舒脈康膜衣錠5/40毫克
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中文品名舒脈康膜衣錠5/40毫克的英文品名是Sevikar 5/40mg film coated tablet, 許可證字號是衛部藥輸字第026520號, 有效日期是2025/05/27, 許可證種類是製　劑, 適應症是治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。, 劑型是膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是AMLODIPINE BESYLATE;;OLMESARTAN MEDOXOMIL, 製造商名稱是DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH.

#舒脈康膜衣錠5/40毫克的地圖

許可證字號衛部藥輸字第026520號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202652002
中文品名舒脈康膜衣錠5/40毫克
英文品名Sevikar 5/40mg film coated tablet
適應症治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程公司
異動日期2022/12/29
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第026520號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/27

發證日期

2015/05/27

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202652002

中文品名

舒脈康膜衣錠5/40毫克

英文品名

Sevikar 5/40mg film coated tablet

適應症

治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

AMLODIPINE BESYLATE;;OLMESARTAN MEDOXOMIL

申請商名稱

台灣第一三共股份有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路223號13樓

申請商統一編號

44884303

製造商名稱

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH

製造廠廠址

ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

公司

異動日期

2022/12/29

用法用量

詳如仿單。

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

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台北市中山區松江路223號13樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 舒脈康膜衣錠5/40毫克 相關資料

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號44884303
原始登記日期19741019
核發日期20230223
廠商中文名稱台灣第一三共股份有限公司
廠商英文名稱DAIICHI SANKYO TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市中山區松江路223號13樓
英文營業地址13 F., No. 223, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104472, Taiwan (R.O.C.)
代表人長O公則
電話號碼02-87722250
傳真號碼02-25183938
進口資格有
出口資格有
統一編號: 44884303
原始登記日期: 19741019
核發日期: 20230223
廠商中文名稱: 台灣第一三共股份有限公司
廠商英文名稱: DAIICHI SANKYO TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路223號13樓
英文營業地址: 13 F., No. 223, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104472, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 長O公則
電話號碼: 02-87722250
傳真號碼: 02-25183938
進口資格: 有
出口資格: 有

全部藥品許可證資料集 資料集的 舒脈康膜衣錠5/40毫克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第018183號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/04/20
註銷理由自請註銷
有效日期2008/07/15
發證日期1990/08/17
許可證種類製　劑
舊證字號02014581
通關簽審文件編號DHA00201818308
中文品名保斯民注射液
英文品名BOSMIN INJECTION
適應症止血、氣喘
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPINEPHRINE HCL
申請商名稱臺灣第一製藥股份有限公司
申請商地址台北市民生東路三段四號五樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱DALLCHL PHARMCEUTICAL CO., LTD. (OSAKA PLANT)
製造廠廠址4-38 AKETA-CHO TAKATSUKI OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/04/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第018183號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/04/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2008/07/15
發證日期: 1990/08/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02014581
通關簽審文件編號: DHA00201818308
中文品名: 保斯民注射液
英文品名: BOSMIN INJECTION
適應症: 止血、氣喘
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPINEPHRINE HCL
申請商名稱: 臺灣第一製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市民生東路三段四號五樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DALLCHL PHARMCEUTICAL CO., LTD. (OSAKA PLANT)
製造廠廠址: 4-38 AKETA-CHO TAKATSUKI OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/04/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第023105號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/01/14
註銷理由(空)
有效日期2015/03/31
發證日期1981/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102310504
中文品名"台灣第一三共" 安去痛愛錠
英文品名AMISAL-A TABLETS
適應症頭痛、齒痛、拔齒後之疼痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、腰痛、筋肉痛、肩膀酸痛、骨折痛、扭傷痛、生理痛、外傷痛之鎮痛
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/01/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第023105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/01/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2015/03/31
發證日期: 1981/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00102310504
中文品名: "台灣第一三共" 安去痛愛錠
英文品名: AMISAL-A TABLETS
適應症: 頭痛、齒痛、拔齒後之疼痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、腰痛、筋肉痛、肩膀酸痛、骨折痛、扭傷痛、生理痛、外傷痛之鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/01/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第013515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1992/10/12
發證日期1977/10/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101351504
中文品名佳樂癢液
英文品名KAROYAN LIQUID
適應症頭垢、止癢、脫毛之預防、促進發毛、育毛、若禿（壯年性脫毛症）薄毛、病後產後之脫毛、？糠性脫毛症、丹形脫毛症
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARPRONIUM CHLORIDE;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;PANTOTHENYL ETHYL ETHER;;SALICYLIC ACID;;L-MENTHOL
申請商名稱臺灣第一製藥股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區中豐路３５０號
申請商統一編號44884303
製造商名稱臺灣第一製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第013515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1992/10/12
發證日期: 1977/10/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101351504
中文品名: 佳樂癢液
英文品名: KAROYAN LIQUID
適應症: 頭垢、止癢、脫毛之預防、促進發毛、育毛、若禿（壯年性脫毛症）薄毛、病後產後之脫毛、？糠性脫毛症、丹形脫毛症
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARPRONIUM CHLORIDE;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;PANTOTHENYL ETHYL ETHER;;SALICYLIC ACID;;L-MENTHOL
申請商名稱: 臺灣第一製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 臺灣第一製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第001332號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1989/05/12
發證日期1976/05/12
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200133200
中文品名乾燥活性泛酸
英文品名DRY PANTETHINE
適應症改善脂質代謝
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PANTETHINE
申請商名稱臺灣第一製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市平鎮區中豐路３５０號
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址14-10, NIHONBASHI, 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第001332號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1989/05/12
發證日期: 1976/05/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200133200
中文品名: 乾燥活性泛酸
英文品名: DRY PANTETHINE
適應症: 改善脂質代謝
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PANTETHINE
申請商名稱: 臺灣第一製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 14-10, NIHONBASHI, 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019397號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/03/28
註銷理由自請註銷
有效日期2007/08/03
發證日期1992/08/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201939706
中文品名拔拿顆粒
英文品名BANAN DRYSYRUP
適應症葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌、卡他性奈瑟菌ＢＲＡＮＨＡＭＥＬＬＡＣＡＴＡＲＲＨＡＬＩＳ）、大腸桿菌、克雷白桿菌屬、變形桿菌屬（奇異變形菌、普通變形菌、ＰＲＯＶＩＤＥＮＣＩＡ　ＲＥＴＴＧＥＲＩ，　　　　ＰＲＯＶＩＤＥＮＣＩＡ　ＩＮＣＯＮＳＴＡＮＳ）、檸檬桿菌屬、腸菌屬、流行性感冒嗜血桿菌等本劑感性菌所引起的感染症。
劑型懸液用顆粒劑
包裝瓶裝;;袋裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFPODOXIME PROXETIL
申請商名稱臺灣三共製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段8號12樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱SANKYO CO. LTD. (HIRATSUKA FACTORY)
製造廠廠址NO.1-12-1,SHINOMIYA,HIRATSUKA-SHI,KANAGAWA,JAPANNO.5-1 NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/03/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019397號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/03/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2007/08/03
發證日期: 1992/08/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201939706
中文品名: 拔拿顆粒
英文品名: BANAN DRYSYRUP
適應症: 葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌、卡他性奈瑟菌ＢＲＡＮＨＡＭＥＬＬＡＣＡＴＡＲＲＨＡＬＩＳ）、大腸桿菌、克雷白桿菌屬、變形桿菌屬（奇異變形菌、普通變形菌、ＰＲＯＶＩＤＥＮＣＩＡ　ＲＥＴＴＧＥＲＩ，　　　　ＰＲＯＶＩＤＥＮＣＩＡ　ＩＮＣＯＮＳＴＡＮＳ）、檸檬桿菌屬、腸菌屬、流行性感冒嗜血桿菌等本劑感性菌所引起的感染症。
劑型: 懸液用顆粒劑
包裝: 瓶裝;;袋裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFPODOXIME PROXETIL
申請商名稱: 臺灣三共製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段8號12樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: SANKYO CO. LTD. (HIRATSUKA FACTORY)
製造廠廠址: NO.1-12-1,SHINOMIYA,HIRATSUKA-SHI,KANAGAWA,JAPANNO.5-1 NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/03/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;袋裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第022283號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/31
發證日期1998/08/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202228301
中文品名泰利必妥點耳液
英文品名TARIVID OTIC SOLUTION
適應症成人及小兒外耳炎、成人及青少年鼓膜穿孔之慢性中耳炎、裝有鼓膜造口管的小兒急性中耳炎。
劑型點耳液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OFLOXACIN
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI SANKYO CO., LTD.
製造廠廠址3-5-1, NIHON BASHIHONCHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期2021/04/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022283號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/31
發證日期: 1998/08/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202228301
中文品名: 泰利必妥點耳液
英文品名: TARIVID OTIC SOLUTION
適應症: 成人及小兒外耳炎、成人及青少年鼓膜穿孔之慢性中耳炎、裝有鼓膜造口管的小兒急性中耳炎。
劑型: 點耳液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OFLOXACIN
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI SANKYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-5-1, NIHON BASHIHONCHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 許可證持有者
異動日期: 2021/04/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第030525號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/13
註銷理由自請註銷
有效日期2015/02/26
發證日期1987/12/08
許可證種類製　劑
舊證字號01020582
通關簽審文件編號DHY00103052504
中文品名"台灣第一三共" 汎得命膜衣錠６０毫克
英文品名PANTOMIN FILM COATING TABLETS 60MG
適應症泛酸缺乏症
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PANTETHINE
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/01/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第030525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/02/26
發證日期: 1987/12/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01020582
通關簽審文件編號: DHY00103052504
中文品名: "台灣第一三共" 汎得命膜衣錠６０毫克
英文品名: PANTOMIN FILM COATING TABLETS 60MG
適應症: 泛酸缺乏症
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PANTETHINE
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/01/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第020639號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/04/20
註銷理由自請註銷
有效日期2009/10/14
發證日期1994/10/14
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202063904
中文品名達美磺胺鈉
英文品名SODIUM SULFADIMETHOXINE
適應症磺胺劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULFADIMETHOXINE SODIUM
申請商名稱臺灣第一製藥股份有限公司
申請商地址台北市民生東路三段四號五樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI FINE CHEMICAL CO. LTD
製造廠廠址530 CHOKEIJI TAKAOKA TOYAMA 933-8511 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/04/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第020639號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/04/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/10/14
發證日期: 1994/10/14
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202063904
中文品名: 達美磺胺鈉
英文品名: SODIUM SULFADIMETHOXINE
適應症: 磺胺劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULFADIMETHOXINE SODIUM
申請商名稱: 臺灣第一製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市民生東路三段四號五樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI FINE CHEMICAL CO. LTD
製造廠廠址: 530 CHOKEIJI TAKAOKA TOYAMA 933-8511 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/04/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第026521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202652104
中文品名舒脈康膜衣錠10/40毫克
英文品名Sevikar 10/40mg film coated tablet
適應症治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程公司
異動日期2022/12/29
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2015/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202652104
中文品名: 舒脈康膜衣錠10/40毫克
英文品名: Sevikar 10/40mg film coated tablet
適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址: ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 公司
異動日期: 2022/12/29
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號內衛藥製字第016958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/01/14
註銷理由(空)
有效日期2014/03/16
發證日期1971/03/16
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01201695805
中文品名斯咖伯爾軟膏
英文品名SCABOL OINTMENT
適應症疥癬、頑癬、白癬、汗？、濕疹、皮膚化膿疹、傳染性膿？疹、皮脂漏、小兒苔癬樣蕁麻疹、癢疹、其他寄生性搔癢性皮膚諸疾患
劑型軟膏劑
包裝瓶裝;;管裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THIANTHOLUM (MESULPHEN + DITOLYL DISULFIDE)
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/01/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;管裝
許可證字號: 內衛藥製字第016958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/01/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2014/03/16
發證日期: 1971/03/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01201695805
中文品名: 斯咖伯爾軟膏
英文品名: SCABOL OINTMENT
適應症: 疥癬、頑癬、白癬、汗？、濕疹、皮膚化膿疹、傳染性膿？疹、皮脂漏、小兒苔癬樣蕁麻疹、癢疹、其他寄生性搔癢性皮膚諸疾患
劑型: 軟膏劑
包裝: 瓶裝;;管裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THIANTHOLUM (MESULPHEN + DITOLYL DISULFIDE)
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/01/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;管裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第018184號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/06/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/16
發證日期1990/08/17
許可證種類原料藥
舊證字號02014537
通關簽審文件編號DHA00201818400
中文品名“第一三共”異菸（生僉)醯肼
英文品名ISONICOTINIC ACDE HYDRAZIDE POWDER
適應症結核症
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISONIAZID
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD.
製造廠廠址1-8, NIHONBASHI KOAMICHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2016/06/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第018184號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/06/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/16
發證日期: 1990/08/17
許可證種類: 原料藥
舊證字號: 02014537
通關簽審文件編號: DHA00201818400
中文品名: “第一三共”異菸（生僉)醯肼
英文品名: ISONICOTINIC ACDE HYDRAZIDE POWDER
適應症: 結核症
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISONIAZID
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD.
製造廠廠址: 1-8, NIHONBASHI KOAMICHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2016/06/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第034625號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/01/14
註銷理由(空)
有效日期2011/12/09
發證日期1991/12/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103462502
中文品名"台灣第一三共" 普得拉辛膜衣錠３０毫克
英文品名BUTERAZINE F.C.T. 30MG
適應症本態性高血壓。
劑型膜衣錠
包裝桶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDRALAZINE
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/01/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第034625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/01/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2011/12/09
發證日期: 1991/12/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103462502
中文品名: "台灣第一三共" 普得拉辛膜衣錠３０毫克
英文品名: BUTERAZINE F.C.T. 30MG
適應症: 本態性高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 桶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUDRALAZINE
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/01/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第023767號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1993/07/02
發證日期1981/07/02
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102376701
中文品名佳樂癢愛舒液
英文品名KAROYAN-S LIQUID
適應症頭垢、止癢、脫毛的預防、促進發毛、育毛、壯年性脫毛症、薄毛、病後、產後之脫毛、？糠性脫毛症、圓形脫毛症
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARPRONIUM CHLORIDE MONOHYDRATE;;PANTOTHENYL ETHYL ETHER;;HINOKITIOL;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;SALICYLIC ACID;;L-MENTHOL ;;TOCOPHEROL ACETATE
申請商名稱臺灣第一製藥股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區中豐路３５０號
申請商統一編號44884303
製造商名稱臺灣第一製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第023767號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1993/07/02
發證日期: 1981/07/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00102376701
中文品名: 佳樂癢愛舒液
英文品名: KAROYAN-S LIQUID
適應症: 頭垢、止癢、脫毛的預防、促進發毛、育毛、壯年性脫毛症、薄毛、病後、產後之脫毛、？糠性脫毛症、圓形脫毛症
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARPRONIUM CHLORIDE MONOHYDRATE;;PANTOTHENYL ETHYL ETHER;;HINOKITIOL;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;SALICYLIC ACID;;L-MENTHOL ;;TOCOPHEROL ACETATE
申請商名稱: 臺灣第一製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 臺灣第一製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第044133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/03/27
註銷理由自請註銷
有效日期2011/02/19
發證日期2001/02/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104413300
中文品名美百樂鎮錠　５公絲
英文品名MEVALOTIN TABLETS 5MG
適應症家族性高膽固醇血症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PRAVASTATIN SODIUM
申請商名稱臺灣三共製藥股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段8號12樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司台南二廠
製造廠廠址台南縣官田鄉二鎮村工業路３９號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2007/03/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第044133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/03/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/02/19
發證日期: 2001/02/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104413300
中文品名: 美百樂鎮錠　５公絲
英文品名: MEVALOTIN TABLETS 5MG
適應症: 家族性高膽固醇血症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PRAVASTATIN SODIUM
申請商名稱: 臺灣三共製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段8號12樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台南二廠
製造廠廠址: 台南縣官田鄉二鎮村工業路３９號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2007/03/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/06
發證日期2020/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202780500
中文品名德力靜 膜衣錠 5毫克
英文品名TARLIGE F.C. Tablets 5mg
適應症(1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Mirogabalin besilate
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/09
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/06
發證日期: 2020/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202780500
中文品名: 德力靜 膜衣錠 5毫克
英文品名: TARLIGE F.C. Tablets 5mg
適應症: (1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Mirogabalin besilate
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址: 4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第021074號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/11/04
發證日期1995/11/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202107400
中文品名歐弗酒欣
英文品名OFLOXACIN
適應症表淺性皮膚感染、泌尿感染、呼吸感染症、膽道感染症、耳鼻喉科感染症
劑型原料藥結晶性粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OFLOXACIN
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD. AKITA PLANT
製造廠廠址1-10-1, MUKAIHAMA AKITA, AKITA, JAPAN
製造廠公司地址1-8, NIHONBASHI KOAMICHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第021074號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/11/04
發證日期: 1995/11/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202107400
中文品名: 歐弗酒欣
英文品名: OFLOXACIN
適應症: 表淺性皮膚感染、泌尿感染、呼吸感染症、膽道感染症、耳鼻喉科感染症
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OFLOXACIN
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD. AKITA PLANT
製造廠廠址: 1-10-1, MUKAIHAMA AKITA, AKITA, JAPAN
製造廠公司地址: 1-8, NIHONBASHI KOAMICHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號內衛藥製字第004766號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/01/14
註銷理由(空)
有效日期2013/06/18
發證日期1970/06/18
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01200476606
中文品名妙百壽片
英文品名BIOPASE TABLETS
適應症消化不良、腸內異常醱酵、胃灼熱感、胃酸過多、急、慢性胃腸炎、大便不整、胃腸病
劑型錠劑
包裝瓶裝;;罐裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DIASTASE BIO-;;POLYPASE;;YEAST (TORULA YEAST);;CALCIUM CARBONATE;;ALUMINUM SILICATE;;MAGNESIUM CARBONATE;;CINNAMON POWDER (CINNAMON CORTEX POWDER);;FENNEL (FOENICULUM);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;L-MENTHOL ;;COPTIS RHIZOMA POWDER;;GLYCYRRHIZA RADIX POWDER;;SCOPOLIA EXTRACT;;PANTOTHENATE CALCIUM;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/01/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;罐裝
許可證字號: 內衛藥製字第004766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/01/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2013/06/18
發證日期: 1970/06/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01200476606
中文品名: 妙百壽片
英文品名: BIOPASE TABLETS
適應症: 消化不良、腸內異常醱酵、胃灼熱感、胃酸過多、急、慢性胃腸炎、大便不整、胃腸病
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;罐裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DIASTASE BIO-;;POLYPASE;;YEAST (TORULA YEAST);;CALCIUM CARBONATE;;ALUMINUM SILICATE;;MAGNESIUM CARBONATE;;CINNAMON POWDER (CINNAMON CORTEX POWDER);;FENNEL (FOENICULUM);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;L-MENTHOL ;;COPTIS RHIZOMA POWDER;;GLYCYRRHIZA RADIX POWDER;;SCOPOLIA EXTRACT;;PANTOTHENATE CALCIUM;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/01/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;罐裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第001192號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1993/02/02
發證日期1974/02/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200119207
中文品名銅葉綠素鈉
英文品名SODIUM COPPER CHLOROPHYLLIN "DAIICHI"
適應症組織新生促進劑
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLOROPHYLL SODIUM COPPER
申請商名稱臺灣第一製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址桃園市平鎮區中豐路３５０號
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址14-10, NIHONBASHI, 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署藥輸字第001192號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1993/02/02
發證日期: 1974/02/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200119207
中文品名: 銅葉綠素鈉
英文品名: SODIUM COPPER CHLOROPHYLLIN "DAIICHI"
適應症: 組織新生促進劑
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLOROPHYLL SODIUM COPPER
申請商名稱: 臺灣第一製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 14-10, NIHONBASHI, 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第021086號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/11/21
發證日期1995/11/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202108607
中文品名普得拉辛
英文品名BUDRALAZINE
適應症本態性高血壓
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDRALAZINE
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱SUMITOMO CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址3750, JUHACHICHO MAKI, ANPACHI-CHO, ANPACHI-GUN, GIFU PREF, 530-011-21, 3-CHOME, UTAJIMA NISHIYODOGAWA-KU, OSAKA CITY, 555.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第021086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/11/21
發證日期: 1995/11/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202108607
中文品名: 普得拉辛
英文品名: BUDRALAZINE
適應症: 本態性高血壓
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUDRALAZINE
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: SUMITOMO CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 3750, JUHACHICHO MAKI, ANPACHI-CHO, ANPACHI-GUN, GIFU PREF, 530-011-21, 3-CHOME, UTAJIMA NISHIYODOGAWA-KU, OSAKA CITY, 555.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

食品業者登錄資料集 資料集的 舒脈康膜衣錠5/40毫克 相關資料

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣第一三共股份有限公司
公司統一編號44884303
業者地址台北市中山區松江路223號13樓
食品業者登錄字號A-144884303-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣第一三共股份有限公司
公司統一編號: 44884303
業者地址: 台北市中山區松江路223號13樓
食品業者登錄字號: A-144884303-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 舒脈康膜衣錠5/40毫克 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第022283號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/31
發證日期1998/08/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202228301
中文品名泰利必妥點耳液
英文品名TARIVID OTIC SOLUTION
適應症成人及小兒外耳炎、成人及青少年鼓膜穿孔之慢性中耳炎、裝有鼓膜造口管的小兒急性中耳炎。
劑型點耳液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OFLOXACIN
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI SANKYO CO., LTD.
製造廠廠址3-5-1, NIHON BASHIHONCHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程許可證持有者
異動日期2021/04/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,4719866940097 ,
許可證字號: 衛署藥輸字第022283號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/31
發證日期: 1998/08/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202228301
中文品名: 泰利必妥點耳液
英文品名: TARIVID OTIC SOLUTION
適應症: 成人及小兒外耳炎、成人及青少年鼓膜穿孔之慢性中耳炎、裝有鼓膜造口管的小兒急性中耳炎。
劑型: 點耳液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OFLOXACIN
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI SANKYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-5-1, NIHON BASHIHONCHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 許可證持有者
異動日期: 2021/04/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,4719866940097 ,

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202652104
中文品名舒脈康膜衣錠10/40毫克
英文品名Sevikar 10/40mg film coated tablet
適應症治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程公司
異動日期2022/12/29
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4719866940905,
許可證字號: 衛部藥輸字第026521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/27
發證日期: 2015/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202652104
中文品名: 舒脈康膜衣錠10/40毫克
英文品名: Sevikar 10/40mg film coated tablet
適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址: ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 公司
異動日期: 2022/12/29
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4719866940905,

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/06
發證日期2020/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202780500
中文品名德力靜 膜衣錠 5毫克
英文品名TARLIGE F.C. Tablets 5mg
適應症(1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Mirogabalin besilate
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/09
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/06
發證日期: 2020/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202780500
中文品名: 德力靜 膜衣錠 5毫克
英文品名: TARLIGE F.C. Tablets 5mg
適應症: (1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Mirogabalin besilate
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址: 4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第030331號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2019/09/25
發證日期1987/09/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103033104
中文品名"台灣第一三共" 斷血炎錠５００毫克 (妥內散敏)
英文品名TRANSAMIN TABLETS 500MG
適應症全身及局部出血或出血性疾病。
劑型錠劑
包裝瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRANEXAMIC ACID
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,4719866940110 ,,,;;鋁箔盒裝::,,4719866940110 ,,,
許可證字號: 衛署藥製字第030331號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2019/09/25
發證日期: 1987/09/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103033104
中文品名: "台灣第一三共" 斷血炎錠５００毫克 (妥內散敏)
英文品名: TRANSAMIN TABLETS 500MG
適應症: 全身及局部出血或出血性疾病。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRANEXAMIC ACID
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,4719866940110 ,,,;;鋁箔盒裝::,,4719866940110 ,,,

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第025005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/02
發證日期2009/04/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202500501
中文品名德國第一三共雅脈 膜衣錠 40 毫克
英文品名Olmetec film coated tablets 40mg
適應症高血壓。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址LUITPOLDSTRABE 1 D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
製造廠公司地址ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/12/15
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4719866940677,
許可證字號: 衛署藥輸字第025005號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/02
發證日期: 2009/04/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202500501
中文品名: 德國第一三共雅脈 膜衣錠 40 毫克
英文品名: Olmetec film coated tablets 40mg
適應症: 高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址: LUITPOLDSTRABE 1 D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
製造廠公司地址: ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4719866940677,

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/31
發證日期2006/07/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202449704
中文品名德國第一三共雅脈膜衣錠20毫克
英文品名Olmetec film coated tablets 20mg
適應症高血壓。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址LUITPOLDSTRABE 1 D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
製造廠公司地址ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4719866940639,
許可證字號: 衛署藥輸字第024497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/31
發證日期: 2006/07/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202449704
中文品名: 德國第一三共雅脈膜衣錠20毫克
英文品名: Olmetec film coated tablets 20mg
適應症: 高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址: LUITPOLDSTRABE 1 D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
製造廠公司地址: ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4719866940639,

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第025496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/04
發證日期2011/08/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202549607
中文品名舒脈優膜衣錠 40/10/25毫克
英文品名Sevikar HCT 40/10/25mg
適應症治療高血壓。本品適用於以Olmesartan、Amlodipine 、Hydrochlorothiazide 其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓病患。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OLMESARTAN MEDOXOMIL;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
製造廠公司地址ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/17
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4719866940776,
許可證字號: 衛署藥輸字第025496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/04
發證日期: 2011/08/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202549607
中文品名: 舒脈優膜衣錠 40/10/25毫克
英文品名: Sevikar HCT 40/10/25mg
適應症: 治療高血壓。本品適用於以Olmesartan、Amlodipine 、Hydrochlorothiazide 其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址: LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
製造廠公司地址: ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/17
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4719866940776,

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/23
發證日期2018/03/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202736100
中文品名抑凝安® 膜衣錠3.75毫克
英文品名Efient® F.C. Tablets 3.75 mg
適應症Efient適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS；不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI])。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述rasugrel hydrochloride
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/23
發證日期: 2018/03/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202736100
中文品名: 抑凝安® 膜衣錠3.75毫克
英文品名: Efient® F.C. Tablets 3.75 mg
適應症: Efient適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS；不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI])。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: rasugrel hydrochloride
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址: 4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第025493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/04
發證日期2011/08/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202549301
中文品名舒脈優膜衣錠 40/5/25毫克
英文品名Sevikar HCT 40/5/25mg
適應症治療高血壓。本品適用於以Olmesartan、Amlodipine、Hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓病患。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OLMESARTAN MEDOXOMIL;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
製造廠公司地址ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/17
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4719866940752,
許可證字號: 衛署藥輸字第025493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/04
發證日期: 2011/08/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202549301
中文品名: 舒脈優膜衣錠 40/5/25毫克
英文品名: Sevikar HCT 40/5/25mg
適應症: 治療高血壓。本品適用於以Olmesartan、Amlodipine、Hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址: LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
製造廠公司地址: ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/17
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4719866940752,

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第026601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/02
發證日期2016/02/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202660102
中文品名里先安膜衣錠15毫克
英文品名Lixiana F.C.Tablets 15mg
適應症1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation； NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括：鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack； TIA)。2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後，Lixiana可用於治療靜脈栓塞(Venous thromboembolism； VTE)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(Deep Vein Thrombosis； DVT)及肺栓塞(Pulmonary Embolism； PE)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Edoxaban Tosilate
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址ZIELSTATTSTRABE 48, 81379 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程公司
異動日期2022/06/23
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/02
發證日期: 2016/02/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202660102
中文品名: 里先安膜衣錠15毫克
英文品名: Lixiana F.C.Tablets 15mg
適應症: 1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation； NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括：鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack； TIA)。2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後，Lixiana可用於治療靜脈栓塞(Venous thromboembolism； VTE)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(Deep Vein Thrombosis； DVT)及肺栓塞(Pulmonary Embolism； PE)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Edoxaban Tosilate
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址: ZIELSTATTSTRABE 48, 81379 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 公司
異動日期: 2022/06/23
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/23
發證日期2018/03/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202736202
中文品名抑凝安® 膜衣錠5毫克
英文品名Efient® F.C. Tablets 5 mg
適應症Efient適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS；不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI])。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述rasugrel hydrochloride
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/24
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/23
發證日期: 2018/03/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202736202
中文品名: 抑凝安® 膜衣錠5毫克
英文品名: Efient® F.C. Tablets 5 mg
適應症: Efient適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS；不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI])。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: rasugrel hydrochloride
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址: 4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/24
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第057883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/02
發證日期2013/04/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105788302
中文品名台灣第一三共愛我津膠囊30毫克
英文品名Evoxac (cevimeline HCl) Capsules 30mg
適應症治療Sjogren's Syndrome所引起的口乾症狀。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEVIMELINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/02
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4719866940806,4719866940790,
許可證字號: 衛署藥製字第057883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/02
發證日期: 2013/04/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105788302
中文品名: 台灣第一三共愛我津膠囊30毫克
英文品名: Evoxac (cevimeline HCl) Capsules 30mg
適應症: 治療Sjogren's Syndrome所引起的口乾症狀。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEVIMELINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/02
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4719866940806,4719866940790,

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥輸字第028397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2022/12/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202839700
中文品名抑凝安口溶錠20毫克
英文品名Efient OD Tablets 20 mg
適應症適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS；不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI]。
劑型口溶錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述rasugrel hydrochloride
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd. Hiratsuka Plant
製造廠廠址1-12-1, Shinomiya, Hiratsuka, Kanagawa 254-0014, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/01/18
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2022/12/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202839700
中文品名: 抑凝安口溶錠20毫克
英文品名: Efient OD Tablets 20 mg
適應症: 適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS；不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI]。
劑型: 口溶錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: rasugrel hydrochloride
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd. Hiratsuka Plant
製造廠廠址: 1-12-1, Shinomiya, Hiratsuka, Kanagawa 254-0014, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/01/18
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第024929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/01
發證日期2008/12/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202492907
中文品名舒脈康膜衣錠 5/20 毫克
英文品名Sevikar 5/20mg film coated tablet
適應症治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址LUITPOLDSTRABE ,1 D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
製造廠公司地址ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/14
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4719866940660,4719866940660,
許可證字號: 衛署藥輸字第024929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/01
發證日期: 2008/12/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202492907
中文品名: 舒脈康膜衣錠 5/20 毫克
英文品名: Sevikar 5/20mg film coated tablet
適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;OLMESARTAN MEDOXOMIL
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址: LUITPOLDSTRABE ,1 D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
製造廠公司地址: ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/14
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4719866940660,4719866940660,

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第018254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/13
發證日期2009/04/07
許可證種類製　劑
舊證字號02003564
通關簽審文件編號DHA00201825405
中文品名循血綠注射劑
英文品名DIAGNOGREEN INJECTION
適應症肝臟、循環機能診斷用藥
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝附等支數溶劑;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDOCYANINE GREEN
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/12/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶裝附等支數溶劑::,,4987107030818,,,4987081720705,;;盒裝::,,4987107030818,,,4987081720705,
許可證字號: 衛署藥輸字第018254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/13
發證日期: 2009/04/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02003564
通關簽審文件編號: DHA00201825405
中文品名: 循血綠注射劑
英文品名: DIAGNOGREEN INJECTION
適應症: 肝臟、循環機能診斷用藥
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝附等支數溶劑;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDOCYANINE GREEN
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址: 4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/12/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶裝附等支數溶劑::,,4987107030818,,,4987081720705,;;盒裝::,,4987107030818,,,4987081720705,

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第024521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/09/05
發證日期2006/09/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202452101
中文品名雅脈加強錠20/25毫克
英文品名Olmetec Plus 20/25mg, film coated tablet
適應症治療原發性高血壓。Olmetec Plus固定劑量複合劑療法適用於服用Olmesartan medoxomil單方無法有效控制血壓的高血壓病患。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OLMESARTAN MEDOXOMIL;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO. LTD.
製造廠廠址H-1045 BUDAPEST TO U. 1-5, HUNGARY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程原料藥製造廠
異動日期2021/04/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4719866940646,
許可證字號: 衛署藥輸字第024521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/09/05
發證日期: 2006/09/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202452101
中文品名: 雅脈加強錠20/25毫克
英文品名: Olmetec Plus 20/25mg, film coated tablet
適應症: 治療原發性高血壓。Olmetec Plus固定劑量複合劑療法適用於服用Olmesartan medoxomil單方無法有效控制血壓的高血壓病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO. LTD.
製造廠廠址: H-1045 BUDAPEST TO U. 1-5, HUNGARY.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/04/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4719866940646,

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第028293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/27
發證日期2022/05/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202829301
中文品名圖拉留膠囊200毫克
英文品名TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg
適應症無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善，且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Pexidartinib HCl
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱Sharp Clinical Services Inc.
製造廠廠址2400 Baglyos Circle. Bethlehem, PA 18020 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程分包裝廠
異動日期2022/06/06
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第028293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/27
發證日期: 2022/05/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202829301
中文品名: 圖拉留膠囊200毫克
英文品名: TURALIO (pexidartinib) capsules 200 mg
適應症: 無法透過手術或其他治療(如局部放射線治療)改善，且具嚴重後遺症或嚴重功能受限的症狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Pexidartinib HCl
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: Sharp Clinical Services Inc.
製造廠廠址: 2400 Baglyos Circle. Bethlehem, PA 18020 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 分包裝廠
異動日期: 2022/06/06
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第025495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/04
發證日期2011/08/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202549505
中文品名舒脈優膜衣錠40/10/12.5毫克
英文品名Sevikar HCT 40/10/12.5mg
適應症治療高血壓。本品適用於以Olmesartan、Amlodipine、Hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓病患。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OLMESARTAN MEDOXOMIL;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
製造廠公司地址ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/17
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4719866940745,
許可證字號: 衛署藥輸字第025495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/04
發證日期: 2011/08/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202549505
中文品名: 舒脈優膜衣錠40/10/12.5毫克
英文品名: Sevikar HCT 40/10/12.5mg
適應症: 治療高血壓。本品適用於以Olmesartan、Amlodipine、Hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓病患。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
製造廠廠址: LUITPOLDSTRABE 1, D-85276 PFAFFENHOFEN, GERMANY
製造廠公司地址: ZIELSTATTSTRABE 48, D-81379 MUNICH, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/17
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4719866940745,

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第027804號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/06
發證日期2020/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202780408
中文品名德力靜 膜衣錠 10毫克
英文品名TARLIGE F.C. Tablets 10mg
適應症(1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Mirogabalin besilate
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/09
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027804號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/06
發證日期: 2020/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202780408
中文品名: 德力靜 膜衣錠 10毫克
英文品名: TARLIGE F.C. Tablets 10mg
適應症: (1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Mirogabalin besilate
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址: 4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

@ 舒脈康膜衣錠5/40毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥輸字第027803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/06
發證日期2020/05/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202780306
中文品名德力靜 膜衣錠 15毫克
英文品名TARLIGE F.C. Tablets 15mg
適應症(1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛
劑型膜衣錠
包裝AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Mirogabalin besilate
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號44884303
製造商名稱TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/09
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼AL-AL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/06
發證日期: 2020/05/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202780306
中文品名: 德力靜 膜衣錠 15毫克
英文品名: TARLIGE F.C. Tablets 15mg
適應症: (1) 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛 (2) 帶狀疱疹後神經痛
劑型: 膜衣錠
包裝: AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Mirogabalin besilate
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路223號13樓
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
製造廠廠址: 4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/09
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝

根據識別碼 44884303 找到的相關資料

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# 44884303 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號44884303
原始登記日期19741019
核發日期20230223
廠商中文名稱台灣第一三共股份有限公司
廠商英文名稱DAIICHI SANKYO TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市中山區松江路223號13樓
英文營業地址13 F., No. 223, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104472, Taiwan (R.O.C.)
代表人長O公則
電話號碼02-87722250
傳真號碼02-25183938
進口資格有
出口資格有
統一編號: 44884303
原始登記日期: 19741019
核發日期: 20230223
廠商中文名稱: 台灣第一三共股份有限公司
廠商英文名稱: DAIICHI SANKYO TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路223號13樓
英文營業地址: 13 F., No. 223, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104472, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 長O公則
電話號碼: 02-87722250
傳真號碼: 02-25183938
進口資格: 有
出口資格: 有

# 44884303 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣第一三共股份有限公司
公司統一編號44884303
業者地址台北市中山區松江路223號13樓
食品業者登錄字號A-144884303-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣第一三共股份有限公司
公司統一編號: 44884303
業者地址: 台北市中山區松江路223號13樓
食品業者登錄字號: A-144884303-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 44884303 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第010339號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/01/14
註銷理由(空)
有效日期2013/07/19
發證日期1976/07/19
許可證種類製　劑
舊證字號12008229
通關簽審文件編號DHY00101033908
中文品名康體膏軟膏
英文品名CORTISON-D-PASTA
適應症急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，濕疹或皮膚炎。
劑型軟膏劑
包裝管裝;;瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULFADIAZINE;;HYDROCORTISONE ACETATE
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/01/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第010339號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/01/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2013/07/19
發證日期: 1976/07/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 12008229
通關簽審文件編號: DHY00101033908
中文品名: 康體膏軟膏
英文品名: CORTISON-D-PASTA
適應症: 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，濕疹或皮膚炎。
劑型: 軟膏劑
包裝: 管裝;;瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULFADIAZINE;;HYDROCORTISONE ACETATE
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/01/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝;;瓶裝

# 44884303 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第011449號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/24
發證日期1976/12/24
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00101144907
中文品名"台灣第一三共" 汎得命膜衣錠
英文品名PANTOMIN F.C. TABLETS
適應症泛酸缺乏症
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PANTETHINE
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第011449號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/24
發證日期: 1976/12/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00101144907
中文品名: "台灣第一三共" 汎得命膜衣錠
英文品名: PANTOMIN F.C. TABLETS
適應症: 泛酸缺乏症
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PANTETHINE
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 44884303 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第020582號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/03/19
註銷理由英文品名變更
有效日期1985/02/26
發證日期1980/02/26
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102058200
中文品名汎得命膜衣錠６０公絲
英文品名PANTONIN FILM COATING TABLETS 60MG
適應症改善脂質代謝（治療及預防動脈硬化）高膽固醇血症、改善血液疾患的血小板數及出血傾向、末梢神經炎
劑型膜衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PANTETHINE
申請商名稱臺灣第一製藥股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區中豐路３５０號
申請商統一編號44884303
製造商名稱臺灣第一製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第020582號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/03/19
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 1985/02/26
發證日期: 1980/02/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00102058200
中文品名: 汎得命膜衣錠６０公絲
英文品名: PANTONIN FILM COATING TABLETS 60MG
適應症: 改善脂質代謝（治療及預防動脈硬化）高膽固醇血症、改善血液疾患的血小板數及出血傾向、末梢神經炎
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PANTETHINE
申請商名稱: 臺灣第一製藥股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 臺灣第一製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 44884303 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第021074號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/11/04
發證日期1995/11/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202107400
中文品名歐弗酒欣
英文品名OFLOXACIN
適應症表淺性皮膚感染、泌尿感染、呼吸感染症、膽道感染症、耳鼻喉科感染症
劑型原料藥結晶性粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OFLOXACIN
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD. AKITA PLANT
製造廠廠址1-10-1, MUKAIHAMA AKITA, AKITA, JAPAN
製造廠公司地址1-8, NIHONBASHI KOAMICHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第021074號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/11/04
發證日期: 1995/11/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202107400
中文品名: 歐弗酒欣
英文品名: OFLOXACIN
適應症: 表淺性皮膚感染、泌尿感染、呼吸感染症、膽道感染症、耳鼻喉科感染症
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OFLOXACIN
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD. AKITA PLANT
製造廠廠址: 1-10-1, MUKAIHAMA AKITA, AKITA, JAPAN
製造廠公司地址: 1-8, NIHONBASHI KOAMICHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 44884303 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第021086號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/11/21
發證日期1995/11/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202108607
中文品名普得拉辛
英文品名BUDRALAZINE
適應症本態性高血壓
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDRALAZINE
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱SUMITOMO CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址3750, JUHACHICHO MAKI, ANPACHI-CHO, ANPACHI-GUN, GIFU PREF, 530-011-21, 3-CHOME, UTAJIMA NISHIYODOGAWA-KU, OSAKA CITY, 555.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第021086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/11/21
發證日期: 1995/11/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202108607
中文品名: 普得拉辛
英文品名: BUDRALAZINE
適應症: 本態性高血壓
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUDRALAZINE
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: SUMITOMO CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 3750, JUHACHICHO MAKI, ANPACHI-CHO, ANPACHI-GUN, GIFU PREF, 530-011-21, 3-CHOME, UTAJIMA NISHIYODOGAWA-KU, OSAKA CITY, 555.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 44884303 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/12/18
發證日期1995/12/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202110600
中文品名泛得信
英文品名PANTETHINE A
適應症泛酸缺乏症
劑型原料藥溶液劑
包裝０．５公斤以上
藥品類別自用製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PANTETHINE
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD. AKITA PLANT
製造廠廠址1-10-1, MUKAIHAMA AKITA, AKITA, JAPAN
製造廠公司地址1-8, NIHONBASHI KOAMICHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第021106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/12/18
發證日期: 1995/12/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202110600
中文品名: 泛得信
英文品名: PANTETHINE A
適應症: 泛酸缺乏症
劑型: 原料藥溶液劑
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 自用製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PANTETHINE
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD. AKITA PLANT
製造廠廠址: 1-10-1, MUKAIHAMA AKITA, AKITA, JAPAN
製造廠公司地址: 1-8, NIHONBASHI KOAMICHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上
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# 台灣第一三共 於 違規藥品廣告資料集 - 1

違規產品名稱台灣第一三共汎得命膜衣錠（衛署藥製字第030525號）
違規廠商名稱或負責人台灣第一三共股份有限公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節廣告內容宣稱療效
刊播日期04 23 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體台灣第一三共股份有限公司
查處情形處分結案
違規產品名稱: 台灣第一三共汎得命膜衣錠（衛署藥製字第030525號）
違規廠商名稱或負責人: 台灣第一三共股份有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: 廣告內容宣稱療效
刊播日期: 04 23 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 台灣第一三共股份有限公司
查處情形: 處分結案

# 台灣第一三共 於 違規藥品廣告資料集 - 2

違規產品名稱可樂必妥眼藥水（衛署藥輸字第024398號）
違規廠商名稱或負責人台灣第一三共股份有限公司/
處分機關(空)
處分日期(空)
處分法條(空)
違規情節(空)
刊播日期04 22 2014 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體台灣第一三共股份有限公司、台灣第一三共股份有限公司
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 可樂必妥眼藥水（衛署藥輸字第024398號）
違規廠商名稱或負責人: 台灣第一三共股份有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: (空)
處分法條: (空)
違規情節: (空)
刊播日期: 04 22 2014 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 台灣第一三共股份有限公司、台灣第一三共股份有限公司
查處情形: 輔導結案

# 台灣第一三共 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第023105號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/01/14
註銷理由(空)
有效日期2015/03/31
發證日期1981/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102310504
中文品名"台灣第一三共" 安去痛愛錠
英文品名AMISAL-A TABLETS
適應症頭痛、齒痛、拔齒後之疼痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、腰痛、筋肉痛、肩膀酸痛、骨折痛、扭傷痛、生理痛、外傷痛之鎮痛
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/01/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第023105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/01/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2015/03/31
發證日期: 1981/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00102310504
中文品名: "台灣第一三共" 安去痛愛錠
英文品名: AMISAL-A TABLETS
適應症: 頭痛、齒痛、拔齒後之疼痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、腰痛、筋肉痛、肩膀酸痛、骨折痛、扭傷痛、生理痛、外傷痛之鎮痛
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;CAFFEINE ANHYDROUS
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/01/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 台灣第一三共 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第027484號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/01/14
註銷理由(空)
有效日期2014/11/30
發證日期1983/11/30
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102748406
中文品名"台灣第一三共" 樂悅膠囊２００毫克（西查細特）
英文品名NEUER CAPSULES 200MG (CETRAXATE HCL)
適應症胃潰瘍
劑型膠囊劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CETRAXATE HCL
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/01/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第027484號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/01/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2014/11/30
發證日期: 1983/11/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00102748406
中文品名: "台灣第一三共" 樂悅膠囊２００毫克（西查細特）
英文品名: NEUER CAPSULES 200MG (CETRAXATE HCL)
適應症: 胃潰瘍
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CETRAXATE HCL
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/01/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 台灣第一三共 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第034625號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/01/14
註銷理由(空)
有效日期2011/12/09
發證日期1991/12/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103462502
中文品名"台灣第一三共" 普得拉辛膜衣錠３０毫克
英文品名BUTERAZINE F.C.T. 30MG
適應症本態性高血壓。
劑型膜衣錠
包裝桶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUDRALAZINE
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/01/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第034625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/01/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2011/12/09
發證日期: 1991/12/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103462502
中文品名: "台灣第一三共" 普得拉辛膜衣錠３０毫克
英文品名: BUTERAZINE F.C.T. 30MG
適應症: 本態性高血壓。
劑型: 膜衣錠
包裝: 桶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUDRALAZINE
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/01/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

# 台灣第一三共 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第031484號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/01/14
註銷理由(空)
有效日期2014/05/17
發證日期1989/05/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103148408
中文品名"台灣第一三共" 泰利必妥膜衣錠２００毫克（歐弗洒欣）
英文品名TARIVID FILM CONATED TABLETS 200MG (OFLOXACIN)
適應症有感受性細菌引起之呼吸道感染症，耳鼻喉科感染症，泌尿道感染症，子宮內感染，子宮頸管炎，子宮附屬器炎，細菌性赤痢，腸炎，巴多林氏腺炎，輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染．
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;盒裝;;桶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OFLOXACIN
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/01/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝;;桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第031484號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/01/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2014/05/17
發證日期: 1989/05/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103148408
中文品名: "台灣第一三共" 泰利必妥膜衣錠２００毫克（歐弗洒欣）
英文品名: TARIVID FILM CONATED TABLETS 200MG (OFLOXACIN)
適應症: 有感受性細菌引起之呼吸道感染症，耳鼻喉科感染症，泌尿道感染症，子宮內感染，子宮頸管炎，子宮附屬器炎，細菌性赤痢，腸炎，巴多林氏腺炎，輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染．
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝;;桶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OFLOXACIN
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/01/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝;;桶裝

# 台灣第一三共 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第023200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/01/14
註銷理由(空)
有效日期2014/04/21
發證日期1981/04/21
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00102320001
中文品名"台灣第一三共" 樂悅膠囊１００毫克（西查細特）
英文品名NEUER CAPSULES 100MG (CETRAXATE HCL)
適應症胃潰瘍
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CETRAXATE HCL
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/01/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第023200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/01/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2014/04/21
發證日期: 1981/04/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00102320001
中文品名: "台灣第一三共" 樂悅膠囊１００毫克（西查細特）
英文品名: NEUER CAPSULES 100MG (CETRAXATE HCL)
適應症: 胃潰瘍
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CETRAXATE HCL
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/01/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 台灣第一三共 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第030573號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/01/14
註銷理由(空)
有效日期2015/01/12
發證日期1988/01/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103057302
中文品名"台灣第一三共" 泰利必妥膜衣錠（歐弗洒欣）
英文品名TARIVID FILM COATED TABLETS (OFLOXACIN)
適應症有感受性細菌引起之呼吸道感染症，耳鼻喉科感染症，泌尿道感染症，子宮內感染，子宮頸管炎，子宮附屬器炎，細菌性赤痢，腸炎，巴多林氏腺炎，輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染．
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OFLOXACIN
申請商名稱台灣第一三共股份有限公司
申請商地址台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號44884303
製造商名稱臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/01/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第030573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/01/14
註銷理由: (空)
有效日期: 2015/01/12
發證日期: 1988/01/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103057302
中文品名: "台灣第一三共" 泰利必妥膜衣錠（歐弗洒欣）
英文品名: TARIVID FILM COATED TABLETS (OFLOXACIN)
適應症: 有感受性細菌引起之呼吸道感染症，耳鼻喉科感染症，泌尿道感染症，子宮內感染，子宮頸管炎，子宮附屬器炎，細菌性赤痢，腸炎，巴多林氏腺炎，輕度及中度皮膚軟組織表淺性感染．
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OFLOXACIN
申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1
申請商統一編號: 44884303
製造商名稱: 臺灣第一三共股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區中豐路３５０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/01/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝
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"台灣第一三共" 抗血定膜衣錠100毫克（梯可比定）

英文品名: PANALDINE F.C. TABLETS 100MG (TICLOPIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第028034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2019/01/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ）且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TICLOPIDINE HCL | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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"台灣第一三共" 抗血定膜衣錠100毫克（梯可比定）

英文品名: PANALDINE F.C. TABLETS 100MG (TICLOPIDINE) | 適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ）且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TICLOPIDINE HCL | 申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司 | 有效日期: 2019/01/24

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培爾吉平注射液１毫克/毫升

英文品名: PERDIPINE INJECTION 1MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020021號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的短期處置。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NICARDIPINE HCL | 製造商名稱: NIPRO PHARMA CORPORATION ISE PLANT

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循血綠注射劑

英文品名: DIAGNOGREEN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第018254號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝臟、循環機能診斷用藥 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INDOCYANINE GREEN | 製造商名稱: TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT

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培爾吉平注射液１毫克/毫升

英文品名: PERDIPINE INJECTION 1MG/ML | 適應症: 適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的短期處置。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NICARDIPINE HCL | 申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/29

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循血綠注射劑

英文品名: DIAGNOGREEN INJECTION | 適應症: 肝臟、循環機能診斷用藥 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝附等支數溶劑;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INDOCYANINE GREEN | 申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司 | 有效日期: 2029/06/13

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"台灣第一三共" 可樂必妥 膜衣錠 500 毫克

英文品名: CRAVIT F.C. TAB 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047516號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性泌尿道感染(包括：腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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"台灣第一三共"可樂必妥靜脈輸液5毫克/毫升

英文品名: Cravit IV Solution for Infusion 5mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第057185號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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"台灣第一三共" 抗血定膜衣錠100毫克（梯可比定）

英文品名: PANALDINE F.C. TABLETS 100MG (TICLOPIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第028034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2019/01/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ）且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TICLOPIDINE HCL | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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"台灣第一三共" 抗血定膜衣錠100毫克（梯可比定）

英文品名: PANALDINE F.C. TABLETS 100MG (TICLOPIDINE) | 適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ）且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TICLOPIDINE HCL | 申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司 | 有效日期: 2019/01/24

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培爾吉平注射液１毫克/毫升

英文品名: PERDIPINE INJECTION 1MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020021號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的短期處置。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NICARDIPINE HCL | 製造商名稱: NIPRO PHARMA CORPORATION ISE PLANT

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循血綠注射劑

英文品名: DIAGNOGREEN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第018254號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝臟、循環機能診斷用藥 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INDOCYANINE GREEN | 製造商名稱: TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT

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培爾吉平注射液１毫克/毫升

英文品名: PERDIPINE INJECTION 1MG/ML | 適應症: 適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的短期處置。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NICARDIPINE HCL | 申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/29

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循血綠注射劑

英文品名: DIAGNOGREEN INJECTION | 適應症: 肝臟、循環機能診斷用藥 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝附等支數溶劑;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INDOCYANINE GREEN | 申請商名稱: 台灣第一三共股份有限公司 | 有效日期: 2029/06/13

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"台灣第一三共" 可樂必妥 膜衣錠 500 毫克

英文品名: CRAVIT F.C. TAB 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047516號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性泌尿道感染(包括：腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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"台灣第一三共"可樂必妥靜脈輸液5毫克/毫升

英文品名: Cravit IV Solution for Infusion 5mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第057185號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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台灣第一三共的黃頁資料

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台灣第一三共股份有限公司 | 地址: 台北市中山區八德路二段308號7樓之1 | 電話: 02-8772-2250

台灣第一三共股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號11樓之6 | 電話: 04-2385-1928

台灣第一三共股份有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區中豐路350號 | 電話: 03-457-5100

台灣第一三共股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號8樓之2 | 電話: 07-556-9258

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路223號13樓		長尾 公則44884303核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路223號13樓 | 負責人: 長尾 公則 | 統編: 44884303 | 核准設立

與舒脈康膜衣錠5/40毫克同分類的全部藥品許可證資料集

脫蒙治膜衣錠２００毫克

英文品名: DOGMATYL F.C. TABLETS 200MG (SULPIRIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第026976號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/03/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠

愛力健口服液

英文品名: EILECHIEN ORAL LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第035946號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 消除疲勞、增強體力、營養補給、維護肝臟正常功能 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GLUCURONOLACTONE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (V... | 製造商名稱: 順生製藥股份有限公司

袪虫錠100毫克

英文品名: CHISOM TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥製字第035947號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 驅除蟯蟲 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MEBENDAZOLE | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

得好腳軟膏

英文品名: TOHOKA OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥製字第035948號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑；暫時緩解皮膚搔癢；去角質。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TOLNAFTATE;;SALICYLIC ACID;;DIPHENYLPYRALINE HCL;;METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: 順生製藥股份有限公司

治感冒液

英文品名: CHIN COMMON COLD SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035949號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛） | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CARBETAPENTANE CITRATE (eq to Pentoxyve... | 製造商名稱: 依必朗化學製藥股份有限公司

立益寧液

英文品名: LIINING SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035950號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛） | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;NOSCAPINE HCL;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;... | 製造商名稱: 依必朗化學製藥股份有限公司

嗽安液

英文品名: SOUEAN SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035951號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/07 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2010/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、祛痰 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 三能化學股份有限公司

速鼻通膠囊

英文品名: EPILON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第035952號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CARBINOXAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

乾燥氫氧化鋁凝膠錠３００公絲

英文品名: ALUMINUM HYDROCHLORIDE DRIED GEL TABLETS 300MG | 許可證字號: 衛署藥製字第035953號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL | 製造商名稱: 順生製藥股份有限公司

去痛炎 肌肉注射液

英文品名: GENTLE KETOFEN IM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第023467號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、關節強直性脊椎炎、痛風、神經痛、神經災及其他非細菌感染性關節炎、急性關節炎及周圍組織病症如滑囊炎、肌腱炎、滑膜炎、腱鞘炎及關節囊炎、腰酸背痛及骨骼與肌肉疼痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

"柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液

英文品名: Propofol-Lipuro 1% | 許可證字號: 衛部藥輸字第026185號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROPOFOL | 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG

先保惠可舒凝膠

英文品名: HUIZI GEL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026186號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/10/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL;;DIBUCAINE HCL;;L-MENTHOL ;;DL-CAMPHOR ;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC... | 製造商名稱: YUKINOMOTO HONTEN CO., LTD.

尼古清口腔吸入劑加強型

英文品名: Nicorette Inhaler 15mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026187號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 戒菸輔助劑 | 劑型: 吸入用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NICOTINE | 製造商名稱: MCNEIL AB

希理疹膜衣錠500毫克

英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

怡胃適腸溶錠40毫克

英文品名: Esomepsun 40mg tablets "SUNYET" | 許可證字號: 衛部藥輸字第026189號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)... | 劑型: 腸溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | 製造商名稱: LAMP SAN PROSPERO S.P.A.

脫蒙治膜衣錠２００毫克

英文品名: DOGMATYL F.C. TABLETS 200MG (SULPIRIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第026976號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/03/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULPIRIDE | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠

愛力健口服液

英文品名: EILECHIEN ORAL LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第035946號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 消除疲勞、增強體力、營養補給、維護肝臟正常功能 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GLUCURONOLACTONE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (V... | 製造商名稱: 順生製藥股份有限公司

袪虫錠100毫克

英文品名: CHISOM TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥製字第035947號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 驅除蟯蟲 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MEBENDAZOLE | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

得好腳軟膏

英文品名: TOHOKA OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥製字第035948號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑；暫時緩解皮膚搔癢；去角質。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: TOLNAFTATE;;SALICYLIC ACID;;DIPHENYLPYRALINE HCL;;METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: 順生製藥股份有限公司

治感冒液

英文品名: CHIN COMMON COLD SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035949號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛） | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CARBETAPENTANE CITRATE (eq to Pentoxyve... | 製造商名稱: 依必朗化學製藥股份有限公司

立益寧液

英文品名: LIINING SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035950號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛） | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;NOSCAPINE HCL;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;... | 製造商名稱: 依必朗化學製藥股份有限公司

嗽安液

英文品名: SOUEAN SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第035951號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/10/07 | 註銷理由: 許可證未申請展延 | 有效日期: 2010/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、祛痰 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 三能化學股份有限公司

速鼻通膠囊

英文品名: EPILON CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第035952號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2020/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CARBINOXAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

乾燥氫氧化鋁凝膠錠３００公絲

英文品名: ALUMINUM HYDROCHLORIDE DRIED GEL TABLETS 300MG | 許可證字號: 衛署藥製字第035953號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/03/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2005/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL | 製造商名稱: 順生製藥股份有限公司

去痛炎 肌肉注射液

英文品名: GENTLE KETOFEN IM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第023467號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、關節強直性脊椎炎、痛風、神經痛、神經災及其他非細菌感染性關節炎、急性關節炎及周圍組織病症如滑囊炎、肌腱炎、滑膜炎、腱鞘炎及關節囊炎、腰酸背痛及骨骼與肌肉疼痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

"柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液

英文品名: Propofol-Lipuro 1% | 許可證字號: 衛部藥輸字第026185號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用，可單獨使用或與其他局部麻醉... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PROPOFOL | 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG

先保惠可舒凝膠

英文品名: HUIZI GEL | 許可證字號: 衛部藥輸字第026186號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/10/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL;;DIBUCAINE HCL;;L-MENTHOL ;;DL-CAMPHOR ;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC... | 製造商名稱: YUKINOMOTO HONTEN CO., LTD.

尼古清口腔吸入劑加強型

英文品名: Nicorette Inhaler 15mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026187號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/11/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 戒菸輔助劑 | 劑型: 吸入用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NICOTINE | 製造商名稱: MCNEIL AB

希理疹膜衣錠500毫克

英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

怡胃適腸溶錠40毫克

英文品名: Esomepsun 40mg tablets "SUNYET" | 許可證字號: 衛部藥輸字第026189號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)... | 劑型: 腸溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | 製造商名稱: LAMP SAN PROSPERO S.P.A.

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