普樂可復膠囊5毫克
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名普樂可復膠囊5毫克的英文品名是PROGRAF CAPSULES 5MG, 許可證字號是衛署藥輸字第022044號, 有效日期是2028/01/15, 許可證種類是製　劑, 適應症是肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。, 劑型是膠囊劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是TACROLIMUS, 製造商名稱是ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER.

#普樂可復膠囊5毫克的地圖

許可證字號衛署藥輸字第022044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2023/01/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202204409
中文品名普樂可復膠囊5毫克
英文品名PROGRAF CAPSULES 5MG
適應症肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TACROLIMUS
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程中間體製造
異動日期2023/07/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第022044號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/15

發證日期

2023/01/09

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202204409

中文品名

普樂可復膠囊5毫克

英文品名

PROGRAF CAPSULES 5MG

適應症

肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。

劑型

膠囊劑

包裝

盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

TACROLIMUS

申請商名稱

台灣安斯泰來製藥股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路３段１０號５樓

申請商統一編號

11919506

製造商名稱

ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER

製造廠廠址

2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

中間體製造

異動日期

2023/07/06

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

盒裝

普樂可復膠囊5毫克地圖 [ 導航 ]

普樂可復膠囊5毫克的地址位於

台北市中山區民生東路３段１０號５樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 普樂可復膠囊5毫克 相關資料

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號11919506
原始登記日期19760930
核發日期20230418
廠商中文名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
廠商英文名稱ASTELLAS PHARMA TAIWAN, INC.
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段10號5樓
英文營業地址5 F., No. 10, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O松
電話號碼02-25075799
傳真號碼02-25166646
進口資格有
出口資格有
統一編號: 11919506
原始登記日期: 19760930
核發日期: 20230418
廠商中文名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
廠商英文名稱: ASTELLAS PHARMA TAIWAN, INC.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段10號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 10, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O松
電話號碼: 02-25075799
傳真號碼: 02-25166646
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 普樂可復膠囊5毫克 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004197號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/05
註銷理由自請註銷
有效日期2021/04/17
發證日期2006/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400419706
中文品名"Salcoat"賜爾克痛膠囊專用噴霧器(未滅菌）
英文品名Puvlizer(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱TEIJIN PHARMA LIMITED
製造廠廠址2-1,KASUMIGASEKI 3-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO,100-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/09/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004197號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/04/17
發證日期: 2006/04/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400419706
中文品名: "Salcoat"賜爾克痛膠囊專用噴霧器(未滅菌）
英文品名: Puvlizer(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: TEIJIN PHARMA LIMITED
製造廠廠址: 2-1,KASUMIGASEKI 3-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO,100-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/09/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004197號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190905
註銷理由自請註銷
有效日期20210417
發證日期20060417
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400419706
中文品名"Salcoat"賜爾克痛膠囊專用噴霧器(未滅菌）
英文品名Puvlizer(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱TEIJIN PHARMA LIMITED
製造廠廠址2-1,KASUMIGASEKI 3-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO,100-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190905
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004197號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190905
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210417
發證日期: 20060417
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400419706
中文品名: "Salcoat"賜爾克痛膠囊專用噴霧器(未滅菌）
英文品名: Puvlizer(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: TEIJIN PHARMA LIMITED
製造廠廠址: 2-1,KASUMIGASEKI 3-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO,100-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190905
製造許可登錄編號: (空)

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第002553號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1992/06/16
發證日期1983/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600255301
中文品名衛生套
英文品名"SAGAMI" LUBRICANT CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2701 衛生套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｃ．Ｃ．Ｃ．ＨＩＲＡＮＫ　００２，Ｃ．Ｃ．Ｃ．ＨＩＲＡＮＫ　００３．
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱SAGAMI RUBBER INDUSTRIES CO. LTD.
製造廠廠址2-1 MOTO-CHO ATSUGISHI KANAGAWA-KEN JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1992/06/16
發證日期: 1983/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600255301
中文品名: 衛生套
英文品名: "SAGAMI" LUBRICANT CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2701 衛生套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｃ．Ｃ．Ｃ．ＨＩＲＡＮＫ　００２，Ｃ．Ｃ．Ｃ．ＨＩＲＡＮＫ　００３．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: SAGAMI RUBBER INDUSTRIES CO. LTD.
製造廠廠址: 2-1 MOTO-CHO ATSUGISHI KANAGAWA-KEN JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第002553號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期19920616
發證日期19830616
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600255301
中文品名衛生套
英文品名"SAGAMI" LUBRICANT CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2701 衛生套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｃ．Ｃ．Ｃ．ＨＩＲＡＮＫ　００２，Ｃ．Ｃ．Ｃ．ＨＩＲＡＮＫ　００３．
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱SAGAMI RUBBER INDUSTRIES CO. LTD.
製造廠廠址2-1 MOTO-CHO ATSUGISHI KANAGAWA-KEN JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 19920616
發證日期: 19830616
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600255301
中文品名: 衛生套
英文品名: "SAGAMI" LUBRICANT CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2701 衛生套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｃ．Ｃ．Ｃ．ＨＩＲＡＮＫ　００２，Ｃ．Ｃ．Ｃ．ＨＩＲＡＮＫ　００３．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: SAGAMI RUBBER INDUSTRIES CO. LTD.
製造廠廠址: 2-1 MOTO-CHO ATSUGISHI KANAGAWA-KEN JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 普樂可復膠囊5毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第023235號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/10
註銷理由自請註銷
有效日期2016/07/23
發證日期2001/07/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202323508
中文品名喜保康持續性藥效膠囊１０公絲
英文品名HYPOCA CAPSULES 10MG
適應症高血壓。
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE;;BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS PHARMA TECH CO., LTD. NISHINE PLANT.
製造廠廠址154-13 DAI 2 CHIWARI,OBUKE,HACHIMANTAI-SHI,IWATE,028-7111,JAPAN
製造廠公司地址3-11,NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME, CHUOKU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/04/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023235號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/07/23
發證日期: 2001/07/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202323508
中文品名: 喜保康持續性藥效膠囊１０公絲
英文品名: HYPOCA CAPSULES 10MG
適應症: 高血壓。
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE;;BARNIDIPINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: ASTELLAS PHARMA TECH CO., LTD. NISHINE PLANT.
製造廠廠址: 154-13 DAI 2 CHIWARI,OBUKE,HACHIMANTAI-SHI,IWATE,028-7111,JAPAN
製造廠公司地址: 3-11,NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME, CHUOKU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第020738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/05/11
註銷理由公司歇業
有效日期2005/01/10
發證日期1995/01/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202073806
中文品名長瀨酵素　Ａ　１０００
英文品名BIOTAMYLASE A 1000
適應症消化酵素
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIOTAMYLASE A1000
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱NAGASE CHEMTEX CORPORATION FUKUCHIYAMA PLANT FUKUCHIYAMA FACTORY 1
製造廠廠址1-52, OSADANO-CHO FUKUCHIYAMA CITY, KYOTO, JAPAN1-17,SHINMACHI,1 CHOME,NISHI-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址1-17,SHINMACHI,1 CHOME,NISHI-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/05/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第020738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/05/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2005/01/10
發證日期: 1995/01/10
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202073806
中文品名: 長瀨酵素　Ａ　１０００
英文品名: BIOTAMYLASE A 1000
適應症: 消化酵素
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIOTAMYLASE A1000
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: NAGASE CHEMTEX CORPORATION FUKUCHIYAMA PLANT FUKUCHIYAMA FACTORY 1
製造廠廠址: 1-52, OSADANO-CHO FUKUCHIYAMA CITY, KYOTO, JAPAN1-17,SHINMACHI,1 CHOME,NISHI-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址: 1-17,SHINMACHI,1 CHOME,NISHI-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/05/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第004474號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/11/01
註銷理由自請註銷
有效日期2008/07/16
發證日期1976/07/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200447406
中文品名得治肝注射劑２００公絲
英文品名TATHION INJECTION 200MG
適應症維持肝臟正常功能
劑型乾粉注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUTATHIONE
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (YAIZU PLANT)
製造廠廠址180 OZUMI YAIZU-SHI SIZUOKA-KEN JAPANNO.3-11,NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址NO.3-11,NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/05/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第004474號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/11/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2008/07/16
發證日期: 1976/07/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200447406
中文品名: 得治肝注射劑２００公絲
英文品名: TATHION INJECTION 200MG
適應症: 維持肝臟正常功能
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUTATHIONE
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (YAIZU PLANT)
製造廠廠址: 180 OZUMI YAIZU-SHI SIZUOKA-KEN JAPANNO.3-11,NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址: NO.3-11,NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/05/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第023133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/07/30
註銷理由自請註銷
有效日期2021/03/05
發證日期2001/03/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202313300
中文品名旺爾華錠０．２５微公絲
英文品名ONEALFA TABLET 0.25UG
適應症慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素Ｄ抵抗性佝僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALFACALCIDOL
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址2-1 HINODE-CHO IWAKUNI YAMAGUCHI JAPAN
製造廠公司地址2-1, KASUMIGASEKI 3-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO, 100-8585 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/07/30
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/03/05
發證日期: 2001/03/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202313300
中文品名: 旺爾華錠０．２５微公絲
英文品名: ONEALFA TABLET 0.25UG
適應症: 慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素Ｄ抵抗性佝僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALFACALCIDOL
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址: 2-1 HINODE-CHO IWAKUNI YAMAGUCHI JAPAN
製造廠公司地址: 2-1, KASUMIGASEKI 3-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO, 100-8585 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第018616號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/05/11
註銷理由公司歇業
有效日期2006/05/24
發證日期1991/05/24
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201861600
中文品名待匹力達
英文品名DIPYRIDAMOLE
適應症冠狀動脈擴張劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIPYRIDAMOLE
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號11919506
製造商名稱YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/05/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第018616號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/05/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2006/05/24
發證日期: 1991/05/24
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201861600
中文品名: 待匹力達
英文品名: DIPYRIDAMOLE
適應症: 冠狀動脈擴張劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIPYRIDAMOLE
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/05/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號內衛藥輸字第005283號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/11/05
註銷理由中文品名變更;;內政部許可證展延
有效日期1985/07/15
發證日期1970/07/15
許可證種類原料藥
舊證字號17012055
通關簽審文件編號DHA01300528308
中文品名硫辛酸
英文品名THIOCTIC ACID
適應症維持肝臟機能
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DL-THIOCTIC ACID AMIDE
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號11919506
製造商名稱YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 內衛藥輸字第005283號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/11/05
註銷理由: 中文品名變更;;內政部許可證展延
有效日期: 1985/07/15
發證日期: 1970/07/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 17012055
通關簽審文件編號: DHA01300528308
中文品名: 硫辛酸
英文品名: THIOCTIC ACID
適應症: 維持肝臟機能
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DL-THIOCTIC ACID AMIDE
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第001131號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/12/29
發證日期1972/12/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200113100
中文品名氯化苯氧乙氧銨
英文品名BENZETHONIUM CHLORIDE "YAMANOUCHI"
適應症消毒殺菌劑
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZETHONIUM CHLORIDE
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號11919506
製造商名稱YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第001131號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/12/29
發證日期: 1972/12/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200113100
中文品名: 氯化苯氧乙氧銨
英文品名: BENZETHONIUM CHLORIDE "YAMANOUCHI"
適應症: 消毒殺菌劑
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZETHONIUM CHLORIDE
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第001135號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/01/05
發證日期1973/01/05
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200113508
中文品名人參浸膏
英文品名GINSENG EXTRACT "YAMANOUCHI"
適應症滋補強壯劑
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GINSENG EXTRACT
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號11919506
製造商名稱YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第001135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/01/05
發證日期: 1973/01/05
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200113508
中文品名: 人參浸膏
英文品名: GINSENG EXTRACT "YAMANOUCHI"
適應症: 滋補強壯劑
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GINSENG EXTRACT
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第017109號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/05/25
發證日期1979/04/17
許可證種類製　劑
舊證字號12006195
通關簽審文件編號DHY00101710900
中文品名得利鎮錠
英文品名TOLISIN TABLETS
適應症退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;罐裝;;盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;APRONALIDE ( EQ TO ALLYLISOPROPYLACETYLUREA);;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;罐裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第017109號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/05/25
發證日期: 1979/04/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 12006195
通關簽審文件編號: DHY00101710900
中文品名: 得利鎮錠
英文品名: TOLISIN TABLETS
適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;罐裝;;盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;APRONALIDE ( EQ TO ALLYLISOPROPYLACETYLUREA);;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;罐裝;;盒裝

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第008162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/18
註銷理由公司歇業
有效日期2004/02/04
發證日期1981/02/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200816207
中文品名鹽酸因得諾
英文品名INDENOLOL HYDROCHLORIDE
適應症狹心症、不整脈（洞性頻脈、上室性期外收縮、心室性期外收縮）
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDENOLOL HCL
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號11919506
製造商名稱YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2016/05/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第008162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/18
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2004/02/04
發證日期: 1981/02/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200816207
中文品名: 鹽酸因得諾
英文品名: INDENOLOL HYDROCHLORIDE
適應症: 狹心症、不整脈（洞性頻脈、上室性期外收縮、心室性期外收縮）
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDENOLOL HCL
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2016/05/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第004468號
註銷狀態已註銷
註銷日期2008/02/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/07/14
發證日期1976/07/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200446801
中文品名得治肝注射劑６００公絲
英文品名TATHION VIALS 600MG
適應症維持肝臟正常功能
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLUTATHIONE
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2009/11/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第004468號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2008/02/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/07/14
發證日期: 1976/07/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200446801
中文品名: 得治肝注射劑６００公絲
英文品名: TATHION VIALS 600MG
適應症: 維持肝臟正常功能
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLUTATHIONE
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第003583號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/09/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1986/07/05
發證日期1975/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200358306
中文品名福菲明錠
英文品名PROFEMIN TABLETS
適應症利尿劑：心性浮腫、腎性浮腫、肝性浮腫、妊娠浮腫、藥物引起之浮腫、高血壓性血管障礙的浮腫、降壓劑：本態性高血壓、青年性高血壓、腎性高血壓症、惡性高血壓症
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FUROSEMIDE
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱TOAEIYO CO., LTD.
製造廠廠址2, 3-CHOME, KYOBASHI CHUO-KU TOKYO.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第003583號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/09/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1986/07/05
發證日期: 1975/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200358306
中文品名: 福菲明錠
英文品名: PROFEMIN TABLETS
適應症: 利尿劑：心性浮腫、腎性浮腫、肝性浮腫、妊娠浮腫、藥物引起之浮腫、高血壓性血管障礙的浮腫、降壓劑：本態性高血壓、青年性高血壓、腎性高血壓症、惡性高血壓症
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FUROSEMIDE
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: TOAEIYO CO., LTD.
製造廠廠址: 2, 3-CHOME, KYOBASHI CHUO-KU TOKYO.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第014864號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/07/15
發證日期1986/03/03
許可證種類原料藥
舊證字號13005279
通關簽審文件編號DHA00201486402
中文品名磷酸/哆醛
英文品名PYROMIJIN
適應症維生素Ｂ６缺乏症
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號11919506
製造商名稱YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第014864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/07/15
發證日期: 1986/03/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 13005279
通關簽審文件編號: DHA00201486402
中文品名: 磷酸/哆醛
英文品名: PYROMIJIN
適應症: 維生素Ｂ６缺乏症
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第028206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/05/25
發證日期1985/07/09
許可證種類製　劑
舊證字號12015372
通關簽審文件編號DHY00102820609
中文品名鳳美那舒糖衣錠
英文品名OHMINASE S.C. TABLETS
適應症外傷、痔核及手術之消炎、消腫
劑型糖衣錠
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BROMELAIN
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第028206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/05/25
發證日期: 1985/07/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 12015372
通關簽審文件編號: DHY00102820609
中文品名: 鳳美那舒糖衣錠
英文品名: OHMINASE S.C. TABLETS
適應症: 外傷、痔核及手術之消炎、消腫
劑型: 糖衣錠
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BROMELAIN
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第020389號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/07/30
註銷理由自請註銷
有效日期2024/07/31
發證日期2014/05/28
許可證種類製　劑
舊證字號02017471
通關簽審文件編號DHA00202038907
中文品名艾福達治錠
英文品名AFTACH
適應症口腔粘膜潰瘍之緩解
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIAMCINOLONE ACETONIDE
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址2-1 HINODE-CHO IWAKUNI YAMAGUCHI JAPAN
製造廠公司地址2-1, KASUMIGASEKI 3-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO, 100-8585 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/07/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第020389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/07/30
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/07/31
發證日期: 2014/05/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02017471
通關簽審文件編號: DHA00202038907
中文品名: 艾福達治錠
英文品名: AFTACH
適應症: 口腔粘膜潰瘍之緩解
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址: 2-1 HINODE-CHO IWAKUNI YAMAGUCHI JAPAN
製造廠公司地址: 2-1, KASUMIGASEKI 3-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO, 100-8585 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/07/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第015398號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/05/08
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/25
發證日期1978/08/16
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00101539800
中文品名阿斯特明糖衣錠
英文品名ASTOMIN S.C. TABLETS
適應症鎮咳
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIMEMORFAN PHOSPHATE
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第015398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/05/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1978/08/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00101539800
中文品名: 阿斯特明糖衣錠
英文品名: ASTOMIN S.C. TABLETS
適應症: 鎮咳
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIMEMORFAN PHOSPHATE
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第008052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/06/15
註銷理由自請註銷
有效日期2008/05/25
發證日期1975/11/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100805209
中文品名肌柔腸溶糖衣錠
英文品名MESIN ENTERIC COATED TABLETS
適應症腰痛、肩酸、肌肉痛、四肢痛、顏面肌痙攣、神經痛、風濕變形性脊椎症、運動後之酸痛及其他肌肉之痙攣、強直、疼痛等之諸症
劑型糖衣錠
包裝瓶裝;;袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLORZOXAZONE
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2007/06/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第008052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/06/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2008/05/25
發證日期: 1975/11/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100805209
中文品名: 肌柔腸溶糖衣錠
英文品名: MESIN ENTERIC COATED TABLETS
適應症: 腰痛、肩酸、肌肉痛、四肢痛、顏面肌痙攣、神經痛、風濕變形性脊椎症、運動後之酸痛及其他肌肉之痙攣、強直、疼痛等之諸症
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝;;袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLORZOXAZONE
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2007/06/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;袋裝;;盒裝

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第021234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/07
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2009/12/31
發證日期1980/04/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102123405
中文品名可儂霜軟膏
英文品名CROSONE OINTMENT
適應症濕疹或皮膚疹
劑型軟膏劑
包裝瓶裝;;盒裝;;軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXAMETHASONE;;CROTAMITON
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝;;軟管裝
許可證字號: 衛署藥製字第021234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/07
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2009/12/31
發證日期: 1980/04/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102123405
中文品名: 可儂霜軟膏
英文品名: CROSONE OINTMENT
適應症: 濕疹或皮膚疹
劑型: 軟膏劑
包裝: 瓶裝;;盒裝;;軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXAMETHASONE;;CROTAMITON
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝;;軟管裝

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第022524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/11/01
註銷理由自請註銷
有效日期2009/06/15
發證日期1999/06/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00202252401
中文品名蓋舒泰１０散
英文品名GASTER 10 POWDER
適應症胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多。
劑型散劑
包裝鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FAMOTIDINE
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (YAIZU PLANT)
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路１８２號
製造廠公司地址NO.3-11,NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/05/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/11/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/06/15
發證日期: 1999/06/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00202252401
中文品名: 蓋舒泰１０散
英文品名: GASTER 10 POWDER
適應症: 胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多。
劑型: 散劑
包裝: 鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FAMOTIDINE
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (YAIZU PLANT)
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路１８２號
製造廠公司地址: NO.3-11,NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/05/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 普樂可復膠囊5毫克 相關資料

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
公司統一編號11919506
業者地址台北市中山區民生東路3段10號5樓
食品業者登錄字號A-111919506-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
公司統一編號: 11919506
業者地址: 台北市中山區民生東路3段10號5樓
食品業者登錄字號: A-111919506-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 普樂可復膠囊5毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/02
發證日期2008/10/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202489605
中文品名安瑞福 1 毫克持續性藥效膠囊
英文品名Advagraf 1mg Prolonged-release hard capsule
適應症成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植Cyclosporin無效之第二線用藥。
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TACROLIMUS
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程製粒
異動日期2023/08/10
用法用量口服，一天一粒。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5390332281129,
許可證字號: 衛署藥輸字第024896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/02
發證日期: 2008/10/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202489605
中文品名: 安瑞福 1 毫克持續性藥效膠囊
英文品名: Advagraf 1mg Prolonged-release hard capsule
適應症: 成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植Cyclosporin無效之第二線用藥。
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TACROLIMUS
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址: 2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 製粒
異動日期: 2023/08/10
用法用量: 口服，一天一粒。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::5390332281129,

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第023031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/23
發證日期2000/10/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202303105
中文品名旺爾華錠０．５微公絲
英文品名ONEALFA TABLET 0.5 UG
適應症慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素Ｄ抵抗性侷僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALFACALCIDOL
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址2-1 HINODE-CHO IWAKUNI YAMAGUCHI JAPAN
製造廠公司地址2-1, KASUMIGASEKI 3-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO, 100-8585 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/05/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4987294311349,4987294311349,4987294311349,4987294311349,4987294311349,
許可證字號: 衛署藥輸字第023031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/23
發證日期: 2000/10/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202303105
中文品名: 旺爾華錠０．５微公絲
英文品名: ONEALFA TABLET 0.5 UG
適應症: 慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素Ｄ抵抗性侷僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALFACALCIDOL
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址: 2-1 HINODE-CHO IWAKUNI YAMAGUCHI JAPAN
製造廠公司地址: 2-1, KASUMIGASEKI 3-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO, 100-8585 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/05/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4987294311349,4987294311349,4987294311349,4987294311349,4987294311349,

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/02
發證日期2008/10/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202489401
中文品名安瑞福 0.5 毫克持續性藥效膠囊
英文品名Advagraf 0.5mg Prolonged-release hard capsule
適應症成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植Cyclosporin無效之第二線用藥。
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TACROLIMUS
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程製粒
異動日期2023/08/10
用法用量口服，一天一粒。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5390332281112,
許可證字號: 衛署藥輸字第024894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/02
發證日期: 2008/10/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202489401
中文品名: 安瑞福 0.5 毫克持續性藥效膠囊
英文品名: Advagraf 0.5mg Prolonged-release hard capsule
適應症: 成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植Cyclosporin無效之第二線用藥。
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TACROLIMUS
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址: 2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 製粒
異動日期: 2023/08/10
用法用量: 口服，一天一粒。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::5390332281112,

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第021531號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/16
發證日期2017/10/31
許可證種類製　劑
舊證字號02019826
通關簽審文件編號ull
中文品名使蒂諾斯膜衣錠１０毫克
英文品名STILNOX FILM-COATED SCORED TABLETS 10MG
適應症成人失眠症之短期治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述ZOLPIDEM TARTRATE
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址30/36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE
製造廠公司地址174,AVENUE DE FRANCE 75013 PARIS FRANCE
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/11
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,
許可證字號: 衛署藥輸字第021531號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/16
發證日期: 2017/10/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02019826
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 使蒂諾斯膜衣錠１０毫克
英文品名: STILNOX FILM-COATED SCORED TABLETS 10MG
適應症: 成人失眠症之短期治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: ZOLPIDEM TARTRATE
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
製造廠廠址: 30/36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL 37100 TOURS FRANCE
製造廠公司地址: 174,AVENUE DE FRANCE 75013 PARIS FRANCE
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/11
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,3582910006992,

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第000844號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/13
發證日期1972/04/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100084402
中文品名特良高朗膜衣錠７．５公絲（溴玫若雷）
英文品名TRANCOLON F.C. TABLETS 7.5MG (MEPENZOLATE BROMIDE)
適應症激躁大腸症候群
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEPENZOLATE BROMIDE
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714735002036,;;鋁箔盒裝::4714735002036,
許可證字號: 衛署藥製字第000844號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/13
發證日期: 1972/04/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100084402
中文品名: 特良高朗膜衣錠７．５公絲（溴玫若雷）
英文品名: TRANCOLON F.C. TABLETS 7.5MG (MEPENZOLATE BROMIDE)
適應症: 激躁大腸症候群
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEPENZOLATE BROMIDE
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4714735002036,;;鋁箔盒裝::4714735002036,

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/10
發證日期2023/04/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202843406
中文品名安可坦膜衣錠40毫克
英文品名Xtandi film-coated tablets 40 mg
適應症治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Enzalutamide
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱BEND RESEARCH, INC.
製造廠廠址63075 18th STREET, SUITE 110, BEND, OR 97701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程中間體製造
異動日期2023/05/26
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/10
發證日期: 2023/04/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202843406
中文品名: 安可坦膜衣錠40毫克
英文品名: Xtandi film-coated tablets 40 mg
適應症: 治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Enzalutamide
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: BEND RESEARCH, INC.
製造廠廠址: 63075 18th STREET, SUITE 110, BEND, OR 97701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 中間體製造
異動日期: 2023/05/26
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2020/05/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202785703
中文品名施覓福膜衣錠100毫克
英文品名Smyraf film-coated Tablets 100mg
適應症合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用，經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Peficitinib Hydrobromide
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center
製造廠廠址180 Ozumi, Yaizu-shi, Shizuoka 425-0072, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/10/07
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/21
發證日期: 2020/05/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202785703
中文品名: 施覓福膜衣錠100毫克
英文品名: Smyraf film-coated Tablets 100mg
適應症: 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用，經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Peficitinib Hydrobromide
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: Astellas Pharma Inc. Yaizu Technology Center
製造廠廠址: 180 Ozumi, Yaizu-shi, Shizuoka 425-0072, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/10/07
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2023/01/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202204501
中文品名普樂可復濃縮輸注液
英文品名PROGRAF CONCENTRATE FOR INFUSION 5MG/ML
適應症肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TACROLIMUS
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS IRELAND CO., LTD.
製造廠廠址KILLORGLIN CO., KERRY, V93 FC86, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/08/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::5390332111143,5390332111143,,,5390332111143,;;盒裝::5390332111143,5390332111143,,,5390332111143,
許可證字號: 衛署藥輸字第022045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/15
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202204501
中文品名: 普樂可復濃縮輸注液
英文品名: PROGRAF CONCENTRATE FOR INFUSION 5MG/ML
適應症: 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TACROLIMUS
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: ASTELLAS IRELAND CO., LTD.
製造廠廠址: KILLORGLIN CO., KERRY, V93 FC86, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::5390332111143,5390332111143,,,5390332111143,;;盒裝::5390332111143,5390332111143,,,5390332111143,

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第025427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/31
發證日期2011/05/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202542701
中文品名福避痛膜衣錠80毫克
英文品名Feburic 80 mg Film Coated Tablet
適應症治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Febuxostat
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱TEIJIN PHARMA LIMITED
製造廠廠址2-1,KASUMIGASEKI 3-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO,100-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期2021/06/08
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4714735434356,4714735434349,
許可證字號: 衛署藥輸字第025427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/31
發證日期: 2011/05/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202542701
中文品名: 福避痛膜衣錠80毫克
英文品名: Feburic 80 mg Film Coated Tablet
適應症: 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Febuxostat
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: TEIJIN PHARMA LIMITED
製造廠廠址: 2-1,KASUMIGASEKI 3-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO,100-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 許可證持有者
異動日期: 2021/06/08
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4714735434356,4714735434349,

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第022044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2023/01/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202204409
中文品名普樂可復膠囊5毫克
英文品名PROGRAF CAPSULES 5MG
適應症肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TACROLIMUS
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程中間體製造
異動日期2023/07/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::5390332221132,5390332221132,5390332221132,5390332221132,5390332221132,
許可證字號: 衛署藥輸字第022044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/15
發證日期: 2023/01/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202204409
中文品名: 普樂可復膠囊5毫克
英文品名: PROGRAF CAPSULES 5MG
適應症: 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TACROLIMUS
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址: 2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 中間體製造
異動日期: 2023/07/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::5390332221132,5390332221132,5390332221132,5390332221132,5390332221132,

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部菌疫輸字第001212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2022/12/28
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000121202
中文品名備思復凍晶注射劑20毫克
英文品名PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 20 mg
適應症1.單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成年病人：● 先前接受過PD-1（programmed death receptor-1）或PD- L1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或● 不適合接受含cisplatin化學治療，且先前接受過一線以上治療。2.併用pembrolizumab適用於治療不適合接受含cisplatin化學治療的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Enfortumab vedoti
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程單株抗體原料藥製造廠
異動日期2024/03/21
用法用量請參閱仿單。
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2022/12/28
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000121202
中文品名: 備思復凍晶注射劑20毫克
英文品名: PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 20 mg
適應症: 1.單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成年病人：● 先前接受過PD-1（programmed death receptor-1）或PD- L1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或● 不適合接受含cisplatin化學治療，且先前接受過一線以上治療。2.併用pembrolizumab適用於治療不適合接受含cisplatin化學治療的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Enfortumab vedoti
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址: 2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 單株抗體原料藥製造廠
異動日期: 2024/03/21
用法用量: 請參閱仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第024895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/02
發證日期2008/10/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202489503
中文品名安瑞福 5 毫克持續性藥效膠囊
英文品名Advagraf 5mg Prolonged-release hard capsule
適應症成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植Cyclosporin無效之第二線用藥。
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TACROLIMUS
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程製粒
異動日期2023/08/10
用法用量口服，一天一粒。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5390332281136,
許可證字號: 衛署藥輸字第024895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/02
發證日期: 2008/10/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202489503
中文品名: 安瑞福 5 毫克持續性藥效膠囊
英文品名: Advagraf 5mg Prolonged-release hard capsule
適應症: 成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植Cyclosporin無效之第二線用藥。
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TACROLIMUS
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址: 2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 製粒
異動日期: 2023/08/10
用法用量: 口服，一天一粒。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::5390332281136,

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部菌疫輸字第001213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2022/12/28
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000121301
中文品名備思復凍晶注射劑30毫克
英文品名PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 30 mg
適應症1.單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成年病人：● 先前接受過PD-1（programmed death receptor-1）或PD- L1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或● 不適合接受含cisplatin化學治療，且先前接受過一線以上治療。2.併用pembrolizumab適用於治療不適合接受含cisplatin化學治療的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Enfortumab vedoti
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程單株抗體原料藥製造廠
異動日期2024/03/21
用法用量請參閱仿單。
包裝與國際條碼盒裝;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2022/12/28
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000121301
中文品名: 備思復凍晶注射劑30毫克
英文品名: PADCEV powder for concentrate for solution for infusion 30 mg
適應症: 1.單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成年病人：● 先前接受過PD-1（programmed death receptor-1）或PD- L1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或● 不適合接受含cisplatin化學治療，且先前接受過一線以上治療。2.併用pembrolizumab適用於治療不適合接受含cisplatin化學治療的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Enfortumab vedoti
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址: 2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 單株抗體原料藥製造廠
異動日期: 2024/03/21
用法用量: 請參閱仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝;;玻璃小瓶裝

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第023086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/18
發證日期2000/12/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202308604
中文品名普樂可復膠囊0.5毫克
英文品名PROGRAF CAPSULES 0.5MG
適應症肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植CYCLOSPORIN無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TACROLIMUS;;HYDROXYPROPYL CELLULOSE (EQ TO HYDROXYPROPYLCELLULOSE)
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程中間體製造
異動日期2024/02/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::5390332221118,5390332221118,5390332221118,
許可證字號: 衛署藥輸字第023086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/18
發證日期: 2000/12/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202308604
中文品名: 普樂可復膠囊0.5毫克
英文品名: PROGRAF CAPSULES 0.5MG
適應症: 肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植CYCLOSPORIN無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TACROLIMUS;;HYDROXYPROPYL CELLULOSE (EQ TO HYDROXYPROPYLCELLULOSE)
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址: 2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 中間體製造
異動日期: 2024/02/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::5390332221118,5390332221118,5390332221118,

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第026217號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/18
發證日期2014/03/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202621701
中文品名貝坦利持續性藥效錠25毫克
英文品名Betmiga Prolonged-release Tablets 25mg
適應症單一治療：治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。與蕈毒鹼性拮抗劑併用：與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Mirabegro
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
製造廠廠址HOGEMAAT 2, 7942 JG MEPPEL, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址SYLVIUSWEG 62, 2333 BE LEIDEN, THE NETHERLANDS.
製造廠國別NL
製程包裝
異動日期2024/01/15
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5013346075606,
許可證字號: 衛部藥輸字第026217號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/18
發證日期: 2014/03/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202621701
中文品名: 貝坦利持續性藥效錠25毫克
英文品名: Betmiga Prolonged-release Tablets 25mg
適應症: 單一治療：治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。與蕈毒鹼性拮抗劑併用：與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Mirabegro
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
製造廠廠址: HOGEMAAT 2, 7942 JG MEPPEL, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: SYLVIUSWEG 62, 2333 BE LEIDEN, THE NETHERLANDS.
製造廠國別: NL
製程: 包裝
異動日期: 2024/01/15
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::5013346075606,

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第049859號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/18
發證日期2008/12/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104985906
中文品名適吐朗 注射液 0.3 毫克
英文品名Setoral Injection 0.3mg
適應症預防化學療法引起之急性噁心和嘔吐。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RAMOSETRON HYDROCHLORIDE
申請商名稱臺灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/10
用法用量通常，成人1日1次經靜脈投藥Ramosetron HCl 0.3mg。另依年齡、症狀適宜增減之。當效果不足時，可追加投與相同劑量。但1日量不可超過0.6mg
包裝與國際條碼安瓿::4714735039810,4714735039803,;;盒裝::4714735039810,4714735039803,
許可證字號: 衛署藥製字第049859號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/18
發證日期: 2008/12/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104985906
中文品名: 適吐朗 注射液 0.3 毫克
英文品名: Setoral Injection 0.3mg
適應症: 預防化學療法引起之急性噁心和嘔吐。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RAMOSETRON HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 臺灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: 聯亞藥業股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/10
用法用量: 通常，成人1日1次經靜脈投藥Ramosetron HCl 0.3mg。另依年齡、症狀適宜增減之。當效果不足時，可追加投與相同劑量。但1日量不可超過0.6mg
包裝與國際條碼: 安瓿::4714735039810,4714735039803,;;盒裝::4714735039810,4714735039803,

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第023029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/23
發證日期2000/10/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202302905
中文品名旺爾華錠１微公絲
英文品名ONEALFA TABLET 1 UG
適應症慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素Ｄ抵抗性侷僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALFACALCIDOL
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址2-1 HINODE-CHO IWAKUNI YAMAGUCHI JAPAN
製造廠公司地址2-1, KASUMIGASEKI 3-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO, 100-8585 JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/05/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4987294311370,4987294311370,4987294311370,
許可證字號: 衛署藥輸字第023029號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/23
發證日期: 2000/10/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202302905
中文品名: 旺爾華錠１微公絲
英文品名: ONEALFA TABLET 1 UG
適應症: 慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素Ｄ抵抗性侷僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALFACALCIDOL
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY
製造廠廠址: 2-1 HINODE-CHO IWAKUNI YAMAGUCHI JAPAN
製造廠公司地址: 2-1, KASUMIGASEKI 3-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO, 100-8585 JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/05/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4987294311370,4987294311370,4987294311370,

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第026216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/18
發證日期2014/03/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202621602
中文品名貝坦利持續性藥效錠50毫克
英文品名Betmiga Prolonged-release Tablets 50mg
適應症單一治療：治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。與蕈毒鹼性拮抗劑併用：與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Mirabegro
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱AVARA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址3300 MARSHALL AVE. NORMAN, OK 73072 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/15
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5013346075613,
許可證字號: 衛部藥輸字第026216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/18
發證日期: 2014/03/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202621602
中文品名: 貝坦利持續性藥效錠50毫克
英文品名: Betmiga Prolonged-release Tablets 50mg
適應症: 單一治療：治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。與蕈毒鹼性拮抗劑併用：與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Mirabegro
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: AVARA PHARMACEUTICAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 3300 MARSHALL AVE. NORMAN, OK 73072 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::5013346075613,

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第025413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2011/05/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202541303
中文品名活路利淨OCAS持續性藥效膜衣錠 0.4毫克
英文品名Harnalidge OCAS prolonged release tablets 0.4 mg
適應症良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
製造廠廠址HOGEMAAT 2, 7942 JG MEPPEL, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址SYLVIUSWEG 62, 2333 BE LEIDEN, THE NETHERLANDS.
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2021/05/10
用法用量起始劑量為Tamsulosin modified release 0.2mg，若反應不佳時，劑量可增加為本品Harnalidg OCAS prolonged release tablets 0.4mg每日一次。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5013346094706,
許可證字號: 衛署藥輸字第025413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2011/05/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202541303
中文品名: 活路利淨OCAS持續性藥效膜衣錠 0.4毫克
英文品名: Harnalidge OCAS prolonged release tablets 0.4 mg
適應症: 良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
製造廠廠址: HOGEMAAT 2, 7942 JG MEPPEL, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: SYLVIUSWEG 62, 2333 BE LEIDEN, THE NETHERLANDS.
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2021/05/10
用法用量: 起始劑量為Tamsulosin modified release 0.2mg，若反應不佳時，劑量可增加為本品Harnalidg OCAS prolonged release tablets 0.4mg每日一次。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::5013346094706,

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第024437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202443702
中文品名衛喜康 膜衣錠 5毫克
英文品名Vesicare film-coated tablets 5mg
適應症對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SOLIFENACIN SUCCINATE
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
製造廠廠址HOGEMAAT 2, 7942 JG MEPPEL, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址SYLVIUSWEG 62, 2333 BE LEIDEN, THE NETHERLANDS.
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2021/05/10
用法用量建議劑量為solifenacin 5mg一天一次。依需要，劑量可以增加至solifenacin succinate 10mg一天一次。本劑應該以水整顆吞服。solifenacin succinate 可隨食物或不隨食物服用。兒童：兒童服用的有效性及安全性尚未確立。腎功能障礙患者：輕度至中度腎功能障礙患者不需調整劑量。重度腎功能障礙患者要謹慎給藥，每天不得多於5mg，一次的劑量。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者不需調整劑量。中度至重度肝功能障礙患者應謹慎給藥，每天不得多於5mg，一次的劑量。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::5013346089870,
許可證字號: 衛署藥輸字第024437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202443702
中文品名: 衛喜康 膜衣錠 5毫克
英文品名: Vesicare film-coated tablets 5mg
適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SOLIFENACIN SUCCINATE
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
製造廠廠址: HOGEMAAT 2, 7942 JG MEPPEL, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: SYLVIUSWEG 62, 2333 BE LEIDEN, THE NETHERLANDS.
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2021/05/10
用法用量: 建議劑量為solifenacin 5mg一天一次。依需要，劑量可以增加至solifenacin succinate 10mg一天一次。本劑應該以水整顆吞服。solifenacin succinate 可隨食物或不隨食物服用。兒童：兒童服用的有效性及安全性尚未確立。腎功能障礙患者：輕度至中度腎功能障礙患者不需調整劑量。重度腎功能障礙患者要謹慎給藥，每天不得多於5mg，一次的劑量。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者不需調整劑量。中度至重度肝功能障礙患者應謹慎給藥，每天不得多於5mg，一次的劑量。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::5013346089870,

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 普樂可復膠囊5毫克 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第000257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/07/07
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1995/03/12
發證日期1991/06/12
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800025700
中文品名美儂霜Ｐ
英文品名MINON GREAM P
用途滋潤肌膚，防止皮膚乾燥、皺裂及日晒
劑型霜劑
包裝瓶裝;;盒裝
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱AJINOMOTO-TAKARA CORPORATION
製造廠廠址1-1-2, NAKASE, KAWASAKI-KU, KAWASAKI-SI, KANAGAWA-KEW, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/07/08
許可證字號: 衛署粧輸字第000257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/07/07
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1995/03/12
發證日期: 1991/06/12
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800025700
中文品名: 美儂霜Ｐ
英文品名: MINON GREAM P
用途: 滋潤肌膚，防止皮膚乾燥、皺裂及日晒
劑型: 霜劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: AJINOMOTO-TAKARA CORPORATION
製造廠廠址: 1-1-2, NAKASE, KAWASAKI-KU, KAWASAKI-SI, KANAGAWA-KEW, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/07/08

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第000258號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/11/01
註銷理由自請註銷
有效日期2007/03/12
發證日期1986/03/12
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800025802
中文品名美濃沐浴精
英文品名MINON BODY SHAMPOO
用途去頭皮屑、頭皮癢之防止、皮膚、毛髮清潔
劑型液劑
包裝瓶裝;;紙盒裝
化粧品類別其他沐浴用化粧品
主成分略述ALLANTOIN
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱YOTSUBA YUKA CO., LTD. CHIBA PLANT
製造廠廠址17146-458,NOTEHAMA,NOSAKAMATCHI,SOUSA-GUN,CHIBA,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2006/11/07
許可證字號: 衛署粧輸字第000258號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/11/01
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/03/12
發證日期: 1986/03/12
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800025802
中文品名: 美濃沐浴精
英文品名: MINON BODY SHAMPOO
用途: 去頭皮屑、頭皮癢之防止、皮膚、毛髮清潔
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝;;紙盒裝
化粧品類別: 其他沐浴用化粧品
主成分略述: ALLANTOIN
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: YOTSUBA YUKA CO., LTD. CHIBA PLANT
製造廠廠址: 17146-458,NOTEHAMA,NOSAKAMATCHI,SOUSA-GUN,CHIBA,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2006/11/07

@ 普樂可復膠囊5毫克 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第001770號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/07/07
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/12/04
發證日期1993/12/04
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800177004
中文品名美濃－Ｄ潔膚皂
英文品名MINON-D
用途肌膚的潔淨、防止面皰之產生、刮鬍後的不適及滋潤肌膚。
劑型固形
包裝０．５公斤以上
化粧品類別其他
主成分略述(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱YOTSUBA YUKA CO., LTD.
製造廠廠址6-6, KOBUNA-CHO, NIHONBA-SHI, CHUOU-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/07/08
許可證字號: 衛署粧輸字第001770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/07/07
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/12/04
發證日期: 1993/12/04
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800177004
中文品名: 美濃－Ｄ潔膚皂
英文品名: MINON-D
用途: 肌膚的潔淨、防止面皰之產生、刮鬍後的不適及滋潤肌膚。
劑型: 固形
包裝: ０．５公斤以上
化粧品類別: 其他
主成分略述: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: YOTSUBA YUKA CO., LTD.
製造廠廠址: 6-6, KOBUNA-CHO, NIHONBA-SHI, CHUOU-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/07/08

根據識別碼 11919506 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 11919506 ...)

# 11919506 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號11919506
原始登記日期19760930
核發日期20230418
廠商中文名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
廠商英文名稱ASTELLAS PHARMA TAIWAN, INC.
中文營業地址臺北市中山區民生東路3段10號5樓
英文營業地址5 F., No. 10, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O松
電話號碼02-25075799
傳真號碼02-25166646
進口資格有
出口資格有
統一編號: 11919506
原始登記日期: 19760930
核發日期: 20230418
廠商中文名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
廠商英文名稱: ASTELLAS PHARMA TAIWAN, INC.
中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段10號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 10, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104511, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O松
電話號碼: 02-25075799
傳真號碼: 02-25166646
進口資格: 有
出口資格: 有

# 11919506 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
公司統一編號11919506
業者地址台北市中山區民生東路3段10號5樓
食品業者登錄字號A-111919506-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
公司統一編號: 11919506
業者地址: 台北市中山區民生東路3段10號5樓
食品業者登錄字號: A-111919506-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 11919506 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號11919506
公司名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
核准日期19630104
統一編號: 11919506
公司名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
核准日期: 19630104

# 11919506 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第019175號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/05/11
註銷理由公司歇業
有效日期2007/04/14
發證日期1992/04/14
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201917501
中文品名二乙氨乙基二苯甘油酯甲氧溴酸鹽
英文品名METHYLBENACTYZIUM BROMIDE
適應症抗膽？激素
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHYL BENACTYZIUM BROMIDE
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號11919506
製造商名稱FUKUZYU PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址48, MACHI HAGIWARA TOYAMASHI, TOYAMAKEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/05/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第019175號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/05/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2007/04/14
發證日期: 1992/04/14
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201917501
中文品名: 二乙氨乙基二苯甘油酯甲氧溴酸鹽
英文品名: METHYLBENACTYZIUM BROMIDE
適應症: 抗膽？激素
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHYL BENACTYZIUM BROMIDE
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: FUKUZYU PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址: 48, MACHI HAGIWARA TOYAMASHI, TOYAMAKEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/05/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 11919506 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/05/11
註銷理由公司歇業
有效日期2007/05/08
發證日期1992/05/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201921908
中文品名美遠志浸膏
英文品名SENEGA EXTRACTS
適應症袪痰劑。
劑型原料藥浸膏劑
包裝０．５公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SENEGA EXTRACT
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號11919506
製造商名稱MIKUNI & CO., LTD.
製造廠廠址1000-24, KASHIWARA-SHI, ENMEI-CHO, OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/05/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第019219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/05/11
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2007/05/08
發證日期: 1992/05/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201921908
中文品名: 美遠志浸膏
英文品名: SENEGA EXTRACTS
適應症: 袪痰劑。
劑型: 原料藥浸膏劑
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SENEGA EXTRACT
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: MIKUNI & CO., LTD.
製造廠廠址: 1000-24, KASHIWARA-SHI, ENMEI-CHO, OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/05/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 11919506 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/11/23
發證日期1992/11/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201961108
中文品名康美多明注射劑５０公絲
英文品名COMETAMIN INJECTION 50MG
適應症神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命Ｂ１缺乏症。
劑型凍晶注射劑
包裝安瓿附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYCOTIAMINE HCL
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿附溶液
許可證字號: 衛署藥輸字第019611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/11/23
發證日期: 1992/11/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201961108
中文品名: 康美多明注射劑５０公絲
英文品名: COMETAMIN INJECTION 50MG
適應症: 神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命Ｂ１缺乏症。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 安瓿附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYCOTIAMINE HCL
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 台北巿南京東路三段２８７號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿附溶液

# 11919506 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第014314號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/06/24
發證日期1985/09/17
許可證種類原料藥
舊證字號13003908
通關簽審文件編號DHA00201431403
中文品名長瀨酵素Ａ１０００
英文品名BIOTAMYLASE A1000
適應症消化酵素
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIOTAMYLASE A1000
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號11919506
製造商名稱NAGASE & CO., LTD.
製造廠廠址19 1-CHOME TACHIURIBORI MINAMI NISHI-KU OSAKA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第014314號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/06/24
發證日期: 1985/09/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 13003908
通關簽審文件編號: DHA00201431403
中文品名: 長瀨酵素Ａ１０００
英文品名: BIOTAMYLASE A1000
適應症: 消化酵素
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIOTAMYLASE A1000
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: NAGASE & CO., LTD.
製造廠廠址: 19 1-CHOME TACHIURIBORI MINAMI NISHI-KU OSAKA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 11919506 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第014315號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/07/15
發證日期1985/09/17
許可證種類原料藥
舊證字號13005283
通關簽審文件編號DHA00201431505
中文品名硫辛酸
英文品名THIOCTIC ACID
適應症維持肝臟機能
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIOCTIC ACID (VIT B14ALPHA-LIPOIC ACID)
申請商名稱臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號11919506
製造商名稱YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第014315號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/07/15
發證日期: 1985/09/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 13005283
通關簽審文件編號: DHA00201431505
中文品名: 硫辛酸
英文品名: THIOCTIC ACID
適應症: 維持肝臟機能
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIOCTIC ACID (VIT B14ALPHA-LIPOIC ACID)
申請商名稱: 臺灣山之內製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市平鎮區中豐路１８２號
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址: NO. 3-11, NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上
[ 搜尋所有 11919506 ... ]

根據名稱 台灣安斯泰來製藥 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣安斯泰來製藥 ...)

# 台灣安斯泰來製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號內衛藥製字第006201號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/06/15
註銷理由自請註銷
有效日期2008/05/25
發證日期1970/07/21
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01200620107
中文品名拜斯安寧注射液
英文品名BISUONIN INJECTION
適應症蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、維護肝臟機能、鼻炎、過敏性疾患
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHIONINE DL-;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PYRIDOXINE HCL;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;FLAVINEADENINE DINUCLEOTIDE
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2007/06/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 內衛藥製字第006201號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/06/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2008/05/25
發證日期: 1970/07/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01200620107
中文品名: 拜斯安寧注射液
英文品名: BISUONIN INJECTION
適應症: 蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、維護肝臟機能、鼻炎、過敏性疾患
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHIONINE DL-;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PYRIDOXINE HCL;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;FLAVINEADENINE DINUCLEOTIDE
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2007/06/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 台灣安斯泰來製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第017238號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/02/28
發證日期1989/06/03
許可證種類製　劑
舊證字號02015717
通關簽審文件編號DHA00201723802
中文品名蓋舒泰凍晶注射劑
英文品名GASTER INJECTION
適應症住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性（難治的）十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
劑型凍晶注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FAMOTIDINE
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS TOKAI CO., LTD. (YAIZU PLANT)
製造廠廠址180 OZUMI, YAIZU-SHI, SIZUOKA 425-0072 JAPAN
製造廠公司地址NO.3-11,NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第017238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/02/28
發證日期: 1989/06/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015717
通關簽審文件編號: DHA00201723802
中文品名: 蓋舒泰凍晶注射劑
英文品名: GASTER INJECTION
適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性（難治的）十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FAMOTIDINE
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: ASTELLAS TOKAI CO., LTD. (YAIZU PLANT)
製造廠廠址: 180 OZUMI, YAIZU-SHI, SIZUOKA 425-0072 JAPAN
製造廠公司地址: NO.3-11,NIHONBASHI-HONCHO 2-CHOME,CHUO-KU,TOKYO 103,JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 台灣安斯泰來製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024720號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/10
註銷理由自請註銷
有效日期2017/10/11
發證日期2007/10/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202472007
中文品名蓋舒泰注射液 20 毫克
英文品名Gaster Injection 20mg
適應症住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性(難治的)十二指腸潰瘍或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FAMOTIDINE
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS PHARMA TECH CO., LTD. YAIZU TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址180 OZUMI, YAIZU-SHI, SHIZUOKA 425-0072, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/04/10
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024720號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/10/11
發證日期: 2007/10/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202472007
中文品名: 蓋舒泰注射液 20 毫克
英文品名: Gaster Injection 20mg
適應症: 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性(難治的)十二指腸潰瘍或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FAMOTIDINE
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: ASTELLAS PHARMA TECH CO., LTD. YAIZU TECHNOLOGY CENTER
製造廠廠址: 180 OZUMI, YAIZU-SHI, SHIZUOKA 425-0072, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

# 台灣安斯泰來製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第031369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/07
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2009/12/04
發證日期1989/04/14
許可證種類製　劑
舊證字號01030516
通關簽審文件編號DHY00103136908
中文品名蓋舒泰糖衣錠２０公絲（發模梯定）
英文品名GASTER S.C. TABLETS 20MG (FAMOTIDINE)
適應症胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群
劑型糖衣錠
包裝盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FAMOTIDINE
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第031369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/07
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2009/12/04
發證日期: 1989/04/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01030516
通關簽審文件編號: DHY00103136908
中文品名: 蓋舒泰糖衣錠２０公絲（發模梯定）
英文品名: GASTER S.C. TABLETS 20MG (FAMOTIDINE)
適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症候群
劑型: 糖衣錠
包裝: 盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FAMOTIDINE
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝

# 台灣安斯泰來製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第022045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2023/01/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202204501
中文品名普樂可復濃縮輸注液
英文品名PROGRAF CONCENTRATE FOR INFUSION 5MG/ML
適應症肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TACROLIMUS
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS IRELAND CO., LTD.
製造廠廠址KILLORGLIN CO., KERRY, V93 FC86, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/08/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/15
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202204501
中文品名: 普樂可復濃縮輸注液
英文品名: PROGRAF CONCENTRATE FOR INFUSION 5MG/ML
適應症: 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TACROLIMUS
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: ASTELLAS IRELAND CO., LTD.
製造廠廠址: KILLORGLIN CO., KERRY, V93 FC86, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

# 台灣安斯泰來製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/15
發證日期2023/01/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202204501
中文品名普樂可復濃縮輸注液
英文品名PROGRAF CONCENTRATE FOR INFUSION 5MG/ML
適應症肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。
劑型注射劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TACROLIMUS
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱ASTELLAS IRELAND CO., LTD.
製造廠廠址KILLORGLIN CO., KERRY, V93 FC86, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/08/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::5390332111143,5390332111143,,,5390332111143,;;盒裝::5390332111143,5390332111143,,,5390332111143,
許可證字號: 衛署藥輸字第022045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/15
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202204501
中文品名: 普樂可復濃縮輸注液
英文品名: PROGRAF CONCENTRATE FOR INFUSION 5MG/ML
適應症: 肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TACROLIMUS
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: ASTELLAS IRELAND CO., LTD.
製造廠廠址: KILLORGLIN CO., KERRY, V93 FC86, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::5390332111143,5390332111143,,,5390332111143,;;盒裝::5390332111143,5390332111143,,,5390332111143,

# 台灣安斯泰來製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第028165號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/06/15
註銷理由自請註銷
有效日期2008/06/19
發證日期1985/06/19
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102816508
中文品名樂拿－益斯藥水
英文品名LINER-S SOLUTION
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑，及去角質、昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢。
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOLNAFTATE;;SALICYLIC ACID;;DIBUCAINE HCL
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2007/06/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第028165號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/06/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2008/06/19
發證日期: 1985/06/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00102816508
中文品名: 樂拿－益斯藥水
英文品名: LINER-S SOLUTION
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑，及去角質、昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢。
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOLNAFTATE;;SALICYLIC ACID;;DIBUCAINE HCL
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2007/06/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 台灣安斯泰來製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第015398號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/05/08
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/25
發證日期1978/08/16
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00101539800
中文品名阿斯特明糖衣錠
英文品名ASTOMIN S.C. TABLETS
適應症鎮咳
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIMEMORFAN PHOSPHATE
申請商名稱台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號11919506
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第015398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/05/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 1978/08/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00101539800
中文品名: 阿斯特明糖衣錠
英文品名: ASTOMIN S.C. TABLETS
適應症: 鎮咳
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIMEMORFAN PHOSPHATE
申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
申請商統一編號: 11919506
製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
[ 搜尋所有 台灣安斯泰來製藥 ... ]

根據地址 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 ...)

克登邁糖衣錠２５０ＵＧ

英文品名: CALOMIDE S.C. TABLETS 250UG | 許可證字號: 內衛藥製字第016545號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: COBAMAMIDE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

特良高朗膜衣錠７．５公絲（溴玫若雷）

英文品名: TRANCOLON F.C. TABLETS 7.5MG (MEPENZOLATE BROMIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第000844號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 激躁大腸症候群 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MEPENZOLATE BROMIDE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

特良高朗膜衣錠７．５公絲（溴玫若雷）

英文品名: TRANCOLON F.C. TABLETS 7.5MG (MEPENZOLATE BROMIDE) | 適應症: 激躁大腸症候群 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MEPENZOLATE BROMIDE | 申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/13

@ 未註銷藥品許可證資料集

補樂美淨糖衣錠（美托拉麥）

英文品名: PROMETIN S.C. TABLETS 5 (METOCLOPRAMIDE) | 適應症: 預防嘔吐、逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METOCLOPRAMIDE | 申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/13

@ 未註銷藥品許可證資料集

樂拿－益斯軟膏

英文品名: LINER-S OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥製字第027530號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/07 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2010/01/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TOLNAFTATE;;CROTAMITON | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠

@ 全部藥品許可證資料集

維血鎮注射液

英文品名: BISTIN INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第006212號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/07 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2009/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 貧血症、惡性貧血、巨赤血球性貧血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN ACETATE | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠

@ 全部藥品許可證資料集

培爾吉平注射液１公絲/公撮（尼卡第平）

英文品名: PERDIPINE INJECTION 1MG/ML (NICARDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第042937號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/07 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2009/04/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於當口服治療不可行或不適合時、對高血壓的短期處置。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NICARDIPINE HCL | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠

@ 全部藥品許可證資料集

速復適康（希復欣）膠囊１００公絲

英文品名: CEFSPAN CAPSULE 100MG (CEFIXIME) | 許可證字號: 衛署藥製字第033225號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: ＳＴＲＥＰＴＯＣＯＣＣＵＳ　ＳＰＰ．，　Ｓ．　ＰＮＥＵＭＯＮＩＡＥ，　Ｎ．　ＧＯＭＯＲＲＨＯＥＡＥ，ＢＲＡＮＨＡＭＥＬＬＡ　ＣＡＴＡＲＲＨＡＬＩＳ，　Ｅ．　ＣＯＬＩ，　ＫＬＥＢＳＩＥＬＬＡ　ＳＰＰ．，... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEFIXIME | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠

@ 全部藥品許可證資料集

克登邁糖衣錠２５０ＵＧ

英文品名: CALOMIDE S.C. TABLETS 250UG | 許可證字號: 內衛藥製字第016545號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: COBAMAMIDE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

特良高朗膜衣錠７．５公絲（溴玫若雷）

英文品名: TRANCOLON F.C. TABLETS 7.5MG (MEPENZOLATE BROMIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第000844號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 激躁大腸症候群 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MEPENZOLATE BROMIDE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

特良高朗膜衣錠７．５公絲（溴玫若雷）

英文品名: TRANCOLON F.C. TABLETS 7.5MG (MEPENZOLATE BROMIDE) | 適應症: 激躁大腸症候群 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MEPENZOLATE BROMIDE | 申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/13

@ 未註銷藥品許可證資料集

補樂美淨糖衣錠（美托拉麥）

英文品名: PROMETIN S.C. TABLETS 5 (METOCLOPRAMIDE) | 適應症: 預防嘔吐、逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METOCLOPRAMIDE | 申請商名稱: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 有效日期: 2025/01/13

@ 未註銷藥品許可證資料集

樂拿－益斯軟膏

英文品名: LINER-S OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥製字第027530號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/07 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2010/01/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TOLNAFTATE;;CROTAMITON | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠

@ 全部藥品許可證資料集

維血鎮注射液

英文品名: BISTIN INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第006212號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/07 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2009/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 貧血症、惡性貧血、巨赤血球性貧血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN ACETATE | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠

@ 全部藥品許可證資料集

培爾吉平注射液１公絲/公撮（尼卡第平）

英文品名: PERDIPINE INJECTION 1MG/ML (NICARDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第042937號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/07 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2009/04/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於當口服治療不可行或不適合時、對高血壓的短期處置。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NICARDIPINE HCL | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠

@ 全部藥品許可證資料集

速復適康（希復欣）膠囊１００公絲

英文品名: CEFSPAN CAPSULE 100MG (CEFIXIME) | 許可證字號: 衛署藥製字第033225號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/11/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: ＳＴＲＥＰＴＯＣＯＣＣＵＳ　ＳＰＰ．，　Ｓ．　ＰＮＥＵＭＯＮＩＡＥ，　Ｎ．　ＧＯＭＯＲＲＨＯＥＡＥ，ＢＲＡＮＨＡＭＥＬＬＡ　ＣＡＴＡＲＲＨＡＬＩＳ，　Ｅ．　ＣＯＬＩ，　ＫＬＥＢＳＩＥＬＬＡ　ＳＰＰ．，... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEFIXIME | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠

@ 全部藥品許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 ... ]

台灣安斯泰來製藥的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段10號5樓 | 電話: 02-2507-5799

台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號12樓B室 | 電話: 04-2415-0357

台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號7樓之2 | 電話: 07-395-8346

名稱 台灣安斯泰來製藥 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣安斯泰來製藥)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段10號5樓		陳喬松11919506核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段10號5樓 | 負責人: 陳喬松 | 統編: 11919506 | 核准設立

與普樂可復膠囊5毫克同分類的全部藥品許可證資料集

渡邊維格亦速糖衣錠

英文品名: Vmin Ex S.C. Tablets Watanabe | 許可證字號: 衛署藥製字第057307號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏症、維生素E缺乏症。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: FURSULTIAMINE (HCL);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE;;GAMMA O... | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

達利敏糖漿

英文品名: DARIACTIN SYRUP "KODAK" | 許可證字號: 衛署藥製字第014429號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/11/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 過敏性疾患（皮膚炎、鼻炎、枯草熱） | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL | 製造商名稱: 金馬化學製藥股份有限公司

咳嗽液

英文品名: KAYSOW SOLUTION "HUA KUO" | 許可證字號: 衛署藥製字第014430號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 華國製藥股份有限公司

柏那巴斯外用軟膏

英文品名: VENAPAS-A OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥製字第014435號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解皮膚搔癢。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE LAURYL SULFATE | 製造商名稱: 台灣田邊製藥股份有限公司新竹廠

扶治嗽膠囊１０公絲

英文品名: ANTICOUGH CAPSULES 10MG | 許可證字號: 衛署藥製字第014436號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/11/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLOPHEDIANOL HCL | 製造商名稱: 德周製藥股份有限公司

"派頓"感冒錠

英文品名: ANTICOLD TABLETS "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第014437號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

感冒安你奇錠

英文品名: ANIGI-COLD TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第014439號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/01/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2005/03/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）之緩解 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS... | 製造商名稱: 回春堂製藥廠股份有限公司桃園廠

安蒙西林顆粒

英文品名: AMOXICILLIN GRANULES "C.C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第014440號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠

"人生"鹽酸消旋甲基麻黃鹼錠

英文品名: METHYLEPHEDRINE HCL TABLETS "J.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016692號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管氣喘、鼻腔充血、鼻炎、蕁麻疹 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

康佳爾懸浮液

英文品名: CON-GEL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥製字第035856號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/10/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDI... | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

“華貿”愛膚寧乳膏

英文品名: DIPRODERM CREAM“F.M.” | 許可證字號: 衛署藥製字第035865號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 皮膚癬、接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、皮脂溢出性皮膚炎、神經性　　　　皮膚炎、剝落性皮膚炎、日晒皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE);;BETAMETHASONE DIPROPIONATE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

"中國化學" 美諾黴素膠囊１００公絲（美諾四環素）

英文品名: MINOCYCLINE CAPSULE 100MG "CCPC" | 許可證字號: 衛署藥製字第035868號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

益膚康凝膠７．５毫克/公克（咪唑尼達）

英文品名: EFUCON GEL 7.5MG/GM (METRONIDAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035869號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疱及紅腫。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

"瑞安"愛膚健乳膏10毫克/公克（艾索那挫）

英文品名: ISOGEN CREAM 10MG/G "PURZER" (ISOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035870號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ISOCONAZOLE NITRATE | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

乃福定膠囊１０公絲（尼非待平）

英文品名: NIFEDIN CAPSULES 10MG (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035871號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/08 | 註銷理由: 未依公告執行ＢＡ？ＢＥ試 | 有效日期: 2002/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症、高血壓。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司

渡邊維格亦速糖衣錠

英文品名: Vmin Ex S.C. Tablets Watanabe | 許可證字號: 衛署藥製字第057307號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維生素B1、B6、B12缺乏症、維生素E缺乏症。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: FURSULTIAMINE (HCL);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;TOCOPHEROL CALCIUM SUCCINATE;;GAMMA O... | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

達利敏糖漿

英文品名: DARIACTIN SYRUP "KODAK" | 許可證字號: 衛署藥製字第014429號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/11/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 過敏性疾患（皮膚炎、鼻炎、枯草熱） | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL | 製造商名稱: 金馬化學製藥股份有限公司

咳嗽液

英文品名: KAYSOW SOLUTION "HUA KUO" | 許可證字號: 衛署藥製字第014430號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 華國製藥股份有限公司

柏那巴斯外用軟膏

英文品名: VENAPAS-A OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥製字第014435號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解皮膚搔癢。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE LAURYL SULFATE | 製造商名稱: 台灣田邊製藥股份有限公司新竹廠

扶治嗽膠囊１０公絲

英文品名: ANTICOUGH CAPSULES 10MG | 許可證字號: 衛署藥製字第014436號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/11/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLOPHEDIANOL HCL | 製造商名稱: 德周製藥股份有限公司

"派頓"感冒錠

英文品名: ANTICOLD TABLETS "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第014437號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

感冒安你奇錠

英文品名: ANIGI-COLD TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第014439號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/01/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2005/03/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）之緩解 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS... | 製造商名稱: 回春堂製藥廠股份有限公司桃園廠

安蒙西林顆粒

英文品名: AMOXICILLIN GRANULES "C.C.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第014440號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠

"人生"鹽酸消旋甲基麻黃鹼錠

英文品名: METHYLEPHEDRINE HCL TABLETS "J.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016692號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 支氣管氣喘、鼻腔充血、鼻炎、蕁麻疹 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

康佳爾懸浮液

英文品名: CON-GEL SUSPENSION | 許可證字號: 衛署藥製字第035856號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/10/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDI... | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

“華貿”愛膚寧乳膏

英文品名: DIPRODERM CREAM“F.M.” | 許可證字號: 衛署藥製字第035865號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 皮膚癬、接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、皮脂溢出性皮膚炎、神經性　　　　皮膚炎、剝落性皮膚炎、日晒皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE);;BETAMETHASONE DIPROPIONATE | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

"中國化學" 美諾黴素膠囊１００公絲（美諾四環素）

英文品名: MINOCYCLINE CAPSULE 100MG "CCPC" | 許可證字號: 衛署藥製字第035868號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

益膚康凝膠７．５毫克/公克（咪唑尼達）

英文品名: EFUCON GEL 7.5MG/GM (METRONIDAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035869號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疱及紅腫。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

"瑞安"愛膚健乳膏10毫克/公克（艾索那挫）

英文品名: ISOGEN CREAM 10MG/G "PURZER" (ISOCONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035870號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、體癬、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ISOCONAZOLE NITRATE | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

乃福定膠囊１０公絲（尼非待平）

英文品名: NIFEDIN CAPSULES 10MG (NIFEDIPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第035871號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/08 | 註銷理由: 未依公告執行ＢＡ？ＢＥ試 | 有效日期: 2002/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症、高血壓。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司

　|