維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠
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中文品名維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠的英文品名是Viekirax 12.5mg/75mg/50mg Film-Coated Tablet, 許可證字號是衛部藥輸字第026709號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/02/19, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2021/03/01, 許可證種類是製　劑, 適應症是Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。, 劑型是膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Ombitasvir;;Paritaprevir;;RITONAVIR, 製造商名稱是FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED.

#維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠的地圖

許可證字號衛部藥輸字第026709號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/02/19
註銷理由自請註銷
有效日期2021/03/01
發證日期2016/03/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202670909
中文品名維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠
英文品名Viekirax 12.5mg/75mg/50mg Film-Coated Tablet
適應症Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ombitasvir;;Paritaprevir;;RITONAVIR
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED
製造廠廠址ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CO. CORK, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2021/02/19
用法用量請參閱仿單說明書
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第026709號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/02/19

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/03/01

發證日期

2016/03/01

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202670909

中文品名

維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠

英文品名

Viekirax 12.5mg/75mg/50mg Film-Coated Tablet

適應症

Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Ombitasvir;;Paritaprevir;;RITONAVIR

申請商名稱

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓

申請商統一編號

53653958

製造商名稱

FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED

製造廠廠址

ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CO. CORK, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

(空)

異動日期

2021/02/19

用法用量

請參閱仿單說明書

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠地圖 [ 導航 ]

維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠的地址位於

台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 相關資料

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 出進口廠商登記資料

統一編號53653958
原始登記日期20120726
核發日期20221215
廠商中文名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
廠商英文名稱ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS GMBH TAIWAN BRANCH (SWITZERLAND)
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
英文營業地址15 F., No. 51, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104483, Taiwan (R.O.C.)
代表人TOtsuoOndo
電話號碼02-25039818
傳真號碼02-25015602
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53653958
原始登記日期: 20120726
核發日期: 20221215
廠商中文名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS GMBH TAIWAN BRANCH (SWITZERLAND)
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
英文營業地址: 15 F., No. 51, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104483, Taiwan (R.O.C.)
代表人: TOtsuoOndo
電話號碼: 02-25039818
傳真號碼: 02-25015602
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2010/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185406
中文品名保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極
英文品名BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1385 診斷用肌電圖針電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C121（原100年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱Natus Manufacturing Limited
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/08/24
製造許可登錄編號QSD13131
許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2010/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185406
中文品名: 保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極
英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1385 診斷用肌電圖針電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C121（原100年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: Natus Manufacturing Limited
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/24
製造許可登錄編號: QSD13131

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第035375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/12
發證日期2022/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603537500
中文品名“吉爾得”酷塑依林雙凍力減脂系統
英文品名“Zeltiq” CoolSculpting Elite System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4340 接觸式冷卻裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ZELTIQ AESTHETICS, INC.
製造廠廠址5596 Gleason Drive, Dublin, CA 94568 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/31
製造許可登錄編號QSD11138
許可證字號: 衛部醫器輸字第035375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/12
發證日期: 2022/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603537500
中文品名: “吉爾得”酷塑依林雙凍力減脂系統
英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting Elite System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4340 接觸式冷卻裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ZELTIQ AESTHETICS, INC.
製造廠廠址: 5596 Gleason Drive, Dublin, CA 94568 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/31
製造許可登錄編號: QSD11138

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014180號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601418001
中文品名麗眼舒隱形眼鏡潤濕液
英文品名REFRESH CONTACTS CONTACT LENS CARE STERILE SOLUTION
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CARBOXYMETHYLAMYLOSE;;STABILIZED OXYCHLORO COMPLEX (PURITE);;SODIUM BORATE DECAHYDRATE (BORAX);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;BORIC ACID;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER );;SODIUM HYDROXIDE
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/07/29
製造許可登錄編號QSD11008
許可證字號: 衛署醫器輸字第014180號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601418001
中文品名: 麗眼舒隱形眼鏡潤濕液
英文品名: REFRESH CONTACTS CONTACT LENS CARE STERILE SOLUTION
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYLAMYLOSE;;STABILIZED OXYCHLORO COMPLEX (PURITE);;SODIUM BORATE DECAHYDRATE (BORAX);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;BORIC ACID;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER );;SODIUM HYDROXIDE
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/29
製造許可登錄編號: QSD11008

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028566號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/06/21
註銷理由自請註銷
有效日期2021/05/09
發證日期2016/05/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602856603
中文品名多度寧輸液幫浦及其附件
英文品名CADD-Legacy Duodopa Pump and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 1400
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱SMITHS MEDICAL ASD, INC.
製造廠廠址3350 Granada Avenue North & 3400 Granada Avenue North, Oakdale, MN 55128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/21
製造許可登錄編號QSD9880
許可證字號: 衛部醫器輸字第028566號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/06/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/05/09
發證日期: 2016/05/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602856603
中文品名: 多度寧輸液幫浦及其附件
英文品名: CADD-Legacy Duodopa Pump and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 1400
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: SMITHS MEDICAL ASD, INC.
製造廠廠址: 3350 Granada Avenue North & 3400 Granada Avenue North, Oakdale, MN 55128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/21
製造許可登錄編號: QSD9880

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028566號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210621
註銷理由自請註銷
有效日期20210509
發證日期20160509
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602856603
中文品名多度寧輸液幫浦及其附件
英文品名CADD-Legacy Duodopa Pump and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 1400
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱SMITHS MEDICAL ASD, INC.
製造廠廠址3350 Granada Avenue North & 3400 Granada Avenue North, Oakdale, MN 55128, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210621
製造許可登錄編號QSD9880
許可證字號: 衛部醫器輸字第028566號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210621
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210509
發證日期: 20160509
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602856603
中文品名: 多度寧輸液幫浦及其附件
英文品名: CADD-Legacy Duodopa Pump and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 1400
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: SMITHS MEDICAL ASD, INC.
製造廠廠址: 3350 Granada Avenue North & 3400 Granada Avenue North, Oakdale, MN 55128, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210621
製造許可登錄編號: QSD9880

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017462號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/25
發證日期2017/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401746200
中文品名"倍克脂" 皮膚標記轉印紙 (未滅菌)
英文品名"BELKYRA" SKIN MARKING GRID (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱Innovize, Inc.
製造廠廠址500 Oak Grove Parkway St. Paul, MN55127 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QSD50139
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017462號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/25
發證日期: 2017/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401746200
中文品名: "倍克脂" 皮膚標記轉印紙 (未滅菌)
英文品名: "BELKYRA" SKIN MARKING GRID (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: Innovize, Inc.
製造廠廠址: 500 Oak Grove Parkway St. Paul, MN55127 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QSD50139

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/03
發證日期2016/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602821602
中文品名“吉爾得”酷塑系統
英文品名“Zeltiq” CoolSculpting System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4340 接觸式冷卻裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年3月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.5.25之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。新增效能、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106.10.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。新增規格及適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.7.10核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.30。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ZELTIQ AESTHETICS, INC.
製造廠廠址4410 Rosewood Dr, Pleasanton, CA 94588 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/08/31
製造許可登錄編號QSD11138
許可證字號: 衛部醫器輸字第028216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/03
發證日期: 2016/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602821602
中文品名: “吉爾得”酷塑系統
英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4340 接觸式冷卻裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年3月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.5.25之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。新增效能、新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106.10.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。新增規格及適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.7.10核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.30。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ZELTIQ AESTHETICS, INC.
製造廠廠址: 4410 Rosewood Dr, Pleasanton, CA 94588 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/08/31
製造許可登錄編號: QSD11138

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第034278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/31
發證日期2021/01/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603427800
中文品名“吉爾得”酷塑系統配件
英文品名“Zeltiq” CoolSculpting System accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4340 接觸式冷卻裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱Zeltiq Aesthetics, Inc.
製造廠廠址4410 Rosewood Dr. Pleasanton, CA 94588, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2023/08/02
製造許可登錄編號QSD10425
許可證字號: 衛部醫器輸字第034278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/31
發證日期: 2021/01/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603427800
中文品名: “吉爾得”酷塑系統配件
英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4340 接觸式冷卻裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: Zeltiq Aesthetics, Inc.
製造廠廠址: 4410 Rosewood Dr. Pleasanton, CA 94588, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2023/08/02
製造許可登錄編號: QSD10425

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第029211號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/12/14
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2021/12/09
發證日期2016/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602921100
中文品名“艾伯維”鼻腔空腸管
英文品名AbbVie NJ
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格62903-002。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱AbbVie Ireland NL B.V.
製造廠廠址Ballytivnan, Sligo, Ireland.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2021/12/17
製造許可登錄編號QSD9765
許可證字號: 衛部醫器輸字第029211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/12/14
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 2021/12/09
發證日期: 2016/12/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602921100
中文品名: “艾伯維”鼻腔空腸管
英文品名: AbbVie NJ
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 62903-002。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: AbbVie Ireland NL B.V.
製造廠廠址: Ballytivnan, Sligo, Ireland.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2021/12/17
製造許可登錄編號: QSD9765

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第029211號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211214
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期20211209
發證日期20161209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602921100
中文品名“艾伯維”鼻腔空腸管
英文品名AbbVie NJ
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格62903-002。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱AbbVie Ireland NL B.V.
製造廠廠址Ballytivnan, Sligo, Ireland.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20211217
製造許可登錄編號QSD9765
許可證字號: 衛部醫器輸字第029211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211214
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 20211209
發證日期: 20161209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602921100
中文品名: “艾伯維”鼻腔空腸管
英文品名: AbbVie NJ
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 62903-002。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: AbbVie Ireland NL B.V.
製造廠廠址: Ballytivnan, Sligo, Ireland.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20211217
製造許可登錄編號: QSD9765

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第030096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/09
發證日期2018/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603009600
中文品名捷恩青光眼治療系統
英文品名XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3920 眼房水閥植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5507-001，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年2月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱Trelleborg Sealing Solutions US, Inc.
製造廠廠址2761 Walnut Avenue, Tustin, California 92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/08/02
製造許可登錄編號QSD10365
許可證字號: 衛部醫器輸字第030096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/09
發證日期: 2018/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603009600
中文品名: 捷恩青光眼治療系統
英文品名: XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M3920 眼房水閥植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5507-001，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年2月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: Trelleborg Sealing Solutions US, Inc.
製造廠廠址: 2761 Walnut Avenue, Tustin, California 92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/08/02
製造許可登錄編號: QSD10365

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第029921號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/01
註銷理由自請註銷
有效日期2022/06/28
發證日期2017/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992102
中文品名“艾伯維”經皮內視鏡胃造口-空腸管組
英文品名“AbbVie” Percutaneous Endoscopic Gastrostomy-Intestinal Tube Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原106.8.02仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA
製造廠廠址UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程Manufactured by
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號QSD6432
許可證字號: 衛部醫器輸字第029921號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/06/28
發證日期: 2017/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992102
中文品名: “艾伯維”經皮內視鏡胃造口-空腸管組
英文品名: “AbbVie” Percutaneous Endoscopic Gastrostomy-Intestinal Tube Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原106.8.02仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA
製造廠廠址: UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/07/01
製造許可登錄編號: QSD6432

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第029921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220628
發證日期20170628
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602992102
中文品名“艾伯維”經皮內視鏡胃造口-空腸管組
英文品名“AbbVie” Percutaneous Endoscopic Gastrostomy-Intestinal Tube Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原106.8.02仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA
製造廠廠址UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程Manufactured by
異動日期20180927
製造許可登錄編號QSD6432
許可證字號: 衛部醫器輸字第029921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220628
發證日期: 20170628
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602992102
中文品名: “艾伯維”經皮內視鏡胃造口-空腸管組
英文品名: “AbbVie” Percutaneous Endoscopic Gastrostomy-Intestinal Tube Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原106.8.02仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: CLINICO MEDICAL SP. Z.O.O. BLONIE K/WROCLAWIA
製造廠廠址: UL. ROBERTA KOCHA 1, 55-330 BLONIE/MIEKINIA POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: Manufactured by
異動日期: 20180927
製造許可登錄編號: QSD6432

全部藥品許可證資料集 資料集的 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026859號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/08/02
註銷理由自請註銷
有效日期2021/07/28
發證日期2016/07/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202685902
中文品名多度寧腸凝膠
英文品名Duodopa Intestinal Gel
適應症適合在晚期巴金森(advanced Parkinson's diease)患者中，用以治療動作波動現象(motor fluctuation)。
劑型腸凝膠劑
包裝塑膠袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVODOPA;;CARBIDOPA MONOHYDRATE
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱FRESENIUS KABI NORGE AS
製造廠廠址SVINESUNDSVEIEN 80, HALDEN, NO-1788, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2021/08/02
用法用量請參閱仿單說明書
包裝與國際條碼塑膠袋裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026859號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/08/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/07/28
發證日期: 2016/07/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202685902
中文品名: 多度寧腸凝膠
英文品名: Duodopa Intestinal Gel
適應症: 適合在晚期巴金森(advanced Parkinson's diease)患者中，用以治療動作波動現象(motor fluctuation)。
劑型: 腸凝膠劑
包裝: 塑膠袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVODOPA;;CARBIDOPA MONOHYDRATE
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: FRESENIUS KABI NORGE AS
製造廠廠址: SVINESUNDSVEIEN 80, HALDEN, NO-1788, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2021/08/02
用法用量: 請參閱仿單說明書
包裝與國際條碼: 塑膠袋裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/15
註銷理由自請註銷
有效日期2020/09/07
發證日期2005/09/07
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000081301
中文品名西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克
英文品名SYNAGIS INJECTION 100MG
適應症Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PALIVIZUMAB
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱AbbVie S.r.l.
製造廠廠址S.R. 148 PONTINA KM 52 SNC 04011 CAMPOVERDE DI APRILIA, LATINA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程包裝
異動日期2020/04/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/09/07
發證日期: 2005/09/07
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000081301
中文品名: 西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克
英文品名: SYNAGIS INJECTION 100MG
適應症: Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PALIVIZUMAB
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: AbbVie S.r.l.
製造廠廠址: S.R. 148 PONTINA KM 52 SNC 04011 CAMPOVERDE DI APRILIA, LATINA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 包裝
異動日期: 2020/04/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024374號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2021/02/07
發證日期2006/02/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202437401
中文品名艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)
英文品名Zemplar Solution for Injection 5 mcg/ml
適應症使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PARICALCITOL
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱HOSPIRA S.P.A.
製造廠廠址VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/07/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024374號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2021/02/07
發證日期: 2006/02/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202437401
中文品名: 艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)
英文品名: Zemplar Solution for Injection 5 mcg/ml
適應症: 使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PARICALCITOL
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: HOSPIRA S.P.A.
製造廠廠址: VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/07/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2019/10/21
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000111208
中文品名復邁注射劑20毫克
英文品名Humira 20mg Solution for Injectio
適應症(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADALIMUMAB
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/01/04
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/21
發證日期: 2019/10/21
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000111208
中文品名: 復邁注射劑20毫克
英文品名: Humira 20mg Solution for Injectio
適應症: (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADALIMUMAB
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/01/04
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2021/11/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202817406
中文品名銳虎持續性藥效錠30毫克
英文品名RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg
適應症1.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。2.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。3.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Upadacitinib Hemihydrate
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE S.R.L.
製造廠廠址S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程分包裝廠
異動日期2023/12/11
用法用量請參閱電子仿單核定本。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/22
發證日期: 2021/11/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202817406
中文品名: 銳虎持續性藥效錠30毫克
英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg
適應症: 1.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。2.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。3.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE S.R.L.
製造廠廠址: S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 分包裝廠
異動日期: 2023/12/11
用法用量: 請參閱電子仿單核定本。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024560號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/12
註銷理由自請註銷
有效日期2026/11/08
發證日期2006/11/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202456001
中文品名快利佳錠劑
英文品名Kaletra Tablet
適應症治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOPINAVIR;;RITONAVIR
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
製造廠廠址KNOLLSTRASSE 67061 LUDWIGSHAFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024560號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/11/08
發證日期: 2006/11/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202456001
中文品名: 快利佳錠劑
英文品名: Kaletra Tablet
適應症: 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOPINAVIR;;RITONAVIR
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KNOLLSTRASSE 67061 LUDWIGSHAFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第001114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/17
發證日期2019/09/17
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000111402
中文品名復邁注射劑80毫克
英文品名Humira 80 mg Solution for Injectio
適應症1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。4. 潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。5. 腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。6. 化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。7. 葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。8. 小兒適應症：(1). 小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(2). 小兒葡萄膜炎：適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。(3). 小兒潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳，或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5 歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADALIMUMAB
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE OPERATIONS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址23 TUAS SOUTH AVENUE 6 SINGAPORE, SINGAPORE 637022
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程原料藥製造廠
異動日期2023/01/04
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/17
發證日期: 2019/09/17
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000111402
中文品名: 復邁注射劑80毫克
英文品名: Humira 80 mg Solution for Injectio
適應症: 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。4. 潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。5. 腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。6. 化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。7. 葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。8. 小兒適應症：(1). 小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(2). 小兒葡萄膜炎：適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。(3). 小兒潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳，或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5 歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADALIMUMAB
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE OPERATIONS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址: 23 TUAS SOUTH AVENUE 6 SINGAPORE, SINGAPORE 637022
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/01/04
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/23
發證日期1999/03/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202236200
中文品名麗眼舒巧滴瓶點眼液0.5%
英文品名REFRESH TEARS LUBRICANT EYE DROPS (CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM)0.5%
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址2525 DUPONT DRIVE,IRVINE, CA92623, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/23
發證日期: 1999/03/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202236200
中文品名: 麗眼舒巧滴瓶點眼液0.5%
英文品名: REFRESH TEARS LUBRICANT EYE DROPS (CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM)0.5%
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址: 2525 DUPONT DRIVE,IRVINE, CA92623, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2020/07/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202790208
中文品名銳虎持續性藥效錠15毫克
英文品名RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg
適應症1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2.乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併使用。3.僵直性脊椎炎：治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎成人病人。4.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。5.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。6.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。7.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人：(１)對非類固醇抗發炎藥物 (NSAID)治療反應不佳或無法耐受。(２)其 C反應蛋白 (C-reactive protein，簡稱 CRP)濃度升高。(３)核磁共振造影 (MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。(４)HLA-B27陽性。
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Upadacitinib Hemihydrate
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE S.R.L.
製造廠廠址S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程包裝
異動日期2024/03/26
用法用量詳如電子仿單核定本
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2020/07/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202790208
中文品名: 銳虎持續性藥效錠15毫克
英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg
適應症: 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2.乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併使用。3.僵直性脊椎炎：治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎成人病人。4.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。5.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。6.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。7.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人：(１)對非類固醇抗發炎藥物 (NSAID)治療反應不佳或無法耐受。(２)其 C反應蛋白 (C-reactive protein，簡稱 CRP)濃度升高。(３)核磁共振造影 (MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。(４)HLA-B27陽性。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE S.R.L.
製造廠廠址: S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 包裝
異動日期: 2024/03/26
用法用量: 詳如電子仿單核定本
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第019485號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/15
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2017/09/10
發證日期1992/09/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201948503
中文品名鈣賜吉注射劑２ＭＣＧ／ＭＬ
英文品名CALCIJEX (CALCITRIOL INJECTION 2MCG/ML)
適應症處理長期腎透析病人的低血鈣情況。
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱HOSPIRA S.P.A.
製造廠廠址VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/03/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019485號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/15
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2017/09/10
發證日期: 1992/09/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201948503
中文品名: 鈣賜吉注射劑２ＭＣＧ／ＭＬ
英文品名: CALCIJEX (CALCITRIOL INJECTION 2MCG/ML)
適應症: 處理長期腎透析病人的低血鈣情況。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-)
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: HOSPIRA S.P.A.
製造廠廠址: VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/03/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第024294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/07
發證日期2005/09/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202429403
中文品名康皕庚眼用液劑
英文品名COMBIGAN EYE DROPS
適應症適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BRIMONIDINE TARTRATE;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/11/02
用法用量每日兩次，每次一滴於患眼。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/07
發證日期: 2005/09/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202429403
中文品名: 康皕庚眼用液劑
英文品名: COMBIGAN EYE DROPS
適應症: 適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/02
用法用量: 每日兩次，每次一滴於患眼。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/15
發證日期2018/03/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202735801
中文品名唯可來膜衣錠 50毫克
英文品名Venclexta Film-Coated Tablets 50mg
適應症1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
劑型膜衣錠
包裝口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述venetoclax
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE INC.
製造廠廠址1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝及分裝
異動日期2023/01/04
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/15
發證日期: 2018/03/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202735801
中文品名: 唯可來膜衣錠 50毫克
英文品名: Venclexta Film-Coated Tablets 50mg
適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: venetoclax
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE INC.
製造廠廠址: 1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2023/01/04
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第025294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202529408
中文品名露明目點眼液劑0.01%
英文品名LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.01%
適應症適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIMATOPROST
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, COUNTY. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/10/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202529408
中文品名: 露明目點眼液劑0.01%
英文品名: LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.01%
適應症: 適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIMATOPROST
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, COUNTY. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第025067號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/11
註銷理由自請註銷
有效日期2024/08/06
發證日期2009/08/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202506700
中文品名快利佳膜衣錠100毫克/25毫克
英文品名Kaletra Film-Coated Tablets 100mg/25mg
適應症治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOPINAVIR;;RITONAVIR
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
製造廠廠址KNOLLSTRASSE 67061 LUDWIGSHAFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/12
用法用量詳如仿單內容。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025067號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/08/06
發證日期: 2009/08/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202506700
中文品名: 快利佳膜衣錠100毫克/25毫克
英文品名: Kaletra Film-Coated Tablets 100mg/25mg
適應症: 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOPINAVIR;;RITONAVIR
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KNOLLSTRASSE 67061 LUDWIGSHAFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/12
用法用量: 詳如仿單內容。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第023928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/24
發證日期2004/02/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202392800
中文品名開洛凱因注射劑2.5毫克/毫升
英文品名CHIROCAINE 2.5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
適應症成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。
劑型注射劑
包裝塑膠安瓿裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱Curida AS
製造廠廠址SOLBAERVEGEN 5, NO-2409, ELVERUM, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2023/01/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠安瓿裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/24
發證日期: 2004/02/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202392800
中文品名: 開洛凱因注射劑2.5毫克/毫升
英文品名: CHIROCAINE 2.5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
適應症: 成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠安瓿裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: Curida AS
製造廠廠址: SOLBAERVEGEN 5, NO-2409, ELVERUM, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2023/01/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠安瓿裝;;盒裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第024481號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2021/07/06
發證日期2006/07/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202448102
中文品名艾伯維腎骨樂膠囊1微公克
英文品名Zemplar Capsules 1mcg
適應症預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型軟膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PARICALCITOL
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址2725 SCHERER DRIVE ST. PETERSBURG FL 33716 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2021/07/06
發證日期: 2006/07/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202448102
中文品名: 艾伯維腎骨樂膠囊1微公克
英文品名: Zemplar Capsules 1mcg
適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PARICALCITOL
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址: 2725 SCHERER DRIVE ST. PETERSBURG FL 33716 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第026923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/08
發證日期2016/08/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202692301
中文品名"艾伯維"西福銳吸入用液劑
英文品名Ultane Inhalation Anesthetic Liquid
適應症吸入性全身麻醉劑。
劑型吸入用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SEVOFLURANE
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE S.R.L.
製造廠廠址S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/01/04
用法用量請參閱仿單說明書
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026923號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/08
發證日期: 2016/08/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202692301
中文品名: "艾伯維"西福銳吸入用液劑
英文品名: Ultane Inhalation Anesthetic Liquid
適應症: 吸入性全身麻醉劑。
劑型: 吸入用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SEVOFLURANE
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE S.R.L.
製造廠廠址: S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/01/04
用法用量: 請參閱仿單說明書
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第027357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/15
發證日期2018/03/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202735709
中文品名唯可來膜衣錠 10毫克
英文品名Venclexta Film-Coated Tablets 10mg
適應症1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
劑型膜衣錠
包裝口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述venetoclax
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE INC.
製造廠廠址1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝及分裝
異動日期2023/01/04
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/15
發證日期: 2018/03/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202735709
中文品名: 唯可來膜衣錠 10毫克
英文品名: Venclexta Film-Coated Tablets 10mg
適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: venetoclax
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE INC.
製造廠廠址: 1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2023/01/04
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第026926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202692604
中文品名優麗舒保濕型單支裝點眼液
英文品名Optive Fusion Lubricant Eye Drops (Unit Dose)
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型點眼液劑
包裝LDPE塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/10/11
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202692604
中文品名: 優麗舒保濕型單支裝點眼液
英文品名: Optive Fusion Lubricant Eye Drops (Unit Dose)
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型: 點眼液劑
包裝: LDPE塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝;;盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 相關資料

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司
公司統一編號53653958
業者地址台北市中山區民生東路3段49、51號15樓
食品業者登錄字號A-153653958-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司
公司統一編號: 53653958
業者地址: 台北市中山區民生東路3段49、51號15樓
食品業者登錄字號: A-153653958-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024374號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/02/07
發證日期2006/02/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202437401
中文品名艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)
英文品名Zemplar Solution for Injection 5 mcg/ml
適應症使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PARICALCITOL
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱HOSPIRA S.P.A.
製造廠廠址VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/08/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::8054083002306,8054083002309,;;盒裝::8054083002306,8054083002309,
許可證字號: 衛署藥輸字第024374號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/02/07
發證日期: 2006/02/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202437401
中文品名: 艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)
英文品名: Zemplar Solution for Injection 5 mcg/ml
適應症: 使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PARICALCITOL
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: HOSPIRA S.P.A.
製造廠廠址: VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/08/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::8054083002306,8054083002309,;;盒裝::8054083002306,8054083002309,

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2019/10/21
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000111208
中文品名復邁注射劑20毫克
英文品名Humira 20mg Solution for Injectio
適應症(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADALIMUMAB
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/01/04
用法用量請參閱仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/21
發證日期: 2019/10/21
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000111208
中文品名: 復邁注射劑20毫克
英文品名: Humira 20mg Solution for Injectio
適應症: (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADALIMUMAB
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/01/04
用法用量: 請參閱仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2021/11/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202817406
中文品名銳虎持續性藥效錠30毫克
英文品名RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg
適應症1.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。2.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。3.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Upadacitinib Hemihydrate
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE S.R.L.
製造廠廠址S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程分包裝廠
異動日期2023/12/11
用法用量請參閱電子仿單核定本。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/22
發證日期: 2021/11/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202817406
中文品名: 銳虎持續性藥效錠30毫克
英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg
適應症: 1.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。2.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。3.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE S.R.L.
製造廠廠址: S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 分包裝廠
異動日期: 2023/12/11
用法用量: 請參閱電子仿單核定本。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/08
發證日期2006/11/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202456001
中文品名快利佳錠劑
英文品名Kaletra Tablet
適應症治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOPINAVIR;;RITONAVIR
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
製造廠廠址KNOLLSTRASSE 67061 LUDWIGSHAFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/01/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::8054083002422,
許可證字號: 衛署藥輸字第024560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/08
發證日期: 2006/11/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202456001
中文品名: 快利佳錠劑
英文品名: Kaletra Tablet
適應症: 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOPINAVIR;;RITONAVIR
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KNOLLSTRASSE 67061 LUDWIGSHAFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/01/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::8054083002422,

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部菌疫輸字第001114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/17
發證日期2019/09/17
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000111402
中文品名復邁注射劑80毫克
英文品名Humira 80 mg Solution for Injectio
適應症1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。4. 潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。5. 腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。6. 化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。7. 葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。8. 小兒適應症：(1). 小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(2). 小兒葡萄膜炎：適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。(3). 小兒潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳，或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5 歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADALIMUMAB
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱AbbVie Deutschland GmbH & CO. KG
製造廠廠址Knollstrasse 67061 Ludwigshafen,Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程筆型注射器包裝廠
異動日期2023/01/04
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/17
發證日期: 2019/09/17
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000111402
中文品名: 復邁注射劑80毫克
英文品名: Humira 80 mg Solution for Injectio
適應症: 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。4. 潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。5. 腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。6. 化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。7. 葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。8. 小兒適應症：(1). 小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(2). 小兒葡萄膜炎：適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。(3). 小兒潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳，或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5 歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADALIMUMAB
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: AbbVie Deutschland GmbH & CO. KG
製造廠廠址: Knollstrasse 67061 Ludwigshafen,Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 筆型注射器包裝廠
異動日期: 2023/01/04
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/23
發證日期1999/03/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202236200
中文品名麗眼舒巧滴瓶點眼液0.5%
英文品名REFRESH TEARS LUBRICANT EYE DROPS (CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM)0.5%
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址2525 DUPONT DRIVE,IRVINE, CA92623, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/23
發證日期: 1999/03/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202236200
中文品名: 麗眼舒巧滴瓶點眼液0.5%
英文品名: REFRESH TEARS LUBRICANT EYE DROPS (CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM)0.5%
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ALLERGAN SALES,LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址: 2525 DUPONT DRIVE,IRVINE, CA92623, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2020/07/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202790208
中文品名銳虎持續性藥效錠15毫克
英文品名RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg
適應症1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2.乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併使用。3.僵直性脊椎炎：治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎成人病人。4.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。5.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。6.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。7.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人：(１)對非類固醇抗發炎藥物 (NSAID)治療反應不佳或無法耐受。(２)其 C反應蛋白 (C-reactive protein，簡稱 CRP)濃度升高。(３)核磁共振造影 (MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。(４)HLA-B27陽性。
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Upadacitinib Hemihydrate
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE S.R.L.
製造廠廠址S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程包裝
異動日期2024/03/26
用法用量詳如電子仿單核定本
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2020/07/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202790208
中文品名: 銳虎持續性藥效錠15毫克
英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg
適應症: 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2.乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併使用。3.僵直性脊椎炎：治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎成人病人。4.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。5.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。6.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。7.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人：(１)對非類固醇抗發炎藥物 (NSAID)治療反應不佳或無法耐受。(２)其 C反應蛋白 (C-reactive protein，簡稱 CRP)濃度升高。(３)核磁共振造影 (MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。(４)HLA-B27陽性。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE S.R.L.
製造廠廠址: S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 包裝
異動日期: 2024/03/26
用法用量: 詳如電子仿單核定本
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/07
發證日期2005/09/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202429403
中文品名康皕庚眼用液劑
英文品名COMBIGAN EYE DROPS
適應症適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BRIMONIDINE TARTRATE;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/11/02
用法用量每日兩次，每次一滴於患眼。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/07
發證日期: 2005/09/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202429403
中文品名: 康皕庚眼用液劑
英文品名: COMBIGAN EYE DROPS
適應症: 適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE;;TIMOLOL MALEATE
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/02
用法用量: 每日兩次，每次一滴於患眼。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/15
發證日期2018/03/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202735801
中文品名唯可來膜衣錠 50毫克
英文品名Venclexta Film-Coated Tablets 50mg
適應症1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
劑型膜衣錠
包裝口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述venetoclax
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE INC.
製造廠廠址1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝及分裝
異動日期2023/01/04
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)::8054083013565,
許可證字號: 衛部藥輸字第027358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/15
發證日期: 2018/03/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202735801
中文品名: 唯可來膜衣錠 50毫克
英文品名: Venclexta Film-Coated Tablets 50mg
適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: venetoclax
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE INC.
製造廠廠址: 1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2023/01/04
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)::8054083013565,

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第025294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202529408
中文品名露明目點眼液劑0.01%
英文品名LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.01%
適應症適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。
劑型點眼液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIMATOPROST
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, COUNTY. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/10/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202529408
中文品名: 露明目點眼液劑0.01%
英文品名: LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.01%
適應症: 適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。
劑型: 點眼液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIMATOPROST
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, COUNTY. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第025067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/06
發證日期2009/08/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202506700
中文品名快利佳膜衣錠100毫克/25毫克
英文品名Kaletra Film-Coated Tablets 100mg/25mg
適應症治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOPINAVIR;;RITONAVIR
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
製造廠廠址KNOLLSTRASSE 67061 LUDWIGSHAFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/01/04
用法用量詳如仿單內容。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/06
發證日期: 2009/08/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202506700
中文品名: 快利佳膜衣錠100毫克/25毫克
英文品名: Kaletra Film-Coated Tablets 100mg/25mg
適應症: 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOPINAVIR;;RITONAVIR
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KNOLLSTRASSE 67061 LUDWIGSHAFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/01/04
用法用量: 詳如仿單內容。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第023928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/24
發證日期2004/02/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202392800
中文品名開洛凱因注射劑2.5毫克/毫升
英文品名CHIROCAINE 2.5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
適應症成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。
劑型注射劑
包裝塑膠安瓿裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱Curida AS
製造廠廠址SOLBAERVEGEN 5, NO-2409, ELVERUM, NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程(空)
異動日期2023/01/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠安瓿裝::,,,,;;盒裝::,,,,
許可證字號: 衛署藥輸字第023928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/24
發證日期: 2004/02/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202392800
中文品名: 開洛凱因注射劑2.5毫克/毫升
英文品名: CHIROCAINE 2.5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
適應症: 成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠安瓿裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: Curida AS
製造廠廠址: SOLBAERVEGEN 5, NO-2409, ELVERUM, NORWAY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NO
製程: (空)
異動日期: 2023/01/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠安瓿裝::,,,,;;盒裝::,,,,

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第024481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/07/06
發證日期2006/07/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202448102
中文品名艾伯維腎骨樂膠囊1微公克
英文品名Zemplar Capsules 1mcg
適應症預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型軟膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PARICALCITOL
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址2725 SCHERER DRIVE ST. PETERSBURG FL 33716 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/07/06
發證日期: 2006/07/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202448102
中文品名: 艾伯維腎骨樂膠囊1微公克
英文品名: Zemplar Capsules 1mcg
適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PARICALCITOL
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址: 2725 SCHERER DRIVE ST. PETERSBURG FL 33716 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第026923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/08
發證日期2016/08/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202692301
中文品名"艾伯維"西福銳吸入用液劑
英文品名Ultane Inhalation Anesthetic Liquid
適應症吸入性全身麻醉劑。
劑型吸入用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SEVOFLURANE
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE S.R.L.
製造廠廠址S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/01/04
用法用量請參閱仿單說明書
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::8054083002446,
許可證字號: 衛部藥輸字第026923號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/08
發證日期: 2016/08/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202692301
中文品名: "艾伯維"西福銳吸入用液劑
英文品名: Ultane Inhalation Anesthetic Liquid
適應症: 吸入性全身麻醉劑。
劑型: 吸入用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SEVOFLURANE
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE S.R.L.
製造廠廠址: S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/01/04
用法用量: 請參閱仿單說明書
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::8054083002446,

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/15
發證日期2018/03/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202735709
中文品名唯可來膜衣錠 10毫克
英文品名Venclexta Film-Coated Tablets 10mg
適應症1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
劑型膜衣錠
包裝口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述venetoclax
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE INC.
製造廠廠址1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝及分裝
異動日期2023/01/04
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)::8054083013558,
許可證字號: 衛部藥輸字第027357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/15
發證日期: 2018/03/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202735709
中文品名: 唯可來膜衣錠 10毫克
英文品名: Venclexta Film-Coated Tablets 10mg
適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: venetoclax
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE INC.
製造廠廠址: 1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2023/01/04
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE)::8054083013558,

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第026926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/15
發證日期2016/08/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202692604
中文品名優麗舒保濕型單支裝點眼液
英文品名Optive Fusion Lubricant Eye Drops (Unit Dose)
適應症暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型點眼液劑
包裝LDPE塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/10/11
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026926號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/15
發證日期: 2016/08/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202692604
中文品名: 優麗舒保濕型單支裝點眼液
英文品名: Optive Fusion Lubricant Eye Drops (Unit Dose)
適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型: 點眼液劑
包裝: LDPE塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
製造廠廠址: CASTLEBAR ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝;;盒裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第027135號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/24
發證日期2017/05/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202713504
中文品名倍克脂注射劑
英文品名BELKYRA TM (deoxycholic acid) injectio
適應症適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
劑型注射液劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID)
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱HOSPIRA INC.
製造廠廠址1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/19
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027135號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/24
發證日期: 2017/05/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202713504
中文品名: 倍克脂注射劑
英文品名: BELKYRA TM (deoxycholic acid) injectio
適應症: 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID)
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: HOSPIRA INC.
製造廠廠址: 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA
製造廠公司地址: 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/19
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部菌疫輸字第001166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2021/10/07
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000116605
中文品名喜開悅150 mg/ml注射劑
英文品名SKYRIZI 150 mg/ml solution for injectio
適應症1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。
劑型注射液劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述risankizuma
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠及預充填針筒裝注射劑、筆型注射器成品製造廠
異動日期2024/03/18
用法用量請參閱仿單說明書
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2021/10/07
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000116605
中文品名: 喜開悅150 mg/ml注射劑
英文品名: SKYRIZI 150 mg/ml solution for injectio
適應症: 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: risankizuma
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
製造廠廠址: ROAD NO. 2, KM. 59.2, BARCELONETA, PUERTO RICO 00617, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠及預充填針筒裝注射劑、筆型注射器成品製造廠
異動日期: 2024/03/18
用法用量: 請參閱仿單說明書
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第024206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/20
發證日期2005/04/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202420606
中文品名麗眼達眼用乳劑0.05%
英文品名RESTASIS OPHTHALMIC EMULSION 0.05%
適應症治療嚴重乾性角結膜炎(SCHIRMER TEST WITHOUT ANESTHESIA
劑型點眼乳劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYCLOSPORIN
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/11
用法用量每兩次，患眼各一滴。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/20
發證日期: 2005/04/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202420606
中文品名: 麗眼達眼用乳劑0.05%
英文品名: RESTASIS OPHTHALMIC EMULSION 0.05%
適應症: 治療嚴重乾性角結膜炎(SCHIRMER TEST WITHOUT ANESTHESIA
劑型: 點眼乳劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYCLOSPORIN
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC
製造廠廠址: 8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
用法用量: 每兩次，患眼各一滴。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第024440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202444001
中文品名艾伯維腎骨樂膠囊2微公克
英文品名Zemplar Capsules 2 mcg
適應症預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型軟膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PARICALCITOL
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,8054083002477,
許可證字號: 衛署藥輸字第024440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/04/25
發證日期: 2006/04/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202444001
中文品名: 艾伯維腎骨樂膠囊2微公克
英文品名: Zemplar Capsules 2 mcg
適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PARICALCITOL
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址: 2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,8054083002477,

根據識別碼 53653958 找到的相關資料

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# 53653958 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53653958
原始登記日期20120726
核發日期20221215
廠商中文名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
廠商英文名稱ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS GMBH TAIWAN BRANCH (SWITZERLAND)
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
英文營業地址15 F., No. 51, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104483, Taiwan (R.O.C.)
代表人TOtsuoOndo
電話號碼02-25039818
傳真號碼02-25015602
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53653958
原始登記日期: 20120726
核發日期: 20221215
廠商中文名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS GMBH TAIWAN BRANCH (SWITZERLAND)
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
英文營業地址: 15 F., No. 51, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104483, Taiwan (R.O.C.)
代表人: TOtsuoOndo
電話號碼: 02-25039818
傳真號碼: 02-25015602
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53653958 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司
公司統一編號53653958
業者地址台北市中山區民生東路3段49、51號15樓
食品業者登錄字號A-153653958-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司
公司統一編號: 53653958
業者地址: 台北市中山區民生東路3段49、51號15樓
食品業者登錄字號: A-153653958-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 53653958 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/03/08
發證日期2016/03/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000101000
中文品名西那吉斯注射液劑100毫克/毫升
英文品名SYNAGIS 100mg/ml solution for injectio
適應症Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
劑型注射液劑
包裝玻璃小瓶裝;;毫升裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PALIVIZUMAB;;PALIVIZUMAB
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱Astra Zeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP)
製造廠廠址660 MEDIMMUNE COURT / 633 RESEARCH COURT, FREDERICK, MARYLAND 21703, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程原料藥製造廠
異動日期2018/08/14
用法用量請參閱仿單說明書
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;毫升裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/03/08
發證日期: 2016/03/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000101000
中文品名: 西那吉斯注射液劑100毫克/毫升
英文品名: SYNAGIS 100mg/ml solution for injectio
適應症: Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;毫升裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PALIVIZUMAB;;PALIVIZUMAB
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: Astra Zeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP)
製造廠廠址: 660 MEDIMMUNE COURT / 633 RESEARCH COURT, FREDERICK, MARYLAND 21703, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED STATES
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2018/08/14
用法用量: 請參閱仿單說明書
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;毫升裝

# 53653958 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024481號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2021/07/06
發證日期2006/07/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202448102
中文品名艾伯維腎骨樂膠囊1微公克
英文品名Zemplar Capsules 1mcg
適應症預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型軟膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PARICALCITOL
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址2725 SCHERER DRIVE ST. PETERSBURG FL 33716 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2021/07/06
發證日期: 2006/07/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202448102
中文品名: 艾伯維腎骨樂膠囊1微公克
英文品名: Zemplar Capsules 1mcg
適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PARICALCITOL
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址: 2725 SCHERER DRIVE ST. PETERSBURG FL 33716 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 53653958 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第023188號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/10
註銷理由自請註銷
有效日期2026/05/23
發證日期2001/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202318802
中文品名快利佳內服液劑
英文品名KALETRA ORAL SOLUTION
適應症治療人類免疫缺乏病毒（ＨＩＶ）的感染。
劑型內服液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RITONAVIR;;LOPINAVIR
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE INC.
製造廠廠址1 N WAUKEGAN RD, NORTH CHICAGO, IL 60064, USA
製造廠公司地址NORTH CHICAGO,ILLINOIS 60064, USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/05/23
發證日期: 2001/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202318802
中文品名: 快利佳內服液劑
英文品名: KALETRA ORAL SOLUTION
適應症: 治療人類免疫缺乏病毒（ＨＩＶ）的感染。
劑型: 內服液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RITONAVIR;;LOPINAVIR
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE INC.
製造廠廠址: 1 N WAUKEGAN RD, NORTH CHICAGO, IL 60064, USA
製造廠公司地址: NORTH CHICAGO,ILLINOIS 60064, USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 53653958 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第013161號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/01
註銷理由自請註銷
有效日期2023/12/07
發證日期1984/12/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201316102
中文品名活寧液
英文品名FORANE (ISOFLURANE)
適應症吸入性全身麻醉劑
劑型吸入用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOFLURANE
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱AESICA QUEENBOROUGH LIMITED
製造廠廠址NORTH ROAD, QUEENBOROUGH, KENT, ME11 5EL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/09/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第013161號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/12/07
發證日期: 1984/12/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201316102
中文品名: 活寧液
英文品名: FORANE (ISOFLURANE)
適應症: 吸入性全身麻醉劑
劑型: 吸入用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOFLURANE
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: AESICA QUEENBOROUGH LIMITED
製造廠廠址: NORTH ROAD, QUEENBOROUGH, KENT, ME11 5EL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 53653958 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000812號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/15
註銷理由自請註銷
有效日期2020/09/07
發證日期2005/09/07
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000081202
中文品名西那吉斯凍晶注射劑 50 毫克
英文品名SYNAGIS INJECTION 50MG
適應症Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PALIVIZUMAB
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱HOSPIRA S.P.A.
製造廠廠址VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MILAN), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程針筒裝注射用水製造
異動日期2020/04/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000812號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/09/07
發證日期: 2005/09/07
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000081202
中文品名: 西那吉斯凍晶注射劑 50 毫克
英文品名: SYNAGIS INJECTION 50MG
適應症: Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PALIVIZUMAB
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: HOSPIRA S.P.A.
製造廠廠址: VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MILAN), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 針筒裝注射用水製造
異動日期: 2020/04/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿

# 53653958 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/15
註銷理由自請註銷
有效日期2020/09/07
發證日期2005/09/07
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000081301
中文品名西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克
英文品名SYNAGIS INJECTION 100MG
適應症Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PALIVIZUMAB
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱AbbVie S.r.l.
製造廠廠址S.R. 148 PONTINA KM 52 SNC 04011 CAMPOVERDE DI APRILIA, LATINA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程包裝
異動日期2020/04/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/09/07
發證日期: 2005/09/07
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000081301
中文品名: 西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克
英文品名: SYNAGIS INJECTION 100MG
適應症: Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PALIVIZUMAB
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: AbbVie S.r.l.
製造廠廠址: S.R. 148 PONTINA KM 52 SNC 04011 CAMPOVERDE DI APRILIA, LATINA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 包裝
異動日期: 2020/04/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿
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# 瑞士商艾伯維藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000775號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/04/06
註銷理由自請註銷
有效日期2023/11/10
發證日期2003/11/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000077506
中文品名"艾伯維" 復邁注射劑
英文品名HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL
適應症1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎：Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症：Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎：Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9. 葡萄膜炎：Humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症：(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型注射劑
包裝小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADALIMUMAB
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱AbbVie Bioresearch Center
製造廠廠址100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/04/06
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼小瓶裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000775號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/04/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/11/10
發證日期: 2003/11/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000077506
中文品名: "艾伯維" 復邁注射劑
英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL
適應症: 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎：Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症：Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎：Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9. 葡萄膜炎：Humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症：(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADALIMUMAB
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
製造廠廠址: 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/04/06
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 小瓶裝

# 瑞士商艾伯維藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000776號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/04/07
註銷理由自請註銷
有效日期2023/11/10
發證日期2003/11/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000077608
中文品名"艾伯維"復邁針筒裝注射劑
英文品名HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
適應症1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎：Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症：Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎：Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9. 葡萄膜炎：Humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症：(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型注射劑
包裝注射針筒;;注射器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADALIMUMAB
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱AbbVie Bioresearch Center
製造廠廠址100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/04/07
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼注射針筒;;注射器
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/04/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/11/10
發證日期: 2003/11/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000077608
中文品名: "艾伯維"復邁針筒裝注射劑
英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
適應症: 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎：Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症：Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎：Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9. 葡萄膜炎：Humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症：(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;注射器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADALIMUMAB
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
製造廠廠址: 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/04/07
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 注射針筒;;注射器

# 瑞士商艾伯維藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000775號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/10
發證日期2003/11/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000077506
中文品名"艾伯維" 復邁注射劑
英文品名HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL
適應症1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎：Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症：Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎：Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9. 葡萄膜炎：Humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症：(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型注射劑
包裝小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADALIMUMAB
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱AbbVie Bioresearch Center
製造廠廠址100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/01/04
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼小瓶裝::,,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000775號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/10
發證日期: 2003/11/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000077506
中文品名: "艾伯維" 復邁注射劑
英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL
適應症: 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎：Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症：Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎：Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9. 葡萄膜炎：Humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症：(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADALIMUMAB
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
製造廠廠址: 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/01/04
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 小瓶裝::,,

# 瑞士商艾伯維藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/10
發證日期2003/11/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000077608
中文品名"艾伯維"復邁針筒裝注射劑
英文品名HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
適應症1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎：Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症：Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎：Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9. 葡萄膜炎：Humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症：(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型注射劑
包裝注射針筒;;注射器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADALIMUMAB
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址KNOLLSTRASSE, 67061 LUDWIGSHAFEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程BATCH RELEASE
異動日期2023/01/04
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼注射針筒::,,,,8054083002415,;;注射器::,,,,8054083002415,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/10
發證日期: 2003/11/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000077608
中文品名: "艾伯維"復邁針筒裝注射劑
英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
適應症: 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6. 潰瘍性結腸炎：Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7. 腸道貝西氏症：Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。8. 化膿性汗腺炎：Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9. 葡萄膜炎：Humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10. 小兒適應症：(1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;注射器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADALIMUMAB
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址: KNOLLSTRASSE, 67061 LUDWIGSHAFEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: BATCH RELEASE
異動日期: 2023/01/04
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 注射針筒::,,,,8054083002415,;;注射器::,,,,8054083002415,

# 瑞士商艾伯維藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第024440號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2021/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202444001
中文品名艾伯維腎骨樂膠囊2微公克
英文品名Zemplar Capsules 2 mcg
適應症預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型軟膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PARICALCITOL
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024440號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2021/04/25
發證日期: 2006/04/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202444001
中文品名: 艾伯維腎骨樂膠囊2微公克
英文品名: Zemplar Capsules 2 mcg
適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PARICALCITOL
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
製造廠廠址: 2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 瑞士商艾伯維藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第026923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/08
發證日期2016/08/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202692301
中文品名"艾伯維"西福銳吸入用液劑
英文品名Ultane Inhalation Anesthetic Liquid
適應症吸入性全身麻醉劑。
劑型吸入用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SEVOFLURANE
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱ABBVIE S.R.L.
製造廠廠址S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/01/04
用法用量請參閱仿單說明書
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026923號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/08
發證日期: 2016/08/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202692301
中文品名: "艾伯維"西福銳吸入用液劑
英文品名: Ultane Inhalation Anesthetic Liquid
適應症: 吸入性全身麻醉劑。
劑型: 吸入用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SEVOFLURANE
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: ABBVIE S.R.L.
製造廠廠址: S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/01/04
用法用量: 請參閱仿單說明書
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 瑞士商艾伯維藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024374號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2021/02/07
發證日期2006/02/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202437401
中文品名艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)
英文品名Zemplar Solution for Injection 5 mcg/ml
適應症使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PARICALCITOL
申請商名稱瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號53653958
製造商名稱HOSPIRA S.P.A.
製造廠廠址VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/07/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024374號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2021/02/07
發證日期: 2006/02/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202437401
中文品名: 艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)
英文品名: Zemplar Solution for Injection 5 mcg/ml
適應症: 使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PARICALCITOL
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
申請商統一編號: 53653958
製造商名稱: HOSPIRA S.P.A.
製造廠廠址: VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/07/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝
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銳虎持續性藥效錠15毫克

英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027902號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2... | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate | 製造商名稱: ABBVIE S.R.L.

@ 全部藥品許可證資料集

銳虎持續性藥效錠15毫克

英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg | 適應症: 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2... | 劑型: 持續性藥效錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/07/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

復邁注射劑

英文品名: Humira 40mg Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/09 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

復邁注射劑

英文品名: Humira 40mg Solution for Injectio | 適應症: 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 針筒裝注射劑，筆型注射器(內含單次使用預充填式注射器) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/03/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

銳虎持續性藥效錠15毫克

英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027902號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2... | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate | 製造商名稱: ABBVIE S.R.L.

@ 全部藥品許可證資料集

銳虎持續性藥效錠15毫克

英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg | 適應症: 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2... | 劑型: 持續性藥效錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/07/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

復邁注射劑

英文品名: Humira 40mg Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/09 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 製造商名稱: ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

復邁注射劑

英文品名: Humira 40mg Solution for Injectio | 適應症: 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 針筒裝注射劑，筆型注射器(內含單次使用預充填式注射器) | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ADALIMUMAB | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/03/09

@ 未註銷藥品許可證資料集
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名稱 瑞士商艾伯維藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓		Ramanathan Velayuthan53653958核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 | 負責人: Ramanathan Velayuthan | 統編: 53653958 | 核准設立

與維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠同分類的全部藥品許可證資料集

可洛普羅巴邁

英文品名: CHLORPROPAMIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019665號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/12/21 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 糖尿病治療劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLORPROPAMIDE | 製造商名稱: DIPHARMA FRANCIS S.P.A.

嬉眠樂錠２公絲

英文品名: HYPNODORM 2MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019666號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 失眠。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUNITRAZEPAM | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

比利時廠甲樂爽眼藥水

英文品名: GARASONE EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019667號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 結膜炎、眼瞼炎、角膜炎、結合膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、　　　　　　　角膜潰瘍炎。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BETAMETHASONE (DISODIUM PHOSPHATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE | 製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

力治保林靜脈注射劑１公克

英文品名: REFOSPORIN 1GM I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019668號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

力治保林靜脈注射劑２公克

英文品名: REFOSPORIN 2GM I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019669號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

力治保林點滴注射劑２公克

英文品名: REFOSPORIN 2GM FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019670號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

必效新膜衣錠４００公絲

英文品名: PEFLACINE 400MG FILM-COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019671號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人由微生物（革蘭氏陰性菌及葡萄球菌）引起的嚴重感染症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE | 製造商名稱: PHONE-POULENC RORER PHARMA SPECIALITES

醫院用消毒藥水

英文品名: HIBICET HOSPITAL CONCENTRATE | 許可證字號: 衛署藥製字第035875號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1998/09/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 器材消毒及皮膚消毒 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CETRIMIDE;;CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 製造商名稱: 臺灣卜內門化學工業股份有限公司沙威隆廠

適得寧膠囊

英文品名: NEW STONA CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第035876號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/06/09 | 註銷理由: 檢驗不合格 | 有效日期: 1997/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水，鼻塞，打噴嚏，咽喉痛，咳嗽，喀痰，發熱，頭痛）之緩解 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE A... | 製造商名稱: 佐藤製藥股份有限公司新竹廠

風友寧顆粒

英文品名: HONJOLIN GRANULE "T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第035877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/05 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1997/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、　　　　頭痛）之緩解。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SALICYLAMIDE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 東榮製藥企業股份有限公司

痛熱炎膠囊３００毫克（芬布芬）

英文品名: TONLAEN CAPSULE 300MG "CHEN TA" (FENBUFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第035878號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨關節炎、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、急性痛風關節炎、　　　　　　關節強直性脊椎炎、手術後及外傷性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENBUFEN;;FENBUFEN | 製造商名稱: 成大藥品股份有限公司

舒鬱錠２００公絲（斯比樂）

英文品名: SEPRIDE TABLETS 200MG (SULPIRIDE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第035879號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

施益膠囊２５公絲（非尼普拉明）

英文品名: SILE CAPSULES 25MG "M.S." (PHENYLPROPANOLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035880號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/07/19 | 註銷理由: 未依公告辦理變更 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 脂肪蓄積過多所引起之肥胖症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

"永昌" 安神錠５公絲（哈伯度）

英文品名: ANSIN TABLETS 5MG (HALOPERIDOL) "Y.C" | 許可證字號: 衛署藥製字第035881號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/11/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、　　　　　　舞蹈病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HALOPERIDOL | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

"杏輝"吉舒乳膏１０毫克/公克（乙酸皮質醇）

英文品名: HYDROCORTISONE CREAM 10MG/GM "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第035883號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

可洛普羅巴邁

英文品名: CHLORPROPAMIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019665號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/12/21 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 糖尿病治療劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CHLORPROPAMIDE | 製造商名稱: DIPHARMA FRANCIS S.P.A.

嬉眠樂錠２公絲

英文品名: HYPNODORM 2MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019666號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 失眠。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUNITRAZEPAM | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

比利時廠甲樂爽眼藥水

英文品名: GARASONE EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019667號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 結膜炎、眼瞼炎、角膜炎、結合膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、　　　　　　　角膜潰瘍炎。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BETAMETHASONE (DISODIUM PHOSPHATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE | 製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

力治保林靜脈注射劑１公克

英文品名: REFOSPORIN 1GM I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019668號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

力治保林靜脈注射劑２公克

英文品名: REFOSPORIN 2GM I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019669號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

力治保林點滴注射劑２公克

英文品名: REFOSPORIN 2GM FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019670號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

必效新膜衣錠４００公絲

英文品名: PEFLACINE 400MG FILM-COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019671號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人由微生物（革蘭氏陰性菌及葡萄球菌）引起的嚴重感染症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE | 製造商名稱: PHONE-POULENC RORER PHARMA SPECIALITES

醫院用消毒藥水

英文品名: HIBICET HOSPITAL CONCENTRATE | 許可證字號: 衛署藥製字第035875號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1998/09/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 器材消毒及皮膚消毒 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CETRIMIDE;;CHLORHEXIDINE GLUCONATE | 製造商名稱: 臺灣卜內門化學工業股份有限公司沙威隆廠

適得寧膠囊

英文品名: NEW STONA CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第035876號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/06/09 | 註銷理由: 檢驗不合格 | 有效日期: 1997/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水，鼻塞，打噴嚏，咽喉痛，咳嗽，喀痰，發熱，頭痛）之緩解 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE A... | 製造商名稱: 佐藤製藥股份有限公司新竹廠

風友寧顆粒

英文品名: HONJOLIN GRANULE "T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第035877號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/05 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;商號名稱變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1997/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、　　　　頭痛）之緩解。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SALICYLAMIDE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 東榮製藥企業股份有限公司

痛熱炎膠囊３００毫克（芬布芬）

英文品名: TONLAEN CAPSULE 300MG "CHEN TA" (FENBUFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第035878號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨關節炎、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、急性痛風關節炎、　　　　　　關節強直性脊椎炎、手術後及外傷性疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENBUFEN;;FENBUFEN | 製造商名稱: 成大藥品股份有限公司

舒鬱錠２００公絲（斯比樂）

英文品名: SEPRIDE TABLETS 200MG (SULPIRIDE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第035879號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

施益膠囊２５公絲（非尼普拉明）

英文品名: SILE CAPSULES 25MG "M.S." (PHENYLPROPANOLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035880號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/07/19 | 註銷理由: 未依公告辦理變更 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 脂肪蓄積過多所引起之肥胖症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

"永昌" 安神錠５公絲（哈伯度）

英文品名: ANSIN TABLETS 5MG (HALOPERIDOL) "Y.C" | 許可證字號: 衛署藥製字第035881號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/11/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、　　　　　　舞蹈病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HALOPERIDOL | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

"杏輝"吉舒乳膏１０毫克/公克（乙酸皮質醇）

英文品名: HYDROCORTISONE CREAM 10MG/GM "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第035883號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

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