@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥製字第035424號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/30 |
| 發證日期 | 1992/06/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103542400 |
| 中文品名 | 可利舒散（可林斯提拉明酯） |
| 英文品名 | CHOLES POWDER (CHOLESTYRAMINE RESIN) "S.D." |
| 適應症 | 原發性高膽固醇血症；伴隨膽道阻塞之癢症；迴腸切除局部性迴腸炎、切除迷走神經、糖尿病迷走神經性病變所致之腹瀉；輻射線所致之腹瀉。 |
| 劑型 | 散劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHOLESTYRAMINE ANHYDROUS |
| 申請商名稱 | 世達藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯工業區十五路２號 |
| 申請商統一編號 | 52300464 |
| 製造商名稱 | 世達藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯工業區十五路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/31 |
| 用法用量 | Cholestyramine Resin不可以乾粉劑型服用，必須於使用前溶於水或其它液體後才服用。Cholestyramine Resin可能因不同批次之間顏色稍有不同，但不影響本品的效能。因為Cholestyramine Resin可能會與其它同時服用的藥物結合，患者若須使用其它藥物則至少在服用本品1小時前或4-6小時後才使用其它藥物以避免干擾這些藥物的吸收，或儘可能把時間距加長。成人：減少膽固醇量及心臟病突發：每天早晚1包Cholestyramine Resin加入120-180ml液體中使用，經過1~2週後，每天兩次早晚服用兩包Cholestyramine Resin加入240~360ml液體中。視需要可增加劑量到最大為24公克Cholestyramine resin（約6包）以達降低膽固醇量的最大效果。雖然建議劑量為每天分兩次服用，Cholestyramine Resin也可以每天分1~6次服用。若必需增加劑量，亦需逐量增加，並定期評估脂質?脂蛋白的濃度。Cholestyramine resin每天劑量超過24gm時可能干擾脂肪的正常吸收。配合治療：Cholestyramine與HMG-CoA 還原酶抑制劑（如：pravastatin, simvastatin, lovastatin ）併用時會增加降低膽固醇及低密度蛋白－膽固醇的效能。Nicotinic acid/Cholestyramine併用時會增加其降低低密度脂蛋白-膽固醇的效能。初步証實 gemfibrozil與Cholestyramine併用更可以降低“低密度脂蛋白-膽固醇、三酸甘油脂過高”及低的高密度脂蛋白患者。解除部份膽道障礙所起的搔癢症：每天4-8公克的Cholestyramine Resin。解除因膽酸吸收不良引起的下痢：最初劑量每天3次，每次4公克Cholestyramine resin，視需要增減。治療Chlordecone中毒時：每天16公克Cholestyramine resin分次服用，視需要增減。治療phenprocoumon過量時：每天3次，每次4公克Cholestyramine Resin，視需要增減。兒童：減少膽固醇濃度或解除搔癢症時：(依91年05月16日衛署藥字第0910034181號公告變更) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4710591895102,4710591895126,4710591895119,;;鋁箔袋裝::4710591895102,4710591895126,4710591895119, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第035424號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/30 |
| 發證日期: 1992/06/30 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103542400 |
| 中文品名: 可利舒散（可林斯提拉明酯） |
| 英文品名: CHOLES POWDER (CHOLESTYRAMINE RESIN) "S.D." |
| 適應症: 原發性高膽固醇血症；伴隨膽道阻塞之癢症；迴腸切除局部性迴腸炎、切除迷走神經、糖尿病迷走神經性病變所致之腹瀉；輻射線所致之腹瀉。 |
| 劑型: 散劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHOLESTYRAMINE ANHYDROUS |
| 申請商名稱: 世達藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯工業區十五路２號 |
| 申請商統一編號: 52300464 |
| 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯工業區十五路２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/31 |
| 用法用量: Cholestyramine Resin不可以乾粉劑型服用，必須於使用前溶於水或其它液體後才服用。Cholestyramine Resin可能因不同批次之間顏色稍有不同，但不影響本品的效能。因為Cholestyramine Resin可能會與其它同時服用的藥物結合，患者若須使用其它藥物則至少在服用本品1小時前或4-6小時後才使用其它藥物以避免干擾這些藥物的吸收，或儘可能把時間距加長。成人：減少膽固醇量及心臟病突發：每天早晚1包Cholestyramine Resin加入120-180ml液體中使用，經過1~2週後，每天兩次早晚服用兩包Cholestyramine Resin加入240~360ml液體中。視需要可增加劑量到最大為24公克Cholestyramine resin（約6包）以達降低膽固醇量的最大效果。雖然建議劑量為每天分兩次服用，Cholestyramine Resin也可以每天分1~6次服用。若必需增加劑量，亦需逐量增加，並定期評估脂質?脂蛋白的濃度。Cholestyramine resin每天劑量超過24gm時可能干擾脂肪的正常吸收。配合治療：Cholestyramine與HMG-CoA 還原酶抑制劑（如：pravastatin, simvastatin, lovastatin ）併用時會增加降低膽固醇及低密度蛋白－膽固醇的效能。Nicotinic acid/Cholestyramine併用時會增加其降低低密度脂蛋白-膽固醇的效能。初步証實 gemfibrozil與Cholestyramine併用更可以降低“低密度脂蛋白-膽固醇、三酸甘油脂過高”及低的高密度脂蛋白患者。解除部份膽道障礙所起的搔癢症：每天4-8公克的Cholestyramine Resin。解除因膽酸吸收不良引起的下痢：最初劑量每天3次，每次4公克Cholestyramine resin，視需要增減。治療Chlordecone中毒時：每天16公克Cholestyramine resin分次服用，視需要增減。治療phenprocoumon過量時：每天3次，每次4公克Cholestyramine Resin，視需要增減。兒童：減少膽固醇濃度或解除搔癢症時：(依91年05月16日衛署藥字第0910034181號公告變更) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4710591895102,4710591895126,4710591895119,;;鋁箔袋裝::4710591895102,4710591895126,4710591895119, |
@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3
@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4
@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5
@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥製字第025547號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/05/25 |
| 發證日期 | 1982/06/04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102554707 |
| 中文品名 | 利美信錠 |
| 英文品名 | REMEXIN TABLETS "S.T." |
| 適應症 | 續發性無月經、妊娠早期診斷、機能性子宮出血、月經週期之延長及縮短 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔袋塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
| 申請商名稱 | 世達藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯工業區十五路２號 |
| 申請商統一編號 | 52300464 |
| 製造商名稱 | 培力藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區六路11號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔袋塑膠瓶裝::4710591890169,4710591890169,4710591890183,4710591890176,4710591890190,4710591890176,4710591890190,4710591890183,4710591891722,4710591891739,;;PTP 鋁箔盒裝::4710591890169,4710591890169,4710591890183,4710591890176,4710591890190,4710591890176,4710591890190,4710591890183,4710591891722,4710591891739, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第025547號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/05/25 |
| 發證日期: 1982/06/04 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102554707 |
| 中文品名: 利美信錠 |
| 英文品名: REMEXIN TABLETS "S.T." |
| 適應症: 續發性無月經、妊娠早期診斷、機能性子宮出血、月經週期之延長及縮短 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔袋塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
| 申請商名稱: 世達藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯工業區十五路２號 |
| 申請商統一編號: 52300464 |
| 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯區工業區六路11號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔袋塑膠瓶裝::4710591890169,4710591890169,4710591890183,4710591890176,4710591890190,4710591890176,4710591890190,4710591890183,4710591891722,4710591891739,;;PTP 鋁箔盒裝::4710591890169,4710591890169,4710591890183,4710591890176,4710591890190,4710591890176,4710591890190,4710591890183,4710591891722,4710591891739, |
@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7
@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8
@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9
@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10
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@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12
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@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署藥製字第027505號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/12 |
| 發證日期 | 1983/12/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102750501 |
| 中文品名 | 達肝膠囊 |
| 英文品名 | TALCAN CAPSULES "S.D." |
| 適應症 | 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT);;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12) |
| 申請商名稱 | 世達藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯工業區十五路２號 |
| 申請商統一編號 | 52300464 |
| 製造商名稱 | 世達藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯工業區十五路２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/10/31 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE)::4710591893078,4710591893085,4710591893115,4710591893108,4710591893078,4710591893085,4710591893115,4710591893108,4710591893078,4710591893085,4710591893115,4710591893108, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第027505號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/12 |
| 發證日期: 1983/12/12 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHY00102750501 |
| 中文品名: 達肝膠囊 |
| 英文品名: TALCAN CAPSULES "S.D." |
| 適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SILYMARIN (EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIANUS EXTRACT);;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;PYRIDOXINE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12) |
| 申請商名稱: 世達藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西屯工業區十五路２號 |
| 申請商統一編號: 52300464 |
| 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市西屯工業區十五路２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/31 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)::4710591893078,4710591893085,4710591893115,4710591893108,4710591893078,4710591893085,4710591893115,4710591893108,4710591893078,4710591893085,4710591893115,4710591893108, |
@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15
@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16
@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17
@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18
@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19
@ “世達”莫尼可錠 7.5 毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20