健仕平"山德士"40毫克/毫升注射劑
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中文品名健仕平"山德士"40毫克/毫升注射劑的英文品名是Gemcitabine Sandoz 40mg/ml Concentrate for Solution for Infusio, 許可證字號是衛署藥輸字第025899號, 有效日期是2028/03/18, 許可證種類是製 劑, 適應症是非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是GEMCITABINE HYDROCHLORIDE, 製造商名稱是FAREVA Unterach GmbH.
許可證字號 | 衛署藥輸字第025899號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/18 |
發證日期 | 2013/03/18 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202589903 |
中文品名 | 健仕平"山德士"40毫克/毫升注射劑 |
英文品名 | Gemcitabine Sandoz 40mg/ml Concentrate for Solution for Infusio |
適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | FAREVA Unterach GmbH |
製造廠廠址 | MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/07 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署藥輸字第025899號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/18 |
發證日期2013/03/18 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202589903 |
中文品名健仕平"山德士"40毫克/毫升注射劑 |
英文品名Gemcitabine Sandoz 40mg/ml Concentrate for Solution for Infusio |
適應症非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。 |
劑型注射劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述GEMCITABINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱FAREVA Unterach GmbH |
製造廠廠址MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期2023/01/07 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝 |
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健仕平"山德士"40毫克/毫升注射劑的地址位於
台北市中山區民生東路三段2號8樓