舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)的英文品名是SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002930號, 有效日期是2025/05/12, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是亞東創新發展股份有限公司生醫總廠.

#舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002930號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/12
發證日期2010/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)
英文品名SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/02
製造許可登錄編號QMS2139

許可證字號

衛署醫器製壹字第002930號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/12

發證日期

2010/05/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)

英文品名

SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

申請商地址

新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓

申請商統一編號

23012252

製造商名稱

亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/02

製造許可登錄編號

QMS2139

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)的地址位於

新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 相關資料

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23012252
原始登記日期19880818
核發日期20230117
廠商中文名稱亞東創新發展股份有限公司
廠商英文名稱ORIENTAL RESOURCES DEVELOPMENT LIMITED
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段207號34樓
英文營業地址34 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106428, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O誠
電話號碼02-77138000
傳真號碼02-77130133
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23012252
原始登記日期: 19880818
核發日期: 20230117
廠商中文名稱: 亞東創新發展股份有限公司
廠商英文名稱: ORIENTAL RESOURCES DEVELOPMENT LIMITED
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓
英文營業地址: 34 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106428, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O誠
電話號碼: 02-77138000
傳真號碼: 02-77130133
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
工廠登記編號04001090
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉東興村
工廠負責人姓名王健誠
統一編號23012252
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1110916
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
工廠登記編號: 04001090
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉東興村
工廠負責人姓名: 王健誠
統一編號: 23012252
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1110916
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
工廠登記編號99700480
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉東興村
工廠負責人姓名王健誠
統一編號23012252
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970311
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
工廠登記編號: 99700480
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉東興村
工廠負責人姓名: 王健誠
統一編號: 23012252
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970311
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/07
發證日期2009/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500267702
中文品名“舒膚貼”生物合成纖維膜
英文品名“SavDerm”Biocellulose Film
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年8月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.20
限制項目國　產
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QMS2139
許可證字號: 衛署醫器製字第002677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/07
發證日期: 2009/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500267702
中文品名: “舒膚貼”生物合成纖維膜
英文品名: “SavDerm”Biocellulose Film
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年8月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.20
限制項目: 國　產
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QMS2139

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240407
發證日期20090407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500267702
中文品名“舒膚貼”生物合成纖維膜
英文品名“SavDerm”Biocellulose Film
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181106
製造許可登錄編號GMP0595
許可證字號: 衛署醫器製字第002677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240407
發證日期: 20090407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500267702
中文品名: “舒膚貼”生物合成纖維膜
英文品名: “SavDerm”Biocellulose Film
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.9.25核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181106
製造許可登錄編號: GMP0595

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002949號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/05/26
發證日期2010/05/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌）
英文品名SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/05/26
發證日期: 2010/05/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌）
英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002949號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150526
發證日期20100526
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌）
英文品名SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150526
發證日期: 20100526
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌）
英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/06
發證日期2014/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)
英文品名SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.28。
限制項目國　產
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS2139
許可證字號: 衛部醫器製字第004498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/06
發證日期: 2014/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)
英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.28。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/14
製造許可登錄編號: QMS2139

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240306
發證日期20140306
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)
英文品名SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210831
製造許可登錄編號GMP0595
許可證字號: 衛部醫器製字第004498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240306
發證日期: 20140306
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)
英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210831
製造許可登錄編號: GMP0595

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/28
發證日期2011/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500348406
中文品名舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)
英文品名SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白．新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。
限制項目國　產
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/10
製造許可登錄編號QMS2139
許可證字號: 衛署醫器製字第003484號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/28
發證日期: 2011/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500348406
中文品名: 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)
英文品名: SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白．新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/10
製造許可登錄編號: QMS2139

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003484號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261128
發證日期20111128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500348406
中文品名舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)
英文品名SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白．
限制項目國　產
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號GMP0595
許可證字號: 衛署醫器製字第003484號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261128
發證日期: 20111128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500348406
中文品名: 舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)
英文品名: SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12.18核可之中文仿單核定本回收作廢,以下空白．
限制項目: 國　產
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: GMP0595

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第002924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/04
發證日期2010/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 痘痘貼 (滅菌)
英文品名SavDerm Acne Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QMS2139
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/04
發證日期: 2010/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌)
英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: QMS2139

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第002924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250504
發證日期20100504
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 痘痘貼 (滅菌)
英文品名SavDerm Acne Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200221
製造許可登錄編號GMP0721
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250504
發證日期: 20100504
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌)
英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200221
製造許可登錄編號: GMP0721

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/04
發證日期2010/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500310307
中文品名尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌)
英文品名NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格：詳如中文仿單核定本（原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢）。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原102年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.16。
限制項目國　產
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/16
製造許可登錄編號QMS2139
許可證字號: 衛署醫器製字第003103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/04
發證日期: 2010/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500310307
中文品名: 尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌)
英文品名: NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格：詳如中文仿單核定本（原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢）。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原102年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.16。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
製造許可登錄編號: QMS2139

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251004
發證日期20101004
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500310307
中文品名尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌)
英文品名NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格：詳如中文仿單核定本（原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢）。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200622
製造許可登錄編號GMP0883
許可證字號: 衛署醫器製字第003103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251004
發證日期: 20101004
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500310307
中文品名: 尼諾斯注射式人工骨替代物(滅菌)
英文品名: NuROs Injectable Bone Graft Substitute (Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加及變更規格：詳如中文仿單核定本（原99.10.22核准之中文仿單核定本予以作廢）。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200622
製造許可登錄編號: GMP0883

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/16
發證日期2014/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/16
發證日期: 2014/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名: SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241216
發證日期20141216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190711
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241216
發證日期: 20141216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名: SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190711
製造許可登錄編號: (空)

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/25
發證日期2014/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 膚色疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/15
製造許可登錄編號GMP0595
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/25
發證日期: 2014/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 膚色疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名: SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/15
製造許可登錄編號: GMP0595

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第005401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240925
發證日期20140925
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 膚色疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190415
製造許可登錄編號GMP0595
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240925
發證日期: 20140925
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 膚色疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名: SavDerm Beige Scar Gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190415
製造許可登錄編號: GMP0595

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第023196號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/02
發證日期2023/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402319604
中文品名舒膚貼 防水透氣敷料(滅菌)
英文品名SavDerm Protectfilm (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號34樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EG
製程(空)
異動日期2023/08/25
製造許可登錄編號QSD14519
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023196號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/02
發證日期: 2023/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402319604
中文品名: 舒膚貼 防水透氣敷料(滅菌)
英文品名: SavDerm Protectfilm (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: PHARMAPLAST S.A.E.
製造廠廠址: AMRIA FREE ZONE 23512 ALEXANDRIA EGYPT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EG
製程: (空)
異動日期: 2023/08/25
製造許可登錄編號: QSD14519

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/17
發證日期2011/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名SavDerm Alginate dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/02
製造許可登錄編號QMS2139
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/17
發證日期: 2011/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/02
製造許可登錄編號: QMS2139

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260817
發證日期20110817
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名SavDerm Alginate dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210507
製造許可登錄編號GMP0883
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260817
發證日期: 20110817
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210507
製造許可登錄編號: GMP0883

食品業者登錄資料集 資料集的 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 相關資料

@ 舒膚貼 親水性敷料 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱亞東創新發展股份有限公司
公司統一編號23012252
業者地址台北市大安區敦化南路2段207號34樓
食品業者登錄字號A-123012252-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 亞東創新發展股份有限公司
公司統一編號: 23012252
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段207號34樓
食品業者登錄字號: A-123012252-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23012252 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23012252 ...)

# 23012252 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23012252
原始登記日期19880818
核發日期20230117
廠商中文名稱亞東創新發展股份有限公司
廠商英文名稱ORIENTAL RESOURCES DEVELOPMENT LIMITED
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段207號34樓
英文營業地址34 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106428, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O誠
電話號碼02-77138000
傳真號碼02-77130133
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23012252
原始登記日期: 19880818
核發日期: 20230117
廠商中文名稱: 亞東創新發展股份有限公司
廠商英文名稱: ORIENTAL RESOURCES DEVELOPMENT LIMITED
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓
英文營業地址: 34 F., No. 207, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106428, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O誠
電話號碼: 02-77138000
傳真號碼: 02-77130133
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23012252 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱亞東創新發展股份有限公司
公司統一編號23012252
業者地址台北市大安區敦化南路2段207號34樓
食品業者登錄字號A-123012252-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 亞東創新發展股份有限公司
公司統一編號: 23012252
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段207號34樓
食品業者登錄字號: A-123012252-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 23012252 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
工廠登記編號99700480
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉東興村
工廠負責人姓名王健誠
統一編號23012252
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0970311
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
工廠登記編號: 99700480
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉東興村
工廠負責人姓名: 王健誠
統一編號: 23012252
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0970311
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

# 23012252 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003738號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/04
發證日期2011/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)
英文品名SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/22
製造許可登錄編號GMP0595
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/04
發證日期: 2011/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)
英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/22
製造許可登錄編號: GMP0595

# 23012252 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002949號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/05/26
發證日期2010/05/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌）
英文品名SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/05/26
發證日期: 2010/05/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌）
英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
製造廠廠址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 23012252 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005505號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/16
發證日期2014/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005505號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/16
發證日期: 2014/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 疤痕貼片 (未滅菌)
英文品名: SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/22
製造許可登錄編號: (空)

# 23012252 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002836號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/01
發證日期2010/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“舒膚貼”臍疝氣帶（未滅菌）
英文品名“SavDerm”Umbilical Truss (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/03/01
發證日期: 2010/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “舒膚貼”臍疝氣帶（未滅菌）
英文品名: “SavDerm”Umbilical Truss (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉和興路30號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 23012252 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/04
發證日期2010/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 痘痘貼 (滅菌)
英文品名SavDerm Acne Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/26
製造許可登錄編號QMS2139
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/04
發證日期: 2010/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 痘痘貼 (滅菌)
英文品名: SavDerm Acne Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/26
製造許可登錄編號: QMS2139
[ 搜尋所有 23012252 ... ]

根據名稱 亞東創新發展 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 亞東創新發展 ...)

# 亞東創新發展 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/09
發證日期2012/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌)
英文品名SavDerm Hydrogel (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/10
製造許可登錄編號QMS2139
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/09
發證日期: 2012/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌)
英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/10
製造許可登錄編號: QMS2139

# 亞東創新發展 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/09
發證日期2012/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌)
英文品名SavDerm Hydrogel (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/10
製造許可登錄編號QMS2139
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/09
發證日期: 2012/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌)
英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/10
製造許可登錄編號: QMS2139

# 亞東創新發展 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/09
發證日期2012/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌)
英文品名SavDerm Hydrogel (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號9ZZD2Lesi4ncWltCxSWqYA==
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/10
製造許可登錄編號QMS2139
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003934號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/09
發證日期: 2012/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 清創修護凝膠(滅菌)
英文品名: SavDerm Hydrogel (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: 9ZZD2Lesi4ncWltCxSWqYA==
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/10
製造許可登錄編號: QMS2139

# 亞東創新發展 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/17
發證日期2011/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名SavDerm Alginate dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/02
製造許可登錄編號QMS2139
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/17
發證日期: 2011/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/02
製造許可登錄編號: QMS2139

# 亞東創新發展 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/04
發證日期2019/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名曼秀雷敦 痘痘貼片(滅菌)
英文品名Mentholatum Acnes Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號QMS2139
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/04
發證日期: 2019/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 曼秀雷敦 痘痘貼片(滅菌)
英文品名: Mentholatum Acnes Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: QMS2139

# 亞東創新發展 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/22
發證日期2021/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌)
英文品名SavDerm Aquafabric plus (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號23012252
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/10
製造許可登錄編號QMS2139
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2021/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌)
英文品名: SavDerm Aquafabric plus (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: 23012252
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/10
製造許可登錄編號: QMS2139

# 亞東創新發展 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/17
發證日期2011/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名SavDerm Alginate dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/02
製造許可登錄編號QMS2139
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/17
發證日期: 2011/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒膚貼 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)
英文品名: SavDerm Alginate dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
申請商地址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/02
製造許可登錄編號: QMS2139
[ 搜尋所有 亞東創新發展 ... ]

根據地址 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 ...)

“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “SavDerm”Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002254號 | 有效日期: 2028/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “SavDerm”Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002254號 | 有效日期: 2028/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “SavDerm”Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002254號 | 有效日期: 2028/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003484號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “SavDerm”Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002254號 | 有效日期: 2028/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “SavDerm”Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002254號 | 有效日期: 2028/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

@ 醫療器材許可證資料集

“舒膚貼”泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “SavDerm”Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002254號 | 有效日期: 2028/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002930號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004498號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原10... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

@ 醫療器材許可證資料集

舒膚貼抗菌外傷敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Antiseptic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003484號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WDA07A001, WDA07A002以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原100.12.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。102.12.13增加規格:詳如中文仿單核定本,原101.12... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新竹縣湖口鄉東興村和興路30號1樓 ... ]

亞東創新發展的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

亞東創新發展股份有限公司 | 地址: 桃園市觀音區工業二路10號 | 電話: 03-483-8161

名稱 亞東創新發展 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 亞東創新發展)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段207號34樓		王健誠23012252核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號34樓 | 負責人: 王健誠 | 統編: 23012252 | 核准設立

與舒膚貼 親水性敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機　〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器　〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

三通聯板　〝雅客〞

英文品名: MANIFOLDS "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機　〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器　〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

三通聯板　〝雅客〞

英文品名: MANIFOLDS "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

　|