“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）的英文品名是“ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002957號, 有效日期是2015/06/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是臺灣彥大有限公司.

#“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002957號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/06/09
發證日期	2010/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）
英文品名	“ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002957號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/06/09

發證日期

2010/06/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）

英文品名

“ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5110 口咽氣道管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

臺灣彥大有限公司

申請商地址

嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號

16704342

製造商名稱

臺灣彥大有限公司

製造廠廠址

嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/05

製造許可登錄編號

(空)

“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）的地址位於

嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

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出進口廠商登記資料資料集的 “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）相關資料

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於出進口廠商登記資料

統一編號	16704342
原始登記日期	19990125
核發日期	20210813
廠商中文名稱	臺灣彥大有限公司
廠商英文名稱	ENTER MEDICAL CORPORATION
中文營業地址	嘉義縣新港鄉菜公村1鄰咬仔竹66號之5
英文營業地址	No. 66-5, Yaozaizhu, 1st Neighborhood, Xingang Township, Chiayi County 61642, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O富
電話號碼	05-3774088
傳真號碼	05-3774099
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16704342

原始登記日期: 19990125

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 臺灣彥大有限公司

廠商英文名稱: ENTER MEDICAL CORPORATION

中文營業地址: 嘉義縣新港鄉菜公村1鄰咬仔竹66號之5

英文營業地址: No. 66-5, Yaozaizhu, 1st Neighborhood, Xingang Township, Chiayi County 61642, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 郭O富

電話號碼: 05-3774088

傳真號碼: 05-3774099

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）相關資料

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於登記工廠名錄

工廠名稱	臺灣彥大有限公司
工廠登記編號	99676065
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹６６號之５
工廠市鎮鄉村里	嘉義縣新港鄉菜公村
工廠負責人姓名	郭宗富
統一編號	16704342
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0971229
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業、21橡膠製品製造業
主要產品	331育樂用品、332醫療器材及用品、210橡膠製品

工廠名稱: 臺灣彥大有限公司

工廠登記編號: 99676065

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹６６號之５

工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣新港鄉菜公村

工廠負責人姓名: 郭宗富

統一編號: 16704342

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0971229

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業、21橡膠製品製造業

主要產品: 331育樂用品、332醫療器材及用品、210橡膠製品

醫療器材許可證資料集資料集的 “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008099號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/09/15
發證日期	2009/09/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400809900
中文品名	“彥大” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)
英文品名	“ENTER MEDICAL” BREATHING BAG (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5320 儲氣囊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	ML PRODUCTS, L.L.C
製造廠廠址	1101 MAGUIRE ROAD, P.O.BOX 1700, NOBLE, OK 73068 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008099號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/09/15

發證日期: 2009/09/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400809900

中文品名: “彥大” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL” BREATHING BAG (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5320 儲氣囊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: ML PRODUCTS, L.L.C

製造廠廠址: 1101 MAGUIRE ROAD, P.O.BOX 1700, NOBLE, OK 73068 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/05

製造許可登錄編號: (空)

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008099號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180525
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140915
發證日期	20090915
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400809900
中文品名	“彥大” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)
英文品名	“ENTER MEDICAL” BREATHING BAG (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5320 儲氣囊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	ML PRODUCTS, L.L.C
製造廠廠址	1101 MAGUIRE ROAD, P.O.BOX 1700, NOBLE, OK 73068 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180605
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008099號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180525

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140915

發證日期: 20090915

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400809900

中文品名: “彥大” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL” BREATHING BAG (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5320 儲氣囊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: ML PRODUCTS, L.L.C

製造廠廠址: 1101 MAGUIRE ROAD, P.O.BOX 1700, NOBLE, OK 73068 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180605

製造許可登錄編號: (空)

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第003371號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/24
發證日期	2011/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500337106
中文品名	“臺灣彥大” 人工急救甦醒球組及配件
英文品名	“ENTER MEDICAL” Manual Resuscitator and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5870 非重吸入式氣閥
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/07
製造許可登錄編號	GMP1178

許可證字號: 衛署醫器製字第003371號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/24

發證日期: 2011/06/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500337106

中文品名: “臺灣彥大” 人工急救甦醒球組及配件

英文品名: “ENTER MEDICAL” Manual Resuscitator and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5870 非重吸入式氣閥

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/05/07

製造許可登錄編號: GMP1178

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第003371號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260624
發證日期	20110624
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500337106
中文品名	“臺灣彥大” 人工急救甦醒球組及配件
英文品名	“ENTER MEDICAL” Manual Resuscitator and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5870 非重吸入式氣閥
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210507
製造許可登錄編號	GMP1178

許可證字號: 衛署醫器製字第003371號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260624

發證日期: 20110624

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500337106

中文品名: “臺灣彥大” 人工急救甦醒球組及配件

英文品名: “ENTER MEDICAL” Manual Resuscitator and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5870 非重吸入式氣閥

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210507

製造許可登錄編號: GMP1178

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第003638號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/08/02
發證日期	2011/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"臺灣彥大" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名	"ENTER MEDICAL" BREATHING MOUTHPIECE (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003638號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/08/02

發證日期: 2011/08/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "臺灣彥大" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "ENTER MEDICAL" BREATHING MOUTHPIECE (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/05

製造許可登錄編號: (空)

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第003638號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180525
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160802
發證日期	20110802
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"臺灣彥大" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名	"ENTER MEDICAL" BREATHING MOUTHPIECE (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180605
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003638號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180525

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160802

發證日期: 20110802

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "臺灣彥大" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "ENTER MEDICAL" BREATHING MOUTHPIECE (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180605

製造許可登錄編號: (空)

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第002868號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/03/16
發證日期	2010/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“臺灣彥大”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“ENTER MEDICAL”OXYGEN MASK (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002868號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/03/16

發證日期: 2010/03/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “臺灣彥大”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”OXYGEN MASK (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/05

製造許可登錄編號: (空)

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第002868號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180525
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150316
發證日期	20100316
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“臺灣彥大”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“ENTER MEDICAL”OXYGEN MASK (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180605
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002868號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180525

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150316

發證日期: 20100316

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “臺灣彥大”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”OXYGEN MASK (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180605

製造許可登錄編號: (空)

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製壹字第002384號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/03/13
發證日期	2009/03/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300238404
中文品名	“彥大”拋棄式硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	“ENTER MEDICAL”DISPOSABLE RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	新北市新莊區富民里中正路829巷22弄20號、22號
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002384號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/11/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/03/13

發證日期: 2009/03/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300238404

中文品名: “彥大”拋棄式硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”DISPOSABLE RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 新北市新莊區富民里中正路829巷22弄20號、22號

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/11/28

製造許可登錄編號: (空)

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製壹字第002384號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161115
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20140313
發證日期	20090313
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300238404
中文品名	“彥大”拋棄式硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	“ENTER MEDICAL”DISPOSABLE RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	新北市新莊區富民里中正路829巷22弄20號、22號
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20161128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002384號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20161115

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20140313

發證日期: 20090313

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300238404

中文品名: “彥大”拋棄式硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”DISPOSABLE RIGID LARYNGOSCOPE (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 新北市新莊區富民里中正路829巷22弄20號、22號

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20161128

製造許可登錄編號: (空)

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003200號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/09/04
發證日期	2017/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600320002
中文品名	"臺灣彥大" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	"ENTER MEDICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	DEQUN OPTICAL GLASSES FACTORY
製造廠廠址	DONGSHAN ROAD NO.108 QISHI TOWN DONGGUAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/09/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003200號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/09/04

發證日期: 2017/09/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600320002

中文品名: "臺灣彥大" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ENTER MEDICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5844 矯正鏡片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: DEQUN OPTICAL GLASSES FACTORY

製造廠廠址: DONGSHAN ROAD NO.108 QISHI TOWN DONGGUAN CITY, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/09/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003200號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220904
發證日期	20170904
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600320002
中文品名	"臺灣彥大" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	"ENTER MEDICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	DEQUN OPTICAL GLASSES FACTORY
製造廠廠址	DONGSHAN ROAD NO.108 QISHI TOWN DONGGUAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170912
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003200號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220904

發證日期: 20170904

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600320002

中文品名: "臺灣彥大" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ENTER MEDICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5844 矯正鏡片

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: DEQUN OPTICAL GLASSES FACTORY

製造廠廠址: DONGSHAN ROAD NO.108 QISHI TOWN DONGGUAN CITY, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20170912

製造許可登錄編號: (空)

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製壹字第002372號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/02/23
發證日期	2009/02/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300237200
中文品名	“彥大”呼吸儲氣袋 (未滅菌)
英文品名	“ENTER MEDICAL”BREATHING BAG (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5320 儲氣囊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	新北市新莊區富民里中正路829巷22弄20號、22號
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002372號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/11/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/02/23

發證日期: 2009/02/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300237200

中文品名: “彥大”呼吸儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”BREATHING BAG (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5320 儲氣囊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 新北市新莊區富民里中正路829巷22弄20號、22號

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/11/28

製造許可登錄編號: (空)

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製壹字第002372號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161115
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20140223
發證日期	20090223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300237200
中文品名	“彥大”呼吸儲氣袋 (未滅菌)
英文品名	“ENTER MEDICAL”BREATHING BAG (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5320 儲氣囊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	新北市新莊區富民里中正路829巷22弄20號、22號
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20161128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002372號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20161115

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20140223

發證日期: 20090223

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300237200

中文品名: “彥大”呼吸儲氣袋 (未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”BREATHING BAG (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5320 儲氣囊

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 新北市新莊區富民里中正路829巷22弄20號、22號

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20161128

製造許可登錄編號: (空)

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製壹字第005464號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/11/13
發證日期	2014/11/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"臺灣彥大"非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)
英文品名	"ENTER MEDICAL" Nonrebreathing Mask (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005464號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/11/13

發證日期: 2014/11/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "臺灣彥大"非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

英文品名: "ENTER MEDICAL" Nonrebreathing Mask (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製壹字第005464號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191113
發證日期	20141113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"臺灣彥大"非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)
英文品名	"ENTER MEDICAL" Nonrebreathing Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20141121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005464號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191113

發證日期: 20141113

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "臺灣彥大"非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

英文品名: "ENTER MEDICAL" Nonrebreathing Mask (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20141121

製造許可登錄編號: (空)

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製字第003450號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/08/23
發證日期	2011/08/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500345002
中文品名	“臺灣彥大”一次性手控電刀筆
英文品名	“ENTER-MED”SINGLE USE HAND CONTROL ESU PENCIL
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ENT-2003以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/05
製造許可登錄編號	GMP0707

許可證字號: 衛署醫器製字第003450號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/08/23

發證日期: 2011/08/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500345002

中文品名: “臺灣彥大”一次性手控電刀筆

英文品名: “ENTER-MED”SINGLE USE HAND CONTROL ESU PENCIL

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ENT-2003以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/05

製造許可登錄編號: GMP0707

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製字第003450號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180525
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160823
發證日期	20110823
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500345002
中文品名	“臺灣彥大”一次性手控電刀筆
英文品名	“ENTER-MED”SINGLE USE HAND CONTROL ESU PENCIL
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ENT-2003以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180605
製造許可登錄編號	GMP0707

許可證字號: 衛署醫器製字第003450號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180525

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160823

發證日期: 20110823

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500345002

中文品名: “臺灣彥大”一次性手控電刀筆

英文品名: “ENTER-MED”SINGLE USE HAND CONTROL ESU PENCIL

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ENT-2003以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180605

製造許可登錄編號: GMP0707

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製壹字第001963號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/08/17
發證日期	2007/08/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“彥大”集水器(未滅菌)
英文品名	“ENTER MEDICAL”WATER TRAP (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/05/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001963號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/08/17

發證日期: 2007/08/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “彥大”集水器(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”WATER TRAP (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2014/05/09

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）相關資料

@ “臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	臺灣彥大有限公司
公司統一編號	16704342
業者地址	嘉義縣新港鄉菜公村1鄰咬仔竹66號之5
食品業者登錄字號	Q-116704342-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 臺灣彥大有限公司

公司統一編號: 16704342

業者地址: 嘉義縣新港鄉菜公村1鄰咬仔竹66號之5

食品業者登錄字號: Q-116704342-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16704342 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16704342 ...)

# 16704342 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	16704342
原始登記日期	19990125
核發日期	20210813
廠商中文名稱	臺灣彥大有限公司
廠商英文名稱	ENTER MEDICAL CORPORATION
中文營業地址	嘉義縣新港鄉菜公村1鄰咬仔竹66號之5
英文營業地址	No. 66-5, Yaozaizhu, 1st Neighborhood, Xingang Township, Chiayi County 61642, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O富
電話號碼	05-3774088
傳真號碼	05-3774099
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16704342

原始登記日期: 19990125

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 臺灣彥大有限公司

廠商英文名稱: ENTER MEDICAL CORPORATION

中文營業地址: 嘉義縣新港鄉菜公村1鄰咬仔竹66號之5

英文營業地址: No. 66-5, Yaozaizhu, 1st Neighborhood, Xingang Township, Chiayi County 61642, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 郭O富

電話號碼: 05-3774088

傳真號碼: 05-3774099

進口資格: 有

出口資格: 有

# 16704342 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	臺灣彥大有限公司
工廠登記編號	99676065
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹６６號之５
工廠市鎮鄉村里	嘉義縣新港鄉菜公村
工廠負責人姓名	郭宗富
統一編號	16704342
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0971229
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業、21橡膠製品製造業
主要產品	331育樂用品、332醫療器材及用品、210橡膠製品

工廠名稱: 臺灣彥大有限公司

工廠登記編號: 99676065

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹６６號之５

工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣新港鄉菜公村

工廠負責人姓名: 郭宗富

統一編號: 16704342

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0971229

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業、21橡膠製品製造業

主要產品: 331育樂用品、332醫療器材及用品、210橡膠製品

# 16704342 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第002958號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/06/09
發證日期	2010/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）
英文品名	“ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/06/09

發證日期: 2010/06/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）

英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/05

製造許可登錄編號: (空)

# 16704342 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第004502號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/09/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/02/05
發證日期	2013/02/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"臺灣彥大" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名	"ENTER MEDICAL" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004502號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/09/21

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2018/02/05

發證日期: 2013/02/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "臺灣彥大" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "ENTER MEDICAL" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/09/21

製造許可登錄編號: (空)

# 16704342 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第003115號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/05
發證日期	2010/10/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500311501
中文品名	"台灣彥大"呼吸器用氣體潮濕器及配件
英文品名	"ENTER MEDICAL" Respiratory gas humidifier and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ENT-S350以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原99年11月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/06/18
製造許可登錄編號	GMP1178

許可證字號: 衛署醫器製字第003115號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/05

發證日期: 2010/10/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500311501

中文品名: "台灣彥大"呼吸器用氣體潮濕器及配件

英文品名: "ENTER MEDICAL" Respiratory gas humidifier and accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ENT-S350以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原99年11月10日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/06/18

製造許可登錄編號: GMP1178

# 16704342 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第003370號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/12/12
註銷理由	本署105年7月21日檢查發現該公司辦理許可證查驗登記檢附之「原廠品質管制檢驗規格與方法」資料不實
有效日期	2021/06/24
發證日期	2011/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500337004
中文品名	“臺灣彥大” 呼吸管路細菌過濾器
英文品名	“EnterMed” Breathing circuit Bacterial Filter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/12/13
製造許可登錄編號	GMP1178

許可證字號: 衛署醫器製字第003370號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/12/12

註銷理由: 本署105年7月21日檢查發現該公司辦理許可證查驗登記檢附之「原廠品質管制檢驗規格與方法」資料不實

有效日期: 2021/06/24

發證日期: 2011/06/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500337004

中文品名: “臺灣彥大” 呼吸管路細菌過濾器

英文品名: “EnterMed” Breathing circuit Bacterial Filter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/12/13

製造許可登錄編號: GMP1178

# 16704342 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第003371號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/24
發證日期	2011/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500337106
中文品名	“臺灣彥大” 人工急救甦醒球組及配件
英文品名	“ENTER MEDICAL” Manual Resuscitator and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5870 非重吸入式氣閥
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/07
製造許可登錄編號	GMP1178

許可證字號: 衛署醫器製字第003371號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/24

發證日期: 2011/06/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500337106

中文品名: “臺灣彥大” 人工急救甦醒球組及配件

英文品名: “ENTER MEDICAL” Manual Resuscitator and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5870 非重吸入式氣閥

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/05/07

製造許可登錄編號: GMP1178

# 16704342 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第005464號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/11/13
發證日期	2014/11/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"臺灣彥大"非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)
英文品名	"ENTER MEDICAL" Nonrebreathing Mask (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005464號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/11/13

發證日期: 2014/11/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "臺灣彥大"非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

英文品名: "ENTER MEDICAL" Nonrebreathing Mask (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱臺灣彥大找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 臺灣彥大 ...)

# 臺灣彥大於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第005497號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/12/10
發證日期	2014/12/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"臺灣彥大" T形引流器(集水器) (未滅菌)
英文品名	"ENTER MEDICAL" Tee Drain (Water Trap) (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005497號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/12/10

發證日期: 2014/12/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "臺灣彥大" T形引流器(集水器) (未滅菌)

英文品名: "ENTER MEDICAL" Tee Drain (Water Trap) (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣彥大於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第002868號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/03/16
發證日期	2010/03/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“臺灣彥大”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“ENTER MEDICAL”OXYGEN MASK (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002868號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/03/16

發證日期: 2010/03/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “臺灣彥大”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”OXYGEN MASK (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/05

製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣彥大於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第003638號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/08/02
發證日期	2011/08/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"臺灣彥大" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名	"ENTER MEDICAL" BREATHING MOUTHPIECE (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	臺灣彥大有限公司
申請商地址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
申請商統一編號	16704342
製造商名稱	臺灣彥大有限公司
製造廠廠址	嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003638號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/08/02

發證日期: 2011/08/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "臺灣彥大" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "ENTER MEDICAL" BREATHING MOUTHPIECE (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

申請商地址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

申請商統一編號: 16704342

製造商名稱: 臺灣彥大有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/05

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 找到的相關資料

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名稱臺灣彥大找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有臺灣彥大)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣彥大有限公司嘉義縣新港鄉菜公村1鄰咬仔竹66號之5	郭宗富	16704342	核准設立

臺灣彥大有限公司

登記地址: 嘉義縣新港鄉菜公村1鄰咬仔竹66號之5 | 負責人: 郭宗富 | 統編: 16704342 | 核准設立

與“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司