解鬱膠囊２０公絲
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中文品名解鬱膠囊２０公絲的英文品名是SERONIL CAPSULE 20MG, 許可證字號是衛署藥輸字第022580號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/05/31, 註銷理由是許可證已逾有效期, 有效日期是2014/08/17, 許可證種類是製　劑, 適應症是抑鬱症、暴食症、強迫症。, 劑型是膠囊劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE), 製造商名稱是ORION CORPORATION TURKU PLANT.

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許可證字號衛署藥輸字第022580號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/17
發證日期1999/08/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202258007
中文品名解鬱膠囊２０公絲
英文品名SERONIL CAPSULE 20MG
適應症抑鬱症、暴食症、強迫症。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE)
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2016/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥輸字第022580號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/05/31

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/08/17

發證日期

1999/08/17

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202258007

中文品名

解鬱膠囊２０公絲

英文品名

SERONIL CAPSULE 20MG

適應症

抑鬱症、暴食症、強迫症。

劑型

膠囊劑

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE)

申請商名稱

臺灣美強股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路二段66號4樓

申請商統一編號

12133650

製造商名稱

ORION CORPORATION TURKU PLANT

製造廠廠址

TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

2016/05/31

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

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出進口廠商登記資料 資料集的 解鬱膠囊２０公絲 相關資料

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 出進口廠商登記資料

統一編號12133650
原始登記日期19940316
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣美強股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN MAJOR CHEMICAL & PHARMACEUTICAL CORP.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段66號4樓
英文營業地址4 F., No. 66, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O翰
電話號碼02-25516612
傳真號碼02-25617666
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12133650
原始登記日期: 19940316
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣美強股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN MAJOR CHEMICAL & PHARMACEUTICAL CORP.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 66, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O翰
電話號碼: 02-25516612
傳真號碼: 02-25617666
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 解鬱膠囊２０公絲 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/04
發證日期2010/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602163609
中文品名逆福仕注射針
英文品名Deflux Metal Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱BioHospital AB
製造廠廠址Verkstadsvagen 63, SE-714 36 Kopparberg, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程Manufactured by
異動日期2020/06/17
製造許可登錄編號QSD8578
許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/04
發證日期: 2010/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602163609
中文品名: 逆福仕注射針
英文品名: Deflux Metal Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: BioHospital AB
製造廠廠址: Verkstadsvagen 63, SE-714 36 Kopparberg, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/06/17
製造許可登錄編號: QSD8578

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251104
發證日期20101104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602163609
中文品名逆福仕注射針
英文品名Deflux Metal Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱BioHospital AB
製造廠廠址Verkstadsvagen 63, SE-714 36 Kopparberg, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程Manufactured by
異動日期20200617
製造許可登錄編號QSD8578
許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251104
發證日期: 20101104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602163609
中文品名: 逆福仕注射針
英文品名: Deflux Metal Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: BioHospital AB
製造廠廠址: Verkstadsvagen 63, SE-714 36 Kopparberg, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: Manufactured by
異動日期: 20200617
製造許可登錄編號: QSD8578

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010346號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/21
發證日期2003/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601034602
中文品名"科美" 逆福仕 (附針＼不附針)
英文品名"Q-MED" DEFLUX (WITH/WITHOUT METAL NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述DEXTRANOMER/ HYALURONIC ACID COPOLYMER OF WHICH DEXTRANOMER 50 MG;;PHYS.SODIUM CHLORIDE SOLUTION
醫器規格DEFUX 1 ML/SYRINGE WITH OR WITHOUT META NEEDLE (ARTICLE NO.10-92201, 10-92202, 10-35799)以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2015/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/21
發證日期: 2003/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601034602
中文品名: "科美" 逆福仕 (附針＼不附針)
英文品名: "Q-MED" DEFLUX (WITH/WITHOUT METAL NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: DEXTRANOMER/ HYALURONIC ACID COPOLYMER OF WHICH DEXTRANOMER 50 MG;;PHYS.SODIUM CHLORIDE SOLUTION
醫器規格: DEFUX 1 ML/SYRINGE WITH OR WITHOUT META NEEDLE (ARTICLE NO.10-92201, 10-92202, 10-35799)以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010346號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150423
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130721
發證日期20030721
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601034602
中文品名"科美" 逆福仕 (附針＼不附針)
英文品名"Q-MED" DEFLUX (WITH/WITHOUT METAL NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述DEXTRANOMER/ HYALURONIC ACID COPOLYMER OF WHICH DEXTRANOMER 50 MG;;PHYS.SODIUM CHLORIDE SOLUTION
醫器規格DEFUX 1 ML/SYRINGE WITH OR WITHOUT META NEEDLE (ARTICLE NO.10-92201, 10-92202, 10-35799)以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20150424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150423
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130721
發證日期: 20030721
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601034602
中文品名: "科美" 逆福仕 (附針＼不附針)
英文品名: "Q-MED" DEFLUX (WITH/WITHOUT METAL NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: DEXTRANOMER/ HYALURONIC ACID COPOLYMER OF WHICH DEXTRANOMER 50 MG;;PHYS.SODIUM CHLORIDE SOLUTION
醫器規格: DEFUX 1 ML/SYRINGE WITH OR WITHOUT META NEEDLE (ARTICLE NO.10-92201, 10-92202, 10-35799)以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20150424
製造許可登錄編號: (空)

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/27
發證日期2009/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602025801
中文品名“科美”逆福仕
英文品名“Q-Med”Deflux
效能1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2019/08/23
製造許可登錄編號QSD0676
許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/27
發證日期: 2009/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602025801
中文品名: “科美”逆福仕
英文品名: “Q-Med”Deflux
效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/23
製造許可登錄編號: QSD0676

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第020258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241027
發證日期20091027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602025801
中文品名“科美”逆福仕
英文品名“Q-Med”Deflux
效能1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20190823
製造許可登錄編號QSD0676
許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241027
發證日期: 20091027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602025801
中文品名: “科美”逆福仕
英文品名: “Q-Med”Deflux
效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20190823
製造許可登錄編號: QSD0676

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第019707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/11
發證日期2009/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601970701
中文品名愛皮蓋可吸收再生基質
英文品名Epi-Guide Bioresorbable Barrier Matrix
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50600-03 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱DSM Biomedical, Inc.
製造廠廠址735 Pennsylvania Drive, Exton, PA USA 19341
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/02
製造許可登錄編號QSD4232
許可證字號: 衛署醫器輸字第019707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/11
發證日期: 2009/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601970701
中文品名: 愛皮蓋可吸收再生基質
英文品名: Epi-Guide Bioresorbable Barrier Matrix
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50600-03 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: DSM Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 735 Pennsylvania Drive, Exton, PA USA 19341
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/02
製造許可登錄編號: QSD4232

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第019707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240311
發證日期20090311
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601970701
中文品名愛皮蓋可吸收再生基質
英文品名Epi-Guide Bioresorbable Barrier Matrix
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50600-03 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱DSM Biomedical, Inc.
製造廠廠址735 Pennsylvania Drive, Exton, PA USA 19341
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191001
製造許可登錄編號QSD4232
許可證字號: 衛署醫器輸字第019707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240311
發證日期: 20090311
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601970701
中文品名: 愛皮蓋可吸收再生基質
英文品名: Epi-Guide Bioresorbable Barrier Matrix
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50600-03 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: DSM Biomedical, Inc.
製造廠廠址: 735 Pennsylvania Drive, Exton, PA USA 19341
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191001
製造許可登錄編號: QSD4232

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第002802號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/02/03
發證日期2010/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名美忻透氣紙膠 (未滅菌)
英文品名May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002802號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/02/03
發證日期: 2010/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美忻透氣紙膠 (未滅菌)
英文品名: May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第002802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200203
發證日期20100203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名美忻透氣紙膠 (未滅菌)
英文品名May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180319
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200203
發證日期: 20100203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美忻透氣紙膠 (未滅菌)
英文品名: May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180319
製造許可登錄編號: (空)

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第009662號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2006/05/08
發證日期2001/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600966202
中文品名"百歐樂" 釉得潔牙根表面處理劑
英文品名PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL "BIORA AB"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F000 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
醫器規格1 ml/tube，10 tubes/box
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱BIORA AB
製造廠廠址MEDEON SCIENCE PARK SE-205 12 MALMO SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009662號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2006/05/08
發證日期: 2001/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600966202
中文品名: "百歐樂" 釉得潔牙根表面處理劑
英文品名: PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL "BIORA AB"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F000 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
醫器規格: 1 ml/tube，10 tubes/box
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: BIORA AB
製造廠廠址: MEDEON SCIENCE PARK SE-205 12 MALMO SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第009662號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20060508
發證日期20010508
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600966202
中文品名"百歐樂" 釉得潔牙根表面處理劑
英文品名PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL "BIORA AB"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F000 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
醫器規格1 ml/tube，10 tubes/box
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱BIORA AB
製造廠廠址MEDEON SCIENCE PARK SE-205 12 MALMO SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009662號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20060508
發證日期: 20010508
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600966202
中文品名: "百歐樂" 釉得潔牙根表面處理劑
英文品名: PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL "BIORA AB"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F000 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE
醫器規格: 1 ml/tube，10 tubes/box
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: BIORA AB
製造廠廠址: MEDEON SCIENCE PARK SE-205 12 MALMO SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第021799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/04
發證日期2011/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602179901
中文品名蜜適純
英文品名L-Mesitra
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱THEO Manufacturing BV
製造廠廠址Sleperweg 44 6222 NK Maastricht THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號QSD12680
許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/04
發證日期: 2011/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602179901
中文品名: 蜜適純
英文品名: L-Mesitra
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: THEO Manufacturing BV
製造廠廠址: Sleperweg 44 6222 NK Maastricht THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: QSD12680

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第021799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260304
發證日期20110304
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602179901
中文品名蜜適純
英文品名L-Mesitra
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目輸　入
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱THEO Manufacturing BV
製造廠廠址Sleperweg 44 6222 NK Maastricht THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號QSD12680
許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260304
發證日期: 20110304
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602179901
中文品名: 蜜適純
英文品名: L-Mesitra
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: THEO Manufacturing BV
製造廠廠址: Sleperweg 44 6222 NK Maastricht THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: QSD12680

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第010498號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/12/29
發證日期2003/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601049802
中文品名"肯恩納"愛皮蓋可吸收性再生基質
英文品名"KENSEY NASH" EPI-GUIDE BIORESORBABLE BARRIER MATRIX
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PRODUCT CODE：50600-01，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱KENSEY NASH CORPORATION
製造廠廠址55 EAST UWCHLAN AVENUE, SUITE 204, EXTON, PA 19341, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010498號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/12/29
發證日期: 2003/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601049802
中文品名: "肯恩納"愛皮蓋可吸收性再生基質
英文品名: "KENSEY NASH" EPI-GUIDE BIORESORBABLE BARRIER MATRIX
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PRODUCT CODE：50600-01，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: KENSEY NASH CORPORATION
製造廠廠址: 55 EAST UWCHLAN AVENUE, SUITE 204, EXTON, PA 19341, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第010498號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20081229
發證日期20031229
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601049802
中文品名"肯恩納"愛皮蓋可吸收性再生基質
英文品名"KENSEY NASH" EPI-GUIDE BIORESORBABLE BARRIER MATRIX
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PRODUCT CODE：50600-01，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱KENSEY NASH CORPORATION
製造廠廠址55 EAST UWCHLAN AVENUE, SUITE 204, EXTON, PA 19341, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010498號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20081229
發證日期: 20031229
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601049802
中文品名: "肯恩納"愛皮蓋可吸收性再生基質
英文品名: "KENSEY NASH" EPI-GUIDE BIORESORBABLE BARRIER MATRIX
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PRODUCT CODE：50600-01，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: KENSEY NASH CORPORATION
製造廠廠址: 55 EAST UWCHLAN AVENUE, SUITE 204, EXTON, PA 19341, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第009683號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2006/06/14
發證日期2001/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600968307
中文品名"百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑
英文品名EMDOGAIN GEL "BIORA AB"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F000 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30 mg/ml；0.3 ml/syringe，0.7 ml/syringe。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱BIORA AB
製造廠廠址MEDEON SCIENCE PARK SE-205 12 MALMO SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2006/06/14
發證日期: 2001/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600968307
中文品名: "百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑
英文品名: EMDOGAIN GEL "BIORA AB"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F000 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30 mg/ml；0.3 ml/syringe，0.7 ml/syringe。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: BIORA AB
製造廠廠址: MEDEON SCIENCE PARK SE-205 12 MALMO SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第009683號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20060614
發證日期20010614
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600968307
中文品名"百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑
英文品名EMDOGAIN GEL "BIORA AB"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F000 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30 mg/ml；0.3 ml/syringe，0.7 ml/syringe。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱BIORA AB
製造廠廠址MEDEON SCIENCE PARK SE-205 12 MALMO SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009683號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20060614
發證日期: 20010614
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600968307
中文品名: "百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑
英文品名: EMDOGAIN GEL "BIORA AB"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F000 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30 mg/ml；0.3 ml/syringe，0.7 ml/syringe。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: BIORA AB
製造廠廠址: MEDEON SCIENCE PARK SE-205 12 MALMO SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第025042號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/25
發證日期2013/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602504200
中文品名固本皮膚黏膠劑
英文品名GLUBRAN Ti
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱GEM S.r.l.
製造廠廠址55049 Viareggio (LU), Via dei Campi, 2-Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號QSD7031
許可證字號: 衛署醫器輸字第025042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/25
發證日期: 2013/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602504200
中文品名: 固本皮膚黏膠劑
英文品名: GLUBRAN Ti
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: GEM S.r.l.
製造廠廠址: 55049 Viareggio (LU), Via dei Campi, 2-Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: QSD7031

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第025042號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180525
發證日期20130525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602504200
中文品名固本皮膚黏膠劑
英文品名GLUBRAN Ti
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱GEM S.r.l.
製造廠廠址55049 Viareggio (LU), Via dei Campi, 2-Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號QSD7031
許可證字號: 衛署醫器輸字第025042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180525
發證日期: 20130525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602504200
中文品名: 固本皮膚黏膠劑
英文品名: GLUBRAN Ti
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: GEM S.r.l.
製造廠廠址: 55049 Viareggio (LU), Via dei Campi, 2-Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: QSD7031

全部藥品許可證資料集 資料集的 解鬱膠囊２０公絲 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第021441號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/19
發證日期1996/11/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202144101
中文品名刻見清粉劑
英文品名KLEAN-PREP POWDER
適應症腸道檢查、手術前淨腸。
劑型粉劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址DAMASTOWN MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程製造及許可證持有者
異動日期2022/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021441號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/19
發證日期: 1996/11/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202144101
中文品名: 刻見清粉劑
英文品名: KLEAN-PREP POWDER
適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。
劑型: 粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: DAMASTOWN MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 製造及許可證持有者
異動日期: 2022/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第016753號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/06/23
註銷理由(空)
有效日期2003/07/28
發證日期1988/07/28
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHA00201675300
中文品名癲舒液
英文品名NEUROTOL 20MG/ML MIXTURE
適應症癲癇--大發作、混合型癲癇、精神運動性癲癇、三叉神經痛、
劑型內服液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBAMAZEPINE
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2003/01/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016753號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/06/23
註銷理由: (空)
有效日期: 2003/07/28
發證日期: 1988/07/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHA00201675300
中文品名: 癲舒液
英文品名: NEUROTOL 20MG/ML MIXTURE
適應症: 癲癇--大發作、混合型癲癇、精神運動性癲癇、三叉神經痛、
劑型: 內服液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBAMAZEPINE
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址: TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2003/01/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第022621號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/10/11
發證日期1999/10/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202262108
中文品名蜜思容錠２公絲
英文品名BISTERON TABLETS
適應症更年期症狀及停經後引起的各種病症、卵巢切除之患者（因疾病或腫瘤而將卵巢切除）。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESTRADIOL VALERATE
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱MANUFACTURED BY: SCHERING GMBH UND CO PRODUKTIONS KG FOR JENAPHARM GMBH&CO. KG
製造廠廠址DOBEREINER STR. 20 D-99427 WEIMAR GERMANY
製造廠公司地址OTTO-SCHOTT-STR. 15 D-07745 JENA GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/01/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022621號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/10/11
發證日期: 1999/10/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202262108
中文品名: 蜜思容錠２公絲
英文品名: BISTERON TABLETS
適應症: 更年期症狀及停經後引起的各種病症、卵巢切除之患者（因疾病或腫瘤而將卵巢切除）。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESTRADIOL VALERATE
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: MANUFACTURED BY: SCHERING GMBH UND CO PRODUKTIONS KG FOR JENAPHARM GMBH&CO. KG
製造廠廠址: DOBEREINER STR. 20 D-99427 WEIMAR GERMANY
製造廠公司地址: OTTO-SCHOTT-STR. 15 D-07745 JENA GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/01/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第019169號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/04/13
發證日期1992/04/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201916906
中文品名安特轉注射用粉１００公絲
英文品名ANTREX 100MG POWDER FOR INFUSION
適應症對抗葉酸拮抗劑。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOLINATE CALCIUM 5H2O (CALCIUM LEUCOVORIN 5H2O)
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019169號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/04/13
發證日期: 1992/04/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201916906
中文品名: 安特轉注射用粉１００公絲
英文品名: ANTREX 100MG POWDER FOR INFUSION
適應症: 對抗葉酸拮抗劑。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOLINATE CALCIUM 5H2O (CALCIUM LEUCOVORIN 5H2O)
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址: TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026320號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/09
發證日期2014/06/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202632007
中文品名碧韻錠
英文品名Ologyn "micro" tablet
適應症防止受孕。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱PHARBIL WALTROP GMBH
製造廠廠址IM WIRRIGEN 25 D-45731 WALTROP GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/03/27
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026320號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/09
發證日期: 2014/06/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202632007
中文品名: 碧韻錠
英文品名: Ologyn "micro" tablet
適應症: 防止受孕。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: PHARBIL WALTROP GMBH
製造廠廠址: IM WIRRIGEN 25 D-45731 WALTROP GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第015906號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/26
發證日期2009/07/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201590607
中文品名安特轉３公絲／公撮
英文品名ANTREX 3MG/ML
適應症1、對抗葉酸拮抗劑(包括METHOTREXATE之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之藥物不良反應和毒性；高劑量METHOTREXATE治療下，防止METHOTREXATE對健康細胞造成毒性作用。2、與5-FLUOROURACIL併用治療大腸直腸癌。
劑型注射劑
包裝安瓿;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOLINATE CALCIUM (CALCIUM LEUCOVORIN)
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION
製造廠廠址ORIONINITE 1 02200 ESPOO FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/03/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第015906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/26
發證日期: 2009/07/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201590607
中文品名: 安特轉３公絲／公撮
英文品名: ANTREX 3MG/ML
適應症: 1、對抗葉酸拮抗劑(包括METHOTREXATE之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之藥物不良反應和毒性；高劑量METHOTREXATE治療下，防止METHOTREXATE對健康細胞造成毒性作用。2、與5-FLUOROURACIL併用治療大腸直腸癌。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOLINATE CALCIUM (CALCIUM LEUCOVORIN)
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION
製造廠廠址: ORIONINITE 1 02200 ESPOO FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;安瓿

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第016754號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/07/28
發證日期1988/07/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201675402
中文品名塞克羅邁得糖衣錠50毫克
英文品名SYKLOFOSFAMID S.C. TABLETS 50MG
適應症惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE)
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址ORIONINTIE 1,02200 ESPOO, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/03/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016754號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/07/28
發證日期: 1988/07/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201675402
中文品名: 塞克羅邁得糖衣錠50毫克
英文品名: SYKLOFOSFAMID S.C. TABLETS 50MG
適應症: 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址: TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: ORIONINTIE 1,02200 ESPOO, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021028號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/25
發證日期1995/08/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202102806
中文品名癲舒緩釋錠２００公絲
英文品名NEUROTOL SLOW TABLETS 200MG
適應症癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患。
劑型緩釋錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBAMAZEPINE
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021028號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/25
發證日期: 1995/08/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202102806
中文品名: 癲舒緩釋錠２００公絲
英文品名: NEUROTOL SLOW TABLETS 200MG
適應症: 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患。
劑型: 緩釋錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBAMAZEPINE
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址: TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2022/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第016540號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/28
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2018/05/04
發證日期2013/05/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201654009
中文品名康可利膜衣錠２５０公絲
英文品名CAMCOLIT-250 FILM-COATED TABLETS
適應症躁病、預防躁鬱病
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LITHIUM CARBONATE
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱NORGINE LIMITED.
製造廠廠址NEW ROAD,TIR-Y-BERTH,HENGOED,MID GLAMORGAN,CF82 8SJ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址CHAPLIN HOUSE WIDEWATER PLACE MOORHALL ROAD HAREFIELD UXBRIDGE MIDDLESEX UB9 6NS U.K.
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/03/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016540號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/28
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2018/05/04
發證日期: 2013/05/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201654009
中文品名: 康可利膜衣錠２５０公絲
英文品名: CAMCOLIT-250 FILM-COATED TABLETS
適應症: 躁病、預防躁鬱病
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LITHIUM CARBONATE
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: NORGINE LIMITED.
製造廠廠址: NEW ROAD,TIR-Y-BERTH,HENGOED,MID GLAMORGAN,CF82 8SJ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: CHAPLIN HOUSE WIDEWATER PLACE MOORHALL ROAD HAREFIELD UXBRIDGE MIDDLESEX UB9 6NS U.K.
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/03/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/14
發證日期2020/09/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202795200
中文品名歐健體斯膠囊50毫克
英文品名Ongentys 50mg Hard Capsule
適應症表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations)，以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑(levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治療。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述opicapone
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱Bial-Portela & Companhia, S.A.
製造廠廠址Av. da Siderurgia Nacional, Apartado 19, S. Mamede do Coronado, 4745-457, Portugal
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2020/11/05
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/14
發證日期: 2020/09/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202795200
中文品名: 歐健體斯膠囊50毫克
英文品名: Ongentys 50mg Hard Capsule
適應症: 表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations)，以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑(levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治療。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: opicapone
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: Bial-Portela & Companhia, S.A.
製造廠廠址: Av. da Siderurgia Nacional, Apartado 19, S. Mamede do Coronado, 4745-457, Portugal
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第017754號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/03/05
註銷理由中文品名變更
有效日期1995/02/09
發證日期1990/02/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201775407
中文品名益樂仙膠囊
英文品名ILACEN CAPSULES
適應症消炎、鎮痛
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIFLUNISAL
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號12133650
製造商名稱RORER, S.A. LABORATORIOS
製造廠廠址SAN RAFAEL 3-28100 ALCOBENDAS MADRID
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017754號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/03/05
註銷理由: 中文品名變更
有效日期: 1995/02/09
發證日期: 1990/02/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201775407
中文品名: 益樂仙膠囊
英文品名: ILACEN CAPSULES
適應症: 消炎、鎮痛
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIFLUNISAL
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: RORER, S.A. LABORATORIOS
製造廠廠址: SAN RAFAEL 3-28100 ALCOBENDAS MADRID
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第022310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/29
發證日期1998/09/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202231004
中文品名弗瑞斯錠60毫克
英文品名FARESTON TABLETS 60MG
適應症轉移性乳癌
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOREMIFENE CITRATE
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱Orion Corporatio
製造廠廠址Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程分包裝廠
異動日期2023/07/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/29
發證日期: 1998/09/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202231004
中文品名: 弗瑞斯錠60毫克
英文品名: FARESTON TABLETS 60MG
適應症: 轉移性乳癌
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOREMIFENE CITRATE
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: Orion Corporatio
製造廠廠址: Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: 分包裝廠
異動日期: 2023/07/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第017818號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/03/20
發證日期1990/03/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201781807
中文品名安樂滴劑２公絲/公撮
英文品名HALOPERIN 2MG/ML DROPS
適應症躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病
劑型滴劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HALOPERIDOL
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION OULU PLANT
製造廠廠址SANGINSUU,90650 OULU,FINLANDP.O. BOX 425, SF-20101, TURKU, FINLAND
製造廠公司地址P.O. BOX 425, SF-20101, TURKU, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/03/20
發證日期: 1990/03/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201781807
中文品名: 安樂滴劑２公絲/公撮
英文品名: HALOPERIN 2MG/ML DROPS
適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病
劑型: 滴劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HALOPERIDOL
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION OULU PLANT
製造廠廠址: SANGINSUU,90650 OULU,FINLANDP.O. BOX 425, SF-20101, TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: P.O. BOX 425, SF-20101, TURKU, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥輸字第027075號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202707502
中文品名歐瑞柏局部麻醉注射劑
英文品名Orabloc 1:100,000, solution for injectio
適應症牙科用麻醉劑。
劑型注射劑
包裝玻璃管;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱Pierrel S.p.A.
製造廠廠址.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/06/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃管;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027075號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202707502
中文品名: 歐瑞柏局部麻醉注射劑
英文品名: Orabloc 1:100,000, solution for injectio
適應症: 牙科用麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃管;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: Pierrel S.p.A.
製造廠廠址: .s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/06/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃管;;盒裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第022117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/08
發證日期1998/04/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202211700
中文品名新定康癬膠囊２５毫克
英文品名NEOTIGASON CAPSULES 25MG
適應症嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACITRETIN ( SPRAY DRY POWDER 25%,IN GELATIN 27%,GLUCOSE,LIQUID,SPRAY-DRIED 41%,SODIUM ASCORBATE 7%)
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ACTAVIS GROUP PTC EHF.
製造廠廠址REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IS
製程許可證持有者
異動日期2023/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/08
發證日期: 1998/04/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202211700
中文品名: 新定康癬膠囊２５毫克
英文品名: NEOTIGASON CAPSULES 25MG
適應症: 嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACITRETIN ( SPRAY DRY POWDER 25%,IN GELATIN 27%,GLUCOSE,LIQUID,SPRAY-DRIED 41%,SODIUM ASCORBATE 7%)
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ACTAVIS GROUP PTC EHF.
製造廠廠址: REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IS
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第017105號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/03/15
發證日期1989/03/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201710509
中文品名塞克羅羅邁得注射劑１０００公絲
英文品名SYKLOFOSFAMID INJECTION 1000MG
適應症惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE)
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2014/01/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/03/15
發證日期: 1989/03/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201710509
中文品名: 塞克羅羅邁得注射劑１０００公絲
英文品名: SYKLOFOSFAMID INJECTION 1000MG
適應症: 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址: TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2014/01/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第022830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2005/04/10
發證日期2000/04/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202283004
中文品名鈣適妥　注射液１００國際單位／公撮
英文品名OSTOSTABIL 100　SOLUTION FOR INJECTION
適應症高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病、斷經後引起之骨骼疏鬆。
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCITONIN SALMON
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號12133650
製造商名稱MANUFACTURED BY: SCHERING GMBH UND CO PRODUKTIONS KG FOR JENAPHARM GMBH&CO. KG
製造廠廠址DOBEREINER STR. 20 D-99427 WEIMAR GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第022830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2005/04/10
發證日期: 2000/04/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202283004
中文品名: 鈣適妥　注射液１００國際單位／公撮
英文品名: OSTOSTABIL 100　SOLUTION FOR INJECTION
適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病、斷經後引起之骨骼疏鬆。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCITONIN SALMON
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: MANUFACTURED BY: SCHERING GMBH UND CO PRODUKTIONS KG FOR JENAPHARM GMBH&CO. KG
製造廠廠址: DOBEREINER STR. 20 D-99427 WEIMAR GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第010249號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/02/24
註銷理由(空)
有效日期2003/06/15
發證日期1982/06/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201024901
中文品名顫立靜錠２公絲
英文品名BENZHEXOL TABLETS B.P. 2MG
適應症帕金森氏症候群
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE)
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號12133650
製造商名稱HALEWOOD CHEMICALS LTD.
製造廠廠址HORTON ROAD. STANWELL MOOR, STAINES, MIDDLESEX.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第010249號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/02/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2003/06/15
發證日期: 1982/06/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201024901
中文品名: 顫立靜錠２公絲
英文品名: BENZHEXOL TABLETS B.P. 2MG
適應症: 帕金森氏症候群
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: HALEWOOD CHEMICALS LTD.
製造廠廠址: HORTON ROAD. STANWELL MOOR, STAINES, MIDDLESEX.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第022557號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/07/27
發證日期1999/07/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202255702
中文品名維帝蒙錠
英文品名VISTIMON TABLETS
適應症男性更年期障礙、男性性腺機能減退。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MESTEROLONE
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱MANUFACTURED BY: SCHERING GMBH UND CO PRODUKTIONS KG FOR JENAPHARM GMBH&CO. KG
製造廠廠址DOBEREINER STR. 20 D-99427 WEIMAR GERMANY
製造廠公司地址OTTO-SCHOTT-STR. 15 D-07745 JENA GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/01/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022557號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/07/27
發證日期: 1999/07/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202255702
中文品名: 維帝蒙錠
英文品名: VISTIMON TABLETS
適應症: 男性更年期障礙、男性性腺機能減退。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MESTEROLONE
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: MANUFACTURED BY: SCHERING GMBH UND CO PRODUKTIONS KG FOR JENAPHARM GMBH&CO. KG
製造廠廠址: DOBEREINER STR. 20 D-99427 WEIMAR GERMANY
製造廠公司地址: OTTO-SCHOTT-STR. 15 D-07745 JENA GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/01/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 解鬱膠囊２０公絲 相關資料

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣美強股份有限公司
公司統一編號12133650
業者地址台北市中山區南京東路2段66號4樓
食品業者登錄字號A-112133650-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣美強股份有限公司
公司統一編號: 12133650
業者地址: 台北市中山區南京東路2段66號4樓
食品業者登錄字號: A-112133650-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 解鬱膠囊２０公絲 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第021441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/11/19
發證日期1996/11/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202144101
中文品名刻見清粉劑
英文品名KLEAN-PREP POWDER
適應症腸道檢查、手術前淨腸。
劑型粉劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址DAMASTOWN MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程製造及許可證持有者
異動日期2017/12/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::5012748053014,
許可證字號: 衛署藥輸字第021441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/11/19
發證日期: 1996/11/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202144101
中文品名: 刻見清粉劑
英文品名: KLEAN-PREP POWDER
適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。
劑型: 粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;SODIUM SULFATE ANHYDROUS (EQ TO SODIUM SULPHATE ANHYDROUS);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: DAMASTOWN MULHUDDART, DUBLIN 15, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 製造及許可證持有者
異動日期: 2017/12/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::5012748053014,

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/08/25
發證日期1995/08/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202102806
中文品名癲舒緩釋錠２００公絲
英文品名NEUROTOL SLOW TABLETS 200MG
適應症癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患。
劑型緩釋錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBAMAZEPINE
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2015/06/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/08/25
發證日期: 1995/08/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202102806
中文品名: 癲舒緩釋錠２００公絲
英文品名: NEUROTOL SLOW TABLETS 200MG
適應症: 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患。
劑型: 緩釋錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBAMAZEPINE
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址: TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2015/06/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/14
發證日期2020/09/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202795200
中文品名歐健體斯膠囊50毫克
英文品名Ongentys 50mg Hard Capsule
適應症表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations)，以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑(levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治療。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述opicapone
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱Bial-Portela & Companhia, S.A.
製造廠廠址Av. da Siderurgia Nacional, Apartado 19, S. Mamede do Coronado, 4745-457, Portugal
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PT
製程(空)
異動日期2020/11/05
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/14
發證日期: 2020/09/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202795200
中文品名: 歐健體斯膠囊50毫克
英文品名: Ongentys 50mg Hard Capsule
適應症: 表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations)，以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑(levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治療。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: opicapone
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: Bial-Portela & Companhia, S.A.
製造廠廠址: Av. da Siderurgia Nacional, Apartado 19, S. Mamede do Coronado, 4745-457, Portugal
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PT
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第022310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/29
發證日期1998/09/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202231004
中文品名弗瑞斯錠60毫克
英文品名FARESTON TABLETS 60MG
適應症轉移性乳癌
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOREMIFENE CITRATE
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱Orion Corporatio
製造廠廠址Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程分包裝廠
異動日期2023/07/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::6432100025258,
許可證字號: 衛署藥輸字第022310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/29
發證日期: 1998/09/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202231004
中文品名: 弗瑞斯錠60毫克
英文品名: FARESTON TABLETS 60MG
適應症: 轉移性乳癌
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOREMIFENE CITRATE
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: Orion Corporatio
製造廠廠址: Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: 分包裝廠
異動日期: 2023/07/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::6432100025258,

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027075號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202707502
中文品名歐瑞柏局部麻醉注射劑
英文品名Orabloc 1:100,000, solution for injectio
適應症牙科用麻醉劑。
劑型注射劑
包裝玻璃管;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱Pierrel S.p.A.
製造廠廠址.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/06/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃管;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027075號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202707502
中文品名: 歐瑞柏局部麻醉注射劑
英文品名: Orabloc 1:100,000, solution for injectio
適應症: 牙科用麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃管;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: Pierrel S.p.A.
製造廠廠址: .s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/06/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃管;;盒裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/08
發證日期1998/04/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202211700
中文品名新定康癬膠囊２５毫克
英文品名NEOTIGASON CAPSULES 25MG
適應症嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACITRETIN ( SPRAY DRY POWDER 25%,IN GELATIN 27%,GLUCOSE,LIQUID,SPRAY-DRIED 41%,SODIUM ASCORBATE 7%)
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ACTAVIS GROUP PTC EHF.
製造廠廠址REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IS
製程許可證持有者
異動日期2023/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::5690528199109,
許可證字號: 衛署藥輸字第022117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/08
發證日期: 1998/04/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202211700
中文品名: 新定康癬膠囊２５毫克
英文品名: NEOTIGASON CAPSULES 25MG
適應症: 嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACITRETIN ( SPRAY DRY POWDER 25%,IN GELATIN 27%,GLUCOSE,LIQUID,SPRAY-DRIED 41%,SODIUM ASCORBATE 7%)
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ACTAVIS GROUP PTC EHF.
製造廠廠址: REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IS
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::5690528199109,

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027374號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/30
發證日期2018/01/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202737409
中文品名沛見清口服溶液用粉劑
英文品名Pegorion 12g Powder for Oral Solutio
適應症治療慢性便秘。
劑型粉劑
包裝紙盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MACROGOL 4000
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION
製造廠廠址ORIONINITE 1 02200 ESPOO FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程許可證持有者
異動日期2023/02/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼紙盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027374號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/30
發證日期: 2018/01/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202737409
中文品名: 沛見清口服溶液用粉劑
英文品名: Pegorion 12g Powder for Oral Solutio
適應症: 治療慢性便秘。
劑型: 粉劑
包裝: 紙盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MACROGOL 4000
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION
製造廠廠址: ORIONINITE 1 02200 ESPOO FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/02/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 紙盒裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第022211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/16
發證日期1998/06/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202221102
中文品名帕定平錠劑５毫克
英文品名ELDEPRYL TABLETS 5MG
適應症巴金森病症之輔助治療劑。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SELEGILINE HYDROCHLORIDE(DEPRENYL HYDROCHLORIDE)
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱Orion Corporatio
製造廠廠址Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程包裝
異動日期2023/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/16
發證日期: 1998/06/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202221102
中文品名: 帕定平錠劑５毫克
英文品名: ELDEPRYL TABLETS 5MG
適應症: 巴金森病症之輔助治療劑。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SELEGILINE HYDROCHLORIDE(DEPRENYL HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: Orion Corporatio
製造廠廠址: Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: 包裝
異動日期: 2023/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第023000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/21
發證日期2000/09/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202300007
中文品名帕特捷　筆型注射液
英文品名APO-GO PEN 10MG/ML
適應症改善巴金森氏病後期藥效波動現象，如：LEVODOPA或其他DOPAMINE作用劑（BROMOCRIPTINE、LISURIDE、PERGOLIDE）製劑無法適當地控制病患之運動不能、暫時性肌麻痺等症狀。
劑型注射劑
包裝盒裝;;筆裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述APOMORPHINE HCL
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱BRITANNIA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址200 Longwater Avenue, Reading Berkshire,RG2 6GP ,UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2023/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::5030451004376,;;筆裝::5030451004376,
許可證字號: 衛署藥輸字第023000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/21
發證日期: 2000/09/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202300007
中文品名: 帕特捷　筆型注射液
英文品名: APO-GO PEN 10MG/ML
適應症: 改善巴金森氏病後期藥效波動現象，如：LEVODOPA或其他DOPAMINE作用劑（BROMOCRIPTINE、LISURIDE、PERGOLIDE）製劑無法適當地控制病患之運動不能、暫時性肌麻痺等症狀。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;筆裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: APOMORPHINE HCL
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: BRITANNIA PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址: 200 Longwater Avenue, Reading Berkshire,RG2 6GP ,UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::5030451004376,;;筆裝::5030451004376,

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第046118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/15
發證日期2004/02/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104611801
中文品名顫立靜錠2毫克
英文品名B.H.L. TABLETS 2MG
適應症帕金森氏症候群。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZHEXOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4715773880020,
許可證字號: 衛署藥製字第046118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/15
發證日期: 2004/02/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104611801
中文品名: 顫立靜錠2毫克
英文品名: B.H.L. TABLETS 2MG
適應症: 帕金森氏症候群。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZHEXOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4715773880020,

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第017218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/15
發證日期2008/11/04
許可證種類製　劑
舊證字號02015413
通關簽審文件編號DHA00201721809
中文品名樂瑪可顆粒
英文品名NORMACOL PLUS GRANULES
適應症緩解便秘
劑型內服顆粒劑
包裝盒裝;;袋裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FRANGULA;;STERCULIA
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱NORGINE LIMITED
製造廠廠址NORGINE HOUSE WIDEWATER PLACE MOORHALL ROAD HAREFIELD UXBRIDGE MIDDLESEX UB9 6NS U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程許可證持有者
異動日期2023/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::5012748013773,;;袋裝::5012748013773,
許可證字號: 衛署藥輸字第017218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/15
發證日期: 2008/11/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015413
通關簽審文件編號: DHA00201721809
中文品名: 樂瑪可顆粒
英文品名: NORMACOL PLUS GRANULES
適應症: 緩解便秘
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 盒裝;;袋裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FRANGULA;;STERCULIA
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: NORGINE LIMITED
製造廠廠址: NORGINE HOUSE WIDEWATER PLACE MOORHALL ROAD HAREFIELD UXBRIDGE MIDDLESEX UB9 6NS U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::5012748013773,;;袋裝::5012748013773,

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第023460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/11
發證日期2002/06/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名疏痙 直腸用液劑10毫克
英文品名STESOLID RECTAL TUBE 10MG
適應症小孩熱痙攣、癲癇患者抽搐發作、牙科手術或輕微手術前或檢查前之鎮靜劑。
劑型液劑
包裝塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述DIAZEPAM
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ACTAVIS GROUP HF
製造廠廠址REYKJAVIKURVEGI 76-78, 220 HAFNARF JOROUR, ICELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IS
製程許可證持有者
異動日期2023/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,8997002880537,;;盒裝::,8997002880537,
許可證字號: 衛署藥輸字第023460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/11
發證日期: 2002/06/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 疏痙 直腸用液劑10毫克
英文品名: STESOLID RECTAL TUBE 10MG
適應症: 小孩熱痙攣、癲癇患者抽搐發作、牙科手術或輕微手術前或檢查前之鎮靜劑。
劑型: 液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: DIAZEPAM
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ACTAVIS GROUP HF
製造廠廠址: REYKJAVIKURVEGI 76-78, 220 HAFNARF JOROUR, ICELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IS
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,8997002880537,;;盒裝::,8997002880537,

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第046236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/15
發證日期2004/04/12
許可證種類製　劑
舊證字號02010250
通關簽審文件編號DHY00104623607
中文品名顫立靜錠5毫克
英文品名B.H.L. TABLET 5MG
適應症帕金森氏症候群。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BENZHEXOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4715773880037,
許可證字號: 衛署藥製字第046236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/15
發證日期: 2004/04/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010250
通關簽審文件編號: DHY00104623607
中文品名: 顫立靜錠5毫克
英文品名: B.H.L. TABLET 5MG
適應症: 帕金森氏症候群。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BENZHEXOL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4715773880037,

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第016194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期1987/12/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201619403
中文品名治善錠2.5毫克
英文品名TREXAN 2.5MG TABLETS
適應症固體腫瘤、白血病、牛皮癬
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHOTREXATE
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2023/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::6432100005755,
許可證字號: 衛署藥輸字第016194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/02
發證日期: 1987/12/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201619403
中文品名: 治善錠2.5毫克
英文品名: TREXAN 2.5MG TABLETS
適應症: 固體腫瘤、白血病、牛皮癬
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHOTREXATE
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址: TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2023/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::6432100005755,

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第022193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/01
發證日期1998/06/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202219300
中文品名帕定平錠劑10毫克
英文品名ELDEPRYL TABLETS 10MG
適應症巴金森病症之輔助治療劑。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SELEGILINE HYDROCHLORIDE(DEPRENYL HYDROCHLORIDE)
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱Orion Corporatio
製造廠廠址Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程包裝
異動日期2023/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::7046264761922,
許可證字號: 衛署藥輸字第022193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/01
發證日期: 1998/06/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202219300
中文品名: 帕定平錠劑10毫克
英文品名: ELDEPRYL TABLETS 10MG
適應症: 巴金森病症之輔助治療劑。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SELEGILINE HYDROCHLORIDE(DEPRENYL HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: Orion Corporatio
製造廠廠址: Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: 包裝
異動日期: 2023/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::7046264761922,

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第042174號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2018/04/20
發證日期1998/04/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104217404
中文品名加利納顆粒
英文品名GUARINA GRANULES
適應症糖尿病治療之輔助劑
劑型內服顆粒劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GUAR GUM
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/05/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第042174號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/04/20
發證日期: 1998/04/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104217404
中文品名: 加利納顆粒
英文品名: GUARINA GRANULES
適應症: 糖尿病治療之輔助劑
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GUAR GUM
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/05/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第028213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2021/12/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202821303
中文品名美皮卡局部麻醉注射劑
英文品名Mepivacaina Pierrel
適應症牙科用麻醉劑。
劑型注射劑
包裝玻璃管;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEPIVACAINE HCL
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱Pierrel S.p.A.
製造廠廠址.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/01/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃管;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/07
發證日期: 2021/12/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202821303
中文品名: 美皮卡局部麻醉注射劑
英文品名: Mepivacaina Pierrel
適應症: 牙科用麻醉劑。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃管;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEPIVACAINE HCL
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: Pierrel S.p.A.
製造廠廠址: .s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/01/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃管;;盒裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第022118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/08
發證日期1998/04/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202211802
中文品名新定康癬膠囊１０毫克
英文品名NEOTIGASON CAPSULES 10MG
適應症嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACITRETIN ( SPRAY DRY POWDER 25%,IN GELATIN 27%,GLUCOSE,LIQUID,SPRAY-DRIED 41%,SODIUM ASCORBATE 7%)
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ACTAVIS GROUP PTC EHF.
製造廠廠址REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IS
製程許可證持有者
異動日期2023/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::5690528199055,
許可證字號: 衛署藥輸字第022118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/08
發證日期: 1998/04/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202211802
中文品名: 新定康癬膠囊１０毫克
英文品名: NEOTIGASON CAPSULES 10MG
適應症: 嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACITRETIN ( SPRAY DRY POWDER 25%,IN GELATIN 27%,GLUCOSE,LIQUID,SPRAY-DRIED 41%,SODIUM ASCORBATE 7%)
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ACTAVIS GROUP PTC EHF.
製造廠廠址: REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IS
製程: 許可證持有者
異動日期: 2023/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::5690528199055,

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第015880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/18
發證日期2009/04/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201588002
中文品名得適錠10毫克
英文品名TADEX TABLETS 10MG
適應症對某些類型之乳癌之輔助治療
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TAMOXIFEN CITRATE
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱Orion Corporatio
製造廠廠址Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程分包裝廠
異動日期2023/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/18
發證日期: 2009/04/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201588002
中文品名: 得適錠10毫克
英文品名: TADEX TABLETS 10MG
適應症: 對某些類型之乳癌之輔助治療
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: Orion Corporatio
製造廠廠址: Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: 分包裝廠
異動日期: 2023/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第016195號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2009/10/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201619505
中文品名治善錠１０公絲
英文品名TREXAN 10MG TABLETS
適應症固體腫瘤、白血病、牛皮癬
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHOTREXATE
申請商名稱台灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2023/07/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016195號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/02
發證日期: 2009/10/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201619505
中文品名: 治善錠１０公絲
英文品名: TREXAN 10MG TABLETS
適應症: 固體腫瘤、白血病、牛皮癬
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHOTREXATE
申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址: TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2023/07/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 解鬱膠囊２０公絲 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第002346號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/07/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/06/23
發證日期1995/06/23
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800234609
中文品名巧巧麗護唇膏（薄荷口味）
英文品名CHAPSTICK (MINT)
用途（用途）保護嘴唇、避免乾裂
劑型唇膏
包裝管裝
化粧品類別其他唇膏
主成分略述(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號12133650
製造商名稱WHITEHALL LABORATORIES WRAFTON (MANUFACTURER) LTD.
製造廠廠址BRAUNTON. WORIH DERON EX33 2DL U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/07/29
許可證字號: 衛署粧輸字第002346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/07/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/06/23
發證日期: 1995/06/23
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800234609
中文品名: 巧巧麗護唇膏（薄荷口味）
英文品名: CHAPSTICK (MINT)
用途: （用途）保護嘴唇、避免乾裂
劑型: 唇膏
包裝: 管裝
化粧品類別: 其他唇膏
主成分略述: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: WHITEHALL LABORATORIES WRAFTON (MANUFACTURER) LTD.
製造廠廠址: BRAUNTON. WORIH DERON EX33 2DL U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/07/29

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第002349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/07/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/06/24
發證日期1995/06/24
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800234902
中文品名巧巧麗護唇膏（橘子口味）
英文品名CHAPSTICK ORANGE
用途（用途）保護嘴唇、避免乾裂
劑型唇膏
包裝管裝
化粧品類別其他唇膏
主成分略述(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號12133650
製造商名稱WHITEHALL LABORATORIES WRAFTON (MANUFACTURER) LTD.
製造廠廠址BRAUNTON. WORIH DERON EX33 2DL U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/07/29
許可證字號: 衛署粧輸字第002349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/07/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/06/24
發證日期: 1995/06/24
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800234902
中文品名: 巧巧麗護唇膏（橘子口味）
英文品名: CHAPSTICK ORANGE
用途: （用途）保護嘴唇、避免乾裂
劑型: 唇膏
包裝: 管裝
化粧品類別: 其他唇膏
主成分略述: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: WHITEHALL LABORATORIES WRAFTON (MANUFACTURER) LTD.
製造廠廠址: BRAUNTON. WORIH DERON EX33 2DL U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/07/29

@ 解鬱膠囊２０公絲 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第002345號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/07/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/06/23
發證日期1995/06/23
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800234507
中文品名巧巧麗護唇膏
英文品名CHAPSTICK SUNBLOCK 15
用途（用途）保護嘴唇、避免乾裂
劑型唇膏
包裝管裝
化粧品類別其他唇膏
主成分略述(空)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號12133650
製造商名稱WHITEHALL LABORATORIES WRAFTON (MANUFACTURER) LTD.
製造廠廠址BRAUNTON. WORIH DERON EX33 2DL U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/07/29
許可證字號: 衛署粧輸字第002345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/07/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/06/23
發證日期: 1995/06/23
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800234507
中文品名: 巧巧麗護唇膏
英文品名: CHAPSTICK SUNBLOCK 15
用途: （用途）保護嘴唇、避免乾裂
劑型: 唇膏
包裝: 管裝
化粧品類別: 其他唇膏
主成分略述: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: WHITEHALL LABORATORIES WRAFTON (MANUFACTURER) LTD.
製造廠廠址: BRAUNTON. WORIH DERON EX33 2DL U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/07/29

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# 12133650 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12133650
原始登記日期19940316
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣美強股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN MAJOR CHEMICAL & PHARMACEUTICAL CORP.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段66號4樓
英文營業地址4 F., No. 66, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O翰
電話號碼02-25516612
傳真號碼02-25617666
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12133650
原始登記日期: 19940316
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣美強股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN MAJOR CHEMICAL & PHARMACEUTICAL CORP.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 66, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O翰
電話號碼: 02-25516612
傳真號碼: 02-25617666
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12133650 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣美強股份有限公司
公司統一編號12133650
業者地址台北市中山區南京東路2段66號4樓
食品業者登錄字號A-112133650-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣美強股份有限公司
公司統一編號: 12133650
業者地址: 台北市中山區南京東路2段66號4樓
食品業者登錄字號: A-112133650-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 12133650 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第019169號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/04/13
發證日期1992/04/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201916906
中文品名安特轉注射用粉１００公絲
英文品名ANTREX 100MG POWDER FOR INFUSION
適應症對抗葉酸拮抗劑。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOLINATE CALCIUM 5H2O (CALCIUM LEUCOVORIN 5H2O)
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第019169號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/04/13
發證日期: 1992/04/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201916906
中文品名: 安特轉注射用粉１００公絲
英文品名: ANTREX 100MG POWDER FOR INFUSION
適應症: 對抗葉酸拮抗劑。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOLINATE CALCIUM 5H2O (CALCIUM LEUCOVORIN 5H2O)
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址: TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 12133650 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第015900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/22
發證日期2009/07/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201590008
中文品名安特轉錠１５公絲
英文品名ANTREX (R) 15MG TABLETS
適應症1.對抗葉酸拮抗劑(包括METHOTREXATE 之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之要不良反應和毒性；高劑量 METHOTREXATE治療下，防止METHOTREXATE對健康細胞早成毒性作用。2.與5-FLUOROURACIL併用治療大腸直腸癌。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOLINATE ( AS CALCIUM 5H2O)
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2016/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/22
發證日期: 2009/07/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201590008
中文品名: 安特轉錠１５公絲
英文品名: ANTREX (R) 15MG TABLETS
適應症: 1.對抗葉酸拮抗劑(包括METHOTREXATE 之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之要不良反應和毒性；高劑量 METHOTREXATE治療下，防止METHOTREXATE對健康細胞早成毒性作用。2.與5-FLUOROURACIL併用治療大腸直腸癌。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOLINATE ( AS CALCIUM 5H2O)
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址: TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2016/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 12133650 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第015906號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/26
發證日期2009/07/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201590607
中文品名安特轉３公絲／公撮
英文品名ANTREX 3MG/ML
適應症1、對抗葉酸拮抗劑(包括METHOTREXATE之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之藥物不良反應和毒性；高劑量METHOTREXATE治療下，防止METHOTREXATE對健康細胞造成毒性作用。2、與5-FLUOROURACIL併用治療大腸直腸癌。
劑型注射劑
包裝安瓿;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOLINATE CALCIUM (CALCIUM LEUCOVORIN)
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION
製造廠廠址ORIONINITE 1 02200 ESPOO FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/03/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第015906號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/26
發證日期: 2009/07/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201590607
中文品名: 安特轉３公絲／公撮
英文品名: ANTREX 3MG/ML
適應症: 1、對抗葉酸拮抗劑(包括METHOTREXATE之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之藥物不良反應和毒性；高劑量METHOTREXATE治療下，防止METHOTREXATE對健康細胞造成毒性作用。2、與5-FLUOROURACIL併用治療大腸直腸癌。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOLINATE CALCIUM (CALCIUM LEUCOVORIN)
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION
製造廠廠址: ORIONINITE 1 02200 ESPOO FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;安瓿

# 12133650 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第016501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/04/11
發證日期1988/04/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201650102
中文品名塞克羅邁得靜脈乾粉注射劑２００公絲
英文品名SYKLOFOSFAMID 200MG FOR INJECTION
適應症惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解
劑型乾粉注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE)
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2014/01/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/04/11
發證日期: 1988/04/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201650102
中文品名: 塞克羅邁得靜脈乾粉注射劑２００公絲
英文品名: SYKLOFOSFAMID 200MG FOR INJECTION
適應症: 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址: TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2014/01/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 12133650 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第016517號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/04/19
發證日期1988/04/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201651701
中文品名塞克羅邁得注射劑１００公絲
英文品名SYKLOFOSFAMID INJECTION 100MG
適應症惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解
劑型注射劑
包裝瓶裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE)
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2014/01/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第016517號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/04/19
發證日期: 1988/04/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201651701
中文品名: 塞克羅邁得注射劑１００公絲
英文品名: SYKLOFOSFAMID INJECTION 100MG
適應症: 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址: TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2014/01/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;小瓶

# 12133650 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第015194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/06/26
發證日期1986/06/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201519401
中文品名益樂仙膠囊
英文品名ILACEN CAPSULES
適應症消炎、鎮痛
劑型膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIFLUNISAL
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號12133650
製造商名稱LABORATORIOS HOSBON S.A.
製造廠廠址MONTANA, 83-85-87 08026 BARCELONA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/06/26
發證日期: 1986/06/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201519401
中文品名: 益樂仙膠囊
英文品名: ILACEN CAPSULES
適應症: 消炎、鎮痛
劑型: 膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIFLUNISAL
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北巿南京東路二段６６號４Ｆ之１
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: LABORATORIOS HOSBON S.A.
製造廠廠址: MONTANA, 83-85-87 08026 BARCELONA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝
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# 臺灣美強 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第018226號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/09/21
發證日期1990/08/27
許可證種類製　劑
舊證字號02004688
通關簽審文件編號DHA00201822600
中文品名"達克" 美克多能錠５０公絲
英文品名MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG
適應症急性白血病及慢性骨髓白血病
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MERCAPTOPURINE
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2014/01/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/09/21
發證日期: 1990/08/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02004688
通關簽審文件編號: DHA00201822600
中文品名: "達克" 美克多能錠５０公絲
英文品名: MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG
適應症: 急性白血病及慢性骨髓白血病
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MERCAPTOPURINE
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址: TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2014/01/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 臺灣美強 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010346號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/21
發證日期2003/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601034602
中文品名"科美" 逆福仕 (附針＼不附針)
英文品名"Q-MED" DEFLUX (WITH/WITHOUT METAL NEEDLE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述DEXTRANOMER/ HYALURONIC ACID COPOLYMER OF WHICH DEXTRANOMER 50 MG;;PHYS.SODIUM CHLORIDE SOLUTION
醫器規格DEFUX 1 ML/SYRINGE WITH OR WITHOUT META NEEDLE (ARTICLE NO.10-92201, 10-92202, 10-35799)以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣美強股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號12133650
製造商名稱Q-MED AB
製造廠廠址SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2015/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010346號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/21
發證日期: 2003/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601034602
中文品名: "科美" 逆福仕 (附針＼不附針)
英文品名: "Q-MED" DEFLUX (WITH/WITHOUT METAL NEEDLE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: DEXTRANOMER/ HYALURONIC ACID COPOLYMER OF WHICH DEXTRANOMER 50 MG;;PHYS.SODIUM CHLORIDE SOLUTION
醫器規格: DEFUX 1 ML/SYRINGE WITH OR WITHOUT META NEEDLE (ARTICLE NO.10-92201, 10-92202, 10-35799)以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號: 12133650
製造商名稱: Q-MED AB
製造廠廠址: SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2015/04/24
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣美強 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號B018226100
藥品英文名稱MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG
藥品中文名稱”””達克”” 美克多能錠５０公絲”
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價18.70
有效起日0840301
有效迄日0940331
製造廠名稱臺灣美強股份有限公司
劑型錠劑
成份MERCAPTOPURINE
ATC_CODEL01BB02
異動: (空)
藥品代號: B018226100
藥品英文名稱: MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG
藥品中文名稱: ”””達克”” 美克多能錠５０公絲”
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 18.70
有效起日: 0840301
有效迄日: 0940331
製造廠名稱: 臺灣美強股份有限公司
劑型: 錠劑
成份: MERCAPTOPURINE
ATC_CODE: L01BB02

# 臺灣美強 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動(空)
藥品代號B018226100
藥品英文名稱MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG
藥品中文名稱”””達克”” 美克多能錠５０公絲”
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價0.00
有效起日0940401
有效迄日0950531
製造廠名稱臺灣美強股份有限公司
劑型錠劑
成份MERCAPTOPURINE
ATC_CODEL01BB02
異動: (空)
藥品代號: B018226100
藥品英文名稱: MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG
藥品中文名稱: ”””達克”” 美克多能錠５０公絲”
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 0.00
有效起日: 0940401
有效迄日: 0950531
製造廠名稱: 臺灣美強股份有限公司
劑型: 錠劑
成份: MERCAPTOPURINE
ATC_CODE: L01BB02

# 臺灣美強 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動(空)
藥品代號B018226100
藥品英文名稱MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG
藥品中文名稱”””達克”” 美克多能錠５０公絲”
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價18.70
有效起日0950601
有效迄日0980331
製造廠名稱臺灣美強股份有限公司
劑型錠劑
成份MERCAPTOPURINE
ATC_CODEL01BB02
異動: (空)
藥品代號: B018226100
藥品英文名稱: MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG
藥品中文名稱: ”””達克”” 美克多能錠５０公絲”
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 18.70
有效起日: 0950601
有效迄日: 0980331
製造廠名稱: 臺灣美強股份有限公司
劑型: 錠劑
成份: MERCAPTOPURINE
ATC_CODE: L01BB02

# 臺灣美強 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動(空)
藥品代號B018226100
藥品英文名稱MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG
藥品中文名稱”””達克”” 美克多能錠５０公絲”
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價0.00
有效起日0980401
有效迄日9991231
製造廠名稱臺灣美強股份有限公司
劑型錠劑
成份MERCAPTOPURINE
ATC_CODEL01BB02
異動: (空)
藥品代號: B018226100
藥品英文名稱: MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG
藥品中文名稱: ”””達克”” 美克多能錠５０公絲”
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 0.00
有效起日: 0980401
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 臺灣美強股份有限公司
劑型: 錠劑
成份: MERCAPTOPURINE
ATC_CODE: L01BB02

# 臺灣美強 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 7

異動(空)
藥品代號X000087100
藥品英文名稱MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG
藥品中文名稱”達克” 美克多能錠５０公絲
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價18.70
有效起日0980201
有效迄日1051231
製造廠名稱臺灣美強股份有限公司
劑型錠劑
成份MERCAPTOPURINE
ATC_CODEL01BB02
異動: (空)
藥品代號: X000087100
藥品英文名稱: MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG
藥品中文名稱: ”達克” 美克多能錠５０公絲
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 18.70
有效起日: 0980201
有效迄日: 1051231
製造廠名稱: 臺灣美強股份有限公司
劑型: 錠劑
成份: MERCAPTOPURINE
ATC_CODE: L01BB02

# 臺灣美強 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 8

異動(空)
藥品代號X000087100
藥品英文名稱MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG
藥品中文名稱”達克” 美克多能錠５０公絲
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價0.00
有效起日1060101
有效迄日9991231
製造廠名稱臺灣美強股份有限公司
劑型錠劑
成份MERCAPTOPURINE
ATC_CODEL01BB02
異動: (空)
藥品代號: X000087100
藥品英文名稱: MERKAPTOPURIN TABLETS 50MG
藥品中文名稱: ”達克” 美克多能錠５０公絲
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 0.00
有效起日: 1060101
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 臺灣美強股份有限公司
劑型: 錠劑
成份: MERCAPTOPURINE
ATC_CODE: L01BB02
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美忻透氣紙膠 (未滅菌)

英文品名: May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002802號 | 有效日期: 2020/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美忻透氣紙膠 (未滅菌)

英文品名: May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002802號 | 有效日期: 20200203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

逆福仕注射針

英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

逆福仕注射針

英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科美”逆福仕

英文品名: “Q-Med”Deflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科美”逆福仕

英文品名: “Q-Med”Deflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 | 有效日期: 20241027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 20260304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美忻透氣紙膠 (未滅菌)

英文品名: May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002802號 | 有效日期: 2020/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美忻透氣紙膠 (未滅菌)

英文品名: May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002802號 | 有效日期: 20200203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

逆福仕注射針

英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

逆福仕注射針

英文品名: Deflux Metal Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科美”逆福仕

英文品名: “Q-Med”Deflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 | 有效日期: 2024/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科美”逆福仕

英文品名: “Q-Med”Deflux | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 | 有效日期: 20241027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 20260304 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

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與解鬱膠囊２０公絲同分類的全部藥品許可證資料集

"晟德"帕達金內服液劑10毫克/毫升

英文品名: Patadine oral solution 10mg/ml "Center" | 許可證字號: 衛署藥製字第057302號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 巴金森病，預防及治療A型流行感冒症狀。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMANTADINE HCL | 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠

溫舒眼潤眼油

英文品名: Wins-Eye Sterile Ophthalmic Oil | 許可證字號: 衛署藥製字第057303號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MINERAL OIL;;MINERAL OIL | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

"五洲"潰停亞膜衣錠100毫克

英文品名: Quetia F.C. Tablets 100mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057304號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司

優必寧靜脈乾粉注射劑

英文品名: UBICnem Powder for IV Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第057305號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMIPENEM;;CILASTATIN (AS SODIUM);;IMIPENEM;;CILASTATIN (AS SODIUM) | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

美奧迪注射液

英文品名: MYODIL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第014351號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/01/24 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1989/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 脊髓Ｘ光攝影顯影劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPHENDYLATE | 製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

希必定粉

英文品名: HIBITANE ACETATE POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第014352號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/09/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 殺菌、消毒 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA UK LIMITED

福來生

英文品名: FLUOTHANE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014353號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/06/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 吸入性全身麻醉 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HALOTHANE | 製造商名稱: ASTRAZENECA UK LIMITED

膣可－皮黴益長效陰道栓劑１５０公絲

英文品名: GYNO-PEVARYL DEPOT 150MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014354號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/09/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 陰道黴菌感染 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE | 製造商名稱: CILAG AG.

速必瑞持續錠

英文品名: SORBITRATE SA. | 許可證字號: 衛署藥輸字第014355號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/09/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防狹心症之發作 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE;;ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 製造商名稱: ZENECA PHARMACEUTICALS.

壓適妥錠１公絲

英文品名: ESTULIC TABLETS 1MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014356號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1992/03/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 原發性及腎性高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GUANFACINE HCL | 製造商名稱: MANUFACTURED BY R.P.SCHERER FOR NOVARTIS PHARMA AG

衛心根錠１０公絲

英文品名: VISKEN TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014357號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1992/01/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PINDOLOL | 製造商名稱: MANUFACTURED BY R.P.SCHERER FOR NOVARTIS PHARMA AG

妥治敏懸液劑６公絲/公撮（特芬那定）

英文品名: TERTIMINE SUSPENSION 6MG/ML (TERFENADINE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第035854號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;評估未獲通過 | 有效日期: 2002/10/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性花粉病（花粉熱、季節性鼻炎、過敏性鼻結合膜炎等）非季節性及血管神經性鼻炎、過敏性皮膚炎、蕁麻疹。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TERFENADINE | 製造商名稱: 美西製藥有限公司

"成大" 咳必寧錠22.14毫克（梯比匹定）

英文品名: Asbarin tablets 22.14mg "Chen Ta" (Tipepidine) | 許可證字號: 衛署藥製字第035855號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TIPEPIDINE CITRATE (HIBENZATE) | 製造商名稱: 成大藥品股份有限公司

思達樂凝膠

英文品名: INTEDARU JELLY | 許可證字號: 衛署藥輸字第019652號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: CHOSEIDO PHARMACEUTICAL CO. LTD.

水楊酸鈉

英文品名: SODIUM SALICYLATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019653號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/21 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解熱、鎮痛。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: SODIUM SALICYLATE | 製造商名稱: SCANCHEM A/S.

"晟德"帕達金內服液劑10毫克/毫升

英文品名: Patadine oral solution 10mg/ml "Center" | 許可證字號: 衛署藥製字第057302號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 巴金森病，預防及治療A型流行感冒症狀。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMANTADINE HCL | 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠

溫舒眼潤眼油

英文品名: Wins-Eye Sterile Ophthalmic Oil | 許可證字號: 衛署藥製字第057303號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MINERAL OIL;;MINERAL OIL | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

"五洲"潰停亞膜衣錠100毫克

英文品名: Quetia F.C. Tablets 100mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057304號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司

優必寧靜脈乾粉注射劑

英文品名: UBICnem Powder for IV Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第057305號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMIPENEM;;CILASTATIN (AS SODIUM);;IMIPENEM;;CILASTATIN (AS SODIUM) | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

美奧迪注射液

英文品名: MYODIL INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第014351號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/01/24 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 有效日期: 1989/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 脊髓Ｘ光攝影顯影劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOPHENDYLATE | 製造商名稱: GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

希必定粉

英文品名: HIBITANE ACETATE POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第014352號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/09/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 殺菌、消毒 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA UK LIMITED

福來生

英文品名: FLUOTHANE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014353號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/06/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 吸入性全身麻醉 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HALOTHANE | 製造商名稱: ASTRAZENECA UK LIMITED

膣可－皮黴益長效陰道栓劑１５０公絲

英文品名: GYNO-PEVARYL DEPOT 150MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014354號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/08/16 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/09/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 陰道黴菌感染 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE | 製造商名稱: CILAG AG.

速必瑞持續錠

英文品名: SORBITRATE SA. | 許可證字號: 衛署藥輸字第014355號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/09/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防狹心症之發作 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE;;ISOSORBIDE DINITRATE/LACTOSE | 製造商名稱: ZENECA PHARMACEUTICALS.

壓適妥錠１公絲

英文品名: ESTULIC TABLETS 1MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014356號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1992/03/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 原發性及腎性高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GUANFACINE HCL | 製造商名稱: MANUFACTURED BY R.P.SCHERER FOR NOVARTIS PHARMA AG

衛心根錠１０公絲

英文品名: VISKEN TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第014357號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1992/01/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PINDOLOL | 製造商名稱: MANUFACTURED BY R.P.SCHERER FOR NOVARTIS PHARMA AG

妥治敏懸液劑６公絲/公撮（特芬那定）

英文品名: TERTIMINE SUSPENSION 6MG/ML (TERFENADINE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第035854號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;評估未獲通過 | 有效日期: 2002/10/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性花粉病（花粉熱、季節性鼻炎、過敏性鼻結合膜炎等）非季節性及血管神經性鼻炎、過敏性皮膚炎、蕁麻疹。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TERFENADINE | 製造商名稱: 美西製藥有限公司

"成大" 咳必寧錠22.14毫克（梯比匹定）

英文品名: Asbarin tablets 22.14mg "Chen Ta" (Tipepidine) | 許可證字號: 衛署藥製字第035855號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TIPEPIDINE CITRATE (HIBENZATE) | 製造商名稱: 成大藥品股份有限公司

思達樂凝膠

英文品名: INTEDARU JELLY | 許可證字號: 衛署藥輸字第019652號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: CHOSEIDO PHARMACEUTICAL CO. LTD.

水楊酸鈉

英文品名: SODIUM SALICYLATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019653號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/12/21 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解熱、鎮痛。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: SODIUM SALICYLATE | 製造商名稱: SCANCHEM A/S.

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