可羅倍路德
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名可羅倍路德的英文品名是HALOPERIDOL, 許可證字號是衛署藥輸字第020965號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/09/21, 註銷理由是未展延而逾期者, 有效日期是2005/06/28, 許可證種類是原料藥, 適應症是抗精神病藥物, 劑型是（粉）, 藥品類別是製劑原料, 主成分略述是HALOPERIDOL, 製造商名稱是HEUMANN PHARMA GMBH.

#可羅倍路德的地圖

許可證字號衛署藥輸字第020965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2005/06/28
發證日期1995/06/28
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202096504
中文品名可羅倍路德
英文品名HALOPERIDOL
適應症抗精神病藥物
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HALOPERIDOL
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北巿內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱HEUMANN PHARMA GMBH
製造廠廠址NURNBERGER STRASSE 12, D-90537 FEUCHT,GERMANYSUEDWESTPARK 50, D-90449 NURNBERG,GERMANY
製造廠公司地址SUEDWESTPARK 50, D-90449 NURNBERG,GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上

許可證字號

衛署藥輸字第020965號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/09/21

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2005/06/28

發證日期

1995/06/28

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202096504

中文品名

可羅倍路德

英文品名

HALOPERIDOL

適應症

抗精神病藥物

劑型

（粉）

包裝

０．５公斤以上

藥品類別

製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

HALOPERIDOL

申請商名稱

臺灣默克股份有限公司

申請商地址

台北巿內湖區堤頂大道2段89號6樓

申請商統一編號

23526610

製造商名稱

HEUMANN PHARMA GMBH

製造廠廠址

NURNBERGER STRASSE 12, D-90537 FEUCHT,GERMANYSUEDWESTPARK 50, D-90449 NURNBERG,GERMANY

製造廠公司地址

SUEDWESTPARK 50, D-90449 NURNBERG,GERMANY

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2010/09/27

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

０．５公斤以上

可羅倍路德地圖 [ 導航 ]

可羅倍路德的地址位於

台北巿內湖區堤頂大道2段89號6樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 可羅倍路德 相關資料

@ 可羅倍路德 於 出進口廠商登記資料

統一編號23526610
原始登記日期19900111
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣默克股份有限公司
廠商英文名稱MERCK LTD.
中文營業地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
英文營業地址6 F., No. 89, Sec. 2, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O隆
電話號碼02-21621111
傳真號碼02-21621234
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23526610
原始登記日期: 19900111
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣默克股份有限公司
廠商英文名稱: MERCK LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 89, Sec. 2, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O隆
電話號碼: 02-21621111
傳真號碼: 02-21621234
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 可羅倍路德 相關資料

@ 可羅倍路德 於 登記工廠名錄

工廠名稱台灣默克股份有限公司觀音廠
工廠登記編號99623012
工廠設立許可案號08210000087208
工廠地址桃園市觀音區樹林里經建四路38號
工廠市鎮鄉村里桃園市觀音區樹林里
工廠負責人姓名邵冠榮
統一編號23526610
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0821224
工廠登記核准日期0841211
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品199未分類其他化學製品
工廠名稱: 台灣默克股份有限公司觀音廠
工廠登記編號: 99623012
工廠設立許可案號: 08210000087208
工廠地址: 桃園市觀音區樹林里經建四路38號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市觀音區樹林里
工廠負責人姓名: 邵冠榮
統一編號: 23526610
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0821224
工廠登記核准日期: 0841211
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 199未分類其他化學製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 可羅倍路德 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021150號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/31
發證日期2019/12/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402115009
中文品名“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGAA
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021150號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/31
發證日期: 2019/12/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402115009
中文品名: “默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGAA
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021150號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241231
發證日期20191231
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402115009
中文品名“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGAA
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021150號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241231
發證日期: 20191231
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402115009
中文品名: “默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGAA
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: (空)

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003321號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400332102
中文品名默克染料及化學溶液染料原料系列
英文品名Merck Dyes for microscopy
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.05231 , 1.15931 , 1.05234 , 1.01368 , 1.01374 , 1.15933 , 1.05235 , 1.15940 , 1.15934 , 1.15935 , 1.15936 , 1.04022 , 1.15937 , 1.15938 , 1.04741 , 1.15941 , 1.15942 , 1.15943 , 1.15944 , 1.15945 , 1.01376 , 1.05226 , 1.15924 , 1.15946 , 1.15939 , 1.05230 , 1.15925 , 1.07100 , 1.07509 , 1.15926 , 1.15927 , 1.07518 , 1.15948 , 1.15929 , 1.15930 , 1.01301 , 1.01593., 1.09211 , 1.00211 , 1.24653 , 1.03191 , 1.24546 , 1.09203 , 1.11487 , 1.04302 , 1.01324 , 1.01350 , 1.01352 , 1.16316 , 1.01306 , 1.24823 , 1.07599 , 1.08103 , 1.11732 , 1.09278 , 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGAA
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400332102
中文品名: 默克染料及化學溶液染料原料系列
英文品名: Merck Dyes for microscopy
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.05231 , 1.15931 , 1.05234 , 1.01368 , 1.01374 , 1.15933 , 1.05235 , 1.15940 , 1.15934 , 1.15935 , 1.15936 , 1.04022 , 1.15937 , 1.15938 , 1.04741 , 1.15941 , 1.15942 , 1.15943 , 1.15944 , 1.15945 , 1.01376 , 1.05226 , 1.15924 , 1.15946 , 1.15939 , 1.05230 , 1.15925 , 1.07100 , 1.07509 , 1.15926 , 1.15927 , 1.07518 , 1.15948 , 1.15929 , 1.15930 , 1.01301 , 1.01593., 1.09211 , 1.00211 , 1.24653 , 1.03191 , 1.24546 , 1.09203 , 1.11487 , 1.04302 , 1.01324 , 1.01350 , 1.01352 , 1.16316 , 1.01306 , 1.24823 , 1.07599 , 1.08103 , 1.11732 , 1.09278 , 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGAA
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003321號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160330
發證日期20060330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400332102
中文品名默克染料及化學溶液染料原料系列
英文品名Merck Dyes for microscopy
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.05231 , 1.15931 , 1.05234 , 1.01368 , 1.01374 , 1.15933 , 1.05235 , 1.15940 , 1.15934 , 1.15935 , 1.15936 , 1.04022 , 1.15937 , 1.15938 , 1.04741 , 1.15941 , 1.15942 , 1.15943 , 1.15944 , 1.15945 , 1.01376 , 1.05226 , 1.15924 , 1.15946 , 1.15939 , 1.05230 , 1.15925 , 1.07100 , 1.07509 , 1.15926 , 1.15927 , 1.07518 , 1.15948 , 1.15929 , 1.15930 , 1.01301 , 1.01593., 1.09211 , 1.00211 , 1.24653 , 1.03191 , 1.24546 , 1.09203 , 1.11487 , 1.04302 , 1.01324 , 1.01350 , 1.01352 , 1.16316 , 1.01306 , 1.24823 , 1.07599 , 1.08103 , 1.11732 , 1.09278 , 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGAA
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003321號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400332102
中文品名: 默克染料及化學溶液染料原料系列
英文品名: Merck Dyes for microscopy
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.05231 , 1.15931 , 1.05234 , 1.01368 , 1.01374 , 1.15933 , 1.05235 , 1.15940 , 1.15934 , 1.15935 , 1.15936 , 1.04022 , 1.15937 , 1.15938 , 1.04741 , 1.15941 , 1.15942 , 1.15943 , 1.15944 , 1.15945 , 1.01376 , 1.05226 , 1.15924 , 1.15946 , 1.15939 , 1.05230 , 1.15925 , 1.07100 , 1.07509 , 1.15926 , 1.15927 , 1.07518 , 1.15948 , 1.15929 , 1.15930 , 1.01301 , 1.01593., 1.09211 , 1.00211 , 1.24653 , 1.03191 , 1.24546 , 1.09203 , 1.11487 , 1.04302 , 1.01324 , 1.01350 , 1.01352 , 1.16316 , 1.01306 , 1.24823 , 1.07599 , 1.08103 , 1.11732 , 1.09278 , 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGAA
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/02
發證日期2012/03/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602326803
中文品名力速達電子自動注射器
英文品名RebiSmart Electronic Autoinjector
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格U6711117
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱ARES TRADING S.A.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE, CH-1267 COINSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程委託製造者
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD6144
許可證字號: 衛署醫器輸字第023268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/02
發證日期: 2012/03/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602326803
中文品名: 力速達電子自動注射器
英文品名: RebiSmart Electronic Autoinjector
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: U6711117
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: ARES TRADING S.A.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE, CH-1267 COINSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD6144

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023268號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170302
發證日期20120302
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602326803
中文品名力速達電子自動注射器
英文品名RebiSmart Electronic Autoinjector
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格U6711117
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱ARES TRADING S.A.
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE, CH-1267 COINSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程委託製造者
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD6144
許可證字號: 衛署醫器輸字第023268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170302
發證日期: 20120302
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602326803
中文品名: 力速達電子自動注射器
英文品名: RebiSmart Electronic Autoinjector
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: U6711117
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: ARES TRADING S.A.
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE, CH-1267 COINSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: 委託製造者
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD6144

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021082號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402108209
中文品名“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGAA
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021082號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402108209
中文品名: “默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGAA
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第036769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/25
發證日期2023/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603676900
中文品名帥易達自動注射器三
英文品名Easypod 3 Electronic Autoinjector
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格U1211171以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱Ares Trading SA
製造廠廠址Zone Industrielle, de l’Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QSD6144
許可證字號: 衛部醫器輸字第036769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/25
發證日期: 2023/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603676900
中文品名: 帥易達自動注射器三
英文品名: Easypod 3 Electronic Autoinjector
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: U1211171以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: Ares Trading SA
製造廠廠址: Zone Industrielle, de l’Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QSD6144

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第012702號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/14
發證日期2005/10/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601270208
中文品名果納芬注射針
英文品名K-PACK II NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KN-1838SB, KN-2713RB。KN-2913RBS。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱TERUMO EUROPE N.V.
製造廠廠址RESEARCHPARK ZONE 2 HAASRODE, INTERLEUVENLAAN 40, 3001 LEUVEN, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2018/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012702號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/14
發證日期: 2005/10/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601270208
中文品名: 果納芬注射針
英文品名: K-PACK II NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KN-1838SB, KN-2713RB。KN-2913RBS。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: TERUMO EUROPE N.V.
製造廠廠址: RESEARCHPARK ZONE 2 HAASRODE, INTERLEUVENLAAN 40, 3001 LEUVEN, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2018/04/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第012702號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180413
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151014
發證日期20051014
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601270208
中文品名果納芬注射針
英文品名K-PACK II NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KN-1838SB, KN-2713RB。KN-2913RBS。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱TERUMO EUROPE N.V.
製造廠廠址RESEARCHPARK ZONE 2 HAASRODE, INTERLEUVENLAAN 40, 3001 LEUVEN, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012702號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180413
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151014
發證日期: 20051014
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601270208
中文品名: 果納芬注射針
英文品名: K-PACK II NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KN-1838SB, KN-2713RB。KN-2913RBS。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: TERUMO EUROPE N.V.
製造廠廠址: RESEARCHPARK ZONE 2 HAASRODE, INTERLEUVENLAAN 40, 3001 LEUVEN, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: (空)

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第006594號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1992/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號06004582
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600659406
中文品名骨固泥
英文品名"E. MERCK" PALACOS R
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0328 人工骨泥
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述PLEX 6612-F;;PLEX 6613-F;;BENZOYL PEROXIDE HYDROUS;;ZIRCONIUM OXIDE (ZIRCONIUM DIOXIDE);;METHYLMETHACRYLATE;;HYDROQUINONE;;N,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE
醫器規格人工機能代用器
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK BIOMATERIAL GMBH.
製造廠廠址D-6427 DARMSTADT FRANKFURTER STRASSE 250,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1992/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004582
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600659406
中文品名: 骨固泥
英文品名: "E. MERCK" PALACOS R
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0328 人工骨泥
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: PLEX 6612-F;;PLEX 6613-F;;BENZOYL PEROXIDE HYDROUS;;ZIRCONIUM OXIDE (ZIRCONIUM DIOXIDE);;METHYLMETHACRYLATE;;HYDROQUINONE;;N,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE
醫器規格: 人工機能代用器
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK BIOMATERIAL GMBH.
製造廠廠址: D-6427 DARMSTADT FRANKFURTER STRASSE 250,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第006594號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19920312
許可證種類醫　器
舊證字號06004582
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600659406
中文品名骨固泥
英文品名"E. MERCK" PALACOS R
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0328 人工骨泥
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述PLEX 6612-F;;PLEX 6613-F;;BENZOYL PEROXIDE HYDROUS;;ZIRCONIUM OXIDE (ZIRCONIUM DIOXIDE);;METHYLMETHACRYLATE;;HYDROQUINONE;;N,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE
醫器規格人工機能代用器
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK BIOMATERIAL GMBH.
製造廠廠址D-6427 DARMSTADT FRANKFURTER STRASSE 250,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006594號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19920312
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004582
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600659406
中文品名: 骨固泥
英文品名: "E. MERCK" PALACOS R
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0328 人工骨泥
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: PLEX 6612-F;;PLEX 6613-F;;BENZOYL PEROXIDE HYDROUS;;ZIRCONIUM OXIDE (ZIRCONIUM DIOXIDE);;METHYLMETHACRYLATE;;HYDROQUINONE;;N,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE
醫器規格: 人工機能代用器
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK BIOMATERIAL GMBH.
製造廠廠址: D-6427 DARMSTADT FRANKFURTER STRASSE 250,GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第026969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/27
發證日期2015/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602696902
中文品名力速達第二代電子自動注射器
英文品名RebiSmart 2 Electronic Autoinjector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格U6711121。外盒、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增型號：U6711141。註銷型號：U6711121(原109年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱ARES TRADING S.A.
製造廠廠址Zone Industrielle, de l’Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程委託製造者
異動日期2023/04/06
製造許可登錄編號QSD6144
許可證字號: 衛部醫器輸字第026969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/27
發證日期: 2015/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602696902
中文品名: 力速達第二代電子自動注射器
英文品名: RebiSmart 2 Electronic Autoinjector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: U6711121。外盒、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增型號：U6711141。註銷型號：U6711121(原109年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: ARES TRADING S.A.
製造廠廠址: Zone Industrielle, de l’Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/06
製造許可登錄編號: QSD6144

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第026969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250127
發證日期20150127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602696902
中文品名力速達第二代電子自動注射器
英文品名RebiSmart 2 Electronic Autoinjector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格U6711121。外盒、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱ARES TRADING S.A.
製造廠廠址Zone Industrielle, de l’Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程委託製造者
異動日期20210218
製造許可登錄編號QSD6144
許可證字號: 衛部醫器輸字第026969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250127
發證日期: 20150127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602696902
中文品名: 力速達第二代電子自動注射器
英文品名: RebiSmart 2 Electronic Autoinjector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: U6711121。外盒、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: ARES TRADING S.A.
製造廠廠址: Zone Industrielle, de l’Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: 委託製造者
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: QSD6144

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402114000
中文品名“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGAA
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402114000
中文品名: “默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGAA
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第021141號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/27
發證日期2019/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402114108
中文品名“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGAA
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021141號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/27
發證日期: 2019/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402114108
中文品名: “默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGAA
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第021141號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241227
發證日期20191227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402114108
中文品名“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGAA
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021141號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241227
發證日期: 20191227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402114108
中文品名: “默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGAA
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: (空)

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第032640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/18
發證日期2019/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603264004
中文品名速力達注射筆
英文品名Aluetta Pen Injector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6mg, 12mg，以下空白。外盒、標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱HASELMEIER GMBH.
製造廠廠址VAIHINGER STRASSE 48, D-70567 STUTTGART, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QSD11591
許可證字號: 衛部醫器輸字第032640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/18
發證日期: 2019/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603264004
中文品名: 速力達注射筆
英文品名: Aluetta Pen Injector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6mg, 12mg，以下空白。外盒、標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: HASELMEIER GMBH.
製造廠廠址: VAIHINGER STRASSE 48, D-70567 STUTTGART, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QSD11591

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第032640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240618
發證日期20190618
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603264004
中文品名速力達注射筆
英文品名Aluetta Pen Injector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6920 注射針導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6mg, 12mg，以下空白。外盒、標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱HASELMEIER GMBH.
製造廠廠址VAIHINGER STRASSE 48, D-70567 STUTTGART, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期20210218
製造許可登錄編號QSD11591
許可證字號: 衛部醫器輸字第032640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240618
發證日期: 20190618
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603264004
中文品名: 速力達注射筆
英文品名: Aluetta Pen Injector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6920 注射針導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6mg, 12mg，以下空白。外盒、標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: HASELMEIER GMBH.
製造廠廠址: VAIHINGER STRASSE 48, D-70567 STUTTGART, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 20210218
製造許可登錄編號: QSD11591

@ 可羅倍路德 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402114902
中文品名“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名“Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGAA
製造廠廠址FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402114902
中文品名: “默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
英文品名: “Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGAA
製造廠廠址: FRANKFURTER STR. 250 , D 64293 DARMSTADT , GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/18
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 可羅倍路德 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第025834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/12
註銷理由自請註銷
有效日期2017/09/19
發證日期2012/09/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202583401
中文品名顧糖維緩釋錠 500 毫克
英文品名Glucophage XR 500 mg Prolonged Release Tablet
適應症第二型糖尿病。說明:1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇Glucophage XR 作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。
劑型緩釋錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SANTE S.A.S. – CENTRE DE MEYZIEU
製造廠廠址10 AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY 69330 MEYZIEU - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程原料藥製造廠
異動日期2017/04/12
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/09/19
發證日期: 2012/09/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202583401
中文品名: 顧糖維緩釋錠 500 毫克
英文品名: Glucophage XR 500 mg Prolonged Release Tablet
適應症: 第二型糖尿病。說明:1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇Glucophage XR 作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。
劑型: 緩釋錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SANTE S.A.S. – CENTRE DE MEYZIEU
製造廠廠址: 10 AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY 69330 MEYZIEU - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2017/04/12
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕藥輸字第000058號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/22
發證日期2019/05/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000005806
中文品名瑪威克錠10毫克
英文品名Mavenclad Tablets 10mg
適應症復發型多發性硬化症(臨床上有發作，且前二年有二次復發者)
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLADRIBINE
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱NerPharMa S.r.l.
製造廠廠址VIALE PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/02/18
用法用量請詳見中文仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000058號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/22
發證日期: 2019/05/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000005806
中文品名: 瑪威克錠10毫克
英文品名: Mavenclad Tablets 10mg
適應症: 復發型多發性硬化症(臨床上有發作，且前二年有二次復發者)
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLADRIBINE
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: NerPharMa S.r.l.
製造廠廠址: VIALE PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/02/18
用法用量: 請詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第017959號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/02/04
發證日期1990/05/07
許可證種類原料藥
舊證字號02002869
通關簽審文件編號DHA00201795902
中文品名氧化鎂
英文品名MAGNESIUM OXIDE DAB 7 (USP XVII) "E. MERCK"
適應症制酸劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MAGNESIUM OXIDE
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北巿內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第017959號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/02/04
發證日期: 1990/05/07
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02002869
通關簽審文件編號: DHA00201795902
中文品名: 氧化鎂
英文品名: MAGNESIUM OXIDE DAB 7 (USP XVII) "E. MERCK"
適應症: 制酸劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MAGNESIUM OXIDE
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/14
發證日期2018/11/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000109100
中文品名倍孕力注射筆300/150國際單位/0.48毫升
英文品名Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/28
用法用量請詳見中文仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/14
發證日期: 2018/11/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000109100
中文品名: 倍孕力注射筆300/150國際單位/0.48毫升
英文品名: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/28
用法用量: 請詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/04
發證日期2005/05/04
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000080209
中文品名果納芬注射筆450國際單位/0.75毫升
英文品名GONAL-F 450IU/0.75ML solution for injection in pre-filled pe
適應症女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。男性患者治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
劑型注射劑
包裝注射匣;;注射器;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射匣;;注射器;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/04
發證日期: 2005/05/04
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000080209
中文品名: 果納芬注射筆450國際單位/0.75毫升
英文品名: GONAL-F 450IU/0.75ML solution for injection in pre-filled pe
適應症: 女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。男性患者治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
劑型: 注射劑
包裝: 注射匣;;注射器;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射匣;;注射器;;盒裝

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019669號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/10/24
發證日期1992/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號02011114
通關簽審文件編號DHA00201966900
中文品名力治保林靜脈注射劑２公克
英文品名REFOSPORIN 2GM I.V.
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型注射劑
包裝小瓶附溶液;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFAZEDONE (SODIUM)
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北巿松山區南京東路五段１８８號６樓之５
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/10/24
發證日期: 1992/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02011114
通關簽審文件編號: DHA00201966900
中文品名: 力治保林靜脈注射劑２公克
英文品名: REFOSPORIN 2GM I.V.
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶附溶液;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM)
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區南京東路五段１８８號６樓之５
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液;;安瓿

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第017913號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/07
發證日期2008/09/15
許可證種類原料藥
舊證字號02015448
通關簽審文件編號DHA00201791301
中文品名"依默克"濃厚維他命Ｄ３
英文品名Vitamin D3 (cholecalciferol) cryst. (1g=40Mio.I.U.) EMPROVE®
適應症維他命Ｄ３缺乏症
劑型（粉）
包裝１０公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼１０公克以上
許可證字號: 衛署藥輸字第017913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/07
發證日期: 2008/09/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02015448
通關簽審文件編號: DHA00201791301
中文品名: "依默克"濃厚維他命Ｄ３
英文品名: Vitamin D3 (cholecalciferol) cryst. (1g=40Mio.I.U.) EMPROVE®
適應症: 維他命Ｄ３缺乏症
劑型: （粉）
包裝: １０公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: １０公克以上

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第001093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/14
發證日期2018/11/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000109304
中文品名倍孕力注射筆900/450國際單位/1.44毫升
英文品名Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/28
用法用量請詳見中文仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/14
發證日期: 2018/11/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000109304
中文品名: 倍孕力注射筆900/450國際單位/1.44毫升
英文品名: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/28
用法用量: 請詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第017915號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/26
發證日期2009/04/27
許可證種類原料藥
舊證字號02015854
通關簽審文件編號DHA00201791505
中文品名"依默克"硫酸鋇
英文品名BARIUM SULFATE EXTRA PURE FOR X-RAY DIAGNOSIS
適應症消化器官Ｘ光診斷用
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BARIUM SULFATE
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第017915號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/26
發證日期: 2009/04/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02015854
通關簽審文件編號: DHA00201791505
中文品名: "依默克"硫酸鋇
英文品名: BARIUM SULFATE EXTRA PURE FOR X-RAY DIAGNOSIS
適應症: 消化器官Ｘ光診斷用
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BARIUM SULFATE
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第021333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/16
發證日期1996/08/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202133301
中文品名施他寧
英文品名STILAMIN 3MG
適應症食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血。胰臟手術後胰臟併發症之預防。胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療。
劑型凍晶注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOMATOSTATIN (ACETATE)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱Alfasigma S.P.A.
製造廠廠址Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/02/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021333號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/16
發證日期: 1996/08/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202133301
中文品名: 施他寧
英文品名: STILAMIN 3MG
適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血。胰臟手術後胰臟併發症之預防。胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: Alfasigma S.P.A.
製造廠廠址: Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第017968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/16
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2013/05/23
發證日期2008/06/27
許可證種類原料藥
舊證字號02014000
通關簽審文件編號DHA00201796800
中文品名菸鹼酸粉劑
英文品名Nicotinic acid extra pure
適應症菸鹼酸缺乏症
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIACIN (NICOTINIC ACID)
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/07/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第017968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/16
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2013/05/23
發證日期: 2008/06/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02014000
通關簽審文件編號: DHA00201796800
中文品名: 菸鹼酸粉劑
英文品名: Nicotinic acid extra pure
適應症: 菸鹼酸缺乏症
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIACIN (NICOTINIC ACID)
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/07/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第017932號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/05/14
發證日期1990/05/03
許可證種類原料藥
舊證字號02013999
通關簽審文件編號DHA00201793205
中文品名維他命Ｈ粉劑
英文品名D-BIOTIN "E.MERCK"
適應症維他命Ｈ缺乏症
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIOTIN D(+)-
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北巿內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第017932號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/05/14
發證日期: 1990/05/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02013999
通關簽審文件編號: DHA00201793205
中文品名: 維他命Ｈ粉劑
英文品名: D-BIOTIN "E.MERCK"
適應症: 維他命Ｈ缺乏症
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIOTIN D(+)-
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第018230號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/07/17
發證日期1990/08/27
許可證種類原料藥
舊證字號02002879
通關簽審文件編號DHA00201823004
中文品名維他命Ａ
英文品名VITAMIN A PALMITATE "E.MERCK"
適應症維他命Ａ缺乏症
劑型原料藥油劑
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VITAMIN A PALMITATE
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北巿內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第018230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/07/17
發證日期: 1990/08/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02002879
通關簽審文件編號: DHA00201823004
中文品名: 維他命Ａ
英文品名: VITAMIN A PALMITATE "E.MERCK"
適應症: 維他命Ａ缺乏症
劑型: 原料藥油劑
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VITAMIN A PALMITATE
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第017934號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/10/17
發證日期1990/05/04
許可證種類原料藥
舊證字號02003728
通關簽審文件編號DHA00201793409
中文品名縮水蘋果酸麥角新/
英文品名ERGOMETRINIUM MALEATE "E. MERCK"
適應症子宮收縮劑
劑型（粉）
包裝５０公克以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ERGONOVINE MALEATE
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北巿松山區南京東路五段１８８號６樓之５
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼５０公克以上
許可證字號: 衛署藥輸字第017934號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/10/17
發證日期: 1990/05/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02003728
通關簽審文件編號: DHA00201793409
中文品名: 縮水蘋果酸麥角新/
英文品名: ERGOMETRINIUM MALEATE "E. MERCK"
適應症: 子宮收縮劑
劑型: （粉）
包裝: ５０公克以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ERGONOVINE MALEATE
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區南京東路五段１８８號６樓之５
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ５０公克以上

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部菌疫輸字第001092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/14
發證日期2018/11/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000109202
中文品名倍孕力注射筆450/225國際單位/0.72毫升
英文品名Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/28
用法用量請詳見中文仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/14
發證日期: 2018/11/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000109202
中文品名: 倍孕力注射筆450/225國際單位/0.72毫升
英文品名: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/28
用法用量: 請詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第017967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/07/25
發證日期1990/05/07
許可證種類原料藥
舊證字號02007372
通關簽審文件編號DHA00201796701
中文品名矽衣維他命Ｃ
英文品名L+ ASCORBIC ACID CRYST EXTRA PURE COATED SPECIAL GRADE S "E. MERCK"
適應症壞血症、維他命Ｃ缺乏症
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASCORBIC ACID (VIT C);;ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北巿內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第017967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/07/25
發證日期: 1990/05/07
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02007372
通關簽審文件編號: DHA00201796701
中文品名: 矽衣維他命Ｃ
英文品名: L+ ASCORBIC ACID CRYST EXTRA PURE COATED SPECIAL GRADE S "E. MERCK"
適應症: 壞血症、維他命Ｃ缺乏症
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北巿內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第017933號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/08/13
發證日期1990/05/04
許可證種類原料藥
舊證字號02003364
通關簽審文件編號DHA00201793307
中文品名"依默克" 氯化毛果芸香鹼
英文品名PILOCARPINE HYDROCHLORIDE CRYST. EXTRA PURE
適應症青光眼
劑型原料藥結晶性粉末
包裝０．１公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PILOCARPINE CHLORIDE
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．１公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第017933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/08/13
發證日期: 1990/05/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02003364
通關簽審文件編號: DHA00201793307
中文品名: "依默克" 氯化毛果芸香鹼
英文品名: PILOCARPINE HYDROCHLORIDE CRYST. EXTRA PURE
適應症: 青光眼
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: ０．１公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PILOCARPINE CHLORIDE
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．１公斤以上

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第017969號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/07/18
發證日期1990/05/07
許可證種類原料藥
舊證字號02011536
通關簽審文件編號DHA00201796902
中文品名"依默克" 胰酵素
英文品名PANCREATIN "E. MERCK"
適應症脂肪、蛋白質和多醣類之消化補助劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PANCREATIN (DIASTASE VERA)
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第017969號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/07/18
發證日期: 1990/05/07
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02011536
通關簽審文件編號: DHA00201796902
中文品名: "依默克" 胰酵素
英文品名: PANCREATIN "E. MERCK"
適應症: 脂肪、蛋白質和多醣類之消化補助劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PANCREATIN (DIASTASE VERA)
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 可羅倍路德 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署罕菌疫輸字第000002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/26
發證日期2001/11/26
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02200000202
中文品名立比扶注射劑 44MCG
英文品名REBIF 44 MICROGRAMS
適應症復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。
劑型注射劑
包裝預充式注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INTERFERON BETA-1A
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/06/16
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼預充式注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/26
發證日期: 2001/11/26
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02200000202
中文品名: 立比扶注射劑 44MCG
英文品名: REBIF 44 MICROGRAMS
適應症: 復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。
劑型: 注射劑
包裝: 預充式注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INTERFERON BETA-1A
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/06/16
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 預充式注射針筒;;盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 可羅倍路德 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 可羅倍路德 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司統一編號23526610
業者地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
食品業者登錄字號A-123526610-00001-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司統一編號: 23526610
業者地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
食品業者登錄字號: A-123526610-00001-4
登錄項目: 販售場所

@ 可羅倍路德 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司統一編號23526610
業者地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司統一編號: 23526610
業者地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 可羅倍路德 相關資料

(以下顯示 16 筆)

@ 可羅倍路德 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 1

食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼TFAB1M011838006
公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號23526610
公司型態輸入業
中文商品名稱氟化鈉
英文商品名稱SODIUM FLUORIDE (SODIUM FLUORIDE SUITABLE FOR USE AS AN ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT EMPROVE® API PH EUR, BP, USP)
分類營養添加劑
型態粉劑
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011838006
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號: 23526610
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 氟化鈉
英文商品名稱: SODIUM FLUORIDE (SODIUM FLUORIDE SUITABLE FOR USE AS AN ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT EMPROVE® API PH EUR, BP, USP)
分類: 營養添加劑
型態: 粉劑

@ 可羅倍路德 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 2

食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼TFAB1C006943007
公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號23526610
公司型態輸入業
中文商品名稱磷酸二氫鉀
英文商品名稱POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC (POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE CRYST., SUITABLEFOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE? EXP PH EUR, BP, NF, E 340)
分類品質改良劑、結著劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C006943007
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號: 23526610
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 磷酸二氫鉀
英文商品名稱: POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC (POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE CRYST., SUITABLEFOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE? EXP PH EUR, BP, NF, E 340)
分類: 品質改良劑、結著劑
型態: 結晶性粉末

@ 可羅倍路德 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 3

食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼TFAB1C004268005
公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號23526610
公司型態輸入業
中文商品名稱硫酸亞鐵
英文商品名稱Ferrous Sulfate (Iron(II) sulfate heptahydrate cryst., EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP, FCC)
分類營養添加劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004268005
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號: 23526610
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 硫酸亞鐵
英文商品名稱: Ferrous Sulfate (Iron(II) sulfate heptahydrate cryst., EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP, FCC)
分類: 營養添加劑
型態: 結晶性粉末

@ 可羅倍路德 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 4

食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼TFAB1C003420004
公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號23526610
公司型態輸入業
中文商品名稱氫氧化鈉
英文商品名稱SODIUM HYDROXIDE (SODIUM HYDROXIDE PELLETS EMPROVE® ESSENTIAL PH EUR, BP, FCC, JP, NF, E524)
分類食品工業用化學藥品
型態固狀
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003420004
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號: 23526610
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 氫氧化鈉
英文商品名稱: SODIUM HYDROXIDE (SODIUM HYDROXIDE PELLETS EMPROVE® ESSENTIAL PH EUR, BP, FCC, JP, NF, E524)
分類: 食品工業用化學藥品
型態: 固狀

@ 可羅倍路德 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 5

食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼TFAB1C003400002
公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號23526610
公司型態輸入業
中文商品名稱氯化鈣
英文商品名稱CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE EMPROVE PH EUR, BP, JP, USP, FCC, E 509)
分類品質改良劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003400002
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號: 23526610
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 氯化鈣
英文商品名稱: CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE EMPROVE PH EUR, BP, JP, USP, FCC, E 509)
分類: 品質改良劑
型態: 結晶性粉末

@ 可羅倍路德 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 6

食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼TFAB1C005476007
公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號23526610
公司型態輸入業
中文商品名稱氯化銨
英文商品名稱AMMONIUM CHLORIDE (AMMONIUM CHLORIDE EXTRA PURE PH EUR, BP, USP)
分類膨脹劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C005476007
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號: 23526610
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 氯化銨
英文商品名稱: AMMONIUM CHLORIDE (AMMONIUM CHLORIDE EXTRA PURE PH EUR, BP, USP)
分類: 膨脹劑
型態: 結晶性粉末

@ 可羅倍路德 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 7

食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼TFAB1C003408000
公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號23526610
公司型態輸入業
中文商品名稱磷酸鈣
英文商品名稱CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE DRIED SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE® EXP PH EUR, BP, E 341(iii))
分類品質改良劑
型態粉劑
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003408000
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號: 23526610
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 磷酸鈣
英文商品名稱: CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE DRIED SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE® EXP PH EUR, BP, E 341(iii))
分類: 品質改良劑
型態: 粉劑

@ 可羅倍路德 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 8

食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼TFAB1C003411004
公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號23526610
公司型態輸入業
中文商品名稱氯化鉀
英文商品名稱POTASSIUM CHLORIDE (POTASSIUM CHLORIDE SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE EXP PH EUR, BP, USP, FCC, E 508)
分類調味劑、營養添加劑
型態粉劑
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003411004
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號: 23526610
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 氯化鉀
英文商品名稱: POTASSIUM CHLORIDE (POTASSIUM CHLORIDE SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE EXP PH EUR, BP, USP, FCC, E 508)
分類: 調味劑、營養添加劑
型態: 粉劑

@ 可羅倍路德 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 9

食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼TFAB1C004264001
公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號23526610
公司型態輸入業
中文商品名稱硫酸鋅
英文商品名稱Zinc Sulfate (Zink Sulfate Monohydrate Sulfate for Use As Excipient Emprove® Exp PH, EUR, USP)
分類營養添加劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004264001
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號: 23526610
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 硫酸鋅
英文商品名稱: Zinc Sulfate (Zink Sulfate Monohydrate Sulfate for Use As Excipient Emprove® Exp PH, EUR, USP)
分類: 營養添加劑
型態: 結晶性粉末

@ 可羅倍路德 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 10

食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼TFAB1C004168004
公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號23526610
公司型態輸入業
中文商品名稱磷酸氫二鈉(無水)
英文商品名稱SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS (DI-SODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE® EXP PH EUR, BP, USP, E339)
分類品質改良劑、結著劑
型態粉劑
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004168004
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號: 23526610
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 磷酸氫二鈉(無水)
英文商品名稱: SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS (DI-SODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE® EXP PH EUR, BP, USP, E339)
分類: 品質改良劑、結著劑
型態: 粉劑

@ 可羅倍路德 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 11

食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼TFAB1C004000009
公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號23526610
公司型態輸入業
中文商品名稱氧化鎂
英文商品名稱MAGNESIUM OXIDE(LIGHT EXTRA PURE Ph Eur,BP,E 530)
分類營養添加劑
型態粉劑
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004000009
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號: 23526610
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 氧化鎂
英文商品名稱: MAGNESIUM OXIDE(LIGHT EXTRA PURE Ph Eur,BP,E 530)
分類: 營養添加劑
型態: 粉劑

@ 可羅倍路德 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 12

食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼TFAB1C004267004
公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號23526610
公司型態輸入業
中文商品名稱氫氧化鉀
英文商品名稱POTASSIUM HYDROXIDE (POTASSIUM HYDROXIDE PELLETS EMPROVE® ESSENTIAL PH EUR,BP,JP,NF,FCC,E 525)
分類食品工業用化學藥品
型態粒狀
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004267004
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號: 23526610
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 氫氧化鉀
英文商品名稱: POTASSIUM HYDROXIDE (POTASSIUM HYDROXIDE PELLETS EMPROVE® ESSENTIAL PH EUR,BP,JP,NF,FCC,E 525)
分類: 食品工業用化學藥品
型態: 粒狀

@ 可羅倍路德 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 13

食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼TFAB1C003413006
公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號23526610
公司型態輸入業
中文商品名稱磷酸氫二鉀
英文商品名稱POTASSIUM PHOSPHATE,DIBASIC(DI-POTASSIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS,SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE® EXP PH EUR, BP, E340)
分類品質改良劑、結著劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003413006
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號: 23526610
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 磷酸氫二鉀
英文商品名稱: POTASSIUM PHOSPHATE,DIBASIC(DI-POTASSIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS,SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE® EXP PH EUR, BP, E340)
分類: 品質改良劑、結著劑
型態: 結晶性粉末

@ 可羅倍路德 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 14

食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼TFAB1C003406008
公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號23526610
公司型態輸入業
中文商品名稱碘化鉀
英文商品名稱Potassium Iodide(Potassium Iodide Suitable For Use As An Active Pharmaceutical Ingredient Emprove Api Ph Eur,BP,JP,USP)
分類營養添加劑
型態微細顆粒
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003406008
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號: 23526610
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 碘化鉀
英文商品名稱: Potassium Iodide(Potassium Iodide Suitable For Use As An Active Pharmaceutical Ingredient Emprove Api Ph Eur,BP,JP,USP)
分類: 營養添加劑
型態: 微細顆粒

@ 可羅倍路德 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 15

食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼TFAB1C005490003
公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號23526610
公司型態輸入業
中文商品名稱硫酸銅
英文商品名稱COPPER SULFATE(COPPER (II) SULFATE PENTAHYDRATE CRYST. SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE EXP PH EUR, BP, USP)
分類營養添加劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C005490003
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號: 23526610
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 硫酸銅
英文商品名稱: COPPER SULFATE(COPPER (II) SULFATE PENTAHYDRATE CRYST. SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE EXP PH EUR, BP, USP)
分類: 營養添加劑
型態: 結晶性粉末

@ 可羅倍路德 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 16

食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼TFAB1C006200003
公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號23526610
公司型態輸入業
中文商品名稱硫酸鎂
英文商品名稱MAGNESIUM SULFATE (MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE® EXP PH EUR,BP,USP,JP)
分類品質改良劑、營養添加劑
型態結晶
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
食品添加物產品登錄碼: TFAB1C006200003
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
公司統一編號: 23526610
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 硫酸鎂
英文商品名稱: MAGNESIUM SULFATE (MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE® EXP PH EUR,BP,USP,JP)
分類: 品質改良劑、營養添加劑
型態: 結晶

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 可羅倍路德 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部罕藥輸字第000058號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/22
發證日期2019/05/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07000005806
中文品名瑪威克錠10毫克
英文品名Mavenclad Tablets 10mg
適應症復發型多發性硬化症(臨床上有發作，且前二年有二次復發者)
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLADRIBINE
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱NerPharMa S.r.l.
製造廠廠址VIALE PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/02/18
用法用量請詳見中文仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部罕藥輸字第000058號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/22
發證日期: 2019/05/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07000005806
中文品名: 瑪威克錠10毫克
英文品名: Mavenclad Tablets 10mg
適應症: 復發型多發性硬化症(臨床上有發作，且前二年有二次復發者)
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLADRIBINE
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: NerPharMa S.r.l.
製造廠廠址: VIALE PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/02/18
用法用量: 請詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/14
發證日期2018/11/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000109100
中文品名倍孕力注射筆300/150國際單位/0.48毫升
英文品名Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/28
用法用量請詳見中文仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/14
發證日期: 2018/11/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000109100
中文品名: 倍孕力注射筆300/150國際單位/0.48毫升
英文品名: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/28
用法用量: 請詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/04
發證日期2005/05/04
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000080209
中文品名果納芬注射筆450國際單位/0.75毫升
英文品名GONAL-F 450IU/0.75ML solution for injection in pre-filled pe
適應症女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。男性患者治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
劑型注射劑
包裝注射匣;;注射器;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射匣;;注射器;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/04
發證日期: 2005/05/04
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000080209
中文品名: 果納芬注射筆450國際單位/0.75毫升
英文品名: GONAL-F 450IU/0.75ML solution for injection in pre-filled pe
適應症: 女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。男性患者治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
劑型: 注射劑
包裝: 注射匣;;注射器;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射匣;;注射器;;盒裝

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001093號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/14
發證日期2018/11/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000109304
中文品名倍孕力注射筆900/450國際單位/1.44毫升
英文品名Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/28
用法用量請詳見中文仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001093號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/14
發證日期: 2018/11/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000109304
中文品名: 倍孕力注射筆900/450國際單位/1.44毫升
英文品名: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/28
用法用量: 請詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第021333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/16
發證日期1996/08/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202133301
中文品名施他寧
英文品名STILAMIN 3MG
適應症食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血。胰臟手術後胰臟併發症之預防。胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療。
劑型凍晶注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOMATOSTATIN (ACETATE)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱Alfasigma S.P.A.
製造廠廠址Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/02/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::,,,,;;盒裝::,,,,
許可證字號: 衛署藥輸字第021333號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/16
發證日期: 1996/08/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202133301
中文品名: 施他寧
英文品名: STILAMIN 3MG
適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血。胰臟手術後胰臟併發症之預防。胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: Alfasigma S.P.A.
製造廠廠址: Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::,,,,;;盒裝::,,,,

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第001092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/14
發證日期2018/11/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000109202
中文品名倍孕力注射筆450/225國際單位/0.72毫升
英文品名Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/28
用法用量請詳見中文仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/14
發證日期: 2018/11/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000109202
中文品名: 倍孕力注射筆450/225國際單位/0.72毫升
英文品名: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/28
用法用量: 請詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署罕菌疫輸字第000002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/26
發證日期2001/11/26
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02200000202
中文品名立比扶注射劑 44MCG
英文品名REBIF 44 MICROGRAMS
適應症復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。
劑型注射劑
包裝預充式注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INTERFERON BETA-1A
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/06/16
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼預充式注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/26
發證日期: 2001/11/26
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02200000202
中文品名: 立比扶注射劑 44MCG
英文品名: REBIF 44 MICROGRAMS
適應症: 復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。
劑型: 注射劑
包裝: 預充式注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INTERFERON BETA-1A
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/06/16
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 預充式注射針筒;;盒裝

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000937號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/03
發證日期2013/01/03
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000093706
中文品名克得諾預填式注射筆250微克
英文品名Ovidrel 250 micrograms solution for injection in pre-filled pe
適應症(1)實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)的超誘導排卵：投與Ovidrel可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。(2)無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與Ovidrel可引起經刺激濾泡成長的無排卵或排卵過少婦女的排卵及黃體化。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHORIOGONADOTROPIN ALFA
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程製劑廠
異動日期2022/10/14
用法用量Ovidrel需由有治療不孕症問題經驗的醫師使用。使用劑量最大劑量為250mcg。應採用以下劑量：．實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)的超誘導排卵：當投與最後一劑的FSH或hMG製劑24至48小時後，即當濾泡經刺激成長達適當時機時，投與一劑250mcg Ovidrel。．無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：當濾泡經刺激成長達適當時機24至48小時後投與一劑250mcg Ovidrel。建議患者在使用Ovidrel當天及隔天行房。特殊族群腎功能或肝功能不全：對於腎功能或肝功能不全的患者，Ovidrel的安全性、療效與藥物動力學數據尚未確立。兒童族群：Ovidrel並無針對小兒族群的相關用途。使用方式以皮下注射使用。自行注射Ovidrel的患者，應經過充分訓練並依照專家的建議來操作。Ovidrel僅限單次使用。
包裝與國際條碼盒裝::,,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000937號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/03
發證日期: 2013/01/03
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000093706
中文品名: 克得諾預填式注射筆250微克
英文品名: Ovidrel 250 micrograms solution for injection in pre-filled pe
適應症: (1)實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)的超誘導排卵：投與Ovidrel可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。(2)無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與Ovidrel可引起經刺激濾泡成長的無排卵或排卵過少婦女的排卵及黃體化。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHORIOGONADOTROPIN ALFA
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 製劑廠
異動日期: 2022/10/14
用法用量: Ovidrel需由有治療不孕症問題經驗的醫師使用。使用劑量最大劑量為250mcg。應採用以下劑量：．實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)的超誘導排卵：當投與最後一劑的FSH或hMG製劑24至48小時後，即當濾泡經刺激成長達適當時機時，投與一劑250mcg Ovidrel。．無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：當濾泡經刺激成長達適當時機24至48小時後投與一劑250mcg Ovidrel。建議患者在使用Ovidrel當天及隔天行房。特殊族群腎功能或肝功能不全：對於腎功能或肝功能不全的患者，Ovidrel的安全性、療效與藥物動力學數據尚未確立。兒童族群：Ovidrel並無針對小兒族群的相關用途。使用方式以皮下注射使用。自行注射Ovidrel的患者，應經過充分訓練並依照專家的建議來操作。Ovidrel僅限單次使用。
包裝與國際條碼: 盒裝::,,

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第028501號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/30
發證日期2023/06/30
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202850108
中文品名無水乙醇 99.5%
英文品名Ethanol 99.5%
適應症製劑補助劑(溶劑、抗微生物防腐劑)
劑型原料藥溶液劑
包裝大桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱SIGMA-ALDRICH IRELAND LTD.
製造廠廠址VALE ROAD, ARKLOW CO. WICKLOW, Y14 EK18, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2024/03/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼大桶裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028501號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/30
發證日期: 2023/06/30
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202850108
中文品名: 無水乙醇 99.5%
英文品名: Ethanol 99.5%
適應症: 製劑補助劑(溶劑、抗微生物防腐劑)
劑型: 原料藥溶液劑
包裝: 大桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: SIGMA-ALDRICH IRELAND LTD.
製造廠廠址: VALE ROAD, ARKLOW CO. WICKLOW, Y14 EK18, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 大桶裝

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/17
發證日期2020/03/17
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202784101
中文品名氟化鈉
英文品名Sodium Fluoride
適應症牙科製劑用藥
劑型粉劑
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱Merck KGaA
製造廠廠址Frankfurter Strasse 250, A18, A19, A25, A32, D3, D39, E60, G20, I10, I29, L29, M22, M32, N2, N23, N26, N70, N79, N90, O21, O30, P11, P12, Q3, R48, V41, V42, V66, V67, Darmstadt, Hessen, 64293, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/10/31
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/17
發證日期: 2020/03/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202784101
中文品名: 氟化鈉
英文品名: Sodium Fluoride
適應症: 牙科製劑用藥
劑型: 粉劑
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: Merck KGaA
製造廠廠址: Frankfurter Strasse 250, A18, A19, A25, A32, D3, D39, E60, G20, I10, I29, L29, M22, M32, N2, N23, N26, N70, N79, N90, O21, O30, P11, P12, Q3, R48, V41, V42, V66, V67, Darmstadt, Hessen, 64293, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/12
發證日期2018/07/12
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202747005
中文品名碘化鉀
英文品名Potassium Iodide
適應症袪痰藥
劑型原料藥結晶性粉末
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱Merck KGaA
製造廠廠址Frankfurter Strasse 250, A18, A19, A25, A32, D3, D39, E60, G20, I10, I29, L29, M22, M32, N2, N23, N26, N70, N79, N90, O21, O30, P11, P12, Q3, R48, V41, V42, V66, V67, Darmstadt, Hessen, 64293, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/10/31
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/12
發證日期: 2018/07/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202747005
中文品名: 碘化鉀
英文品名: Potassium Iodide
適應症: 袪痰藥
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: Merck KGaA
製造廠廠址: Frankfurter Strasse 250, A18, A19, A25, A32, D3, D39, E60, G20, I10, I29, L29, M22, M32, N2, N23, N26, N70, N79, N90, O21, O30, P11, P12, Q3, R48, V41, V42, V66, V67, Darmstadt, Hessen, 64293, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署菌疫輸字第000805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/09
發證日期2005/05/09
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000080502
中文品名果納芬注射筆900國際單位/1.5毫升
英文品名GONAL-F 900IU/1.5ML solution for injection in pre-filled pe
適應症女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。男性患者治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
劑型注射劑
包裝注射匣;;注射器;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/06/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射匣;;注射器;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/09
發證日期: 2005/05/09
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000080502
中文品名: 果納芬注射筆900國際單位/1.5毫升
英文品名: GONAL-F 900IU/1.5ML solution for injection in pre-filled pe
適應症: 女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。男性患者治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
劑型: 注射劑
包裝: 注射匣;;注射器;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射匣;;注射器;;盒裝

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部菌疫輸字第001190號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/11
發證日期2022/03/11
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000119002
中文品名果納芬注射筆150國際單位/0.25毫升
英文品名Gonal-F 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症女性患者：(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者：治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程成品及包裝廠
異動日期2022/04/14
用法用量請詳見中文仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001190號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/11
發證日期: 2022/03/11
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000119002
中文品名: 果納芬注射筆150國際單位/0.25毫升
英文品名: Gonal-F 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pe
適應症: 女性患者：(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合子輸卵管植入(ZIFT)的病人，可刺激其多濾泡發育。(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。 男性患者：治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症，併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，刺激精子生成。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 成品及包裝廠
異動日期: 2022/04/14
用法用量: 請詳見中文仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部菌疫輸字第001004號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/27
發證日期2015/11/27
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000100405
中文品名"台灣默克"立比扶注射劑 66 MCG
英文品名Rebif CIS solution for injection 66 microgram
適應症發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。
劑型注射劑
包裝盒裝;;藥匣
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INTERFERON BETA-1A
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/02/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;藥匣
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001004號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/27
發證日期: 2015/11/27
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000100405
中文品名: "台灣默克"立比扶注射劑 66 MCG
英文品名: Rebif CIS solution for injection 66 microgram
適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;藥匣
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INTERFERON BETA-1A
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/02/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;藥匣

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第017125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/24
發證日期2014/03/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201712502
中文品名康肯５毫克
英文品名CONCOR 5
適應症高血壓，狹心症，穩定型慢性中度至重度（NYHA class III、IV）心衰竭。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BISOPROLOL FUMARATE
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱Merck Healthcare KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/24
發證日期: 2014/03/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201712502
中文品名: 康肯５毫克
英文品名: CONCOR 5
適應症: 高血壓，狹心症，穩定型慢性中度至重度（NYHA class III、IV）心衰竭。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: Merck Healthcare KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署菌疫輸字第000931號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/09
發證日期2012/08/09
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000093107
中文品名帥健 注射劑 6 毫克
英文品名Saizen 6 mg solution for injectio
適應症腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/06/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000931號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/09
發證日期: 2012/08/09
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000093107
中文品名: 帥健 注射劑 6 毫克
英文品名: Saizen 6 mg solution for injectio
適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/06/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第017090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/27
發證日期2018/10/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201709009
中文品名康肯１０毫克
英文品名CONCOR 10
適應症狹心症、高血壓、穩定型慢性中度至重度（NYHA class Ⅲ、Ⅳ）心衰竭。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BISOPROLOL FUMARATE
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱Merck Healthcare KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/02/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/27
發證日期: 2018/10/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201709009
中文品名: 康肯１０毫克
英文品名: CONCOR 10
適應症: 狹心症、高血壓、穩定型慢性中度至重度（NYHA class Ⅲ、Ⅳ）心衰竭。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: Merck Healthcare KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/02/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署菌疫輸字第000933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/09
發證日期2012/08/09
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000093301
中文品名帥健 注射劑 20 毫克
英文品名Saizen 20 mg solution for injectio
適應症腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
劑型注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/06/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/09
發證日期: 2012/08/09
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000093301
中文品名: 帥健 注射劑 20 毫克
英文品名: Saizen 20 mg solution for injectio
適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/06/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署菌疫輸字第000799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/14
發證日期2004/12/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000079907
中文品名克得諾注射液250微克
英文品名OVIDREL 250 MICROGRAMS SOLUTION FOR INJECTION
適應症1.實施人工生殖協助技術(ART)，如體外授精(IVF)的超誘導排卵：投與OVIDREL可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。2.無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與OVIDREL可引起經刺激濾泡成長的無排卵或排卵過少婦女的排卵及黃體化。
劑型注射劑
包裝注射針筒;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHORIOGONADOTROPIN ALFA
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/02/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼注射針筒;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/14
發證日期: 2004/12/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000079907
中文品名: 克得諾注射液250微克
英文品名: OVIDREL 250 MICROGRAMS SOLUTION FOR INJECTION
適應症: 1.實施人工生殖協助技術(ART)，如體外授精(IVF)的超誘導排卵：投與OVIDREL可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。2.無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與OVIDREL可引起經刺激濾泡成長的無排卵或排卵過少婦女的排卵及黃體化。
劑型: 注射劑
包裝: 注射針筒;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHORIOGONADOTROPIN ALFA
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.
製造廠廠址: VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/02/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 注射針筒;;盒裝

@ 可羅倍路德 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第028152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/08
發證日期2021/09/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202815209
中文品名德邁特膜衣錠225毫克
英文品名TEPMETKO film-coated Tablets 225 mg
適應症適用於治療帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)的轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Tepotinib Hydrochloride Hydrate
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱Merck Healthcare KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/05
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028152號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/08
發證日期: 2021/09/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202815209
中文品名: 德邁特膜衣錠225毫克
英文品名: TEPMETKO film-coated Tablets 225 mg
適應症: 適用於治療帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)的轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Tepotinib Hydrochloride Hydrate
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: Merck Healthcare KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 可羅倍路德 相關資料

@ 可羅倍路德 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第010184號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/12
發證日期2004/03/12
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801018405
中文品名法黎雅 SPF25 防曬隔離霜
英文品名Exfoliac Sun protection 25
用途防止肌膚曬傷、曬黑。
劑型乳劑
包裝軟管裝;;紙盒裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;OCTOCRYLENE;;OCTYL SALICYLATE;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目輸　入
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK MEDICATION FAMILIALE
製造廠廠址37, RUE SAINT ROMAIN-F-69379 LYON CEDEX 08 FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/27
許可證字號: 衛署粧輸字第010184號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/12
發證日期: 2004/03/12
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801018405
中文品名: 法黎雅 SPF25 防曬隔離霜
英文品名: Exfoliac Sun protection 25
用途: 防止肌膚曬傷、曬黑。
劑型: 乳劑
包裝: 軟管裝;;紙盒裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;OCTOCRYLENE;;OCTYL SALICYLATE;;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK MEDICATION FAMILIALE
製造廠廠址: 37, RUE SAINT ROMAIN-F-69379 LYON CEDEX 08 FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/27

根據識別碼 23526610 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23526610 ...)

# 23526610 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23526610
原始登記日期19900111
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣默克股份有限公司
廠商英文名稱MERCK LTD.
中文營業地址臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
英文營業地址6 F., No. 89, Sec. 2, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O隆
電話號碼02-21621111
傳真號碼02-21621234
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23526610
原始登記日期: 19900111
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣默克股份有限公司
廠商英文名稱: MERCK LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 89, Sec. 2, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O隆
電話號碼: 02-21621111
傳真號碼: 02-21621234
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23526610 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司統一編號23526610
業者地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
食品業者登錄字號A-123526610-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司統一編號: 23526610
業者地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 23526610 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱台灣默克股份有限公司
公司統一編號23526610
業者地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
食品業者登錄字號A-123526610-00001-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司
公司統一編號: 23526610
業者地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
食品業者登錄字號: A-123526610-00001-4
登錄項目: 販售場所

# 23526610 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱台灣默克股份有限公司觀音廠
工廠登記編號99623012
工廠設立許可案號08210000087208
工廠地址桃園市觀音區樹林里經建四路38號
工廠市鎮鄉村里桃園市觀音區樹林里
工廠負責人姓名邵冠榮
統一編號23526610
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0821224
工廠登記核准日期0841211
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品199未分類其他化學製品
工廠名稱: 台灣默克股份有限公司觀音廠
工廠登記編號: 99623012
工廠設立許可案號: 08210000087208
工廠地址: 桃園市觀音區樹林里經建四路38號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市觀音區樹林里
工廠負責人姓名: 邵冠榮
統一編號: 23526610
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0821224
工廠登記核准日期: 0841211
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 199未分類其他化學製品

# 23526610 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 5

統一編號23526610
公司名稱台灣默克股份有限公司
核准日期19891205
統一編號: 23526610
公司名稱: 台灣默克股份有限公司
核准日期: 19891205

# 23526610 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 6

統編23526610
公司名稱台灣默克股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
TWD97二度分帶經度座標307672
TWD97二度分帶緯度座標2774320
統編: 23526610
公司名稱: 台灣默克股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
TWD97二度分帶經度座標: 307672
TWD97二度分帶緯度座標: 2774320

# 23526610 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第019668號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/10/24
發證日期1992/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號02011115
通關簽審文件編號DHA00201966801
中文品名力治保林靜脈注射劑１公克
英文品名REFOSPORIN 1GM I.V.
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型注射劑
包裝小瓶附溶液;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFAZEDONE (SODIUM)
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北巿松山區南京東路五段１８８號６樓之５
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/10/24
發證日期: 1992/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02011115
通關簽審文件編號: DHA00201966801
中文品名: 力治保林靜脈注射劑１公克
英文品名: REFOSPORIN 1GM I.V.
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶附溶液;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM)
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區南京東路五段１８８號６樓之５
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液;;安瓿

# 23526610 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第019669號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/10/24
發證日期1992/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號02011114
通關簽審文件編號DHA00201966900
中文品名力治保林靜脈注射劑２公克
英文品名REFOSPORIN 2GM I.V.
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型注射劑
包裝小瓶附溶液;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFAZEDONE (SODIUM)
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北巿松山區南京東路五段１８８號６樓之５
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第019669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/10/24
發證日期: 1992/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02011114
通關簽審文件編號: DHA00201966900
中文品名: 力治保林靜脈注射劑２公克
英文品名: REFOSPORIN 2GM I.V.
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶附溶液;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM)
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北巿松山區南京東路五段１８８號６樓之５
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液;;安瓿
[ 搜尋所有 23526610 ... ]

根據名稱 臺灣默克 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺灣默克 ...)

# 臺灣默克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第017943號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/16
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2013/07/25
發證日期2008/07/09
許可證種類原料藥
舊證字號02007371
通關簽審文件編號DHA00201794300
中文品名"依默克"胃蛋白酉每
英文品名Pepsin (from porcine gastric mucosa)0.7 U/mg EMPROVE®
適應症消化輔助劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PEPSIN
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/07/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第017943號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/16
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2013/07/25
發證日期: 2008/07/09
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02007371
通關簽審文件編號: DHA00201794300
中文品名: "依默克"胃蛋白酉每
英文品名: Pepsin (from porcine gastric mucosa)0.7 U/mg EMPROVE®
適應症: 消化輔助劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PEPSIN
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/07/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 臺灣默克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第017946號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/10/06
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/02/01
發證日期2009/03/13
許可證種類原料藥
舊證字號02015206
通關簽審文件編號DHA00201794603
中文品名"依默克"尿囊素
英文品名RONACARE ALLANTOIN
適應症化膿性外傷
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALLANTOIN
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/10/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第017946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/10/06
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/02/01
發證日期: 2009/03/13
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02015206
通關簽審文件編號: DHA00201794603
中文品名: "依默克"尿囊素
英文品名: RONACARE ALLANTOIN
適應症: 化膿性外傷
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALLANTOIN
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/10/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 臺灣默克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第017954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/16
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2013/05/23
發證日期2008/07/04
許可證種類原料藥
舊證字號02014425
通關簽審文件編號DHA00201795402
中文品名"依默克"維他命Ｋ１
英文品名Vitamin K1 (phytomenadione)
適應症維他命Ｋ１缺乏症
劑型原料藥溶液劑
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/07/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第017954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/16
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2013/05/23
發證日期: 2008/07/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02014425
通關簽審文件編號: DHA00201795402
中文品名: "依默克"維他命Ｋ１
英文品名: Vitamin K1 (phytomenadione)
適應症: 維他命Ｋ１缺乏症
劑型: 原料藥溶液劑
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/07/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 臺灣默克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第017969號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/07/18
發證日期1990/05/07
許可證種類原料藥
舊證字號02011536
通關簽審文件編號DHA00201796902
中文品名"依默克" 胰酵素
英文品名PANCREATIN "E. MERCK"
適應症脂肪、蛋白質和多醣類之消化補助劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PANCREATIN (DIASTASE VERA)
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第017969號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/07/18
發證日期: 1990/05/07
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02011536
通關簽審文件編號: DHA00201796902
中文品名: "依默克" 胰酵素
英文品名: PANCREATIN "E. MERCK"
適應症: 脂肪、蛋白質和多醣類之消化補助劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PANCREATIN (DIASTASE VERA)
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 臺灣默克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第018291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/16
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2013/07/26
發證日期2008/06/27
許可證種類原料藥
舊證字號02002909
通關簽審文件編號DHA00201829101
中文品名"依默克"５－磷酸鈉核黃素
英文品名Riboflavine 5'-phosphate monosodium salt dihydrate (vitamin B2 5'phosphate monosodium salt)
適應症維他命Ｂ２缺乏症
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/07/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第018291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/16
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2013/07/26
發證日期: 2008/06/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02002909
通關簽審文件編號: DHA00201829101
中文品名: "依默克"５－磷酸鈉核黃素
英文品名: Riboflavine 5'-phosphate monosodium salt dihydrate (vitamin B2 5'phosphate monosodium salt)
適應症: 維他命Ｂ２缺乏症
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/07/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 臺灣默克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第017909號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/16
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2013/05/23
發證日期2008/06/27
許可證種類原料藥
舊證字號02014003
通關簽審文件編號DHA00201790900
中文品名"依默克"乙醯維他命Ｅ油劑
英文品名all-rac-alpha-Tocopheryl acetate (Vitamin E acetate) EMPROVE®
適應症維他命Ｅ缺乏症
劑型原料藥浸膏劑
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/07/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第017909號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/16
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2013/05/23
發證日期: 2008/06/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02014003
通關簽審文件編號: DHA00201790900
中文品名: "依默克"乙醯維他命Ｅ油劑
英文品名: all-rac-alpha-Tocopheryl acetate (Vitamin E acetate) EMPROVE®
適應症: 維他命Ｅ缺乏症
劑型: 原料藥浸膏劑
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/07/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 臺灣默克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第017922號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/16
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2013/05/23
發證日期2008/06/27
許可證種類原料藥
舊證字號02014482
通關簽審文件編號DHA00201792202
中文品名"依默克"核黃素
英文品名Riboflavine
適應症維他命Ｂ２缺乏症
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/07/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第017922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/16
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2013/05/23
發證日期: 2008/06/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02014482
通關簽審文件編號: DHA00201792202
中文品名: "依默克"核黃素
英文品名: Riboflavine
適應症: 維他命Ｂ２缺乏症
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/07/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 臺灣默克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第017926號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/16
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期2013/05/21
發證日期2008/07/04
許可證種類原料藥
舊證字號02014002
通關簽審文件編號DHA00201792600
中文品名"依默克"維生素Ｅ粉劑５０％
英文品名Vitamin E dry powder (50g all-rac-alpha-tocopheryl acetate in 100g substance) EMPROVE®
適應症維生素Ｅ缺乏症
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱臺灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MERCK KGaA
製造廠廠址FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/07/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第017926號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/16
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 2013/05/21
發證日期: 2008/07/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02014002
通關簽審文件編號: DHA00201792600
中文品名: "依默克"維生素Ｅ粉劑５０％
英文品名: Vitamin E dry powder (50g all-rac-alpha-tocopheryl acetate in 100g substance) EMPROVE®
適應症: 維生素Ｅ缺乏症
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號: 23526610
製造商名稱: MERCK KGaA
製造廠廠址: FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH：64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/07/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上
[ 搜尋所有 臺灣默克 ... ]

根據地址 台北巿內湖區堤頂大道2段89號6樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北巿內湖區堤頂大道2段89號6樓 ...)

維他命Ａ粉劑

英文品名: VITAMIN A-ACETAT DRY POWDER "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017941號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/05/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命Ａ缺乏症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VITAMIN A ACETATE | 製造商名稱: MERCK KGaA

@ 全部藥品許可證資料集

維他命Ｃ鈉

英文品名: SODIUM L(+) ASCORBATE "E.MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017974號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/05/14 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命Ｃ缺乏症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SODIUM ASCORBATE | 製造商名稱: MERCK KGaA

@ 全部藥品許可證資料集

甲基氫溴酸后馬托品

英文品名: N-METHYLHOMATROPINIUM BROMIDE "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017977號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/07/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痙劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: HOMATROPINE METHYLBROMIDE | 製造商名稱: MERCK KGaA

@ 全部藥品許可證資料集

普格鈉注射劑７５國際單位

英文品名: PERGONAL 75 | 許可證字號: 衛署藥輸字第021950號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/10/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 由於性腺激素減少或缺乏時所引起的不排卵不孕症、男性精子過少、精子無力、不孕症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN FOLLICLE STIMULATING HORMONE | 製造商名稱: JENAHEXAL PHARMA GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

磺琥珀酸鈉雙辛酯

英文品名: DIOCTYL SODIUM SULFOSUCCINATE "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017916號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/06/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 陰離子界面活性劑、緩瀉劑 | 劑型: 原料藥蠟狀劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: DIOCTYL SODIUM SULFOSUCCINATE(AEROSOL OT) | 製造商名稱: MERCK KGaA

@ 全部藥品許可證資料集

次沒食子酸鉍

英文品名: BISMUTH GALLATE BASIC "E.MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017925號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/09/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 收歛劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BISMUTH SUBGALLATE | 製造商名稱: MERCK KGaA

@ 全部藥品許可證資料集

次硝酸鉍

英文品名: BISMUTH (III) NITRATE BASIC "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017931號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/11/10 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 胃、腸收歛劑、吸附劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BISMUTH SUBNITRATE (BISMUTH NITRATE BASIC) | 製造商名稱: MERCK KGaA

@ 全部藥品許可證資料集

維他命Ｈ粉劑

英文品名: D-BIOTIN "E.MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017932號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/05/14 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命Ｈ缺乏症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BIOTIN D(+)- | 製造商名稱: MERCK KGaA

@ 全部藥品許可證資料集

維他命Ａ粉劑

英文品名: VITAMIN A-ACETAT DRY POWDER "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017941號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/05/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命Ａ缺乏症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VITAMIN A ACETATE | 製造商名稱: MERCK KGaA

@ 全部藥品許可證資料集

維他命Ｃ鈉

英文品名: SODIUM L(+) ASCORBATE "E.MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017974號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/05/14 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命Ｃ缺乏症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: SODIUM ASCORBATE | 製造商名稱: MERCK KGaA

@ 全部藥品許可證資料集

甲基氫溴酸后馬托品

英文品名: N-METHYLHOMATROPINIUM BROMIDE "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017977號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2004/07/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痙劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: HOMATROPINE METHYLBROMIDE | 製造商名稱: MERCK KGaA

@ 全部藥品許可證資料集

普格鈉注射劑７５國際單位

英文品名: PERGONAL 75 | 許可證字號: 衛署藥輸字第021950號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/10/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 由於性腺激素減少或缺乏時所引起的不排卵不孕症、男性精子過少、精子無力、不孕症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN FOLLICLE STIMULATING HORMONE | 製造商名稱: JENAHEXAL PHARMA GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

磺琥珀酸鈉雙辛酯

英文品名: DIOCTYL SODIUM SULFOSUCCINATE "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017916號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2008/06/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 陰離子界面活性劑、緩瀉劑 | 劑型: 原料藥蠟狀劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: DIOCTYL SODIUM SULFOSUCCINATE(AEROSOL OT) | 製造商名稱: MERCK KGaA

@ 全部藥品許可證資料集

次沒食子酸鉍

英文品名: BISMUTH GALLATE BASIC "E.MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017925號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/09/07 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 收歛劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BISMUTH SUBGALLATE | 製造商名稱: MERCK KGaA

@ 全部藥品許可證資料集

次硝酸鉍

英文品名: BISMUTH (III) NITRATE BASIC "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017931號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/11/10 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 胃、腸收歛劑、吸附劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BISMUTH SUBNITRATE (BISMUTH NITRATE BASIC) | 製造商名稱: MERCK KGaA

@ 全部藥品許可證資料集

維他命Ｈ粉劑

英文品名: D-BIOTIN "E.MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017932號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/05/14 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命Ｈ缺乏症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BIOTIN D(+)- | 製造商名稱: MERCK KGaA

@ 全部藥品許可證資料集
[ 搜尋所有 台北巿內湖區堤頂大道2段89號6樓 ... ]

與可羅倍路德同分類的全部藥品許可證資料集

速爾蒙荷爾膠囊

英文品名: STERON HORMON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第010201號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/04/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 男性更年期障礙、精力減退 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUOXYMESTERONE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

萬痛膠囊

英文品名: FIND CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第010202號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/06/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痛風、關節炎、脊椎炎、風濕痛、風濕熱、肩胛關節周圍炎 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUFENAMIC ACID | 製造商名稱: 安主藥化工業股份有限公司

"華琳"伏筋寧膠囊

英文品名: FUZINLIN CAPSULES "H.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第010204號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 關節痛、風濕痛、肌肉痛、神經痛、肌肉扭傷之痙攣及疼痛 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORZOXAZONE | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

益敏特錠”三能”　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 E

英文品名: INTA TABLETS "S.N." | 許可證字號: 衛署藥製字第010389號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/01/06 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1988/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 氣喘、過敏性鼻炎、季節性乾草熱、蕁麻疹、藥物過敏等過敏性症狀 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL | 製造商名稱: 三能化學股份有限公司

腦速復錠２５公絲（辛那呤）

英文品名: NOWASUFU TABLETS 25MG 0(CINNARIZINE) "C.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第010390號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/08/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/03/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 嘔吐、眩暈、迷路的疾患、暈動病 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CINNARIZINE | 製造商名稱: 金田製藥股份有限公司

百他爽注射液

英文品名: BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE INJECTION "PRINCE" | 許可證字號: 衛署藥製字第010391號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/09/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 副腎皮質機能不全、膠原病、支氣管氣喘、關節風濕病、骨關節炎、藥物過敏、手術或外傷後炎症症狀、過敏性結膜炎、濕疹、滑液囊炎 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE) | 製造商名稱: 新東化學製藥股份有限公司

生安惠可膠囊２５０公絲

英文品名: THIAMPHENICOL CAPSULES 250MG "PRINCE" | 許可證字號: 衛署藥製字第010392號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/02/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THIAMPHENICOL | 製造商名稱: 新東化學製藥股份有限公司

"紐約"欣康膠囊

英文品名: SINCON CAPSULES "N.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第010393號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陰性病原菌所引起的急、慢性泌尿生殖道感染、尿道炎、腸胃道炎及布氏桿菌病 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NALIDIXIC ACID | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

爽胃腸散

英文品名: SON WEI CHAN POWDER "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第010394號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: COPTIS RHIZOMA POWDER;;GENTIAN (GENTIANAE RADIX);;CLOVE FLOWER;;GLYCYRRHIZA RADIX POWDER;;CINNAMON P... | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

"永信"得朗錠

英文品名: TRAN TABLETS "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第010395號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 溫和焦慮及緊張狀態 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORMEZANONE | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

痔瘡克栓劑

英文品名: CLAUDEMOR SUPPOSITORIES | 許可證字號: 衛署藥輸字第011850號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1995/03/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 內痔、外痔 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLAUDEN;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;PROCAINE (P-AMINOBENZOYL-DIETHYLAMINOETHANOL);;ZINC OXIDE | 製造商名稱: SANKYO PHARMA GMBH

婦樂舒陰道錠

英文品名: OESTRO-GYNAEDRON VAGINAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011851號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2009/02/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 陰道分泌物所引起之陰道炎、細菌及黴菌的病性感染 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFANILAMIDE;;CHLORPHENESIN;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) | 製造商名稱: ARTESAN PHARMA GMBH & CO. KG

富維樂膠囊

英文品名: MANAPLEX CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第011852號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/06/20 | 註銷理由: | 有效日期: 2004/10/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- );;VITAMIN A PALMITATE;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;THIAMINE(HC... | 製造商名稱: HEATHER DRUG CO., INC.

康樂鬆注射液

英文品名: KONLAX INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第005449號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/06/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 筋肉異常緊張及痙攣（腰背痛症、頸肩腕症候群、肩關節周圍炎、變形性脊椎症） | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PRIDINOL METHANESULFONATE | 製造商名稱: NIPPON SHINYAKU CO. LTD.

對－羥苯水楊酸胺

英文品名: YODOCOL (P-HYDROXYPHENYLSAL-ICYLAMIDE) "YODOGAWA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005451號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/24 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 利膽劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: OSALMID | 製造商名稱: SUMIKA FINE CHEMICALS CO.,LTD.

速爾蒙荷爾膠囊

英文品名: STERON HORMON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第010201號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/04/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 男性更年期障礙、精力減退 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUOXYMESTERONE | 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司

萬痛膠囊

英文品名: FIND CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第010202號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/06/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 痛風、關節炎、脊椎炎、風濕痛、風濕熱、肩胛關節周圍炎 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUFENAMIC ACID | 製造商名稱: 安主藥化工業股份有限公司

"華琳"伏筋寧膠囊

英文品名: FUZINLIN CAPSULES "H.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第010204號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 關節痛、風濕痛、肌肉痛、神經痛、肌肉扭傷之痙攣及疼痛 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORZOXAZONE | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

益敏特錠”三能”　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 E

英文品名: INTA TABLETS "S.N." | 許可證字號: 衛署藥製字第010389號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/01/06 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1988/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 氣喘、過敏性鼻炎、季節性乾草熱、蕁麻疹、藥物過敏等過敏性症狀 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL | 製造商名稱: 三能化學股份有限公司

腦速復錠２５公絲（辛那呤）

英文品名: NOWASUFU TABLETS 25MG 0(CINNARIZINE) "C.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第010390號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/08/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/03/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 嘔吐、眩暈、迷路的疾患、暈動病 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CINNARIZINE | 製造商名稱: 金田製藥股份有限公司

百他爽注射液

英文品名: BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE INJECTION "PRINCE" | 許可證字號: 衛署藥製字第010391號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/09/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 副腎皮質機能不全、膠原病、支氣管氣喘、關節風濕病、骨關節炎、藥物過敏、手術或外傷後炎症症狀、過敏性結膜炎、濕疹、滑液囊炎 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE) | 製造商名稱: 新東化學製藥股份有限公司

生安惠可膠囊２５０公絲

英文品名: THIAMPHENICOL CAPSULES 250MG "PRINCE" | 許可證字號: 衛署藥製字第010392號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/02/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/02/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THIAMPHENICOL | 製造商名稱: 新東化學製藥股份有限公司

"紐約"欣康膠囊

英文品名: SINCON CAPSULES "N.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第010393號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陰性病原菌所引起的急、慢性泌尿生殖道感染、尿道炎、腸胃道炎及布氏桿菌病 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NALIDIXIC ACID | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

爽胃腸散

英文品名: SON WEI CHAN POWDER "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第010394號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: COPTIS RHIZOMA POWDER;;GENTIAN (GENTIANAE RADIX);;CLOVE FLOWER;;GLYCYRRHIZA RADIX POWDER;;CINNAMON P... | 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠

"永信"得朗錠

英文品名: TRAN TABLETS "YUNG SHIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第010395號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 溫和焦慮及緊張狀態 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORMEZANONE | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

痔瘡克栓劑

英文品名: CLAUDEMOR SUPPOSITORIES | 許可證字號: 衛署藥輸字第011850號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1995/03/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 內痔、外痔 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLAUDEN;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;PROCAINE (P-AMINOBENZOYL-DIETHYLAMINOETHANOL);;ZINC OXIDE | 製造商名稱: SANKYO PHARMA GMBH

婦樂舒陰道錠

英文品名: OESTRO-GYNAEDRON VAGINAL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011851號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2009/02/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 陰道分泌物所引起之陰道炎、細菌及黴菌的病性感染 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFANILAMIDE;;CHLORPHENESIN;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) | 製造商名稱: ARTESAN PHARMA GMBH & CO. KG

富維樂膠囊

英文品名: MANAPLEX CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第011852號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/06/20 | 註銷理由: | 有效日期: 2004/10/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- );;VITAMIN A PALMITATE;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;THIAMINE(HC... | 製造商名稱: HEATHER DRUG CO., INC.

康樂鬆注射液

英文品名: KONLAX INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第005449號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/06/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 筋肉異常緊張及痙攣（腰背痛症、頸肩腕症候群、肩關節周圍炎、變形性脊椎症） | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PRIDINOL METHANESULFONATE | 製造商名稱: NIPPON SHINYAKU CO. LTD.

對－羥苯水楊酸胺

英文品名: YODOCOL (P-HYDROXYPHENYLSAL-ICYLAMIDE) "YODOGAWA" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005451號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/11/24 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 利膽劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: OSALMID | 製造商名稱: SUMIKA FINE CHEMICALS CO.,LTD.

　|