“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)
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中文品名“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)的英文品名是“CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003009號, 有效日期是2020/07/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是康力得生技股份有限公司.

#“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003009號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/13
發證日期2010/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)
英文品名“CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號GMP0595

許可證字號

衛署醫器製壹字第003009號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/07/13

發證日期

2010/07/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)

英文品名

“CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

康力得生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段100號19樓

申請商統一編號

28922569

製造商名稱

亞東創新發展股份有限公司生醫廠

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉和興路30號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

GMP0595

“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段100號19樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 相關資料

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28922569
原始登記日期20080429
核發日期20230119
廠商中文名稱康力得生技股份有限公司
廠商英文名稱CORELEADER BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段100號19樓
英文營業地址19 F., No. 100, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221411, Taiwan (R.O.C.)
代表人曹O民
電話號碼02-26968880
傳真號碼02-26968882
進口資格
出口資格
統一編號: 28922569
原始登記日期: 20080429
核發日期: 20230119
廠商中文名稱: 康力得生技股份有限公司
廠商英文名稱: CORELEADER BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段100號19樓
英文營業地址: 19 F., No. 100, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221411, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曹O民
電話號碼: 02-26968880
傳真號碼: 02-26968882
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 相關資料

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱康力得生技股份有限公司
工廠登記編號99718251
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新臺五路一段一00號一九樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名曹天民
統一編號28922569
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970410
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 康力得生技股份有限公司
工廠登記編號: 99718251
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新臺五路一段一00號一九樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 曹天民
統一編號: 28922569
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970410
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/17
發證日期2014/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)
英文品名“Coreleader” HEMO-bandage (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/22
製造許可登錄編號GMP1790
許可證字號: 衛部醫器製字第004685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/17
發證日期: 2014/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康力得”急救填塞繃帶(滅菌)
英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/22
製造許可登錄編號: GMP1790

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241017
發證日期20141017
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)
英文品名“Coreleader” HEMO-bandage (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200722
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第004685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241017
發證日期: 20141017
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康力得”急救填塞繃帶(滅菌)
英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200722
製造許可登錄編號: (空)

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/25
發證日期2021/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)
英文品名“Coreleader” HEMO-Bandage X-ray detectable (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月28日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號GMP1790
許可證字號: 衛部醫器製字第007061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/25
發證日期: 2021/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)
英文品名: “Coreleader” HEMO-Bandage X-ray detectable (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月28日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: GMP1790

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/05
發證日期2020/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“怡美福”水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名“Surgiheal” Hydrogel wound dressing (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/03/03
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/05
發證日期: 2020/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “怡美福”水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名: “Surgiheal” Hydrogel wound dressing (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/03/03
製造許可登錄編號: GMP0173

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250205
發證日期20200205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“怡美福”水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名“Surgiheal” Hydrogel wound dressing (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200303
製造許可登錄編號GMP0173
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250205
發證日期: 20200205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “怡美福”水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名: “Surgiheal” Hydrogel wound dressing (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200303
製造許可登錄編號: GMP0173

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/20
發證日期2022/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402273200
中文品名“艾若” 銳霹速止血帶 (未滅菌)
英文品名“AERO” RapidStop Tourniquet (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱AERO HEALTHCARE US
製造廠廠址616 CORPORATE WAY, SUITE 6, VALLEY COTTAGE, NY 10989, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/20
發證日期: 2022/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402273200
中文品名: “艾若” 銳霹速止血帶 (未滅菌)
英文品名: “AERO” RapidStop Tourniquet (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: AERO HEALTHCARE US
製造廠廠址: 616 CORPORATE WAY, SUITE 6, VALLEY COTTAGE, NY 10989, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002284號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300228400
中文品名“康力得”藻酸鹽敷料 (滅菌)
英文品名“Coreleader”Alginate Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002284號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300228400
中文品名: “康力得”藻酸鹽敷料 (滅菌)
英文品名: “Coreleader”Alginate Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002284號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150616
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131103
發證日期20081103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300228400
中文品名“康力得”藻酸鹽敷料 (滅菌)
英文品名“Coreleader”Alginate Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002284號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150616
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131103
發證日期: 20081103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300228400
中文品名: “康力得”藻酸鹽敷料 (滅菌)
英文品名: “Coreleader”Alginate Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150630
製造許可登錄編號: (空)

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003252號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/04
發證日期2011/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500325201
中文品名“康力得”膠原蛋白敷料
英文品名“Coreleader”Collagen Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號GMP1790
許可證字號: 衛署醫器製字第003252號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/04
發證日期: 2011/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500325201
中文品名: “康力得”膠原蛋白敷料
英文品名: “Coreleader”Collagen Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: GMP1790

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003252號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260304
發證日期20110304
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500325201
中文品名“康力得”膠原蛋白敷料
英文品名“Coreleader”Collagen Dressing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號GMP1790
許可證字號: 衛署醫器製字第003252號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260304
發證日期: 20110304
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500325201
中文品名: “康力得”膠原蛋白敷料
英文品名: “Coreleader”Collagen Dressing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: GMP1790

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第004326號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/11
發證日期2012/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康力得” 藻酸鹽纖維複合式敷料 (滅菌)
英文品名“Coreleader” Algi-fiber Plus Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0616
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/11
發證日期: 2012/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康力得” 藻酸鹽纖維複合式敷料 (滅菌)
英文品名: “Coreleader” Algi-fiber Plus Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0616

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第004326號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171011
發證日期20121011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康力得” 藻酸鹽纖維複合式敷料 (滅菌)
英文品名“Coreleader” Algi-fiber Plus Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0616
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171011
發證日期: 20121011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康力得” 藻酸鹽纖維複合式敷料 (滅菌)
英文品名: “Coreleader” Algi-fiber Plus Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0616

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020040號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/18
發證日期2019/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402004000
中文品名"福斯克爾" 急救繃帶(滅菌)
英文品名"First care" Emergency Bandage (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱FIRST CARE PRODUCTS LTD
製造廠廠址10 AMAL ST.AFEK IND.PARK, 4809234, ROSH HA’AYIN, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/01/18
製造許可登錄編號QSD11366
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020040號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/18
發證日期: 2019/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402004000
中文品名: "福斯克爾" 急救繃帶(滅菌)
英文品名: "First care" Emergency Bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: FIRST CARE PRODUCTS LTD
製造廠廠址: 10 AMAL ST.AFEK IND.PARK, 4809234, ROSH HA’AYIN, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/01/18
製造許可登錄編號: QSD11366

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020040號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240118
發證日期20190118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402004000
中文品名"福斯克爾" 急救繃帶(滅菌)
英文品名"First care" Emergency Bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱FIRST CARE PRODUCTS LTD
製造廠廠址10 AMAL ST.AFEK IND.PARK, 4809234, ROSH HA’AYIN, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20190118
製造許可登錄編號QSD11366
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020040號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240118
發證日期: 20190118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402004000
中文品名: "福斯克爾" 急救繃帶(滅菌)
英文品名: "First care" Emergency Bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: FIRST CARE PRODUCTS LTD
製造廠廠址: 10 AMAL ST.AFEK IND.PARK, 4809234, ROSH HA’AYIN, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20190118
製造許可登錄編號: QSD11366

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0008008
中文品名納爾 便攜式擔架 (未滅菌)
英文品名NAR Litter (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱NORTH AMERICAN RESCUE, LLC
製造廠廠址35 TEDWALL COURT GREER, SC 29650-4791 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0008008
中文品名: 納爾 便攜式擔架 (未滅菌)
英文品名: NAR Litter (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: NORTH AMERICAN RESCUE, LLC
製造廠廠址: 35 TEDWALL COURT GREER, SC 29650-4791 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第004661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康力得”藻酸鹽含銀纖維傷口敷料(滅菌)
英文品名“Coreleader” Algi-Fiber Ag Wound Dressing (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/10
製造許可登錄編號GMP1790
許可證字號: 衛部醫器製字第004661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康力得”藻酸鹽含銀纖維傷口敷料(滅菌)
英文品名: “Coreleader” Algi-Fiber Ag Wound Dressing (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/10
製造許可登錄編號: GMP1790

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第004661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240707
發證日期20140707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康力得”藻酸鹽含銀纖維傷口敷料(滅菌)
英文品名“Coreleader” Algi-Fiber Ag Wound Dressing (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190710
製造許可登錄編號GMP1790
許可證字號: 衛部醫器製字第004661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240707
發證日期: 20140707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康力得”藻酸鹽含銀纖維傷口敷料(滅菌)
英文品名: “Coreleader” Algi-Fiber Ag Wound Dressing (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190710
製造許可登錄編號: GMP1790

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第007643號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/13
發證日期2019/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名適膚保 防水皮膚保護膜 (未滅菌)
英文品名HEVABIO Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007643號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/13
發證日期: 2019/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 適膚保 防水皮膚保護膜 (未滅菌)
英文品名: HEVABIO Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第007643號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240213
發證日期20190213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名適膚保 防水皮膚保護膜 (未滅菌)
英文品名HEVABIO Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007643號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240213
發證日期: 20190213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 適膚保 防水皮膚保護膜 (未滅菌)
英文品名: HEVABIO Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190304
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 相關資料

@ “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康力得生技股份有限公司
公司統一編號28922569
業者地址新北市汐止區新台五路1段100號19樓
食品業者登錄字號F-128922569-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康力得生技股份有限公司
公司統一編號: 28922569
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段100號19樓
食品業者登錄字號: F-128922569-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28922569 找到的相關資料

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# 28922569 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28922569
原始登記日期20080429
核發日期20230119
廠商中文名稱康力得生技股份有限公司
廠商英文名稱CORELEADER BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段100號19樓
英文營業地址19 F., No. 100, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221411, Taiwan (R.O.C.)
代表人曹O民
電話號碼02-26968880
傳真號碼02-26968882
進口資格
出口資格
統一編號: 28922569
原始登記日期: 20080429
核發日期: 20230119
廠商中文名稱: 康力得生技股份有限公司
廠商英文名稱: CORELEADER BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段100號19樓
英文營業地址: 19 F., No. 100, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221411, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曹O民
電話號碼: 02-26968880
傳真號碼: 02-26968882
進口資格:
出口資格:

# 28922569 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱康力得生技股份有限公司
公司統一編號28922569
業者地址新北市汐止區新台五路1段100號19樓
食品業者登錄字號F-128922569-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康力得生技股份有限公司
公司統一編號: 28922569
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段100號19樓
食品業者登錄字號: F-128922569-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 28922569 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱康力得生技股份有限公司
工廠登記編號99718251
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新臺五路一段一00號一九樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名曹天民
統一編號28922569
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970410
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 康力得生技股份有限公司
工廠登記編號: 99718251
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新臺五路一段一00號一九樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 曹天民
統一編號: 28922569
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970410
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28922569 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004427號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/12
發證日期2012/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名新膚克疤痕貼片(未滅菌)
英文品名NuCare Scar Sheeting (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/12
發證日期: 2012/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 新膚克疤痕貼片(未滅菌)
英文品名: NuCare Scar Sheeting (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 28922569 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500315704
中文品名“康力得”膠原藻酸纖維敷料 (滅菌)
英文品名“Coreleader” Colla-Algi Fiber Wound Dressing (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/09
製造許可登錄編號GMP1790
許可證字號: 衛署醫器製字第003157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500315704
中文品名: “康力得”膠原藻酸纖維敷料 (滅菌)
英文品名: “Coreleader” Colla-Algi Fiber Wound Dressing (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/09
製造許可登錄編號: GMP1790

# 28922569 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康力得”藻酸鹽含銀纖維傷口敷料(滅菌)
英文品名“Coreleader” Algi-Fiber Ag Wound Dressing (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/10
製造許可登錄編號GMP1790
許可證字號: 衛部醫器製字第004661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康力得”藻酸鹽含銀纖維傷口敷料(滅菌)
英文品名: “Coreleader” Algi-Fiber Ag Wound Dressing (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/10
製造許可登錄編號: GMP1790

# 28922569 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004326號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/11
發證日期2012/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康力得” 藻酸鹽纖維複合式敷料 (滅菌)
英文品名“Coreleader” Algi-fiber Plus Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0616
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/11
發證日期: 2012/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康力得” 藻酸鹽纖維複合式敷料 (滅菌)
英文品名: “Coreleader” Algi-fiber Plus Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0616

# 28922569 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004327號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/10/11
發證日期2012/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康力得” 液體繃帶 (未滅菌)
英文品名“Coreleader” Liquid Plaster (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/10/11
發證日期: 2012/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康力得” 液體繃帶 (未滅菌)
英文品名: “Coreleader” Liquid Plaster (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 康力得生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004376號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/11/08
發證日期2012/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康力得” 外傷敷料 (未滅菌)
英文品名“Coreleader” Polymer Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004376號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/11/08
發證日期: 2012/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康力得” 外傷敷料 (未滅菌)
英文品名: “Coreleader” Polymer Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 康力得生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/25
發證日期2010/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康力得" 親水性敷料 (滅菌)
英文品名"Coreleader" Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號GMP1790
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/25
發證日期: 2010/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康力得" 親水性敷料 (滅菌)
英文品名: "Coreleader" Hydrocolloid Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: GMP1790

# 康力得生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/12
發證日期2012/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康力得”清創修護凝膠 (滅菌)
英文品名“Coreleader”Hydrogel (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0616
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/12
發證日期: 2012/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康力得”清創修護凝膠 (滅菌)
英文品名: “Coreleader”Hydrogel (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0616

# 康力得生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/22
發證日期2010/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料(滅菌)
英文品名"Coreleader" Alginate Fiber Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱康力得生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號28922569
製造商名稱康力得生技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/08
製造許可登錄編號GMP1790
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/22
發證日期: 2010/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康力得"藻酸鹽纖維傷口敷料(滅菌)
英文品名: "Coreleader" Alginate Fiber Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
申請商統一編號: 28922569
製造商名稱: 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/08
製造許可登錄編號: GMP1790
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適膚保 親水性敷料(滅菌)

英文品名: HEVABIO Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007579號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-Bandage X-ray detectable (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007061號 | 有效日期: 2026/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月28日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004685號 | 有效日期: 2024/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004685號 | 有效日期: 20241017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康力得” 急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “Coreleader” Emergency Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009862號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 親水性創傷覆蓋材及彈性繃帶之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Coreleader”Chitosan Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002993號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月28日及103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Coreleader”Chitosan Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002993號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月28日及103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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適膚保 親水性敷料(滅菌)

英文品名: HEVABIO Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007579號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-Bandage X-ray detectable (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007061號 | 有效日期: 2026/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月28日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004685號 | 有效日期: 2024/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”急救填塞繃帶(滅菌)

英文品名: “Coreleader” HEMO-bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004685號 | 有效日期: 20241017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原104.4.23核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得” 急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “Coreleader” Emergency Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009862號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 親水性創傷覆蓋材及彈性繃帶之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Coreleader”Chitosan Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002993號 | 有效日期: 2025/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月28日及103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Coreleader”Chitosan Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002993號 | 有效日期: 20250713 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加適應症及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月28日及103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

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康力得生技的黃頁資料

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康力得生技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段100號19樓 | 電話: 02-2696-8880

名稱 康力得生技 找到的公司登記或商業登記

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新北市汐止區新台五路1段100號19樓
曹天民28922569核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段100號19樓 | 負責人: 曹天民 | 統編: 28922569 | 核准設立

與“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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