衛署菌疫輸字第000906號
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許可證字號衛署菌疫輸字第000906號的成分名稱是PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3, 處方標示是Quantity per Dose (0.5mL), 成分代碼是8012013100, 含量單位是ug.

許可證字號衛署菌疫輸字第000906號
處方標示Quantity per Dose (0.5mL)
成分名稱PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3
成分代碼8012013100
含量描述(空)
含量2.2000000000
含量單位ug

許可證字號

衛署菌疫輸字第000906號

處方標示

Quantity per Dose (0.5mL)

成分名稱

PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3

成分代碼

8012013100

含量描述

(空)

含量

2.2000000000

含量單位

ug

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# 8012013100 於 藥品詳細處方成分資料集

許可證字號衛部菌疫輸字第001198號
處方標示Each dose (0.5mL) contains:
成分名稱PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3
成分代碼8012013100
含量描述(空)
含量2.0000000000
含量單位ug
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001198號
處方標示: Each dose (0.5mL) contains:
成分名稱: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3
成分代碼: 8012013100
含量描述: (空)
含量: 2.0000000000
含量單位: ug
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# 衛署菌疫輸字第000906號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2009/11/18
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000090608
中文品名沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
英文品名Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine
適應症可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
劑型滅菌懸液注射劑
包裝預充填注射針筒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CRM197 CARRIER PROTEIN
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V.
製造廠廠址RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程二級包裝、批次放行
異動日期2023/08/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2009/11/18
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000090608
中文品名: 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
英文品名: Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine
適應症: 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
劑型: 滅菌懸液注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CRM197 CARRIER PROTEIN
申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V.
製造廠廠址: RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: 二級包裝、批次放行
異動日期: 2023/08/02
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝

# 衛署菌疫輸字第000906號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/18
發證日期2009/11/18
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000090608
中文品名沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
英文品名Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine
適應症可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
劑型滅菌懸液注射劑
包裝預充填注射針筒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CRM197 CARRIER PROTEIN
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V.
製造廠廠址RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程二級包裝、批次放行
異動日期2023/08/02
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝::4714377103313,
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2009/11/18
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000090608
中文品名: 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
英文品名: Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine
適應症: 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
劑型: 滅菌懸液注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CRM197 CARRIER PROTEIN
申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V.
製造廠廠址: RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: 二級包裝、批次放行
異動日期: 2023/08/02
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝::4714377103313,

# 衛署菌疫輸字第000906號 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000906號
中文品名沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
英文品名Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸白色均勻懸浮液
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=10000906&Seq=001&Type=10
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號
中文品名: 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
英文品名: Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: 白色均勻懸浮液
標註一: (空)
標註二: (空)
外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=10000906&Seq=001&Type=10

# 衛署菌疫輸字第000906號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000906號
主或次項主
代碼J07AL02
英文分類名稱eumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號
主或次項: 主
代碼: J07AL02
英文分類名稱: eumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
中文分類名稱: (空)

# 衛署菌疫輸字第000906號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000906號
主或次項次
代碼J07AL
英文分類名稱Pneumococcal vaccine
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號
主或次項: 次
代碼: J07AL
英文分類名稱: Pneumococcal vaccine
中文分類名稱: (空)

# 衛署菌疫輸字第000906號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000906號
主或次項次
代碼J07AL02
英文分類名稱eumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號
主或次項: 次
代碼: J07AL02
英文分類名稱: eumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated
中文分類名稱: (空)

# 衛署菌疫輸字第000906號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000906號
主或次項次
代碼V07
英文分類名稱ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號
主或次項: 次
代碼: V07
英文分類名稱: ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS
中文分類名稱: (空)

# 衛署菌疫輸字第000906號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000906號
處方標示Quantity per Dose (0.5mL)
成分名稱PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1
成分代碼8012012100
含量描述(空)
含量2.2000000000
含量單位ug
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000906號
處方標示: Quantity per Dose (0.5mL)
成分名稱: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1
成分代碼: 8012012100
含量描述: (空)
含量: 2.2000000000
含量單位: ug
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與衛署菌疫輸字第000906號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥輸字第022301號

成分名稱: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102400 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第009262號

成分名稱: MAGNESIUM CARBONATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5604002400 | 含量描述: 20.000 | 含量單位: MG

衛署藥製字第034524號

成分名稱: BACLOFEN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1220000200 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

內衛藥製字第016397號

成分名稱: NITRAZEPAM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2824201400 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第030865號

成分名稱: SULINDAC | 處方標示: EACH TABLET (300MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808402900 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第007390號

成分名稱: ESCIN | 處方標示: EACH 100GM JELLY CONTAINS: | 成分代碼: 2412000800 | 含量描述: 1.0 | 含量單位: GM

衛署藥製字第028431號

成分名稱: SCOPOLIA EXTRACT | 處方標示: EACH PACKAGE (2000MG) CONTAINS: | 成分代碼: 1208004502 | 含量描述: 8 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第017382號

成分名稱: L-METHIONINE | 處方標示: EACH LITER CONTAINS: | 成分代碼: 4020101502 | 含量描述: 0.75 | 含量單位: GM

衛署藥製字第021630號

成分名稱: POTASSIUM ACETATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4008000100 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第015869號

成分名稱: DANTROLENE SODIUM | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 1220000710 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG

衛署藥製字第019906號

成分名稱: NITROFURAZONE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8404602700 | 含量描述: 2 | 含量單位: MG

內衛藥輸字第002500號

成分名稱: PHELLODENDRON BARK | 處方標示: EACH 5 TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5640001510 | 含量描述: 0.500 | 含量單位: GM

衛署藥製字第041637號

成分名稱: POTASSIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4012001800 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第021328號

成分名稱: BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE) | 處方標示: . | 成分代碼: 2824000300 | 含量描述: 98.0-101.0 | 含量單位: %

內衛藥輸字第003437號

成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第022301號

成分名稱: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102400 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第009262號

成分名稱: MAGNESIUM CARBONATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5604002400 | 含量描述: 20.000 | 含量單位: MG

衛署藥製字第034524號

成分名稱: BACLOFEN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1220000200 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

內衛藥製字第016397號

成分名稱: NITRAZEPAM | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 2824201400 | 含量描述: 5 | 含量單位: MG

衛署藥製字第030865號

成分名稱: SULINDAC | 處方標示: EACH TABLET (300MG) CONTAINS: | 成分代碼: 2808402900 | 含量描述: 200 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第007390號

成分名稱: ESCIN | 處方標示: EACH 100GM JELLY CONTAINS: | 成分代碼: 2412000800 | 含量描述: 1.0 | 含量單位: GM

衛署藥製字第028431號

成分名稱: SCOPOLIA EXTRACT | 處方標示: EACH PACKAGE (2000MG) CONTAINS: | 成分代碼: 1208004502 | 含量描述: 8 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第017382號

成分名稱: L-METHIONINE | 處方標示: EACH LITER CONTAINS: | 成分代碼: 4020101502 | 含量描述: 0.75 | 含量單位: GM

衛署藥製字第021630號

成分名稱: POTASSIUM ACETATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4008000100 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第015869號

成分名稱: DANTROLENE SODIUM | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 1220000710 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG

衛署藥製字第019906號

成分名稱: NITROFURAZONE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 8404602700 | 含量描述: 2 | 含量單位: MG

內衛藥輸字第002500號

成分名稱: PHELLODENDRON BARK | 處方標示: EACH 5 TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 5640001510 | 含量描述: 0.500 | 含量單位: GM

衛署藥製字第041637號

成分名稱: POTASSIUM CHLORIDE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4012001800 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第021328號

成分名稱: BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE) | 處方標示: . | 成分代碼: 2824000300 | 含量描述: 98.0-101.0 | 含量單位: %

內衛藥輸字第003437號

成分名稱: ASCORBIC ACID (VIT C) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8816000100 | 含量描述: 100 | 含量單位: MG

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