人造草莓香料52.312/APO5.51
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中文品名人造草莓香料52.312/APO5.51的英文品名是ARTIFICIAL STRAWBERRY FLAVOR 52.312/AP05.51, 許可證字號是衛署藥輸字第007221號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2005/06/03, 註銷理由是未展延而逾期者, 有效日期是1998/06/07, 許可證種類是原料藥, 適應症是香料 **PROPYLENE GLYCOL, 劑型是(粉), 藥品類別是自用製劑原料, 主成分略述是STRAWBERRY, 製造商名稱是ELI. LILLY & CO..

許可證字號衛署藥輸字第007221號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/06/07
發證日期1980/06/07
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200722105
中文品名人造草莓香料52.312/APO5.51
英文品名ARTIFICIAL STRAWBERRY FLAVOR 52.312/AP05.51
適應症香料 **PROPYLENE GLYCOL
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STRAWBERRY
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛署藥輸字第007221號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2005/06/03

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1998/06/07

發證日期

1980/06/07

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00200722105

中文品名

人造草莓香料52.312/APO5.51

英文品名

ARTIFICIAL STRAWBERRY FLAVOR 52.312/AP05.51

適應症

香料 **PROPYLENE GLYCOL

劑型

(粉)

包裝

(空)

藥品類別

自用製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

STRAWBERRY

申請商名稱

臺灣禮來股份有限公司新竹廠

申請商地址

新竹縣湖口鄉中興村光復路10號

申請商統一編號

43430803

製造商名稱

ELI. LILLY & CO.

製造廠廠址

INDIANAPOLIS INDIANA 46285

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2005/08/19

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

(空)

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出進口廠商登記資料 資料集的 人造草莓香料52.312/APO5.51 相關資料

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 出進口廠商登記資料

統一編號43430803
原始登記日期19780623
核發日期20230607
廠商中文名稱台灣禮來股份有限公司
廠商英文名稱ELI LILLY AND COMPANY(TAIWAN), INC.
中文營業地址臺北市松山區復興北路365號11樓
英文營業地址11 F., No. 365, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105401, Taiwan (R.O.C.)
代表人HOdehOtoKatsuma勝間英仁
電話號碼02-27152950
傳真號碼02-27163314
進口資格
出口資格
統一編號: 43430803
原始登記日期: 19780623
核發日期: 20230607
廠商中文名稱: 台灣禮來股份有限公司
廠商英文名稱: ELI LILLY AND COMPANY(TAIWAN), INC.
中文營業地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 365, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: HOdehOtoKatsuma勝間英仁
電話號碼: 02-27152950
傳真號碼: 02-27163314
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 人造草莓香料52.312/APO5.51 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第024074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2012/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602407408
中文品名優猛茁注射筆12毫克
英文品名HumatroPen 12mg
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原101年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年3月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。中文仿單及外盒變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱Eli Lilly and Company
製造廠廠址Pharmcaeutical Delivery Systems, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號QSD6611
許可證字號: 衛署醫器輸字第024074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2012/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602407408
中文品名: 優猛茁注射筆12毫克
英文品名: HumatroPen 12mg
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原101年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年3月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。中文仿單及外盒變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: Eli Lilly and Company
製造廠廠址: Pharmcaeutical Delivery Systems, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
製造許可登錄編號: QSD6611

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221031
發證日期20121031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602407408
中文品名優猛茁注射筆12毫克
英文品名HumatroPen 12mg
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原101年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年3月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。中文仿單及外盒變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱Eli Lilly and Company
製造廠廠址Pharmcaeutical Delivery Systems, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210423
製造許可登錄編號QSD6611
許可證字號: 衛署醫器輸字第024074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221031
發證日期: 20121031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602407408
中文品名: 優猛茁注射筆12毫克
英文品名: HumatroPen 12mg
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原101年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年3月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。中文仿單及外盒變更:詳如中文仿單核定本(原108年7月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: Eli Lilly and Company
製造廠廠址: Pharmcaeutical Delivery Systems, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210423
製造許可登錄編號: QSD6611

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第017758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/06
發證日期2007/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601775808
中文品名優泌易樂筆-胰島注射筆
英文品名HumaPen Ergo II0Insulin Delivery Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱TECH GROUP - TEMPE
製造廠廠址640 SOUTH ROCKFORD DRIVE, TEMPE, AZ 85281, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/06
發證日期: 2007/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601775808
中文品名: 優泌易樂筆-胰島注射筆
英文品名: HumaPen Ergo II0Insulin Delivery Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: TECH GROUP - TEMPE
製造廠廠址: 640 SOUTH ROCKFORD DRIVE, TEMPE, AZ 85281, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017758號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120206
發證日期20070206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601775808
中文品名優泌易樂筆-胰島注射筆
英文品名HumaPen Ergo II0Insulin Delivery Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱TECH GROUP - TEMPE
製造廠廠址640 SOUTH ROCKFORD DRIVE, TEMPE, AZ 85281, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120206
發證日期: 20070206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601775808
中文品名: 優泌易樂筆-胰島注射筆
英文品名: HumaPen Ergo II0Insulin Delivery Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: TECH GROUP - TEMPE
製造廠廠址: 640 SOUTH ROCKFORD DRIVE, TEMPE, AZ 85281, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140509
製造許可登錄編號: (空)

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第017750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/05/08
註銷理由自請註銷
有效日期2022/02/02
發證日期2007/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601775005
中文品名優泌速樂筆-胰島素注射筆
英文品名HUMAPEN LUXURA-INSULIN DELIVERY DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址Pharmaceutical Delivery Systems, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN USA 46285
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/11
製造許可登錄編號QSD6611
許可證字號: 衛署醫器輸字第017750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/05/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/02/02
發證日期: 2007/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601775005
中文品名: 優泌速樂筆-胰島素注射筆
英文品名: HUMAPEN LUXURA-INSULIN DELIVERY DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: Pharmaceutical Delivery Systems, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN USA 46285
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/11
製造許可登錄編號: QSD6611

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017750號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210508
註銷理由自請註銷
有效日期20220202
發證日期20070202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601775005
中文品名優泌速樂筆-胰島素注射筆
英文品名HUMAPEN LUXURA-INSULIN DELIVERY DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址Pharmaceutical Delivery Systems, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN USA 46285
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210511
製造許可登錄編號QSD6611
許可證字號: 衛署醫器輸字第017750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210508
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220202
發證日期: 20070202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601775005
中文品名: 優泌速樂筆-胰島素注射筆
英文品名: HUMAPEN LUXURA-INSULIN DELIVERY DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: Pharmaceutical Delivery Systems, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN USA 46285
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210511
製造許可登錄編號: QSD6611

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021157號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602115700
中文品名優泌數位筆
英文品名HumaPen MEMOIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HumaPen MEMOIR以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY, PHARMACEUTICAL DELIVERY SYSTEMS
製造廠廠址8645 GUION ROAD INDIANAPOLIS, IN46285, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021157號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/06/23
發證日期: 2010/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602115700
中文品名: 優泌數位筆
英文品名: HumaPen MEMOIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HumaPen MEMOIR以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY, PHARMACEUTICAL DELIVERY SYSTEMS
製造廠廠址: 8645 GUION ROAD INDIANAPOLIS, IN46285, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021157號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150623
發證日期20100623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602115700
中文品名優泌數位筆
英文品名HumaPen MEMOIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HumaPen MEMOIR以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY, PHARMACEUTICAL DELIVERY SYSTEMS
製造廠廠址8645 GUION ROAD INDIANAPOLIS, IN46285, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021157號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150623
發證日期: 20100623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602115700
中文品名: 優泌數位筆
英文品名: HumaPen MEMOIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HumaPen MEMOIR以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY, PHARMACEUTICAL DELIVERY SYSTEMS
製造廠廠址: 8645 GUION ROAD INDIANAPOLIS, IN46285, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第028378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/05/28
註銷理由自請註銷
有效日期2026/04/19
發證日期2016/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602837802
中文品名尚渼筆-胰島素注射筆
英文品名HumaPen Savvio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址PHARMACEUTICAL DELIVERY SYSTEMS, LILLY CORPORATE CENTER, INDIANAPOLIS, IN 46285 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/29
製造許可登錄編號QSD6611
許可證字號: 衛部醫器輸字第028378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/05/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2016/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602837802
中文品名: 尚渼筆-胰島素注射筆
英文品名: HumaPen Savvio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: PHARMACEUTICAL DELIVERY SYSTEMS, LILLY CORPORATE CENTER, INDIANAPOLIS, IN 46285 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/29
製造許可登錄編號: QSD6611

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第028378號
註銷狀態已註銷
註銷日期20210528
註銷理由自請註銷
有效日期20260419
發證日期20160419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602837802
中文品名尚渼筆-胰島素注射筆
英文品名HumaPen Savvio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址PHARMACEUTICAL DELIVERY SYSTEMS, LILLY CORPORATE CENTER, INDIANAPOLIS, IN 46285 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210529
製造許可登錄編號QSD6611
許可證字號: 衛部醫器輸字第028378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20210528
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20260419
發證日期: 20160419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602837802
中文品名: 尚渼筆-胰島素注射筆
英文品名: HumaPen Savvio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: PHARMACEUTICAL DELIVERY SYSTEMS, LILLY CORPORATE CENTER, INDIANAPOLIS, IN 46285 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210529
製造許可登錄編號: QSD6611

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第019194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/02
發證日期2008/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601919401
中文品名優猛茁筆
英文品名HumatroPen 3
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY.
製造廠廠址LILLY CORPORATE CENTER INDIANAPOLIS, IN46285,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/02
發證日期: 2008/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601919401
中文品名: 優猛茁筆
英文品名: HumatroPen 3
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY.
製造廠廠址: LILLY CORPORATE CENTER INDIANAPOLIS, IN46285,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第019194號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150603
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130902
發證日期20080902
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601919401
中文品名優猛茁筆
英文品名HumatroPen 3
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY.
製造廠廠址LILLY CORPORATE CENTER INDIANAPOLIS, IN46285,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程許可證持有者
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150603
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130902
發證日期: 20080902
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601919401
中文品名: 優猛茁筆
英文品名: HumatroPen 3
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY.
製造廠廠址: LILLY CORPORATE CENTER INDIANAPOLIS, IN46285,USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 許可證持有者
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第019800號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/07
註銷理由自請註銷
有效日期2019/04/23
發證日期2009/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601980004
中文品名優泌速樂筆(半單位)胰島素注射筆
英文品名HumaPen LUXURA HD INSULIN DELIVERY DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本,原98.5.08中文仿單核定本回收做廢。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址PHARMACEUTICAL DELIVERY SYSTEMS, LILLY CORPORATE CENTER, INDIANAPOLIS, IN 46285 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/08
製造許可登錄編號QSD6611
許可證字號: 衛署醫器輸字第019800號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/04/23
發證日期: 2009/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601980004
中文品名: 優泌速樂筆(半單位)胰島素注射筆
英文品名: HumaPen LUXURA HD INSULIN DELIVERY DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本,原98.5.08中文仿單核定本回收做廢。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: PHARMACEUTICAL DELIVERY SYSTEMS, LILLY CORPORATE CENTER, INDIANAPOLIS, IN 46285 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/08
製造許可登錄編號: QSD6611

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第019800號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180807
註銷理由自請註銷
有效日期20190423
發證日期20090423
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601980004
中文品名優泌速樂筆(半單位)胰島素注射筆
英文品名HumaPen LUXURA HD INSULIN DELIVERY DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本,原98.5.08中文仿單核定本回收做廢。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址PHARMACEUTICAL DELIVERY SYSTEMS, LILLY CORPORATE CENTER, INDIANAPOLIS, IN 46285 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180808
製造許可登錄編號QSD6611
許可證字號: 衛署醫器輸字第019800號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180807
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190423
發證日期: 20090423
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601980004
中文品名: 優泌速樂筆(半單位)胰島素注射筆
英文品名: HumaPen LUXURA HD INSULIN DELIVERY DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本,原98.5.08中文仿單核定本回收做廢。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: PHARMACEUTICAL DELIVERY SYSTEMS, LILLY CORPORATE CENTER, INDIANAPOLIS, IN 46285 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180808
製造許可登錄編號: QSD6611

全部藥品許可證資料集 資料集的 人造草莓香料52.312/APO5.51 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第013844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/08/03
發證日期1985/07/19
許可證種類原料藥
舊證字號13006374
通關簽審文件編號DHA00201384401
中文品名硬脂酸鎂粉劑
英文品名MAGNESIUM STEARATE
適應症潤滑劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MAGNESIUM STEARATE (EQ TO STEARAS MAGNESIUM)
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第013844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/08/03
發證日期: 1985/07/19
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 13006374
通關簽審文件編號: DHA00201384401
中文品名: 硬脂酸鎂粉劑
英文品名: MAGNESIUM STEARATE
適應症: 潤滑劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MAGNESIUM STEARATE (EQ TO STEARAS MAGNESIUM)
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址: INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第022161號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/06/26
註銷理由自請註銷
有效日期2003/05/06
發證日期1998/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202216100
中文品名協良行錠0.25公絲
英文品名CELANCE TABLETS 0.25MG
適應症輔助LEVODOPA?CARBIDOPA以控制巴金森氏病。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PERGOLIDE MESYLATE ( EQ. PERGOLIDE MESILATE)
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022161號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/06/26
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/05/06
發證日期: 1998/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202216100
中文品名: 協良行錠0.25公絲
英文品名: CELANCE TABLETS 0.25MG
適應症: 輔助LEVODOPA?CARBIDOPA以控制巴金森氏病。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PERGOLIDE MESYLATE ( EQ. PERGOLIDE MESILATE)
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址: INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第001397號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/11/09
發證日期1977/11/09
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200139702
中文品名食用紅色七號
英文品名ERYTHROSINE (F D AND C RED NO.3)
適應症藥用著色劑
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERYTHROSINE (FD&C RED NO.3)
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第001397號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/11/09
發證日期: 1977/11/09
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200139702
中文品名: 食用紅色七號
英文品名: ERYTHROSINE (F D AND C RED NO.3)
適應症: 藥用著色劑
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERYTHROSINE (FD&C RED NO.3)
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址: INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第012817號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/06/30
發證日期1994/08/12
許可證種類原料藥
舊證字號13000098
通關簽審文件編號DHA00201281706
中文品名延胡索酸鐵
英文品名FERROUS FUMARATE
適應症缺鐵性貧血
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FERROUS FUMARATE
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第012817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/06/30
發證日期: 1994/08/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 13000098
通關簽審文件編號: DHA00201281706
中文品名: 延胡索酸鐵
英文品名: FERROUS FUMARATE
適應症: 缺鐵性貧血
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FERROUS FUMARATE
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址: INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第009997號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/06/08
註銷理由證別變更;;產地變更;;製造廠名稱變更
有效日期1987/05/25
發證日期1976/05/31
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100999707
中文品名乃柏欣注射液40公絲/公撮
英文品名NEBCIN INJECTION 40MG/ML
適應症綠膿桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、克雷白氏桿菌、檸檬酸桿菌、普洛維頓斯菌、葡萄球菌、丁族鏈球菌等所致之中樞神經系統、胃腸道、生殖泌尿道、下呼吸道、皮膚、骨骼及軟組織重度感染症
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOBRAMYCIN (SULFATE)
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第009997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/06/08
註銷理由: 證別變更;;產地變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1987/05/25
發證日期: 1976/05/31
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100999707
中文品名: 乃柏欣注射液40公絲/公撮
英文品名: NEBCIN INJECTION 40MG/ML
適應症: 綠膿桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、克雷白氏桿菌、檸檬酸桿菌、普洛維頓斯菌、葡萄球菌、丁族鏈球菌等所致之中樞神經系統、胃腸道、生殖泌尿道、下呼吸道、皮膚、骨骼及軟組織重度感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOBRAMYCIN (SULFATE)
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第023270號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2006/08/29
發證日期2001/08/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202327000
中文品名注射劑500公絲
英文品名KEFZOL INJECTION 500MG
適應症治療葡萄球菌、甲族乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬及流行性感冒嗜血桿菌等感受性細菌引起之感染症。
劑型乾粉注射劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFAZOLIN (SODIUM)
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY ITALIA S.P.A.
製造廠廠址VIA A.GRAMSCI 731-733 50019 SESTO FIORENTINO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2010/08/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2006/08/29
發證日期: 2001/08/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202327000
中文品名: 注射劑500公絲
英文品名: KEFZOL INJECTION 500MG
適應症: 治療葡萄球菌、甲族乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬及流行性感冒嗜血桿菌等感受性細菌引起之感染症。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFAZOLIN (SODIUM)
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY ITALIA S.P.A.
製造廠廠址: VIA A.GRAMSCI 731-733 50019 SESTO FIORENTINO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2010/08/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第023913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/27
發證日期2004/01/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202391300
中文品名津普速 口溶錠5毫克
英文品名ZYPREXA ZYDIS 5MG ORODISPERSIBLE TABLETS
適應症思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OLANZAPINE MICRONIZED
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD.
製造廠廠址Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/10/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/27
發證日期: 2004/01/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202391300
中文品名: 津普速 口溶錠5毫克
英文品名: ZYPREXA ZYDIS 5MG ORODISPERSIBLE TABLETS
適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型: 口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OLANZAPINE MICRONIZED
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD.
製造廠廠址: Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/10/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/03
發證日期2001/04/10
許可證種類菌 疫
舊證字號02015635
通關簽審文件編號DHA01000066308
中文品名"禮來" 優泌林-常規型(常規型人體胰島素(基因重組)注射液)100單位/毫升
英文品名HUMULIN R (REGULAR HUMAN INSULIN,RECOMBINANT DNA ORIGIN INJECTION) 100 I.U./ML
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2024/01/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/03
發證日期: 2001/04/10
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 02015635
通關簽審文件編號: DHA01000066308
中文品名: "禮來" 優泌林-常規型(常規型人體胰島素(基因重組)注射液)100單位/毫升
英文品名: HUMULIN R (REGULAR HUMAN INSULIN,RECOMBINANT DNA ORIGIN INJECTION) 100 I.U./ML
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2024/01/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第012384號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/06/27
註銷理由自請註銷
有效日期1999/03/02
發證日期1984/03/02
許可證種類原料藥
舊證字號13008090
通關簽審文件編號DHA00201238401
中文品名羧甲基纖維素鈉低粘度70
英文品名SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE 70 LOW
適應症懸膠劑
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARMELLOSE SODIUM (CMC SOD.)(CELLULOSE GUM SOD.)
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第012384號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/06/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1999/03/02
發證日期: 1984/03/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 13008090
通關簽審文件編號: DHA00201238401
中文品名: 羧甲基纖維素鈉低粘度70
英文品名: SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE 70 LOW
適應症: 懸膠劑
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARMELLOSE SODIUM (CMC SOD.)(CELLULOSE GUM SOD.)
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址: INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第008334號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/04/04
發證日期1981/04/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200833400
中文品名乙烯二胺四酯酸鈣鈉
英文品名EDETATE CALCIUM DISODIUM
適應症安定劑
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EDETATE CALCIUM DISODIUM
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第008334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/04/04
發證日期: 1981/04/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200833400
中文品名: 乙烯二胺四酯酸鈣鈉
英文品名: EDETATE CALCIUM DISODIUM
適應症: 安定劑
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EDETATE CALCIUM DISODIUM
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址: INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第000117號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/09/02
註銷理由自請註銷
有效日期2004/10/23
發證日期1971/10/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100011700
中文品名克復林注射劑
英文品名KEFLIN INJECTION
適應症由黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、梭菌屬、流行性感冒嗜血桿菌、淋球菌、大腸桿菌及其他梭形菌、克雷白氏氣桿菌屬、變形桿菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬等所致之感染症
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEPHALOTHIN (SODIUM)
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第000117號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/09/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/10/23
發證日期: 1971/10/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100011700
中文品名: 克復林注射劑
英文品名: KEFLIN INJECTION
適應症: 由黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、梭菌屬、流行性感冒嗜血桿菌、淋球菌、大腸桿菌及其他梭形菌、克雷白氏氣桿菌屬、變形桿菌屬、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬等所致之感染症
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEPHALOTHIN (SODIUM)
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第022343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/03/09
註銷理由自請註銷
有效日期2003/11/20
發證日期1998/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202234306
中文品名大捷靜脈注射液25公絲/公撮
英文品名TAZAC I.V. (NIZATIDINE INJECTION)25MG/ML
適應症住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀、頑固性(難治的)十二指腸潰瘍、或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIZATIDINE
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ALFA WASSERMANN S.P.A.
製造廠廠址CONTRADA S. EMIDIO-ALANNO SCALO-PESCARA ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2009/11/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022343號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/03/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/11/20
發證日期: 1998/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202234306
中文品名: 大捷靜脈注射液25公絲/公撮
英文品名: TAZAC I.V. (NIZATIDINE INJECTION)25MG/ML
適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀、頑固性(難治的)十二指腸潰瘍、或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIZATIDINE
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ALFA WASSERMANN S.P.A.
製造廠廠址: CONTRADA S. EMIDIO-ALANNO SCALO-PESCARA ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2009/11/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第012757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/06/30
發證日期1994/08/12
許可證種類原料藥
舊證字號13000051
通關簽審文件編號ull
中文品名鹽酸麻黃鹼
英文品名EPHEDRINE HYDROCHLORIDE
適應症交感神經剌激劑、氣喘
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第012757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/06/30
發證日期: 1994/08/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 13000051
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 鹽酸麻黃鹼
英文品名: EPHEDRINE HYDROCHLORIDE
適應症: 交感神經剌激劑、氣喘
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: EPHEDRINE HCL (EQ TO EPHEDRINE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址: INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署菌疫輸字第000653號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/07
發證日期2022/07/18
許可證種類菌 疫
舊證字號02019469
通關簽審文件編號DHA01000065305
中文品名優泌林-混合型(70/30)100單位/毫升
英文品名HUMULIN 70/30 100 IU/ML
適應症糖尿病。
劑型滅菌懸液注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN HUMAN
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2022/08/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000653號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/07
發證日期: 2022/07/18
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 02019469
通關簽審文件編號: DHA01000065305
中文品名: 優泌林-混合型(70/30)100單位/毫升
英文品名: HUMULIN 70/30 100 IU/ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 滅菌懸液注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN HUMAN
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2022/08/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第020573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/08/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2004/08/02
發證日期1994/08/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202057300
中文品名樂菌畢膠囊200公絲
英文品名LORABIL 200MG
適應症甲乙種溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎球菌、桿菌、大腸桿菌。
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LORACARBEF
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱LILLY DEL CARIBE, INC.
製造廠廠址MAYAGUEZ,PUERTO RICO 00680CAROLINA,PUERTO RICO 00630
製造廠公司地址CAROLINA,PUERTO RICO 00630
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2010/08/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/08/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2004/08/02
發證日期: 1994/08/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202057300
中文品名: 樂菌畢膠囊200公絲
英文品名: LORABIL 200MG
適應症: 甲乙種溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎球菌、桿菌、大腸桿菌。
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LORACARBEF
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: LILLY DEL CARIBE, INC.
製造廠廠址: MAYAGUEZ,PUERTO RICO 00680CAROLINA,PUERTO RICO 00630
製造廠公司地址: CAROLINA,PUERTO RICO 00630
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2010/08/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第012796號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/06/30
發證日期1994/08/12
許可證種類原料藥
舊證字號13000084
通關簽審文件編號DHA00201279601
中文品名內在因子180
英文品名INTRINSIC FACTOR 180
適應症缺少維他命B12性貧血。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INTRINSIC FACTOR
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第012796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/06/30
發證日期: 1994/08/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 13000084
通關簽審文件編號: DHA00201279601
中文品名: 內在因子180
英文品名: INTRINSIC FACTOR 180
適應症: 缺少維他命B12性貧血。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INTRINSIC FACTOR
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址: INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第012210號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/02/20
發證日期1984/01/12
許可證種類原料藥
舊證字號13008055
通關簽審文件編號DHA00201221007
中文品名對位羥苯甲酸丁酯
英文品名BUTYLPARABEN
適應症抗黴菌劑
劑型(粉)
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUTYLPARABEN (EQ TO BUTYL PARAHYDROXYBENZOATE)
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第012210號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/02/20
發證日期: 1984/01/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 13008055
通關簽審文件編號: DHA00201221007
中文品名: 對位羥苯甲酸丁酯
英文品名: BUTYLPARABEN
適應症: 抗黴菌劑
劑型: (粉)
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUTYLPARABEN (EQ TO BUTYL PARAHYDROXYBENZOATE)
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址: INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署菌疫輸字第000857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/29
發證日期2008/04/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000085708
中文品名優猛茁 注射劑 12 毫克
英文品名Humatrope for injection 12 mg
適應症對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓、Turner症候群和成人型生長激素缺乏症、低出生體重兒(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙、SHOX缺失症。
劑型注射劑
包裝小瓶裝;;支裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程原料藥製造廠
異動日期2023/08/28
用法用量Humatrope用法用量針對不同病人而有差異。請參閱說明書。
包裝與國際條碼小瓶裝;;支裝;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/29
發證日期: 2008/04/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000085708
中文品名: 優猛茁 注射劑 12 毫克
英文品名: Humatrope for injection 12 mg
適應症: 對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓、Turner症候群和成人型生長激素缺乏症、低出生體重兒(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙、SHOX缺失症。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶裝;;支裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址: 12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/08/28
用法用量: Humatrope用法用量針對不同病人而有差異。請參閱說明書。
包裝與國際條碼: 小瓶裝;;支裝;;盒裝

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第008366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/02/25
發證日期1981/04/18
許可證種類原料藥
舊證字號13008061
通關簽審文件編號DHA00200836600
中文品名聚氯烯植物油醚EL-719
英文品名EMUPHOR EL-719
適應症乳化劑
劑型原料藥溶液劑
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CASTOR OIL POLYOXYETHYLATED
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第008366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/02/25
發證日期: 1981/04/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 13008061
通關簽審文件編號: DHA00200836600
中文品名: 聚氯烯植物油醚EL-719
英文品名: EMUPHOR EL-719
適應症: 乳化劑
劑型: 原料藥溶液劑
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CASTOR OIL POLYOXYETHYLATED
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI. LILLY & CO.
製造廠廠址: INDIANAPOLIS INDIANA 46285
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 人造草莓香料52.312/APO5.51 相關資料

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣禮來股份有限公司
公司統一編號43430803
業者地址台北市松山區復興北路365號11樓
食品業者登錄字號A-143430803-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣禮來股份有限公司
公司統一編號: 43430803
業者地址: 台北市松山區復興北路365號11樓
食品業者登錄字號: A-143430803-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 人造草莓香料52.312/APO5.51 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/27
發證日期2004/01/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202391300
中文品名津普速 口溶錠5毫克
英文品名ZYPREXA ZYDIS 5MG ORODISPERSIBLE TABLETS
適應症思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OLANZAPINE MICRONIZED
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD.
製造廠廠址Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/10/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711928260723,
許可證字號: 衛署藥輸字第023913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/27
發證日期: 2004/01/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202391300
中文品名: 津普速 口溶錠5毫克
英文品名: ZYPREXA ZYDIS 5MG ORODISPERSIBLE TABLETS
適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型: 口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OLANZAPINE MICRONIZED
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD.
製造廠廠址: Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/10/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711928260723,

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/03
發證日期2001/04/10
許可證種類菌 疫
舊證字號02015635
通關簽審文件編號DHA01000066308
中文品名"禮來" 優泌林-常規型(常規型人體胰島素(基因重組)注射液)100單位/毫升
英文品名HUMULIN R (REGULAR HUMAN INSULIN,RECOMBINANT DNA ORIGIN INJECTION) 100 I.U./ML
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2024/01/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4711928260198,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/03
發證日期: 2001/04/10
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 02015635
通關簽審文件編號: DHA01000066308
中文品名: "禮來" 優泌林-常規型(常規型人體胰島素(基因重組)注射液)100單位/毫升
英文品名: HUMULIN R (REGULAR HUMAN INSULIN,RECOMBINANT DNA ORIGIN INJECTION) 100 I.U./ML
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2024/01/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4711928260198,

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000653號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/07
發證日期2022/07/18
許可證種類菌 疫
舊證字號02019469
通關簽審文件編號DHA01000065305
中文品名優泌林-混合型(70/30)100單位/毫升
英文品名HUMULIN 70/30 100 IU/ML
適應症糖尿病。
劑型滅菌懸液注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN HUMAN
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2022/08/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4711928260259,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000653號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/07
發證日期: 2022/07/18
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 02019469
通關簽審文件編號: DHA01000065305
中文品名: 優泌林-混合型(70/30)100單位/毫升
英文品名: HUMULIN 70/30 100 IU/ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 滅菌懸液注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN HUMAN
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2022/08/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4711928260259,

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/29
發證日期2008/04/29
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000085708
中文品名優猛茁 注射劑 12 毫克
英文品名Humatrope for injection 12 mg
適應症對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓、Turner症候群和成人型生長激素缺乏症、低出生體重兒(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙、SHOX缺失症。
劑型注射劑
包裝小瓶裝;;支裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程原料藥製造廠
異動日期2023/08/28
用法用量Humatrope用法用量針對不同病人而有差異。請參閱說明書。
包裝與國際條碼小瓶裝::4711928260921,;;支裝::4711928260921,;;盒裝::4711928260921,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/29
發證日期: 2008/04/29
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000085708
中文品名: 優猛茁 注射劑 12 毫克
英文品名: Humatrope for injection 12 mg
適應症: 對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓、Turner症候群和成人型生長激素缺乏症、低出生體重兒(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙、SHOX缺失症。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶裝;;支裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址: 12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/08/28
用法用量: Humatrope用法用量針對不同病人而有差異。請參閱說明書。
包裝與國際條碼: 小瓶裝::4711928260921,;;支裝::4711928260921,;;盒裝::4711928260921,

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/09
發證日期2010/02/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202514708
中文品名犀利士膜衣錠5毫克
英文品名CIALIS FILM-COATED TABLETS 5MG
適應症1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TADALAFIL
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2021/08/11
用法用量每天起始劑量為2.5MG一天一次,可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711928261249,4711928261089,
許可證字號: 衛署藥輸字第025147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/09
發證日期: 2010/02/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202514708
中文品名: 犀利士膜衣錠5毫克
英文品名: CIALIS FILM-COATED TABLETS 5MG
適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TADALAFIL
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址: 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2021/08/11
用法用量: 每天起始劑量為2.5MG一天一次,可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711928261249,4711928261089,

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/30
發證日期2005/05/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202424006
中文品名千憂解 30毫克
英文品名CYMBALTA 30MG
適應症重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DULOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2021/08/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711928260761,
許可證字號: 衛署藥輸字第024240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/30
發證日期: 2005/05/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202424006
中文品名: 千憂解 30毫克
英文品名: CYMBALTA 30MG
適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址: 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2021/08/11
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711928260761,

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第001148號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2021/03/09
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000114803
中文品名速泌樂注射劑100單位/毫升
英文品名LYUMJEV 100 units/mL
適應症治療成人、青少年和1歲以上兒童的糖尿病
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN LISPRO
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/06
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001148號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/09
發證日期: 2021/03/09
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000114803
中文品名: 速泌樂注射劑100單位/毫升
英文品名: LYUMJEV 100 units/mL
適應症: 治療成人、青少年和1歲以上兒童的糖尿病
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN LISPRO
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/06
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028463號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/19
發證日期2023/07/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202846300
中文品名猛健樂注射劑2.5毫克/0.5毫升
英文品名MOUNJARO Injection 2.5mg/0.5mL
適應症作為飲食及運動療法之外的輔助治療,用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。1. 說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。2. 使用限制:(1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。(2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tirzepatide
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址臺北市松山區復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/29
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028463號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/19
發證日期: 2023/07/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202846300
中文品名: 猛健樂注射劑2.5毫克/0.5毫升
英文品名: MOUNJARO Injection 2.5mg/0.5mL
適應症: 作為飲食及運動療法之外的輔助治療,用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。1. 說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。2. 使用限制:(1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。(2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tirzepatide
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫輸字第000596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/05
發證日期2000/04/05
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000059606
中文品名優泌樂-混合型50 100單位/毫升
英文品名HUMALOG MIX50 100 IU/ML
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN LISPRO
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/08/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::,,4711928260884,,,4711928260884,;;盒裝::,,4711928260884,,,4711928260884,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/05
發證日期: 2000/04/05
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000059606
中文品名: 優泌樂-混合型50 100單位/毫升
英文品名: HUMALOG MIX50 100 IU/ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN LISPRO
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/08/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::,,4711928260884,,,4711928260884,;;盒裝::,,4711928260884,,,4711928260884,

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部菌疫輸字第001200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/23
發證日期2022/09/23
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000120005
中文品名易週糖注射劑4.5毫克/0.5毫升
英文品名TRULICITY injection 4.5 mg/0.5 mL
適應症1. 第二型糖尿病。2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險危險因子的成年病人,可降低重大不良心血管事件的風險。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Dulaglutide
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址臺北市松山區復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/30
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/23
發證日期: 2022/09/23
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000120005
中文品名: 易週糖注射劑4.5毫克/0.5毫升
英文品名: TRULICITY injection 4.5 mg/0.5 mL
適應症: 1. 第二型糖尿病。2. 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病或多項心血管風險危險因子的成年病人,可降低重大不良心血管事件的風險。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Dulaglutide
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第022324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/30
發證日期1998/10/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202232402
中文品名金普薩膜衣錠5毫克
英文品名ZYPREXA FILM COATED TABLETS 5MG
適應症思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OLANZAPINE
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱Lilly del Caribe, Inc. (PR01 site)
製造廠廠址12.6 KM, 65TH Infantry Road, Carolina 00985, Puerto Rico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2023/09/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711928260129,
許可證字號: 衛署藥輸字第022324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/30
發證日期: 1998/10/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202232402
中文品名: 金普薩膜衣錠5毫克
英文品名: ZYPREXA FILM COATED TABLETS 5MG
適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OLANZAPINE
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: Lilly del Caribe, Inc. (PR01 site)
製造廠廠址: 12.6 KM, 65TH Infantry Road, Carolina 00985, Puerto Rico
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711928260129,

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027642號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/14
發證日期2019/05/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202764208
中文品名捷癌寧膜衣錠100毫克
英文品名VERZENIO film-coated tablet 100mg
適應症1. 早期乳癌:併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 ),可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌:(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor),可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant,可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述abemacicli
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱LILLY S.A.
製造廠廠址AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程分包裝廠
異動日期2023/12/26
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027642號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/14
發證日期: 2019/05/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202764208
中文品名: 捷癌寧膜衣錠100毫克
英文品名: VERZENIO film-coated tablet 100mg
適應症: 1. 早期乳癌:併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 ),可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌:(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor),可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant,可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: abemacicli
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: LILLY S.A.
製造廠廠址: AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: 分包裝廠
異動日期: 2023/12/26
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

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許可證字號衛署菌疫輸字第000595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/05
發證日期2000/04/05
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000059504
中文品名優泌樂-混合型25 100單位/ 毫升
英文品名HUMALOG MIX25 100 IU/ML
適應症糖尿病。
劑型注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN LISPRO
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/08/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::,,4711928260877,,,4711928260877,;;盒裝::,,4711928260877,,,4711928260877,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/05
發證日期: 2000/04/05
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000059504
中文品名: 優泌樂-混合型25 100單位/ 毫升
英文品名: HUMALOG MIX25 100 IU/ML
適應症: 糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN LISPRO
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/08/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::,,4711928260877,,,4711928260877,;;盒裝::,,4711928260877,,,4711928260877,

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許可證字號衛部菌疫輸字第000983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200923
發證日期20150923
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000098306
中文品名"德國"易週糖注射劑0.75毫克/0.5毫升
英文品名TRULICITY injection 0.75mg/0.5mg
適應症第2型糖尿病。
劑型注射劑
包裝盒裝;;含藥預充填注射器
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Dulaglutide
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171205
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝::4711928261294,4711928261294,;;含藥預充填注射器::4711928261294,4711928261294,
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200923
發證日期: 20150923
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000098306
中文品名: "德國"易週糖注射劑0.75毫克/0.5毫升
英文品名: TRULICITY injection 0.75mg/0.5mg
適應症: 第2型糖尿病。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;含藥預充填注射器
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Dulaglutide
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG
製造廠廠址: SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171205
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝::4711928261294,4711928261294,;;含藥預充填注射器::4711928261294,4711928261294,

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許可證字號衛部藥輸字第028466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/19
發證日期2023/07/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202846606
中文品名猛健樂注射劑10毫克/0.5毫升
英文品名MOUNJARO Injection 10mg/0.5mL
適應症作為飲食及運動療法之外的輔助治療,用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。1. 說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。2. 使用限制:(1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。(2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tirzepatide
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址臺北市松山區復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/29
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028466號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/19
發證日期: 2023/07/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202846606
中文品名: 猛健樂注射劑10毫克/0.5毫升
英文品名: MOUNJARO Injection 10mg/0.5mL
適應症: 作為飲食及運動療法之外的輔助治療,用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。1. 說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。2. 使用限制:(1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。(2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tirzepatide
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部菌疫輸字第001141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2020/09/28
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000114102
中文品名恩疼停注射劑 100毫克/毫升
英文品名EMGALITY injection 100mg/mL
適應症適用於治療成人陣發性叢發性頭痛。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述galcanezuma
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱IMCLONE SYSTEM LLC
製造廠廠址33 IMCLONE DRIVE, BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/08/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2020/09/28
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000114102
中文品名: 恩疼停注射劑 100毫克/毫升
英文品名: EMGALITY injection 100mg/mL
適應症: 適用於治療成人陣發性叢發性頭痛。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: galcanezuma
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: IMCLONE SYSTEM LLC
製造廠廠址: 33 IMCLONE DRIVE, BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/08/11
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第027641號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/14
發證日期2019/05/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202764106
中文品名捷癌寧膜衣錠150毫克
英文品名VERZENIO film-coated tablet 150mg
適應症1. 早期乳癌:併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 ),可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌:(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor),可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant,可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述abemacicli
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2024/02/21
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027641號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/14
發證日期: 2019/05/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202764106
中文品名: 捷癌寧膜衣錠150毫克
英文品名: VERZENIO film-coated tablet 150mg
適應症: 1. 早期乳癌:併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 ),可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌:(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor),可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant,可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: abemacicli
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址: 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第024084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/14
發證日期2004/10/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202408405
中文品名愛寧達注射劑
英文品名ALIMTA (PEMETREXED FOR INJECTION) 500MG
適應症1.ALIMTA 併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2 ALIMTA 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4 個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. ALIMTA 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4. ALIMTA與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5. ALIMTA 與cisplatin 併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱VIANEX S.A. (PLANT C)
製造廠廠址16TH KM MARATHONOS AVENUE,15351 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程製造、分裝
異動日期2021/08/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼小瓶::4711928260747,4711928260747,;;盒裝::4711928260747,4711928260747,
許可證字號: 衛署藥輸字第024084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/14
發證日期: 2004/10/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202408405
中文品名: 愛寧達注射劑
英文品名: ALIMTA (PEMETREXED FOR INJECTION) 500MG
適應症: 1.ALIMTA 併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2 ALIMTA 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4 個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. ALIMTA 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4. ALIMTA與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5. ALIMTA 與cisplatin 併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: VIANEX S.A. (PLANT C)
製造廠廠址: 16TH KM MARATHONOS AVENUE,15351 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: 製造、分裝
異動日期: 2021/08/11
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 小瓶::4711928260747,4711928260747,;;盒裝::4711928260747,4711928260747,

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第025146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/09
發證日期2010/02/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202514606
中文品名犀利士膜衣錠2.5毫克
英文品名CIALIS FILM-COATED TABLETS 2.5MG
適應症1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TADALAFIL
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2021/08/11
用法用量每天起始劑量為2.5MG一天一次,可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711928261263,
許可證字號: 衛署藥輸字第025146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/09
發證日期: 2010/02/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202514606
中文品名: 犀利士膜衣錠2.5毫克
英文品名: CIALIS FILM-COATED TABLETS 2.5MG
適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TADALAFIL
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址: 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2021/08/11
用法用量: 每天起始劑量為2.5MG一天一次,可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711928261263,

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第027289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/17
發證日期2017/11/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202728905
中文品名愛滅炎膜衣錠4毫克
英文品名Olumiant film-coated tablets 4mg
適應症1、類風濕性關節炎:合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中,若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs) ,可給予Olumiant 單獨治療。2、異位性皮膚炎:治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。3、COVID-19:與remdesivir 併用,適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。4、圓禿:治療成人病人的嚴重圓禿。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Baricitini
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2022/12/27
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711928261409,
許可證字號: 衛部藥輸字第027289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/17
發證日期: 2017/11/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202728905
中文品名: 愛滅炎膜衣錠4毫克
英文品名: Olumiant film-coated tablets 4mg
適應症: 1、類風濕性關節炎:合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中,若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs) ,可給予Olumiant 單獨治療。2、異位性皮膚炎:治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。3、COVID-19:與remdesivir 併用,適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。4、圓禿:治療成人病人的嚴重圓禿。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Baricitini
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠廠址: 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/27
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711928261409,

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 人造草莓香料52.312/APO5.51 相關資料

@ 人造草莓香料52.312/APO5.51 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第000332號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/07/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/11/08
發證日期1986/11/08
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800033201
中文品名飄馨去油潔膚皂
英文品名PRE-TYCIN
用途清潔皮膚
劑型塊劑
包裝盒裝
化粧品類別其他香皂
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY (S.A.) (PTY) LTD. (ELIZABETH ARDEN INC)
製造廠廠址SHORT STREET, ISANDO, TRANSVAAL SOUTH AFRICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ZA
製程(空)
異動日期2004/07/22
許可證字號: 衛署粧輸字第000332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/07/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/11/08
發證日期: 1986/11/08
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800033201
中文品名: 飄馨去油潔膚皂
英文品名: PRE-TYCIN
用途: 清潔皮膚
劑型: 塊劑
包裝: 盒裝
化粧品類別: 其他香皂
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY (S.A.) (PTY) LTD. (ELIZABETH ARDEN INC)
製造廠廠址: SHORT STREET, ISANDO, TRANSVAAL SOUTH AFRICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ZA
製程: (空)
異動日期: 2004/07/22

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# 43430803 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號43430803
原始登記日期19780623
核發日期20230607
廠商中文名稱台灣禮來股份有限公司
廠商英文名稱ELI LILLY AND COMPANY(TAIWAN), INC.
中文營業地址臺北市松山區復興北路365號11樓
英文營業地址11 F., No. 365, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105401, Taiwan (R.O.C.)
代表人HOdehOtoKatsuma勝間英仁
電話號碼02-27152950
傳真號碼02-27163314
進口資格
出口資格
統一編號: 43430803
原始登記日期: 19780623
核發日期: 20230607
廠商中文名稱: 台灣禮來股份有限公司
廠商英文名稱: ELI LILLY AND COMPANY(TAIWAN), INC.
中文營業地址: 臺北市松山區復興北路365號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 365, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: HOdehOtoKatsuma勝間英仁
電話號碼: 02-27152950
傳真號碼: 02-27163314
進口資格:
出口資格:

# 43430803 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣禮來股份有限公司
公司統一編號43430803
業者地址台北市松山區復興北路365號11樓
食品業者登錄字號A-143430803-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣禮來股份有限公司
公司統一編號: 43430803
業者地址: 台北市松山區復興北路365號11樓
食品業者登錄字號: A-143430803-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 43430803 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號43430803
公司名稱台灣禮來股份有限公司
核准日期19660305
統一編號: 43430803
公司名稱: 台灣禮來股份有限公司
核准日期: 19660305

# 43430803 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第010232號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/09/02
註銷理由自請註銷
有效日期2004/06/25
發證日期1976/06/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101023203
中文品名汎斯普寧注射液
英文品名PANCEBRIN INJECTION
適應症維他命缺乏症之補助治療
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;PANTOTHENATE (SODIUM);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C);;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;VITAMIN A PALMITATE;;VITAMIN D
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第010232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/09/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/06/25
發證日期: 1976/06/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101023203
中文品名: 汎斯普寧注射液
英文品名: PANCEBRIN INJECTION
適應症: 維他命缺乏症之補助治療
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;PANTOTHENATE (SODIUM);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;ASCORBIC ACID (VIT C);;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;VITAMIN A PALMITATE;;VITAMIN D
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 43430803 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第010233號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/09/02
註銷理由自請註銷
有效日期2003/05/25
發證日期1976/06/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101023305
中文品名葡萄糖鈣注射液
英文品名GLUCO-CALCIUM INJECTION
適應症低鈣血症所引起之症狀、如新生兒手足搐搦症、因副甲狀腺不足、維他命D缺乏症及鹼中毒等引起之手足搐搦症
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM ION
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第010233號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/09/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1976/06/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101023305
中文品名: 葡萄糖鈣注射液
英文品名: GLUCO-CALCIUM INJECTION
適應症: 低鈣血症所引起之症狀、如新生兒手足搐搦症、因副甲狀腺不足、維他命D缺乏症及鹼中毒等引起之手足搐搦症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM ION
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 43430803 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2010/09/16
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000089809
中文品名優泌樂筆-混合型 25 100 單位/毫升
英文品名Humalog Mix 25 100U/ml KwikPe
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝注射筆;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN LISPRO;;INSULIN LISPRO
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠及包裝廠
異動日期2021/08/11
用法用量醫師針對患者的需求決定劑量
包裝與國際條碼注射筆;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/16
發證日期: 2010/09/16
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000089809
中文品名: 優泌樂筆-混合型 25 100 單位/毫升
英文品名: Humalog Mix 25 100U/ml KwikPe
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 注射筆;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN LISPRO;;INSULIN LISPRO
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠及包裝廠
異動日期: 2021/08/11
用法用量: 醫師針對患者的需求決定劑量
包裝與國際條碼: 注射筆;;盒裝

# 43430803 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2010/09/16
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000089901
中文品名優泌樂筆-混合型 50 100單位/毫升
英文品名Humalog Mix 50 100U/ml KwikPe
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝注射筆;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN LISPRO;;INSULIN LISPRO
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠及包裝廠
異動日期2021/08/11
用法用量醫師針對患者的需求決定劑量
包裝與國際條碼注射筆;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/16
發證日期: 2010/09/16
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000089901
中文品名: 優泌樂筆-混合型 50 100單位/毫升
英文品名: Humalog Mix 50 100U/ml KwikPe
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 注射筆;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN LISPRO;;INSULIN LISPRO
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠及包裝廠
異動日期: 2021/08/11
用法用量: 醫師針對患者的需求決定劑量
包裝與國際條碼: 注射筆;;盒裝

# 43430803 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2010/09/16
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000090009
中文品名優泌樂筆注射劑 100單位/毫升
英文品名Humalog 100U/ml KwikPe
適應症糖尿病
劑型注射劑
包裝注射筆;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INSULIN LISPRO;;INSULIN LISPRO
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠及包裝廠
異動日期2021/08/11
用法用量醫師針對患者的需求決定劑量
包裝與國際條碼注射筆;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000900號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/16
發證日期: 2010/09/16
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000090009
中文品名: 優泌樂筆注射劑 100單位/毫升
英文品名: Humalog 100U/ml KwikPe
適應症: 糖尿病
劑型: 注射劑
包裝: 注射筆;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INSULIN LISPRO;;INSULIN LISPRO
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠及包裝廠
異動日期: 2021/08/11
用法用量: 醫師針對患者的需求決定劑量
包裝與國際條碼: 注射筆;;盒裝
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# 臺灣禮來 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第031381號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/09/02
註銷理由自請註銷
有效日期2004/04/19
發證日期1989/04/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103138101
中文品名大捷膠囊300公絲(尼札特定) 〝臺灣禮來〞
英文品名TAZAC PULVULES 300MG (NIZATIDINE)
適應症十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎
劑型膠囊劑
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIZATIDINE
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第031381號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/09/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/04/19
發證日期: 1989/04/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103138101
中文品名: 大捷膠囊300公絲(尼札特定) 〝臺灣禮來〞
英文品名: TAZAC PULVULES 300MG (NIZATIDINE)
適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIZATIDINE
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

# 臺灣禮來 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第031382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/09/02
註銷理由自請註銷
有效日期2004/04/19
發證日期1989/04/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103138200
中文品名大捷膠囊150公絲(尼札特定)〝台灣禮來〞
英文品名TAZAC PULVULES 150MG (NIZATIDINE)
適應症十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎
劑型膠囊劑
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIZATIDINE
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第031382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/09/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/04/19
發證日期: 1989/04/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103138200
中文品名: 大捷膠囊150公絲(尼札特定)〝台灣禮來〞
英文品名: TAZAC PULVULES 150MG (NIZATIDINE)
適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIZATIDINE
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

# 臺灣禮來 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第033086號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/09/02
註銷理由自請註銷
有效日期2005/10/04
發證日期1990/10/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103308606
中文品名凱復樂水溶性懸濁液用顆粒187公絲/5公撮(西華克樂)〝禮來
英文品名KEFLOR FOR ORAL SUSPENSION 187MG/5ML (CEFACLOR)
適應症甲族乙型溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、克霍氏肺炎桿菌、嗜血桿菌、淋球菌等病原菌所引起的感染症
劑型懸液用顆粒劑
包裝瓶裝;;鋁箔裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFACLOR (MONOHYDRATE)
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;鋁箔裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第033086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/09/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2005/10/04
發證日期: 1990/10/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103308606
中文品名: 凱復樂水溶性懸濁液用顆粒187公絲/5公撮(西華克樂)〝禮來
英文品名: KEFLOR FOR ORAL SUSPENSION 187MG/5ML (CEFACLOR)
適應症: 甲族乙型溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、克霍氏肺炎桿菌、嗜血桿菌、淋球菌等病原菌所引起的感染症
劑型: 懸液用顆粒劑
包裝: 瓶裝;;鋁箔裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFACLOR (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;鋁箔裝;;盒裝

# 臺灣禮來 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第039828號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/09/02
註銷理由自請註銷
有效日期2006/03/04
發證日期1996/03/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103982802
中文品名禮復樂注射劑(頭孢福辛)
英文品名LIFUROX FOR INJECTION (CEFUROXIME) "ELI LILLY"
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及他具有感受性細菌引起之感染症
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFUROXIME (SODIUM);;CEFUROXIME (SODIUM)
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第039828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/09/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2006/03/04
發證日期: 1996/03/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103982802
中文品名: 禮復樂注射劑(頭孢福辛)
英文品名: LIFUROX FOR INJECTION (CEFUROXIME) "ELI LILLY"
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFUROXIME (SODIUM);;CEFUROXIME (SODIUM)
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 臺灣禮來 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第003602號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/09/02
註銷理由自請註銷
有效日期2004/10/06
發證日期1973/10/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100360206
中文品名凱復力水溶性懸濁液250公絲/5公撮
英文品名KEFLEX FOR ORAL SUSP. 250MG/5ML
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型懸液用顆粒劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第003602號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/09/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/10/06
發證日期: 1973/10/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100360206
中文品名: 凱復力水溶性懸濁液250公絲/5公撮
英文品名: KEFLEX FOR ORAL SUSP. 250MG/5ML
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 懸液用顆粒劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 臺灣禮來 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第003603號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/09/02
註銷理由自請註銷
有效日期2004/10/06
發證日期1973/10/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100360308
中文品名凱復力水溶性懸濁液125公絲/5公撮
英文品名KEFLEX FOR ORAL SUSP. 125MG/5ML
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型懸液用顆粒劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)
申請商名稱臺灣禮來股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第003603號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/09/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/10/06
發證日期: 1973/10/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100360308
中文品名: 凱復力水溶性懸濁液125公絲/5公撮
英文品名: KEFLEX FOR ORAL SUSP. 125MG/5ML
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 懸液用顆粒劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北巿復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
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欣樂平口溶錠10毫克

英文品名: Slanpine Orodispersible tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058397號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

欣樂平口溶錠10毫克

英文品名: Slanpine Orodispersible tablets 10mg | 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 口溶錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/09/18

@ 未註銷藥品許可證資料集

欣樂平口溶錠5毫克

英文品名: Slanpine Orodispersible tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058189號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

欣樂平口溶錠5毫克

英文品名: Slanpine Orodispersible tablets 5mg | 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 口溶錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/21

@ 未註銷藥品許可證資料集

普樂康感冒熱飲顆粒

英文品名: Panacon Cold & Flu Hot Remedy Granule | 許可證字號: 衛署藥製字第047592號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/10/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、鼻塞、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN MICRONIZED;;PHENYLEPHRINE HCL;;ASCORBIC ACID (SILICONE COATED) | 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普樂康感冒熱飲顆粒

英文品名: Panacon Cold & Flu Hot Remedy Granule | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、鼻塞、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝;;鋁箔袋裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN MICRONIZED;;PHENYLEPHRINE HCL;;ASCORBIC ACID (SILICONE COATED) | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/10/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

"優良"優炎錠250毫克(那普洛仙)

英文品名: U-RITIS TABLETS 250MG (NAPROXEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第030891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急慢性風濕關節炎、關節局部腫脹、強直性脊椎關節炎、脊椎炎、椎關節炎、關節周圍炎、上腕肩甲骨炎及骨骼肌不適粘液囊炎、腱鞘炎之消除、鎮痛解熱 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NAPROXEN | 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"優良"優糖錠5毫克

英文品名: "U-Liang" U-Glu Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057386號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIPIZIDE | 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

欣樂平口溶錠10毫克

英文品名: Slanpine Orodispersible tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058397號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/09/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

欣樂平口溶錠10毫克

英文品名: Slanpine Orodispersible tablets 10mg | 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 口溶錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/09/18

@ 未註銷藥品許可證資料集

欣樂平口溶錠5毫克

英文品名: Slanpine Orodispersible tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058189號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

欣樂平口溶錠5毫克

英文品名: Slanpine Orodispersible tablets 5mg | 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 口溶錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/21

@ 未註銷藥品許可證資料集

普樂康感冒熱飲顆粒

英文品名: Panacon Cold & Flu Hot Remedy Granule | 許可證字號: 衛署藥製字第047592號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/10/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、鼻塞、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN MICRONIZED;;PHENYLEPHRINE HCL;;ASCORBIC ACID (SILICONE COATED) | 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

普樂康感冒熱飲顆粒

英文品名: Panacon Cold & Flu Hot Remedy Granule | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、鼻塞、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝;;鋁箔袋裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN MICRONIZED;;PHENYLEPHRINE HCL;;ASCORBIC ACID (SILICONE COATED) | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/10/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

"優良"優炎錠250毫克(那普洛仙)

英文品名: U-RITIS TABLETS 250MG (NAPROXEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第030891號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急慢性風濕關節炎、關節局部腫脹、強直性脊椎關節炎、脊椎炎、椎關節炎、關節周圍炎、上腕肩甲骨炎及骨骼肌不適粘液囊炎、腱鞘炎之消除、鎮痛解熱 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NAPROXEN | 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

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"優良"優糖錠5毫克

英文品名: "U-Liang" U-Glu Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057386號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GLIPIZIDE | 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

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新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
林智暉44988454核准設立

新竹縣湖口鄉新竹工業區光復路10號
洪惠滿16756994核准設立

新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
28760092廢止 (文號: 2012-4-3 經授中字 第1013408484號)

新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
80320032解散 (文號: 2010-8-13 經授中字 第0993245485號)

登記地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 | 負責人: 林智暉 | 統編: 44988454 | 核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區光復路10號 | 負責人: 洪惠滿 | 統編: 16756994 | 核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 | 統編: 28760092 | 廢止 (文號: 2012-4-3 經授中字 第1013408484號)

登記地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 | 統編: 80320032 | 解散 (文號: 2010-8-13 經授中字 第0993245485號)

與人造草莓香料52.312/APO5.51同分類的全部藥品許可證資料集

倍可舒頭皮洗劑0.5毫克/公克

英文品名: Beclosol Wash Shampoo 0.5mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第057229號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 | 劑型: 洗髮劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

東健膜衣錠300毫克

英文品名: EPINE F.C. Tablets 300mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057231號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

健脈心膜衣錠80毫克

英文品名: Depressure Film Coated Tablets 80mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057232號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALSARTAN | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

優穩壓膜衣錠20毫克

英文品名: Olsaa F.C. Tablets 20mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057234號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"十全"柔心錠2.5毫克

英文品名: Roopril Tablets 2.5mg "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第057235號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心肌梗塞後的心衰竭、降低因心血管疾病導致之心肌梗塞、中風及死亡的危險。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RAMIPRIL | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

"正和"依不炎膜衣錠600毫克

英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 600mg "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第057236號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、消炎,鎮痛(風濕痛、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、腰背痛)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

那寶穩膜衣錠50/12.5毫克

英文品名: Losa&Hydro F.C. Tablets 50/12.5mg "CYH" | 許可證字號: 衛署藥製字第057237號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"麥迪森"凱特羅眼藥水2%

英文品名: Cartolol Eye Drops 2% "MEDICINE" (Carteolol HCl) | 許可證字號: 衛署藥製字第057241號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 青光眼、高眼壓。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARTEOLOL HCL | 製造商名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠

倍樂欣膜衣錠100毫克

英文品名: Bacflocin F.C. Tablets 100mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057242號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 有感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、子宮內感染、子宮頸管炎、子宮附屬器炎、細菌性赤痢、腸炎、巴多林氏腺炎、輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

力達鐵糖衣錠

英文品名: RADAR FERROUS SUGAR COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014303號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/06/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 營養不良及缺乏鐵質之貧血 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERROUS FUMARATE;;THIAMINE DICETYLSULFATE;;ASPARTATE POTASSIUM MAGNESIUM MONOBASIC L-;;CYANOCOBALAMI... | 製造商名稱: KOKANDO CO. LTD.

維生素K

英文品名: MENADIONE SODIUM BISULFITE (VITAMIN K3 WATERSOLUBLE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第014304號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/08/12 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1991/07/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗出血 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: MENADIONE SODIUM BISULFITE | 製造商名稱: LISAC S.A.

9α-16α-甲基去氫羥化腎上腺皮質素苯磺酸鈉        D

英文品名: XAMETHASONE M-SULFOBENZOATE SODIUM SALT | 許可證字號: 衛署藥輸字第014305號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100531 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 19910709 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: DEXAMETHASONE SODIUM SULFOBENZOATE M- | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

去氫羥化腎上腺皮質素苯磺酸鈉

英文品名: PREDNISOLONE M-SULFOBENZOATE SODIUM SALT | 許可證字號: 衛署藥輸字第014306號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950316 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 19980709 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PREDNISOLONE M-SULFOBENZOATE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

雙苯化/

英文品名: DIAPHENYLSULFONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014307號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 19980714 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 麻瘋病 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: DAPSONE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

氫偶素

英文品名: ESTRADIOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第014308號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 19980709 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 女性荷爾蒙 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTRADIOL | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

倍可舒頭皮洗劑0.5毫克/公克

英文品名: Beclosol Wash Shampoo 0.5mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第057229號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。 | 劑型: 洗髮劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

東健膜衣錠300毫克

英文品名: EPINE F.C. Tablets 300mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057231號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

健脈心膜衣錠80毫克

英文品名: Depressure Film Coated Tablets 80mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057232號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALSARTAN | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

優穩壓膜衣錠20毫克

英文品名: Olsaa F.C. Tablets 20mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057234號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"十全"柔心錠2.5毫克

英文品名: Roopril Tablets 2.5mg "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第057235號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓、心肌梗塞後的心衰竭、降低因心血管疾病導致之心肌梗塞、中風及死亡的危險。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RAMIPRIL | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

"正和"依不炎膜衣錠600毫克

英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 600mg "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第057236號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解熱、消炎,鎮痛(風濕痛、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、腰背痛)。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

那寶穩膜衣錠50/12.5毫克

英文品名: Losa&Hydro F.C. Tablets 50/12.5mg "CYH" | 許可證字號: 衛署藥製字第057237號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LOSARTAN POTASSIUM;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

"麥迪森"凱特羅眼藥水2%

英文品名: Cartolol Eye Drops 2% "MEDICINE" (Carteolol HCl) | 許可證字號: 衛署藥製字第057241號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 青光眼、高眼壓。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARTEOLOL HCL | 製造商名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠

倍樂欣膜衣錠100毫克

英文品名: Bacflocin F.C. Tablets 100mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057242號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 有感受性細菌引起之呼吸道感染症、耳鼻喉科感染症、泌尿道感染症、子宮內感染、子宮頸管炎、子宮附屬器炎、細菌性赤痢、腸炎、巴多林氏腺炎、輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司

力達鐵糖衣錠

英文品名: RADAR FERROUS SUGAR COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014303號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/06/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 營養不良及缺乏鐵質之貧血 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERROUS FUMARATE;;THIAMINE DICETYLSULFATE;;ASPARTATE POTASSIUM MAGNESIUM MONOBASIC L-;;CYANOCOBALAMI... | 製造商名稱: KOKANDO CO. LTD.

維生素K

英文品名: MENADIONE SODIUM BISULFITE (VITAMIN K3 WATERSOLUBLE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第014304號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/08/12 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1991/07/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗出血 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: MENADIONE SODIUM BISULFITE | 製造商名稱: LISAC S.A.

9α-16α-甲基去氫羥化腎上腺皮質素苯磺酸鈉        D

英文品名: XAMETHASONE M-SULFOBENZOATE SODIUM SALT | 許可證字號: 衛署藥輸字第014305號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100531 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 19910709 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: DEXAMETHASONE SODIUM SULFOBENZOATE M- | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

去氫羥化腎上腺皮質素苯磺酸鈉

英文品名: PREDNISOLONE M-SULFOBENZOATE SODIUM SALT | 許可證字號: 衛署藥輸字第014306號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950316 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 19980709 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: PREDNISOLONE M-SULFOBENZOATE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

雙苯化/

英文品名: DIAPHENYLSULFONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014307號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 19980714 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 麻瘋病 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: DAPSONE | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

氫偶素

英文品名: ESTRADIOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第014308號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19950526 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 19980709 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 女性荷爾蒙 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ESTRADIOL | 製造商名稱: ROUSSEL UCLAF

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