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許可證字號: 衛署醫器輸字第020164號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/09/03 |
發證日期: 2009/09/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602016402 |
中文品名: “樂敦”新視軟式人工水晶體 |
英文品名: “ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular le |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: RF-31PL, RF-22L, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
製造廠廠址: JI. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/01 |
製造許可登錄編號: QSD4346 |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第022752號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/08/19 |
發證日期 | 2011/08/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602275203 |
中文品名 | “樂敦”新視人工水晶體 |
英文品名 | “ROHTO” Neo Eye Intraocular le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | RP-11, RP-12以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號 | 12212985 |
製造商名稱 | PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
製造廠廠址 | JI. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | ID |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/01 |
製造許可登錄編號 | QSD4346 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022752號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/08/19 |
發證日期: 2011/08/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602275203 |
中文品名: “樂敦”新視人工水晶體 |
英文品名: “ROHTO” Neo Eye Intraocular le |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: RP-11, RP-12以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
製造廠廠址: JI. Raya Cimareme No.203, Kelurahan Cimareme, Kecamatan Ngamprah, Kabupaten Bandung Barat, Jawa Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/01 |
製造許可登錄編號: QSD4346 |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第022752號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260819 |
發證日期: 20110819 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00602275203 |
中文品名: “樂敦”新視人工水晶體 |
英文品名: “ROHTO” Neo Eye Intraocular le |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
醫器次類別一: M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: RP-11, RP-12以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市松江路520號6樓 |
申請商統一編號: 12212985 |
製造商名稱: PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
製造廠廠址: JI. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552, Indonesia |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ID |
製程: (空) |
異動日期: 20210827 |
製造許可登錄編號: QSD4346 |
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