易來力凍晶注射劑150毫克
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中文品名易來力凍晶注射劑150毫克的英文品名是Ilaris 150 mg powder for solution for injectio, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000905號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/03/01, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2025/11/15, 許可證種類是菌 疫, 適應症是Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童(體重超過7.5kg)之Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS),包括:Muckle-Wells症候群(MWS)、新生兒多重系統發炎疾病(NOMID)/慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(CINCA)、嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(FCAS)..., 劑型是凍晶注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Canakinuma, 製造商名稱是NOVARTIS PHARMA S.A.S..
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000905號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/03/01 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2025/11/15 |
發證日期 | 2010/11/15 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000090506 |
中文品名 | 易來力凍晶注射劑150毫克 |
英文品名 | Ilaris 150 mg powder for solution for injectio |
適應症 | Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童(體重超過7.5kg)之Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS),包括:Muckle-Wells症候群(MWS)、新生兒多重系統發炎疾病(NOMID)/慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(CINCA)、嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(FCAS)/家族性寒冷蕁麻疹(FCU)。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Canakinuma |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA S.A.S. |
製造廠廠址 | 8, RUE DE L'INDUSTRIE, 68330 HUNINGUE, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期 | 2022/03/01 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000905號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/03/01 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2025/11/15 |
發證日期2010/11/15 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000090506 |
中文品名易來力凍晶注射劑150毫克 |
英文品名Ilaris 150 mg powder for solution for injectio |
適應症Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童(體重超過7.5kg)之Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS),包括:Muckle-Wells症候群(MWS)、新生兒多重系統發炎疾病(NOMID)/慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(CINCA)、嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(FCAS)/家族性寒冷蕁麻疹(FCU)。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Canakinuma |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱NOVARTIS PHARMA S.A.S. |
製造廠廠址8, RUE DE L'INDUSTRIE, 68330 HUNINGUE, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期2022/03/01 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝 |
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台北市中山區民生東路三段2號8樓