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許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000596號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/05 |
發證日期 | 2000/04/05 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000059606 |
中文品名 | 優泌樂-混合型50 100單位/毫升 |
英文品名 | HUMALOG MIX50 100 IU/ML |
適應症 | 糖尿病。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | INSULIN LISPRO |
申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市復興北路365號11樓 |
申請商統一編號 | 43430803 |
製造商名稱 | ELI LILLY AND COMPANY |
製造廠廠址 | INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2021/08/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶::,,4711928260884,,,4711928260884,;;盒裝::,,4711928260884,,,4711928260884, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000596號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/05 |
發證日期: 2000/04/05 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000059606 |
中文品名: 優泌樂-混合型50 100單位/毫升 |
英文品名: HUMALOG MIX50 100 IU/ML |
適應症: 糖尿病。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: INSULIN LISPRO |
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司 |
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓 |
申請商統一編號: 43430803 |
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY |
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2021/08/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶::,,4711928260884,,,4711928260884,;;盒裝::,,4711928260884,,,4711928260884, |
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許可證字號: 衛部藥輸字第027642號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/14 |
發證日期: 2019/05/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202764208 |
中文品名: 捷癌寧膜衣錠100毫克 |
英文品名: VERZENIO film-coated tablet 100mg |
適應症: 1. 早期乳癌:併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 ),可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。2. 晚期乳癌:(1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor),可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期或轉移性乳癌之停經後婦女及男性的第一線內分泌療法(endocrine-based therapy)。(2) 併用fulvestrant,可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,且接受內分泌療法後疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。(3) 單獨用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,曾經接受過內分泌治療及於轉移後接受化學治療後又發生疾病惡化之晚期或轉移性乳癌的成人病人。 |
劑型: 膜衣錠 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: abemacicli |
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司 |
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓 |
申請商統一編號: 43430803 |
製造商名稱: LILLY S.A. |
製造廠廠址: AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: ES |
製程: 分包裝廠 |
異動日期: 2023/12/26 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
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許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000595號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/05 |
發證日期 | 2000/04/05 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000059504 |
中文品名 | 優泌樂-混合型25 100單位/ 毫升 |
英文品名 | HUMALOG MIX25 100 IU/ML |
適應症 | 糖尿病。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | INSULIN LISPRO |
申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市復興北路365號11樓 |
申請商統一編號 | 43430803 |
製造商名稱 | ELI LILLY AND COMPANY |
製造廠廠址 | INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2021/08/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶::,,4711928260877,,,4711928260877,;;盒裝::,,4711928260877,,,4711928260877, |
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000595號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/05 |
發證日期: 2000/04/05 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA01000059504 |
中文品名: 優泌樂-混合型25 100單位/ 毫升 |
英文品名: HUMALOG MIX25 100 IU/ML |
適應症: 糖尿病。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: INSULIN LISPRO |
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司 |
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓 |
申請商統一編號: 43430803 |
製造商名稱: ELI LILLY AND COMPANY |
製造廠廠址: INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2021/08/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶::,,4711928260877,,,4711928260877,;;盒裝::,,4711928260877,,,4711928260877, |
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