公司或商業登記名稱歐御醫療器材實業有限公司的公司統一編號是12626015, 登錄項目是販售場所, 業者地址是台北市內湖區洲子街96號4樓, 食品業者登錄字號是A-112626015-00001-2.
| 公司或商業登記名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 公司統一編號 | 12626015 |
| 業者地址 | 台北市內湖區洲子街96號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-112626015-00001-2 |
| 登錄項目 | 販售場所 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱歐御醫療器材實業有限公司 |
公司統一編號12626015 |
業者地址台北市內湖區洲子街96號4樓 |
食品業者登錄字號A-112626015-00001-2 |
登錄項目販售場所 |
同步更新日期2024-04-20 |
歐御醫療器材實業有限公司的地址位於
台北市內湖區洲子街96號4樓| 統一編號 | 12626015 |
| 原始登記日期 | 20070702 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EUROPE ROYAL MEDICAL DEVICES INDUSTRIAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺中市西區公益里忠明南路239號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 239, Zhongming S. Rd., Gongyi Vil., West Dist., Taichung City 40361, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O菱 |
| 電話號碼 | 04-23059952 |
| 傳真號碼 | 04-23059247 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 12626015 |
| 原始登記日期: 20070702 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 廠商英文名稱: EUROPE ROYAL MEDICAL DEVICES INDUSTRIAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺中市西區公益里忠明南路239號3樓 |
| 英文營業地址: 3 F., No. 239, Zhongming S. Rd., Gongyi Vil., West Dist., Taichung City 40361, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O菱 |
| 電話號碼: 04-23059952 |
| 傳真號碼: 04-23059247 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
@ 歐御醫療器材實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020130號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/26 |
| 發證日期 | 2019/02/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402013001 |
| 中文品名 | “安德順”脊椎內視鏡工具(未滅菌) |
| 英文品名 | “Endo Vision” Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 刮匙鑽頭導引器,裝填器,鑽孔器,縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器,鉗子,鑿子,把手,刀子,裝填器,套管,骨刀,探針,骨銼刀,牽引器,骨鉗,控制桿及套針,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | Endo Vision，Inc |
| 製造廠廠址 | (42709) #214,2nd floor MJ Technopark, 20, Dalseo-daero 109-gil,Dalseo-gu, Rep. of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020130號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/02/26 |
| 發證日期: 2019/02/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402013001 |
| 中文品名: “安德順”脊椎內視鏡工具(未滅菌) |
| 英文品名: “Endo Vision” Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 刮匙鑽頭導引器,裝填器,鑽孔器,縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器,鉗子,鑿子,把手,刀子,裝填器,套管,骨刀,探針,骨銼刀,牽引器,骨鉗,控制桿及套針,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: Endo Vision，Inc |
| 製造廠廠址: (42709) #214,2nd floor MJ Technopark, 20, Dalseo-daero 109-gil,Dalseo-gu, Rep. of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 歐御醫療器材實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020130號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240226 |
| 發證日期 | 20190226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402013001 |
| 中文品名 | “安德順”脊椎內視鏡工具(未滅菌) |
| 英文品名 | “Endo Vision” Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 刮匙鑽頭導引器,裝填器,鑽孔器,縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器,鉗子,鑿子,把手,刀子,裝填器,套管,骨刀,探針,骨銼刀,牽引器,骨鉗,控制桿及套針,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | Endo Vision，Inc |
| 製造廠廠址 | (42709) #214,2nd floor MJ Technopark, 20, Dalseo-daero 109-gil,Dalseo-gu, Rep. of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190325 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020130號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240226 |
| 發證日期: 20190226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402013001 |
| 中文品名: “安德順”脊椎內視鏡工具(未滅菌) |
| 英文品名: “Endo Vision” Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 刮匙鑽頭導引器,裝填器,鑽孔器,縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器,鉗子,鑿子,把手,刀子,裝填器,套管,骨刀,探針,骨銼刀,牽引器,骨鉗,控制桿及套針,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: Endo Vision，Inc |
| 製造廠廠址: (42709) #214,2nd floor MJ Technopark, 20, Dalseo-daero 109-gil,Dalseo-gu, Rep. of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190325 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 歐御醫療器材實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007836號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/04 |
| 發證日期 | 2019/07/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | 寶億生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007836號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/04 |
| 發證日期: 2019/07/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: 寶億生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 歐御醫療器材實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007836號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240704 |
| 發證日期 | 20190704 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | 寶億生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190708 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007836號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240704 |
| 發證日期: 20190704 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: 寶億生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190708 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 歐御醫療器材實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002721號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/05/20 |
| 發證日期 | 2016/05/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600272109 |
| 中文品名 | "歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | ZHEJIANG TIANSONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 168 TIP ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG TONGLU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/05/20 |
| 發證日期: 2016/05/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600272109 |
| 中文品名: "歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: ZHEJIANG TIANSONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 168 TIP ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG TONGLU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 歐御醫療器材實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002721號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210520 |
| 發證日期 | 20160520 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600272109 |
| 中文品名 | "歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | ZHEJIANG TIANSONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 168 TIP ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG TONGLU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160602 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210520 |
| 發證日期: 20160520 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600272109 |
| 中文品名: "歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: ZHEJIANG TIANSONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 168 TIP ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG TONGLU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160602 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 歐御醫療器材實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007887號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/07/07 |
| 發證日期 | 2009/07/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400788707 |
| 中文品名 | “歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007887號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/07/07 |
| 發證日期: 2009/07/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400788707 |
| 中文品名: “歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址: FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 歐御醫療器材實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007887號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190707 |
| 發證日期 | 20090707 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400788707 |
| 中文品名 | “歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140709 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007887號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190707 |
| 發證日期: 20090707 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400788707 |
| 中文品名: “歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址: FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140709 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 歐御醫療器材實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006267號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/07/04 |
| 發證日期 | 2016/07/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Europe Royal FASTST" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | 寶億生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006267號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/07/04 |
| 發證日期: 2016/07/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "Europe Royal FASTST" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: 寶億生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 歐御醫療器材實業有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006267號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210704 |
| 發證日期 | 20160704 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Europe Royal FASTST" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | 寶億生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170428 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006267號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210704 |
| 發證日期: 20160704 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "Europe Royal FASTST" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: 寶億生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170428 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 公司或商業登記名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 公司統一編號 | 12626015 |
| 業者地址 | 台中市西區公益里忠明南路239號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | B-112626015-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 公司統一編號: 12626015 |
| 業者地址: 台中市西區公益里忠明南路239號3樓 |
| 食品業者登錄字號: B-112626015-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
| 統一編號 | 12626015 |
| 原始登記日期 | 20070702 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 廠商英文名稱 | EUROPE ROYAL MEDICAL DEVICES INDUSTRIAL CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺中市西區公益里忠明南路239號3樓 |
| 英文營業地址 | 3 F., No. 239, Zhongming S. Rd., Gongyi Vil., West Dist., Taichung City 40361, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 李O菱 |
| 電話號碼 | 04-23059952 |
| 傳真號碼 | 04-23059247 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 12626015 |
| 原始登記日期: 20070702 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 廠商英文名稱: EUROPE ROYAL MEDICAL DEVICES INDUSTRIAL CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺中市西區公益里忠明南路239號3樓 |
| 英文營業地址: 3 F., No. 239, Zhongming S. Rd., Gongyi Vil., West Dist., Taichung City 40361, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 李O菱 |
| 電話號碼: 04-23059952 |
| 傳真號碼: 04-23059247 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 公司或商業登記名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 公司統一編號 | 12626015 |
| 業者地址 | 台中市西區公益里忠明南路239號3樓 |
| 食品業者登錄字號 | B-112626015-00000-2 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 公司統一編號: 12626015 |
| 業者地址: 台中市西區公益里忠明南路239號3樓 |
| 食品業者登錄字號: B-112626015-00000-2 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006267號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/07/04 |
| 發證日期 | 2016/07/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Europe Royal FASTST" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | 寶億生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006267號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/07/04 |
| 發證日期: 2016/07/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "Europe Royal FASTST" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: 寶億生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007836號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/07/04 |
| 發證日期 | 2019/07/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | 寶億生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/07/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007836號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/07/04 |
| 發證日期: 2019/07/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: 寶億生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/07/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007887號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/07/07 |
| 發證日期 | 2009/07/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400788707 |
| 中文品名 | “歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007887號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/07/07 |
| 發證日期: 2009/07/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400788707 |
| 中文品名: “歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址: FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第020130號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/02/26 |
| 發證日期 | 2019/02/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402013001 |
| 中文品名 | “安德順”脊椎內視鏡工具(未滅菌) |
| 英文品名 | “Endo Vision” Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 刮匙鑽頭導引器,裝填器,鑽孔器,縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器,鉗子,鑿子,把手,刀子,裝填器,套管,骨刀,探針,骨銼刀,牽引器,骨鉗,控制桿及套針,以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | Endo Vision，Inc |
| 製造廠廠址 | (42709) #214,2nd floor MJ Technopark, 20, Dalseo-daero 109-gil,Dalseo-gu, Rep. of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/03/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020130號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/02/26 |
| 發證日期: 2019/02/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402013001 |
| 中文品名: “安德順”脊椎內視鏡工具(未滅菌) |
| 英文品名: “Endo Vision” Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 刮匙鑽頭導引器,裝填器,鑽孔器,縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器,鉗子,鑿子,把手,刀子,裝填器,套管,骨刀,探針,骨銼刀,牽引器,骨鉗,控制桿及套針,以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: Endo Vision，Inc |
| 製造廠廠址: (42709) #214,2nd floor MJ Technopark, 20, Dalseo-daero 109-gil,Dalseo-gu, Rep. of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/03/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002721號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2021/05/20 |
| 發證日期 | 2016/05/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600272109 |
| 中文品名 | "歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | ZHEJIANG TIANSONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 168 TIP ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG TONGLU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/05/20 |
| 發證日期: 2016/05/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600272109 |
| 中文品名: "歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: ZHEJIANG TIANSONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 168 TIP ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG TONGLU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007836號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240704 |
| 發證日期 | 20190704 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | 寶億生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190708 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007836號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240704 |
| 發證日期: 20190704 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌) |
| 英文品名: “Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: 寶億生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190708 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002721號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210520 |
| 發證日期 | 20160520 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600272109 |
| 中文品名 | "歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | ZHEJIANG TIANSONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 168 TIP ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG TONGLU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160602 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210520 |
| 發證日期: 20160520 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600272109 |
| 中文品名: "歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: ZHEJIANG TIANSONG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 168 TIP ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG TONGLU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160602 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006267號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210704 |
| 發證日期 | 20160704 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Europe Royal FASTST" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | 寶億生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170428 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006267號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210704 |
| 發證日期: 20160704 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "歐御費絲特" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌) |
| 英文品名: "Europe Royal FASTST" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: 寶億生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170428 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007887號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190707 |
| 發證日期 | 20090707 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400788707 |
| 中文品名 | “歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12626015 |
| 製造商名稱 | HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140709 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007887號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190707 |
| 發證日期: 20090707 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400788707 |
| 中文品名: “歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌) |
| 英文品名: “Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N1100 關節鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市西區忠明南路239號3樓 |
| 申請商統一編號: 12626015 |
| 製造商名稱: HOOGLAND SPINE PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址: FERINGASTRABE 7A 85774 UNTERFOHRING DEUTSCHLAND GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140709 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
富邦媒體科技股份有限公司 | 總機電話: (02)2162-6688 | 公司代號: 8454 | 產業別: 36 | 營利事業統一編號: 27365925 | 住址: 台北市內湖區洲子街96號4樓 | 董事長: 蔡明忠 | 成立日期: 20040927 | 出表日期: 1130423 @ 上市公司基本資料 |
花仙子企業股份有限公司 | 公司統一編號: 07708830 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區洲子街96號4樓 | 食品業者登錄字號: A-107708830-00004-5 @ 食品業者登錄資料集 |
花仙子企業股份有限公司 | 公司統一編號: 07708830 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區洲子街96號4樓 | 食品業者登錄字號: A-107708830-00043-8 @ 食品業者登錄資料集 |
Cover Queen 完美遮瑕精華粉凝霜(1號淺米色)、(2號深米色) | 英文品名: COVERQUEEN III ESSENTIAL FOUNDATION SPF27 #1, #2 | 用途: 防曬、修飾膚色。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富邦媒體科技股份有限公司 | 有效日期: 2016/09/26 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
精裝粉底1號淺米色、2號深米色 | 英文品名: CoverQueen PERFECT FOUNDATION SPF30--#1, #2 | 用途: 防曬。 | 劑型: 固狀劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 粉底霜 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富邦媒體科技股份有限公司 | 有效日期: 2014/01/05 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
精裝粉餅 1 號淺米色、2號深米色 | 英文品名: CoverQueen PERFECT TWO & ONE PACT SPF25 #1, #2 | 用途: 防曬。 | 劑型: 固狀劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 粉餅 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富邦媒體科技股份有限公司 | 有效日期: 2013/12/25 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
“小久保”冷敷貼 (未滅菌) | 英文品名: “KOKUBO”cooling sheet (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008110號 | 有效日期: 2014/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富邦媒體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“小久保”冷敷貼 (未滅菌) | 英文品名: “KOKUBO”cooling sheet (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008110號 | 有效日期: 20140917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富邦媒體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富邦媒體科技股份有限公司總機電話: (02)2162-6688 | 公司代號: 8454 | 產業別: 36 | 營利事業統一編號: 27365925 | 住址: 台北市內湖區洲子街96號4樓 | 董事長: 蔡明忠 | 成立日期: 20040927 | 出表日期: 1130423 @ 上市公司基本資料 |
花仙子企業股份有限公司公司統一編號: 07708830 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區洲子街96號4樓 | 食品業者登錄字號: A-107708830-00004-5 @ 食品業者登錄資料集 |
花仙子企業股份有限公司公司統一編號: 07708830 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區洲子街96號4樓 | 食品業者登錄字號: A-107708830-00043-8 @ 食品業者登錄資料集 |
Cover Queen 完美遮瑕精華粉凝霜(1號淺米色)、(2號深米色)英文品名: COVERQUEEN III ESSENTIAL FOUNDATION SPF27 #1, #2 | 用途: 防曬、修飾膚色。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 盒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富邦媒體科技股份有限公司 | 有效日期: 2016/09/26 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
精裝粉底1號淺米色、2號深米色英文品名: CoverQueen PERFECT FOUNDATION SPF30--#1, #2 | 用途: 防曬。 | 劑型: 固狀劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 粉底霜 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富邦媒體科技股份有限公司 | 有效日期: 2014/01/05 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
精裝粉餅 1 號淺米色、2號深米色英文品名: CoverQueen PERFECT TWO & ONE PACT SPF25 #1, #2 | 用途: 防曬。 | 劑型: 固狀劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 粉餅 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富邦媒體科技股份有限公司 | 有效日期: 2013/12/25 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
“小久保”冷敷貼 (未滅菌)英文品名: “KOKUBO”cooling sheet (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008110號 | 有效日期: 2014/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富邦媒體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“小久保”冷敷貼 (未滅菌)英文品名: “KOKUBO”cooling sheet (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008110號 | 有效日期: 20140917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富邦媒體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 歐御醫療器材實業有限公司 臺中市西區公益里忠明南路239號3樓 | 李怡菱 | 12626015 | 核准設立 |
| 歐御醫療器材實業有限公司 登記地址: 臺中市西區公益里忠明南路239號3樓 | 負責人: 李怡菱 | 統編: 12626015 | 核准設立 |
巨林美而美 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 桃園市桃園區中平路92號 | 食品業者登錄字號: H-200109584-00001-4 |
新大明藥局 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市八德區大明街21號 | 食品業者登錄字號: H-200016637-00003-2 |
和順公有零售市場臨時14號攤 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台南市安南區安中路一段710號(和順公有零售市場臨時14號攤) | 食品業者登錄字號: D-200091414-00002-3 |
豐甜餐飲本舖 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市松山區八德路四段245巷50號1樓 | 食品業者登錄字號: A-200181846-00001-8 |
紮食食品公司 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市瑞芳區吉慶里中央路一號 | 食品業者登錄字號: F-200203734-00000-3 |
南松市場 168號攤 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區塔悠路40號 | 食品業者登錄字號: A-200089198-00000-4 |
臺北市第一果菜批發市場(承銷號：4110) | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市萬華區萬大路533號/f12-31 | 食品業者登錄字號: A-200062507-00001-0 |
臺北市家禽批發市場(承銷號：600008) | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市萬華區環河南路二段338號 | 食品業者登錄字號: A-200130136-00001-4 |
老姐麵店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 花蓮縣吉安鄉自強路362號 | 食品業者登錄字號: U-200100615-00001-3 |
緣滋緣味飯館 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 桃園市中壢區長沙路43號 | 食品業者登錄字號: H-200244003-00001-0 |
新友商行 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 屏東縣新園鄉仙吉村仙吉路61之1號 | 食品業者登錄字號: T-200128434-00000-0 |
瑞興食品行 | 公司統一編號: | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 雲林縣西螺鎮鹿場里南興14號 | 食品業者登錄字號: P-115598152-00001-0 |
阿港伯小吃店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市麻豆區新生南路8號 | 食品業者登錄字號: D-200201739-00000-4 |
榮芯滷品坊 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市烏日區三榮路二段176之1號 | 食品業者登錄字號: B-200178062-00000-4 |
游記肉鋪 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區華新街192巷40號 | 食品業者登錄字號: F-200212428-00000-3 |
巨林美而美公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 桃園市桃園區中平路92號 | 食品業者登錄字號: H-200109584-00001-4 |
新大明藥局公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市八德區大明街21號 | 食品業者登錄字號: H-200016637-00003-2 |
和順公有零售市場臨時14號攤公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台南市安南區安中路一段710號(和順公有零售市場臨時14號攤) | 食品業者登錄字號: D-200091414-00002-3 |
豐甜餐飲本舖公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市松山區八德路四段245巷50號1樓 | 食品業者登錄字號: A-200181846-00001-8 |
紮食食品公司公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市瑞芳區吉慶里中央路一號 | 食品業者登錄字號: F-200203734-00000-3 |
南松市場 168號攤公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區塔悠路40號 | 食品業者登錄字號: A-200089198-00000-4 |
臺北市第一果菜批發市場(承銷號：4110)公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市萬華區萬大路533號/f12-31 | 食品業者登錄字號: A-200062507-00001-0 |
臺北市家禽批發市場(承銷號：600008)公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市萬華區環河南路二段338號 | 食品業者登錄字號: A-200130136-00001-4 |
老姐麵店公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 花蓮縣吉安鄉自強路362號 | 食品業者登錄字號: U-200100615-00001-3 |
緣滋緣味飯館公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 桃園市中壢區長沙路43號 | 食品業者登錄字號: H-200244003-00001-0 |
新友商行公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 屏東縣新園鄉仙吉村仙吉路61之1號 | 食品業者登錄字號: T-200128434-00000-0 |
瑞興食品行公司統一編號: | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 雲林縣西螺鎮鹿場里南興14號 | 食品業者登錄字號: P-115598152-00001-0 |
阿港伯小吃店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市麻豆區新生南路8號 | 食品業者登錄字號: D-200201739-00000-4 |
榮芯滷品坊公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市烏日區三榮路二段176之1號 | 食品業者登錄字號: B-200178062-00000-4 |
游記肉鋪公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區華新街192巷40號 | 食品業者登錄字號: F-200212428-00000-3 |