克百黴溶液
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中文品名克百黴溶液的英文品名是BATRAFEN SOLUTION, 許可證字號是衛署藥輸字第011077號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1987/03/27, 註銷理由是移轉(申請商), 有效日期是1988/04/04, 許可證種類是製 劑, 適應症是皮癬菌病, 劑型是外用液劑, 藥品類別是須經醫師指示使用, 主成分略述是CICLOPIROX OLAMINE (CICLOPIROX ETHANOLAMINE SALT), 製造商名稱是HOECHST AG.

許可證字號衛署藥輸字第011077號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/03/27
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1988/04/04
發證日期1983/04/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201107700
中文品名克百黴溶液
英文品名BATRAFEN SOLUTION
適應症皮癬菌病
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CICLOPIROX OLAMINE (CICLOPIROX ETHANOLAMINE SALT)
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱HOECHST AG
製造廠廠址POSTFACH 80 03 20 D-65926 FRANKFURT MAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝

許可證字號

衛署藥輸字第011077號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1987/03/27

註銷理由

移轉(申請商)

有效日期

1988/04/04

發證日期

1983/04/04

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00201107700

中文品名

克百黴溶液

英文品名

BATRAFEN SOLUTION

適應症

皮癬菌病

劑型

外用液劑

包裝

瓶裝

藥品類別

須經醫師指示使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CICLOPIROX OLAMINE (CICLOPIROX ETHANOLAMINE SALT)

申請商名稱

臺灣安萬特藥品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路一段108號9樓

申請商統一編號

97168356

製造商名稱

HOECHST AG

製造廠廠址

POSTFACH 80 03 20 D-65926 FRANKFURT MAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

瓶裝

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台北巿敦化南路一段108號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 克百黴溶液 相關資料

@ 克百黴溶液 於 出進口廠商登記資料

統一編號97168356
原始登記日期19961126
核發日期20221201
廠商中文名稱賽諾菲股份有限公司
廠商英文名稱SANOFI TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區松仁路3號7樓
英文營業地址7 F., No. 3, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110207, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O莉
電話號碼02-21765588
傳真號碼02-21765589
進口資格
出口資格
統一編號: 97168356
原始登記日期: 19961126
核發日期: 20221201
廠商中文名稱: 賽諾菲股份有限公司
廠商英文名稱: SANOFI TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路3號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 3, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110207, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O莉
電話號碼: 02-21765588
傳真號碼: 02-21765589
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 克百黴溶液 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 克百黴溶液 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022618號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/04/28
註銷理由自請註銷
有效日期2021/07/26
發證日期2011/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602261802
中文品名“健臻”希立望關節滑液彌補物
英文品名“Genzyme” Synvisc-One Hylan G-F 20
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱GENZYME CORPORATION
製造廠廠址1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號QSD9659
許可證字號: 衛署醫器輸字第022618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/04/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/07/26
發證日期: 2011/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602261802
中文品名: “健臻”希立望關節滑液彌補物
英文品名: “Genzyme” Synvisc-One Hylan G-F 20
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: GENZYME CORPORATION
製造廠廠址: 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: QSD9659

@ 克百黴溶液 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022618號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210428
註銷理由自請註銷
有效日期20210726
發證日期20110726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602261802
中文品名“健臻”希立望關節滑液彌補物
英文品名“Genzyme” Synvisc-One Hylan G-F 20
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱GENZYME CORPORATION
製造廠廠址1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210429
製造許可登錄編號QSD9659
許可證字號: 衛署醫器輸字第022618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210428
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210726
發證日期: 20110726
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602261802
中文品名: “健臻”希立望關節滑液彌補物
英文品名: “Genzyme” Synvisc-One Hylan G-F 20
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: GENZYME CORPORATION
製造廠廠址: 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210429
製造許可登錄編號: QSD9659

@ 克百黴溶液 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第003631號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/10/27
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1990/04/30
發證日期1985/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600363100
中文品名赫司特留置導尿管
英文品名"EUROMEDICAL" LATEX FOLEY CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0603 導尿管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NELATON CATHETER(WITHOUT BALLOON) ,2-WAY STANDARD CATHETER,2-WAY STANDARD SILICONE ELASTOMER COATED CATHETER,2-WAY PAEDIATRIC CATHETER2-WAY FEMALE CATHETER 2-WAY PREFILLED CATHETER,2-WAY SILICONE ELASTOMER COATED PREFILLED CATHETER,2-WAY TIEMANN CATHETER 3-WAY STANDARDCATHETER 2-WAY HAEMATURIA STANDARD TIP CATHETER, 2-WAY HAEMATURIA DUF
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱EUROMEDICAL INDUSTRIES SDN BHD
製造廠廠址BAKER ARANG INDUSTRIAL ESTATE P.O. BOX NO 18 SUNGEI PATANI,KEDAH,W. MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003631號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/10/27
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1990/04/30
發證日期: 1985/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600363100
中文品名: 赫司特留置導尿管
英文品名: "EUROMEDICAL" LATEX FOLEY CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0603 導尿管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NELATON CATHETER(WITHOUT BALLOON) ,2-WAY STANDARD CATHETER,2-WAY STANDARD SILICONE ELASTOMER COATED CATHETER,2-WAY PAEDIATRIC CATHETER2-WAY FEMALE CATHETER 2-WAY PREFILLED CATHETER,2-WAY SILICONE ELASTOMER COATED PREFILLED CATHETER,2-WAY TIEMANN CATHETER 3-WAY STANDARDCATHETER 2-WAY HAEMATURIA STANDARD TIP CATHETER, 2-WAY HAEMATURIA DUF
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: EUROMEDICAL INDUSTRIES SDN BHD
製造廠廠址: BAKER ARANG INDUSTRIAL ESTATE P.O. BOX NO 18 SUNGEI PATANI,KEDAH,W. MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 克百黴溶液 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第003631號
註銷狀態已註銷
註銷日期19861027
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19900430
發證日期19850430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600363100
中文品名赫司特留置導尿管
英文品名"EUROMEDICAL" LATEX FOLEY CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0603 導尿管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NELATON CATHETER(WITHOUT BALLOON) ,2-WAY STANDARD CATHETER,2-WAY STANDARD SILICONE ELASTOMER COATED CATHETER,2-WAY PAEDIATRIC CATHETER2-WAY FEMALE CATHETER 2-WAY PREFILLED CATHETER,2-WAY SILICONE ELASTOMER COATED PREFILLED CATHETER,2-WAY TIEMANN CATHETER 3-WAY STANDARDCATHETER 2-WAY HAEMATURIA STANDARD TIP CATHETER, 2-WAY HAEMATURIA DUF
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱EUROMEDICAL INDUSTRIES SDN BHD
製造廠廠址BAKER ARANG INDUSTRIAL ESTATE P.O. BOX NO 18 SUNGEI PATANI,KEDAH,W. MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003631號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19861027
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19900430
發證日期: 19850430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600363100
中文品名: 赫司特留置導尿管
英文品名: "EUROMEDICAL" LATEX FOLEY CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0603 導尿管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NELATON CATHETER(WITHOUT BALLOON) ,2-WAY STANDARD CATHETER,2-WAY STANDARD SILICONE ELASTOMER COATED CATHETER,2-WAY PAEDIATRIC CATHETER2-WAY FEMALE CATHETER 2-WAY PREFILLED CATHETER,2-WAY SILICONE ELASTOMER COATED PREFILLED CATHETER,2-WAY TIEMANN CATHETER 3-WAY STANDARDCATHETER 2-WAY HAEMATURIA STANDARD TIP CATHETER, 2-WAY HAEMATURIA DUF
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: EUROMEDICAL INDUSTRIES SDN BHD
製造廠廠址: BAKER ARANG INDUSTRIAL ESTATE P.O. BOX NO 18 SUNGEI PATANI,KEDAH,W. MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 克百黴溶液 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010770號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/04/28
註銷理由自請註銷
有效日期2024/07/22
發證日期2004/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601077002
中文品名〝健臻〞新維立關節滑液彌補物
英文品名"GENZYME" SYNVISC HYLAN G-F 20 INTRA-ARTICULAR INJECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE);;WATER FOR INJECTION;;HYLAN POLYMERS ( HYLAN A+ HYLAN B)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION
製造廠廠址1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號QSD9659
許可證字號: 衛署醫器輸字第010770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/04/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/07/22
發證日期: 2004/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601077002
中文品名: 〝健臻〞新維立關節滑液彌補物
英文品名: "GENZYME" SYNVISC HYLAN G-F 20 INTRA-ARTICULAR INJECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE);;WATER FOR INJECTION;;HYLAN POLYMERS ( HYLAN A+ HYLAN B)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION
製造廠廠址: 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: QSD9659

@ 克百黴溶液 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010770號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210428
註銷理由自請註銷
有效日期20240722
發證日期20040722
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601077002
中文品名〝健臻〞新維立關節滑液彌補物
英文品名"GENZYME" SYNVISC HYLAN G-F 20 INTRA-ARTICULAR INJECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE);;WATER FOR INJECTION;;HYLAN POLYMERS ( HYLAN A+ HYLAN B)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION
製造廠廠址1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210429
製造許可登錄編號QSD9659
許可證字號: 衛署醫器輸字第010770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210428
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20240722
發證日期: 20040722
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601077002
中文品名: 〝健臻〞新維立關節滑液彌補物
英文品名: "GENZYME" SYNVISC HYLAN G-F 20 INTRA-ARTICULAR INJECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE);;WATER FOR INJECTION;;HYLAN POLYMERS ( HYLAN A+ HYLAN B)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: GENZYME BIOSURGERY, A DIVISION OF GENZYME CORPORATION
製造廠廠址: 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210429
製造許可登錄編號: QSD9659

全部藥品許可證資料集 資料集的 克百黴溶液 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第025303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2010/12/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202530309
中文品名總動原注射劑
英文品名Mozobil solution for injectio
適應症成人與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人,但驅動不佳者。兒童 (1歲至小於18歲)與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的兒童:-使用G-CSF驅動後,循環中的造血幹細胞在預期收集當天所能收集到的細胞數太少(不論是否併用化療),或-先前曾無法收集到足量的造血幹細胞。
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PLERIXAFOR
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱GENZYME CORPORATION
製造廠廠址1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/13
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2010/12/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202530309
中文品名: 總動原注射劑
英文品名: Mozobil solution for injectio
適應症: 成人與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人,但驅動不佳者。兒童 (1歲至小於18歲)與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的兒童:-使用G-CSF驅動後,循環中的造血幹細胞在預期收集當天所能收集到的細胞數太少(不論是否併用化療),或-先前曾無法收集到足量的造血幹細胞。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PLERIXAFOR
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: GENZYME CORPORATION
製造廠廠址: 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/13
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶裝

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021560號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/06/16
註銷理由自請註銷
有效日期2007/11/27
發證日期1997/02/27
許可證種類製 劑
舊證字號02019619
通關簽審文件編號DHA00202156009
中文品名心達舒膠囊1.25公絲
英文品名TRITACE 1.25MG CAPSULES
適應症高血壓。
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RAMIPRIL
申請商名稱賽諾菲安萬特股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱HOECHST AG
製造廠廠址POSTFACH 80 03 20 D-65926 FRANKFURT MAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2006/06/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021560號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/06/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/11/27
發證日期: 1997/02/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02019619
通關簽審文件編號: DHA00202156009
中文品名: 心達舒膠囊1.25公絲
英文品名: TRITACE 1.25MG CAPSULES
適應症: 高血壓。
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RAMIPRIL
申請商名稱: 賽諾菲安萬特股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: HOECHST AG
製造廠廠址: POSTFACH 80 03 20 D-65926 FRANKFURT MAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2006/06/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第019255號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/06/22
註銷理由自請註銷
有效日期2004/11/02
發證日期1979/11/02
許可證種類製 劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號ull
中文品名服利寧錠5公絲(可洛巴寧)
英文品名FRISIUM TABLETS 5MG (CLOBAZAM)
適應症焦慮狀態、癲間症之輔助治療。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述CLOBAZAM
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2008/08/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第019255號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/06/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/11/02
發證日期: 1979/11/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 服利寧錠5公絲(可洛巴寧)
英文品名: FRISIUM TABLETS 5MG (CLOBAZAM)
適應症: 焦慮狀態、癲間症之輔助治療。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: CLOBAZAM
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2008/08/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第006892號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/09
註銷理由自請註銷
有效日期1993/02/14
發證日期1980/02/14
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200689208
中文品名無水檸檬酸
英文品名CITRIC ACID, ANHYDROUS
適應症賦形劑
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CITRIC ACID ANHYDROUS
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第006892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1993/02/14
發證日期: 1980/02/14
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200689208
中文品名: 無水檸檬酸
英文品名: CITRIC ACID, ANHYDROUS
適應症: 賦形劑
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CITRIC ACID ANHYDROUS
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號內衛藥輸字第003234號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/12/31
註銷理由內政部許可證展延
有效日期1987/06/15
發證日期1970/06/15
許可證種類製 劑
舊證字號17008089
通關簽審文件編號DHA01300323401
中文品名捷達液劑
英文品名JADIT SOLUTION
適應症香港腳、灰指甲、皮膚真菌引起之感染症
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述4-CHLORO-2-N-BUTYLAMINE-HYDROXYBENZOATE*;;SALICYLIC ACID
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱FARBWERKE HOECHST AG. FRANKFURT (M)-HOECHEST
製造廠廠址POSTFACH 80 03 20 AG 6230 FRANKFURT / MAIN 80
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥輸字第003234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/12/31
註銷理由: 內政部許可證展延
有效日期: 1987/06/15
發證日期: 1970/06/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17008089
通關簽審文件編號: DHA01300323401
中文品名: 捷達液劑
英文品名: JADIT SOLUTION
適應症: 香港腳、灰指甲、皮膚真菌引起之感染症
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: 4-CHLORO-2-N-BUTYLAMINE-HYDROXYBENZOATE*;;SALICYLIC ACID
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: FARBWERKE HOECHST AG. FRANKFURT (M)-HOECHEST
製造廠廠址: POSTFACH 80 03 20 AG 6230 FRANKFURT / MAIN 80
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第006068號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/05/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/11/16
發證日期1978/11/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200606805
中文品名對-羥基苯甲酸甲酯
英文品名METHYLPARABEN
適應症抗黴劑
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN)
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱SCHERING AG
製造廠廠址MUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2006/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第006068號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/05/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/11/16
發證日期: 1978/11/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200606805
中文品名: 對-羥基苯甲酸甲酯
英文品名: METHYLPARABEN
適應症: 抗黴劑
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN)
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: SCHERING AG
製造廠廠址: MUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2006/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第000593號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/18
註銷理由公司歇業
有效日期2000/01/21
發證日期1972/01/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100059303
中文品名安無妊必糖衣錠
英文品名PRIMOVLAR S.C. TABLETS
適應症口服避孕劑
劑型糖衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
申請商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區大誠路11號
申請商統一編號97168356
製造商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第000593號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/18
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2000/01/21
發證日期: 1972/01/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100059303
中文品名: 安無妊必糖衣錠
英文品名: PRIMOVLAR S.C. TABLETS
適應症: 口服避孕劑
劑型: 糖衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
申請商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區大誠路11號
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021575號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/03
註銷理由自請註銷
有效日期2019/03/07
發證日期1997/03/11
許可證種類製 劑
舊證字號02017889
通關簽審文件編號DHA00202157509
中文品名舒培盟注射液
英文品名SUPREMON INJECTABLE SOLUTION
適應症前列腺癌
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUSERELIN (ACETATE)
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址BRUNINGSTRASSE 50 D-65926 FRANKFURT (MAIN), GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第021575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/03/07
發證日期: 1997/03/11
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02017889
通關簽審文件編號: DHA00202157509
中文品名: 舒培盟注射液
英文品名: SUPREMON INJECTABLE SOLUTION
適應症: 前列腺癌
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUSERELIN (ACETATE)
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: BRUNINGSTRASSE 50 D-65926 FRANKFURT (MAIN), GERMANY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第022851號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/03/28
註銷理由自請註銷
有效日期2005/04/24
發證日期2000/04/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202285102
中文品名艾來膠囊60公絲
英文品名ALLEGRA CAPSULES 60MG
適應症緩解成人及十二歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
劑型膠囊劑
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱AVENTIS PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址10236 MARION PARK DRIVE KANSAS CITY MISSOURI 64137 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/03/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2005/04/24
發證日期: 2000/04/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202285102
中文品名: 艾來膠囊60公絲
英文品名: ALLEGRA CAPSULES 60MG
適應症: 緩解成人及十二歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: AVENTIS PHARMACEUTICALS INC.
製造廠廠址: 10236 MARION PARK DRIVE KANSAS CITY MISSOURI 64137 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第008941號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/03/21
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1988/07/21
發證日期1981/07/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200894105
中文品名內泌生黃體激素試劑0.025公絲
英文品名RELEFACT LH-RH 0.025MG
適應症用於下視丘-腦下垂體-性腺功能不足之診斷及親生殖腺素缺乏之不孕症之治療
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LH-RH
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱HOECHST AG
製造廠廠址POSTFACH 80 03 20 D-65926 FRANKFURT MAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第008941號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/03/21
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1988/07/21
發證日期: 1981/07/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200894105
中文品名: 內泌生黃體激素試劑0.025公絲
英文品名: RELEFACT LH-RH 0.025MG
適應症: 用於下視丘-腦下垂體-性腺功能不足之診斷及親生殖腺素缺乏之不孕症之治療
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LH-RH
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: HOECHST AG
製造廠廠址: POSTFACH 80 03 20 D-65926 FRANKFURT MAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫輸字第000101號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/03/24
註銷理由自請註銷
有效日期2014/10/18
發證日期1981/07/02
許可證種類菌 疫
舊證字號10000088
通關簽審文件編號DHA01000010105
中文品名"巴斯德" 白喉、百日咳、破傷風混合疫苗
英文品名D.P.T. (D.T.COQ ADSORBE)
適應症預防白喉、百日咳、破傷風
劑型滅菌乾粉懸液注射劑
包裝安瓿;;小瓶;;小瓶
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED;;TETANUS TOXOID PURIFIED;;PERTUSSIS
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱SANOFI PASTEUR S.A.
製造廠廠址1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE
製造廠公司地址58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2016/03/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;小瓶;;小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/03/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/10/18
發證日期: 1981/07/02
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000088
通關簽審文件編號: DHA01000010105
中文品名: "巴斯德" 白喉、百日咳、破傷風混合疫苗
英文品名: D.P.T. (D.T.COQ ADSORBE)
適應症: 預防白喉、百日咳、破傷風
劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑
包裝: 安瓿;;小瓶;;小瓶
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED;;TETANUS TOXOID PURIFIED;;PERTUSSIS
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: SANOFI PASTEUR S.A.
製造廠廠址: 1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE
製造廠公司地址: 58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2016/03/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;小瓶;;小瓶

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第021258號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/02/06
註銷理由逾期未申覆
有效日期2001/06/03
發證日期1996/06/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202125800
中文品名鈣固鼻噴液劑
英文品名CALCITONAINA SPRAY NASALE ARMOUR
適應症高血鈣症危象、骨骼的帕哲特氏病(PAGET?S DISEASE OF BONE)斷經後引起之骨質疏鬆
劑型鼻用噴液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCITONIN SALMON
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱AVENTIS PHARMA S.A.
製造廠廠址94403 VITRY SUR SEINE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2002/02/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021258號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/02/06
註銷理由: 逾期未申覆
有效日期: 2001/06/03
發證日期: 1996/06/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202125800
中文品名: 鈣固鼻噴液劑
英文品名: CALCITONAINA SPRAY NASALE ARMOUR
適應症: 高血鈣症危象、骨骼的帕哲特氏病(PAGET?S DISEASE OF BONE)斷經後引起之骨質疏鬆
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCITONIN SALMON
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: AVENTIS PHARMA S.A.
製造廠廠址: 94403 VITRY SUR SEINE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2002/02/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第001630號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/07/02
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1987/05/06
發證日期1972/09/14
許可證種類製 劑
舊證字號13001280
通關簽審文件編號DHA00200163005
中文品名速復黴素藥膏
英文品名SOFRAMYCIN CREAM
適應症感染性皮膚炎、創傷
劑型乳膏劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FRAMYCETIN (SOFRAMYCIN)(NEOMYCIN B);;GRAMICIDIN
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱ROUSSEL LAB. LTD.
製造廠廠址SWINDON IN WILTSHIRE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第001630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/07/02
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1987/05/06
發證日期: 1972/09/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13001280
通關簽審文件編號: DHA00200163005
中文品名: 速復黴素藥膏
英文品名: SOFRAMYCIN CREAM
適應症: 感染性皮膚炎、創傷
劑型: 乳膏劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FRAMYCETIN (SOFRAMYCIN)(NEOMYCIN B);;GRAMICIDIN
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: ROUSSEL LAB. LTD.
製造廠廠址: SWINDON IN WILTSHIRE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署菌疫輸字第000164號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/03/28
註銷理由自請註銷
有效日期1989/06/01
發證日期1984/06/01
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000016403
中文品名貝靈B型肝炎表面抗體檢驗試劑(酵素免疫法)
英文品名ENZYGNOST-ANTI-HBS
適應症檢驗B型肝炎表面抗原之抗體
劑型試劑
包裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱CENTEON PHARMA GMBH.
製造廠廠址KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠公司地址BRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000164號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1989/03/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1989/06/01
發證日期: 1984/06/01
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000016403
中文品名: 貝靈B型肝炎表面抗體檢驗試劑(酵素免疫法)
英文品名: ENZYGNOST-ANTI-HBS
適應症: 檢驗B型肝炎表面抗原之抗體
劑型: 試劑
包裝:
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: CENTEON PHARMA GMBH.
製造廠廠址: KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠公司地址: BRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼:

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第005537號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1998/05/25
發證日期1975/01/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100553705
中文品名拭皮爽軟膏0.05%
英文品名ESPERSON OINTMENT 0.05%
適應症濕疹、牛皮癬、燒傷、晒斑、昆蟲咬傷等皮膚感染症
劑型軟膏劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DESOXIMETASONE
申請商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區大誠路11號
申請商統一編號97168356
製造商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第005537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1998/05/25
發證日期: 1975/01/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100553705
中文品名: 拭皮爽軟膏0.05%
英文品名: ESPERSON OINTMENT 0.05%
適應症: 濕疹、牛皮癬、燒傷、晒斑、昆蟲咬傷等皮膚感染症
劑型: 軟膏劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DESOXIMETASONE
申請商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區大誠路11號
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第003618號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1998/05/25
發證日期1973/10/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100361808
中文品名百樂而精注射液
英文品名BARALGIN INJECTION
適應症解痙、止痛、平滑肌痙攣症、如腎絞痛、輸尿管痙攣、膀胱沈脹、膽絞痛、腸胃痙攣症、痙攣性痛經
劑型注射劑
包裝安瓿;;瓶裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE );;4'-(BETA-PIPERIDINO-ETHOXY)-BENZOPHENONE-CARBOZYLIC ACI;;FENPIVERINIUM BROMIDE (METHOBROMIDE)
申請商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區大誠路11號
申請商統一編號97168356
製造商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;瓶裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第003618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1998/05/25
發證日期: 1973/10/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100361808
中文品名: 百樂而精注射液
英文品名: BARALGIN INJECTION
適應症: 解痙、止痛、平滑肌痙攣症、如腎絞痛、輸尿管痙攣、膀胱沈脹、膽絞痛、腸胃痙攣症、痙攣性痛經
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;瓶裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE );;4'-(BETA-PIPERIDINO-ETHOXY)-BENZOPHENONE-CARBOZYLIC ACI;;FENPIVERINIUM BROMIDE (METHOBROMIDE)
申請商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區大誠路11號
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;瓶裝;;小瓶

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第020572號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/08/11
註銷理由自請註銷
有效日期2004/08/02
發證日期1994/08/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202057201
中文品名比效新靜脈輸注液400公絲/125公撮
英文品名PEFLACINE 400MG/125ML INJECTABLE SOLUTION FOR INFUSION
適應症成人嚴重感染症,由革蘭氏陰性菌及葡萄球菌引起者。
劑型注射劑
包裝注射袋;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱HAUPT PHARMA LIVRON
製造廠廠址1 RUE COMTE DE SINARD 26250-LIVRON FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2004/08/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射袋;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020572號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/08/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/08/02
發證日期: 1994/08/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202057201
中文品名: 比效新靜脈輸注液400公絲/125公撮
英文品名: PEFLACINE 400MG/125ML INJECTABLE SOLUTION FOR INFUSION
適應症: 成人嚴重感染症,由革蘭氏陰性菌及葡萄球菌引起者。
劑型: 注射劑
包裝: 注射袋;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: HAUPT PHARMA LIVRON
製造廠廠址: 1 RUE COMTE DE SINARD 26250-LIVRON FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2004/08/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射袋;;盒裝

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第023266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/23
發證日期2001/08/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202326606
中文品名可普諾維膜衣錠 150毫克/12.5毫克
英文品名COAPROVEL 150MG/12.5MG FILM-COATED TABLETS
適應症本態性高血壓。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRBESARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/23
發證日期: 2001/08/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202326606
中文品名: 可普諾維膜衣錠 150毫克/12.5毫克
英文品名: COAPROVEL 150MG/12.5MG FILM-COATED TABLETS
適應症: 本態性高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRBESARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址: 30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 克百黴溶液 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第015752號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/07/24
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1994/12/19
發證日期1987/03/18
許可證種類製 劑
舊證字號02005470
通關簽審文件編號DHA00201575206
中文品名律使當膠囊
英文品名RYTHMODAN
適應症心室性不整律
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DISOPYRAMIDE
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱ROUSSEL LAB. LTD.
製造廠廠址SWINDON IN WILTSHIRE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/07/24
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1994/12/19
發證日期: 1987/03/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02005470
通關簽審文件編號: DHA00201575206
中文品名: 律使當膠囊
英文品名: RYTHMODAN
適應症: 心室性不整律
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DISOPYRAMIDE
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: ROUSSEL LAB. LTD.
製造廠廠址: SWINDON IN WILTSHIRE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 克百黴溶液 相關資料

@ 克百黴溶液 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱賽諾菲股份有限公司
公司統一編號97168356
業者地址台北市信義區松仁路3號7樓
食品業者登錄字號A-197168356-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 賽諾菲股份有限公司
公司統一編號: 97168356
業者地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
食品業者登錄字號: A-197168356-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 克百黴溶液 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第025303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2010/12/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202530309
中文品名總動原注射劑
英文品名Mozobil solution for injectio
適應症成人與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人,但驅動不佳者。兒童 (1歲至小於18歲)與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的兒童:-使用G-CSF驅動後,循環中的造血幹細胞在預期收集當天所能收集到的細胞數太少(不論是否併用化療),或-先前曾無法收集到足量的造血幹細胞。
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PLERIXAFOR
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱GENZYME CORPORATION
製造廠廠址1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/13
用法用量詳如核定本
包裝與國際條碼盒裝::0358468014016,;;小瓶裝::0358468014016,
許可證字號: 衛署藥輸字第025303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2010/12/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202530309
中文品名: 總動原注射劑
英文品名: Mozobil solution for injectio
適應症: 成人與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人,但驅動不佳者。兒童 (1歲至小於18歲)與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的兒童:-使用G-CSF驅動後,循環中的造血幹細胞在預期收集當天所能收集到的細胞數太少(不論是否併用化療),或-先前曾無法收集到足量的造血幹細胞。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PLERIXAFOR
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: GENZYME CORPORATION
製造廠廠址: 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/13
用法用量: 詳如核定本
包裝與國際條碼: 盒裝::0358468014016,;;小瓶裝::0358468014016,

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第023266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/23
發證日期2001/08/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202326606
中文品名可普諾維膜衣錠 150毫克/12.5毫克
英文品名COAPROVEL 150MG/12.5MG FILM-COATED TABLETS
適應症本態性高血壓。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRBESARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::3582910008057,
許可證字號: 衛署藥輸字第023266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/23
發證日期: 2001/08/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202326606
中文品名: 可普諾維膜衣錠 150毫克/12.5毫克
英文品名: COAPROVEL 150MG/12.5MG FILM-COATED TABLETS
適應症: 本態性高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRBESARTAN;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址: 30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::3582910008057,

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署罕菌疫輸字第000007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/13
發證日期2006/09/13
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02200000702
中文品名艾德酶靜脈注射用溶液
英文品名Aldurazyme Concentrated Solutio
適應症用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LARONIDASE
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱Genzyme Corporatio
製造廠廠址11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程二級包裝廠
異動日期2023/03/31
用法用量ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mg/kg 每週投予一次,以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定,而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL,體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受,第一小時之起輸注速率10mcg/kg/hr可以每15分鐘逐漸增加,直到達到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。
包裝與國際條碼小瓶::0358468471116,
許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/13
發證日期: 2006/09/13
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02200000702
中文品名: 艾德酶靜脈注射用溶液
英文品名: Aldurazyme Concentrated Solutio
適應症: 用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LARONIDASE
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: Genzyme Corporatio
製造廠廠址: 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/03/31
用法用量: ALDURAZYME 的建議調配劑量為根據體重0.58mg/kg 每週投予一次,以靜脈輸入進行。輸注之總體積由病患之體重決定,而且應以約3至4小時輸送。體重20公斤或以下的病患應接受總體積100mL,體重20公斤以上的病患應接受總體積250ml。如果可以忍受,第一小時之起輸注速率10mcg/kg/hr可以每15分鐘逐漸增加,直到達到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注可以以此最大輸注速率持續進行(2-3小時)。
包裝與國際條碼: 小瓶::0358468471116,

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第023615號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/30
發證日期2002/12/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202361505
中文品名艾炎寧膜衣錠10毫克
英文品名ARAVA 10MG FILM-COATED TABLETS
適應症治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕性病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEFLUNOMIDE
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS
製造廠廠址56, ROUTE DE CHOISY, 60200 COMPIEGNE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/04/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::3582910029328,
許可證字號: 衛署藥輸字第023615號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/30
發證日期: 2002/12/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202361505
中文品名: 艾炎寧膜衣錠10毫克
英文品名: ARAVA 10MG FILM-COATED TABLETS
適應症: 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕性病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEFLUNOMIDE
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS
製造廠廠址: 56, ROUTE DE CHOISY, 60200 COMPIEGNE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::3582910029328,

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027520號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/12
發證日期2018/10/12
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202752007
中文品名甲鈷胺明
英文品名Mecobalami
適應症末梢性神經障礙
劑型原料藥粉末
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱SANOFI CHEMIE
製造廠廠址ROUTE DAVIGNON. 30390 ARAMON, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/12/13
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027520號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/12
發證日期: 2018/10/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202752007
中文品名: 甲鈷胺明
英文品名: Mecobalami
適應症: 末梢性神經障礙
劑型: 原料藥粉末
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: SANOFI CHEMIE
製造廠廠址: ROUTE DAVIGNON. 30390 ARAMON, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/12/13
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第023603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/06
發證日期2002/12/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202360301
中文品名心達舒錠 10 毫克
英文品名TRITACE 10MG TABLETS
適應症高血壓、心肌梗塞後的心衰竭、降低因心血管疾病導致之心肌梗塞、中風及死亡的危險。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RAMIPRIL
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱SANOFI S.R.L.
製造廠廠址STRADA STATALE 17 KM 22 67019 SCOPPITO (AQ) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711928140742,4711928140742,;;盒裝::4711928140742,4711928140742,
許可證字號: 衛署藥輸字第023603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/06
發證日期: 2002/12/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202360301
中文品名: 心達舒錠 10 毫克
英文品名: TRITACE 10MG TABLETS
適應症: 高血壓、心肌梗塞後的心衰竭、降低因心血管疾病導致之心肌梗塞、中風及死亡的危險。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RAMIPRIL
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: SANOFI S.R.L.
製造廠廠址: STRADA STATALE 17 KM 22 67019 SCOPPITO (AQ) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711928140742,4711928140742,;;盒裝::4711928140742,4711928140742,

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/12
發證日期2019/02/12
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202759703
中文品名亞普列腺素阿法環糊精
英文品名Alprostadil alfadex
適應症末梢血管擴張劑
劑型原料藥粉末
包裝公克
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO. LTD.
製造廠廠址H-1045 BUDAPEST TO U. 1-5, HUNGARY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2019/04/17
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼公克
許可證字號: 衛部藥輸字第027597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/12
發證日期: 2019/02/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202759703
中文品名: 亞普列腺素阿法環糊精
英文品名: Alprostadil alfadex
適應症: 末梢血管擴張劑
劑型: 原料藥粉末
包裝: 公克
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO. LTD.
製造廠廠址: H-1045 BUDAPEST TO U. 1-5, HUNGARY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2019/04/17
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 公克

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/14
發證日期2017/08/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202664509
中文品名佳瑞莎膜衣錠100毫克
英文品名CAPRELSA Film-coated Tablets 100mg
適應症無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌,並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease)
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Vandetani
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址Units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, Wales, NP22 3AA, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程製造、分裝
異動日期2023/04/14
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/14
發證日期: 2017/08/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202664509
中文品名: 佳瑞莎膜衣錠100毫克
英文品名: CAPRELSA Film-coated Tablets 100mg
適應症: 無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌,並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease)
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Vandetani
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址: Units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, Wales, NP22 3AA, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 製造、分裝
異動日期: 2023/04/14
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第022320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/27
發證日期1998/10/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202232007
中文品名可活能注射劑2.0公克
英文品名CLAFORAN IV INJECTION 2.0G
適應症對下列疾病具感受性細菌之感染:下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFOTAXIME SODIUM
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
製造廠廠址Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2023/08/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::5013841100353,;;盒裝::5013841100353,
許可證字號: 衛署藥輸字第022320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/27
發證日期: 1998/10/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202232007
中文品名: 可活能注射劑2.0公克
英文品名: CLAFORAN IV INJECTION 2.0G
適應症: 對下列疾病具感受性細菌之感染:下呼吸道感染、泌尿器官感染、生殖器官感染、敗血症、皮膚感染、腹腔感染、骨骼關節炎症、中樞神經系統感染。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFOTAXIME SODIUM
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: SANOFI ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
製造廠廠址: Kucukkaristiran Mahallesi,Merkez Sokak,No:223/A 39780 Buyukkaristiran Luleburgaz, Kirklareli, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::5013841100353,;;盒裝::5013841100353,

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第022843號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/18
發證日期2000/04/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202284300
中文品名安普諾維膜衣錠300毫克
英文品名APROVEL 300MG FILM-COATED TABLETS
適應症本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRBESARTAN
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/10/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::3582910048893,
許可證字號: 衛署藥輸字第022843號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/18
發證日期: 2000/04/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202284300
中文品名: 安普諾維膜衣錠300毫克
英文品名: APROVEL 300MG FILM-COATED TABLETS
適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRBESARTAN
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址: 30-36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/10/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::3582910048893,

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部菌疫輸字第001016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/19
發證日期2016/07/19
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000101602
中文品名艾波利凍晶注射劑 3000IU
英文品名Alprolix Powder for Injection 3000IU
適應症適用於成人和兒童B型血友病患者之:控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;稀釋液預充填注射器;;玻璃小瓶裝;;輔助注射組;;蝴蝶針輸注器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述rFIXFc (eftrenonacog alfa)
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱Lonza Biologics, Inc.
製造廠廠址101 International Drive, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2023/05/16
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;稀釋液預充填注射器;;玻璃小瓶裝;;輔助注射組;;蝴蝶針輸注器
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/19
發證日期: 2016/07/19
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000101602
中文品名: 艾波利凍晶注射劑 3000IU
英文品名: Alprolix Powder for Injection 3000IU
適應症: 適用於成人和兒童B型血友病患者之:控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;稀釋液預充填注射器;;玻璃小瓶裝;;輔助注射組;;蝴蝶針輸注器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: rFIXFc (eftrenonacog alfa)
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: Lonza Biologics, Inc.
製造廠廠址: 101 International Drive, Portsmouth, New Hampshire, 03801, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2023/05/16
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;稀釋液預充填注射器;;玻璃小瓶裝;;輔助注射組;;蝴蝶針輸注器

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署菌疫輸字第000308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/15
發證日期2015/05/15
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000030801
中文品名兔抗胸腺細胞免疫球蛋白
英文品名THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN)
適應症預防及治療移植物之排斥(如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植),嚴重再生不良性貧血
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱GENZYME IRELAND LIMITED
製造廠廠址IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程充填
異動日期2020/05/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶裝::4711928141541,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/15
發證日期: 2015/05/15
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000030801
中文品名: 兔抗胸腺細胞免疫球蛋白
英文品名: THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN)
適應症: 預防及治療移植物之排斥(如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植),嚴重再生不良性貧血
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: GENZYME IRELAND LIMITED
製造廠廠址: IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 充填
異動日期: 2020/05/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶裝::4711928141541,

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第023493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/15
發證日期2002/07/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202349304
中文品名首利安錠50毫克
英文品名SOLIAN TABLET 50MG
適應症思覺失調症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMISULPRIDE
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱Delpharm Dijo
製造廠廠址6, BLD DE L'EUROPE 21800 QUETIGNY FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/04/14
用法用量成人:急性期正性症狀:一天口服劑量400MG至800MG之間,嘴高可達每天1200MG,劑量必須視個體反應差異加以調整,並應以個人的最低有效劑量持續治療。慢性期負性症狀:一天口服劑量50MG至300MG之間,視個體差異調整。Amisulpride 300MG以下可以一天給藥一次,若劑量高於300MG,則應分成一天二次投與。老年人:由於有低血壓及鎮靜之可能的危險性,老年人應特別小心使用。腎功能不足者(肌酸酐清除率小於30ML/MIN):劑量應調降至三分之一。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::3582910009382,
許可證字號: 衛署藥輸字第023493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/15
發證日期: 2002/07/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202349304
中文品名: 首利安錠50毫克
英文品名: SOLIAN TABLET 50MG
適應症: 思覺失調症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMISULPRIDE
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: Delpharm Dijo
製造廠廠址: 6, BLD DE L'EUROPE 21800 QUETIGNY FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/14
用法用量: 成人:急性期正性症狀:一天口服劑量400MG至800MG之間,嘴高可達每天1200MG,劑量必須視個體反應差異加以調整,並應以個人的最低有效劑量持續治療。慢性期負性症狀:一天口服劑量50MG至300MG之間,視個體差異調整。Amisulpride 300MG以下可以一天給藥一次,若劑量高於300MG,則應分成一天二次投與。老年人:由於有低血壓及鎮靜之可能的危險性,老年人應特別小心使用。腎功能不足者(肌酸酐清除率小於30ML/MIN):劑量應調降至三分之一。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::3582910009382,

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第025229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/07
發證日期2010/07/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202522900
中文品名磷減樂錠
英文品名Renvela Film-coated Tablet
適應症適用於控制接受透析治療的成年及6 歲以上孩童慢性腎病病人的高磷血症。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址1,RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/01/26
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::358468471024,
許可證字號: 衛署藥輸字第025229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/07
發證日期: 2010/07/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202522900
中文品名: 磷減樂錠
英文品名: Renvela Film-coated Tablet
適應症: 適用於控制接受透析治療的成年及6 歲以上孩童慢性腎病病人的高磷血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址: 1,RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/26
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::358468471024,

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部菌疫輸字第001133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/20
發證日期2020/07/20
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000113303
中文品名杜避炎注射劑200毫克
英文品名Dupixent solution for injection 200mg
適應症1.異位性皮膚炎:可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。2.氣喘:可作為6歲(含)以上患有嗜酸性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人,在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如,LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療,或單獨接受高劑量ICS治療,仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。3.慢性鼻竇炎合併鼻息肉:可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。
劑型預充填式注射劑
包裝盒裝;;預充填注射針筒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述dupiluma
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱Sanofi Winthrop Industrie
製造廠廠址1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程成品製造廠
異動日期2023/12/18
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;預充填注射針筒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/20
發證日期: 2020/07/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000113303
中文品名: 杜避炎注射劑200毫克
英文品名: Dupixent solution for injection 200mg
適應症: 1.異位性皮膚炎:可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。2.氣喘:可作為6歲(含)以上患有嗜酸性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人,在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如,LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療,或單獨接受高劑量ICS治療,仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。3.慢性鼻竇炎合併鼻息肉:可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。
劑型: 預充填式注射劑
包裝: 盒裝;;預充填注射針筒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: dupiluma
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: Sanofi Winthrop Industrie
製造廠廠址: 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 成品製造廠
異動日期: 2023/12/18
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;預充填注射針筒裝

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第022354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/15
發證日期1998/12/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202235401
中文品名"麥森艾佛特" 克立生注射劑
英文品名CLEXANE INJECTION
適應症治療深部靜脈血栓、與ASPIRIN併用以治療不穩定狹心症及非Q波之急性心肌梗塞。適用於年齡75歲以下,腎功能(Ccr)大於60 ml/min,ST-波段升高的急性心肌梗塞的病患,不論患者隨後是否接受冠狀動脈血管成形術,皆可與血栓溶解劑併用
劑型注射劑
包裝注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ENOXAPARIN SODIUM;;ENOXAPARIN SODIUM
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2024/02/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射針筒::3582910029373,
許可證字號: 衛署藥輸字第022354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/15
發證日期: 1998/12/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202235401
中文品名: "麥森艾佛特" 克立生注射劑
英文品名: CLEXANE INJECTION
適應症: 治療深部靜脈血栓、與ASPIRIN併用以治療不穩定狹心症及非Q波之急性心肌梗塞。適用於年齡75歲以下,腎功能(Ccr)大於60 ml/min,ST-波段升高的急性心肌梗塞的病患,不論患者隨後是否接受冠狀動脈血管成形術,皆可與血栓溶解劑併用
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ENOXAPARIN SODIUM;;ENOXAPARIN SODIUM
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD.
製造廠廠址: 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2024/02/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射針筒::3582910029373,

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部菌疫輸字第001036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/08
發證日期2016/12/08
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000103605
中文品名菲流達四價流感疫苗
英文品名VaxigripTetra
適應症VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
劑型無菌懸浮注射液
包裝瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/9/2021, IVR-228);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱Sanofi Winthrop Industrie
製造廠廠址1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程填充、包裝
異動日期2023/09/06
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/08
發證日期: 2016/12/08
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000103605
中文品名: 菲流達四價流感疫苗
英文品名: VaxigripTetra
適應症: VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
劑型: 無菌懸浮注射液
包裝: 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/9/2021, IVR-228);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: Sanofi Winthrop Industrie
製造廠廠址: 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 填充、包裝
異動日期: 2023/09/06
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支)

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/12
發證日期2018/06/12
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200002507
中文品名任力達濃縮輸注液12毫克
英文品名LEMTRADA 12mg concentrate for solution for infusio
適應症可用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(RRMS)。基於安全性考量,應使用於曾經接受2項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。
劑型注射液劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述alemtuzuma
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱EUROAPI UK LIMITED
製造廠廠址37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程二級包裝廠
異動日期2022/05/25
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/12
發證日期: 2018/06/12
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200002507
中文品名: 任力達濃縮輸注液12毫克
英文品名: LEMTRADA 12mg concentrate for solution for infusio
適應症: 可用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(RRMS)。基於安全性考量,應使用於曾經接受2項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: alemtuzuma
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: EUROAPI UK LIMITED
製造廠廠址: 37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/05/25
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署罕菌疫輸字第000003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/06
發證日期2003/05/06
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02200000304
中文品名適諾進凍晶注射劑 1.1毫克
英文品名THYROGEN 1.1MG/VIAL
適應症甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人,THYROGEN(thyrotropin alfa for injection)可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。(詳如仿單)
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THYROTROPIN ALFA
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱Genzyme Corporatio
製造廠廠址11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程二級包裝廠
異動日期2023/02/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::0358468471048,
許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/06
發證日期: 2003/05/06
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02200000304
中文品名: 適諾進凍晶注射劑 1.1毫克
英文品名: THYROGEN 1.1MG/VIAL
適應症: 甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人,THYROGEN(thyrotropin alfa for injection)可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。(詳如仿單)
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THYROTROPIN ALFA
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: Genzyme Corporatio
製造廠廠址: 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2023/02/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::0358468471048,

@ 克百黴溶液 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部菌疫輸字第001105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/01
發證日期2019/10/01
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000110501
中文品名哈多星六合一疫苗
英文品名Hexaxim
適應症適用於出生6週以上之嬰兒及幼兒的基礎免疫接種和追加接種,以預防白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及b型嗜血桿菌(Hib)所導致的侵襲性疾病。
劑型懸浮注射液
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;PERTUSSIS BORDETELLA;;PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;POLYSACCHARIDE OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B;;CONJUGATED TO THE TETANUS PROTEIN
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱SANOFI PASTEUR
製造廠廠址PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2019/10/18
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/01
發證日期: 2019/10/01
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000110501
中文品名: 哈多星六合一疫苗
英文品名: Hexaxim
適應症: 適用於出生6週以上之嬰兒及幼兒的基礎免疫接種和追加接種,以預防白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及b型嗜血桿菌(Hib)所導致的侵襲性疾病。
劑型: 懸浮注射液
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;PERTUSSIS BORDETELLA;;PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;POLYSACCHARIDE OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B;;CONJUGATED TO THE TETANUS PROTEIN
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: SANOFI PASTEUR
製造廠廠址: PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2019/10/18
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 克百黴溶液 相關資料

@ 克百黴溶液 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第006584號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/12/25
註銷理由自請註銷
有效日期2005/07/24
發證日期2000/07/24
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800658406
中文品名陽光煦煦全身魔幻彩液SPF6
英文品名HUILE ECLAT D'ETE VISAGE ET CORPS (FACE AND BODY SHEEN)
用途防曬、創造古銅膚色
劑型液劑
包裝瓶裝;;盒裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX)
限制項目輸 入
申請商名稱賽諾菲聖德拉堡股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱YVES SAINT LAURENT PARFUMS S.A.
製造廠廠址28-34 BOULEVARD DU PARC, 92521 NEUILLY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2006/12/28
許可證字號: 衛署粧輸字第006584號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/12/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2005/07/24
發證日期: 2000/07/24
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800658406
中文品名: 陽光煦煦全身魔幻彩液SPF6
英文品名: HUILE ECLAT D'ETE VISAGE ET CORPS (FACE AND BODY SHEEN)
用途: 防曬、創造古銅膚色
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 賽諾菲聖德拉堡股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: YVES SAINT LAURENT PARFUMS S.A.
製造廠廠址: 28-34 BOULEVARD DU PARC, 92521 NEUILLY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2006/12/28

根據識別碼 97168356 找到的相關資料

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# 97168356 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97168356
原始登記日期19961126
核發日期20221201
廠商中文名稱賽諾菲股份有限公司
廠商英文名稱SANOFI TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區松仁路3號7樓
英文營業地址7 F., No. 3, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110207, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O莉
電話號碼02-21765588
傳真號碼02-21765589
進口資格
出口資格
統一編號: 97168356
原始登記日期: 19961126
核發日期: 20221201
廠商中文名稱: 賽諾菲股份有限公司
廠商英文名稱: SANOFI TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區松仁路3號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 3, Songren Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110207, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O莉
電話號碼: 02-21765588
傳真號碼: 02-21765589
進口資格:
出口資格:

# 97168356 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱賽諾菲股份有限公司
公司統一編號97168356
業者地址台北市信義區松仁路3號7樓
食品業者登錄字號A-197168356-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 賽諾菲股份有限公司
公司統一編號: 97168356
業者地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
食品業者登錄字號: A-197168356-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 97168356 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第010344號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/04/10
註銷理由中文品名變更
有效日期1991/05/25
發證日期1976/07/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101034401
中文品名撲必寧錠
英文品名BACTRIM TABLETS
適應症由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIMETHOPRIM;;SULFAMETHOXAZOLE
申請商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區大誠路11號
申請商統一編號97168356
製造商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第010344號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/04/10
註銷理由: 中文品名變更
有效日期: 1991/05/25
發證日期: 1976/07/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101034401
中文品名: 撲必寧錠
英文品名: BACTRIM TABLETS
適應症: 由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIMETHOPRIM;;SULFAMETHOXAZOLE
申請商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區大誠路11號
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 97168356 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第005470號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/04/20
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1988/12/19
發證日期1977/12/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200547003
中文品名律使當膠囊
英文品名RYTHMODAN
適應症治療心律不整
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DISOPYRAMIDE
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱ROUSSEL LAB. LTD.
製造廠廠址SWINDON IN WILTSHIRE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第005470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/04/20
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1988/12/19
發證日期: 1977/12/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200547003
中文品名: 律使當膠囊
英文品名: RYTHMODAN
適應症: 治療心律不整
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DISOPYRAMIDE
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: ROUSSEL LAB. LTD.
製造廠廠址: SWINDON IN WILTSHIRE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 97168356 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第016362號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/12/31
註銷理由安用科更新資料
有效日期1988/11/20
發證日期1979/01/05
許可證種類製 劑
舊證字號01000198
通關簽審文件編號DHY00101636207
中文品名可路通複得注射液
英文品名CUMORIT FORTE INJECTION
適應症治療短時間的繼發性閉經
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROGESTERONE;;ESTRADIOL BENZOATE
申請商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區大誠路11號
申請商統一編號97168356
製造商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第016362號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/12/31
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1988/11/20
發證日期: 1979/01/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01000198
通關簽審文件編號: DHY00101636207
中文品名: 可路通複得注射液
英文品名: CUMORIT FORTE INJECTION
適應症: 治療短時間的繼發性閉經
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROGESTERONE;;ESTRADIOL BENZOATE
申請商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區大誠路11號
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 97168356 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第016363號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/12/31
註銷理由安用科更新資料
有效日期1989/05/25
發證日期1979/01/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101636309
中文品名可路通糖衣錠
英文品名CUMORIT SUGAR COATED TABLETS
適應症治療短時間的續發性閉經
劑型糖衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
申請商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
申請商地址桃園巿桃園區大誠路11號
申請商統一編號97168356
製造商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第016363號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/12/31
註銷理由: 安用科更新資料
有效日期: 1989/05/25
發證日期: 1979/01/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101636309
中文品名: 可路通糖衣錠
英文品名: CUMORIT SUGAR COATED TABLETS
適應症: 治療短時間的續發性閉經
劑型: 糖衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
申請商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
申請商地址: 桃園巿桃園區大誠路11號
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 97168356 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第014287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/04/12
註銷理由自請註銷
有效日期2019/09/16
發證日期1985/09/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201428700
中文品名愛汝清注射液500毫克
英文品名ANEGYN INJECTION 0.5%W/V
適應症對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對CLINDAMYCIN CHLORAMPHENICOL PENICILLIN具抗藥性之易脆桿菌(BACTERIODES FLAGILIS)所引起之感染有效
劑型注射劑
包裝瓶裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METRONIDAZOLE
申請商名稱賽諾菲股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE S.A.
製造廠廠址MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2019/04/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/04/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/09/16
發證日期: 1985/09/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201428700
中文品名: 愛汝清注射液500毫克
英文品名: ANEGYN INJECTION 0.5%W/V
適應症: 對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對CLINDAMYCIN CHLORAMPHENICOL PENICILLIN具抗藥性之易脆桿菌(BACTERIODES FLAGILIS)所引起之感染有效
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METRONIDAZOLE
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.
製造廠廠址: MONEEN ROAD CASTLEBAR CO. MAYO, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2019/04/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;塑膠軟袋裝

# 97168356 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第019618號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/05/10
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1997/11/27
發證日期1992/11/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201961809
中文品名心達舒膠囊2.5公絲
英文品名TRITACE 2.5MG CAPSULES
適應症高血壓。
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RAMIPRIL
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱HOECHST AG
製造廠廠址POSTFACH 80 03 20 D-65926 FRANKFURT MAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019618號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/05/10
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1997/11/27
發證日期: 1992/11/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201961809
中文品名: 心達舒膠囊2.5公絲
英文品名: TRITACE 2.5MG CAPSULES
適應症: 高血壓。
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RAMIPRIL
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: HOECHST AG
製造廠廠址: POSTFACH 80 03 20 D-65926 FRANKFURT MAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
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# 臺灣安萬特藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第011219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/06/22
註銷理由自請註銷
有效日期2004/11/22
發證日期1991/03/18
許可證種類製 劑
舊證字號01011219
通關簽審文件編號DHY00101121903
中文品名循能泰注射液
英文品名TRENTAL INJECTION 20MG/ML(PENTOXIFYLLINE)
適應症末梢血管循環障礙
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PENTOXIFYLLINE
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/11/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第011219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/06/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/11/22
發證日期: 1991/03/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01011219
通關簽審文件編號: DHY00101121903
中文品名: 循能泰注射液
英文品名: TRENTAL INJECTION 20MG/ML(PENTOXIFYLLINE)
適應症: 末梢血管循環障礙
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PENTOXIFYLLINE
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/11/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 臺灣安萬特藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第003317號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/06/22
註銷理由自請註銷
有效日期2003/05/25
發證日期1973/08/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100331707
中文品名來適泄注射液
英文品名LASIX INJECTION
適應症利尿、高血壓、急性肺水腫
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FUROSEMIDE
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2006/11/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第003317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/06/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1973/08/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100331707
中文品名: 來適泄注射液
英文品名: LASIX INJECTION
適應症: 利尿、高血壓、急性肺水腫
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FUROSEMIDE
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2006/11/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 臺灣安萬特藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第019255號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/06/22
註銷理由自請註銷
有效日期2004/11/02
發證日期1979/11/02
許可證種類製 劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號ull
中文品名服利寧錠5公絲(可洛巴寧)
英文品名FRISIUM TABLETS 5MG (CLOBAZAM)
適應症焦慮狀態、癲間症之輔助治療。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述CLOBAZAM
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2008/08/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第019255號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/06/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/11/02
發證日期: 1979/11/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 服利寧錠5公絲(可洛巴寧)
英文品名: FRISIUM TABLETS 5MG (CLOBAZAM)
適應症: 焦慮狀態、癲間症之輔助治療。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: CLOBAZAM
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2008/08/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 臺灣安萬特藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第014967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/06/22
註銷理由自請註銷
有效日期2003/05/25
發證日期1978/06/01
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名服利寧錠(可洛巴寧)
英文品名FRISIUM TABLETS (CLOBAZAM)
適應症焦慮狀態、癲間症之輔助治療。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述CLOBAZAM
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2008/08/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第014967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/06/22
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1978/06/01
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 服利寧錠(可洛巴寧)
英文品名: FRISIUM TABLETS (CLOBAZAM)
適應症: 焦慮狀態、癲間症之輔助治療。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: CLOBAZAM
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: 臺灣赫美龍股份有限公司
製造廠廠址: 桃園巿大誠路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2008/08/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 臺灣安萬特藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第020913號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/05/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2005/05/16
發證日期1995/05/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202091301
中文品名鈣固注射液100IU/ML
英文品名CALSYNAR INJECTION 100 IU/ML
適應症高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(PAGET?S DISEASE OF BONE)斷經後(POST-MENOPAUSAL)引起之骨質疏鬆
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCITONIN SALMON
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱MAY & BAKER LTD. FOR RHONE-POULENC RORER LTD.
製造廠廠址DAGENHAM ESSEX RM 10 7XSRPR HOUSE, 52 ST LEONARDS ROAD, EASTBOURNE, EAST SUSSEX BN21 3YG,ENGLAND
製造廠公司地址RPR HOUSE, 52 ST LEONARDS ROAD, EASTBOURNE, EAST SUSSEX BN21 3YG,ENGLAND
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2006/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/05/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2005/05/16
發證日期: 1995/05/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202091301
中文品名: 鈣固注射液100IU/ML
英文品名: CALSYNAR INJECTION 100 IU/ML
適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(PAGET?S DISEASE OF BONE)斷經後(POST-MENOPAUSAL)引起之骨質疏鬆
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCITONIN SALMON
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: MAY & BAKER LTD. FOR RHONE-POULENC RORER LTD.
製造廠廠址: DAGENHAM ESSEX RM 10 7XSRPR HOUSE, 52 ST LEONARDS ROAD, EASTBOURNE, EAST SUSSEX BN21 3YG,ENGLAND
製造廠公司地址: RPR HOUSE, 52 ST LEONARDS ROAD, EASTBOURNE, EAST SUSSEX BN21 3YG,ENGLAND
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2006/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

# 臺灣安萬特藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第001354號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/10/21
註銷理由中文品名變更;;商號名稱變更
有效日期1993/10/04
發證日期1976/10/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200135407
中文品名特美多嘧啶
英文品名TRIMETHOPRIM "ROCHE"
適應症抗菌劑
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIMETHOPRIM
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第001354號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/10/21
註銷理由: 中文品名變更;;商號名稱變更
有效日期: 1993/10/04
發證日期: 1976/10/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200135407
中文品名: 特美多嘧啶
英文品名: TRIMETHOPRIM "ROCHE"
適應症: 抗菌劑
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIMETHOPRIM
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: ROCHE VITAMINS LTD.
製造廠廠址: GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

# 臺灣安萬特藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第005749號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/01/31
註銷理由自請註銷
有效日期2003/06/27
發證日期1978/06/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名克羅巴森
英文品名CLOBAZAM
適應症安神劑
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述CLOBAZAM
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱HOECHST AG
製造廠廠址POSTFACH 80 03 20 D-65926 FRANKFURT MAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2008/08/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第005749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/01/31
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/06/27
發證日期: 1978/06/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 克羅巴森
英文品名: CLOBAZAM
適應症: 安神劑
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: CLOBAZAM
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿敦化南路一段108號9樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: HOECHST AG
製造廠廠址: POSTFACH 80 03 20 D-65926 FRANKFURT MAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2008/08/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

# 臺灣安萬特藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022038號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/05/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/04/25
發證日期1998/01/12
許可證種類原料藥
舊證字號02015689
通關簽審文件編號DHA00202203801
中文品名/基青黴素鉀赫司特 〝赫司特〞
英文品名PENICILLIN G POTASSIUM (NONSTERILE)
適應症對青黴素有感受性細菌之感染症
劑型(粉)
包裝罐裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTASSIUM )
申請商名稱臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號97168356
製造商名稱HOECHST AG
製造廠廠址POSTFACH 80 03 20 D-65926 FRANKFURT MAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2006/05/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/05/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/04/25
發證日期: 1998/01/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02015689
通關簽審文件編號: DHA00202203801
中文品名: /基青黴素鉀赫司特 〝赫司特〞
英文品名: PENICILLIN G POTASSIUM (NONSTERILE)
適應症: 對青黴素有感受性細菌之感染症
劑型: (粉)
包裝: 罐裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PENICILLIN G POTASSIUM (BENZYLPENICILLIN POTASSIUM )
申請商名稱: 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓
申請商統一編號: 97168356
製造商名稱: HOECHST AG
製造廠廠址: POSTFACH 80 03 20 D-65926 FRANKFURT MAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2006/05/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝
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凡食泰顆粒(製錠用)

英文品名: FESTAL GRANULES (PREMIXTURE) "HOECHST" | 許可證字號: 衛署藥輸字第015122號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/05/08 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2000/02/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 助消化劑 | 劑型: 原料藥顆粒劑 | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: PANCREATIN (DIASTASE VERA);;HEMICELLULASE;;BILE EXTRACT, OX | 製造商名稱: HOECHST AG

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強化青黴素普卡因

英文品名: PROCAINE PENICILLIN G "FORTIFIED" | 許可證字號: 衛署藥輸字第014611號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/20 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1987/03/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 革蘭氏陽性球菌及桿菌感染症、革蘭氏陰性奈瑟氏雙球菌感染症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PENICILLIN G PROCAINE (EQ TO BENZYLPENICILLIN PROCAINE);;PENICILLIN G SODIUM ( EQ TO BENZYLPENICILLI... | 製造商名稱: HOECHST AG

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凡食泰顆粒(製錠用)

英文品名: FESTAL GRANULES (PREMIXTURE) "HOECHST" | 許可證字號: 衛署藥輸字第001009號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/07/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1987/02/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 助消化劑 | 劑型: 原料藥顆粒劑 | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: PANCREATIN (DIASTASE VERA);;HEMICELLULASE;;BILE EXTRACT, OX | 製造商名稱: FARBWERKE HOECHST AG. FRANKFURT (M)-HOECHEST

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溴化甲基雙/呧/丁醯胺

英文品名: BARALGIN AMIDE "HOECHST" | 許可證字號: 衛署藥輸字第001010號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/07/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1987/02/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗痙攣劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: FENPIVERINIUM BROMIDE (METHOBROMIDE) | 製造商名稱: FARBWERKE HOECHST AG. FRANKFURT (M)-HOECHEST

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醋酸氫化可体松

英文品名: HYDROCORTISON ACETATE "HOECHST" | 許可證字號: 衛署藥輸字第001057號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/06/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1987/04/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 風溼性關節炎、骨髓炎(抗炎劑) | 劑型: (粉) | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE | 製造商名稱: FARBWERKE HOECHST AG. FRANKFURT (M)-HOECHEST

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循能泰注射液

英文品名: TRENTAL AMPOULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第002103號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1986/05/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 動脈硬化引起之血循環障礙症、腦部血循環障礙症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PENTOXIFYLLINE | 製造商名稱: FARBWERKE HOECHST AG. FRANKFURT (M)-HOECHEST

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乙酸氫化可体松

英文品名: HYDROCORTISONE ACETATE "HOECHST" | 許可證字號: 衛署藥輸字第000862號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1987/07/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 急性炎症性疾患 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE | 製造商名稱: FARBWERKE HOECHST AG. FRANKFURT (M)-HOECHEST

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多他命丙注射液

英文品名: TOTAMINE C INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017439號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1999/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L-;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALI... | 製造商名稱: LABORATORIES CLINTEC NUTRITION CLINIQUE

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凡食泰顆粒(製錠用)

英文品名: FESTAL GRANULES (PREMIXTURE) "HOECHST" | 許可證字號: 衛署藥輸字第015122號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/05/08 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2000/02/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 助消化劑 | 劑型: 原料藥顆粒劑 | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: PANCREATIN (DIASTASE VERA);;HEMICELLULASE;;BILE EXTRACT, OX | 製造商名稱: HOECHST AG

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強化青黴素普卡因

英文品名: PROCAINE PENICILLIN G "FORTIFIED" | 許可證字號: 衛署藥輸字第014611號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/20 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1987/03/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 革蘭氏陽性球菌及桿菌感染症、革蘭氏陰性奈瑟氏雙球菌感染症 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PENICILLIN G PROCAINE (EQ TO BENZYLPENICILLIN PROCAINE);;PENICILLIN G SODIUM ( EQ TO BENZYLPENICILLI... | 製造商名稱: HOECHST AG

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凡食泰顆粒(製錠用)

英文品名: FESTAL GRANULES (PREMIXTURE) "HOECHST" | 許可證字號: 衛署藥輸字第001009號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/07/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1987/02/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 助消化劑 | 劑型: 原料藥顆粒劑 | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: PANCREATIN (DIASTASE VERA);;HEMICELLULASE;;BILE EXTRACT, OX | 製造商名稱: FARBWERKE HOECHST AG. FRANKFURT (M)-HOECHEST

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溴化甲基雙/呧/丁醯胺

英文品名: BARALGIN AMIDE "HOECHST" | 許可證字號: 衛署藥輸字第001010號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/07/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1987/02/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗痙攣劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: FENPIVERINIUM BROMIDE (METHOBROMIDE) | 製造商名稱: FARBWERKE HOECHST AG. FRANKFURT (M)-HOECHEST

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醋酸氫化可体松

英文品名: HYDROCORTISON ACETATE "HOECHST" | 許可證字號: 衛署藥輸字第001057號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/06/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1987/04/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 風溼性關節炎、骨髓炎(抗炎劑) | 劑型: (粉) | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE | 製造商名稱: FARBWERKE HOECHST AG. FRANKFURT (M)-HOECHEST

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循能泰注射液

英文品名: TRENTAL AMPOULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第002103號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1986/05/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 動脈硬化引起之血循環障礙症、腦部血循環障礙症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PENTOXIFYLLINE | 製造商名稱: FARBWERKE HOECHST AG. FRANKFURT (M)-HOECHEST

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乙酸氫化可体松

英文品名: HYDROCORTISONE ACETATE "HOECHST" | 許可證字號: 衛署藥輸字第000862號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/03/21 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1987/07/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 急性炎症性疾患 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE | 製造商名稱: FARBWERKE HOECHST AG. FRANKFURT (M)-HOECHEST

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多他命丙注射液

英文品名: TOTAMINE C INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017439號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 有效日期: 1999/10/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L-;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALI... | 製造商名稱: LABORATORIES CLINTEC NUTRITION CLINIQUE

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怡胃適腸溶錠40毫克

英文品名: Esomepsun 40mg tablets "SUNYET" | 許可證字號: 衛部藥輸字第026189號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)... | 劑型: 腸溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | 製造商名稱: LAMP SAN PROSPERO S.P.A.

"應元"普菲林注射液1公絲/公撮(普樂多補菲林)

英文品名: POPHYRIN INJECTION 1MG/ML "Y.Y." (PROTOPORPHYRIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第026977號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/03/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 膽石症、膽囊炎、及其伴隨之肝機能障礙 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROTOPORPHYRIN DISODIUM | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

炎可利錠25公絲(待克菲那)”人生”             D

英文品名: CLOPHEN TABLETS 25MG (DICLOFENAC) | 許可證字號: 衛署藥製字第026980號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1988/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性關節風濕症、變形性關節症、變形性脊椎症、腰痛症、腱鞘炎、神經痛、手術後之鎮痛、消炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

鼻舒敏錠

英文品名: BISUMIN TABLETS "O.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第026981號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBINOXAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 皇佳化學製藥股份有限公司

"光惠"彼疏痛膜衣錠250毫克(每非那)

英文品名: PISUTON FILM COATED TABLETS 250MG "MEDRAY" | 許可證字號: 衛署藥製字第026982號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經痛、關節痛、頭痛、牙痛、肌肉痛、腰痛、背痛、月經痛、產後痛、手術後痛 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TABLET CORE(CORE COMPOSITION);;MEFENAMIC ACID | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠

"東光吉華"速回康糖衣錠

英文品名: SUHUIKANG S.C. TABLETS "TK&A" | 許可證字號: 衛署藥製字第026983號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/01/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感昌諸狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;GUAIACOL GLYCOLATE ... | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

"永信" 鼻福錠

英文品名: PEACE TABLETS "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第026984號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 季節性、過敏性鼻炎及血管運動性鼻炎所伴生打噴嚏、鼻塞、流鼻水之緩解。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIPROLIDINE HCL;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"優良"優克黴素口服懸液用粉劑125毫克/5毫升(西華卓西)

英文品名: UCEFA FOR ORAL SUSPENSION 125MG/5ML (CEFADROXIL)"U.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第026986號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起的感染症 | 劑型: 懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEFADROXIL (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

好蘭迪液

英文品名: HO LAN T LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第026989號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/06/09 | 註銷理由: 包裝變更 | 有效日期: 1994/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消除疲勞、營養補給、維持肝臟正常功能 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GLUCURONIC ACID;;THIOCTIC ACID AMIDE (THIOCTAMIDE);;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;METHIONINE ... | 製造商名稱: 國安製藥股份有限公司新竹廠

胃得好錠

英文品名: ULTEHOL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第035954號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、潰瘍痛、胃酸過多、胃炎、胃痛、迴腸炎、結腸炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPANTHELINE BROMIDE;;BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE);;ALUMINUM HYDROX... | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

"正和"舒克胃錠1000公絲(斯克拉非)

英文品名: S.C.F. TABLET 1000MG "C.H." (SUCRALFATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 主治胃潰瘍、十二指腸潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BASIC ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE) | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

斯斯咳嗽膠囊

英文品名: SUZULEX COUGH CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第035956號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、祛痰。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CARBINOXAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DEXTROMETHORP... | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司

"濟生"肯達黴素膠囊300毫克(克林達黴素)

英文品名: KINGDACIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE) "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第035957號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN (HCL HYDRATE) | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

"瑞安"維欣膠囊300毫克(克林達黴素)

英文品名: VICIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第035958號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

麗歐迅黴素膠囊300公絲(克林達黴素)

英文品名: CLEOCIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第035959號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1996/12/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN | 製造商名稱: 普強股份有限公司

怡胃適腸溶錠40毫克

英文品名: Esomepsun 40mg tablets "SUNYET" | 許可證字號: 衛部藥輸字第026189號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)... | 劑型: 腸溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | 製造商名稱: LAMP SAN PROSPERO S.P.A.

"應元"普菲林注射液1公絲/公撮(普樂多補菲林)

英文品名: POPHYRIN INJECTION 1MG/ML "Y.Y." (PROTOPORPHYRIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第026977號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/03/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 膽石症、膽囊炎、及其伴隨之肝機能障礙 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROTOPORPHYRIN DISODIUM | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

炎可利錠25公絲(待克菲那)”人生”             D

英文品名: CLOPHEN TABLETS 25MG (DICLOFENAC) | 許可證字號: 衛署藥製字第026980號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1988/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性關節風濕症、變形性關節症、變形性脊椎症、腰痛症、腱鞘炎、神經痛、手術後之鎮痛、消炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

鼻舒敏錠

英文品名: BISUMIN TABLETS "O.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第026981號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBINOXAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 皇佳化學製藥股份有限公司

"光惠"彼疏痛膜衣錠250毫克(每非那)

英文品名: PISUTON FILM COATED TABLETS 250MG "MEDRAY" | 許可證字號: 衛署藥製字第026982號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 神經痛、關節痛、頭痛、牙痛、肌肉痛、腰痛、背痛、月經痛、產後痛、手術後痛 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TABLET CORE(CORE COMPOSITION);;MEFENAMIC ACID | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠

"東光吉華"速回康糖衣錠

英文品名: SUHUIKANG S.C. TABLETS "TK&A" | 許可證字號: 衛署藥製字第026983號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/01/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感昌諸狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;GUAIACOL GLYCOLATE ... | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

"永信" 鼻福錠

英文品名: PEACE TABLETS "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第026984號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 季節性、過敏性鼻炎及血管運動性鼻炎所伴生打噴嚏、鼻塞、流鼻水之緩解。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIPROLIDINE HCL;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"優良"優克黴素口服懸液用粉劑125毫克/5毫升(西華卓西)

英文品名: UCEFA FOR ORAL SUSPENSION 125MG/5ML (CEFADROXIL)"U.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第026986號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起的感染症 | 劑型: 懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEFADROXIL (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

好蘭迪液

英文品名: HO LAN T LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第026989號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/06/09 | 註銷理由: 包裝變更 | 有效日期: 1994/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消除疲勞、營養補給、維持肝臟正常功能 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GLUCURONIC ACID;;THIOCTIC ACID AMIDE (THIOCTAMIDE);;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;METHIONINE ... | 製造商名稱: 國安製藥股份有限公司新竹廠

胃得好錠

英文品名: ULTEHOL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第035954號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、潰瘍痛、胃酸過多、胃炎、胃痛、迴腸炎、結腸炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROPANTHELINE BROMIDE;;BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE);;ALUMINUM HYDROX... | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

"正和"舒克胃錠1000公絲(斯克拉非)

英文品名: S.C.F. TABLET 1000MG "C.H." (SUCRALFATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 主治胃潰瘍、十二指腸潰瘍。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BASIC ALUMINUM SUCROSE SULFATE (SUCRALFATE) | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

斯斯咳嗽膠囊

英文品名: SUZULEX COUGH CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第035956號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、祛痰。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CARBINOXAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DEXTROMETHORP... | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司

"濟生"肯達黴素膠囊300毫克(克林達黴素)

英文品名: KINGDACIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE) "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第035957號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN (HCL HYDRATE) | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

"瑞安"維欣膠囊300毫克(克林達黴素)

英文品名: VICIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN) "PURZER" | 許可證字號: 衛署藥製字第035958號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

麗歐迅黴素膠囊300公絲(克林達黴素)

英文品名: CLEOCIN CAPSULE 300MG (CLINDAMYCIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第035959號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1996/12/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLINDAMYCIN | 製造商名稱: 普強股份有限公司

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