“普蘭”耳鏡 (未滅菌)
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中文品名“普蘭”耳鏡 (未滅菌)的英文品名是“EASPOT” Otoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002933號, 有效日期是2020/05/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2020/02/12, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是普蘭企業股份有限公司.

許可證字號衛署醫器製壹字第002933號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/02/12
註銷理由自請註銷
有效日期2020/05/13
發證日期2010/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普蘭”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“EASPOT” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱普蘭企業股份有限公司
申請商地址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號66650118
製造商名稱普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002933號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/02/12

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/05/13

發證日期

2010/05/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“普蘭”耳鏡 (未滅菌)

英文品名

“EASPOT” Otoscope (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4770 耳鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

普蘭企業股份有限公司

申請商地址

嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號

申請商統一編號

66650118

製造商名稱

普蘭企業股份有限公司

製造廠廠址

嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/02/24

製造許可登錄編號

(空)

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嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “普蘭”耳鏡 (未滅菌) 相關資料

@ “普蘭”耳鏡 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號66650118
原始登記日期19920808
核發日期20210814
廠商中文名稱普蘭企業股份有限公司
廠商英文名稱EASPOT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址嘉義縣太保市過溝里嘉太工業區光復路26號
英文營業地址No. 26, Guangfu Rd., Jiatai Industrial Park, Guogou Vil., Taibao City, Chiayi County 61252, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O賜
電話號碼05-2377553
傳真號碼05-2378682
進口資格
出口資格
統一編號: 66650118
原始登記日期: 19920808
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 普蘭企業股份有限公司
廠商英文名稱: EASPOT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義縣太保市過溝里嘉太工業區光復路26號
英文營業地址: No. 26, Guangfu Rd., Jiatai Industrial Park, Guogou Vil., Taibao City, Chiayi County 61252, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O賜
電話號碼: 05-2377553
傳真號碼: 05-2378682
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “普蘭”耳鏡 (未滅菌) 相關資料

@ “普蘭”耳鏡 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱普蘭企業股份有限公司嘉太廠
工廠登記編號99655906
工廠設立許可案號07510000204356
工廠地址嘉義縣太保市過溝里嘉太工業區光復路26號
工廠市鎮鄉村里嘉義縣太保市過溝里
工廠負責人姓名賴榮賜
統一編號66650118
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0750715
工廠登記核准日期0761022
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、28電力設備及配備製造業、30汽車及其零件製造業、33其他製造業
主要產品251金屬刀具、手工具及模具、284照明設備及配備、303汽車零件、339未分類其他製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 普蘭企業股份有限公司嘉太廠
工廠登記編號: 99655906
工廠設立許可案號: 07510000204356
工廠地址: 嘉義縣太保市過溝里嘉太工業區光復路26號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣太保市過溝里
工廠負責人姓名: 賴榮賜
統一編號: 66650118
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0750715
工廠登記核准日期: 0761022
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、28電力設備及配備製造業、30汽車及其零件製造業、33其他製造業
主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、284照明設備及配備、303汽車零件、339未分類其他製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “普蘭”耳鏡 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “普蘭”耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/03/05
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/06
發證日期2013/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普蘭” 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名“EASPOT” Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱普蘭企業股份有限公司
申請商地址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號66650118
製造商名稱普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/03/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/06
發證日期: 2013/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普蘭” 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: “EASPOT” Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號: 66650118
製造商名稱: 普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “普蘭”耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004604號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180305
註銷理由自請註銷
有效日期20180506
發證日期20130506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普蘭” 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名“EASPOT” Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱普蘭企業股份有限公司
申請商地址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號66650118
製造商名稱普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180307
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180305
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180506
發證日期: 20130506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普蘭” 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: “EASPOT” Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號: 66650118
製造商名稱: 普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180307
製造許可登錄編號: (空)

@ “普蘭”耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003567號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/07/04
發證日期2011/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"普蘭" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名"EASPOT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱普蘭企業股份有限公司
申請商地址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號66650118
製造商名稱普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003567號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/07/04
發證日期: 2011/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "普蘭" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名: "EASPOT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號: 66650118
製造商名稱: 普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “普蘭”耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210704
發證日期20110704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"普蘭" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名"EASPOT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱普蘭企業股份有限公司
申請商地址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號66650118
製造商名稱普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160712
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210704
發證日期: 20110704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "普蘭" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名: "EASPOT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號: 66650118
製造商名稱: 普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160712
製造許可登錄編號: (空)

@ “普蘭”耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002932號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/02/11
註銷理由自請註銷
有效日期2020/05/13
發證日期2010/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱普蘭企業股份有限公司
申請商地址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號66650118
製造商名稱普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/02/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/05/13
發證日期: 2010/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號: 66650118
製造商名稱: 普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “普蘭”耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002932號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200211
註銷理由自請註銷
有效日期20200513
發證日期20100513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱普蘭企業股份有限公司
申請商地址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號66650118
製造商名稱普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200211
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200513
發證日期: 20100513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號: 66650118
製造商名稱: 普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200224
製造許可登錄編號: (空)

@ “普蘭”耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002933號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200212
註銷理由自請註銷
有效日期20200513
發證日期20100513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普蘭”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“EASPOT” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱普蘭企業股份有限公司
申請商地址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號66650118
製造商名稱普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200212
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200513
發證日期: 20100513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普蘭”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號: 66650118
製造商名稱: 普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200224
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “普蘭”耳鏡 (未滅菌) 相關資料

@ “普蘭”耳鏡 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱普蘭企業股份有限公司
公司統一編號66650118
業者地址嘉義縣太保市過溝里嘉太工業區光復路26號
食品業者登錄字號Q-166650118-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 普蘭企業股份有限公司
公司統一編號: 66650118
業者地址: 嘉義縣太保市過溝里嘉太工業區光復路26號
食品業者登錄字號: Q-166650118-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 66650118 找到的相關資料

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# 66650118 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號66650118
原始登記日期19920808
核發日期20210814
廠商中文名稱普蘭企業股份有限公司
廠商英文名稱EASPOT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址嘉義縣太保市過溝里嘉太工業區光復路26號
英文營業地址No. 26, Guangfu Rd., Jiatai Industrial Park, Guogou Vil., Taibao City, Chiayi County 61252, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O賜
電話號碼05-2377553
傳真號碼05-2378682
進口資格
出口資格
統一編號: 66650118
原始登記日期: 19920808
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 普蘭企業股份有限公司
廠商英文名稱: EASPOT ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義縣太保市過溝里嘉太工業區光復路26號
英文營業地址: No. 26, Guangfu Rd., Jiatai Industrial Park, Guogou Vil., Taibao City, Chiayi County 61252, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O賜
電話號碼: 05-2377553
傳真號碼: 05-2378682
進口資格:
出口資格:

# 66650118 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱普蘭企業股份有限公司
公司統一編號66650118
業者地址嘉義縣太保市過溝里嘉太工業區光復路26號
食品業者登錄字號Q-166650118-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 普蘭企業股份有限公司
公司統一編號: 66650118
業者地址: 嘉義縣太保市過溝里嘉太工業區光復路26號
食品業者登錄字號: Q-166650118-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 66650118 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱普蘭企業股份有限公司嘉太廠
工廠登記編號99655906
工廠設立許可案號07510000204356
工廠地址嘉義縣太保市過溝里嘉太工業區光復路26號
工廠市鎮鄉村里嘉義縣太保市過溝里
工廠負責人姓名賴榮賜
統一編號66650118
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0750715
工廠登記核准日期0761022
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、28電力設備及配備製造業、30汽車及其零件製造業、33其他製造業
主要產品251金屬刀具、手工具及模具、284照明設備及配備、303汽車零件、339未分類其他製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 普蘭企業股份有限公司嘉太廠
工廠登記編號: 99655906
工廠設立許可案號: 07510000204356
工廠地址: 嘉義縣太保市過溝里嘉太工業區光復路26號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣太保市過溝里
工廠負責人姓名: 賴榮賜
統一編號: 66650118
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0750715
工廠登記核准日期: 0761022
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、28電力設備及配備製造業、30汽車及其零件製造業、33其他製造業
主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、284照明設備及配備、303汽車零件、339未分類其他製品、332醫療器材及用品

# 66650118 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002932號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/02/11
註銷理由自請註銷
有效日期2020/05/13
發證日期2010/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱普蘭企業股份有限公司
申請商地址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號66650118
製造商名稱普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/02/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/05/13
發證日期: 2010/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號: 66650118
製造商名稱: 普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: (空)

# 66650118 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/03/05
註銷理由自請註銷
有效日期2018/05/06
發證日期2013/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普蘭” 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名“EASPOT” Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱普蘭企業股份有限公司
申請商地址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號66650118
製造商名稱普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/03/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/05/06
發證日期: 2013/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普蘭” 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: “EASPOT” Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號: 66650118
製造商名稱: 普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/07
製造許可登錄編號: (空)

# 66650118 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003567號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/07/04
發證日期2011/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"普蘭" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名"EASPOT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱普蘭企業股份有限公司
申請商地址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號66650118
製造商名稱普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003567號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/07/04
發證日期: 2011/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "普蘭" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名: "EASPOT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號: 66650118
製造商名稱: 普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)

# 66650118 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002932號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200211
註銷理由自請註銷
有效日期20200513
發證日期20100513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱普蘭企業股份有限公司
申請商地址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號66650118
製造商名稱普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002932號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200211
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200513
發證日期: 20100513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普蘭”手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “EASPOT”Operating headlamp (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號: 66650118
製造商名稱: 普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200224
製造許可登錄編號: (空)

# 66650118 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002933號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200212
註銷理由自請註銷
有效日期20200513
發證日期20100513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普蘭”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“EASPOT” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱普蘭企業股份有限公司
申請商地址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號66650118
製造商名稱普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200212
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200513
發證日期: 20100513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普蘭”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “EASPOT” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號: 66650118
製造商名稱: 普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200224
製造許可登錄編號: (空)
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# 普蘭企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210704
發證日期20110704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"普蘭" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名"EASPOT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱普蘭企業股份有限公司
申請商地址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號66650118
製造商名稱普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160712
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210704
發證日期: 20110704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "普蘭" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名: "EASPOT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號: 66650118
製造商名稱: 普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160712
製造許可登錄編號: (空)

# 普蘭企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004604號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180305
註銷理由自請註銷
有效日期20180506
發證日期20130506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普蘭” 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名“EASPOT” Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱普蘭企業股份有限公司
申請商地址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號66650118
製造商名稱普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180307
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180305
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180506
發證日期: 20130506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普蘭” 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名: “EASPOT” Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普蘭企業股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
申請商統一編號: 66650118
製造商名稱: 普蘭企業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180307
製造許可登錄編號: (空)
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普蘭企業股份有限公司 | 地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號 | 電話: 05-237-7553

普蘭企業股份有限公司 | 地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區光復路26號 | 電話: 05-238-7693

普蘭企業股份有限公司 | 地址: 嘉義市垂楊路623號 | 電話: 05-285-8642

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣太保市過溝里嘉太工業區光復路26號
賴榮賜66650118核准設立

登記地址: 嘉義縣太保市過溝里嘉太工業區光復路26號 | 負責人: 賴榮賜 | 統編: 66650118 | 核准設立

與“普蘭”耳鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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