“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是“SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002950號, 有效日期是2020/05/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司.

#“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002950號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/26
發證日期2010/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區彰南里新和二路13號
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002950號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/05/26

發證日期

2010/05/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

“SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台南市南區彰南里新和二路13號

申請商統一編號

28991903

製造商名稱

新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

製造廠廠址

台南市南區新和二路13號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

台南市南區彰南里新和二路13號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28991903
原始登記日期20100309
核發日期20210816
廠商中文名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱TGT HOLDINGS PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE)
中文營業地址臺南市南區彰南里新和二路13號
英文營業地址No. 13, Xinhe 2nd Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 70248, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O嵐WangYu-La
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28991903
原始登記日期: 20100309
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: TGT HOLDINGS PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE)
中文營業地址: 臺南市南區彰南里新和二路13號
英文營業地址: No. 13, Xinhe 2nd Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 70248, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O嵐WangYu-La
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司桃園廠
工廠登記編號68002387
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99-2號3、4樓
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區瓦窯里
工廠負責人姓名楊雅寧
統一編號28991903
工廠組織型態外國公司之分公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1071129
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司桃園廠
工廠登記編號: 68002387
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99-2號3、4樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區瓦窯里
工廠負責人姓名: 楊雅寧
統一編號: 28991903
工廠組織型態: 外國公司之分公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1071129
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
工廠登記編號99675215
工廠設立許可案號07510000267705
工廠地址臺南市南區彰南里新和二路13號
工廠市鎮鄉村里臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名王昱嵐
統一編號28991903
工廠組織型態外國公司之分公司
工廠設立核准日期0750924
工廠登記核准日期0760121
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
工廠登記編號: 99675215
工廠設立許可案號: 07510000267705
工廠地址: 臺南市南區彰南里新和二路13號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名: 王昱嵐
統一編號: 28991903
工廠組織型態: 外國公司之分公司
工廠設立核准日期: 0750924
工廠登記核准日期: 0760121
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015364號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/18
發證日期2015/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401536403
中文品名"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱ESSILOR MANUFACTURING PHILS. INC
製造廠廠址SFB NO. 10 FREEPORT AREA OF BATAAN 2106 MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015364號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/18
發證日期: 2015/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401536403
中文品名: "時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: ESSILOR MANUFACTURING PHILS. INC
製造廠廠址: SFB NO. 10 FREEPORT AREA OF BATAAN 2106 MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015364號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200618
發證日期20150618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401536403
中文品名"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱ESSILOR MANUFACTURING PHILS. INC
製造廠廠址SFB NO. 10 FREEPORT AREA OF BATAAN 2106 MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20150623
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015364號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200618
發證日期: 20150618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401536403
中文品名: "時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: ESSILOR MANUFACTURING PHILS. INC
製造廠廠址: SFB NO. 10 FREEPORT AREA OF BATAAN 2106 MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20150623
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/12
發證日期2019/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐薩”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007674號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/12
發證日期: 2019/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐薩”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/03/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007674號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240312
發證日期20190312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐薩”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007674號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240312
發證日期: 20190312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐薩”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015846號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/12
發證日期2015/11/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401584608
中文品名"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱SOFI DE CHIHUAHUA
製造廠廠址CALLE WASHINGTON NO.3701, INT. AVE. DE LAS AMERICAS EDIF 10 Y 11, CHIHUAHUA, CHIB CHIHUAHUA, MEXICO 31114
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015846號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/12
發證日期: 2015/11/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401584608
中文品名: "時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: SOFI DE CHIHUAHUA
製造廠廠址: CALLE WASHINGTON NO.3701, INT. AVE. DE LAS AMERICAS EDIF 10 Y 11, CHIHUAHUA, CHIB CHIHUAHUA, MEXICO 31114
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201112
發證日期20151112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401584608
中文品名"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱SOFI DE CHIHUAHUA
製造廠廠址CALLE WASHINGTON NO.3701, INT. AVE. DE LAS AMERICAS EDIF 10 Y 11, CHIHUAHUA, CHIB CHIHUAHUA, MEXICO 31114
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20151117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015846號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201112
發證日期: 20151112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401584608
中文品名: "時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: SOFI DE CHIHUAHUA
製造廠廠址: CALLE WASHINGTON NO.3701, INT. AVE. DE LAS AMERICAS EDIF 10 Y 11, CHIHUAHUA, CHIB CHIHUAHUA, MEXICO 31114
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20151117
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/15
發證日期2015/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401596809
中文品名"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱TRANSITIONS OPTICAL, INC
製造廠廠址9251 BELCHER ROAD NORTH, PINELLAS PARK, FL 33782 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/15
發證日期: 2015/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401596809
中文品名: "時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: TRANSITIONS OPTICAL, INC
製造廠廠址: 9251 BELCHER ROAD NORTH, PINELLAS PARK, FL 33782 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201215
發證日期20151215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401596809
中文品名"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱TRANSITIONS OPTICAL, INC
製造廠廠址9251 BELCHER ROAD NORTH, PINELLAS PARK, FL 33782 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201215
發證日期: 20151215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401596809
中文品名: "時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: TRANSITIONS OPTICAL, INC
製造廠廠址: 9251 BELCHER ROAD NORTH, PINELLAS PARK, FL 33782 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151218
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/28
發證日期2010/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400975806
中文品名飛爾視 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名SMJ Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱TRANSITIONS OPTICAL PHILS INC.
製造廠廠址BLOCK 4, LOT 1 STAR AVENUE LAGUNA INTERNATIONAL INDUSTRIAL PARK MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA 4024 PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/28
發證日期: 2010/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400975806
中文品名: 飛爾視 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: SMJ Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: TRANSITIONS OPTICAL PHILS INC.
製造廠廠址: BLOCK 4, LOT 1 STAR AVENUE LAGUNA INTERNATIONAL INDUSTRIAL PARK MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA 4024 PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009758號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201228
發證日期20101228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400975806
中文品名飛爾視 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名SMJ Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱TRANSITIONS OPTICAL PHILS INC.
製造廠廠址BLOCK 4, LOT 1 STAR AVENUE LAGUNA INTERNATIONAL INDUSTRIAL PARK MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA 4024 PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20151230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009758號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201228
發證日期: 20101228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400975806
中文品名: 飛爾視 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: SMJ Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: TRANSITIONS OPTICAL PHILS INC.
製造廠廠址: BLOCK 4, LOT 1 STAR AVENUE LAGUNA INTERNATIONAL INDUSTRIAL PARK MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA 4024 PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20151230
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015351號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/16
發證日期2015/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401535107
中文品名"時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱PT. DOMAS INTIGLASS PERDANA
製造廠廠址JALAN RAYA MEDAN-LUBUK PAKAM KM.20, TANJUNG MORAWA DELI SERDANG, NORTH SUMATERA, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015351號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/16
發證日期: 2015/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401535107
中文品名: "時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: PT. DOMAS INTIGLASS PERDANA
製造廠廠址: JALAN RAYA MEDAN-LUBUK PAKAM KM.20, TANJUNG MORAWA DELI SERDANG, NORTH SUMATERA, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第015351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200616
發證日期20150616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401535107
中文品名"時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱PT. DOMAS INTIGLASS PERDANA
製造廠廠址JALAN RAYA MEDAN-LUBUK PAKAM KM.20, TANJUNG MORAWA DELI SERDANG, NORTH SUMATERA, INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20150618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200616
發證日期: 20150616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401535107
中文品名: "時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: PT. DOMAS INTIGLASS PERDANA
製造廠廠址: JALAN RAYA MEDAN-LUBUK PAKAM KM.20, TANJUNG MORAWA DELI SERDANG, NORTH SUMATERA, INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20150618
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第018215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/21
發證日期2017/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401821501
中文品名"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱CENTREX INC
製造廠廠址CARL ZEISS VISION MANUFACTURA DE MEXICO BLVD. INSURGENTES NO. 18600 FRACC. PADRE KINO C.P. 22580 TIJUANA BC MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2017/08/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/21
發證日期: 2017/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401821501
中文品名: "天格" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: CENTREX INC
製造廠廠址: CARL ZEISS VISION MANUFACTURA DE MEXICO BLVD. INSURGENTES NO. 18600 FRACC. PADRE KINO C.P. 22580 TIJUANA BC MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2017/08/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220821
發證日期20170821
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401821501
中文品名"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱CENTREX INC
製造廠廠址CARL ZEISS VISION MANUFACTURA DE MEXICO BLVD. INSURGENTES NO. 18600 FRACC. PADRE KINO C.P. 22580 TIJUANA BC MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20170828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220821
發證日期: 20170821
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401821501
中文品名: "天格" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: CENTREX INC
製造廠廠址: CARL ZEISS VISION MANUFACTURA DE MEXICO BLVD. INSURGENTES NO. 18600 FRACC. PADRE KINO C.P. 22580 TIJUANA BC MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20170828
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002227號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/05/27
註銷理由許可證逾有效期與自請註銷
有效日期2019/09/26
發證日期2014/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600222701
中文品名"時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"SMJ" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱DANYANG HAIHUI OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 7, BUILDING 29, XINXIANGCAOYUAN, YUNYANG TOWN, DANYANG CITY. JIANGSU CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002227號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/05/27
註銷理由: 許可證逾有效期與自請註銷
有效日期: 2019/09/26
發證日期: 2014/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600222701
中文品名: "時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "SMJ" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: DANYANG HAIHUI OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 7, BUILDING 29, XINXIANGCAOYUAN, YUNYANG TOWN, DANYANG CITY. JIANGSU CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002227號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200527
註銷理由許可證逾有效期與自請註銷
有效日期20190926
發證日期20140926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600222701
中文品名"時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"SMJ" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱DANYANG HAIHUI OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址ROOM 7, BUILDING 29, XINXIANGCAOYUAN, YUNYANG TOWN, DANYANG CITY. JIANGSU CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002227號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200527
註銷理由: 許可證逾有效期與自請註銷
有效日期: 20190926
發證日期: 20140926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600222701
中文品名: "時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "SMJ" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: DANYANG HAIHUI OPTICAL GLASSES CO., LTD.
製造廠廠址: ROOM 7, BUILDING 29, XINXIANGCAOYUAN, YUNYANG TOWN, DANYANG CITY. JIANGSU CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第015845號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/12
發證日期2015/11/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401584506
中文品名"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱OPTODEV INC
製造廠廠址B2 L2 CORNER STAR AVE. INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN CITY 4024, LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/12
發證日期: 2015/11/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401584506
中文品名: "時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: OPTODEV INC
製造廠廠址: B2 L2 CORNER STAR AVE. INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN CITY 4024, LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第015845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201112
發證日期20151112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401584506
中文品名"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱OPTODEV INC
製造廠廠址B2 L2 CORNER STAR AVE. INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN CITY 4024, LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20151117
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201112
發證日期: 20151112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401584506
中文品名: "時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: OPTODEV INC
製造廠廠址: B2 L2 CORNER STAR AVE. INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN CITY 4024, LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20151117
製造許可登錄編號: (空)

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第009320號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2021/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名哈德斯 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Handes Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009320號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2021/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 哈德斯 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Handes Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 臺南市南區新和2路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/29
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱新加坡商天格科技股份有限公司
公司統一編號28991903
業者地址台南市南區彰南里新和二路13號
食品業者登錄字號D-128991903-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司
公司統一編號: 28991903
業者地址: 台南市南區彰南里新和二路13號
食品業者登錄字號: D-128991903-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28991903 找到的相關資料

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# 28991903 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28991903
原始登記日期20100309
核發日期20210816
廠商中文名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱TGT HOLDINGS PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE)
中文營業地址臺南市南區彰南里新和二路13號
英文營業地址No. 13, Xinhe 2nd Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 70248, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O嵐WangYu-La
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28991903
原始登記日期: 20100309
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: TGT HOLDINGS PTE. LTD. TAIWAN BRANCH (SINGAPORE)
中文營業地址: 臺南市南區彰南里新和二路13號
英文營業地址: No. 13, Xinhe 2nd Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 70248, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O嵐WangYu-La
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 28991903 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱新加坡商天格科技股份有限公司
公司統一編號28991903
業者地址台南市南區彰南里新和二路13號
食品業者登錄字號D-128991903-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司
公司統一編號: 28991903
業者地址: 台南市南區彰南里新和二路13號
食品業者登錄字號: D-128991903-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 28991903 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司桃園廠
工廠登記編號68002387
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99-2號3、4樓
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區瓦窯里
工廠負責人姓名楊雅寧
統一編號28991903
工廠組織型態外國公司之分公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1071129
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司桃園廠
工廠登記編號: 68002387
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區瓦窯里南山路一段99-2號3、4樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區瓦窯里
工廠負責人姓名: 楊雅寧
統一編號: 28991903
工廠組織型態: 外國公司之分公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1071129
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28991903 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
工廠登記編號99675215
工廠設立許可案號07510000267705
工廠地址臺南市南區彰南里新和二路13號
工廠市鎮鄉村里臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名王昱嵐
統一編號28991903
工廠組織型態外國公司之分公司
工廠設立核准日期0750924
工廠登記核准日期0760121
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
工廠登記編號: 99675215
工廠設立許可案號: 07510000267705
工廠地址: 臺南市南區彰南里新和二路13號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名: 王昱嵐
統一編號: 28991903
工廠組織型態: 外國公司之分公司
工廠設立核准日期: 0750924
工廠登記核准日期: 0760121
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 28991903 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004308號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2012/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2012/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 28991903 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/07
發證日期2014/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名飛視 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名FeeX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/07
發證日期: 2014/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 飛視 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: FeeX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 28991903 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003508號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/02
發證日期2018/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600350801
中文品名"天格"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱DANYANG QIAOYUAN OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.26 DANJU ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003508號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/02
發證日期: 2018/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600350801
中文品名: "天格"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: DANYANG QIAOYUAN OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.26 DANJU ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28991903 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/26
發證日期2019/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600373703
中文品名"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名TGT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號28991903
製造商名稱CONANT OPTICS (JIANGSU) CO LTD
製造廠廠址JIANGFENG ROAD, BINHAI INDUSTRIAL PARK, QIDONG NANTONG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/26
發證日期: 2019/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600373703
中文品名: "天格" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: TGT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號1樓
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: CONANT OPTICS (JIANGSU) CO LTD
製造廠廠址: JIANGFENG ROAD, BINHAI INDUSTRIAL PARK, QIDONG NANTONG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/28
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 新加坡商時敏齋光學 找到的相關資料

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# 新加坡商時敏齋光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002950號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200526
發證日期20100526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區彰南里新和二路13號
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150603
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200526
發證日期: 20100526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 處方鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區彰南里新和二路13號
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150603
製造許可登錄編號: (空)

# 新加坡商時敏齋光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004681號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/06/20
發證日期2013/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾沛爾 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名SMJ corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004681號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/06/20
發證日期: 2013/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾沛爾 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: SMJ corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 新加坡商時敏齋光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/30
發證日期2010/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"優弧" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“BEST CURVE” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/30
發證日期: 2010/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "優弧" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “BEST CURVE” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 新加坡商時敏齋光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/30
發證日期2010/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“袁視”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“YUAN-VISIONS” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/30
發證日期: 2010/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “袁視”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “YUAN-VISIONS” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 新加坡商時敏齋光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004681號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180620
發證日期20130620
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名艾沛爾 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名SMJ corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004681號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180620
發證日期: 20130620
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 艾沛爾 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: SMJ corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

# 新加坡商時敏齋光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201130
發證日期20101130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"優弧" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“BEST CURVE” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201130
發證日期: 20101130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "優弧" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “BEST CURVE” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151204
製造許可登錄編號: (空)

# 新加坡商時敏齋光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201130
發證日期20101130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“袁視”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“YUAN-VISIONS” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址台南市南區新和二路13號
申請商統一編號28991903
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201130
發證日期: 20101130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “袁視”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “YUAN-VISIONS” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台南市南區新和二路13號
申請商統一編號: 28991903
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151207
製造許可登錄編號: (空)

# 新加坡商時敏齋光學 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006043號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/02/01
發證日期2016/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名翡翠 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Hi-X Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路188巷51號
申請商統一編號53664688
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/02/01
發證日期: 2016/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 翡翠 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Hi-X Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號
申請商統一編號: 53664688
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: (空)
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“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 20200629 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20201112 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

巧玲 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Choice Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003195號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞新光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

巧玲 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Choice Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003195號 | 有效日期: 20251123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞新光學有限公司

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原紀 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: YOHKI corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003153號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雅視科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

原紀 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: YOHKI corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003153號 | 有效日期: 20151102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雅視科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 2020/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宏威”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 | 有效日期: 20200629 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20201112 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

巧玲 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Choice Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003195號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞新光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

巧玲 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Choice Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003195號 | 有效日期: 20251123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞新光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

原紀 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: YOHKI corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003153號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雅視科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

原紀 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: YOHKI corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003153號 | 有效日期: 20151102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 雅視科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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新加坡商時敏齋光學的黃頁資料

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新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台南市南區新和二路13號 | 電話: 06-291-6548

與“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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