE);;ADENOSINE DIPHOSPHATE;;PHOSPHOCOZYMASE (COENZYME II) (NADP... | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清氨基轉化/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM SGOT (AST)-UV | 許可證字號: 衛署藥輸字第005465號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中SGPT(ALT)的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: L-ASPARTIC ACID;;NADIDE (COZYMASE) | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

血清麥胺酸丙酮酸氨基移轉/試驗試劑

英文品名: GRAN-U-CHEM TM SGPT (ALT)-U.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第005466號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/24 | 註銷理由: 暫不以藥品列管 | 有效日期: 1988/12/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體外診斷用試劑測定人類血清中SGPT(ALT)的含量 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: NADIDE (COZYMASE);;ALANINE DL-;;LACTIC DEHYDROGENASE;;SODIUM ALPHA KETOGLUTARATE | 製造商名稱: MALLINCKRODT SCIENCE PRODUCTS

氯苯噁唑林

英文品名: CHLORZOXAZONE "FRANCIS" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005468號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 骨骼肌鬆弛劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLORZOXAZONE | 製造商名稱: LAPORTE ORGANICS FRANCIS S. P. A.

6氯1,2,4苯硫雙氮7/7磺醯胺-1,1二氧六環

英文品名: CHLOROTHIAZIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第005469號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/12/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 利尿劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLOROTHIAZIDE | 製造商名稱: LAPORTE ORGANICS FRANCIS S. P. A.

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