“斯巴”洗眼器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“斯巴”洗眼器(未滅菌)的英文品名是“YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002980號, 有效日期是2025/06/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是元成興業有限公司.

#“斯巴”洗眼器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/28
發證日期2010/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“斯巴”洗眼器(未滅菌)
英文品名“YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱恆河醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路23號1樓、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002980號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/28

發證日期

2010/06/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“斯巴”洗眼器(未滅菌)

英文品名

“YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

元成興業有限公司

申請商地址

台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓

申請商統一編號

23879917

製造商名稱

恆河醫電股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權路23號1樓、4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/07/23

製造許可登錄編號

(空)

“斯巴”洗眼器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“斯巴”洗眼器(未滅菌)的地址位於

台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “斯巴”洗眼器(未滅菌) 相關資料

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@ “斯巴”洗眼器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/19
發證日期2011/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)
英文品名"WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/02
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/19
發證日期: 2011/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)
英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/02
製造許可登錄編號: GMP0069

@ “斯巴”洗眼器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261019
發證日期20111019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)
英文品名"WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211202
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261019
發證日期: 20111019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)
英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211202
製造許可登錄編號: GMP0069

@ “斯巴”洗眼器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004076號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/25
發證日期2012/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“城門”脫脂棉 (未滅菌)
英文品名“City Gate”Absorbent Cotton (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱東和衛生材料工業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮北堂路264巷16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004076號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/25
發證日期: 2012/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “城門”脫脂棉 (未滅菌)
英文品名: “City Gate”Absorbent Cotton (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 東和衛生材料工業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮北堂路264巷16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯巴”洗眼器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004076號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220425
發證日期20120425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“城門”脫脂棉 (未滅菌)
英文品名“City Gate”Absorbent Cotton (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱東和衛生材料工業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮北堂路264巷16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170608
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004076號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220425
發證日期: 20120425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “城門”脫脂棉 (未滅菌)
英文品名: “City Gate”Absorbent Cotton (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 東和衛生材料工業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮北堂路264巷16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170608
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯巴”洗眼器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250628
發證日期20100628
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“斯巴”洗眼器(未滅菌)
英文品名“YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱恆河醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路23號1樓、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250628
發證日期: 20100628
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “斯巴”洗眼器(未滅菌)
英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 恆河醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路23號1樓、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯巴”洗眼器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/27
發證日期2011/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"白宮" 棉球 (滅菌)
英文品名"WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/02
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/27
發證日期: 2011/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "白宮" 棉球 (滅菌)
英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/02
製造許可登錄編號: GMP0069

@ “斯巴”洗眼器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261027
發證日期20111027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"白宮" 棉球 (滅菌)
英文品名"WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211202
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261027
發證日期: 20111027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "白宮" 棉球 (滅菌)
英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211202
製造許可登錄編號: GMP0069

@ “斯巴”洗眼器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/27
發證日期2011/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"白宮" 紗布 (滅菌)
英文品名"WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/29
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/27
發證日期: 2011/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "白宮" 紗布 (滅菌)
英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/29
製造許可登錄編號: GMP0069

@ “斯巴”洗眼器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261027
發證日期20111027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"白宮" 紗布 (滅菌)
英文品名"WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211129
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261027
發證日期: 20111027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "白宮" 紗布 (滅菌)
英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211129
製造許可登錄編號: GMP0069

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# 23879917 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/19
發證日期2011/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)
英文品名"WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/02
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/19
發證日期: 2011/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)
英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/02
製造許可登錄編號: GMP0069

# 23879917 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/27
發證日期2011/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"白宮" 棉球 (滅菌)
英文品名"WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/02
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/27
發證日期: 2011/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "白宮" 棉球 (滅菌)
英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/02
製造許可登錄編號: GMP0069

# 23879917 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/27
發證日期2011/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"白宮" 紗布 (滅菌)
英文品名"WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/29
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/27
發證日期: 2011/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "白宮" 紗布 (滅菌)
英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/29
製造許可登錄編號: GMP0069

# 23879917 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004076號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/25
發證日期2012/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“城門”脫脂棉 (未滅菌)
英文品名“City Gate”Absorbent Cotton (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱東和衛生材料工業股份有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮北堂路264巷16號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004076號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/25
發證日期: 2012/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “城門”脫脂棉 (未滅菌)
英文品名: “City Gate”Absorbent Cotton (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 東和衛生材料工業股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮北堂路264巷16號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 23879917 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261019
發證日期20111019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)
英文品名"WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211202
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261019
發證日期: 20111019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)
英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211202
製造許可登錄編號: GMP0069

# 23879917 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003783號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261027
發證日期20111027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"白宮" 棉球 (滅菌)
英文品名"WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211202
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261027
發證日期: 20111027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "白宮" 棉球 (滅菌)
英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211202
製造許可登錄編號: GMP0069

# 23879917 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261027
發證日期20111027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"白宮" 紗布 (滅菌)
英文品名"WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211129
製造許可登錄編號GMP0069
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261027
發證日期: 20111027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "白宮" 紗布 (滅菌)
英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 泓傑企業股份有限公司
製造廠廠址: 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211129
製造許可登錄編號: GMP0069

# 23879917 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250628
發證日期20100628
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“斯巴”洗眼器(未滅菌)
英文品名“YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱元成興業有限公司
申請商地址台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號23879917
製造商名稱恆河醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權路23號1樓、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250628
發證日期: 20100628
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “斯巴”洗眼器(未滅菌)
英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 元成興業有限公司
申請商地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
申請商統一編號: 23879917
製造商名稱: 恆河醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權路23號1樓、4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: (空)
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# 元成興業 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84876814
原始登記日期19951011
核發日期20221230
廠商中文名稱順元成興業股份有限公司
廠商英文名稱SUIN YENCHIN INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址雲林縣斗六市成功里鎮東路360號
英文營業地址No. 360, Zhendong Rd., Chenggong Vil., Douliu City, Yunlin County 640006, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼05-5349270
傳真號碼05-5340856
進口資格
出口資格
統一編號: 84876814
原始登記日期: 19951011
核發日期: 20221230
廠商中文名稱: 順元成興業股份有限公司
廠商英文名稱: SUIN YENCHIN INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 雲林縣斗六市成功里鎮東路360號
英文營業地址: No. 360, Zhendong Rd., Chenggong Vil., Douliu City, Yunlin County 640006, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 05-5349270
傳真號碼: 05-5340856
進口資格:
出口資格:

# 元成興業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6201063269
機構名稱元成興業有限公司
種類販賣業
地址臺北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
電話02-23032165
開業狀態開業
機構代碼: MD6201063269
機構名稱: 元成興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
電話: 02-23032165
開業狀態: 開業
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根據地址 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓 找到的相關資料

“城門”脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: “City Gate”Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004076號 | 有效日期: 20220425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“城門”脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: “City Gate”Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004076號 | 有效日期: 20220425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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元成興業的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

順元成興業股份有限公司 | 地址: 640 雲林縣斗六市成功里鎮東路360號 | 電話: 05-532-9568

元成興業有限公司 | 地址: 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓 | 電話: 02-2339-7280

順元成興業股份有限公司 | 地址: 640 雲林縣斗六市保庄里保竹56號 | 電話: 05-532-9568, 05-534-0856

名稱 元成興業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

雲林縣斗六市成功里鎮東路360號
84876814核准設立

臺北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓
林奇鴻23879917核准設立

登記地址: 雲林縣斗六市成功里鎮東路360號 | 統編: 84876814 | 核准設立

登記地址: 臺北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓 | 負責人: 林奇鴻 | 統編: 23879917 | 核准設立

與“斯巴”洗眼器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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