@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器輸字第011551號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/12/03 |
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 |
有效日期: 2010/06/20 |
發證日期: 2005/06/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601155108 |
中文品名: "特瑞克林" 瑪斯血液淨化組 |
英文品名: "TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT TYPE 1112/1 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MARSFLUX 2.1, DIAFLUS 1.8, DIAMARS AC250, DIAMARS IE250, TUBE KIT AS-02(UNITS 1-4, ACCESSORIES) INCL. HEATING BAG |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾利行股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓 |
申請商統一編號: 03126405 |
製造商名稱: TERAKLIN AG. |
製造廠廠址: FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 4 D-18119 ROSTOCK, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器輸字第011551號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121203 |
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 |
有效日期: 20100620 |
發證日期: 20050620 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601155108 |
中文品名: "特瑞克林" 瑪斯血液淨化組 |
英文品名: "TERAKLIN" MARS TREATMENT KIT TYPE 1112/1 |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MARSFLUX 2.1, DIAFLUS 1.8, DIAMARS AC250, DIAMARS IE250, TUBE KIT AS-02(UNITS 1-4, ACCESSORIES) INCL. HEATING BAG |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾利行股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓 |
申請商統一編號: 03126405 |
製造商名稱: TERAKLIN AG. |
製造廠廠址: FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 4 D-18119 ROSTOCK, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20121219 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005443號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/12/03 |
註銷理由 | 許可證逾期未申請展延或不准展延 |
有效日期 | 2003/12/28 |
發證日期 | 1988/12/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600544306 |
中文品名 | 人工腎臟透析器 |
英文品名 | "FRESENIUS" HEMOFLOW CAPILLARY DIALYSER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0333 透析筒(人工腎臟) |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | F6,F40,F50,F60,F4,F5,F8,HF80,F7,HEMOFLOW HDF100S,HEMOFLOW F 70S |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 |
申請商統一編號 | 03126405 |
製造商名稱 | FRESENIUS ST.WENDEL GMBH |
製造廠廠址 | GLUCKENSTEINWEG 5, 61350 BAD HOMBURG FRGBORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG |
製造廠公司地址 | BORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/12/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005443號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/12/03 |
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 |
有效日期: 2003/12/28 |
發證日期: 1988/12/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600544306 |
中文品名: 人工腎臟透析器 |
英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW CAPILLARY DIALYSER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0333 透析筒(人工腎臟) |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: F6,F40,F50,F60,F4,F5,F8,HF80,F7,HEMOFLOW HDF100S,HEMOFLOW F 70S |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾利行股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓 |
申請商統一編號: 03126405 |
製造商名稱: FRESENIUS ST.WENDEL GMBH |
製造廠廠址: GLUCKENSTEINWEG 5, 61350 BAD HOMBURG FRGBORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG |
製造廠公司地址: BORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第005443號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121203 |
註銷理由 | 許可證逾期未申請展延或不准展延 |
有效日期 | 20031228 |
發證日期 | 19881228 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600544306 |
中文品名 | 人工腎臟透析器 |
英文品名 | "FRESENIUS" HEMOFLOW CAPILLARY DIALYSER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0333 透析筒(人工腎臟) |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | F6,F40,F50,F60,F4,F5,F8,HF80,F7,HEMOFLOW HDF100S,HEMOFLOW F 70S |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 |
申請商統一編號 | 03126405 |
製造商名稱 | FRESENIUS ST.WENDEL GMBH |
製造廠廠址 | GLUCKENSTEINWEG 5, 61350 BAD HOMBURG FRGBORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG |
製造廠公司地址 | BORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121219 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第005443號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121203 |
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 |
有效日期: 20031228 |
發證日期: 19881228 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600544306 |
中文品名: 人工腎臟透析器 |
英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW CAPILLARY DIALYSER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0333 透析筒(人工腎臟) |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: F6,F40,F50,F60,F4,F5,F8,HF80,F7,HEMOFLOW HDF100S,HEMOFLOW F 70S |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾利行股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓 |
申請商統一編號: 03126405 |
製造商名稱: FRESENIUS ST.WENDEL GMBH |
製造廠廠址: GLUCKENSTEINWEG 5, 61350 BAD HOMBURG FRGBORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG |
製造廠公司地址: BORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20121219 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛部醫器輸字第034257號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/04 |
發證日期: 2021/07/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603425702 |
中文品名: “紐發思”匹塞斯系統 |
英文品名: “NuVasive” PRECICE System |
效能: 本產品適用於股骨和脛骨之肢體延長術,且限用於骨骼成熟之患者。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾利行股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓 |
申請商統一編號: 03126405 |
製造商名稱: NuVasive Specialized Orthopedics, Inc. |
製造廠廠址: 101 Enterprise, Suite 100, Aliso Viejo, CA 92656 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2021/09/03 |
製造許可登錄編號: QSD10436 |
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010308號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/03 |
發證日期 | 2003/06/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601030807 |
中文品名 | "克福樂" 開保器官保存液 |
英文品名 | "DR. F.KOHLER" CUSTODIOL |
效能 | 移植器官保存用。詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5000ml桶裝;增加規格:500ml瓶裝、2000ml袋裝、5000ml袋裝。1000ml袋裝。註銷規格:100ml瓶裝。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年2月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 |
申請商統一編號 | 03126405 |
製造商名稱 | Dr. Franz Köhler Chemie GmbH |
製造廠廠址 | Werner-von-Siemens-Str. 14-28 64625 Bensheim Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/06 |
製造許可登錄編號 | QSD10127 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010308號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/03 |
發證日期: 2003/06/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601030807 |
中文品名: "克福樂" 開保器官保存液 |
英文品名: "DR. F.KOHLER" CUSTODIOL |
效能: 移植器官保存用。詳如中文仿單核定本。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5000ml桶裝;增加規格:500ml瓶裝、2000ml袋裝、5000ml袋裝。1000ml袋裝。註銷規格:100ml瓶裝。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年2月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾利行股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓 |
申請商統一編號: 03126405 |
製造商名稱: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH |
製造廠廠址: Werner-von-Siemens-Str. 14-28 64625 Bensheim Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/06 |
製造許可登錄編號: QSD10127 |
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010308號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230603 |
發證日期 | 20030603 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601030807 |
中文品名 | "克福樂" 開保器官保存液 |
英文品名 | "DR. F.KOHLER" CUSTODIOL |
效能 | 移植器官保存用。詳如中文仿單核定本。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5000ml桶裝;增加規格:500ml瓶裝、2000ml袋裝、5000ml袋裝。1000ml袋裝。註銷規格:100ml瓶裝。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年2月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 |
申請商統一編號 | 03126405 |
製造商名稱 | Dr. Franz Köhler Chemie GmbH |
製造廠廠址 | Werner-von-Siemens-Str. 14-28 64625 Bensheim Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180202 |
製造許可登錄編號 | QSD10127 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010308號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230603 |
發證日期: 20030603 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601030807 |
中文品名: "克福樂" 開保器官保存液 |
英文品名: "DR. F.KOHLER" CUSTODIOL |
效能: 移植器官保存用。詳如中文仿單核定本。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:5000ml桶裝;增加規格:500ml瓶裝、2000ml袋裝、5000ml袋裝。1000ml袋裝。註銷規格:100ml瓶裝。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年2月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾利行股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓 |
申請商統一編號: 03126405 |
製造商名稱: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH |
製造廠廠址: Werner-von-Siemens-Str. 14-28 64625 Bensheim Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20180202 |
製造許可登錄編號: QSD10127 |
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器輸字第007359號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/11/17 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1999/11/23 |
發證日期: 1994/11/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600735901 |
中文品名: 內植用心律調整器 |
英文品名: "TELECTRONICS" PACING SYSTEMS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1206,1206E,1206M,1254,8218,8224,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾利行股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段189號14樓之1 |
申請商統一編號: 03126405 |
製造商名稱: TELECTRONICS PACING SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 14420 N.W. 60TH AVENUE, MIAMI LAKES, FLORIDA 33014, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2004/11/23 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸字第007359號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20041117 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 19991123 |
發證日期: 19941123 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600735901 |
中文品名: 內植用心律調整器 |
英文品名: "TELECTRONICS" PACING SYSTEMS |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1206,1206E,1206M,1254,8218,8224,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾利行股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿信義區基隆路二段189號14樓之1 |
申請商統一編號: 03126405 |
製造商名稱: TELECTRONICS PACING SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址: 14420 N.W. 60TH AVENUE, MIAMI LAKES, FLORIDA 33014, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20041123 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器輸字第011074號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/12/03 |
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 |
有效日期: 2010/03/02 |
發證日期: 2005/03/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601107400 |
中文品名: "特瑞克林" 瑪斯血液淨化監視器 |
英文品名: "TERAKLIN" MARS MONITOR 1 TC |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1 TC, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾利行股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓 |
申請商統一編號: 03126405 |
製造商名稱: TERAKLIN AG. |
製造廠廠址: FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 4 D-18119 ROSTOCK, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/19 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛署醫器輸字第011074號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121203 |
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 |
有效日期: 20100302 |
發證日期: 20050302 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601107400 |
中文品名: "特瑞克林" 瑪斯血液淨化監視器 |
英文品名: "TERAKLIN" MARS MONITOR 1 TC |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 1 TC, 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾利行股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松山區敦化北路311號3樓 |
申請商統一編號: 03126405 |
製造商名稱: TERAKLIN AG. |
製造廠廠址: FRIEDRICH-BARNEWITZ-STR. 4 D-18119 ROSTOCK, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20121219 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19
@ 信達黴素滴劑用粉劑 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第003399號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 1999/08/23 |
註銷理由 | 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期 | 1998/12/05 |
發證日期 | 1984/12/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600339906 |
中文品名 | 內植用心律器 |
英文品名 | "TELECTRONICS" IMPLANTABLE PACEMAKER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0332 內植心臟節律器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | OPTIMA,OPTIMA MP,OPTIMA MPT,AUTIMA Ⅱ,OPTIMA 174,PASAR 4171,PASAR 4172,META MV1202,AURORA 6291,QUADRA 9221,REFLEX 8220. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 |
申請商地址 | 台北巿敦化北路311號4F |
申請商統一編號 | 03126405 |
製造商名稱 | TELECTRONICS PTY LIMITED |
製造廠廠址 | 2 SIRIUS ROAD, LANE COVE, BOX 333 P.O. LANE COVE N.S.W. 2066 AUSTRALIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AU |
製程 | (空) |
異動日期 | 2001/12/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第003399號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/08/23 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 1998/12/05 |
發證日期: 1984/12/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600339906 |
中文品名: 內植用心律器 |
英文品名: "TELECTRONICS" IMPLANTABLE PACEMAKER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: OPTIMA,OPTIMA MP,OPTIMA MPT,AUTIMA Ⅱ,OPTIMA 174,PASAR 4171,PASAR 4172,META MV1202,AURORA 6291,QUADRA 9221,REFLEX 8220. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 禾利行股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿敦化北路311號4F |
申請商統一編號: 03126405 |
製造商名稱: TELECTRONICS PTY LIMITED |
製造廠廠址: 2 SIRIUS ROAD, LANE COVE, BOX 333 P.O. LANE COVE N.S.W. 2066 AUSTRALIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: AU |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |