“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002976號, 有效日期是2020/06/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是丹力國際有限公司.

許可證字號衛署醫器製壹字第002976號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱高禎實業有限公司
製造廠廠址臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002976號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/06/23

發證日期

2010/06/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

丹力國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區中和街155巷8號6樓

申請商統一編號

70598298

製造商名稱

高禎實業有限公司

製造廠廠址

臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/28

製造許可登錄編號

(空)

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區中和街155巷8號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70598298
原始登記日期20000908
核發日期20221123
廠商中文名稱丹力國際有限公司
廠商英文名稱DANIEL DEAR INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
英文營業地址6 F., No. 8, Ln. 155, Zhonghe St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242025, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O國
電話號碼02-29089753
傳真號碼02-29064307
進口資格
出口資格
統一編號: 70598298
原始登記日期: 20000908
核發日期: 20221123
廠商中文名稱: 丹力國際有限公司
廠商英文名稱: DANIEL DEAR INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 8, Ln. 155, Zhonghe St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O國
電話號碼: 02-29089753
傳真號碼: 02-29064307
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第005536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/23
發證日期: 2010/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200623
發證日期20100623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200623
發證日期: 20100623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211125
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250105
發證日期20150105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250105
發證日期: 20150105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190830
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006667號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/30
發證日期2017/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/30
發證日期: 2017/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006667號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220330
發證日期20170330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006667號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220330
發證日期: 20170330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宏茂紡織企業有限公司
製造廠廠址: 彰化縣彰化市莿桐里彰水路33巷34弄20之7號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170406
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/07/01
發證日期2015/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱上蕎股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路47號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/07/01
發證日期: 2015/07/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 上蕎股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路47號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005750號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250701
發證日期20150701
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱上蕎股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路47號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250701
發證日期: 20150701
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 上蕎股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路47號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200424
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第002055號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/31
發證日期2008/01/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205501
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宇丞企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/01/31
發證日期: 2008/01/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205501
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宇丞企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第002055號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180131
發證日期20080131
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300205501
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱宇丞企業有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002055號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180131
發證日期: 20080131
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300205501
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 宇丞企業有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹登字第005529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000188號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600018801
中文品名"丹力" 醫療用護具
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600018801
中文品名: "丹力" 醫療用護具
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000188號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110413
發證日期20060413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600018801
中文品名"丹力" 醫療用護具
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600018801
中文品名: "丹力" 醫療用護具
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: YEARDAIM SPORTING GOODS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 97, PACIFIC INDUSTRIAL DISTRICT, SHINGTANG CHENG, ZENGCHENG CITY, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱益陸企業股份有限公司
製造廠廠址台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 益陸企業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150303
發證日期20100303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱益陸企業股份有限公司
製造廠廠址台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150303
發證日期: 20100303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 益陸企業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2015/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “丹力”軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250128
發證日期20150128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190918
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250128
發證日期: 20150128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190918
製造許可登錄編號: (空)

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# 70598298 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70598298
原始登記日期20000908
核發日期20221123
廠商中文名稱丹力國際有限公司
廠商英文名稱DANIEL DEAR INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
英文營業地址6 F., No. 8, Ln. 155, Zhonghe St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242025, Taiwan (R.O.C.)
代表人胡O國
電話號碼02-29089753
傳真號碼02-29064307
進口資格
出口資格
統一編號: 70598298
原始登記日期: 20000908
核發日期: 20221123
廠商中文名稱: 丹力國際有限公司
廠商英文名稱: DANIEL DEAR INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 8, Ln. 155, Zhonghe St., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 胡O國
電話號碼: 02-29089753
傳真號碼: 02-29064307
進口資格:
出口資格:

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/23
發證日期: 2010/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2015/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/28
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱欣仕發企業有限公司
製造廠廠址台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/28
發證日期: 2015/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 欣仕發企業有限公司
製造廠廠址: 台中市大肚區沙田路三段245巷97號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/18
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/03/07
發證日期2008/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱益陸企業股份有限公司
製造廠廠址台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/03/07
發證日期: 2008/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 益陸企業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱真田企業社
製造廠廠址彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/01/05
發證日期: 2015/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 真田企業社
製造廠廠址: 彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002842號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”肢體護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Limb Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002842號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”肢體護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Limb Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 賓特立實業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉中興路45號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 70598298 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號70598298
製造商名稱益陸企業股份有限公司
製造廠廠址台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市林口區公園路203號9樓之1
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 益陸企業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市西港區南海村慶安路241號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)
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# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005529號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005529號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第005536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “丹力”醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR” Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第005551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第005552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第005750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 醫療用護具 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Medical Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第002065號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300206501
中文品名“丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名“DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002065號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300206501
中文品名: “丹力”軀幹護具(未滅菌)
英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 丹力國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00278號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"丹力" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"DANIEL DEAR" Arm sling (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱丹力國際有限公司
申請商地址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號70598298
製造商名稱丹力國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/10/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00278號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "丹力" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "DANIEL DEAR" Arm sling (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 丹力國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
申請商統一編號: 70598298
製造商名稱: 丹力國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/17
製造許可登錄編號: (空)
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新北市新莊區中和街155巷32號六樓

總價元: 4760000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 33.85 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.55 | 建築完成年月: 820528.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110304.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區中和街155巷32號六樓

總價元: 4760000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 33.85 | 土地移轉總面積平方公尺: 4.55 | 建築完成年月: 820528.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110304.0

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丹力國際有限公司 | 地址: 新北市新莊區三和路20之1號 | 電話: 02-2908-9753

名稱 丹力國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中和街155巷8號6樓
胡昌國70598298核准設立

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷8號6樓 | 負責人: 胡昌國 | 統編: 70598298 | 核准設立

地址 新北市新莊區中和街155巷8號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區中和街155巷2號B1樓、6號B1樓、10號B1樓、22號B1樓155巷24弄2號B1樓、157號B1樓及161號B1樓
陳尚文54212564核准設立

新北市新莊區中和街155巷19號6樓
葉進良26762685核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055247874)

新北市新莊區中和街155巷20號9樓
施曉蘭42199361核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055230756)

新北市新莊區中和街155巷36號(1樓)
要之瑮42244703核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055236120)

新北市新莊區中和街155巷18號15樓
張立人82084604核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078116952)

新北市新莊區中和街155巷22號1樓
兵宗憲14170048核准設立 - 獨資

新北市新莊區中和街155巷26號8樓
姜慧琪52721578核准設立

新北市新莊區中和街155巷2號2樓
陳彥良82961841核准設立

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷2號B1樓、6號B1樓、10號B1樓、22號B1樓155巷24弄2號B1樓、157號B1樓及161號B1樓 | 負責人: 陳尚文 | 統編: 54212564 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷19號6樓 | 負責人: 葉進良 | 統編: 26762685 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055247874)

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷20號9樓 | 負責人: 施曉蘭 | 統編: 42199361 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055230756)

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷36號(1樓) | 負責人: 要之瑮 | 統編: 42244703 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055236120)

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷18號15樓 | 負責人: 張立人 | 統編: 82084604 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078116952)

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷22號1樓 | 負責人: 兵宗憲 | 統編: 14170048 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷26號8樓 | 負責人: 姜慧琪 | 統編: 52721578 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中和街155巷2號2樓 | 負責人: 陳彥良 | 統編: 82961841 | 核准設立

與“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

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