“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)的英文品名是“UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002973號, 有效日期是2025/06/22, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是普威國際股份有限公司.

#“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第002973號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/22
發證日期	2010/06/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)
英文品名	“UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/09
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號

衛署醫器製壹字第002973號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/22

發證日期

2010/06/22

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名

“UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

普威國際股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號

70552259

製造商名稱

普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址

宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/02/09

製造許可登錄編號

GMP1449

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)的地址位於

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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出進口廠商登記資料資料集的 “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 相關資料

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	70552259
原始登記日期	20000801
核發日期	20230523
廠商中文名稱	普威國際股份有限公司
廠商英文名稱	UNIMAX MEDICAL SYSTEMS INC.
中文營業地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
英文營業地址	8 F.-2, No. 127, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人	謝O鎮
電話號碼	02-89191698
傳真號碼	02-89191528
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 70552259

原始登記日期: 20000801

核發日期: 20230523

廠商中文名稱: 普威國際股份有限公司

廠商英文名稱: UNIMAX MEDICAL SYSTEMS INC.

中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

英文營業地址: 8 F.-2, No. 127, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 謝O鎮

電話號碼: 02-89191698

傳真號碼: 02-89191528

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
工廠登記編號	02000280
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
工廠市鎮鄉村里	宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名	謝錦鎮
統一編號	70552259
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1060929
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

工廠登記編號: 02000280

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村

工廠負責人姓名: 謝錦鎮

統一編號: 70552259

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1060929

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	普威國際股份有限公司泰山廠
工廠登記編號	99692836
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市泰山區貴和里壽山路一五八號
工廠市鎮鄉村里	新北市泰山區貴和里
工廠負責人姓名	謝錦鎮
統一編號	70552259
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0930722
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 普威國際股份有限公司泰山廠

工廠登記編號: 99692836

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號

工廠市鎮鄉村里: 新北市泰山區貴和里

工廠負責人姓名: 謝錦鎮

統一編號: 70552259

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0930722

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	普威國際股份有限公司新店廠
工廠登記編號	99696217
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2
工廠市鎮鄉村里	新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名	謝錦鎮
統一編號	70552259
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0951215
工廠登記狀態	生產中
產業類別	22塑膠製品製造業
主要產品	220塑膠製品

工廠名稱: 普威國際股份有限公司新店廠

工廠登記編號: 99696217

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2

工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里

工廠負責人姓名: 謝錦鎮

統一編號: 70552259

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0951215

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 22塑膠製品製造業

主要產品: 220塑膠製品

醫療器材許可證資料集資料集的 “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第002216號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/29
發證日期	2007/05/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500221602
中文品名	“普威”穿刺導引器
英文品名	“UNIMAX”Surgical Trocar
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FSTD05070、 FSTD05100、 FSTD10100、 FSTD12100, FSKD05070、 FSKD05100、 FSKD10100、 FSKD12100, FTCD10100、 FTCD12100、FPTD05070、 FPTD05100、 FPTD10100、 FPTD12100、 FPKD05070、 FPKD05100、 FPKD10100、 FPKD12100、 FHTD10100、 FHTD12100、FVTD10100、 FVTD12100。
限制項目	國　產
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/11
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛署醫器製字第002216號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/29

發證日期: 2007/05/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500221602

中文品名: “普威”穿刺導引器

英文品名: “UNIMAX”Surgical Trocar

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FSTD05070、 FSTD05100、 FSTD10100、 FSTD12100, FSKD05070、 FSKD05100、 FSKD10100、 FSKD12100, FTCD10100、 FTCD12100、FPTD05070、 FPTD05100、 FPTD10100、 FPTD12100、 FPKD05070、 FPKD05100、 FPKD10100、 FPKD12100、 FHTD10100、 FHTD12100、FVTD10100、 FVTD12100。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/01/11

製造許可登錄編號: GMP1449

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第002216號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270529
發證日期	20070529
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500221602
中文品名	“普威”穿刺導引器
英文品名	“UNIMAX”Surgical Trocar
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FSTD05070、 FSTD05100、 FSTD10100、 FSTD12100, FSKD05070、 FSKD05100、 FSKD10100、 FSKD12100, FTCD10100、 FTCD12100、FPTD05070、 FPTD05100、 FPTD10100、 FPTD12100、 FPKD05070、 FPKD05100、 FPKD10100、 FPKD12100、 FHTD10100、 FHTD12100、FVTD10100、 FVTD12100。
限制項目	國　產
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220111
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛署醫器製字第002216號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270529

發證日期: 20070529

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500221602

中文品名: “普威”穿刺導引器

英文品名: “UNIMAX”Surgical Trocar

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220111

製造許可登錄編號: GMP1449

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第001770號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/11
發證日期	2006/05/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500177000
中文品名	"普威"氣腹針
英文品名	"UNIMAX" VERESS NEEDLE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：FVN112000、FVN115000、FVN212000、FVN215000、FVN312000、FVN315000、FVN512000、FVN515000。註銷規格：FVN11200、FVN11500(原95.5.29核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/29
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛署醫器製字第001770號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/11

發證日期: 2006/05/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500177000

中文品名: "普威"氣腹針

英文品名: "UNIMAX" VERESS NEEDLE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FVN112000、FVN115000、FVN212000、FVN215000、FVN312000、FVN315000、FVN512000、FVN515000。註銷規格：FVN11200、FVN11500(原95.5.29核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/04/29

製造許可登錄編號: GMP1449

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第001770號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260511
發證日期	20060511
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500177000
中文品名	"普威"氣腹針
英文品名	"UNIMAX" VERESS NEEDLE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：FVN112000、FVN115000、FVN212000、FVN215000、FVN312000、FVN315000、FVN512000、FVN515000。註銷規格：FVN11200、FVN11500(原95.5.29核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210429
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛署醫器製字第001770號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260511

發證日期: 20060511

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500177000

中文品名: "普威"氣腹針

英文品名: "UNIMAX" VERESS NEEDLE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210429

製造許可登錄編號: GMP1449

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第001185號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300118506
中文品名	"普威"器械引導器系列(滅菌)
英文品名	"UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際有限公司
申請商地址	新北市泰山區壽山路158號
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際有限公司
製造廠廠址	新北市泰山區壽山路158號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/26
製造許可登錄編號	GMP0501

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/04/12

發證日期: 2006/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300118506

中文品名: "普威"器械引導器系列(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 普威國際有限公司

申請商地址: 新北市泰山區壽山路158號

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際有限公司

製造廠廠址: 新北市泰山區壽山路158號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/26

製造許可登錄編號: GMP0501

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第001185號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210412
發證日期	20060412
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300118506
中文品名	"普威"器械引導器系列(滅菌)
英文品名	"UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際有限公司
申請商地址	新北市泰山區壽山路158號
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際有限公司
製造廠廠址	新北市泰山區壽山路158號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20161003
製造許可登錄編號	GMP0501

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210412

發證日期: 20060412

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300118506

中文品名: "普威"器械引導器系列(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 普威國際有限公司

申請商地址: 新北市泰山區壽山路158號

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際有限公司

製造廠廠址: 新北市泰山區壽山路158號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20161003

製造許可登錄編號: GMP0501

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第001890號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/22
發證日期	2007/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“普威”灌入過濾管組(滅菌)
英文品名	“UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	接管、過濾器，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/02/14
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/22

發證日期: 2007/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “普威”灌入過濾管組(滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1730 腹腔鏡灌入器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 接管、過濾器，以下空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/02/14

製造許可登錄編號: GMP1449

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第001890號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270522
發證日期	20070522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“普威”灌入過濾管組(滅菌)
英文品名	“UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	接管、過濾器，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220214
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270522

發證日期: 20070522

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “普威”灌入過濾管組(滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1730 腹腔鏡灌入器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 接管、過濾器，以下空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220214

製造許可登錄編號: GMP1449

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製字第001712號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/09
發證日期	2006/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"普威" 單極電燒探頭
英文品名	"UNIMAX" ELECTROSURGICAL PROBE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FPL13305, FPJ13305, FPS13305以下空白。增加規格：FPJ128050、FPJ128051、FPJ133050、FPJ133051、FPJ145050、FPJ145051、FPJ428050、FPJ433050、FPL128050、FPL128051、FPL133050、FPL133051、FPL145050、FPL145051、FPL428050、FPL433050、FPS128050、FPS128051、FPS133050、FPS133051、FPS145050、FPS145051、FPS428050、FPS433050。註銷規格：FPL13305、FPJ13305、FPS13305(原95.3.22核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/22
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛署醫器製字第001712號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/09

發證日期: 2006/03/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "普威" 單極電燒探頭

英文品名: "UNIMAX" ELECTROSURGICAL PROBE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FPL13305, FPJ13305, FPS13305以下空白。增加規格：FPJ128050、FPJ128051、FPJ133050、FPJ133051、FPJ145050、FPJ145051、FPJ428050、FPJ433050、FPL128050、FPL128051、FPL133050、FPL133051、FPL145050、FPL145051、FPL428050、FPL433050、FPS128050、FPS128051、FPS133050、FPS133051、FPS145050、FPS145051、FPS428050、FPS433050。註銷規格：FPL13305、FPJ13305、FPS13305(原95.3.22核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/04/22

製造許可登錄編號: GMP1449

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製字第001712號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260309
發證日期	20060309
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"普威" 單極電燒探頭
英文品名	"UNIMAX" ELECTROSURGICAL PROBE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FPL13305, FPJ13305, FPS13305以下空白。增加規格：FPJ128050、FPJ128051、FPJ133050、FPJ133051、FPJ145050、FPJ145051、FPJ428050、FPJ433050、FPL128050、FPL128051、FPL133050、FPL133051、FPL145050、FPL145051、FPL428050、FPL433050、FPS128050、FPS128051、FPS133050、FPS133051、FPS145050、FPS145051、FPS428050、FPS433050。註銷規格：FPL13305、FPJ13305、FPS13305(原95.3.22核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210422
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛署醫器製字第001712號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260309

發證日期: 20060309

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "普威" 單極電燒探頭

英文品名: "UNIMAX" ELECTROSURGICAL PROBE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210422

製造許可登錄編號: GMP1449

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製壹字第007807號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/14
發證日期	2019/06/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“普威”清潔刷 (滅菌/未滅菌)
英文品名	“UNIMAX” Disposable cleaning brushes (sterile/ non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/09
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007807號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/14

發證日期: 2019/06/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “普威”清潔刷 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “UNIMAX” Disposable cleaning brushes (sterile/ non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/09

製造許可登錄編號: GMP1449

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製壹字第007807號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240614
發證日期	20190614
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“普威”清潔刷 (滅菌/未滅菌)
英文品名	“UNIMAX” Disposable cleaning brushes (sterile/ non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210209
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007807號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240614

發證日期: 20190614

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “普威”清潔刷 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “UNIMAX” Disposable cleaning brushes (sterile/ non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210209

製造許可登錄編號: GMP1449

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製壹字第001350號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/09
發證日期	2006/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"普威" 導入/引流導管(滅菌)
英文品名	"UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/25
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/09

發證日期: 2006/05/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "普威" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/25

製造許可登錄編號: GMP1449

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製壹字第001350號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260509
發證日期	20060509
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"普威" 導入/引流導管(滅菌)
英文品名	"UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210325
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260509

發證日期: 20060509

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "普威" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210325

製造許可登錄編號: GMP1449

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製壹字第002909號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/23
發證日期	2010/04/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“普威”廢液收集袋（未滅菌）
英文品名	“UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司泰山廠
製造廠廠址	新北市泰山區壽山路158號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/23

發證日期: 2010/04/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “普威”廢液收集袋（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司泰山廠

製造廠廠址: 新北市泰山區壽山路158號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/11

製造許可登錄編號: (空)

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製壹字第002909號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250423
發證日期	20100423
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“普威”廢液收集袋（未滅菌）
英文品名	“UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司泰山廠
製造廠廠址	新北市泰山區壽山路158號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210311
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250423

發證日期: 20100423

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “普威”廢液收集袋（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司泰山廠

製造廠廠址: 新北市泰山區壽山路158號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210311

製造許可登錄編號: (空)

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製字第007196號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/14
發證日期	2021/11/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“普威”球囊穿刺導引器(滅菌)
英文品名	“UNIMAX” Balloon Trocar System (sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/07
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛部醫器製字第007196號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/14

發證日期: 2021/11/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “普威”球囊穿刺導引器(滅菌)

英文品名: “UNIMAX” Balloon Trocar System (sterile)

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/01/07

製造許可登錄編號: GMP1449

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製壹字第001998號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/10/09
發證日期	2007/10/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“普威”刮器(滅菌)
英文品名	“Unimax”Curette(Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際有限公司
申請商地址	新北市泰山區壽山路158號
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際有限公司
製造廠廠址	新北市泰山區壽山路158號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/04
製造許可登錄編號	GMP0501

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/10/09

發證日期: 2007/10/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “普威”刮器(滅菌)

英文品名: “Unimax”Curette(Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 普威國際有限公司

申請商地址: 新北市泰山區壽山路158號

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際有限公司

製造廠廠址: 新北市泰山區壽山路158號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/04

製造許可登錄編號: GMP0501

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製壹字第001998號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191128
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171009
發證日期	20071009
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“普威”刮器(滅菌)
英文品名	“Unimax”Curette(Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際有限公司
申請商地址	新北市泰山區壽山路158號
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際有限公司
製造廠廠址	新北市泰山區壽山路158號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191204
製造許可登錄編號	GMP0501

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191128

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20171009

發證日期: 20071009

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “普威”刮器(滅菌)

英文品名: “Unimax”Curette(Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 普威國際有限公司

申請商地址: 新北市泰山區壽山路158號

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際有限公司

製造廠廠址: 新北市泰山區壽山路158號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191204

製造許可登錄編號: GMP0501

食品業者登錄資料集資料集的 “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 相關資料

@ “普威”密閉式抽痰套 (滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	普威國際股份有限公司
公司統一編號	70552259
業者地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
食品業者登錄字號	F-170552259-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 普威國際股份有限公司

公司統一編號: 70552259

業者地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

食品業者登錄字號: F-170552259-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70552259 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70552259 ...)

# 70552259 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	70552259
原始登記日期	20000801
核發日期	20230523
廠商中文名稱	普威國際股份有限公司
廠商英文名稱	UNIMAX MEDICAL SYSTEMS INC.
中文營業地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
英文營業地址	8 F.-2, No. 127, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)
代表人	謝O鎮
電話號碼	02-89191698
傳真號碼	02-89191528
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 70552259

原始登記日期: 20000801

核發日期: 20230523

廠商中文名稱: 普威國際股份有限公司

廠商英文名稱: UNIMAX MEDICAL SYSTEMS INC.

中文營業地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

英文營業地址: 8 F.-2, No. 127, Ln. 235, Baoqiao Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231028, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 謝O鎮

電話號碼: 02-89191698

傳真號碼: 02-89191528

進口資格: 有

出口資格: 有

# 70552259 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
工廠登記編號	02000280
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
工廠市鎮鄉村里	宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名	謝錦鎮
統一編號	70552259
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1060929
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

工廠登記編號: 02000280

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村

工廠負責人姓名: 謝錦鎮

統一編號: 70552259

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1060929

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 70552259 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	普威國際股份有限公司新店廠
工廠登記編號	99696217
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2
工廠市鎮鄉村里	新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名	謝錦鎮
統一編號	70552259
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0951215
工廠登記狀態	生產中
產業類別	22塑膠製品製造業
主要產品	220塑膠製品

工廠名稱: 普威國際股份有限公司新店廠

工廠登記編號: 99696217

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2

工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里

工廠負責人姓名: 謝錦鎮

統一編號: 70552259

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0951215

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 22塑膠製品製造業

主要產品: 220塑膠製品

# 70552259 於登記工廠名錄 - 4

工廠名稱	普威國際股份有限公司泰山廠
工廠登記編號	99692836
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市泰山區貴和里壽山路一五八號
工廠市鎮鄉村里	新北市泰山區貴和里
工廠負責人姓名	謝錦鎮
統一編號	70552259
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	0930722
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 普威國際股份有限公司泰山廠

工廠登記編號: 99692836

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號

工廠市鎮鄉村里: 新北市泰山區貴和里

工廠負責人姓名: 謝錦鎮

統一編號: 70552259

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 0930722

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 70552259 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第003792號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/11/04
發證日期	2011/11/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“普威”手術記號筆（滅菌）
英文品名	“Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司泰山廠
製造廠廠址	新北市泰山區壽山路158號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	GMP0501

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/08

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/11/04

發證日期: 2011/11/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “普威”手術記號筆（滅菌）

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司泰山廠

製造廠廠址: 新北市泰山區壽山路158號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/09/26

製造許可登錄編號: GMP0501

# 70552259 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第002778號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/03
發證日期	2009/09/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500277805
中文品名	“普威”腹腔鏡手術夾鉗
英文品名	“UNIMAX”Laparoscopic Grasping Force
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原98.9.15核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/09
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛署醫器製字第002778號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/03

發證日期: 2009/09/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500277805

中文品名: “普威”腹腔鏡手術夾鉗

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Grasping Force

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原98.9.15核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/09

製造許可登錄編號: GMP1449

# 70552259 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第006530號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/21
發證日期	2016/12/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)
英文品名	"UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/26
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006530號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/21

發證日期: 2016/12/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/07/26

製造許可登錄編號: GMP1449

# 70552259 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製壹字第001277號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/17
發證日期	2006/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"普威"導管針系列 (滅菌)
英文品名	"UNIMAX" Catheter Needle (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際有限公司
申請商地址	新北市泰山區壽山路158號
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際有限公司
製造廠廠址	新北市泰山區壽山路158號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	GMP0501

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001277號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/04/17

發證日期: 2006/04/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "普威"導管針系列 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Catheter Needle (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 普威國際有限公司

申請商地址: 新北市泰山區壽山路158號

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際有限公司

製造廠廠址: 新北市泰山區壽山路158號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/06/29

製造許可登錄編號: GMP0501

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# 普威國際於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第001350號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/09
發證日期	2006/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"普威" 導入/引流導管(滅菌)
英文品名	"UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/25
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/09

發證日期: 2006/05/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "普威" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/25

製造許可登錄編號: GMP1449

# 普威國際於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第002884號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/30
發證日期	2010/03/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“普威”輸血袋用壓力器（未滅菌）
英文品名	“UNIMAX”Pressure infusor for an I.V. bag （Non-Sterile）
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002884號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/30

發證日期: 2010/03/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “普威”輸血袋用壓力器（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Pressure infusor for an I.V. bag （Non-Sterile）

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/09

製造許可登錄編號: (空)

# 普威國際於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第002909號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/23
發證日期	2010/04/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“普威”廢液收集袋（未滅菌）
英文品名	“UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司泰山廠
製造廠廠址	新北市泰山區壽山路158號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/23

發證日期: 2010/04/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “普威”廢液收集袋（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司泰山廠

製造廠廠址: 新北市泰山區壽山路158號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/03/11

製造許可登錄編號: (空)

# 普威國際於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第006706號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/28
發證日期	2017/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"普威" 腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)
英文品名	"UNIMAX" Single-use smoke evacuation filter set for laparoscopy (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	普威國際股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號	70552259
製造商名稱	普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/12/29
製造許可登錄編號	GMP1449

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006706號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/28

發證日期: 2017/04/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "普威" 腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Single-use smoke evacuation filter set for laparoscopy (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1730 腹腔鏡灌入器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組，以下空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 普威國際股份有限公司

申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號: 70552259

製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/12/29

製造許可登錄編號: GMP1449

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里源實業股份有限公司	統一編號: 70369648 \| 電話號碼: 02-8919-1161 \| 新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
奇優實業有限公司	統一編號: 16391783 \| 電話號碼: 89191080-1 \| 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料
山宇企業股份有限公司	統一編號: 23451364 \| 電話號碼: 02-26625690 \| 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
凱傑國際貿易商行	統一編號: 26370999 \| 電話號碼: 02-29337238 \| 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
凱依國際貿易商行	統一編號: 37890440 \| 電話號碼: 0988921666 \| 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
喆楷國際貿易有限公司	統一編號: 90463939 \| 電話號碼: 02-29109089 \| 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
"普威" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)	英文品名: "Unimax" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003660號 \| 有效日期: 20210816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

里源實業股份有限公司

統一編號: 70369648 | 電話號碼: 02-8919-1161 | 新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

奇優實業有限公司

統一編號: 16391783 | 電話號碼: 89191080-1 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

山宇企業股份有限公司

統一編號: 23451364 | 電話號碼: 02-26625690 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

凱傑國際貿易商行

統一編號: 26370999 | 電話號碼: 02-29337238 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

凱依國際貿易商行

統一編號: 37890440 | 電話號碼: 0988921666 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

喆楷國際貿易有限公司

統一編號: 90463939 | 電話號碼: 02-29109089 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"普威" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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普威國際的黃頁資料

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普威國際有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 電話: 02-8919-1698

名稱普威國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
特普威國際有限公司臺北市內湖區瑞湖街178巷23號2樓	李思賢	24575547	核准設立
普威國際企業股份有限公司新北市中和區中正路965號14樓	張政龍	24700475	核准設立
得普威國際有限公司臺南市安平區建平一街202巷10號1樓	林若蘋	54572125	核准設立
普威國際股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2	謝錦鎮	70552259	核准設立
霍普威國際貿易有限公司新北市五股區成泰路二段80巷15號	孔祥成	80389685	核准設立
普威國際有限公司宜蘭分公司宜蘭縣五結鄉利工一路2段37號	謝侑倢	66887113	核准設立

特普威國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街178巷23號2樓 | 負責人: 李思賢 | 統編: 24575547 | 核准設立

普威國際企業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路965號14樓 | 負責人: 張政龍 | 統編: 24700475 | 核准設立

得普威國際有限公司

登記地址: 臺南市安平區建平一街202巷10號1樓 | 負責人: 林若蘋 | 統編: 54572125 | 核准設立

普威國際股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 謝錦鎮 | 統編: 70552259 | 核准設立

霍普威國際貿易有限公司

登記地址: 新北市五股區成泰路二段80巷15號 | 負責人: 孔祥成 | 統編: 80389685 | 核准設立

普威國際有限公司宜蘭分公司

登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段37號 | 負責人: 謝侑倢 | 統編: 66887113 | 核准設立

地址新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台心企業有限公司新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2	林心一	12843505	解散 (核准解散日期: 2019-10-04)
山宇企業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2	林心一	23451364	核准設立
凱傑國際貿易商行新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1	羅英傑	26370999	核准設立 - 獨資
凱依國際貿易商行新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1	何秀華	37890440	核准設立 - 獨資
里源實業股份有限公司新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1	李元皓	70369648	核准設立
喆楷國際貿易有限公司新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1	李依婷	90463939	核准設立
奇優實業有限公司新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2	黃明裕	16391783	核准設立

台心企業有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 林心一 | 統編: 12843505 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-04)

山宇企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 林心一 | 統編: 23451364 | 核准設立

凱傑國際貿易商行

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 | 負責人: 羅英傑 | 統編: 26370999 | 核准設立 - 獨資

凱依國際貿易商行

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 | 負責人: 何秀華 | 統編: 37890440 | 核准設立 - 獨資

里源實業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1 | 負責人: 李元皓 | 統編: 70369648 | 核准設立

喆楷國際貿易有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 | 負責人: 李依婷 | 統編: 90463939 | 核准設立

奇優實業有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2 | 負責人: 黃明裕 | 統編: 16391783 | 核准設立

與“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司
多明諾脊柱固定系統	英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司