衛部菌疫製字第000138號
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許可證字號衛部菌疫製字第000138號的成分名稱是A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275), 處方標示是Each dose (0.5mL) contains:, 成分代碼是8012002490, 含量描述是A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus, 含量單位是ug.
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| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000138號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/23 |
| 發證日期 | 2017/06/23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900013800 |
| 中文品名 | "安定伏"裂解型四價流感疫苗 |
| 英文品名 | AdimFlu-S (QIS) |
| 適應症 | 預防流感。說明：本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B) |
| 申請商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
| 申請商統一編號 | 33259508 |
| 製造商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/23 |
| 發證日期: 2017/06/23 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05900013800 |
| 中文品名: "安定伏"裂解型四價流感疫苗 |
| 英文品名: AdimFlu-S (QIS) |
| 適應症: 預防流感。說明：本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B) |
| 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號 |
| 申請商統一編號: 33259508 |
| 製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/08 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000138號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/23 |
| 發證日期 | 2017/06/23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900013800 |
| 中文品名 | "安定伏"裂解型四價流感疫苗 |
| 英文品名 | AdimFlu-S (QIS) |
| 適應症 | 預防流感。說明：本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。 |
| 劑型 | 注射液劑 |
| 包裝 | 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B) |
| 申請商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
| 申請商統一編號 | 33259508 |
| 製造商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/08 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308, |
| 許可證字號: 衛部菌疫製字第000138號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/23 |
| 發證日期: 2017/06/23 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05900013800 |
| 中文品名: "安定伏"裂解型四價流感疫苗 |
| 英文品名: AdimFlu-S (QIS) |
| 適應症: 預防流感。說明：本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。 |
| 劑型: 注射液劑 |
| 包裝: 玻璃注射針筒裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;SYRINGE裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/Austria/1359417/2021,BVR-26);;B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B) |
| 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市潭子區潭興路一段三號 |
| 申請商統一編號: 33259508 |
| 製造商名稱: 國光生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市潭子區潭興路一段三號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/08 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;玻璃注射針筒裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308,;;SYRINGE裝::4712470020391,4712470020308, |
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| 成分名稱: ASPIRIN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2808600300 | 含量描述: 300 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: POTASSIUM CHROMATE | 處方標示: EACH LOT REQUIRED: | 成分代碼: 9900090820 | 含量描述: | 含量單位: GM |
| 成分名稱: FLUCONAZOLE | 處方標示: Each Capsule contains: | 成分代碼: 0812203400 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: METOCLOPRAMIDE 2HCL MONOHYDRATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5622000725 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: XANTHINOL NIACINATE | 處方標示: | 成分代碼: 2412002500 | 含量描述: 98.0-102.0 | 含量單位: % |
| 成分名稱: IPECAC POWDER | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 5620000303 | 含量描述: (FINE) | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CHLORPHENESIN CARBAMATE | 處方標示: : | 成分代碼: 1220000500 | 含量描述: 98-102 | 含量單位: % |
| 成分名稱: TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID) | 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 9200000900 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 處方標示: EACH 1GM CONTAINS: | 成分代碼: 2808600900 | 含量描述: 260 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: BETAMETHASONE (AS VALERATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804009250 | 含量描述: (1.214MG) 1 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: POTASSIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4012001800 | 含量描述: 0.03 | 含量單位: GM |
| 成分名稱: PHENOL (CARBOLIC ACID) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8408000600 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: ECONAZOLE NITRATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0812201410 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 80 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: D-CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000811 | 含量描述: 0.066 | 含量單位: MG |
成分名稱: ASPIRIN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2808600300 | 含量描述: 300 | 含量單位: MG |
成分名稱: POTASSIUM CHROMATE | 處方標示: EACH LOT REQUIRED: | 成分代碼: 9900090820 | 含量描述: | 含量單位: GM |
成分名稱: FLUCONAZOLE | 處方標示: Each Capsule contains: | 成分代碼: 0812203400 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: METOCLOPRAMIDE 2HCL MONOHYDRATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5622000725 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
成分名稱: XANTHINOL NIACINATE | 處方標示: | 成分代碼: 2412002500 | 含量描述: 98.0-102.0 | 含量單位: % |
成分名稱: IPECAC POWDER | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 5620000303 | 含量描述: (FINE) | 含量單位: MG |
成分名稱: CHLORPHENESIN CARBAMATE | 處方標示: : | 成分代碼: 1220000500 | 含量描述: 98-102 | 含量單位: % |
成分名稱: TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID) | 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 9200000900 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE) | 處方標示: EACH 1GM CONTAINS: | 成分代碼: 2808600900 | 含量描述: 260 | 含量單位: MG |
成分名稱: BETAMETHASONE (AS VALERATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804009250 | 含量描述: (1.214MG) 1 | 含量單位: MG |
成分名稱: POTASSIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 4012001800 | 含量描述: 0.03 | 含量單位: GM |
成分名稱: PHENOL (CARBOLIC ACID) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 8408000600 | 含量描述: 25 | 含量單位: MG |
成分名稱: ECONAZOLE NITRATE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 0812201410 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG |
成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 80 | 含量單位: MG |
成分名稱: D-CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000811 | 含量描述: 0.066 | 含量單位: MG |
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