許可證字號衛部菌疫輸字第001024號的成分名稱是Certolizumab pegol, 處方標示是Each mL contains:, 成分代碼是9200094100, 含量單位是MG.
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001024號 |
| 處方標示 | Each mL contains: |
| 成分名稱 | Certolizumab pegol |
| 成分代碼 | 9200094100 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 200.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
許可證字號衛部菌疫輸字第001024號 |
處方標示Each mL contains: |
成分名稱Certolizumab pegol |
成分代碼9200094100 |
含量描述(空) |
含量200.0000000000 |
含量單位MG |
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| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001024號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/09 |
| 發證日期 | 2016/10/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102401 |
| 中文品名 | 欣膝亞 200毫克/毫升注射液 |
| 英文品名 | Cimzia 200 mg/ml solution for injectio |
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 玻璃注射針筒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Certolizumab pegol |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 製劑、品管、一級包裝 |
| 異動日期 | 2023/12/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃注射針筒裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001024號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/09 |
| 發證日期: 2016/10/09 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000102401 |
| 中文品名: 欣膝亞 200毫克/毫升注射液 |
| 英文品名: Cimzia 200 mg/ml solution for injectio |
| 適應症: 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。 |
| 劑型: 注射液 |
| 包裝: 玻璃注射針筒裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Certolizumab pegol |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 製劑、品管、一級包裝 |
| 異動日期: 2023/12/29 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃注射針筒裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001024號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/10/09 |
| 發證日期 | 2016/10/09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102401 |
| 中文品名 | 欣膝亞 200毫克/毫升注射液 |
| 英文品名 | Cimzia 200 mg/ml solution for injectio |
| 適應症 | 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 玻璃注射針筒裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Certolizumab pegol |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54672790 |
| 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 製劑、品管、一級包裝 |
| 異動日期 | 2023/12/29 |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃注射針筒裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001024號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/10/09 |
| 發證日期: 2016/10/09 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000102401 |
| 中文品名: 欣膝亞 200毫克/毫升注射液 |
| 英文品名: Cimzia 200 mg/ml solution for injectio |
| 適應症: 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者:(1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。6.克隆氏症：用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。 |
| 劑型: 注射液 |
| 包裝: 玻璃注射針筒裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Certolizumab pegol |
| 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 |
| 申請商統一編號: 54672790 |
| 製造商名稱: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 製劑、品管、一級包裝 |
| 異動日期: 2023/12/29 |
| 用法用量: 詳如仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃注射針筒裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001024號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | L04AB05 |
| 英文分類名稱 | certolizumab pegol |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001024號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: L04AB05 |
| 英文分類名稱: certolizumab pegol |
| 中文分類名稱: (空) |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001024號 |
| 中文品名 | 欣膝亞 200毫克/毫升注射液 |
| 英文品名 | Cimzia 200 mg/ml solution for injectio |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001024號 |
| 中文品名: 欣膝亞 200毫克/毫升注射液 |
| 英文品名: Cimzia 200 mg/ml solution for injectio |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
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| 外觀尺寸: (空) |
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衛署藥製字第036108號 | 成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第018951號 | 成分名稱: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) | 處方標示: EACH LITER CONTAINS: | 成分代碼: 4012001550 | 含量描述: 5.61 | 含量單位: GM |
衛署藥製字第002506號 | 成分名稱: BISBUTIAMINE (THIAMINE BUTYRYL DISULFIDE) | 處方標示: EACH AMPOULE (20ML) CONTAINS: | 成分代碼: 8810102400 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第010633號 | 成分名稱: ASCORBATE (CALCIUM) | 處方標示: EACH TABLET (1604.0MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8816009200 | 含量描述: 125 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第022515號 | 成分名稱: ALUMINUM HYDROXIDE GEL | 處方標示: EACH 10G (1 SACHET) CONTAINS: | 成分代碼: 5604000201 | 含量描述: 3.48 | 含量單位: GM |
衛署藥製字第014262號 | 成分名稱: DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE) | 處方標示: EACH 5ML CONTAINS: | 成分代碼: 5610000500 | 含量描述: 125 | 含量單位: MG |
衛部藥製字第058979號 | 成分名稱: AZACITIDINE | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 1008400500 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第045797號 | 成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH ML CONTAINS:(?????}??) | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第003691號 | 成分名稱: COBAMAMIDE | 處方標示: EACH AMPOULE (1ML) CONTAINS: | 成分代碼: 8811200200 | 含量描述: 1000 | 含量單位: MCG |
內衛藥製字第008446號 | 成分名稱: TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 9200000900 | 含量描述: 30 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第023222號 | 成分名稱: ACETYLCYSTEINE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4800000100 | 含量描述: 600 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第012213號 | 成分名稱: POTASSIUM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4026001500 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第022599號 | 成分名稱: FLUNARIZINE HCL (FLUNARIZINE 2HCL) | 處方標示: . | 成分代碼: 2412001010 | 含量描述: 98-102 | 含量單位: % |
衛署藥製字第036762號 | 成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: 0.4 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第021486號 | 成分名稱: CYANOCOBALAMIN 0.1% | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS : | 成分代碼: 8811200320 | 含量描述: TRITURATION0.275 | 含量單位: MG |
衛署藥製字第036108號成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第018951號成分名稱: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) | 處方標示: EACH LITER CONTAINS: | 成分代碼: 4012001550 | 含量描述: 5.61 | 含量單位: GM |
衛署藥製字第002506號成分名稱: BISBUTIAMINE (THIAMINE BUTYRYL DISULFIDE) | 處方標示: EACH AMPOULE (20ML) CONTAINS: | 成分代碼: 8810102400 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第010633號成分名稱: ASCORBATE (CALCIUM) | 處方標示: EACH TABLET (1604.0MG) CONTAINS: | 成分代碼: 8816009200 | 含量描述: 125 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第022515號成分名稱: ALUMINUM HYDROXIDE GEL | 處方標示: EACH 10G (1 SACHET) CONTAINS: | 成分代碼: 5604000201 | 含量描述: 3.48 | 含量單位: GM |
衛署藥製字第014262號成分名稱: DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDIMETHYL SILOXANE) | 處方標示: EACH 5ML CONTAINS: | 成分代碼: 5610000500 | 含量描述: 125 | 含量單位: MG |
衛部藥製字第058979號成分名稱: AZACITIDINE | 處方標示: Each vial contains: | 成分代碼: 1008400500 | 含量描述: | 含量單位: MG |
衛署藥製字第045797號成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH ML CONTAINS:(?????}??) | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: | 含量單位: MG |
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衛署藥輸字第023222號成分名稱: ACETYLCYSTEINE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4800000100 | 含量描述: 600 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第012213號成分名稱: POTASSIUM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 4026001500 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第022599號成分名稱: FLUNARIZINE HCL (FLUNARIZINE 2HCL) | 處方標示: . | 成分代碼: 2412001010 | 含量描述: 98-102 | 含量單位: % |
衛署藥製字第036762號成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: 0.4 | 含量單位: MG |
衛署藥輸字第021486號成分名稱: CYANOCOBALAMIN 0.1% | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS : | 成分代碼: 8811200320 | 含量描述: TRITURATION0.275 | 含量單位: MG |