以利視點眼懸液劑0.3%
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中文品名以利視點眼懸液劑0.3%的英文品名是ILEVRO 3 mg/mL Eye Drops, Suspensio, 許可證字號是衛部藥輸字第026743號, 有效日期是2026/04/15, 許可證種類是製 劑, 適應症是用於成人患者預防及治療白內障手術相關的術後疼痛及發炎, 劑型是無菌眼耳鼻用液劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是NEPAFENAC, 製造商名稱是S.A. ALCON-COUVREUR N.V..

許可證字號衛部藥輸字第026743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2016/04/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202674309
中文品名以利視點眼懸液劑0.3%
英文品名ILEVRO 3 mg/mL Eye Drops, Suspensio
適應症用於成人患者預防及治療白內障手術相關的術後疼痛及發炎
劑型無菌眼耳鼻用液劑
包裝LDPE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NEPAFENAC
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2021/08/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼LDPE塑膠瓶裝

許可證字號

衛部藥輸字第026743號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/15

發證日期

2016/04/15

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202674309

中文品名

以利視點眼懸液劑0.3%

英文品名

ILEVRO 3 mg/mL Eye Drops, Suspensio

適應症

用於成人患者預防及治療白內障手術相關的術後疼痛及發炎

劑型

無菌眼耳鼻用液劑

包裝

LDPE塑膠瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

NEPAFENAC

申請商名稱

台灣諾華股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段2號8樓

申請商統一編號

01516589

製造商名稱

S.A. ALCON-COUVREUR N.V.

製造廠廠址

RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BE

製程

(空)

異動日期

2021/08/03

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

LDPE塑膠瓶裝

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台北市中山區民生東路三段2號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 以利視點眼懸液劑0.3% 相關資料

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 出進口廠商登記資料

統一編號01516589
原始登記日期19871231
核發日期20221028
廠商中文名稱台灣諾華股份有限公司
廠商英文名稱NOVARTIS (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
英文營業地址8 F., No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人SOefanOhommen(斯特凡‧湯門)
電話號碼02-23227777
傳真號碼02-23227351
進口資格
出口資格
統一編號: 01516589
原始登記日期: 19871231
核發日期: 20221028
廠商中文名稱: 台灣諾華股份有限公司
廠商英文名稱: NOVARTIS (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: SOefanOhommen(斯特凡‧湯門)
電話號碼: 02-23227777
傳真號碼: 02-23227351
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 以利視點眼懸液劑0.3% 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010539號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/05
發證日期2011/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401053907
中文品名“諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)
英文品名“Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
製造廠廠址ROUTE DE 1'ETRAZ, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程委託製造者
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010539號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/05
發證日期: 2011/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401053907
中文品名: “諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
製造廠廠址: ROUTE DE 1'ETRAZ, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: 委託製造者
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010539號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160705
發證日期20110705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401053907
中文品名“諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)
英文品名“Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
製造廠廠址ROUTE DE 1'ETRAZ, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程委託製造者
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010539號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160705
發證日期: 20110705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401053907
中文品名: “諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
製造廠廠址: ROUTE DE 1'ETRAZ, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: 委託製造者
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601427206
中文品名"諾華"餵食機
英文品名"NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格199235,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS NUTRITION CORPORATION
製造廠廠址1541 PARK PLACE BLVD ST. LOUIS PARK, MN 55416, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601427206
中文品名: "諾華"餵食機
英文品名: "NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 199235,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS NUTRITION CORPORATION
製造廠廠址: 1541 PARK PLACE BLVD ST. LOUIS PARK, MN 55416, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014272號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601427206
中文品名"諾華"餵食機
英文品名"NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格199235,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS NUTRITION CORPORATION
製造廠廠址1541 PARK PLACE BLVD ST. LOUIS PARK, MN 55416, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601427206
中文品名: "諾華"餵食機
英文品名: "NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 199235,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS NUTRITION CORPORATION
製造廠廠址: 1541 PARK PLACE BLVD ST. LOUIS PARK, MN 55416, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004988號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/10/21
註銷理由自請註銷
有效日期1993/01/11
發證日期1988/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600498804
中文品名外科用原腸縫合線(附針/未附針)
英文品名"ERGON SUTRAMED" PLAIN CATGUT SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1605 外科原腸縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004988號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/10/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1993/01/11
發證日期: 1988/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600498804
中文品名: 外科用原腸縫合線(附針/未附針)
英文品名: "ERGON SUTRAMED" PLAIN CATGUT SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1605 外科原腸縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址: VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第004988號
註銷狀態已註銷
註銷日期19941021
註銷理由自請註銷
有效日期19930111
發證日期19880111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600498804
中文品名外科用原腸縫合線(附針/未附針)
英文品名"ERGON SUTRAMED" PLAIN CATGUT SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1605 外科原腸縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004988號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19941021
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 19930111
發證日期: 19880111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600498804
中文品名: 外科用原腸縫合線(附針/未附針)
英文品名: "ERGON SUTRAMED" PLAIN CATGUT SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1605 外科原腸縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址: VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005043號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/10/21
註銷理由自請註銷
有效日期1993/02/01
發證日期1988/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600504303
中文品名單絲聚醯胺外科用縫合線(附針/未附針)
英文品名"ERGON SUTRAMED" SUTRON SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1612 聚醯胺外科縫合線(附
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/10/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1993/02/01
發證日期: 1988/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600504303
中文品名: 單絲聚醯胺外科用縫合線(附針/未附針)
英文品名: "ERGON SUTRAMED" SUTRON SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1612 聚醯胺外科縫合線(附
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址: VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005043號
註銷狀態已註銷
註銷日期19941021
註銷理由自請註銷
有效日期19930201
發證日期19880201
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600504303
中文品名單絲聚醯胺外科用縫合線(附針/未附針)
英文品名"ERGON SUTRAMED" SUTRON SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1612 聚醯胺外科縫合線(附
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19941021
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 19930201
發證日期: 19880201
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600504303
中文品名: 單絲聚醯胺外科用縫合線(附針/未附針)
英文品名: "ERGON SUTRAMED" SUTRON SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1612 聚醯胺外科縫合線(附
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址: VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第010370號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/19
發證日期2003/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601037002
中文品名"柏朗" 維視達輸注管組
英文品名"B. BRAUN" VISUDYNE INFUSIONS SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4186893, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱B.BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD0558
許可證字號: 衛署醫器輸字第010370號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/19
發證日期: 2003/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601037002
中文品名: "柏朗" 維視達輸注管組
英文品名: "B. BRAUN" VISUDYNE INFUSIONS SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4186893, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: B.BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
製造許可登錄編號: QSD0558

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第010370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180819
發證日期20030819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601037002
中文品名"柏朗" 維視達輸注管組
英文品名"B. BRAUN" VISUDYNE INFUSIONS SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4186893, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱B.BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210803
製造許可登錄編號QSD0558
許可證字號: 衛署醫器輸字第010370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180819
發證日期: 20030819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601037002
中文品名: "柏朗" 維視達輸注管組
英文品名: "B. BRAUN" VISUDYNE INFUSIONS SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4186893, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: B.BRAUN MELSUNGEN AG
製造廠廠址: CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210803
製造許可登錄編號: QSD0558

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第004991號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/10/21
註銷理由自請註銷
有效日期1993/01/11
發證日期1988/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600499106
中文品名聚酯外科用縫合線(附針/未附針)
英文品名"ERGON SUTRAMED" TERYLENE SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1608 聚酯外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004991號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/10/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1993/01/11
發證日期: 1988/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600499106
中文品名: 聚酯外科用縫合線(附針/未附針)
英文品名: "ERGON SUTRAMED" TERYLENE SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1608 聚酯外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址: VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第004991號
註銷狀態已註銷
註銷日期19941021
註銷理由自請註銷
有效日期19930111
發證日期19880111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600499106
中文品名聚酯外科用縫合線(附針/未附針)
英文品名"ERGON SUTRAMED" TERYLENE SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1608 聚酯外科縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004991號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19941021
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 19930111
發證日期: 19880111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600499106
中文品名: 聚酯外科用縫合線(附針/未附針)
英文品名: "ERGON SUTRAMED" TERYLENE SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1608 聚酯外科縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址: VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第004987號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/10/21
註銷理由自請註銷
有效日期1993/01/11
發證日期1988/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600498702
中文品名多絲聚醯胺包覆外科用縫合線(附針/未附針)
英文品名"ERGON SUTRAMED" SUPRAMID SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1612 聚醯胺外科縫合線(附
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/10/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1993/01/11
發證日期: 1988/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600498702
中文品名: 多絲聚醯胺包覆外科用縫合線(附針/未附針)
英文品名: "ERGON SUTRAMED" SUPRAMID SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1612 聚醯胺外科縫合線(附
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址: VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第004987號
註銷狀態已註銷
註銷日期19941021
註銷理由自請註銷
有效日期19930111
發證日期19880111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600498702
中文品名多絲聚醯胺包覆外科用縫合線(附針/未附針)
英文品名"ERGON SUTRAMED" SUPRAMID SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1612 聚醯胺外科縫合線(附
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19941021
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 19930111
發證日期: 19880111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600498702
中文品名: 多絲聚醯胺包覆外科用縫合線(附針/未附針)
英文品名: "ERGON SUTRAMED" SUPRAMID SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1612 聚醯胺外科縫合線(附
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址: VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第010923號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/11
發證日期2011/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401092308
中文品名"賽珂兒" 尿酸鹼值(非定量)試劑 (未滅菌)
英文品名"SacSecure" Urinary pH (nonquantitative) test reagent (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱COMMON SENSE LTD
製造廠廠址P. O. B. 3567, CAESAREA 38900, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010923號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/11
發證日期: 2011/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401092308
中文品名: "賽珂兒" 尿酸鹼值(非定量)試劑 (未滅菌)
英文品名: "SacSecure" Urinary pH (nonquantitative) test reagent (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: COMMON SENSE LTD
製造廠廠址: P. O. B. 3567, CAESAREA 38900, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第010923號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161011
發證日期20111011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401092308
中文品名"賽珂兒" 尿酸鹼值(非定量)試劑 (未滅菌)
英文品名"SacSecure" Urinary pH (nonquantitative) test reagent (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱COMMON SENSE LTD
製造廠廠址P. O. B. 3567, CAESAREA 38900, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010923號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161011
發證日期: 20111011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401092308
中文品名: "賽珂兒" 尿酸鹼值(非定量)試劑 (未滅菌)
英文品名: "SacSecure" Urinary pH (nonquantitative) test reagent (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: COMMON SENSE LTD
製造廠廠址: P. O. B. 3567, CAESAREA 38900, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第004992號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/10/21
註銷理由自請註銷
有效日期1993/01/11
發證日期1988/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600499208
中文品名外科用鉻製縫合線(附針/未附針)
英文品名"ERGON SUTRAMED" CHROMIC CATGUT SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1606 外科鉻製縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/10/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1993/01/11
發證日期: 1988/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600499208
中文品名: 外科用鉻製縫合線(附針/未附針)
英文品名: "ERGON SUTRAMED" CHROMIC CATGUT SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1606 外科鉻製縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址: VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第004992號
註銷狀態已註銷
註銷日期19941021
註銷理由自請註銷
有效日期19930111
發證日期19880111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600499208
中文品名外科用鉻製縫合線(附針/未附針)
英文品名"ERGON SUTRAMED" CHROMIC CATGUT SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1606 外科鉻製縫合線(附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19941021
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 19930111
發證日期: 19880111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600499208
中文品名: 外科用鉻製縫合線(附針/未附針)
英文品名: "ERGON SUTRAMED" CHROMIC CATGUT SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1606 外科鉻製縫合線(附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址: VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第004989號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/10/21
註銷理由自請註銷
有效日期1993/01/11
發證日期1988/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600498906
中文品名亞麻外科用縫合線(附針/未附針)
英文品名"ERGON SUTRAMED" LINEN SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/10/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1993/01/11
發證日期: 1988/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600498906
中文品名: 亞麻外科用縫合線(附針/未附針)
英文品名: "ERGON SUTRAMED" LINEN SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址: VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第004989號
註銷狀態已註銷
註銷日期19941021
註銷理由自請註銷
有效日期19930111
發證日期19880111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600498906
中文品名亞麻外科用縫合線(附針/未附針)
英文品名"ERGON SUTRAMED" LINEN SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19941021
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 19930111
發證日期: 19880111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600498906
中文品名: 亞麻外科用縫合線(附針/未附針)
英文品名: "ERGON SUTRAMED" LINEN SUTURES (WITH/WITHOUT NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: ERGON SUTRAMED S.R.L.
製造廠廠址: VAI OSASCO 56, TURIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 以利視點眼懸液劑0.3% 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第016876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/08
發證日期2013/09/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201687603
中文品名目施妥眼藥膏
英文品名MAXITROL STERILE OPHTHALMIC OINTMENT
適應症急,慢性結膜炎,眼瞼緣炎,角膜潰瘍,虹膜睫狀體炎,眼瞼緣潰瘍,鞏膜炎,鞏膜結合膜炎
劑型點眼膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXAMETHASONE;;NEOMYCIN SULFATE;;POLYMYXIN B SULFATE
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/07/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/08
發證日期: 2013/09/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201687603
中文品名: 目施妥眼藥膏
英文品名: MAXITROL STERILE OPHTHALMIC OINTMENT
適應症: 急,慢性結膜炎,眼瞼緣炎,角膜潰瘍,虹膜睫狀體炎,眼瞼緣潰瘍,鞏膜炎,鞏膜結合膜炎
劑型: 點眼膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXAMETHASONE;;NEOMYCIN SULFATE;;POLYMYXIN B SULFATE
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址: RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/07
發證日期2016/01/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202667801
中文品名易舒壓點眼液 0.003%
英文品名IZBA 30 ug/ml Eye Drops, Solutio
適應症適用於降低高眼壓或隅角開放性青光眼成年患者之眼壓
劑型無菌眼用液劑
包裝PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRAVOPROST
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2021/08/03
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)
許可證字號: 衛部藥輸字第026678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/07
發證日期: 2016/01/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202667801
中文品名: 易舒壓點眼液 0.003%
英文品名: IZBA 30 ug/ml Eye Drops, Solutio
適應症: 適用於降低高眼壓或隅角開放性青光眼成年患者之眼壓
劑型: 無菌眼用液劑
包裝: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRAVOPROST
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址: RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/03
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202669804
中文品名歐癬平凍晶注射劑
英文品名Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injectio
適應症一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VORICONAZOLE
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA
製造廠廠址VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2021/08/03
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202669804
中文品名: 歐癬平凍晶注射劑
英文品名: Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injectio
適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VORICONAZOLE
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA
製造廠廠址: VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2021/08/03
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/19
發證日期2022/12/19
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000120900
中文品名"諾華"樂喜達 注射劑
英文品名"Novartis" Luxturna concentrate and solvent for solution for injectio
適應症適用於因雙對偶基因RPE65突變、但臨床診斷不屬於萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis,LCA)之遺傳性視網膜失養症(inherited retinal dystrophy,IRD),而喪失視力,並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。
劑型注射液劑
包裝鋁箔袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述voretigene neparvovec
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱SPARK THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址3737 MARKET STREET, SUITE 1300, PHILADEPHIA, PA 19104 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/01/12
用法用量請詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/19
發證日期: 2022/12/19
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000120900
中文品名: "諾華"樂喜達 注射劑
英文品名: "Novartis" Luxturna concentrate and solvent for solution for injectio
適應症: 適用於因雙對偶基因RPE65突變、但臨床診斷不屬於萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis,LCA)之遺傳性視網膜失養症(inherited retinal dystrophy,IRD),而喪失視力,並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 鋁箔袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: voretigene neparvovec
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: SPARK THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址: 3737 MARKET STREET, SUITE 1300, PHILADEPHIA, PA 19104 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/01/12
用法用量: 請詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第036199號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/04/27
註銷理由自請註銷
有效日期2003/03/08
發證日期1993/03/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103619908
中文品名恩特來膜衣錠40公絲(普潘奈)
英文品名INDERAL F.C.TABLETS 40MG (PROPRANOLOL)
適應症狹心症、不整律(上心室性不整律、心室性心博過速)、原發性及     腎性高血壓、偏頭病、控制原發性震顛、控制焦慮性心博過速、甲     狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤。
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROPRANOLOL HCL
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市仁愛路二段99號11,12,13F
申請商統一編號01516589
製造商名稱臺灣諾華股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區光復路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第036199號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/04/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/03/08
發證日期: 1993/03/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103619908
中文品名: 恩特來膜衣錠40公絲(普潘奈)
英文品名: INDERAL F.C.TABLETS 40MG (PROPRANOLOL)
適應症: 狹心症、不整律(上心室性不整律、心室性心博過速)、原發性及     腎性高血壓、偏頭病、控制原發性震顛、控制焦慮性心博過速、甲     狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤。
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROPRANOLOL HCL
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市仁愛路二段99號11,12,13F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: 臺灣諾華股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區光復路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第030739號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/04/27
註銷理由自請註銷
有效日期2000/03/04
發證日期1988/03/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103073900
中文品名醫施每寧錠(R)10公絲(硫酸瓜捏吉啶)
英文品名ISMELIN (R) TABLETS 10MG (GUANETHIDINE SULFATE)
適應症中度及嚴重高血壓
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GUANETHIDINE SULFATE
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市仁愛路二段99號11,12,13F
申請商統一編號01516589
製造商名稱臺灣諾華股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區光復路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第030739號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/04/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2000/03/04
發證日期: 1988/03/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103073900
中文品名: 醫施每寧錠(R)10公絲(硫酸瓜捏吉啶)
英文品名: ISMELIN (R) TABLETS 10MG (GUANETHIDINE SULFATE)
適應症: 中度及嚴重高血壓
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GUANETHIDINE SULFATE
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市仁愛路二段99號11,12,13F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: 臺灣諾華股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區光復路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第020257號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/02/28
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期1999/01/08
發證日期1994/01/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202025703
中文品名雷狄亞乾粉注射劑15公絲
英文品名AREDIA 15MG DRY SUBSTANCE FOR INJECTION
適應症腫瘤引起之高血鈣症。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱CIBA-GEIGY LIMITED
製造廠廠址CH-4332 STEIN, SWITZERLANDCH-4002 BASLE, SEITZERLAND
製造廠公司地址CH-4002 BASLE, SEITZERLAND
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署藥輸字第020257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/02/28
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 1999/01/08
發證日期: 1994/01/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202025703
中文品名: 雷狄亞乾粉注射劑15公絲
英文品名: AREDIA 15MG DRY SUBSTANCE FOR INJECTION
適應症: 腫瘤引起之高血鈣症。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: CIBA-GEIGY LIMITED
製造廠廠址: CH-4332 STEIN, SWITZERLANDCH-4002 BASLE, SEITZERLAND
製造廠公司地址: CH-4002 BASLE, SEITZERLAND
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第036888號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/04/27
註銷理由自請註銷
有效日期2003/10/26
發證日期1993/10/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103688805
中文品名速博新膜衣錠500公絲(塞浦弗洒辛)
英文品名CIPROXIN F.C. TABLETS 500MG (CIROFLOXACIN)
適應症對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感炎、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CIPROFLOXACIN (HCL)
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市仁愛路二段99號11,12,13F
申請商統一編號01516589
製造商名稱臺灣諾華股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區光復路20號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第036888號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/04/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/10/26
發證日期: 1993/10/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103688805
中文品名: 速博新膜衣錠500公絲(塞浦弗洒辛)
英文品名: CIPROXIN F.C. TABLETS 500MG (CIROFLOXACIN)
適應症: 對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感炎、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CIPROFLOXACIN (HCL)
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市仁愛路二段99號11,12,13F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: 臺灣諾華股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區光復路20號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第017405號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/07/03
註銷理由自請註銷
有效日期1994/09/04
發證日期1989/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201740508
中文品名康汝欣持續性藥效錠60公絲
英文品名CORANGIN SR 60MG DIVITAABS
適應症預防狹心症發作
劑型持續性藥效錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOSORBIDE 5-MONONITRATE
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱CIMEX S.A.
製造廠廠址CH-4332 STEIN,SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017405號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/07/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1994/09/04
發證日期: 1989/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201740508
中文品名: 康汝欣持續性藥效錠60公絲
英文品名: CORANGIN SR 60MG DIVITAABS
適應症: 預防狹心症發作
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOSORBIDE 5-MONONITRATE
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: CIMEX S.A.
製造廠廠址: CH-4332 STEIN,SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第025334號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/27
註銷理由自請註銷
有效日期2028/02/07
發證日期2013/02/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名利長能持續性藥效膠囊30毫克
英文品名RITALIN LA CAPSULES 30MG
適應症治療6 歲(含)以上及60 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱PACKAGING COORDINATORS LLC
製造廠廠址3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝及分裝
異動日期2023/06/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2028/02/07
發證日期: 2013/02/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 利長能持續性藥效膠囊30毫克
英文品名: RITALIN LA CAPSULES 30MG
適應症: 治療6 歲(含)以上及60 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC
製造廠廠址: 3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2023/06/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第017894號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/03/06
註銷理由自請註銷
有效日期2008/05/25
發證日期1990/04/13
許可證種類製 劑
舊證字號02013156
通關簽審文件編號DHA00201789400
中文品名美立廉膜衣錠50公絲
英文品名MELLERIL FILM-COATED TABLETS 50MG
適應症躁病、精神病狀態、攻擊性與破壞性之行為障礙
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIORIDAZINE HCL
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱MANUFACTURED BY R.P.SCHERER FOR NOVARTIS PHARMA AG
製造廠廠址GAMMELSBACHER STR 2,D-69412 EBERBACH/BADEN,GERMANY FOR CH-4002 BASEL,SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2006/03/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017894號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/03/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2008/05/25
發證日期: 1990/04/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02013156
通關簽審文件編號: DHA00201789400
中文品名: 美立廉膜衣錠50公絲
英文品名: MELLERIL FILM-COATED TABLETS 50MG
適應症: 躁病、精神病狀態、攻擊性與破壞性之行為障礙
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIORIDAZINE HCL
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: MANUFACTURED BY R.P.SCHERER FOR NOVARTIS PHARMA AG
製造廠廠址: GAMMELSBACHER STR 2,D-69412 EBERBACH/BADEN,GERMANY FOR CH-4002 BASEL,SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2006/03/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第023697號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由自請註銷
有效日期2023/04/11
發證日期2003/04/11
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202369707
中文品名袪敏寧膜衣錠10毫克
英文品名CETIRIZIN HEXAL BEI ALLERGIEN FILM-COATED TABLETS 10MG
適應症季節性鼻炎、結合膜炎、過每性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱SALUTAS PHARMA GMBH
製造廠廠址OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023697號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/04/11
發證日期: 2003/04/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202369707
中文品名: 袪敏寧膜衣錠10毫克
英文品名: CETIRIZIN HEXAL BEI ALLERGIEN FILM-COATED TABLETS 10MG
適應症: 季節性鼻炎、結合膜炎、過每性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: SALUTAS PHARMA GMBH
製造廠廠址: OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第015263號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/07/20
發證日期1986/07/22
許可證種類製 劑
舊證字號02009323
通關簽審文件編號DHA00201526304
中文品名理嗽露滴劑10%
英文品名RESYL DROPS 10%
適應症袪痰(呼吸器官疾患所引起之咳嗽)
劑型滴劑
包裝瓶裝附輸注器
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱CIMEX S.A.
製造廠廠址CH-4332 STEIN,SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝附輸注器
許可證字號: 衛署藥輸字第015263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/07/20
發證日期: 1986/07/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02009323
通關簽審文件編號: DHA00201526304
中文品名: 理嗽露滴劑10%
英文品名: RESYL DROPS 10%
適應症: 袪痰(呼吸器官疾患所引起之咳嗽)
劑型: 滴劑
包裝: 瓶裝附輸注器
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: CIMEX S.A.
製造廠廠址: CH-4332 STEIN,SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝附輸注器

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第010321號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/03/05
註銷理由原廠停製本藥
有效日期1998/12/08
發證日期1982/07/15
許可證種類原料藥
舊證字號02006101
通關簽審文件編號DHA00201032106
中文品名6α,9α二氟11β,17二羥基16α甲基21三甲基乙醯氧基CFLU
英文品名ETHASONE PIVALATE (FLUMETHASONE TMA, 10U, LOCACORTEN/A.S.)
適應症腎上腺皮質類脂醇
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUMETHASONE PIVALATE
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱CIMEX S.A.
製造廠廠址CH-4332 STEIN,SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第010321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/03/05
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 1998/12/08
發證日期: 1982/07/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02006101
通關簽審文件編號: DHA00201032106
中文品名: 6α,9α二氟11β,17二羥基16α甲基21三甲基乙醯氧基CFLU
英文品名: ETHASONE PIVALATE (FLUMETHASONE TMA, 10U, LOCACORTEN/A.S.)
適應症: 腎上腺皮質類脂醇
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUMETHASONE PIVALATE
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: CIMEX S.A.
製造廠廠址: CH-4332 STEIN,SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第025481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/27
發證日期2011/07/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202548107
中文品名高糖優美膜衣錠 50/850毫克
英文品名Galvus Met 50/850 film-coated tablet
適應症適用於成年人配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者,或單獨使用metformin或vildagliptin,但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時,本品亦適合與胰島素合併使用。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VILDAGLIPTIN;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S.
製造廠廠址YENISEHIR MAHALLESI, IHLARA VADISI SOKAK, NO: 2, PENDIK, ISTANBUL, TR 34912, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程分包裝廠
異動日期2021/08/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/27
發證日期: 2011/07/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202548107
中文品名: 高糖優美膜衣錠 50/850毫克
英文品名: Galvus Met 50/850 film-coated tablet
適應症: 適用於成年人配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者,或單獨使用metformin或vildagliptin,但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時,本品亦適合與胰島素合併使用。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VILDAGLIPTIN;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S.
製造廠廠址: YENISEHIR MAHALLESI, IHLARA VADISI SOKAK, NO: 2, PENDIK, ISTANBUL, TR 34912, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: 分包裝廠
異動日期: 2021/08/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部罕藥輸字第000064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/12/28
發證日期2020/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006401
中文品名美芬太2毫克膜衣錠
英文品名Mayzent 2mg film coated tablet
適應症成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述iponimod fumaric acid
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS PHARMA STEIN AG
製造廠廠址SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址CH-4002,BASEL,SWITZERLAND
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/12/09
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/12/28
發證日期: 2020/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006401
中文品名: 美芬太2毫克膜衣錠
英文品名: Mayzent 2mg film coated tablet
適應症: 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: iponimod fumaric acid
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS PHARMA STEIN AG
製造廠廠址: SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: CH-4002,BASEL,SWITZERLAND
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/12/09
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部菌疫輸字第001128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/28
註銷理由自請註銷
有效日期2025/04/24
發證日期2020/04/24
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000112800
中文品名安莫疼注射液劑140毫克/毫升
英文品名Aimovig 140 mg/mL solution for injectio
適應症預防成人偏頭痛。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Erenuma
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD.
製造廠廠址1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程原料藥製造廠
異動日期2023/11/29
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/04/24
發證日期: 2020/04/24
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000112800
中文品名: 安莫疼注射液劑140毫克/毫升
英文品名: Aimovig 140 mg/mL solution for injectio
適應症: 預防成人偏頭痛。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Erenuma
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD.
製造廠廠址: 1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/11/29
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第010238號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/07/17
發證日期1982/06/14
許可證種類製 劑
舊證字號13005511
通關簽審文件編號DHA00201023806
中文品名口福多舌下錠
英文品名ORADOL LOZENGES
適應症咽頭炎、扁桃腺炎、口內炎、包括拔牙在內的口腔創傷的感染
劑型舌下錠
包裝盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BRADOSOL (P OF DOMIPHEN BROMIDE)
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱CIBA GEIGY (JAPAN) LTD.
製造廠廠址25-1,HIOKI,SASAYAMA-SHI,HYOGO-KEN JAPAN17-30,NISHI-AZABU 4-CHOME,MINATO-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠公司地址17-30,NISHI-AZABU 4-CHOME,MINATO-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/09/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第010238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/07/17
發證日期: 1982/06/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13005511
通關簽審文件編號: DHA00201023806
中文品名: 口福多舌下錠
英文品名: ORADOL LOZENGES
適應症: 咽頭炎、扁桃腺炎、口內炎、包括拔牙在內的口腔創傷的感染
劑型: 舌下錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BRADOSOL (P OF DOMIPHEN BROMIDE)
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: CIBA GEIGY (JAPAN) LTD.
製造廠廠址: 25-1,HIOKI,SASAYAMA-SHI,HYOGO-KEN JAPAN17-30,NISHI-AZABU 4-CHOME,MINATO-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠公司地址: 17-30,NISHI-AZABU 4-CHOME,MINATO-KU,TOKYO,JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/09/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第010378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/03/15
發證日期1982/07/24
許可證種類原料藥
舊證字號13000918
通關簽審文件編號DHA00201037809
中文品名硫酸呱捏吉定粉劑
英文品名GUANETHIDINE SULFATE
適應症中度及嚴重高血壓
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GUANETHIDINE SULFATE
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱CIMEX S.A.
製造廠廠址CH-4332 STEIN,SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第010378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/03/15
發證日期: 1982/07/24
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 13000918
通關簽審文件編號: DHA00201037809
中文品名: 硫酸呱捏吉定粉劑
英文品名: GUANETHIDINE SULFATE
適應症: 中度及嚴重高血壓
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GUANETHIDINE SULFATE
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: CIMEX S.A.
製造廠廠址: CH-4332 STEIN,SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 以利視點眼懸液劑0.3% 相關資料

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣諾華股份有限公司
公司統一編號01516589
業者地址台北市中山區民生東路3段2號8樓
食品業者登錄字號A-101516589-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣諾華股份有限公司
公司統一編號: 01516589
業者地址: 台北市中山區民生東路3段2號8樓
食品業者登錄字號: A-101516589-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 以利視點眼懸液劑0.3% 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第016876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/08
發證日期2013/09/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201687603
中文品名目施妥眼藥膏
英文品名MAXITROL STERILE OPHTHALMIC OINTMENT
適應症急,慢性結膜炎,眼瞼緣炎,角膜潰瘍,虹膜睫狀體炎,眼瞼緣潰瘍,鞏膜炎,鞏膜結合膜炎
劑型點眼膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXAMETHASONE;;NEOMYCIN SULFATE;;POLYMYXIN B SULFATE
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2023/07/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝::,,5413895006319,
許可證字號: 衛署藥輸字第016876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/08
發證日期: 2013/09/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201687603
中文品名: 目施妥眼藥膏
英文品名: MAXITROL STERILE OPHTHALMIC OINTMENT
適應症: 急,慢性結膜炎,眼瞼緣炎,角膜潰瘍,虹膜睫狀體炎,眼瞼緣潰瘍,鞏膜炎,鞏膜結合膜炎
劑型: 點眼膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXAMETHASONE;;NEOMYCIN SULFATE;;POLYMYXIN B SULFATE
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址: RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝::,,5413895006319,

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/07
發證日期2016/01/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202667801
中文品名易舒壓點眼液 0.003%
英文品名IZBA 30 ug/ml Eye Drops, Solutio
適應症適用於降低高眼壓或隅角開放性青光眼成年患者之眼壓
劑型無菌眼用液劑
包裝PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRAVOPROST
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2021/08/03
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)::5413895038358,
許可證字號: 衛部藥輸字第026678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/07
發證日期: 2016/01/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202667801
中文品名: 易舒壓點眼液 0.003%
英文品名: IZBA 30 ug/ml Eye Drops, Solutio
適應症: 適用於降低高眼壓或隅角開放性青光眼成年患者之眼壓
劑型: 無菌眼用液劑
包裝: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRAVOPROST
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址: RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/03
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene)::5413895038358,

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2015/12/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202669804
中文品名歐癬平凍晶注射劑
英文品名Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injectio
適應症一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VORICONAZOLE
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA
製造廠廠址VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2021/08/03
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2015/12/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202669804
中文品名: 歐癬平凍晶注射劑
英文品名: Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injectio
適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VORICONAZOLE
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA
製造廠廠址: VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2021/08/03
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/19
發證日期2022/12/19
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000120900
中文品名"諾華"樂喜達 注射劑
英文品名"Novartis" Luxturna concentrate and solvent for solution for injectio
適應症適用於因雙對偶基因RPE65突變、但臨床診斷不屬於萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis,LCA)之遺傳性視網膜失養症(inherited retinal dystrophy,IRD),而喪失視力,並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。
劑型注射液劑
包裝鋁箔袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述voretigene neparvovec
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱SPARK THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址3737 MARKET STREET, SUITE 1300, PHILADEPHIA, PA 19104 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/01/12
用法用量請詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/19
發證日期: 2022/12/19
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000120900
中文品名: "諾華"樂喜達 注射劑
英文品名: "Novartis" Luxturna concentrate and solvent for solution for injectio
適應症: 適用於因雙對偶基因RPE65突變、但臨床診斷不屬於萊伯氏先天性黑矇症(Leber congenital amaurosis,LCA)之遺傳性視網膜失養症(inherited retinal dystrophy,IRD),而喪失視力,並具有足夠的存活視網膜細胞的病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 鋁箔袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: voretigene neparvovec
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: SPARK THERAPEUTICS, INC.
製造廠廠址: 3737 MARKET STREET, SUITE 1300, PHILADEPHIA, PA 19104 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/01/12
用法用量: 請詳見中文仿單擬稿。
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/07
發證日期2013/02/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名利長能持續性藥效膠囊30毫克
英文品名RITALIN LA CAPSULES 30MG
適應症治療6 歲(含)以上及60 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱PACKAGING COORDINATORS LLC
製造廠廠址3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝及分裝
異動日期2022/09/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714925003027,4714925003027,
許可證字號: 衛署藥輸字第025334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/07
發證日期: 2013/02/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 利長能持續性藥效膠囊30毫克
英文品名: RITALIN LA CAPSULES 30MG
適應症: 治療6 歲(含)以上及60 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC
製造廠廠址: 3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2022/09/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4714925003027,4714925003027,

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/27
發證日期2011/07/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202548107
中文品名高糖優美膜衣錠 50/850毫克
英文品名Galvus Met 50/850 film-coated tablet
適應症適用於成年人配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者,或單獨使用metformin或vildagliptin,但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時,本品亦適合與胰島素合併使用。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VILDAGLIPTIN;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S.
製造廠廠址YENISEHIR MAHALLESI, IHLARA VADISI SOKAK, NO: 2, PENDIK, ISTANBUL, TR 34912, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程分包裝廠
異動日期2021/08/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714925002853,
許可證字號: 衛署藥輸字第025481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/27
發證日期: 2011/07/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202548107
中文品名: 高糖優美膜衣錠 50/850毫克
英文品名: Galvus Met 50/850 film-coated tablet
適應症: 適用於成年人配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者,或單獨使用metformin或vildagliptin,但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時,本品亦適合與胰島素合併使用。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VILDAGLIPTIN;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S.
製造廠廠址: YENISEHIR MAHALLESI, IHLARA VADISI SOKAK, NO: 2, PENDIK, ISTANBUL, TR 34912, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: 分包裝廠
異動日期: 2021/08/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714925002853,

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許可證字號衛部罕藥輸字第000064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/12/28
發證日期2020/12/28
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000006401
中文品名美芬太2毫克膜衣錠
英文品名Mayzent 2mg film coated tablet
適應症成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述iponimod fumaric acid
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS PHARMA STEIN AG
製造廠廠址SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址CH-4002,BASEL,SWITZERLAND
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/12/09
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2030/12/28
發證日期: 2020/12/28
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000006401
中文品名: 美芬太2毫克膜衣錠
英文品名: Mayzent 2mg film coated tablet
適應症: 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: iponimod fumaric acid
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS PHARMA STEIN AG
製造廠廠址: SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: CH-4002,BASEL,SWITZERLAND
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/12/09
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第001128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/24
發證日期2020/04/24
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000112800
中文品名安莫疼注射液劑140毫克/毫升
英文品名Aimovig 140 mg/mL solution for injectio
適應症預防成人偏頭痛。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Erenuma
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱SANDOZ GMBH, SCHAFTENAU PLANT
製造廠廠址BIOCHEMIESTRASSE 10, 6336 SCHAFTENAU/LANGKAMPFEN, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程預充填注射針筒與注射筆
異動日期2021/08/03
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/24
發證日期: 2020/04/24
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000112800
中文品名: 安莫疼注射液劑140毫克/毫升
英文品名: Aimovig 140 mg/mL solution for injectio
適應症: 預防成人偏頭痛。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Erenuma
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: SANDOZ GMBH, SCHAFTENAU PLANT
製造廠廠址: BIOCHEMIESTRASSE 10, 6336 SCHAFTENAU/LANGKAMPFEN, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: 預充填注射針筒與注射筆
異動日期: 2021/08/03
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第024027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/29
發證日期2004/06/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202402706
中文品名基利克膜衣錠100毫克
英文品名GLIVEC FILM-COATED TABLETS 100MG
適應症治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMATINIB MESYLATE
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D.
製造廠廠址TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程包裝及分裝
異動日期2021/08/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714925002259,
許可證字號: 衛署藥輸字第024027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/29
發證日期: 2004/06/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202402706
中文品名: 基利克膜衣錠100毫克
英文品名: GLIVEC FILM-COATED TABLETS 100MG
適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMATINIB MESYLATE
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D.
製造廠廠址: TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2021/08/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714925002259,

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第023970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2004/05/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202397002
中文品名喜克脂膜衣錠20毫克
英文品名SIMVAHEXAL FILM-COATED TABLETS 20MG
適應症高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SIMVASTATIN
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S.
製造廠廠址GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2024/02/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714925300089,
許可證字號: 衛署藥輸字第023970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/03
發證日期: 2004/05/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202397002
中文品名: 喜克脂膜衣錠20毫克
英文品名: SIMVAHEXAL FILM-COATED TABLETS 20MG
適應症: 高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SIMVASTATIN
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. ve Tic. A.S.
製造廠廠址: GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok. TR-41400 Gebze-Kocaeli, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714925300089,

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部罕藥輸字第000059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/29
發證日期2019/08/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000005908
中文品名捷力能膠囊0.25毫克
英文品名Gilenya hard capsules 0.25mg
適應症成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。
劑型膠囊劑
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FINGOLIMOD HCL
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/01/12
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/29
發證日期: 2019/08/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000005908
中文品名: 捷力能膠囊0.25毫克
英文品名: Gilenya hard capsules 0.25mg
適應症: 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。
劑型: 膠囊劑
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FINGOLIMOD HCL
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/01/12
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第026157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/04
發證日期2013/10/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202615709
中文品名吸補力吸入膠囊50微克
英文品名Seebri Breezhaler 50 microgram, inhalation powder hard capsule
適應症慢性阻塞性肺疾之維持治療。
劑型吸入用膠囊劑
包裝30粒膠囊盒裝內含1個吸入器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Glycopyrronium bromide
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱Siegfried Barbera S.L.
製造廠廠址RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程製造、包裝
異動日期2023/05/26
用法用量如仿單說明書
包裝與國際條碼30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 ::4714925003102,4714925003102,
許可證字號: 衛部藥輸字第026157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/04
發證日期: 2013/10/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202615709
中文品名: 吸補力吸入膠囊50微克
英文品名: Seebri Breezhaler 50 microgram, inhalation powder hard capsule
適應症: 慢性阻塞性肺疾之維持治療。
劑型: 吸入用膠囊劑
包裝: 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Glycopyrronium bromide
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: Siegfried Barbera S.L.
製造廠廠址: RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: 製造、包裝
異動日期: 2023/05/26
用法用量: 如仿單說明書
包裝與國際條碼: 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 ::4714925003102,4714925003102,

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許可證字號衛署藥輸字第025421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/19
發證日期2011/05/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202542102
中文品名力安穩 膜衣錠 10/160/25毫克
英文品名Exforge HCT Film Coated Tablets 10/160/25 mg
適應症治療高血壓。本品適用於以amlodipine,valsartan,hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/11/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714925002884,
許可證字號: 衛署藥輸字第025421號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/19
發證日期: 2011/05/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202542102
中文品名: 力安穩 膜衣錠 10/160/25毫克
英文品名: Exforge HCT Film Coated Tablets 10/160/25 mg
適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine,valsartan,hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS FARMA S.P.A.
製造廠廠址: VIA PROVINCIALE SCHITO 131-80058 TORRE ANNUNZIATA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714925002884,

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許可證字號衛部藥輸字第027376號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230112
發證日期20180112
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202737600
中文品名飛西利膜衣錠10毫克
英文品名Solifenacin Sandoz 10mg Film-coated Tablet
適應症對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOLIFENACIN SUCCINATE
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA
製造廠廠址TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程分裝
異動日期20210803
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027376號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230112
發證日期: 20180112
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202737600
中文品名: 飛西利膜衣錠10毫克
英文品名: Solifenacin Sandoz 10mg Film-coated Tablet
適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOLIFENACIN SUCCINATE
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA
製造廠廠址: TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: 分裝
異動日期: 20210803
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部菌疫輸字第001181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/15
發證日期2021/11/15
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000118101
中文品名艾瑞姆注射液
英文品名Hyrimoz Solution for Injectio
適應症1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。11.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。12.小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型注射劑
包裝預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ADALIMUMAB
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱SANDOZ GMBH, SCHAFTENAU PLANT
製造廠廠址BIOCHEMIESTRASSE 10, A6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2022/02/14
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/15
發證日期: 2021/11/15
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000118101
中文品名: 艾瑞姆注射液
英文品名: Hyrimoz Solution for Injectio
適應症: 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。11.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。12.小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型: 注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ADALIMUMAB
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: SANDOZ GMBH, SCHAFTENAU PLANT
製造廠廠址: BIOCHEMIESTRASSE 10, A6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2022/02/14
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝;;盒裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第025306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/07
發證日期2010/12/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202530602
中文品名高糖優適錠50毫克
英文品名GALVUS TABLETS 50MG
適應症第2型糖尿病。作為單一治療-針對僅經由運動與飲食無法良好控制的患者,以及因不耐受或是禁忌症而認定為不適合使用metformin的患者。作為合併治療-宜用於已使用metformin或sulphonylurea或thiazolidinedione且血糖控制不佳者。作為三合一治療-當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,vildagliptin可與sulphonylurea及metformin併用作為三合一口服療法。當飲時及運動加上穩定劑量的胰島素無法提供適當的血糖控制時,vildagliptin亦適合與胰島素合併使用(併用或不併用metformin)。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VILDAGLIPTIN
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/01/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714925002747,
許可證字號: 衛署藥輸字第025306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/07
發證日期: 2010/12/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202530602
中文品名: 高糖優適錠50毫克
英文品名: GALVUS TABLETS 50MG
適應症: 第2型糖尿病。作為單一治療-針對僅經由運動與飲食無法良好控制的患者,以及因不耐受或是禁忌症而認定為不適合使用metformin的患者。作為合併治療-宜用於已使用metformin或sulphonylurea或thiazolidinedione且血糖控制不佳者。作為三合一治療-當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,vildagliptin可與sulphonylurea及metformin併用作為三合一口服療法。當飲時及運動加上穩定劑量的胰島素無法提供適當的血糖控制時,vildagliptin亦適合與胰島素合併使用(併用或不併用metformin)。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VILDAGLIPTIN
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
製造廠廠址: Verovskova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/01/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714925002747,

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第025335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/07
發證日期2013/02/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名利長能持續性藥效膠囊40毫克
英文品名RITALIN LA CAPSULES 40MG
適應症治療6 歲(含)以上及60 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱PACKAGING COORDINATORS LLC
製造廠廠址3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程包裝及分裝
異動日期2023/06/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714925003034,
許可證字號: 衛署藥輸字第025335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/07
發證日期: 2013/02/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 利長能持續性藥效膠囊40毫克
英文品名: RITALIN LA CAPSULES 40MG
適應症: 治療6 歲(含)以上及60 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC
製造廠廠址: 3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 包裝及分裝
異動日期: 2023/06/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4714925003034,

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第025879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/26
發證日期2012/12/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202587900
中文品名爾本沙丁"山德士"膜衣錠150毫克
英文品名Irbesartan Sandoz 150mg Film Coated Tablet
適應症本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRBESARTAN
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA
製造廠廠址TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程包裝
異動日期2022/12/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/26
發證日期: 2012/12/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202587900
中文品名: 爾本沙丁"山德士"膜衣錠150毫克
英文品名: Irbesartan Sandoz 150mg Film Coated Tablet
適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRBESARTAN
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D. PACKAGING CENTER LENDAVA
製造廠廠址: TRIMLINI 2D, SI-9220 LENDAVA, SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: 包裝
異動日期: 2022/12/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第013159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/10
發證日期1998/04/04
許可證種類製 劑
舊證字號13002867
通關簽審文件編號DHA00201315902
中文品名美脫琴注射液0.2毫克/毫升
英文品名METHERGIN (R) AMPOULES 0.2MG/1ML
適應症產後子宮出血
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Methylergometrine hydrogen maleate
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA
製造廠廠址VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期2021/08/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::,,,,4714925001153,4714925001153,;;盒裝::,,,,4714925001153,4714925001153,
許可證字號: 衛署藥輸字第013159號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/10
發證日期: 1998/04/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13002867
通關簽審文件編號: DHA00201315902
中文品名: 美脫琴注射液0.2毫克/毫升
英文品名: METHERGIN (R) AMPOULES 0.2MG/1ML
適應症: 產後子宮出血
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Methylergometrine hydrogen maleate
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA
製造廠廠址: VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝
異動日期: 2021/08/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::,,,,4714925001153,4714925001153,;;盒裝::,,,,4714925001153,4714925001153,

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第026029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/13
發證日期2013/05/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202602907
中文品名憶思能穿皮貼片10
英文品名Exelon Patch 10
適應症輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。
劑型穿皮貼片劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVASTIGMINE
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG
製造廠廠址LOHMANNSTR 2,D-56626 ANDERNACH,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/06
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝::4714925003041,
許可證字號: 衛署藥輸字第026029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/13
發證日期: 2013/05/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202602907
中文品名: 憶思能穿皮貼片10
英文品名: Exelon Patch 10
適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVASTIGMINE
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG
製造廠廠址: LOHMANNSTR 2,D-56626 ANDERNACH,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝::4714925003041,

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 以利視點眼懸液劑0.3% 相關資料

@ 以利視點眼懸液劑0.3% 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第001180號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/07/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1996/03/27
發證日期1991/03/27
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800118009
中文品名麗芙素潔膚露
英文品名LIPO-SOL LOTION
用途清潔皮膚及預防青春痘
劑型(空)
包裝塑膠容器裝
化粧品類別其他化粧水
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱LOUIS WIDMEN LTD.
製造廠廠址CH-8952 SCHLIEREN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2004/07/22
許可證字號: 衛署粧輸字第001180號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/07/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1996/03/27
發證日期: 1991/03/27
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800118009
中文品名: 麗芙素潔膚露
英文品名: LIPO-SOL LOTION
用途: 清潔皮膚及預防青春痘
劑型: (空)
包裝: 塑膠容器裝
化粧品類別: 其他化粧水
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: LOUIS WIDMEN LTD.
製造廠廠址: CH-8952 SCHLIEREN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2004/07/22

根據識別碼 01516589 找到的相關資料

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# 01516589 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號01516589
原始登記日期19871231
核發日期20221028
廠商中文名稱台灣諾華股份有限公司
廠商英文名稱NOVARTIS (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段2號8樓
英文營業地址8 F., No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人SOefanOhommen(斯特凡‧湯門)
電話號碼02-23227777
傳真號碼02-23227351
進口資格
出口資格
統一編號: 01516589
原始登記日期: 19871231
核發日期: 20221028
廠商中文名稱: 台灣諾華股份有限公司
廠商英文名稱: NOVARTIS (TAIWAN) CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 2, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: SOefanOhommen(斯特凡‧湯門)
電話號碼: 02-23227777
傳真號碼: 02-23227351
進口資格:
出口資格:

# 01516589 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣諾華股份有限公司
公司統一編號01516589
業者地址台北市中山區民生東路3段2號8樓
食品業者登錄字號A-101516589-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣諾華股份有限公司
公司統一編號: 01516589
業者地址: 台北市中山區民生東路3段2號8樓
食品業者登錄字號: A-101516589-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 01516589 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/18
發證日期2010/03/18
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000089302
中文品名歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升
英文品名Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injectio
適應症腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。
劑型注射劑
包裝玻璃卡匣裝;;注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RECOMBINANT SOMATROPIN
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT
製造廠廠址BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2021/08/03
用法用量您的醫生將會告訴您關於個人的Omnitrope劑量與治療計畫。通常Omnitrope在每天晚上注射一次。請不要在沒有請教醫生的情形下變更劑量與治療計畫。藥物的劑量可能需要隨著時間而調整,根據您的體重的增加與反應。(詳細請參閱仿單)
包裝與國際條碼玻璃卡匣裝;;注射筆
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/18
發證日期: 2010/03/18
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000089302
中文品名: 歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升
英文品名: Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injectio
適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃卡匣裝;;注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RECOMBINANT SOMATROPIN
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT
製造廠廠址: BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2021/08/03
用法用量: 您的醫生將會告訴您關於個人的Omnitrope劑量與治療計畫。通常Omnitrope在每天晚上注射一次。請不要在沒有請教醫生的情形下變更劑量與治療計畫。藥物的劑量可能需要隨著時間而調整,根據您的體重的增加與反應。(詳細請參閱仿單)
包裝與國際條碼: 玻璃卡匣裝;;注射筆

# 01516589 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/18
發證日期2010/03/18
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000089605
中文品名歐密拓“山德士”注射液10毫克/1.5毫升
英文品名Omnitrope 10mg/1.5mL Solution for Injectio
適應症腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。
劑型注射劑
包裝玻璃卡匣裝;;注射筆
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RECOMBINANT SOMATROPIN
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT
製造廠廠址BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2021/08/03
用法用量您的醫生將會告訴您關於個人的Omnitrope劑量與治療計畫。通常Omnitrope在每天晚上注射一次。請不要在沒有請教醫生的情形下變更劑量與治療計畫。藥物的劑量可能需要隨著時間而調整,根據您的體重的增加與反應。(詳細請參閱仿單)
包裝與國際條碼玻璃卡匣裝;;注射筆
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/18
發證日期: 2010/03/18
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000089605
中文品名: 歐密拓“山德士”注射液10毫克/1.5毫升
英文品名: Omnitrope 10mg/1.5mL Solution for Injectio
適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃卡匣裝;;注射筆
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RECOMBINANT SOMATROPIN
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANT
製造廠廠址: BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2021/08/03
用法用量: 您的醫生將會告訴您關於個人的Omnitrope劑量與治療計畫。通常Omnitrope在每天晚上注射一次。請不要在沒有請教醫生的情形下變更劑量與治療計畫。藥物的劑量可能需要隨著時間而調整,根據您的體重的增加與反應。(詳細請參閱仿單)
包裝與國際條碼: 玻璃卡匣裝;;注射筆

# 01516589 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第014295號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/03/15
發證日期1985/09/17
許可證種類製 劑
舊證字號02010996
通關簽審文件編號DHA00201429502
中文品名舒維歐可膠囊250公絲
英文品名SERVIMYCIN 250 CAPSULES
適應症革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型膠囊劑
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXYTETRACYCLINE HCL
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱CIMEX S.A.
製造廠廠址CH-4332 STEIN,SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014295號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/03/15
發證日期: 1985/09/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02010996
通關簽審文件編號: DHA00201429502
中文品名: 舒維歐可膠囊250公絲
英文品名: SERVIMYCIN 250 CAPSULES
適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXYTETRACYCLINE HCL
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: CIMEX S.A.
製造廠廠址: CH-4332 STEIN,SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

# 01516589 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/09/26
發證日期1992/11/25
許可證種類製 劑
舊證字號02009860
通關簽審文件編號DHA00201961401
中文品名低落美注射液25公絲/5公撮
英文品名LUDIOMIL 25MG/5ML AQUEOUS INJECTION SOLUTION IN AMPOULES
適應症嚴重憂鬱病或無法口服之病患
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MAPROTILINE METHANESULFONATE
申請商名稱臺灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS PHARMA AG
製造廠廠址CH-4332,STEIN,SWITZERLANDCH-4002,BASEL,SWITZERLAND
製造廠公司地址CH-4002,BASEL,SWITZERLAND
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/09/26
發證日期: 1992/11/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02009860
通關簽審文件編號: DHA00201961401
中文品名: 低落美注射液25公絲/5公撮
英文品名: LUDIOMIL 25MG/5ML AQUEOUS INJECTION SOLUTION IN AMPOULES
適應症: 嚴重憂鬱病或無法口服之病患
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MAPROTILINE METHANESULFONATE
申請商名稱: 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿大安區仁愛路2段99號11F
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS PHARMA AG
製造廠廠址: CH-4332,STEIN,SWITZERLANDCH-4002,BASEL,SWITZERLAND
製造廠公司地址: CH-4002,BASEL,SWITZERLAND
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 01516589 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第019625號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2007/11/27
發證日期1992/11/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201962506
中文品名樂復炎眼藥水0.1%
英文品名NACLOF EYE DROPS 0.1%
適應症白內障手術後之眼部發炎。
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北巿仁愛路2段99號11樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS PHARMA. AG
製造廠廠址LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程許可證持有者
異動日期2010/09/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2007/11/27
發證日期: 1992/11/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201962506
中文品名: 樂復炎眼藥水0.1%
英文品名: NACLOF EYE DROPS 0.1%
適應症: 白內障手術後之眼部發炎。
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DICLOFENAC SODIUM
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北巿仁愛路2段99號11樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS PHARMA. AG
製造廠廠址: LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: 許可證持有者
異動日期: 2010/09/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 01516589 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第019626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/27
發證日期2017/09/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201962608
中文品名鬆得樂錠2毫克
英文品名SIRDALUD TABLETS 2MG
適應症神經疾患所引起之痙性張力異常(spasticity);疼痛性肌肉攣縮(spasm)。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TIZANIDINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S.
製造廠廠址YENISEHIR MAHALLESI, IHLARA VADISI SOKAK, NO: 2, PENDIK, ISTANBUL, TR 34912, TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/09/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/27
發證日期: 2017/09/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201962608
中文品名: 鬆得樂錠2毫克
英文品名: SIRDALUD TABLETS 2MG
適應症: 神經疾患所引起之痙性張力異常(spasticity);疼痛性肌肉攣縮(spasm)。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TIZANIDINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號8樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS SAGLIK GIDA VE TARIM URUNLERI SANAYI VE TICARET A.S.
製造廠廠址: YENISEHIR MAHALLESI, IHLARA VADISI SOKAK, NO: 2, PENDIK, ISTANBUL, TR 34912, TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝
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# 台灣諾華 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010539號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/05
發證日期2011/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401053907
中文品名“諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)
英文品名“Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
製造廠廠址ROUTE DE 1'ETRAZ, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程委託製造者
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010539號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/05
發證日期: 2011/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401053907
中文品名: “諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
製造廠廠址: ROUTE DE 1'ETRAZ, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: 委託製造者
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣諾華 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第014272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601427206
中文品名"諾華"餵食機
英文品名"NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格199235,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS NUTRITION CORPORATION
製造廠廠址1541 PARK PLACE BLVD ST. LOUIS PARK, MN 55416, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601427206
中文品名: "諾華"餵食機
英文品名: "NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 199235,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS NUTRITION CORPORATION
製造廠廠址: 1541 PARK PLACE BLVD ST. LOUIS PARK, MN 55416, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣諾華 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014272號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110411
發證日期20060411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601427206
中文品名"諾華"餵食機
英文品名"NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格199235,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS NUTRITION CORPORATION
製造廠廠址1541 PARK PLACE BLVD ST. LOUIS PARK, MN 55416, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110411
發證日期: 20060411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601427206
中文品名: "諾華"餵食機
英文品名: "NOVARTIS"COMPAT ENTERAL FEEDING PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 199235,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS NUTRITION CORPORATION
製造廠廠址: 1541 PARK PLACE BLVD ST. LOUIS PARK, MN 55416, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣諾華 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010539號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160705
發證日期20110705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401053907
中文品名“諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)
英文品名“Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣諾華股份有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號01516589
製造商名稱NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
製造廠廠址ROUTE DE 1'ETRAZ, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程委託製造者
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010539號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160705
發證日期: 20110705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401053907
中文品名: “諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號: 01516589
製造商名稱: NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
製造廠廠址: ROUTE DE 1'ETRAZ, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: 委託製造者
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣諾華 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動(空)
藥品代號V000020100
藥品英文名稱AFINITOR 5 MG TABLETS
藥品中文名稱諾華癌伏妥錠 5 毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價2175.00
有效起日1020101
有效迄日1040228
製造廠名稱台灣諾華大藥廠股份有
劑型錠劑
成份EVEROLIMUS
ATC_CODEL01XE10
異動: (空)
藥品代號: V000020100
藥品英文名稱: AFINITOR 5 MG TABLETS
藥品中文名稱: 諾華癌伏妥錠 5 毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 2175.00
有效起日: 1020101
有效迄日: 1040228
製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有
劑型: 錠劑
成份: EVEROLIMUS
ATC_CODE: L01XE10

# 台灣諾華 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動(空)
藥品代號V000020100
藥品英文名稱AFINITOR 5 MG TABLETS
藥品中文名稱諾華癌伏妥錠 5 毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價0.00
有效起日1040301
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣諾華大藥廠股份有
劑型錠劑
成份EVEROLIMUS
ATC_CODEL01XE10
異動: (空)
藥品代號: V000020100
藥品英文名稱: AFINITOR 5 MG TABLETS
藥品中文名稱: 諾華癌伏妥錠 5 毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 0.00
有效起日: 1040301
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有
劑型: 錠劑
成份: EVEROLIMUS
ATC_CODE: L01XE10

# 台灣諾華 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 7

異動(空)
藥品代號V000021100
藥品英文名稱AFINITOR 2.5 MG TABLETS
藥品中文名稱諾華癌伏妥錠 2.5 毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價1208.00
有效起日1020101
有效迄日1040228
製造廠名稱台灣諾華大藥廠股份有
劑型錠劑
成份EVEROLIMUS
ATC_CODEL01XE10
異動: (空)
藥品代號: V000021100
藥品英文名稱: AFINITOR 2.5 MG TABLETS
藥品中文名稱: 諾華癌伏妥錠 2.5 毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 1208.00
有效起日: 1020101
有效迄日: 1040228
製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有
劑型: 錠劑
成份: EVEROLIMUS
ATC_CODE: L01XE10

# 台灣諾華 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 8

異動(空)
藥品代號V000021100
藥品英文名稱AFINITOR 2.5 MG TABLETS
藥品中文名稱諾華癌伏妥錠 2.5 毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價0.00
有效起日1040301
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣諾華大藥廠股份有
劑型錠劑
成份EVEROLIMUS
ATC_CODEL01XE10
異動: (空)
藥品代號: V000021100
藥品英文名稱: AFINITOR 2.5 MG TABLETS
藥品中文名稱: 諾華癌伏妥錠 2.5 毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 0.00
有效起日: 1040301
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有
劑型: 錠劑
成份: EVEROLIMUS
ATC_CODE: L01XE10
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舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第025114號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 製造商名稱: SANDOZ PRIVATE LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule | 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED.

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule | 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

喜復憶膜衣錠 10 毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第050273號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第025114號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 製造商名稱: SANDOZ PRIVATE LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

舒栓寧 “山德士” 膜衣錠75毫克

英文品名: Clopidogrel Sandoz 75 mg Film-coated Tablet | 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule | 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED.

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule | 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

喜復憶膜衣錠 10 毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第050273號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

喜復憶膜衣錠5毫克

英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 阿滋海默症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集
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台灣諾華的黃頁資料

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台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台中市西區公益路367號16樓之A | 電話: 04-2320-4543

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台中市西區精誠十六街39號6樓之1 | 電話: 04-2328-6922

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台北市仁愛路二段99號11樓醫療營養品事業單位 | 電話: 0800-880-870

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台北市中正區仁愛路二段99號12樓 | 電話: 02-2341-6580

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台中市精誠十六街39號6樓之1 | 電話: 04-2320-4543

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 台北市中正區新生南路一段50號6樓606室 | 電話: 02-2392-0866

台灣諾華寵物科技有限公司 | 地址: 嘉義縣民雄鄉成功二街58號 | 電話: 05-220-1299

台灣諾華股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路91號6樓之6 | 電話: 07-557-0309

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台灣諾華股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區東園二路12號 | 電話: 03-452-5198

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段2號8樓
Stefan Thommen(斯特凡‧湯門)01516589核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 負責人: Stefan Thommen(斯特凡‧湯門) | 統編: 01516589 | 核准設立

與以利視點眼懸液劑0.3%同分類的全部藥品許可證資料集

二乙氯基二苯乙醇酸甲氧基溴

英文品名: DIETHYLAMINOETHYL DIPHENYL GLYCOLATE METHOBROMIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014316號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/07/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 十二指腸潰瘍、胃酸過多 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: BENACTYZINE METHOBROMIDE (BENACTYZINE METHYLBROMIDE) | 製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

長瀨酵素P1000

英文品名: BIOTAMYLASE P1000 | 許可證字號: 衛署藥輸字第014317號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/06/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消化酵素**CALCIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE:0.33GM?GM PROTEASE:100000PUN?GM | 劑型: (粉) | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: BIOTAMYLASE P1000 | 製造商名稱: NAGASE & CO., LTD.

維他命C

英文品名: ASCORBIC ACID COATED "E.MERCK"(L(+)-ASCORBIC ACID CRYST EXTRA. | 許可證字號: 衛署藥輸字第014318號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/03 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1991/07/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命C缺乏症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) | 製造商名稱: MERCK KGaA

膽固脂多落軟膠囊

英文品名: TAKESUTEROL-S CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第014319號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1987/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下列疾患伴隨之高膽固醇血症之改善:動脈硬化症 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SOYSTEROL (ESTEROL) | 製造商名稱: TAKESHIMA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

的確當新黴素眼藥水

英文品名: DECADRON PHOSPHATE WITH NEOMYCIN EYE SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第014320號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1993/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 炎症性眼疾、淺性角膜炎、泡性角膜炎 | 劑型: 點眼耳液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM);;NEOMYCIN SULFATE | 製造商名稱: MERCK & CO.,INC.

甲基雄醇酮

英文品名: METHYL ANDROSTANOLONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014321號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100531 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 19980714 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 蛋白同化荷爾蒙 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: MESTANOLONE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

太田胃散

英文品名: OHTA'S ISAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第019627號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感,或經診斷為胃及十二指腸潰瘍,胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多,食慾不振、胃腹部膨脹感,消化不良,幫助消化。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM CARBONATE;;CALCIUM CARBONATE;;CINNA... | 製造商名稱: OHTA'S ISAN CO. LTD.

妥力定凝膠

英文品名: TOLECTIN GEL 5% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019628號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/07/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/07/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 風濕性關節炎(關節紅腫、關節痛、肌肉僵硬)之緩解 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOLMETIN | 製造商名稱: CILAG AG.

穩可信膠囊125公絲

英文品名: VANCOCIN CP CAPSULES 125MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019629號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/05/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌腸炎、梭狀桿菌所引起之假膜性結腸炎 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VANCOMYCIN (HCL) | 製造商名稱: ELI LILLY & CO. LTD.

歐適達錠2公絲

英文品名: OVESTIN TABLETS 2MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019630號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/03/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 女性素分泌量缺乏症(更年期絕經後和截除術後)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESTRIOL | 製造商名稱: N.V. ORGANON

安保康錠12.5公絲

英文品名: APO-CAPTO 12.5MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019631號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 嚴重度高血壓、腎血管性高血壓、以及對傳統治療之高血壓無理想效果或發生不良副作用之病人。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CAPTOPRIL | 製造商名稱: APOTEX INC.

安保康錠25公絲

英文品名: APO-CAPTO 25MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019632號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心臟衰竭、心肌梗塞後左心室功能不全、第一型糖尿病腎病變。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CAPTOPRIL | 製造商名稱: APOTEX INC.

穩可信膠囊250公絲

英文品名: VANCOCIN CP CAPSULES 250MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019633號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/07/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌腸炎、梭狀桿菌所引起之假膜性結腸炎 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VANCOMYCIN (HCL) | 製造商名稱: ELI. LILLY & CO.

卡三氟甲/治#

英文品名: BENDROFLUAZIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019634號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 利尿、高血壓。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BENDROFLUMETHIAZIDE (BENDROFLUAZIDE) | 製造商名稱: DIPHARMA FRANCIS S.P.A.

"台灣神隆"倍立守

英文品名: Paclitaxel "SPT" | 許可證字號: 衛署藥製字第057266號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗癌藥物。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台灣神隆股份有限公司

二乙氯基二苯乙醇酸甲氧基溴

英文品名: DIETHYLAMINOETHYL DIPHENYL GLYCOLATE METHOBROMIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014316號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/07/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 十二指腸潰瘍、胃酸過多 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: BENACTYZINE METHOBROMIDE (BENACTYZINE METHYLBROMIDE) | 製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

長瀨酵素P1000

英文品名: BIOTAMYLASE P1000 | 許可證字號: 衛署藥輸字第014317號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/06/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消化酵素**CALCIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE:0.33GM?GM PROTEASE:100000PUN?GM | 劑型: (粉) | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: BIOTAMYLASE P1000 | 製造商名稱: NAGASE & CO., LTD.

維他命C

英文品名: ASCORBIC ACID COATED "E.MERCK"(L(+)-ASCORBIC ACID CRYST EXTRA. | 許可證字號: 衛署藥輸字第014318號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/03 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1991/07/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命C缺乏症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) | 製造商名稱: MERCK KGaA

膽固脂多落軟膠囊

英文品名: TAKESUTEROL-S CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第014319號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1987/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下列疾患伴隨之高膽固醇血症之改善:動脈硬化症 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SOYSTEROL (ESTEROL) | 製造商名稱: TAKESHIMA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

的確當新黴素眼藥水

英文品名: DECADRON PHOSPHATE WITH NEOMYCIN EYE SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第014320號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1993/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 炎症性眼疾、淺性角膜炎、泡性角膜炎 | 劑型: 點眼耳液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM);;NEOMYCIN SULFATE | 製造商名稱: MERCK & CO.,INC.

甲基雄醇酮

英文品名: METHYL ANDROSTANOLONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014321號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100531 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 19980714 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 蛋白同化荷爾蒙 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: MESTANOLONE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

太田胃散

英文品名: OHTA'S ISAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第019627號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感,或經診斷為胃及十二指腸潰瘍,胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多,食慾不振、胃腹部膨脹感,消化不良,幫助消化。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM CARBONATE;;CALCIUM CARBONATE;;CINNA... | 製造商名稱: OHTA'S ISAN CO. LTD.

妥力定凝膠

英文品名: TOLECTIN GEL 5% | 許可證字號: 衛署藥輸字第019628號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/07/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/07/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 風濕性關節炎(關節紅腫、關節痛、肌肉僵硬)之緩解 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOLMETIN | 製造商名稱: CILAG AG.

穩可信膠囊125公絲

英文品名: VANCOCIN CP CAPSULES 125MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019629號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/05/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌腸炎、梭狀桿菌所引起之假膜性結腸炎 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VANCOMYCIN (HCL) | 製造商名稱: ELI LILLY & CO. LTD.

歐適達錠2公絲

英文品名: OVESTIN TABLETS 2MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019630號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/03/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 女性素分泌量缺乏症(更年期絕經後和截除術後)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESTRIOL | 製造商名稱: N.V. ORGANON

安保康錠12.5公絲

英文品名: APO-CAPTO 12.5MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019631號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 嚴重度高血壓、腎血管性高血壓、以及對傳統治療之高血壓無理想效果或發生不良副作用之病人。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CAPTOPRIL | 製造商名稱: APOTEX INC.

安保康錠25公絲

英文品名: APO-CAPTO 25MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019632號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心臟衰竭、心肌梗塞後左心室功能不全、第一型糖尿病腎病變。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CAPTOPRIL | 製造商名稱: APOTEX INC.

穩可信膠囊250公絲

英文品名: VANCOCIN CP CAPSULES 250MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019633號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/07/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌腸炎、梭狀桿菌所引起之假膜性結腸炎 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VANCOMYCIN (HCL) | 製造商名稱: ELI. LILLY & CO.

卡三氟甲/治#

英文品名: BENDROFLUAZIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019634號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/01/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 利尿、高血壓。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BENDROFLUMETHIAZIDE (BENDROFLUAZIDE) | 製造商名稱: DIPHARMA FRANCIS S.P.A.

"台灣神隆"倍立守

英文品名: Paclitaxel "SPT" | 許可證字號: 衛署藥製字第057266號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗癌藥物。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台灣神隆股份有限公司

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