@ "衛采"彌可保膠囊500微公克(甲鈷胺明) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
@ "衛采"彌可保膠囊500微公克(甲鈷胺明) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥輸字第016285號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/19 |
發證日期 | 2009/11/19 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02014753 |
通關簽審文件編號 | DHA00201628506 |
中文品名 | 彌可保注射液500微公克 |
英文品名 | METHYCOBAL INJECTION 500UG |
適應症 | 維他命B12缺乏所引起之巨紅血球性貧血(MEGALOBLASTICANEMIA)及末梢神經障礙 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MECOBALAMIN |
申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 |
申請商統一編號 | 89283375 |
製造商名稱 | NIPRO PHARMA CORPORATION ISE PLANT |
製造廠廠址 | 647-240, Ureshino Tengeji-cho, Matsusaka-City, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/10/14 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿::,,,,4714534051402,;;盒裝::,,,,4714534051402, |
許可證字號: 衛署藥輸字第016285號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/19 |
發證日期: 2009/11/19 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02014753 |
通關簽審文件編號: DHA00201628506 |
中文品名: 彌可保注射液500微公克 |
英文品名: METHYCOBAL INJECTION 500UG |
適應症: 維他命B12缺乏所引起之巨紅血球性貧血(MEGALOBLASTICANEMIA)及末梢神經障礙 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MECOBALAMIN |
申請商名稱: 衛采製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市長安東路一段十八號九樓 |
申請商統一編號: 89283375 |
製造商名稱: NIPRO PHARMA CORPORATION ISE PLANT |
製造廠廠址: 647-240, Ureshino Tengeji-cho, Matsusaka-City, Mie 515-2302, Japa |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2019/10/14 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿::,,,,4714534051402,;;盒裝::,,,,4714534051402, |
@ "衛采"彌可保膠囊500微公克(甲鈷胺明) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3
@ "衛采"彌可保膠囊500微公克(甲鈷胺明) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4
@ "衛采"彌可保膠囊500微公克(甲鈷胺明) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署藥製字第033444號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/03 |
發證日期 | 1991/01/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103344406 |
中文品名 | 爽胃王-加顆粒 |
英文品名 | NEW-SACLON PLUS GRANULES |
適應症 | 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多,消化不良,解除脹氣,緩解脹氣相關症狀。 |
劑型 | 內服顆粒劑 |
包裝 | 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM COPPER CHLOROPHYLLIN;;POLYMIGEL (AL.HYDROXIDE +CACO3 +MGCO3 );;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SYNTHETIC HYDROTALCITE;;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE) |
申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 |
申請商統一編號 | 89283375 |
製造商名稱 | 保瑞藥業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市官田區二鎮里工業西路54號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/13 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝::4714534031008,4714534031107, |
許可證字號: 衛署藥製字第033444號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/01/03 |
發證日期: 1991/01/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103344406 |
中文品名: 爽胃王-加顆粒 |
英文品名: NEW-SACLON PLUS GRANULES |
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多,消化不良,解除脹氣,緩解脹氣相關症狀。 |
劑型: 內服顆粒劑 |
包裝: 鋁箔袋盒裝 |
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM COPPER CHLOROPHYLLIN;;POLYMIGEL (AL.HYDROXIDE +CACO3 +MGCO3 );;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SYNTHETIC HYDROTALCITE;;SCOPOLIA EXTRACT POWDER;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE) |
申請商名稱: 衛采製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市長安東路一段十八號九樓 |
申請商統一編號: 89283375 |
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/10/13 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝::4714534031008,4714534031107, |
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許可證字號 | 衛署藥製字第042556號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/31 |
發證日期 | 1998/08/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104255605 |
中文品名 | 愛憶欣膜衣錠5毫克 |
英文品名 | ARICEPT F.C. TABLETS 5MG |
適應症 | 阿滋海默症。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 |
申請商統一編號 | 89283375 |
製造商名稱 | 保瑞藥業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市官田區二鎮里工業西路54號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/10 |
用法用量 | 輕度至中度阿滋海默症:對照性臨床試驗中顯示,Aricept 5mg和10mg,每日服用一次有效。較高劑量10mg之臨床效益與5mg來比較,並無統計學上之顯著差異。然而,依據臨床試驗中群組的平均分數及劑量分析數據,Aricept每日10mg的劑量,對於某些病患有較好的治療效果。因此,建議應由醫師依病患的情況來決定是否授與10mg之劑量。重度阿滋海默症:由輕度至中度阿滋海默症之臨床試驗顯示,經過一週,將劑量調高為10mg,產生膽素性不良事件的機率比5mg高。在開放性試驗中,經過六週,將劑量調高時,不良事件的發生率與5mg相同。由於15天尚未達到穩定狀態,又因劑量調高的速度會影響不良事件的發生率。因無統計學之數據可證實每日10mg之劑量較每日5mg可提供較佳的臨床效益,故建議由醫師依病患之情況來決定是否授予10mg之劑量。Aricept應於晚上服用。Aricept可單獨服用或與食物一起服用。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4714534015008,;;鋁箔盒裝::4714534015008, |
許可證字號: 衛署藥製字第042556號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/31 |
發證日期: 1998/08/31 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104255605 |
中文品名: 愛憶欣膜衣錠5毫克 |
英文品名: ARICEPT F.C. TABLETS 5MG |
適應症: 阿滋海默症。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE |
申請商名稱: 衛采製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市長安東路一段十八號九樓 |
申請商統一編號: 89283375 |
製造商名稱: 保瑞藥業股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市官田區二鎮里工業西路54號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/10 |
用法用量: 輕度至中度阿滋海默症:對照性臨床試驗中顯示,Aricept 5mg和10mg,每日服用一次有效。較高劑量10mg之臨床效益與5mg來比較,並無統計學上之顯著差異。然而,依據臨床試驗中群組的平均分數及劑量分析數據,Aricept每日10mg的劑量,對於某些病患有較好的治療效果。因此,建議應由醫師依病患的情況來決定是否授與10mg之劑量。重度阿滋海默症:由輕度至中度阿滋海默症之臨床試驗顯示,經過一週,將劑量調高為10mg,產生膽素性不良事件的機率比5mg高。在開放性試驗中,經過六週,將劑量調高時,不良事件的發生率與5mg相同。由於15天尚未達到穩定狀態,又因劑量調高的速度會影響不良事件的發生率。因無統計學之數據可證實每日10mg之劑量較每日5mg可提供較佳的臨床效益,故建議由醫師依病患之情況來決定是否授予10mg之劑量。Aricept應於晚上服用。Aricept可單獨服用或與食物一起服用。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4714534015008,;;鋁箔盒裝::4714534015008, |
@ "衛采"彌可保膠囊500微公克(甲鈷胺明) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署藥輸字第021173號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/26 |
發證日期 | 2003/12/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02017107 |
通關簽審文件編號 | DHA00202117302 |
中文品名 | 新明發健注射液 |
英文品名 | STRONGER NEO MINOPHAGEN C INJECTION |
適應症 | 維護肝臟正常功能、藥物過敏症、食物過敏 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GLYCYRRHIZINATE MONOAMMONIUM (MGR);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;CYSTEINE (HCL L-) |
申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 |
申請商統一編號 | 89283375 |
製造商名稱 | MINOPHAGEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. ZAMA FACTORY. |
製造廠廠址 | 2-2-3, KOMATSUBARA, ZAMA-SHI, KANAGAWA, JAPAN |
製造廠公司地址 | 3-2-11, NISHI-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/07/20 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿::4987814000302,;;盒裝::4987814000302, |
許可證字號: 衛署藥輸字第021173號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/09/26 |
發證日期: 2003/12/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02017107 |
通關簽審文件編號: DHA00202117302 |
中文品名: 新明發健注射液 |
英文品名: STRONGER NEO MINOPHAGEN C INJECTION |
適應症: 維護肝臟正常功能、藥物過敏症、食物過敏 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GLYCYRRHIZINATE MONOAMMONIUM (MGR);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;CYSTEINE (HCL L-) |
申請商名稱: 衛采製藥股份有限公司 |
申請商地址: 台北市長安東路一段十八號九樓 |
申請商統一編號: 89283375 |
製造商名稱: MINOPHAGEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. ZAMA FACTORY. |
製造廠廠址: 2-2-3, KOMATSUBARA, ZAMA-SHI, KANAGAWA, JAPAN |
製造廠公司地址: 3-2-11, NISHI-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/07/20 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿::4987814000302,;;盒裝::4987814000302, |
@ "衛采"彌可保膠囊500微公克(甲鈷胺明) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10
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