@ 克敏錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署藥製字第034255號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/13 |
| 發證日期 | 1991/08/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103425508 |
| 中文品名 | 意福灌腸液 |
| 英文品名 | EVAC ENEMA |
| 適應症 | 便秘之緩解，大腸檢查前腸道內容物之排空，腹部手術前之緩下劑。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC ANHYDROUS;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS) |
| 申請商名稱 | 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23045916 |
| 製造商名稱 | 健康化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大甲區幼獅工業區幼四路１２號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/06 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::4716083080018, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第034255號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/13 |
| 發證日期: 1991/08/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103425508 |
| 中文品名: 意福灌腸液 |
| 英文品名: EVAC ENEMA |
| 適應症: 便秘之緩解，大腸檢查前腸道內容物之排空，腹部手術前之緩下劑。 |
| 劑型: 外用液劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC ANHYDROUS;;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ANHYDROUS (EQ TO DISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS)(EQ TO DIBASIC SODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS)(DISODIUM PHOSPHATE ANHYDROUS) |
| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號: 23045916 |
| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市大甲區幼獅工業區幼四路１２號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/06 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝::4716083080018, |
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| 許可證字號 | 衛署藥製字第039894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/13 |
| 發證日期 | 1996/04/13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103989402 |
| 中文品名 | "瑞安" 增骨密注射液５０國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素） |
| 英文品名 | CALCININ INJECTION 50I.U./ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER" |
| 適應症 | 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病（僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者）。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱 | 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23045916 |
| 製造商名稱 | 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/19 |
| 用法用量 | 1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。2.基於證據顯示，長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險，故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。3.高血鈣危象：靜脈滴注最為有效，將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中，緩慢靜脈滴注至少6小時以上，或是將一日劑量，分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.)，但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解，即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據，治療期程通常不應超過3個月，但特殊情況下(例如：瀕臨病理性骨折的病人)，可將治療期程延長至最長6個月。另，對於這類病人可考慮週期性治療，並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling)，可監測Calcitonin的作用，例如：血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿::4716083060140,4716083060270,;;盒裝::4716083060140,4716083060270, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第039894號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/13 |
| 發證日期: 1996/04/13 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103989402 |
| 中文品名: "瑞安" 增骨密注射液５０國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素） |
| 英文品名: CALCININ INJECTION 50I.U./ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER" |
| 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病（僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者）。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CALCITONIN SALMON |
| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號: 23045916 |
| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/19 |
| 用法用量: 1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。2.基於證據顯示，長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險，故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。3.高血鈣危象：靜脈滴注最為有效，將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中，緩慢靜脈滴注至少6小時以上，或是將一日劑量，分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.)，但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解，即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據，治療期程通常不應超過3個月，但特殊情況下(例如：瀕臨病理性骨折的病人)，可將治療期程延長至最長6個月。另，對於這類病人可考慮週期性治療，並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling)，可監測Calcitonin的作用，例如：血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿::4716083060140,4716083060270,;;盒裝::4716083060140,4716083060270, |
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@ 克敏錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12
@ 克敏錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13
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@ 克敏錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署藥製字第039924號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/16 |
| 發證日期: 1996/04/16 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103992401 |
| 中文品名: 胃安寧錠 |
| 英文品名: GASCAINE TABLET |
| 適應症: 胃炎、腸炎、食道炎所伴隨之胃痛、胃酸過多、胃部不適或灼熱感。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OXETHAZAINE;;ALUMINUM HYDROXIDE (DRIED GEL);;MAGNESIUM CARBONATE |
| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號: 23045916 |
| 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/03 |
| 用法用量: 一天3至4次，或需要時服用。成人每次2-4錠，12歲以上適用成人劑量。 |
| 包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝::4716083010909,4716083010923,4716083011227,;;塑膠瓶裝::4716083010909,4716083010923,4716083011227, |
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| 許可證字號 | 衛署藥製字第032322號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/20 |
| 發證日期 | 1990/03/20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103232200 |
| 中文品名 | "瑞安" 定樂平膜衣錠１００公絲（阿廷諾） |
| 英文品名 | TENOLOL F.C TABLET 100MG (ATENOLOL) "PURZER" |
| 適應症 | 高血壓、狹心症 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATENOLOL |
| 申請商名稱 | 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23045916 |
| 製造商名稱 | 優良化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::,,4716083010107,4716083010848,,,4716083010114,4716083010091,;;鋁箔盒裝::,,4716083010107,4716083010848,,,4716083010114,4716083010091, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第032322號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/20 |
| 發證日期: 1990/03/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103232200 |
| 中文品名: "瑞安" 定樂平膜衣錠１００公絲（阿廷諾） |
| 英文品名: TENOLOL F.C TABLET 100MG (ATENOLOL) "PURZER" |
| 適應症: 高血壓、狹心症 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ATENOLOL |
| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號: 23045916 |
| 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝::,,4716083010107,4716083010848,,,4716083010114,4716083010091,;;鋁箔盒裝::,,4716083010107,4716083010848,,,4716083010114,4716083010091, |
@ 克敏錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署藥製字第039320號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/20 |
| 發證日期: 1995/09/20 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103932005 |
| 中文品名: 康利舒冒止痛加強錠 |
| 英文品名: COLD-FREE ACECA TABLET |
| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛） |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE (ANHYDROUS) |
| 申請商名稱: 瑞安大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 |
| 申請商統一編號: 23045916 |
| 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/05/19 |
| 用法用量: 發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4~6小時可重複服用。每24小時內不可超過4次。成人每次1~2錠，12歲以上適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次1/2~1錠。3歲以上未滿 6歲，每次1/4~1/2錠。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。初次應使用最小建議劑量，再視症狀增減用量。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4716083011784,;;鋁箔盒裝::4716083011784, |
@ 克敏錠６０公絲（特芬那定） 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20